QC080000（IECQ HSPM）第二版-電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求

1、國際電工委員會QC 080000IECQ HSPM第二版參考號 QC 080000:2005電子器件IECQ的IEC質(zhì)量評價系統(tǒng)電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)要求HSPM1 全球幾大環(huán)境問題溫室效應，全球氣候無常變化臭氧層被消耗、破壞能源危機水資源污染海洋污染生態(tài)環(huán)境惡化，物種滅絕城市環(huán)境污染酸雨土地沙漠化 背 景2實例： 美國環(huán)境工作組發(fā)表調(diào)查報告說，他們在一些正在哺乳的婦女的乳液中發(fā)現(xiàn)一種含量較高的有毒物質(zhì)阻燃劑。盡管調(diào)查范圍很小，并且沒有發(fā)現(xiàn)嬰兒健康受損的跡象，但這一發(fā)現(xiàn)說明化學物質(zhì)傳播的廣泛。 報告說，接受調(diào)查的20名美國哺乳婦女，其乳汁內(nèi)阻燃物質(zhì)含量是歐洲被調(diào)查者平均水平的7

2、5倍。調(diào)查顯示，美國嬰兒吸收阻燃物的含量比歐洲嬰兒高得多。實驗說明，以溴為主的阻燃物質(zhì)能嚴重破壞動物的注意力和行為能力。其毒性影響最顯著的時期是在大腦快速發(fā)育時期。 背 景3環(huán)境和電子產(chǎn)品： 電子電器設備產(chǎn)量的成倍增長； 廢棄物總量的快速增長，廢棄物處理體系的薄弱； 電子垃圾不僅量大而且危害嚴重。特別是電視、電 腦、 、音響等產(chǎn)品，含有大量對環(huán)境和生物體 有毒有害的物質(zhì)。如電視機的顯像管、陰極射線管、 印刷電路板上的焊錫和塑料外殼等都是有毒物質(zhì)； 電腦的有害物質(zhì)更多，制造一臺電腦需要700 多種 化學原料，其中50%以上對人體有害,一臺電腦顯示 器中僅鉛含量平均就到達1公斤多。 背 景4環(huán)境和

3、電子產(chǎn)品 居民處理廢棄電子電器設備的費用由誰來承擔? 日本的方式和歐盟國家有點不同。日本的業(yè)者則得向消費者征收費用，以平衡處理本錢。目前日本通常的費用如下：電冰箱美金37元、冷氣機美金30元、電視機美金22、洗衣機美金18元。 而在歐洲或美國，由于已經(jīng)負擔的高稅收，普通居民對廢棄物處理要承擔費用普遍存在不滿或抵抗。歐洲在回收產(chǎn)品時，消費者不必付費 。 環(huán)保要求和使用者的要求： 減少和降低環(huán)保對全社會的壓力； 將電子電器設備的廢棄物對人體和環(huán)境的危害 降至最低； 使用者無須承擔處理費用。5國外電子廢物現(xiàn)狀： 電子垃圾(WEEE)是世界上增長最快的垃圾。 電子垃圾是困擾全球的大問題。特別是興旺國家

4、由于電子產(chǎn)品更新?lián)Q代速度快，電子垃圾的產(chǎn)生速度也更快，如作為世界上最大的電子產(chǎn)品生產(chǎn)國和電子垃圾的制造國的美國，每年產(chǎn)生的電子垃圾高達700萬噸至800萬噸，而且量正在變得越來越大，僅電腦一項，1998年美國就廢棄了2000多萬臺，其中只有11%的零件被重新組裝，由此形成的電子垃圾就高達500萬到700萬噸。而據(jù)一些環(huán)保組織估計，美國的廢棄電腦將很快到達3億到6億多臺，所產(chǎn)生的電腦垃圾將是數(shù)以億噸。而如果將 、電視機等其他電子產(chǎn)品考慮在內(nèi)，這數(shù)量將更為龐大。 背 景6國外電子廢物現(xiàn)狀 1998年歐盟電子廢棄物總量高達600萬噸，年增長率為3%-5%，即2021年將增加一倍。德國每年要產(chǎn)生電子垃

5、圾180萬噸，法國是150萬噸, 相當于城市生活垃圾總量的4，而這4電子廢棄物對環(huán)境的危害遠遠超過整個城市垃圾造成的危害。 和美國、歐洲類似，日本以及韓國、印度、中國等亞洲國家也在源源不斷地生產(chǎn)出大量的電子垃圾，因此，全世界范圍內(nèi)的電子垃圾的數(shù)量將大得驚人。 大約90%的電子電氣設備廢棄物采用填埋法或燃燒法處理。 背 景7中國電子廢物現(xiàn)狀 1985年開始，中國家電業(yè)開始迅猛開展； 2002年止，中國家電的社會保有量： ：2.5億臺如果按照年換機率計算，平均中國每年有近7000萬部 退役，產(chǎn)生40萬噸的電子廢棄物。 據(jù)國家統(tǒng)計局的調(diào)查資料顯示，目前我國的電視機社會保有量約為3.7億臺,洗衣機約為

6、1.9億臺,電冰箱約為1.5億臺，電腦為1.1億臺。 共7.6億臺 2003年，中國大約有500萬臺電視機、600萬臺洗衣機、400萬臺電冰箱被廢棄。 中國目前每年報廢的電冰箱、洗衣機、計算機、空調(diào)等電器有2600余萬臺，廢棄電子電器產(chǎn)品總量達100萬噸，相當于生活垃圾的1。8中國的電子廢物現(xiàn)狀進口的“洋垃圾 由于全世界范圍內(nèi)的電子垃圾的數(shù)量將大得驚人，為緩解本國的環(huán)保壓力，興旺國家往往將廢棄物輸出到象中國這樣的開展中國家；據(jù)統(tǒng)計，興旺國家電子垃圾中的50%80%要出口到開展中國家，如美國有60%80%的廢舊電腦及其它廢舊電器流入開展中國家，2002年美國約有1275萬臺電腦報廢，其中80%也

