質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(下)課件

1、2022/7/291質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程質(zhì) 量 是 企 業(yè) 的 生 命（下） 2022/7/29201 學(xué)習(xí)要求遵守時(shí)間、不缺課關(guān)閉移動(dòng)電話或放置震動(dòng)狀態(tài)不許在教室里吸煙專心聽講，主動(dòng)發(fā)言2022/7/29302 課程目標(biāo)通過培訓(xùn)學(xué)員將掌握：理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則理解與GB/19001有關(guān)的術(shù)語準(zhǔn)確理解GB/T19001每一條款的要求理解與審核有關(guān)的術(shù)語掌握并應(yīng)用審核的技能和方法質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)和編寫要求2022/7/29403 課程介紹第一講 概論第二講 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)簡介第三講 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)講解第四講 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)、文 件編寫要求第五講 質(zhì)量管理體

2、系內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn) 內(nèi)審員考試 2022/7/2957.4.采購7.4.1 采購過程1）確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2）評(píng)價(jià)供方（外包方）的能力，控制采購產(chǎn)品（外包活動(dòng)）的質(zhì)量。3）控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供以及最終產(chǎn)品的影響。4）應(yīng)對(duì)供方提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)方式例如： 抽樣檢驗(yàn) 產(chǎn)品試用 業(yè)績?cè)u(píng)價(jià) 質(zhì)量保證綜合能力評(píng)價(jià) 認(rèn)證的產(chǎn)品 經(jīng)認(rèn)證的供方2022/7/2967.4.2 采購信息1）采購信息是指向供方提出的與采購產(chǎn)品有關(guān)的要求。2）采購信息適當(dāng)時(shí)（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）包括： 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、外包服務(wù)要求； 有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求； 有關(guān)人員資

3、格的要求； 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 3）采購信息可以包含在文件中（合同、計(jì)劃），也可以口頭方式向供方溝通。4）在與供方溝通前，應(yīng)采取適當(dāng)方式確保采購要求是充分和適宜的。 2022/7/2977.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1）驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。2）驗(yàn)證的方式，例如： 檢驗(yàn) 測量 試驗(yàn) 查驗(yàn)供方提供的客觀證據(jù)，如試驗(yàn)報(bào)告3）組織應(yīng)確定采用何種方式驗(yàn)證采購產(chǎn)品，并實(shí)施驗(yàn)證。-原材料/外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程。4）當(dāng)組織或其顧客在供方現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中做出規(guī)定。 5）驗(yàn)證的實(shí)施應(yīng)由有資格的人員按檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行。6）采購產(chǎn)品是指供方或外協(xié)方提供給組織的產(chǎn)品。 2

4、022/7/2987.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1）應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的流程，識(shí)別所有生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)。2）使其在受控條件下進(jìn)行，受控條件可包括： 規(guī)定產(chǎn)品特性信息 必要時(shí)提供作業(yè)指導(dǎo)書 使用適宜的設(shè)備 配置并使用監(jiān)視和測量裝置 實(shí)施監(jiān)視和測量 規(guī)定放行、交付的條件，實(shí)施交付后的 活動(dòng)。2022/7/2997.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的 確認(rèn) 1）需確認(rèn)的（關(guān)鍵、特殊）過程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證的過程。2）證實(shí)實(shí)現(xiàn)特殊過程要求的能力。3）適用時(shí)包括： a)規(guī)定對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； b)對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可、對(duì)操作人員資格進(jìn)行鑒定； c)使用特定的方法和程序； d

5、)記錄的要求； e)再確認(rèn)。2022/7/29107.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1）適當(dāng)時(shí)使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品混淆。標(biāo)識(shí)方法：色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指示性標(biāo)識(shí)等。2）產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢驗(yàn)、待判定。標(biāo)識(shí)方法：標(biāo)簽、印章、區(qū)域、標(biāo)牌、隨產(chǎn)品的記錄。3）有可追溯性要求時(shí)應(yīng)在產(chǎn)品上加唯一標(biāo)識(shí)并作記錄。4）標(biāo)識(shí)具有唯一性、必要性、可變性。2022/7/29117.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)1）顧客財(cái)產(chǎn)包括：供組織使用的如圖紙、設(shè)備；由顧客提供的產(chǎn)品的一部分如工程材料、由組織代保管的設(shè)備等。2）對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)做好識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。 3）若有丟失、損壞、不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄

