xx記HACCP質(zhì)量手冊

1、此質(zhì)量手冊是經(jīng)過xx記(新會)食品 ISO 9001推行委員會評審所有更改及修訂必需事先得到總經(jīng)理批準。本手冊乃xx記(新會)食品(以下簡稱新會廠)的財產(chǎn)未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。 _ _ _編寫 審核 批準 管理者代表 ISO 9001推行委員會 總經(jīng)理 日期 日期 日期 目錄章節(jié)內(nèi)容 版次 頁1 目錄2 引言 2.1 公司簡介 2.2 質(zhì)量手冊的目的 3 質(zhì)量策略 3.1 新會廠使命 3.2 質(zhì)量方針 3.3 總體質(zhì)量目標 4 管理架構(gòu)組織架構(gòu)圖職責(zé)權(quán)限職能分配表5 ISO 9001要素描述 質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表4.1總要求質(zhì)量管理體系流程圖 文件要求管理職責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)

2、測量分析和改進6 新會廠的衛(wèi)生和食品平安質(zhì)量保證體系食品衛(wèi)生法 6.2 GMP體系6.3 HACCP體系6.4 HACCP原那么 6.5 ISO 9001/HACCP推行委員會(核心小組)成員及職責(zé)6.6 相關(guān)文件公司簡介xx記(新會)食品是一間香港獨資公司座落于xx記集團主席李文達先生的家鄉(xiāng)廣東省新會市七堡鎮(zhèn)地理環(huán)境優(yōu)美四面環(huán)江空氣清新。公司總占地面積600畝(40萬平方米)建于1996年10月現(xiàn)有生產(chǎn)廠房包括豉油芝麻油芝麻醬蝦醬辣椒醬原料(農(nóng)產(chǎn)品)加工中央倉庫及高新漁農(nóng)業(yè)試驗等。第一期年總生產(chǎn)能力49000噸產(chǎn)品70%出口世界各地其中銷往歐洲占30%。公司設(shè)置生產(chǎn)財務(wù)工程行政生產(chǎn)方案倉務(wù)采

3、購進出口研究開展品質(zhì)保證及信息科技等十一個部門在職員工300人。我們有一套嚴格的質(zhì)量控制系統(tǒng)工藝流程合理設(shè)備先進。全公司的員工秉承李文達先生的 “永遠創(chuàng)業(yè) 精神不斷努力永遠進取在這片環(huán)境優(yōu)美的土地上為xx記集團生產(chǎn)更多更優(yōu)質(zhì)的原料使中國飲食文化宏揚世界。質(zhì)量手冊的目的本質(zhì)量手冊闡述了新會廠的質(zhì)量方針并描述了本公司按 ISO 90012000標準要求和公司需要所建立的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。本手冊對內(nèi)用于實施質(zhì)量管理對外用于證實本公司的質(zhì)量保證能力及持續(xù)改進的承諾。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去公司制定了質(zhì)量手冊質(zhì)量程序作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量記錄構(gòu)本錢公司的質(zhì)量

4、管理體系文件是公司根本法規(guī)的重要組成部份管理層及所有員工必須遵照執(zhí)行。新會廠使命眾志成城 突破創(chuàng)新成為全球首屈一指中式醬料企業(yè)發(fā)揚中華優(yōu)秀飲食文化開創(chuàng)多元化中式優(yōu)質(zhì)食品 3.2 質(zhì)量方針品質(zhì)為本培訓(xùn)為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客我們透過以下的承諾來追求卓越的成果3.2.1 為所有員工提供有關(guān)的技朮訓(xùn)練。3.2.2 采用先進的設(shè)備于生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量。3.2.3 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。3.2.4 貫徹執(zhí)行以 ISO 90012000為藍圖的質(zhì)量管理體系。3.2.5 為員工提供一個既平安又整潔的工作環(huán)境。3.2.6 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和平安的產(chǎn)品。批準_ 總經(jīng)理3.3 總體質(zhì)量目標品

5、質(zhì)為本 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率到達95%。負責(zé)部門品質(zhì)保證部。培訓(xùn)為基 2001年內(nèi)為所有與ISO 9001有關(guān)的經(jīng)理主管組長提供ISO9001及 HACCP的培訓(xùn)課程。 負責(zé)部門人才資源及行政部。系統(tǒng)管理 在 2001年取得ISO90012000認證。 負責(zé)部門管理者代表。精益求精 2001年度完成三項質(zhì)量方案改善豉油蝦醬和辣椒醬的質(zhì)量。 負責(zé)部門豉油廠蝦醬廠辣椒廠。滿足顧客 產(chǎn)品交貨誤期事件少于5%。 負責(zé)部門物流部。批準_ 總經(jīng)理執(zhí)行董事秘書組織架構(gòu)圖總經(jīng)理顧問 - 技朮總監(jiān) 工程部經(jīng)理QA經(jīng)理物流經(jīng)理運作經(jīng)理采購部經(jīng)理倉務(wù)部經(jīng)理蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理制造及包裝部副經(jīng)理工

6、程維護副經(jīng)理工程項目副經(jīng)理資訊科技部人才資源及行政部文控中心財務(wù)部倉務(wù)部主管采購主管進出口主管PPIC主管蝦醬廠麻油廠辣椒廠制造及包裝各車間主管豉油廠各車間主管QA主管R&D主管4.2 職責(zé)權(quán)限 總經(jīng)理 General Manager4.2.1.1 職責(zé)總經(jīng)理直接向董事報告, 其職責(zé)包括a) 負責(zé)向新會廠各員工貫輸“追求卓越品質(zhì)以客戶為導(dǎo)向理念的重要性。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識b) 負責(zé)制定質(zhì)量方針c) 協(xié)調(diào)新會廠各部門制定質(zhì)量目標d) 進行管理評審e) 確保所需資源的獲得。4.2.1.2 權(quán)限a) 批核管理層成員的職責(zé)權(quán)限b) 批核所有月薪雇員的聘用或辭退c) 批核公司質(zhì)量手冊d) 批核在