7、就是近千萬臺的電腦垃圾流入亞洲，而大局部進入中國大陸。 目前中國面對的“電子洋垃圾數(shù)量巨大。除少數(shù)工廠歐洲工廠的分廠,大局部工廠均是“小作坊,管理混亂、污染嚴重、危害巨大，缺乏必要的設備和經(jīng)驗，造成對周圍環(huán)境的破壞相當嚴重。9電子廢品將成為21世紀最大的有毒廢物問題 1965年Intel公司創(chuàng)始人之一的Gordon Moore就作出論斷：電腦的處理能力每18 個月就會增加一倍； 當用戶們第三或第四次升級電腦時，這堆 老古董成為垃圾的日子也就不遠了； 其它電子產(chǎn)品DVD 、高清晰度電視等 的更新?lián)Q代，也加劇了問題的嚴重性； 據(jù)歐委會報告，電子廢品是城市垃圾中增 長最快的。在一些國家，日用電子產(chǎn)品

8、占 垃圾填埋場重金屬來源的70%，而鉛占40%。 背 景10違犯歐盟成員國法令被處分實例 纜線內(nèi)鎘含量超標，荷蘭扣押SONY PS游戲機。荷蘭政府12月4日表示，由于檢查中發(fā)現(xiàn)SONY生產(chǎn)的第一代Playstation游戲機以及附件所帶的纜線內(nèi)含有過量的鎘，不符合荷蘭鎘管制條例Cadmium Decree 1999的規(guī)定，他們已針對上述產(chǎn)品發(fā)布臨時禁銷令。 在對荷蘭提爾堡市一處分銷中心檢查的過程中，荷蘭海關和該國健康檢查機構IHM發(fā)現(xiàn)的130萬臺Playstation游戲機及80萬件附件總價值約1.62億美圓的纜線內(nèi)含有過量鎘元素。詳見 ：/news.sinohome /200112/05/1

9、82633.htm罰款：17，000，000歐圓 背 景11世界環(huán)保趨勢 巴塞爾公約Basel Convention 有效管制有害物質(zhì)的國際運輸途徑 蒙特利爾議定書Montreal 管制破壞臭氧層的物質(zhì) 氣候變化綱要公約FCCC 管制溫室效應的物質(zhì)排放量 華盛頓公約CITES 保護稀有野生動植物防止其因國際貿(mào)易而遭濫捕 生物多樣化公約Convention on Biological Diversity 確保各國采取有效行動遏止對物種、生物自然生 長環(huán)境及生態(tài)體系的破壞要求事項12歐盟有關環(huán)境物質(zhì)法規(guī) 歐盟鎘指令91/338/EEC 包裝材料標準94/62/EC End of Life Vech

10、icles2000/53/EC Amendment on End-of-Life Vehicles2002/525/EC 76 / 769 / EECDangerous Substances List 85/467/EEC6thPCBs / PCTs 89/677/EEC8thAs / Pb 91/157/EEC Batteries and Accumulators 93/11/EECN-Nitrosamines 96/55/ECChlorinated solvents 1999/51/ECTin，PCP，Cadmium 83/478/EEC，91/659/EEC，85/610/EEC，199

11、9/77/EECAsbestos13歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 首先，我們必須成認工業(yè)的迅速開展造成了今日嚴重的環(huán)境問題，并且這些環(huán)境問題已困擾地球居民多年； 其次，歐洲是全球環(huán)境污染積極防治的先導者，并取得了相當有效的成績； 再者，歐洲取得了相當?shù)慕?jīng)驗，尤其是近十年以來；所以它的許多環(huán)保技術包括管理技術都是目前世界上十分先進的。 背 景14歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 歐盟相信，過去在產(chǎn)品包裝、舊電池、飲料包裝及廢舊汽車等產(chǎn)品領域建立回收體系的成功經(jīng)驗能夠確保WEEE及RoHS指令到達預想效果。 有關含有特定危險物質(zhì)的電池、蓄電池的指 令91157EEC 有關包裝及廢棄物的指令9462EC

12、 使用報廢汽車指令ELV指令200053EC 背 景15歐盟在環(huán)保方面所做出的努力： 關于限制使用局部芳香族胺偶氮染料的指令2002/61/EC 這兩項法律之所以歷經(jīng)長達年的醞釀期，關鍵是歐盟各成員國間以環(huán)保技術開展水平不同步、國家經(jīng)濟實力不平衡為由，對兩項立法中的具體指標長期爭執(zhí)的結果。 但最終2003年2月13日，歐盟正式公布： 關于報廢電子電氣設備指令WEEE指令200296EC 關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令RoHS指令200295EC 背 景16 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn) 1. 要求供給商建立管理體系持續(xù)控制HS物質(zhì)，但并非所有供給商都可以到達。 2. 供給商提供的HSF報告是

13、否可信或持續(xù)可靠? 3. 組織是否需要花巨資購置檢測設備來監(jiān)測供給商提供的產(chǎn)品? 4. 供給商所提供的產(chǎn)品經(jīng)組織使用到產(chǎn)品上,提交客戶后被檢測出含有害物質(zhì),法律責任如何分擔?17 5. 組織在生產(chǎn)過程中對HSF產(chǎn)品有再次污染等現(xiàn)象,是否要不斷從生產(chǎn)線中不定期抽檢產(chǎn)品來檢測HF含量? 6. 組織在建立HSF過程管理體系中要如何對過程進行控制,以及相關人力、物力和財力是否有保障? 7. 組織整個有害物質(zhì)過程管理體系運作是否得到充分理解和溝通? 8. 缺乏對有害物質(zhì)的檢測手段? 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)18 9. 解決HF問題的同時是否能不影響產(chǎn)品的質(zhì)量/可靠性和本錢? 10. 物料混用如何管理?原有的非環(huán)

