年遠程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程版

1、第 頁共14頁遠程開具電子處方管理制度及操作規(guī)程目錄遠程開具電子處方管理制度遠程開具電子處方操作規(guī)程處方藥銷售管理制度處方藥銷售操作規(guī)程遠程開具電子處方管理制度文件編號遠程開具電子處方管理制度起草部門XXXX-ZD-001質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期1、目的：使遠程開具電子處方規(guī)范化、標準化，防止差錯事故的發(fā)生。2、范圍：適用于店內(nèi)遠程開具電子處方的藥品銷售工作。3、責任：營業(yè)員、處方審核員、質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人對本制度的實施負 責。4、內(nèi)容：4.1遠程電子處方：是指依托網(wǎng)絡傳輸，采用信息技術編程，由遠程診療醫(yī)生 在診療活動中填寫藥物治療信

2、息，開具處方，并通過網(wǎng)絡傳輸至藥店，經(jīng)藥學 專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對、計費，并作為藥店發(fā)藥和醫(yī)療用藥的醫(yī)療電 子文書。2電子處方的開具要確保其合法性和真實性。3電子處方需由具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機構并由具備合法資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方上應有開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師合法的電子簽名。 4. 4開具銷售國家有專門管理要求的藥品，應執(zhí)行國家有專門管理要求藥品 管理制度，登記購買人姓名及身份證號碼，并限量銷售。4.5電子處方僅限于上呼吸道感染以及固定用藥的高血壓、糖尿病等常見病、 慢性病患者復診時開具；不得用于65周歲以上老年人、12周歲以下兒童、孕 婦及其它急重癥患者等特殊人群；執(zhí)業(yè)藥師負責甄選及接待患者，確

3、定患者是 否符合遠程開具處方的條件，對不符合條件的患者禁止開具處方。4. 6電子處方不得為患者開具針劑、輸液劑等注射液。4. 7電子處方前記應當清晰、規(guī)范地展示開具處方的醫(yī)療機構名稱、開具的時 間、患者基本信息等；處方正文區(qū)域須填寫處方藥通用名稱，以及相關用法用 量等信息；處方后記有醫(yī)師的電子簽名。4.8電子處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核合格后在處方上簽字方可調(diào)配；對處方所列 藥品不得擅自更改或代替，對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調(diào)配；調(diào)配處 方經(jīng)核對后方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員均需在處方上簽字，電子處 方藥品的銷售及調(diào)配符合處方藥銷售管理制度。4.9患者需實名制問診，提交姓名、性別、年齡、

4、聯(lián)系電話等信息，確保問診 的真實性、可持續(xù)性和可追溯性。4. 10開具處方一般不得超過7日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。4. 11電子處方的保存期限與普通處方時間一致，保存5年以上備查，問診音視頻保存1年。遠程開具電子處方操作規(guī)程文件編號遠程開具電子處方操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期1目的：為加強電子處方的管理，規(guī)范電子處方開具的流程和條件，保證患 用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管

5、理總局令第13、28號）及互聯(lián)網(wǎng)診療 管理辦法、處方藥銷售管理制度等文件。3、適用范圍：營業(yè)場所內(nèi)處方藥的電子處方開具流程。4、責任：1門店全體人員負責接待顧客；2執(zhí)業(yè)藥師負責甄選患者是否符合開具電子處方的要求。5、內(nèi)容：1遠程問診及開具處方患者的甄選：5.1.1詢問患者是否為首診患者，例如高血壓、糖尿病患者是否經(jīng)過醫(yī)生診斷 并開具處方的方式服用過此藥品，未經(jīng)過診斷而是自行購買者，不予開具處方。1. 2如患者經(jīng)過醫(yī)生診斷并開具處方的方式服用過欲購買藥品，可通過問診 平臺方式患者與醫(yī)生親自溝通后開具相同通用名和規(guī)格的處方，并符合遠程 開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。5.1.3適用于院內(nèi)

6、藥店：對于出院患者，需提供有所在醫(yī)院醫(yī)生姓名并且打印 版的出院用藥醫(yī)囑單，并對醫(yī)囑單的真實性進行鑒別，符合要求方可使用 平臺開具處方，開具后將電子處方與用藥醫(yī)囑單復印件裝訂一起存檔，并符合遠程開具電子處方管理制度及處方藥銷售管理制度。5. 2開具電子處方注意事項：5. 2. 1電子處方不得開具針劑，輸液劑等注射液；5.2.2電子處方不得為65周歲以上、12周歲以下兒童、孕婦及其它急重癥患 者等特殊人群開具；5. 2. 3開具處方一般不得超過7日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況, 處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。5. 3開具處方流程：5. 3. 1營業(yè)員將符合要求的患者引領至遠程問

7、診平臺處，輸入患者正確的姓 名、性別、年齡等基本信息后接通視頻，臨床診斷由冋診醫(yī)生輸入。3.2視頻接通后，將攝像頭對準開具處方的患者，由患者和醫(yī)生直接溝通， 如遇交流不暢，營業(yè)員可協(xié)助患者進行溝通。3. 3為方便遠程問診醫(yī)生能準確的為患者開具藥品，可提前將患者欲購買的 藥品準備好，患者與醫(yī)生溝通時可直接在視頻上將藥品出示給醫(yī)生，待醫(yī)生問 診患者情況后確定是否能給患者開具。3. 4同一患者如需開具多個藥品時，將藥品逐個與同一問診醫(yī)生溝通，確定 是否能開具。5. 3. 5問診醫(yī)生為患者開具完電子處方，將處方打印后交于處方審核員審核， 審核符合要求簽字后交于調(diào)配人員進行調(diào)配，調(diào)配后執(zhí)業(yè)藥師進行復核，