7、營運限額內(nèi)的預(yù)算支出e) 批核在預(yù)算限額內(nèi)的固定資產(chǎn)的投資f) 批核主供貨商及外判商g) 批核各部門的部門目標。4.2.2 管理者代表 Management RepresentativeQA經(jīng)理現(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理委派為管理者代表。4.2.2.1 職責(zé)管理者代表直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)包括a) 管理者代表負責(zé)制定和保持質(zhì)量手冊b) 負責(zé)建立實施和保持質(zhì)量管理體系c) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及對改進的需求d) 在新會廠內(nèi)促進顧客要求意識的形成e) 負責(zé)內(nèi)部審核和管理評審f) 負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。4.2.3 技朮總監(jiān) Technical Director為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)

8、權(quán)限包括4.2.3.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善研究開展部和品質(zhì)保證部的日常運作b) 監(jiān)督上述兩個部門的表現(xiàn)c) 保證及監(jiān)察研究開展部和品質(zhì)保證部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行d) 參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生e) 提供技朮支持予新會廠f) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)g) 擴充現(xiàn)有設(shè)備以謀求更大的市場占有率。4.2.3.2 權(quán)限a) 批核PR單b) 批核超時工作c) 批核研究開展部和品質(zhì)保證部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.4 品質(zhì)保證部 Quality Assurance

9、Department4.2.4.1 品質(zhì)保證部經(jīng)理 QA Manager品質(zhì)保證部經(jīng)理直接向技朮總監(jiān)報告其職責(zé)權(quán)限包括職責(zé)a) 保證及監(jiān)察品質(zhì)保證部門內(nèi)的活動全部依照 ISO9001的標準進行b) 制定品質(zhì)保證部內(nèi)的有關(guān)文件監(jiān)督其實施及保持c) 答復(fù)及跟蹤客戶的投訴d) 協(xié)助HR部為員工提供有關(guān)的質(zhì)量管理和GMP培訓(xùn)e) 協(xié)助管理者代表進行管理評審內(nèi)部審核及跟進行動f) 制定GMP操作標準負責(zé)GMP的推行。g) 負責(zé)ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關(guān)活動。4.2.4.1.2 權(quán)限a) 批核品質(zhì)保證部員工的超時工作b) 批核品質(zhì)保證部員工的聘用升遷或辭退c) 審批有關(guān)品質(zhì)保

10、證部的ISO文件。4.2.4.2 品質(zhì)保證部主管 QA Supervisor品質(zhì)保證部主管直接向品質(zhì)保證部經(jīng)理報告為品質(zhì)保證部經(jīng)理的輔助。4.2.5 研究開展部 Research and Development Department4.2.5.1 研究開展部經(jīng)理 R&D Manager研究開展部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告。b) 研究開展部經(jīng)理由技朮總監(jiān)兼任同時履行有關(guān)職責(zé)權(quán)限。4.2.5.2 研究開展部主管 R&D Supervisor研究開展部主管直接向研究開展部經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.5.2.1 職責(zé)a) 監(jiān)察研究開展部的日常運作b) 訓(xùn)練部門員工如何正確操作有關(guān)儀器和機器c) 制定ISO

11、文件保證及監(jiān)察本部門內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行d) 產(chǎn)品開發(fā)技朮開發(fā)。4.2.5.2.2 權(quán)限a) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.6 物流部4.2.6.1 物流經(jīng)理物流經(jīng)理直接向總經(jīng)理匯報工作物流部包括倉務(wù)部采購部進出口部生產(chǎn)方案部。物流經(jīng)理職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.1.1 職責(zé)維持和持續(xù)改善物流部的日常工作監(jiān)督物流各部門的表現(xiàn)以實現(xiàn)總經(jīng)理的管理目標保證和監(jiān)督物流各部門的全部活動按ISO9001標準進行當(dāng)接到客戶的投訴時與相關(guān)部門合作找出問題的原因和解決方法負責(zé)與物流業(yè)務(wù)有關(guān)的政府部門的溝通工作與相關(guān)供貨商保持良好的溝通工作物流本錢控制。4.2.6.1.2 權(quán)限批核物流各部門內(nèi)部的

12、PR單批核其它各部門的PR和PO單批核物流部內(nèi)部的超時工作批核物流部員工的招聘與辭退批核有關(guān)的ISO文件。4.2.6.2 生產(chǎn)方案部主管 Production Planing and Inventory Control Supervisor生產(chǎn)方案部主管直接向物流經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.2.1 職責(zé)保證及監(jiān)察生產(chǎn)方案部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行培訓(xùn)管理及監(jiān)控生產(chǎn)方案員的日常工作與采購部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達成公司的營運目標接收訂單分析產(chǎn)能負荷制訂月周生產(chǎn)方案制訂生產(chǎn)原物料請購方案監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)原物料的到料及使用情況監(jiān)控并協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度制訂并協(xié)調(diào)出貨方案。4.2.6

13、.2.2 權(quán)限檢查有關(guān)的PR單及簽名檢查有關(guān)的方案檢查有方案的超時工作檢查本部門的ISO文件并確保本部門的工作依ISO文件操作。4.2.6.3 采購部經(jīng)理 Purchasing Manager 采購部經(jīng)理直接向物流經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.3.1 職責(zé)a) 保證及監(jiān)察采購部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行b) 設(shè)計一個物料采購系統(tǒng)找尋適合及可靠的物料供貨商從而制定合格供貨商名單c) 為新會廠找出價廉物美的供貨商使本錢減低增加競爭能力d) 制定及維持最低庫存數(shù)據(jù)確保物料能準時補購e) 收集最新的市場數(shù)據(jù)包括產(chǎn)品的物料價格及貨期等f) 與生產(chǎn)方案部生產(chǎn)部品質(zhì)保證部及倉務(wù)部合作達成公