14、保材料如何處理? 11. 組織應關注在轉(zhuǎn)換期內(nèi)的HS和HSF產(chǎn)品的同時供給? 12. 組織需要研究采用HSF過程或材料是否會不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)19 13. 實施HSF管理,供給商是否配合? 14. 在實施HSF管理的同時,如何控制企業(yè)綜合本錢? 15. 設備廠家發(fā)現(xiàn)許多零部件和元器件方面還有許多問題沒有解決。 企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)20 企業(yè)的應對 1. 盡量了解其產(chǎn)品是否含有有害物質(zhì)及其含量 2. 盡量詳盡確實定和理解用于識別控制并量化報告產(chǎn)品或材料中有害物質(zhì)含量的過程或過程要素，以使得關注的各方確信其產(chǎn)品的有害物質(zhì)狀況 3. 要求供給商定期提供其零件或產(chǎn)品符合相關法律法

15、規(guī)的檢測報告，在材料變更和修改時再重新提交報告21 4.對供給商所提供的物品，組織隨機抽樣送權威機構檢測相關有害物質(zhì)狀況，看其是否與其所提供的報告相符 5.建立各公司自己定義的HSF管理要求，對供給商進行審核，檢查其相關過程措施是否有效 6.要求供給商提供產(chǎn)品或零件的MSDS 企業(yè)的應對22IECQ QC080000簡介 2005年，國際電工委員會IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會IECQ通過EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)為危害物質(zhì)過程管理要求之標準草案，并進一步于2005 年年底，正式公布通過EI

16、A/ECCB 954 之IECQ標準編號為IECQ QC 080000。這個標準是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時候誕生，因此立刻獲得廣泛的關注。目前此標準正被陸續(xù)采納，成為供給商評定的必要標準之一。23 歐盟RoHS指令讓全球認識到必須制止電子電器設備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必須在電子電器的設計和生產(chǎn)階段采取管制措施。 QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關管制措施應根據(jù)此框架展開。IECQ QC080000簡介24IEC=International Electrotechnique Commission 國

17、際電工委員會IECQ=IEC Quality Assessment System forElectronic Components IEC電子部件質(zhì)量評審體系HSPM=Electrical and Electronic Componentsand Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求 IECQ QC080000簡介25 QC080000關注重點1. 強調(diào)領導重視和全員參與2. 具體方法采用過程方法和系統(tǒng)方法3. 關注供給鏈管理4. 關注產(chǎn)品

18、實現(xiàn)過程5. 關注物流和標識過程260 介紹 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 HSF管理系統(tǒng) 4.1 總那么 4.2 文件要求 5 管理責任 5.1 管理承諾 目 錄5.2 以客戶為中心 5.3 HSF方針 5.4 籌劃 5.5 責任，權力和溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源276.3 根底設施7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 HSF過程籌劃和 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.2 與顧客有關的過程 7.3 設計和開發(fā) 7.4 HSF產(chǎn)品的采購 7.5 生產(chǎn)及效勞的提供 7.6 在HSF過程中使用的監(jiān)視和 測量裝置的控制8 測量，分析和改進 8.1 總那么 8.2 HSF過程

19、的監(jiān)視和測量 8.3 不合格HSF產(chǎn)品控制 8.4 HSF數(shù)據(jù)的分析 8.5 HSF過程管理系統(tǒng)的改進目 錄28 本份文件目的在于讓： 1. 產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護及維護人員得以開展流程以識別、量化、管制、提報產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量； 2. 產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項的流程。 0 介 紹29防止過多的電子電器廢棄物進入填 埋場削減電子電器廢棄物產(chǎn)量以減低環(huán) 境負荷提升資源再利用之比例WEEE & RoHS 的主旨和目的30 本標準定義“建立識別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品流程所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶

20、。文件記錄過程應該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。 此標準的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的標準。 1 范 圍311、大型家用電器，如冰箱2、小型家用電器，如吸塵器3、咨詢及電訊產(chǎn)品，如手提 4、消費性設備，如電視機5、照明設備，如日光燈6、電開工具，如沖擊鉆7、玩具、娛樂運動器材，如電子游戲機ROHS &WEEE的適用范圍328、醫(yī)療設備不受WEEE及RoHS再使用及 回收率的限制，如心電圖機9、監(jiān)視及控管設備不在RoHS限制范圍10、自動售貨機，如投幣飲料機 注：1-10屬WEEE適用范圍，除第8、9類外的八項屬ROHS范圍。ROHS &WEEE的適用范圍33 ROHS 的適用范圍 附

21、件A中所列八大類電子電器產(chǎn)品以及在附件B所包含的所有細項以及家用燈泡、照明設備；直流電小于1500V、交流電小于1000V的電子電器產(chǎn)品及其所有零部件和耗才；對于2006年7月1日前投放市場之電子電器產(chǎn)品的零部件、維修部件或再利用局部不適用；原歐盟15個成員國加上2004年參加歐盟的10個國家，共計有25個國家將陸續(xù)對電子電氣產(chǎn)品實施限制；保護成員國平安利益相關的設備、武器、軍需品和戰(zhàn)爭物質(zhì)、鎢絲燈泡及大型固定式工業(yè)器具不適用。 34 ROHS第一批豁免(2003/02/13): 1. 每支熒光燈管中的汞含量不得大于5mg 2. -一般直管熒光燈的汞含量不得大于磷酸鹽為10毫克, -常規(guī)壽命熒

22、光燈管三磷酸鹽為5毫克, -長壽命熒光燈管三磷酸鹽為8毫克 3. 特殊用途直管熒光燈中汞的含量 4. 本附錄中特別提及的其它照明燈具中的汞含量5. 陰極射線管，電子部件和熒光管玻璃中的鉛含量電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況356. 鉛在合金鋼中的含量允許到達0.35%，在鋁中的含量允許到達0.4% ，在銅合金中允許到達4%7. -高溫融焊料中的鉛即：錫鉛焊料合金中鉛的含量超過85% -用于效勞器，存儲器和存儲系統(tǒng)焊料中的鉛豁免至2021年 -用于交換，信號和傳輸，以及電信管理網(wǎng)絡根底設施焊料中的鉛 -電子陶瓷產(chǎn)品中的鉛例如：高壓電子裝置電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況368. 在91/338/EE