6、。 2022/7/29127.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1）確保產(chǎn)品的符合性不發(fā)生任何變化；2）應(yīng)做好以下環(huán)節(jié)的防護(hù)：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和交付期間的保護(hù)。3）防護(hù)要求也適用于產(chǎn)品的組成部分。2022/7/29137.6監(jiān)視和測量裝置的控制1）確定需進(jìn)行的監(jiān)測點(diǎn)和檢測項(xiàng)目以及所使用的監(jiān)視和測量裝置；2）確定所需的監(jiān)視或測量過程，包括：檢測裝置適用性、準(zhǔn)確度的確定、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的確定； 3）必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行： a)校準(zhǔn)和檢定 ； b)不存在檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)依據(jù) ； c)標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)；2022/7/29147.6監(jiān)視和測量裝置的控制（續(xù)） d)進(jìn)行調(diào)整 ，防止使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 e)正確的

7、搬運(yùn)和貯存方法。4）發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)以往測量結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?5）保持校準(zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄。 6）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，使用前應(yīng)確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)。2022/7/29157.6監(jiān)視和測量裝置的控制（續(xù)）校準(zhǔn)：自行確定監(jiān)視及測量裝置量值是否準(zhǔn)確。屬自下而上的量值溯源，評(píng)定示值誤差。（沒有法律效力）*強(qiáng)制檢定之外的計(jì)量器具和測量裝置。*依據(jù)國家規(guī)定或內(nèi)校規(guī)程。*不判定是否合格，只評(píng)定示值誤差。*校準(zhǔn)周期：定期（6、12、18、24、36個(gè)月）、不定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)。2022/7/29167.6監(jiān)視和測量裝置的控制（續(xù)）檢定：對(duì)計(jì)量特性進(jìn)行強(qiáng)制性

8、的全面評(píng)定。屬自上而下的量值傳遞。*國家規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量器具（59種）。*依據(jù)國家統(tǒng)一規(guī)定的檢定規(guī)程。*按國家規(guī)定的強(qiáng)制性檢定周期進(jìn)行。*只能在經(jīng)法定授權(quán)具備資格的組織進(jìn)行。*依據(jù)檢定規(guī)程的規(guī)定，給出合格與否的判定。發(fā)給檢定合格證書。*具有法律效力。*用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測的特定用途，應(yīng)強(qiáng)制檢定。用于生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理用的計(jì)量器具的管理見（細(xì)則第12條）2022/7/29178.1總則（測量、分析和改進(jìn)）1）應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 確保質(zhì)量管理體系的符合性 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性2）包括應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 2022/7/29188.2 監(jiān)

9、視和測量8.2.1顧客滿意1）顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。2）獲取信息的方法和渠道，例如： 顧客抱怨；問卷調(diào)查；回訪； 訪問顧客；開會(huì)座談； 各種媒體的報(bào)告。 3）收集、分析和利用顧客滿意與否的信息，用來測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 4）調(diào)查的對(duì)象是顧客（直接和間接顧客），不同的顧客感受是不同的（性別年齡地域）。 5 ）調(diào)查結(jié)果的可信度=回收率*滿意度 6）目的是找出不滿意的原因進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。2022/7/29198.2.2 內(nèi)部審核1）審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。2）內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否

10、： a) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排； b) 符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求； c) 符合組織確定的質(zhì)量管理體系要求； d) 得到有效實(shí)施和保持。3）應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件。 2022/7/29208.2.2內(nèi)部審核（續(xù)）4）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核；5）應(yīng)策劃審核方案，可以是年度審核計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃；6）應(yīng)規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；7）應(yīng)規(guī)定審核人員的職責(zé)和要求，包括：策劃（如編制檢查表）、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄。2022/7/29218.2.2 內(nèi)部審核（續(xù)）8）受審核區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施；9）應(yīng)跟蹤不合格項(xiàng)，包括驗(yàn)證所采取的措施和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。10）審