14、司的營運目標g) 制定供貨商評估程序評估現(xiàn)有供貨商的水平。并與供貨商定期溝通以到達供求相盈的局面h) 培訓(xùn)管理及監(jiān)控采購文員的日常工作。4.2. 6.3.2 權(quán)限a) 詢問有關(guān)部門購置機器或備件的原因。檢查PO單及簽名。4.2.6.4 采購部主管 Purchasing Supervisor采購部主管直接向采購部經(jīng)理報告為采購部經(jīng)理的輔助。4.2.6.5 倉務(wù)部經(jīng)理 Warehouse Manager倉務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.6.5.1 職責(zé)a) 監(jiān)管所有在貨倉內(nèi)的貨品及物料的流動b) 保證及監(jiān)察貨倉內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行c) 騰出足夠的存放空間給所有

15、的貨品和物料d) 減少遲誤及樽頸e) 控制及維持貨倉部門員工的秩序及紀律訓(xùn)練倉務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)ISO文件工作每月執(zhí)行月度盤點保護所有貨品及物料的平安跟其它部門如生產(chǎn)部采購部生產(chǎn)方案部及品質(zhì)保證部合作達成公司的品質(zhì)方針j) 確保部門所設(shè)定的目標能有效達成。4.2.6.5.2 權(quán)限a) 批核有方案的超時工作提議員工的升遷或辭退。4.2.6.6 倉務(wù)部主管 Warehouse Supervisor倉務(wù)部主管直接向倉務(wù)部經(jīng)理報告為倉務(wù)部經(jīng)理的輔助。4.2.6.7 進出口部主管 I/E Supervisor4.2.6.7.1 職責(zé)保證及監(jiān)察進出口部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行

16、培訓(xùn)管理及監(jiān)控報關(guān)員的日常工作與其它部門如生產(chǎn)方案部倉務(wù)部品質(zhì)保證部及生產(chǎn)部合作達成公司的營運目標負責(zé)監(jiān)督進出口部辦理貨物的報關(guān)通關(guān)提貨運輸清關(guān)和進出口合同的辦理和核 銷工作。4.2.6.7.2 權(quán)限批核部門內(nèi)有方案的超時工作批核本部門的ISO文件。4.2.6.8 報關(guān)員 Customs Clearance Clerk報關(guān)員直接向進出口部主管報告。4.2.7 運作經(jīng)理 Operations Manager為總經(jīng)理的輔助其職責(zé)權(quán)限包括4.2.7.1 職責(zé)維持及持續(xù)改善豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的日常運作監(jiān)督豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的表現(xiàn)保證及監(jiān)察豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部的活動全部依照ISO9001

17、的標準進行。參閱所有客戶投訴及確?？蛻魸M意公司的改善措施。與品質(zhì)保證部及其它有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法確保不良產(chǎn)品或系統(tǒng)不再發(fā)生負責(zé)ISO9001推行委員會HACCP推行委員會開展各項相關(guān)活動。4.2.7.2 權(quán)限批核PR單批核超時工作批核豉油生產(chǎn)部和制造及包裝部員工的聘用或辭退批核有關(guān)的ISO文件。4.2.8 生產(chǎn)部 Production Department 4.2.8.1 豉油廠 Soy Sauce Plant4.2.8.1.1 豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理Soy Sauce Plant Production Manager 豉油廠生產(chǎn)部經(jīng)理直接向運作經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.

18、1.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控豉油廠保證產(chǎn)量能到達部門設(shè)定目標b) 監(jiān)控豉油廠員工的紀律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g) 保證及監(jiān)察豉油廠內(nèi)的全部活動依照ISO9001的標準進行h) 改進生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方清潔。4.2.8.1.1.2 權(quán)限a) 批核超時工作b) 批核豉油廠各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核豉油廠的ISO文件。4.2.8.1.2 豉油廠主管 Soy Sauce Plant Supervisor4.

19、2.8.1.3 豉油廠助理主管 Soy Sauce Assistant Plant Supervisor 豉油廠主管/豉油廠助理主管直接向豉油生產(chǎn)部經(jīng)理報告。4.2.8.2 制造及包裝部 Manufacturing & Packaging Department4.2.8.2.1 制造及包裝部副經(jīng)理Manufacturing & Packaging Assistant Production Manager制造及包裝部副經(jīng)理直接向運作經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括 4.2.8.2.1.1 職責(zé) a) 監(jiān)控制造及包裝部保證產(chǎn)量能到達部門設(shè)定目標b) 監(jiān)控制造及包裝部員工的紀律c) 建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間

20、員工的知識及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g) 保證及監(jiān)察制造及包裝部內(nèi)的全部活動依照ISO9001的標準進行h) 改進生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方清潔。4.2.8.2.1.2 權(quán)限a) 批核超時工作b) 批核制造及包裝部各有關(guān)部門及車間員工的年假c) 批核制造及包裝部的ISO文件。4.2.8.3 蝦醬廠/麻油廠/辣椒廠Shrimp Sauce Plant/Sesame Oil Plant/Chili Sauce Plant 4.2.8.3.1 蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部