23、C指令修正的76/769/EEC指令禁用范圍之外,仍然允許使用鎘電鍍。9.該指令規(guī)定了限制有害物質(zhì)及其制品銷售和使用吸收式電冰箱中作為碳鋼冷卻系統(tǒng)防腐劑的六價鉻電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況3710. 根據(jù)在條款7(2)中提及的程序,歐盟委員會將評價以下方面應用： Deca BDE 十溴二苯醚 特殊用途的直管熒光燈中的汞 以下用途中所使用的焊料中的鉛： 效勞器、存儲器、用于交換和傳輸?shù)?網(wǎng)絡根底設施、電信網(wǎng)絡管理設備 燈泡電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況38ROHS第二批豁免2005/10/15：1. 標題由以下內(nèi)容取代： 鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB、PBDE2. 在第9條中參加 9a 聚合體中

24、的十溴二苯醚3. 在第9條中參加 9b 鉛在鉛銅軸承外殼與襯套中電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況39ROHS第三批豁免2005/10/15：1. 原文第7條由以下內(nèi)容取代 高溫融化型焊錫鉛(如:鉛含量不小 于85%的合金中的鉛 用于效勞器、存儲器和存儲陣列的 焊料中的鉛 用于交換、信號產(chǎn)生和傳輸，以及 電信網(wǎng)絡管理的網(wǎng)絡根底設施設備 中焊料中的鉛 電子陶瓷部件中的鉛電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況402.原文第8條由以下內(nèi)容取代 電觸點中的鎘化合物以及91/338/EEC指令限制范圍以外的鎘電鍍層中的鎘電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況41ROHS第四批豁免2006/310/EC：16. 帶硅酸鹽套管

25、的線性白熾燈中使用的鉛17. 專業(yè)復印機中高密度放電燈中作為發(fā)光 物質(zhì)使用的鉛鹵化物18. 專業(yè)用途的放電燈熒光粉中作為觸媒劑 使用的鉛19. 小型節(jié)能燈中有特殊成份的汞合金中使 用的鉛20. 液晶顯示器中用于連接前面和后面熒光 燈的玻璃中的氧化鉛電子電氣產(chǎn)品豁免有害物質(zhì)的情況42 重金屬 Lead 鉛Pb Mercury 汞Hg Cadmium 鎘Cd Chromium 六價鉻Cr6+ 某些溴化阻燃劑 Polybrominated 多溴聯(lián)苯PBB Polybrominated diphenyl ethers 多溴聯(lián)苯醚PBDEROHS 控制的有害物質(zhì)范圍43歐盟指令報廢汽車指令EVL包裝指令

26、ROHS指令有害物質(zhì)允許的最大濃度MCV0.1%(Pb/Hg/Cr6+)0.01%(Cd)不得有意添加Pb+Cd+Hg+ Cr6+不超過0.01%（100ppm)1)0.1%Pb/Hg/ Cr6+ /PPB/PBDE)2)0.01%(Cd)限制直接對象材料或最小部件最小部件均勻材質(zhì)歐盟指令對有害物質(zhì)的限值定義 44Restriction of the use of Certain Hazardous Substance in Electrical and Electronic Equipment指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等六種

27、有害物質(zhì)的電子電氣設備。RoHS 指令的核心內(nèi)容45ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) 要求ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 質(zhì)量方案指南ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) 工程管理過程中的質(zhì)量指南ISO 19011，關于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3局部：正式批準程序 作為9100，在設計、開展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求 ISO 13485，醫(yī)學設備質(zhì)量管理系統(tǒng) 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求 2 引用標準46 對于此標準的用途，以下術語和定義適用。 HS 危害物質(zhì)

28、是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。 HSF 無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當?shù)臉藴驶蚍ㄒ?guī)中列出的任何減量或排除的材料。 信息效勞提供商 指一個分析、監(jiān)視，或提供與設計、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應的產(chǎn)品的相關信息的實體或者組織。 能 指出某些作業(yè)在本標準的極限中是被允許的。 產(chǎn)品消費者 指購置一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。3 術語和定義47產(chǎn)品維護者 指負責保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品

29、發(fā)生故障后，將其修理或修復的一個實體或組織。產(chǎn)品供給者 指a將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者，或b將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。3 術語和定義48產(chǎn)品使用者 指當產(chǎn)品就位后，使用其工程的一個實體或組織。禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。應 指出必須遵從的強制性的要求，以便符合本標準得 指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。3 術語和定義49 生產(chǎn)或銷售自有品牌之

30、電子電氣產(chǎn)品者； 轉(zhuǎn)售其它供給商生產(chǎn)的產(chǎn)品者； 進口這些電子電氣設備產(chǎn)品到歐盟成員 國內(nèi)的進口商，如遠程銷售、電子商務、 網(wǎng)上購物等。 術語：制造者之范疇50 對于廢棄電子電氣產(chǎn)品，單獨或集體建立 最有效的處理、回收及再循環(huán)系統(tǒng)； 對于廢棄電子電氣產(chǎn)品應當負起回收、再 生、或處理的責任，建造技術體系； 應支付自己生產(chǎn)出的WEEE的回收、處理、 再循環(huán)和符合要求的處理的費用； After 13，Aug. 2005 為他們自己WEEE的管理費用提供經(jīng)濟擔保。 術語：制造者之范疇51Reuse再利用：指將WEEE或零組件用于其原先設計用途的任何作業(yè)，包括回流至回收點、經(jīng)銷商、回收商或制造商之設備或零