11、核方法：P D C A 查工作是否有文件規(guī)定； 查是否按文件規(guī)定工作； 查對(duì)工作的情況是否有檢查； 查對(duì)檢查出的問題的處置。2022/7/29228.2.3 過程的監(jiān)視和測量1）針對(duì)質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程；2）應(yīng)采取適宜的方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程，并在適用時(shí)進(jìn)行測量；3）監(jiān)視和測量的方法：儀器儀表監(jiān)控、審核、評(píng)審、鑒定、檢查、檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)的過程控制等。4）所采取的方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)施所策劃的結(jié)果的能力，不是過程的結(jié)果。5）依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果。2022/7/29238.2.3 過程的監(jiān)視和測量（續(xù)）5）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取糾正和糾正措施。6）服務(wù)業(yè)的過程的監(jiān)視和測量，是針對(duì)服

12、務(wù)過程的能力是否滿足策劃的結(jié)果。7）過程能力從輸入輸出資源活動(dòng)四方面給與關(guān)注。（只審核主控部門：如審核生產(chǎn)部） 輸入：生產(chǎn)計(jì)劃的充分性與完整性； 資源：人員能力設(shè)備原料工作環(huán)境； 活動(dòng)：工藝文件的執(zhí)行、管理制度的落實(shí)、發(fā)現(xiàn)問題的處理； 輸出：生產(chǎn)計(jì)劃的完成情況（質(zhì)量+時(shí)間）2022/7/29248.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1）驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求；2）應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品接受準(zhǔn)則進(jìn)行；3）產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段：進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)；過程產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)；4）應(yīng)保持檢驗(yàn)記錄的證據(jù)，并應(yīng)由授權(quán)人簽字；5）特殊情況下，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，否則不得放行產(chǎn)品。2022/7/29258.3不合格品控制1）

13、目的是防止不合格品的非預(yù)期使用或交付；2）應(yīng)制定不合格品控制程序；3）規(guī)定不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限；4）不合格品處置的方法：返工、返修、降級(jí)改作他用、讓步接收、拒收、報(bào)廢。5）不合格服務(wù)處置的方法：中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償、重新提供服務(wù)、給于適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠條件、批評(píng)指正。2022/7/29268.3 不合格品控制（續(xù)）6）不合格品被糾正之后應(yīng)再次驗(yàn)證；7）對(duì)交付或使用后的不合格品，應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的影響程度采取相應(yīng)措施。2022/7/29278.4 數(shù)據(jù)分析1）證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2）應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果

14、。3）應(yīng)提供以下方面的信息： a) 顧客滿意； b)與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢； d) 供方。 數(shù)據(jù)分析的方法有43種。2022/7/29288.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)1）持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循 環(huán)活動(dòng)。2）持續(xù)改進(jìn)可包括： a)重大改進(jìn)項(xiàng)目，如技術(shù)改造。 b）日常改進(jìn)，如實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃，也包括管理評(píng)審決定的改進(jìn)。 c）群眾性的改進(jìn)活動(dòng)。2022/7/29298.5.2 糾正措施1）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止不合格的再發(fā)生。2）應(yīng)制定糾正措施的程序文件。(分析原因、針對(duì)原因制定措施、實(shí)施后驗(yàn)證)3）糾正措施

15、的來源：不合格品；不合格服務(wù)；內(nèi)部審核；管理評(píng)審；顧客抱怨建議和意見；監(jiān)理通知單；上級(jí)檢查的不符合。4）應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施2022/7/29308.5.3 預(yù)防措施1）預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止不合格的發(fā)生。2）應(yīng)制定預(yù)防措施程序文件。(分析原因、針對(duì)原因制定措施、實(shí)施后驗(yàn)證)3）預(yù)防措施來源：過程控制記錄分析；產(chǎn)品的監(jiān)測記錄分析；服務(wù)過程檢查結(jié)果；數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；。4）采取的預(yù)防措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)，不是所有的潛在不合格都須采取預(yù)防措施。2022/7/2931第四講 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)、及文件編寫的要求1 質(zhì)