21、經(jīng)理Shrimp Sauce /Sesame Oil /Chili Sauce Production Manager蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.1.1 職責(zé)a) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠保證產(chǎn)量能到達部門設(shè)定目標b) 監(jiān)控蝦醬廠麻油廠辣椒廠員工的紀律建立培訓(xùn)課程訓(xùn)練及提升車間員工的知識及技朮水平d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)機器的維修保養(yǎng)e) 確保所有車間員工根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書工作減少人為錯誤f) 解決內(nèi)部各車間有關(guān)質(zhì)量的問題g) 保證及監(jiān)察蝦醬廠麻油廠辣椒廠內(nèi)的全部活動依照ISO9001的標準進行h) 改進生產(chǎn)流程精簡人員降低損耗率以控制生產(chǎn)本錢i) 保持地方

22、清潔。4.2.8.3.1.2 權(quán)限a) 批核超時工作b) 批核生產(chǎn)各有關(guān)部門及車間員工的年假批核蝦醬廠麻油廠辣椒廠的ISO文件。4.2.8.3.2 蝦醬廠主管 Shrimp Sauce Plant Supervisor蝦醬廠主管直接向蝦醬/麻油/辣椒生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.2.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.2.2 權(quán)限a) 負責(zé)車間內(nèi)的

23、質(zhì)量記錄的填報及簽署b) 安排員工于必要時加班。4.2.8.3.3 麻油廠主管 Sesame Oil Plant Supervisor麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.3.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.3.2 權(quán)限a) 負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署b) 安排員工于必要時加班。4.2.8.3.4 辣椒廠主管 Chili Sauc

24、e Plant Supervisor辣椒廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負責(zé)其職責(zé)權(quán)限包括4.2.8.3.4.1 職責(zé)a) 監(jiān)控車間的 生產(chǎn)流程確保產(chǎn)品質(zhì)量交付期和產(chǎn)量能到達部門的要求b) 監(jiān)察下屬的紀律c) 為下屬提供在職培訓(xùn)d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)e) 協(xié)助制定ISO文件保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行f) 保持車間清潔g) 協(xié)助盤點。4.2.8.3.4.2 權(quán)限a) 負責(zé)車間內(nèi)的質(zhì)量記錄的填報及簽署 安排員工于必要時加班。4.2.9 人才資源及行政部 Human Resource & Administration Department4.2.9.1 人才資源及行政部經(jīng)理

25、HR&A Manager人才資源及行政部經(jīng)理直接向董事報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.9.1.1 職責(zé)a) 協(xié)助實行及更新人才資源部門的方針及程序文件b) 監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程符合公司有關(guān)的規(guī)那么及本地的法律法規(guī)與個別部門主管決定工種要求協(xié)作篩選及面試。于面試合格后為新員工提供文件上的準備。員工離職時進行離職前會談方案及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評審。保證各員工的薪金及福利正當(dāng)?shù)膶嵤?。提供正確的有薪假期的結(jié)余數(shù)量使員工能更容易安排放假監(jiān)察員工的試用期于試用期限將近時發(fā)出試用期表現(xiàn)評審表進行評審為新員工提供月度或季度入職培訓(xùn)。協(xié)助訓(xùn)練員工。根據(jù)各部門提供的工種描述制定培訓(xùn)方案。并不斷留意有關(guān)培訓(xùn)方法的新進展

26、解決員工的投訴及排解員工之間的糾紛如公司的方針或程序文件有任何更改以電郵或通告通知各員工。4.2.9.1.2 權(quán)限a) 授權(quán)款項補償及保存所有員工的醫(yī)療費用的記錄b) 授權(quán)予門衛(wèi)拒絕前雇員或未經(jīng)許可的訪客進入廠內(nèi)。4.2.9.2 人才資源及行政部主管 HR&A Supervisor人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理報告。4.2.10 工程部 Engineering Department4.2.10.1 工程部經(jīng)理 Engineering Manager工程部經(jīng)理直接向總經(jīng)理報告其職責(zé)權(quán)限包括4.2.10.1.1 職責(zé)a) 維持及持續(xù)改善工程部的日常運作b) 監(jiān)督工程部的表現(xiàn)

27、c) 保證及監(jiān)察工程部內(nèi)的活動全部依照ISO9001的標準進行d) 當(dāng)客戶投訴涉及生產(chǎn)部時與有關(guān)部門合作找出問題的原因及改善的方法e) 負責(zé)廠房及生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計選購制造安裝使用保養(yǎng)維修直至報廢為止f) 負責(zé)設(shè)備的標識核準和調(diào)整。4.2.10.1.2 權(quán)限a) 批核工程部內(nèi)的PR單b) 批核超時工作c) 批核工程部員工的聘用或辭退d) 批核有關(guān)的ISO文件。4.2.10.2 工程部副經(jīng)理Engineering Assistant Manager工程部副經(jīng)理直接向工程部經(jīng)理報告是工程部經(jīng)理的輔助。財務(wù)部 F&A Department注ISO9001不適用于財務(wù)部。4.2.12 信息科技部 IT D

28、epartment注ISO9001不適用于信息科技部。4.3 職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部4+5+部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部+6+7+部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出口部+8+部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運作經(jīng)理文件控制中心研究開展部生產(chǎn)方案部采購部倉務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進出

29、口部+備注表示主要負責(zé)者/部門 +表示配合者/部門。質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件文件管理程序4.0.1 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR質(zhì)量手冊_質(zhì)量手冊_MR文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心_質(zhì)量文件控制總表文控中心_文件修改/新增申請單文控中心_質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)_管理者承諾_手冊中的公司簡介_最高管理者以顧客為中心_手冊中的新會廠使命_

30、最高管理者質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者籌劃_質(zhì)量目標_質(zhì)量目標_MR質(zhì)量管理體系籌劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR_生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部_在線控制一覽表_品質(zhì)保證部_HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門職責(zé)權(quán)限和溝通_職責(zé)和權(quán)限-組職架構(gòu)圖_最高管理者_職責(zé)權(quán)限表_職能分配表_管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者內(nèi)部溝通_例會會議記錄MR管理評審管理評審程序_管理評審會議紀錄MR_管理評審會議議程MR6資源管理_資源的提供_人力資源_總那么_ _能力意識和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報告HR_培訓(xùn)人員需具有的資