31、組件的延續(xù)使用；Recycling再循環(huán)：指為原用途或其他用途之目的，將廢料于制程中再加工利用； Recovery回收再利用：主要用作燃料或其它方式產(chǎn)生能源；溶劑再生；包括合成、其它生物轉(zhuǎn)換制程和能源之回收。 術語：3R的含義52產(chǎn)品組 回收率% 再利用、再循環(huán)率%大型家電 80 75小型家電 70 50IT及通訊設備 75 65用戶設備 75 65照明設備 70 50電開工具 70 50玩具、休閑運動設備 70 50醫(yī)療設備 2021年12月31日確定目標值監(jiān)控設備 70 50自動售貨機 80 75回收率、再利用率及再循環(huán)率的目標53 4.1 一般要求 ISO 9001的要求將與下面的附加要

32、求一起適用： 4.1.1 概要 每個組織將包括在它的ISO 9001：2000的授權的質(zhì)量管理體系程序、文件編制和必需取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的過程管理實踐中。4 質(zhì)量管理體系54組織應：a識別及文件化所有組織使用的有害物質(zhì)；b識別與HSF目標相關并應管理的具體過程；c確定這些過程的互助依存和相互作用并且 制定一個適當?shù)腍SF過程管理方案；d在客觀地確定組織的HSF過程管理效力上建 立標準；4 質(zhì)量管理體系55e保證資源的可用性，信息需要支持有效的 HSF過程管理；f采取措施以確保達成HSF的持續(xù)過程改善；g建立流程以限制及/或去除產(chǎn)品及流程中有 害物質(zhì)的使用。4 質(zhì)量管理體系56 4.1.2

33、 與ISO 9001的關系 本文件的意圖是HSF過程管理將與ISO 9001：2000的國際標準原理一致。 4.1.3 外購 當一個組織選擇外購影響其產(chǎn)品的HSF特性的任何過程時，并且在其運行中接受非自身運行過程的產(chǎn)品，那些組織將保證對此過程的管理和控制。4 質(zhì)量管理體系57 4.2 文件編制要求 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 4.2.1 概要 質(zhì)量管理體系文件將包括 aHSF要求將是組織質(zhì)量管理體制的組成局部并且將包括； b組織內(nèi)所使用的有害物質(zhì)清單； c適切的HSF方針聲明與目標，包括所有有害物質(zhì)的使用及排除時程；4 質(zhì)量管理體系58 d在組織質(zhì)量手冊中訂定HSF流程

34、管理方案、目標及與HSF相關的書面 程序； e組織的HSF過程管理方案所需的文件化程序同所有這些文件的控制按ISO 9001：2000國際標準的第局部的要求實施； f組織的HSF過程管理性能的記錄。 注意：與ISO 9001：2000國際標準一致，“文件化程序意味著此程序要建立、文件化、實施和保持。另外，那些文件編制要求的范圍僅限于那些組織的大小、過程的復雜性，以及人員的能力。4 質(zhì)量管理體系59 5.1 承諾的證據(jù) 管理階層將提供它對取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程一致開展和實施的承諾的證據(jù)和這種持續(xù)改進，通過 a向組織溝通滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性； b建立HSF方針； c確保HSF目標被建立

35、； d包括送管理評審；并 e提供資源以確保朝HSF產(chǎn)品與生產(chǎn)過程開展； f確認組織就有害物質(zhì)清單進行相關的內(nèi)部溝通； g確定HSF要求。5 管理職責60 5.2 以顧客為中心 管理階層將保證用戶HSF要求被確定和滿足并包含在客戶滿意度測量中。 5.3 HSF方針 管理階層將保證HSF方針適宜組織的目的，并且： a)包括符合要求的義務和持續(xù)地提高 HSF管理實踐的效力； b)提供建立和評審HSF目標的框架； c)在組織內(nèi)被傳達和理解；并且 d)評審其持續(xù)的適應性。5 管理職責61 5.4 籌劃 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.4.1 HSF目標 a) 管理階層將保證HSF

36、目標被建立在組織內(nèi)相關的功能和水平上。HSF目標將是可測量的并與HSF方針一致； b) 適當時，HSF目標應包含削減過程或產(chǎn)品中已識別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品。5 管理職責62 5.4.2 HSF籌劃 管理階層將保證 a) 適當時，HSF目標應包含削減過程或產(chǎn)品中已識別及使用的有害物質(zhì)的時程，并包括采購的產(chǎn)品；并且 b) 如同實施改進和改變一下維持HSF努力的連貫性。5 管理職責63 5.5 責任，權力和通訊 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.5.1 職責和權力 管理階層將保證HSF相關的責任和權力被定義并在組織內(nèi)傳達。5 管理職責64 5.5.2 管理代

37、表 a) 保證依照實現(xiàn)HSF目標建立過程、程序和實踐； b) 依照HSF方案和需要以及實踐中推薦的改進向管理階層報告組織的性能； c) 保證HSF相關的要求和責任在整個組織內(nèi)被傳達理解； d) 保證供給商組織知道他們與HSF相關的要求和責任。5 管理職責65 5.5.3 內(nèi)部交流 a) 管理階層將保證將性能效力和與HSF方針和實施方案相關的問題通告給組織的人員； b) 危害物質(zhì)的信息將被傳達，如整個組織所要求。5 管理職責66 5.6 管理評審 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 5.6.1 總那么 管理階層應參與定期管理評審及提報HSF方案的相關活動，這包含關于有害物質(zhì)的識別

38、、使用、不符合情形與矯正措施等方面。5 管理職責67 6.1 資源提供 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織應決定及提供所需的支持，以實施并維持HSF過程及產(chǎn)品。6 資源管理68 6.2 人力資源 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 6.2.1 總那么 影響HSF產(chǎn)品的實施工作的人員的能力將依據(jù)適宜的教育、培訓、技能和經(jīng)驗。6 資源管理69 6.2.2 能力、意識和培訓 組織應： a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的實施工作的人員的必需能力； b) 提供在HSF方案中對有害物質(zhì)的識別、使用及削減所需的培訓； c) 評價所采取措施的效力； d) 保證人員知道他們活動