16、量管理體系文件的結(jié)構(gòu) A 質(zhì)量手冊(cè) (引出程序文件) B 程序文件(引出作業(yè)文件、 質(zhì)量記錄) C 其他質(zhì)量文件包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募煞ㄒ?guī)、表格 等2022/7/29322 質(zhì)量手冊(cè)1）質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 2）建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)：組織機(jī)構(gòu)、資源配備、管理者代表、牽頭部門、職責(zé)、權(quán)限的劃分、將質(zhì)量活動(dòng)、生產(chǎn)活動(dòng)、服務(wù)活動(dòng)納入體系管理。 3）確定文件的結(jié)構(gòu)形式：一般為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。2022/7/29333 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)封面：文件名稱、文件編號(hào)、織織名稱、版本號(hào)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布日期、受控狀態(tài)、分發(fā)號(hào)、編制、審核、批準(zhǔn)。01）頒布令02）簡介03）方針、目標(biāo)

17、頒布令04）管理者代表任命書05）質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖06）質(zhì)量管理體系職能分配表07）過程流程圖08）質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定2022/7/29343質(zhì)量手冊(cè)（續(xù)）1.范圍 1.1總則 1.2 應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責(zé)6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2022/7/29353質(zhì)量手冊(cè)（續(xù)）8 測量、分析和改進(jìn)附件：1）質(zhì)量手冊(cè)修改頁 2）程序文件及其他質(zhì)量文件清單2022/7/29364 程序文件1)程序文件：含有程序的文件稱為“程序文件”。2）程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。3）文件內(nèi)容：為什么 why 做什么 what 誰來做 who 什么時(shí)間做 when 5W1H 在哪做

18、 where 怎樣做 How 應(yīng)用什么文件 形成什么記錄 2022/7/29374程序文件（續(xù)）4）建議格式： 1 目的 2 適用范圍 3主要職責(zé) 4工作程序 5相關(guān)/支持性文件 6質(zhì)量記錄5）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件 （引出所有作業(yè)文件、記錄）6）根據(jù)企業(yè)的特點(diǎn)應(yīng)編制的程序文件（列出目錄）2022/7/2938第五講 QES管理體系內(nèi)審員 培 訓(xùn)1審核有關(guān)的概念1)審核（3.9.1）：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。2)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)（3.9.4）對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.9.3)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果.3)審核準(zhǔn)則（3.9.3）：

19、用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。4)審核證據(jù)（3.9.4）：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。2022/7/29392 QES管理體系內(nèi)部審核的目的1）按計(jì)劃的安排審核QES管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，QES管理體系運(yùn)行是否有效。2）作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使QES管理體系持續(xù)地保持有效性，并能不斷改進(jìn)，不斷完善。3）作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，組織力量加以糾正或預(yù)防。2022/7/29403審核分類1）按審核對(duì)象分類:產(chǎn)品質(zhì)量審核;過程質(zhì)量審核;管理體系審核.2）按審核方分類:第一方審核(內(nèi)審)糾正改進(jìn);第二方審核(供方)評(píng)定批準(zhǔn);第三方審核(外審)認(rèn)證/注

20、冊(cè).3)按審核范圍分類:全部審核;部分審核;跟蹤審核.2022/7/29414 審核依據(jù)1）體系標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001-2000idtISO9001:2000; GB/T24001-2004idtISO14001:2004; GB/T28001-20012）管理手冊(cè)；3）管理體系程序文件；4）適用的法律、法規(guī)及其他要求/標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；5）其他支持性文件：作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、 規(guī)章制度、技術(shù)文件；2022/7/29425 內(nèi)部審核的頻次1）實(shí)行每年12次例行審核 2）特殊情況追加審核： a)發(fā)生了嚴(yán)重質(zhì)量、環(huán)境、安全等問題 b)組織的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)技術(shù)裝備等發(fā)生較大變

21、化 c)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核 d)認(rèn)證證書即將到期，又希望保持認(rèn)證資格2022/7/29436 內(nèi)部審核的一般順序1）編制年度審核計(jì)劃2）組建審核組3）編制審核實(shí)施計(jì)劃4）審核員編寫審核檢查表5) 召開首次會(huì)議6）現(xiàn)場審核7）資料整理、開不合格項(xiàng)報(bào)告、不合格項(xiàng)匯總、編制內(nèi)審報(bào)告初稿8）不合格項(xiàng)報(bào)告的確認(rèn)9）召開末次會(huì)議2022/7/29446 內(nèi)部審核的一般順序（續(xù)）10）分析原因制定糾正措施11）糾正措施的實(shí)施12）糾正措施有效性的跟蹤驗(yàn)證2022/7/29457 不符合項(xiàng)的判定1）不符合項(xiàng)報(bào)告：是對(duì)現(xiàn)場審核得到審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不合格項(xiàng)的陳述。