31、歷員工個人培訓(xùn)記錄表公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR_培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請表培訓(xùn)評估報告培訓(xùn)反應(yīng)報告HR設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作標準)標準衛(wèi)生操作標準(SSOP)新會廠GMP審核報告QA/生產(chǎn)部/倉務(wù)部_各工作場所平安衛(wèi)生指引_各工廠負責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門7產(chǎn)品實現(xiàn)_實現(xiàn)過程的籌劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定_國家標準_QA/R&D_行業(yè)標準_QA_企業(yè)標準_QA_與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審生產(chǎn)方案程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)方案表生產(chǎn)方案部顧客溝

32、通顧客投訴處理程序_顧客投訴報告MR/QA設(shè)計和開發(fā)籌劃新產(chǎn)品設(shè)計控制程序_新產(chǎn)品需求表R&D/客戶設(shè)計和開發(fā)輸入_設(shè)計流程圖可行性調(diào)查報告R&D設(shè)計和開發(fā)輸出_包裝配方工藝標準R&D設(shè)計和開發(fā)評審_新產(chǎn)品研試記錄表R&D/市場部設(shè)計和開發(fā)驗證_試產(chǎn)報告R&D設(shè)計和開發(fā)確認_包裝配方工藝標準R&D/客戶設(shè)計和開發(fā)更改的控制_工作需求記錄表R&D采購_采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部_供貨商評估表采購部采購信息采購程序_采購部_P.O.采購部質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門采購信息采購程序_采購部采購產(chǎn)品的驗證原料檢驗

33、程序原料采樣及檢驗方法包裝/原料檢驗報告QA_原料檢驗標準_生產(chǎn)和效勞的提供_生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部_生產(chǎn)籌劃生產(chǎn)部_部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉庫管理程序搬運儲存程序_進出口程序報關(guān)工作指引_生產(chǎn)和效勞提供過程確實認生產(chǎn)管理程序_生產(chǎn)部標識和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標簽倉務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標簽生產(chǎn)部_成品批號制定工作指引各式標簽QA顧客財產(chǎn)_55GL藍膠桶流動記錄表作業(yè)指引書55GL藍膠桶流動記錄表倉務(wù)部產(chǎn)品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指導(dǎo)書盤點記錄倉務(wù)部_倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉溫度記錄表倉務(wù)部_物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉務(wù)部測量和

34、監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門8測量分析和改進_總那么_監(jiān)控和測量_顧客滿意度生產(chǎn)方案程序生產(chǎn)方案工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審方案表_MR_內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR_內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報告過程的監(jiān)控和測量中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表各檢查記錄QA_檢收標準檢驗指導(dǎo)書_相關(guān)記錄_產(chǎn)品的監(jiān)控和測量產(chǎn)品測試及檢驗程序_相關(guān)記錄_不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報

35、告QA_報廢記錄_數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA改進_持續(xù)改進_例會會議記錄MR_-改善行動方案MR_跟進記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理籌劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責(zé)者/部門改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA4.1 總要求xx記(新會)食品按照ISO90012000標準要求及配合公司的業(yè)務(wù)開展需要而建立質(zhì)量管理體系將其形成文件加以實施和保持并予以持續(xù)改進。詳情可參考質(zhì)量管理體系文件組織質(zhì)量管理體系文件一覽表和質(zhì)量管理體系流程圖。針對本公司所外包的任何影響到產(chǎn)品與要求的符合性的過程本公司確保對其實施控

36、制。品質(zhì)保証不合格品處理糾正措施預(yù)防措施統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進管理評審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計劃 采購 倉庫管理 生產(chǎn)管理 新產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品顧 客 滿 意 顧 客 要 求4.1.1 質(zhì)量管理體系流程圖4.2 文件要求4.2.1 本公司質(zhì)量管理體系文件包括a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標b) 質(zhì)量手冊c) 本公司為確保有效實施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過程有效籌劃運作和控制所要求的質(zhì)量程序。d) 按ISO90012000要求本公司運行時所必須的作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊見手冊管理頁。4.2.3 文

37、件的控制本公司確保所有質(zhì)量體系文件處于受控下措施包括a) 文件發(fā)布前得到批準以確保文件是充分的b) 必要時對文件進行評審予以更新并再次批準c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件e) 確保文件保持清晰易于識別f) 外來文件得到識別并控制其分發(fā)g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用假設(shè)因任何原因而保存作廢文件時對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉俗R。相關(guān)文件文件管理程序。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運行的證據(jù)措施包括a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰易于識別和檢索。b) 形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標識貯存保護檢索保存期限和處置。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序

38、。5 管理職責(zé)5.1 管理者承諾本公司配合總公司整體開展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場形勢從而建立本公司質(zhì)量管理體系并以文件化形本錢公司質(zhì)量手冊。保證實施和有效持續(xù)改進的承諾包括a) 向本公司全體員工傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性b) 制定質(zhì)量方針c) 確保質(zhì)量目標的建立d) 進行管理評審e) 確保所需資源的獲得。5.2 以顧客為中心本公司以實現(xiàn)顧客滿意為目標確保顧客的要求得到確定并予以滿足制定以下活動a) 顧客滿意度調(diào)查b) 顧客投訴的處理5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由新會廠的總經(jīng)理正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的公司總的意圖和方向是實施和改進新會廠質(zhì)量管理體系的推動力。本公司質(zhì)量方針的特