39、的適當性和重要性以及他們怎么樣為實現(xiàn)HSF目標而奉獻；并 e) 維持適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗的紀錄。6 資源管理70 6.3 根底設施 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將確定、提供和維持為實現(xiàn)與HSF過程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。6 資源管理71 7.1 HSF過程籌劃和產(chǎn)品實現(xiàn) ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將籌劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。適當時，在籌劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，組織應決定以下： a) HSF產(chǎn)品相關的質(zhì)量目標及要求； b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF產(chǎn)品特定的資源； c) 所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢查和測試活動僅限

40、于HSF產(chǎn)品和產(chǎn)品接受的標準，這將適當包括效勞于供給商的信息； d) 文件化流程或工作指引，以預防禁用物質(zhì)的污染； e) 為HSF實現(xiàn)過程和促使產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的紀錄； f) 這個HSF方案的輸出將為一個適合這個組織運行方式的形式。 注意：一份指定HSF過程的資料(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)，和被用于一種具體的產(chǎn)品的資源可被稱為一個質(zhì)量籌劃。7 產(chǎn)品實現(xiàn)72 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與HSF產(chǎn)品相關的決定和要求。 組織應確定： a) 顧客指定的HSF要求； b) 非顧客指定的HSF要求但為指定或方案使用所必需； c) 與產(chǎn)品相關的HSF的法律法規(guī)的要求；并且 d) 由組織確定的任何附

41、加的HSF要求 。7 產(chǎn)品實現(xiàn)73 7.2.2 與產(chǎn)品相關的HSF要求的評審 組織將評審與產(chǎn)品相關的HSF要求。此評審應在組織承諾給顧客供給HSF產(chǎn)品之前進行，并將保證： a) HSF產(chǎn)品要求被確定；并且 b) 組織具有能力符合HSF定義的要求； c) 向顧客溝通任何污染的使用或污染的可能性或者過程或包含限制物質(zhì)的產(chǎn)品混合 ； d) HSF評審和源自評審的行動的記錄將被保持和維持。7 產(chǎn)品實現(xiàn)747.3 設計和開發(fā)ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：7 產(chǎn)品實現(xiàn)75立項過程 了解顧客對HSF的要求 分析研究相關標桿產(chǎn)品或制造過程 進行初步的產(chǎn)品/工藝假設 產(chǎn)品可靠性研究 設計目標

42、和質(zhì)量目標 初始材料清單 初始制造過程流程圖工藝流程圖 產(chǎn)品和制造過程的HSF相關特性的初始清單 管理者對HSF要求滿足的支持767.3.1 HSF設計和開發(fā)籌劃組織將籌劃和控制HSF產(chǎn)品的設計和開發(fā)。在籌劃設計時，任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以識別，并有方案以管制及最終取代/削減。7 產(chǎn)品實現(xiàn)77設計風險評估檢查表序號問 題意見/措施負責人完成日期1設計是否使用了風險評估？2是否己評審過去因HSF而發(fā)生顧客投訴或事件？3是否己考慮了類似的零組件的HSF風險信息？4設計風險評估是否確認了HSF相關的特性？5是否己確認了影響HSF的高風險失效模式的設計特性？6對高風險的HSF失效項目是否己確定

43、了適當?shù)募m正措施？7當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，高風險HSF失效項目是否己因采取的措施而降低風險？787.3.2 HSF設計和開發(fā)輸入與HSF產(chǎn)品要求相關的輸入將確定并保持紀錄。HSF輸入將被適當評審。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。7 產(chǎn)品實現(xiàn)797 產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.3 HSF設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的HSF輸出將以能證實此設計和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準。當設計需要使用限用物質(zhì)時，應開展一文件化程序以管制、識別、監(jiān)督與量測其過程/產(chǎn)品，包括外包產(chǎn)品。807.3.4 HSF設計和開發(fā)評審在適當?shù)碾A段，設計和開發(fā)的系統(tǒng)評審將根據(jù)HSF方案來實施。7 產(chǎn)品實現(xiàn)81設計評審應考慮

44、的問題*滿足HSF要求的設計對功能、性能和可靠性要求的影響；*產(chǎn)品或材料HSF特性目標；*可能有HSF的零組件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)；*標桿樣品的測試結果；*設計風險評估是否對HS進行了關注；*HSF的滿足是否影響產(chǎn)品的可制造性和可裝配性；*針對HSF特性的實驗設計結果如無鉛工藝的試驗設計；*相關設計驗證試驗情況。827.3.5 設計和開發(fā)的驗證ISO 9001的要求將適用。7 產(chǎn)品實現(xiàn)83 這里需要重點關注HSF的設計驗證，包括有關的HSF的試驗或測試，以及滿足HSF的替代材料和工藝是否影響產(chǎn)品的質(zhì)量符合性。 設計驗證的一個重要輸入來源于產(chǎn)品的HS風險評估。另外，試驗室的選擇和試驗方法確實認在驗證中

45、是關鍵因素。設計驗證應關注的重點847.3.6 設計和開發(fā)確實認ISO 9001的要求將適用。7.3.7 HSF設計和開發(fā)變更的控制HSF設計和開發(fā)的變更將被識別并保持紀錄。此變更將被適當?shù)卦u審、驗證和確認，并在實施前被批準。7 產(chǎn)品實現(xiàn)857.4 HSF產(chǎn)品的采購 a) 組織應確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求；b) 組織將根據(jù)供給商按組織的HSF要求供給產(chǎn)品的能力來評估和選擇供給商；c) 組織應確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質(zhì)的污染；d) 限用物質(zhì)的采購應清楚地標示在采購文件及收料上；e) 采購產(chǎn)品的驗證；7 產(chǎn)品實現(xiàn)86f) 為確保采購的產(chǎn)品滿足確定的HSF采購要求，組織應建立并