22、2）不符合項(xiàng)的類型： 外部審核分為：嚴(yán)重不符合、一般不符合、觀察項(xiàng)。 內(nèi)部審核分為：體系不符合、實(shí)施不符合、效果不符合。2022/7/29467不合格項(xiàng)的判定3)不合格項(xiàng)的判定原則: *規(guī)定與實(shí)際核對(duì)的原則; *以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則.4)判標(biāo)的原則: *就近原則; *能細(xì)則細(xì)不能細(xì)則粗.2022/7/29478內(nèi)審員的職責(zé)1)遵守審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求.2)編制檢查表,并按計(jì)劃完成審核任務(wù).3)將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,并報(bào)告審核結(jié)果4)驗(yàn)證糾正措施的有效性.5)配合和支持審核組長的工作.6)協(xié)助受審核方制訂糾正措施.7)參加第二方審核.2022/7/29489審核組長的職責(zé)1)全面負(fù)責(zé)

23、審核工作.2)制訂審核計(jì)劃.3)協(xié)助選擇審核員.4)代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)交流.5)確定不合格項(xiàng)并匯總.6)提交審核報(bào)告.7)驗(yàn)證不合格項(xiàng).2022/7/294910審核員的資格1)教育:中等以上學(xué)歷.2)培訓(xùn):系統(tǒng)的內(nèi)審培訓(xùn),掌握標(biāo)準(zhǔn)和審核技巧,能制訂審核計(jì)劃,編制檢查表.3)經(jīng)驗(yàn):質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理經(jīng)驗(yàn);企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn);審核經(jīng)驗(yàn);生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn).4)個(gè)人素質(zhì):客觀,公正,誠實(shí),堅(jiān)毅, 保密,尊重,獨(dú)立性,熱情. 2022/7/295011審核員的工作方法和技巧1)工作方法:面談; 查閱文件和記錄; 現(xiàn)場觀察.2)審核技巧:善于提問; 善于傾聽; 善于觀察; 做好記錄; 善于聯(lián)想和追

24、溯; 創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛. 2022/7/2951案例分析1)當(dāng)問到為什么質(zhì)量方針中沒有對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出承諾時(shí)，王總經(jīng)理說：“雖然方針中未提持續(xù)改進(jìn)，但及時(shí)為顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)隱含著持續(xù)改進(jìn)的意思。既然審核員提出這個(gè)問題，我們可以考慮修改方針。2022/7/2952案例分析2）某廠質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定要對(duì)銷售合同進(jìn)行評(píng)審，但審核員要察看審核記錄時(shí)，銷售科長說：“本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器，都在百貨商店零售，沒有什么特殊合同需要評(píng)審，因此我們從未評(píng)審過。2022/7/2953 休 息-娛樂圈時(shí)尚是一支奔跑的兔子： 有的人緊隨其后窮追不舍追星族 有的人本身就是那只兔子大明星

25、有的人把兔子裝在口袋里策劃者2022/7/2954案例分析3）當(dāng)問到為什么質(zhì)量目標(biāo)分解時(shí)，只見到各部門為確?？偰繕?biāo)實(shí)現(xiàn)所采取的措施，而沒有部門自己的分目標(biāo)時(shí)，王總經(jīng)理說：“制定分目標(biāo)是形式主義，措施才是實(shí)質(zhì)性問題，如果這幾條措施都做到了，總目標(biāo)就實(shí)現(xiàn)了。2022/7/2955案例分析4）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)，一張圖紙上有一尺寸用鋼筆作了修改，但沒有設(shè)計(jì)科長李某的簽名。車間主任說：“此尺寸是產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有利于產(chǎn)品性能的改善。2022/7/2956 休 息 一流企業(yè)作勢； 二流企業(yè)作市 三流企業(yè)做事2022/7/2957案例分析5）當(dāng)查閱管理評(píng)審記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審的輸入中沒有預(yù)防措