39、性包括與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)協(xié)調(diào)表達了滿足顧客要求的承諾表達了持續(xù)改進的承諾為制定和評審質(zhì)量目標提供框架。質(zhì)量方針指出了新會廠的質(zhì)量方向是目標的框架為綱而目標那么是對方針的進一步落實和開展為目。所以綱要舉而目那么要張。各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳到達管理執(zhí)行驗證和作業(yè)等層次使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性應(yīng)對其進行定期評審和修訂以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.4 籌劃質(zhì)量目標質(zhì)量目標是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品過程和體系在質(zhì)量方面的目標質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的既要指標先進又要切實可行產(chǎn)品質(zhì)量目標是質(zhì)量目標的重要組成部份與質(zhì)量相關(guān)的各

40、部門應(yīng)根據(jù)總體質(zhì)量目標進行分解轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標以保證總體質(zhì)量目標得到實現(xiàn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃質(zhì)量籌劃是質(zhì)量管理活動的一部份。公司確立了質(zhì)量方針之后須進行質(zhì)量籌劃根據(jù)質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。新會廠以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量籌劃以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進。5.4.2.1 新會廠在以下情況下需進行質(zhì)量籌劃初建質(zhì)量管理體系改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化如質(zhì)量方針修訂等公司外部條件發(fā)生變化如法律法規(guī)修訂后提出了新要求市場情況發(fā)生重大變化。5.4.2.2 質(zhì)量籌劃的內(nèi)容應(yīng)包括依據(jù)質(zhì)量方針制定相應(yīng)的質(zhì)量目標識別

41、為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的質(zhì)量管理體系的過程確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需要的資源定期評審確保持續(xù)改進。5.4.2.3 質(zhì)量籌劃的輸出所形成的文件(如質(zhì)量手冊質(zhì)量程序或質(zhì)量方案等 )應(yīng)當(dāng)始終保持與公司的質(zhì)量目標相適應(yīng)當(dāng)公司對現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進行更改或公司其它狀況發(fā)生變化時對這些文件要做相應(yīng)的更改以確保整個體系的完整性。5.4.2.4 編制質(zhì)量方案是質(zhì)量籌劃的一部份質(zhì)量方案是質(zhì)量籌劃的結(jié)果之一。相關(guān)文件質(zhì)量目標實施情況檢查表質(zhì)量方案5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限詳見職責(zé)權(quán)限頁。5.5.2 管理者代表本公司指定品質(zhì)保證部經(jīng)理為管理者代表具有下述職責(zé)和權(quán)限a) 建立實施和保持質(zhì)量管理體系b) 定期

42、召開例會管理評審內(nèi)外審核事宜跟進所有結(jié)果確保持續(xù)改善到達有效性并向總經(jīng)理報告。c) 客戶要求及市場變化時管理者代表須將相關(guān)資料發(fā)放至有關(guān)員工。d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運作制定各種內(nèi)部溝通方法包括a) 每日生產(chǎn)會議確保生產(chǎn)順利進行b) 定期例會確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標的運行有效性。c) 每年定期舉辦員工溝通大會。5.6 管理評審 5.6.1 總那么本公司每半年(六個月)評審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)的適宜性充分性和有效性。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息a) 審核結(jié)果b) 顧客反應(yīng)c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符

43、合性d) 預(yù)防和糾正措施e) 以往管理評審的跟蹤措施f) 經(jīng)籌劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化g) 改進建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的決定和措施a) 如有需要制定質(zhì)量方針及質(zhì)量目標以確保質(zhì)量管理體系及其過程得以改進b) 改進方案表c) 有關(guān)資源需求的方案表(如培訓(xùn)方案表)相關(guān)文件管理評審程序6. 資源管理6.1 資源的提供本公司確保提供足夠的資源每半年管理評審中對人力資源設(shè)施工作環(huán)境作檢討。以到達實施保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進及增強顧客滿意度。6.2 人才資源6.2.1 總那么本公司應(yīng)因各部門不同的工作性質(zhì)由人才資源及行政部負責(zé)組織安排適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)及技能轉(zhuǎn)移給有潛能

44、的員工以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任。6.2.2 能力意識和培訓(xùn)本公司a) 由面試開始到在職訓(xùn)練到人員升遷等都訂立了員工履歷表以識別及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求b) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)方案表定下培訓(xùn)目標提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)c) 于培訓(xùn)后以員工評價表評估所提供的培訓(xùn)有效性d) 每年為所有員工進行表現(xiàn)評審以確保員工認識到他們所從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及提升他們對于質(zhì)量目標的實現(xiàn)的意識e) 由人力資源及行政部負責(zé)保存有關(guān)教育培訓(xùn)技能和經(jīng)歷的記錄。相關(guān)文件培訓(xùn)程序6.3 設(shè)施新會廠指派各有關(guān)部門專門負責(zé)識別和維護以實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的根底設(shè)施包括a) 工

45、程部及委托外部承建商負責(zé)維護建筑物工作空間和相關(guān)的設(shè)施b) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負責(zé)過程設(shè)備包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新c) 倉務(wù)部負責(zé)支持性效勞(如運輸通訊)。相關(guān)文件設(shè)備管理程序6.4 工作環(huán)境新會廠為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性各廠區(qū)的工作環(huán)境如環(huán)境建筑物廠房設(shè)備人員法規(guī)要求健康檢查污水處理和防止昆蟲等因素全部都注明在有關(guān)的程序之中。相關(guān)文件工作環(huán)境管理程序(GMP操作標準)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃新會廠產(chǎn)品實現(xiàn)的過程見質(zhì)量管理體系流程圖。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的籌劃與新會廠的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中新會廠確實執(zhí)行以下相應(yīng)事項：a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品明確建立生產(chǎn)