46、實施必要監(jiān)督或其他活動；g) 應充分了解采購物品的采購路徑，并充分識別任何過程有被限用物質(zhì)污染的可能性。應有文件化程序以描述與HSF過程相關的采購活動；h)采購產(chǎn)品中包含有害物質(zhì)的檢驗與識別應建立文件化程序。有害物質(zhì)的檢驗數(shù)據(jù)中應按類型加以標識；i) 包括需有處理異常/不符合情況的過程；j) 假設過程彼此結合，應建立文件化程序區(qū)分各部件。7 產(chǎn)品實現(xiàn)87NOHS采購控制系統(tǒng)審核制定措施方案質(zhì)量績效評價進料檢驗列入合格名單送樣認證送樣供方HSF調(diào)查提知名單供方HSF調(diào)查供方HSF調(diào)查下單審核審核依原有評估標準提出改善對策后再進行第二或第三次調(diào)查結束YESNO采購工程品質(zhì)88NOHS供給商調(diào)查流程

47、2次調(diào)查收集調(diào)查報告QVL安排調(diào)查方案批準調(diào)查方案申請調(diào)查表新供給商開始調(diào)查調(diào)查報告總結認定輸出QVL報告發(fā)出通知調(diào)查報告總結供給商資料供給商填寫調(diào)查表調(diào)查調(diào)查組獲得現(xiàn)場調(diào)查方案申請和調(diào)查表新供給商調(diào)查表輸入過程不合格NOYESYESYESNOYES89供給商產(chǎn)品/零件/材料的認定認定范圍：1、以前沒有使用過，初次使用的零件或材料2、同樣規(guī)格的零件或材料為之前己使用過的，但該零件或材料的供方為第一次提供該零件或材料給組織使用90供給商產(chǎn)品/零件/材料的認定HSF零件認定過程涉及的范圍：1、零件或材料認定作業(yè)分類：如根據(jù)未曾使用或由新供給商提供曾使用過的零件而分為2種2、對于新零件或材料，可能需

48、要建立更嚴格的過程來實施HSF認定，如試驗、試用等工程的全面性等3、新供給商認定作業(yè)：使用在舊產(chǎn)品中己使用的零件或材料也應考慮按新供給商認定4、合格供給商名錄：將HSF認定合格的供給商列入合格供給商名錄91供給商產(chǎn)品/零件/材料的認定新供給商認定過程：1、認定申請2、提交認定樣品和資料3、組織對供方提供的HSF樣品認定4、批量試用認定5、樣品合格通知6、非合格廠商零件上線生產(chǎn)的控制7、合格廠商零件的禁用/限用控制8、取消合格廠商零件92自我聲明 Self-Declaration自我聲明：就是設備的生產(chǎn)商自己基于對自己產(chǎn)品的了解，通過技術文件的方式向監(jiān)管機構或用戶聲明自己的產(chǎn)品不含有害物質(zhì)成分，

49、符合ROHS要求的一種方式93自我聲明 Self-Declaration自我聲明的形式：1、符合性聲明聲明符合ROHS指令要求2、拓展的符合性聲明在符合性聲明根底上增加人們關心的內(nèi)容3、完全的材料聲明將所有組成材料的信息都詳細列出，同時包括所禁止的有害物質(zhì)的信息94自我聲明 Self-Declaration自我聲明的 1、物料材料與部品的根本結構與材料組成2、數(shù)據(jù)的來源3、有害物質(zhì)的存在情況，包括含量與存在的部位4、供給商的信息，最好有代理人的簽名簽章5、無法判斷或數(shù)據(jù)可疑，必要時抽樣檢測驗證95檢測報告中的術語N.D=Not Detected 未測出,即小于檢出限MDLPPM=mg/kg 千

50、分之一克/千克MDL=Method Detection Limit 檢出限Qualitative AnalysisNo Unit定性分析Negative 負極Positive 正極967.5 生產(chǎn)及效勞的提供7.5.1 組織將在受控條件下籌劃HSF產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞的提供。受控條件將包括：a) 描述產(chǎn)品特性的HSF信息；b) 必要時，有HSF作業(yè)指導書；c) 適宜的HSF設備的使用；d) HSF監(jiān)視和測量裝置的使用；e) 實施HSF監(jiān)視和測量；以及f) HSF放行、交付和交付后過程控制；g) 有污染可能性的流程予以識別及文件化；h) 運行程序己文件化，以防止可能的污染。7 產(chǎn)品實現(xiàn)977.5.2

51、生產(chǎn)和效勞供給的HSF過程確實認 組織應確認生產(chǎn)和效勞供給的HSF過程，其結果輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量來檢驗。 這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者效勞已經(jīng)被交付之后缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程。7 產(chǎn)品實現(xiàn)987.5.3 HSF標識和可追溯性 a) 適宜處，組織將通過適當?shù)姆绞皆谡麄€產(chǎn)品實現(xiàn)過程中識別HSF產(chǎn)品； b) 應唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以防止與HSF產(chǎn)品的混合； c) 組織應考慮與監(jiān)視和測量要求來識別HSF產(chǎn)品狀態(tài)； d) 當要求可追溯性時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的唯一性標識。7 產(chǎn)品實現(xiàn)997.5.4 HS部件的處理 對HS處理與儲存應有文件化程序。程序應包括接收與運輸?shù)挠?/p>

52、錄，以及顯示有害物質(zhì)被隔離與分開管理的記錄。7 產(chǎn)品實現(xiàn)1007.6 HSF過程中使用的監(jiān)視和測量裝置的控制 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： a)組織應確定所需進行的監(jiān)視和測量以及需要的監(jiān)視和測量設備，以提供HSF產(chǎn)品滿足確定要求的證據(jù)。 b)組織應建立過程來確保監(jiān)視和測量能夠進行，并且以與HSF監(jiān)視和測量要求相一致的方式進行。7 產(chǎn)品實現(xiàn)101 HS測試儀器選擇原那么 第一：高效 - 樣品分析速度快； 第二：費用 - 儀器和耗材費用少； 第三：準確 - 儀器先進，精密、穩(wěn)定，檢出限低 102重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀一 ICP是用于元素分析