26、施完成情況、沒有以往管理評(píng)審提出措施的完成情況、也沒有體系改進(jìn)的需求。王總說：“體系運(yùn)行缺乏經(jīng)驗(yàn)，下次改進(jìn)就行了?！?022/7/2958案例分析6）審核員在某家用電器廠一號(hào)生產(chǎn)流水線上，看到每個(gè)操作工作的工位上都掛有一張手寫的操作卡片，這是班長從作業(yè)指導(dǎo)書上把每工位的操作要求抄下來供操作工閱讀的，文件只有一份，無任何編號(hào)、批準(zhǔn)和日期。2022/7/2959 休 息 1+1=3 是文學(xué) 1+1=2 是數(shù)學(xué) 1+1=0 是哲學(xué)2022/7/2960案例分析7）審核組在XYZ系列試劑生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)從2001年2月以來，每個(gè)月總有12批試劑產(chǎn)品因過程檢驗(yàn)不合格而報(bào)廢，而且最近有增加的趨勢。審核員問車間

27、主任對(duì)此采取了什么糾正措施？車間主任說：“我認(rèn)為這些報(bào)廢屬于偶發(fā)事件，不必分析原因，采取糾正措施。再說，如果問題出在設(shè)備老化上，我們公司也沒有錢來更新設(shè)備，再分析原因也沒有用。2022/7/2961案例分析8）某廠采購的電器元件做抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定按10%進(jìn)行抽樣。檢驗(yàn)室為了從嚴(yán)掌握按20%進(jìn)行抽樣。2022/7/2962 四十而不惑 四十歲前，明白自己能干什么。 四十歲后，才明白自己不能干什么； 四十歲前，讀書本。 四十歲后，讀社會(huì)； 四十歲前，學(xué)習(xí)書中道理。 四十歲后，顛覆書中道理。2022/7/2963案例分析9）在科技部審核培訓(xùn)工作時(shí)，張部長提到“最近公司出現(xiàn)幾件工作上的差錯(cuò)問題，

28、如：倉庫保管員下班時(shí)忘記關(guān)窗、操作工人工具丟了、文秘找不到文件等都是由于員工責(zé)任心不強(qiáng)，缺乏敬業(yè)精神造成的。但是在我們的培訓(xùn)計(jì)劃中，一般只考慮了技能和知識(shí)的培訓(xùn)，這些方面從未考慮到要列入培訓(xùn)計(jì)劃中。 2022/7/2964案例分析10）在成品倉庫，審核員看到標(biāo)有編號(hào)BX1,BX2,BX3和BX4的四個(gè)箱子。木板已碎裂，且有浸水痕跡。供應(yīng)科長說：“這不是本廠產(chǎn)品而是按合同要求提供給客戶的標(biāo)準(zhǔn)附件，廠家送來的時(shí)候都有合格證，本廠隨同產(chǎn)品以原箱交付給用戶，如果用戶發(fā)現(xiàn)附件有問題，可直接找附件廠解決。2022/7/2965案例分析11) 當(dāng)審核員對(duì)一家飯店進(jìn)行審核時(shí)，要求營銷部門提供產(chǎn)品要求評(píng)審的記錄

29、時(shí)，部門負(fù)責(zé)人說：“我們主要是對(duì)散客服務(wù)，從來 不訂合同，因此也不進(jìn)行什么評(píng)審?！?022/7/2966 感 悟 承受不了大悲傷，也享受不了大歡樂。 享受不了大歡樂，也承受不了大磨難。 承受不了大磨難，也享受不了大成功。2022/7/2967案例分析12) 當(dāng)審核員來到一家飯店的洗衣間時(shí)，審核員發(fā)現(xiàn)工作間窄小，溫度很高，盡管有一臺(tái)風(fēng)扇不停地吹，工人還是汗流浹背 ，工程部的負(fù)責(zé)人解釋說，因?yàn)槭堑叵率?，無法安裝空調(diào)，我們采用的方法是：把要洗的衣服裝到洗衣爐內(nèi)，開機(jī)后，工人們到走廊里去休息，到時(shí)間后再來關(guān)機(jī)，取衣服。2022/7/2968案例分析13）在經(jīng)貿(mào)部審核時(shí)，李部長提到杭州辦事處今年一月發(fā)生