46、過程制定程序文件和投資必須的資源；c) 由品質(zhì)保證部負責(zé)制定產(chǎn)品所要求的驗證確認監(jiān)控測試及檢驗的方法以及產(chǎn)品接收的準那么；d) 提供充足的質(zhì)量記錄證據(jù)證明實現(xiàn)過程和產(chǎn)品能滿足客戶的要求。7.2 與產(chǎn)品有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定新會廠為使其顧客得到滿意的效勞特指派有關(guān)部門確切執(zhí)行以下行動包括：a) 生產(chǎn)方案部積極與顧客溝通了解顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有規(guī)定但產(chǎn)品的制造規(guī)格仍然會依照國際認可的標準務(wù)求所生產(chǎn)的產(chǎn)品 能符合用途所必需的要求；c) QA部負責(zé)提供與顧客其產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求詳見銷售地相關(guān)法規(guī)；d) 新會廠確保與客戶承諾的任何附

47、加要求。 相關(guān)文件企業(yè)標準行業(yè)標準新會廠生產(chǎn)方案部制定文件及程序以評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。合同評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行(如在投標接受合同或訂單及合同或訂單的更改)并確保：a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c) 新會廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。 假設(shè)顧客沒有提供書面的要求新會廠在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求發(fā)出 以確認內(nèi)容是否符合。 當(dāng)顧客對產(chǎn)品的要求需要更改時新會廠生產(chǎn)方案部需修改有關(guān)文件并傳遞給生產(chǎn)部和品質(zhì)保證部等相關(guān)部門人員。藉此通知各人員更改后的要求。 相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序7.2.3 顧客溝通新會廠為使供求雙方的溝通能有效地

48、進行特別由生產(chǎn)方案部R&DQA部負責(zé)與顧客溝通其內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢合同或訂單處理包括對其的修改；c) 顧客反應(yīng)包括顧客投訴。相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序顧客投訴程序7.3 設(shè)計和開發(fā)新會廠為了有系統(tǒng)地籌劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)(樣本制作)R&D根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報告制定設(shè)計方案各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進行以確保：在進行設(shè)計和開發(fā)籌劃時按設(shè)計方案進行,包括：a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段；b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審驗證及確認活動；c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。詳見設(shè)計方案/進度表?；I劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展在適當(dāng)時予以更新。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品

49、要求有關(guān)的輸入由R&D負責(zé)輸入評審并詳加記錄評審記錄內(nèi)容包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法規(guī)和法律的要求；c) 適用時以前類似的設(shè)計提供的信息； d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。對這些輸入的適宜性應(yīng)予以評審并作可行性研究報告要求應(yīng)完整清楚并且不能與其它要求相矛盾。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求；b) 為采購部生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔⑹鼓茏鞒鱿鄳?yīng)的輔助行動如采購 新原料或添置新機器等；c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準那么；d) 確認對產(chǎn)品正常使用的特殊屬

50、性。在設(shè)計和開發(fā)過程的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評估設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b) 對不符合處提出需要的改善措施。這項評審的參加者應(yīng)包括R&D部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部及市場部及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認表中。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出能滿足輸入的要求樣辦由R&D送交顧客驗證。驗證的結(jié)果或需要再次做樣辦的要求會加以記錄。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認新會廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求其設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)按所籌劃的安排進行。所有設(shè)計輸出的文件和數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品配方工藝包裝原物料及產(chǎn)品標準)。需經(jīng)R&D經(jīng)理審核簽名確認后正式生效。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改

51、的控制所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改由相關(guān)部門提出由R&D作評審當(dāng)確定更改后交付相應(yīng)部門作設(shè)計更改。如有需要作重新設(shè)計及開發(fā)流程處理。更改評審的結(jié)果和任何要求的措施應(yīng)予以記錄。相關(guān)文件新產(chǎn)品設(shè)計控制程序7.4 采購7.4.1 采購過程新會廠為確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求由采購部負責(zé)人按?供貨商評估程序?執(zhí)行。特別針對供方及采購的產(chǎn)品的質(zhì)量控制的方法和有效性以提高采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的良好影響。新會廠根據(jù)供方產(chǎn)品的品質(zhì)價格付運供方內(nèi)部管理及其效勞態(tài)度評價和選擇供方。詳見?供貨商評估程序?。?供貨商評估表?建立選擇評價和重新評價的準那么。評價的結(jié)果及根據(jù)評價采取的措施由

52、采購部負責(zé)記錄。7.4.2 采購信息采購申請單清楚地說明訂購產(chǎn)品的數(shù)據(jù)包括a) 產(chǎn)品物料外判工作詳列相關(guān)規(guī)格及要求b) 因應(yīng)不同工程的負責(zé)部門c) 如有需要對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。所有相關(guān)規(guī)定的要求,必須詳列于采購單或采購合同。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證新會廠由品質(zhì)保證部負責(zé)?原料檢驗程序?對采購的產(chǎn)品物料及半成品進行檢驗活動以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。如其它工程或工程由指定部門進行驗證。當(dāng)新會廠或顧客提出在供方貨源處進行驗證時新會廠應(yīng)在采購單中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。相關(guān)文件采購程序供貨商評估程序7.5 生產(chǎn)和效勞的提供新會廠由生產(chǎn)部制定生產(chǎn)籌劃包括各生產(chǎn)程序及生產(chǎn)

53、流程圖使各生產(chǎn)程序均在受控的條件下進行。受控條件包括：如有需要由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護所有測量設(shè)備由認可機構(gòu)或資格員工校準制定與產(chǎn)品相關(guān)的標準及檢驗準那么確保生產(chǎn)過程在受控下進行確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗產(chǎn)品產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運輸以確保交付時的產(chǎn)品質(zhì)量。相關(guān)文件生產(chǎn)管理程序倉庫管理程序進出口程序7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供過程確實認當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時將列為特殊工序名單內(nèi)特殊工序管理包括a) 特殊過程名單由運作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)按一般設(shè)備管理程序處理c) 特殊工序操作員工列為