8、執(zhí)行處方藥銷售管理制度及處方藥銷售操作規(guī)程。5. 3.6調(diào)配完成后由質(zhì)量負責人將電子處方歸檔，保存5年以上備查。處方藥銷售管理制度文件編號處方藥銷售管理制度起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期1、目的：為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的管理，規(guī)范處方藥的處方審核、調(diào)配和銷售 行為，特制定本制度。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品流通監(jiān)督管 理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28 號）、處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本 制度。3、適用范圍：各門店的處方藥

9、審核及調(diào)配工作。4、責任：企業(yè)負責人、處方審核及調(diào)配人員對本制度的實施負責。5、內(nèi)容：5.1認真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范 藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。5.2實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布需憑處方銷售的藥品，包 括：注射劑、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神 障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶 抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑、 未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素。5. 3處方調(diào)配人員必須經(jīng)培訓后方可上崗；處方審核人員具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

10、5.4營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應在崗，并佩帶標明姓名、崗位、技術職稱 等內(nèi)容的胸卡。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，掛牌告知，并嚴格禁止銷售處方藥。5.5處方藥與非處方藥應分柜陳列，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。5.6處方藥須憑醫(yī)師開具的合法、合理處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào) 配和銷售。沒有合法、合理處方禁止銷售處方藥。5.7處方書寫應當符合下列規(guī)則：5. 7.1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。5. 7. 2每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.7.3字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。5. 7. 4藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以

11、使用規(guī)范 的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使 用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用 規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用” 等含糊不清字句。5.7.5患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注 明體重。5. 7. 6西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏健?.7.7開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。5. 7. 8藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。5. 7. 9藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況 需要超劑量

12、使用時，應當注明原因并再次簽名。10除特殊情況外，應當注明臨床診斷。5. 7. 11開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師 注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。5.7.13處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于 某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。5. 7. 14醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥 品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師可以使 用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。5.7.15醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通

13、處方時，應當同時打印出紙質(zhì)處方， 其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核 發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方 與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?.8處方內(nèi)容:5. 8. 1.前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院 病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項 目。2.正文：以Rp或R （拉丁文Recipe “請取”的縮寫）標示，分列藥品名 稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、 發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。5. 8. 4處方

14、顏色：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色, 右上角標注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”。5.9調(diào)配處方應嚴格按照以下規(guī)定的程序進行：1營業(yè)員應將收到的處方交由店內(nèi)處方審核人員或傳遞給總部藥事服務 中心的處方審核員進行審核；5. 9. 2處方審核員收到處方后應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是 否清晰、完整，并確認處方的合法性及適宜性：認真審查處方的患者姓名、年 齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位；規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī) 師是否注明過敏試驗及結果的判定；審核處方用藥與臨床診斷的相符性；審核 劑量、用法的正確性；審核選用劑型與給藥途徑的合理性；

15、審核是否有重復給 藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；是否有其它用藥不適宜情況。經(jīng)處方審核后，認為處方存在不合法或用藥不適宜時，應當拒絕調(diào) 劑，告知顧客，找處方醫(yī)師確認簽字或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理 用藥、用藥錯誤、有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方 醫(yī)師，或經(jīng)原處方醫(yī)師更正后方可調(diào)配和銷售。5. 9. 3處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)配；5.9.4調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查 藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查 用藥合理性，對臨床診斷。按處方逐方、依次操

16、作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后, 調(diào)配人員在處方上簽字，并交于另一名營業(yè)員復核，復核無誤簽字后，將藥品 和處方交由處方審核員審核；5. 9. 5調(diào)配處方過程中發(fā)現(xiàn)不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào) 劑；處方所列藥品不得擅自更改或代用。5. 9. 6處方審核員依照處方對調(diào)劑的藥品進行依次審核，審核無誤后向顧客說 明用法用量、用藥禁忌等注意事項，再將藥品及處方交于收銀員。5.9.7收銀員接到藥品及處方后認真核對患者姓名、藥品名稱、藥品數(shù)量等， 核對無誤后錄入系統(tǒng)，收銀并發(fā)藥。5. 10處方登記與保管：用系統(tǒng)內(nèi)自動生成的處方編號對處方原件或復印件進 行編號存檔，門店質(zhì)量負責人將紙質(zhì)版處方按日裝

17、訂，裝訂前將處方與電腦內(nèi) 銷售記錄核對是否齊全、無誤，日期由前至后，裝訂的封皮標明處方開具日期。處方至少存檔五年，期間禁止丟失。處方藥銷售操作規(guī)程文件編號處方藥銷售操作規(guī)程起草部門XXXX-ZD-002質(zhì)量管理部版本號執(zhí)行日期2019/01起草者審核者批準者起草日期審核日期批準日期1、目的：規(guī)范處方藥的銷售，保證患者用藥安全。2、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂版）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13、28號）、處方管理辦法等 相關法律、法規(guī)和規(guī)章。3、適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。4、責任：本規(guī)程由收銀員、營業(yè)員、處方審核人員、處方調(diào)配

18、人員負責實施。5、內(nèi)容：5. 1處方審核5. 1. 1人員要求：處方審核人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格，并且在店內(nèi)進行注冊。5.1.2審核內(nèi)容：營業(yè)員接到處方后，及時將處方交予處方審核人員，處方審核人員對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、 完整，確認處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、 用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有 潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其他用藥不適宜情況。5. 1.3處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告 知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方 拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處 方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。5. 2處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交給調(diào)配人員進 行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑 問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應認真、細致、準確，同 時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名