30、過客服人員態(tài)度不好造成顧客投訴，杭州辦事處采取了有效的糾正措施，經(jīng)貿(mào)部在內(nèi)刊第2期上介紹了他們的經(jīng)驗(yàn)，并提請(qǐng)各辦事處注意。但今年9月份上海辦事處又發(fā)生了類似事件，原因是沒有收到內(nèi)刊第2期。2022/7/2969案例分析14）在科技部審核培訓(xùn)工作時(shí)，調(diào)閱一份銷售人員產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃。部長說因?yàn)槿ツ暧捎阡N售人員不董產(chǎn)品知識(shí)，發(fā)生了許多產(chǎn)品混淆而顧客不滿意事件，為此今年舉辦了一期培訓(xùn)班，審核員問培訓(xùn)效果如何？部長說100%及格，60%達(dá)80分以上，審核員問到銷售人員，銷售人員說考完試全忘了，還是分不清產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)。2022/7/2970 腳 印 有人留下腳印企業(yè)家 有人描述腳印作 家 有人解釋腳印

31、經(jīng)濟(jì)學(xué)家2022/7/2971案例分析15）在經(jīng)貿(mào)部審核員查閱了2001年3月份第一周的玻璃器皿進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告，其中編號(hào)為JH-008、JH-009的兩份報(bào)告中僅記有“目測合格”的記錄，而進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程要求記錄對(duì)合格證及出廠檢驗(yàn)報(bào)告的檢查情況。2022/7/2972案例分析16）在專賣中心審核員查閱了2001年1月份的顧客滿意度為98%，又查閱了原始記錄，1月份發(fā)出的50份調(diào)查表收回40份，其中25份滿意，1份不滿意，還有14份表示“沒有意見、尚可、可以、沒問題”，均有公章及簽名。2022/7/2973案例分析17）在企管辦，審核員查閱了第一、二次內(nèi)審記錄及不合格報(bào)告，其中編號(hào)為1-07的不合格報(bào)

32、告事實(shí)描述中記有“科技部2001年1月17日發(fā)出的2002-006號(hào)生產(chǎn)工藝臨時(shí)修改單上無修改人及批準(zhǔn)人的簽字也沒有編號(hào)，糾正措施為“立即補(bǔ)上”，糾正措施的驗(yàn)證欄里記有“確已補(bǔ)上”并有內(nèi)審員簽字 。 2022/7/2974￥錢￥錢￥錢￥錢￥錢￥錢￥口袋里沒錢， 心里也沒錢的人不痛苦；口袋里沒錢， 心里卻有錢的人最痛苦；口袋里有錢， 心里也有錢的人最煩惱；口袋里有錢， 心里卻沒錢的人最幸福；2022/7/2975案例分析18）某軸承廠成品檢驗(yàn)規(guī)定500-1000件為一批，每批產(chǎn)品抽樣3%，審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2004年5月24日共生產(chǎn)3批，但只提供了一批的監(jiān)測記錄，檢驗(yàn)員說：“我們的產(chǎn)品質(zhì)量一直很穩(wěn)

33、定，由于加工任務(wù)急，未來的急檢驗(yàn)就發(fā)貨了。2022/7/2976案例分析19）審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在一個(gè)角落里碼放著不合格品，要求提供不合格品的有關(guān)記錄，車間主任說：“這些不合格品攢多了以后，有倉庫人員按廢品賣了再填一個(gè)單子由廠長批準(zhǔn)一下就可以了。2022/7/2977案例分析20）在研究所審核員了解到，由于未及時(shí)了解有關(guān)空調(diào)質(zhì)量指標(biāo)的一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)已作了修訂，研究所仍按老標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并已準(zhǔn)備投產(chǎn)。幸虧一位老工程師從外地打來電話告知，否則將造成損失。2022/7/2978案例分析21）公司采購部2005年月份采購的冷凝器，未按文件規(guī)定從合格供方處采購。2022/7/2979案例分析22） 某產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定，試驗(yàn)溫