54、特殊工種必須接受培訓(xùn)及有上崗證明d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行e) 相關(guān)工序的紀錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。相關(guān)文件設(shè)備管理程序生產(chǎn)管理程序7.5.3 標識和可追溯性a) 新會廠在生產(chǎn)實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法例如掛牌標貼去標識產(chǎn)品。b) 檢驗過程那么以標貼對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標識。c) 倉庫以區(qū)域標示標貼作標識。相關(guān)文件倉庫管理程序生產(chǎn)管理程序7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)指客戶提供所有物料知識產(chǎn)權(quán)。所有客戶供給物料由倉務(wù)部作適當(dāng)標識存放至指定地方。當(dāng)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)喪失損壞或不適用的情況生產(chǎn)部應(yīng)予以記錄并由物流部報告顧客。相關(guān)文件：倉庫管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護新會廠倉庫管理程序包括倉務(wù)收貨程

55、序產(chǎn)成品交付程序搬運儲存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。以上程序可以保證a) 生產(chǎn)過程中以適當(dāng)?shù)牡墓ぞ哌\送產(chǎn)品以確保內(nèi)部交付質(zhì)量b) 倉庫按物料存放規(guī)定確保倉庫產(chǎn)品質(zhì)量得以保證c) 交付按訂單內(nèi)的數(shù)據(jù)進行包裝運輸人員須輕拿輕放以確保產(chǎn)品質(zhì)量。7.6 測量和監(jiān)控裝備的控制新會廠生產(chǎn)設(shè)備的測量和監(jiān)控由工程部負責(zé)品質(zhì)保證部設(shè)備的測量和監(jiān)控由品質(zhì)保證部負責(zé)為確保結(jié)果有效必要時設(shè)備應(yīng)定期進行由認可實驗室進行校準或驗證或由指定及受培訓(xùn)員工校正所有校正均記錄在校正記錄表必要時進行調(diào)整；校準合格后進行標識如校準不合格設(shè)備將編上不合格字樣及禁止使用字樣交工程部或品質(zhì)保證部處理防止在搬運維護和貯存期間受到損壞和失效；當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量

56、設(shè)備校準不符合時對經(jīng)由此測量設(shè)備測量的產(chǎn)品作重檢并記錄注明用于測量規(guī)定要求的計算機軟件在初次使用前必須由工程師加以確認并在必要時予以重新確認。相關(guān)文件：設(shè)備校正程序儀器校正程序 8 測量、分析和改進8.1 總那么新會廠將籌劃和確實執(zhí)行所規(guī)定措施以確保公司業(yè)績和相關(guān)方滿意。所需措施包括監(jiān)控測量分析和持續(xù)改進過程：a) 按在線控制一覽表所制定檢測點證實產(chǎn)品的符合性；b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性每半年進行內(nèi)部審核及管理評審；c) 按質(zhì)量程序來評審質(zhì)量管理體系有效性的改進。方法的應(yīng)用及應(yīng)用程度按各程序的準那么包括針對質(zhì)量方針質(zhì)量目標生產(chǎn)過程及客戶滿意度的統(tǒng)計。8.2 監(jiān)控和測量生產(chǎn)方案部定期以問卷

57、調(diào)查方式測量客戶滿意程度將結(jié)果加以分析并交管理評審討論如有需要制定改進方案。品質(zhì)保證部收集顧客投訴并將結(jié)果加以分析。相關(guān)文件生產(chǎn)方案程序顧客投訴程序8.2.2 內(nèi)部審核新會廠確保建立有效的內(nèi)部審核程序進行定期內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合新會廠所確定的方案安排b) 符合ISO90012000標準c) 符合新會廠質(zhì)量管理體系的要求d) 得到有效地實施和保持。安排受過內(nèi)審培訓(xùn)而又成功通過內(nèi)審考試的員工進行內(nèi)審。內(nèi)審員不得審核屬于自己部門的工作。管理者應(yīng)確保不符合工程及時采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項及其產(chǎn)生的原因。對糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況加以檢驗其有效性并記錄驗證結(jié)果。有關(guān)文件：內(nèi)部審核

58、程序 8.2.3 過程的監(jiān)控和測量新會廠品質(zhì)保證部制定中間產(chǎn)品測試及檢驗程序和在線控制一覽表確保生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品均符合要求。當(dāng)檢測的產(chǎn)品不符合要求時通知生產(chǎn)部作調(diào)整調(diào)整后使用。如果再抽樣檢測結(jié)果都不符合標準范圍按照不合格品處理程序去執(zhí)行。相關(guān)文件中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量品質(zhì)保證部負責(zé)制定產(chǎn)品測試及檢驗程序每批產(chǎn)品必須進行測試符合指針后由品質(zhì)保證部主管/經(jīng)理或運作經(jīng)理放行。如有不符合那么執(zhí)行不合格品處理程序相關(guān)文件產(chǎn)品測試及檢驗程序HACCP危害分析作業(yè)指導(dǎo)書8.3 不合格產(chǎn)品的控制新會廠品質(zhì)保證部負責(zé)制定?不合格品處理程序?。確保不合格產(chǎn)品得到識別和控制以防止非預(yù)期的使用或交付。品質(zhì)保證部及相關(guān)部門負責(zé)調(diào)查不合格品的成因并且采取措施預(yù)防其原來預(yù)期的使用。所有不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準適當(dāng)時經(jīng)顧客批準才可以作出批準使用讓步返工或報廢等措施。當(dāng)產(chǎn)品需要回收的時候QA經(jīng)理和R&D經(jīng)理會根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及平安系數(shù)等 對不合格品作出合理的評價及建議以下措施放行后依?糾正措施程序?執(zhí)行通知香港