53、的原子發(fā)射光譜分析儀Optical Emission Spectrometry。其根本原理是將已消解成液態(tài)的樣品霧化后吸入由氬氣Argon產(chǎn)生的高溫等離子體能源里激發(fā)產(chǎn)生光，然后測出其發(fā)光線種類及強度來分析元素的定性、定量方法。HS測試主要儀器簡介103重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀二 原子發(fā)射光譜法OES從其產(chǎn)生和應用至今已有160余年的歷史，但等離子體光源那么是20世紀60年代開展起來的一類新型發(fā)射光譜分析光源。其主要類型有DCP、MIP、ICP等；其中尤以ICPInductively Coupled Plasma Torch因其突出的優(yōu)點而在發(fā)射光譜分析中得到

54、廣泛應用。 HS測試主要儀器簡介104重金屬元素測試儀器電感耦合等離子發(fā)射光譜儀ICP-OES儀三 20世紀60年代后期，經(jīng)不斷完善和改進，ICP-OES分析儀的檢測限大大降低，分析速度不斷加快，使得該儀器分析方法得到了廣泛重視。上世紀70年代ICP-OES進入實際應用階段，各種ICP-OES商品儀器相繼上市，主要品牌有Varian Vista、Thermo 等。 HS測試主要儀器簡介105HS測試主要儀器簡介有機物測試主要儀器氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS(一) GC-MS法是通過氣相色譜儀將各種有機物進行別離，再通過質(zhì)譜進行定性、定量的高精分析方法。 色譜法也稱色層法或?qū)游龇?，是一種物理化

55、學別離分析方法。經(jīng)過多年的飛速開展，已成為多組分混合物最重要的分析方法。它利用混合物中各組分在兩相間分配系數(shù)的差異，當兩相相對移動時，各組分在其間進行屢次分配，從而使各組分得到別離。 106有機物測試主要儀器氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS二 質(zhì)譜分析的根本原理是使試樣中各組分在離子源中發(fā)生電離，生成不同荷質(zhì)比的帶正電荷的離子，經(jīng)加速電場的作用，形成離子束進入質(zhì)量分析器。在質(zhì)量分析器中，再利用電場和磁場使發(fā)生相反的速度色散，將它們分別聚焦而得到質(zhì)譜圖，從而確定其質(zhì)量。 HS測試主要儀器簡介107有機物測試主要儀器 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀GC-MS 目前只有為數(shù)不多的廠家能生產(chǎn)GC-MS儀，目前市面

56、上較先進的型號有Thermo Finnigan 的Trace DSQ、Agilent 5973Inert等。 HS測試主要儀器簡介1088.1 總那么8.1.1 組織 組織應籌劃和實施用于證明與HSF要求相一致的監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。8.2 HSF過程的監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：8.2.2 內(nèi)部審核 組織應定期進行內(nèi)部審核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標準及顧客標準，并有效實施與保持。 注：見ISO 10011-2，ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指導。8 測量、分析和改進 1098.2.3 HSF過程的

57、監(jiān)視和測量 組織將采用適宜的方法來監(jiān)視和測量適用時限制物質(zhì)過程，包括供給商/分供給商和信息效勞供給商的過程如果發(fā)現(xiàn)可能使用限制物質(zhì)的話。這些過程將被控制、監(jiān)視和測量將以過程文件化。8 測量、分析和改進1108.2.4 HSF產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應建立文件化程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中所含的禁用物質(zhì)以確認符合產(chǎn)品要求在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段應導入上述活動并與HSF方案一致。 限制物質(zhì)與驗收標準一致性的證據(jù)將被保持。記錄將說明授權產(chǎn)品放行的人員。 直到要求的評審已滿意地完成，才能進行產(chǎn)品放行和交付。8 測量、分析和改進111HS測試標準和方法-鎘 應用領域 塑料制品的色母 塑料中的熱穩(wěn)定劑 鎘電鍍 油

58、漆及釉類等外表涂層 電池、蓄電池 太陽能電池 光敏器件 電接觸合金 焊錫 112HS測試標準和方法-鎘危害鎘會破壞神經(jīng)系統(tǒng)，食入會引起急性腸胃炎；過量食入會堆積在腎臟，造成腎小管損傷，出現(xiàn)糖尿病，直至腎衰竭。慢性的鎘中毒可能導致人類患前列腺癌及腎癌，動物患肺癌、睪丸癌； 引起血壓升高，出現(xiàn)心血管??； 鎘積累會使全身骨頭酸痛，鎘中毒會加速骨骼的鈣質(zhì)流失，引發(fā)骨折或變形，患者全身酸痛； 鎘的半衰期長達30年，到目前為止尚無特效的方法治療鎘中毒。 113HS測試標準和方法-鎘重金屬鎘的法規(guī)要求歐盟：91/338/EEC，94/62/EC，76/769/EEC，RoHS，ELV；Limit = 0.0

59、1% by Mass100ppm or 100mg/kg電池法案/Battery：91/157/EEC，93/86/EEC，98/101/EEC1999/179/EEC，2002/231/EEC：not detected英國UK Environment Protection Regulation 1993 No.1643 Limit = 0.01% by Mass100ppm or 100mg/kg瑞典：The Swedish Ban on Cadmium SFS 1985：839 Limit = 0.0075% 75ppm 114重金屬鎘的法規(guī)要求瑞士：Swiss Ordinance rel

60、ating to Environmentally Hazardous Substances：1986Limit = 0.001% 10ppm 荷蘭：Decree of 22 March 1999 No.149 establishing the Chemical Substance Act Cadmium Decree Limit = 0.01% 100ppm or 100mg/kgHS測試標準和方法-鎘115丹麥：Danish Environmental ProtectionageStatutory Order No.1199 of December 23，1992 on the prohib