強(qiáng)化生物醫(yī)藥質(zhì)量品牌帶動(dòng)實(shí)施方案

1、強(qiáng)化生物醫(yī)藥質(zhì)量品牌帶動(dòng)實(shí)施方案經(jīng)過近幾年的發(fā)展，雖然取得了一定成績，但我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問題：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模總體較小。醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模全國排名近兩年處在第位左右；全省醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超十億的僅家。二是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。規(guī)模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規(guī)劃布局；與東部發(fā)達(dá)地區(qū)相比缺少大型醫(yī)藥集團(tuán)和具有影響力的民營企業(yè)。三是技術(shù)創(chuàng)新能力弱。省內(nèi)研發(fā)投入達(dá)到營業(yè)收入的企業(yè)僅有少數(shù)幾家。專利授權(quán)量占全國的，排名全國第位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技人員、高級(jí)管理人員數(shù)量遠(yuǎn)不能適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復(fù)合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍人才更為缺乏。強(qiáng)化質(zhì)量品牌帶動(dòng)提升

2、品牌建設(shè)水平。強(qiáng)化產(chǎn)區(qū)環(huán)境、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)和道地藥材認(rèn)證，加快構(gòu)建區(qū)域公用品牌和企業(yè)商標(biāo)品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅(jiān)持名企、名品、名標(biāo)、名牌、名區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)開展商標(biāo)國內(nèi)、國際注冊(cè)，提高產(chǎn)品品牌的知名度與市場競爭優(yōu)勢。積極推動(dòng)區(qū)域品牌培育和中藥老字號(hào)品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。完善全流程質(zhì)量管控。強(qiáng)化種質(zhì)資源安全和道地藥材質(zhì)量，利用區(qū)塊鏈技術(shù)加快建立道地（大宗）中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源試驗(yàn)示范基地，落實(shí)（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，實(shí)現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量來源可知、去向可追、質(zhì)量可查

3、、責(zé)任可究；加強(qiáng)中藥材種子種苗質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)地環(huán)境動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、有效成分分析、農(nóng)藥殘留量及重金屬檢測等質(zhì)量溯源配套服務(wù)。強(qiáng)化醫(yī)藥質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)臨床研究規(guī)范性建設(shè)和監(jiān)管，健全醫(yī)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控評(píng)估體系，構(gòu)建涵蓋醫(yī)藥原料、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥服務(wù)等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一體化的共享數(shù)據(jù)庫和可溯源體系，為醫(yī)藥新品種、中成藥大品種、醫(yī)藥新業(yè)態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量一致性與品質(zhì)評(píng)價(jià)服務(wù)提供支持。推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格按照（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，對(duì)標(biāo)國際國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)先水平，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，構(gòu)建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。提升重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定。支持和引導(dǎo)省內(nèi)企事業(yè)單位和社會(huì)組織開展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4、和加工技術(shù)規(guī)范研究、藥品質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)研究等，主導(dǎo)或參與制定一批國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品等醫(yī)藥創(chuàng)新成果向標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。推進(jìn)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)建設(shè)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系完善過程中的技術(shù)、管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等全方位合作。深化開放合作發(fā)展強(qiáng)化跨區(qū)域協(xié)同合作。加強(qiáng)與上海、深圳、北京、蘇州等高能級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)的資源對(duì)接、機(jī)制對(duì)接，深化合作層次，拓展合作領(lǐng)域，建設(shè)優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)作配套的跨地區(qū)合作交互體系。持續(xù)深化與上海張江等東部地區(qū)的戰(zhàn)略協(xié)作，協(xié)調(diào)推進(jìn)蘭州高新區(qū)與上海中醫(yī)藥大學(xué)、中科院上海藥研所共建中藥經(jīng)典名方研究院；全力推動(dòng)隴粵高質(zhì)量共建大灣區(qū)蘭白自創(chuàng)區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

5、示范區(qū)，實(shí)施中藥質(zhì)量保障項(xiàng)目；推動(dòng)與中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院合作共建國家腫瘤區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。深化對(duì)外高水平開放。深度融入健康絲綢之路建設(shè)，大力推動(dòng)中醫(yī)藥技術(shù)、藥物、標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)全球化，加強(qiáng)海外岐黃中醫(yī)中心（學(xué)院）建設(shè)，支持有條件的單位積極創(chuàng)建國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地。鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量采取市場化方式，與有合作潛力和意愿的國家共同建設(shè)友好中醫(yī)醫(yī)院。支持企業(yè)開展創(chuàng)新藥國內(nèi)外同步注冊(cè)，開展全球多中心臨床研究，優(yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際布局。支持企業(yè)加快境外制造中心、原輔料生產(chǎn)基地、營銷展示中心等產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，與一帶一路沿線國家和地區(qū)加強(qiáng)投資合作，提升國際市場運(yùn)營能力，開拓新興醫(yī)藥市場。積極吸引跨國企業(yè)

6、在甘設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，支持企業(yè)積極承接國際仿制藥、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。提升應(yīng)急保障能力強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)急保障。按照平戰(zhàn)結(jié)合、產(chǎn)儲(chǔ)并舉、動(dòng)態(tài)管理要求，加快構(gòu)建一核多點(diǎn)的省級(jí)公共衛(wèi)生應(yīng)急物資生產(chǎn)儲(chǔ)備體系。探索建設(shè)一批應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)能力基地，尤其是針對(duì)流通效率低、生產(chǎn)周期長、應(yīng)急時(shí)急需的品類，加強(qiáng)生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、流通儲(chǔ)備和醫(yī)療機(jī)構(gòu)物資儲(chǔ)備，提高應(yīng)急擴(kuò)容轉(zhuǎn)產(chǎn)能力。推動(dòng)應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備基地建設(shè)，推進(jìn)全省各設(shè)區(qū)市儲(chǔ)備中心全覆蓋，在重點(diǎn)縣（市、區(qū)）建立規(guī)模儲(chǔ)備點(diǎn)，全面提升醫(yī)療物資統(tǒng)籌調(diào)配、綜合管理、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)保障能力。加強(qiáng)公共衛(wèi)

7、生事件跟蹤監(jiān)測和分析研判，優(yōu)化儲(chǔ)備品種結(jié)構(gòu)，及時(shí)調(diào)整儲(chǔ)備目錄，加強(qiáng)防護(hù)用品、短缺藥品、疫苗等的儲(chǔ)備。提高醫(yī)療應(yīng)急防治能力。依托省市縣三級(jí)疾病防控機(jī)構(gòu)、各類專科疾病防治機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，構(gòu)建平戰(zhàn)結(jié)合的四早防治網(wǎng)絡(luò)。依托省人民醫(yī)院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院建設(shè)重大疫情救治基地，依托蘭州大學(xué)第二醫(yī)院建設(shè)國家緊急醫(yī)學(xué)救援基地，在蘭州新區(qū)布局建設(shè)省公共衛(wèi)生醫(yī)學(xué)中心。借鑒方艙醫(yī)院建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)本省大型體育場館、展覽館等公共設(shè)施平急兩用改造，可在應(yīng)急狀態(tài)時(shí)轉(zhuǎn)為集中醫(yī)學(xué)隔離觀察點(diǎn)、方艙醫(yī)院或后備救濟(jì)救災(zāi)場所。充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治傳染病核心技術(shù)作用，依托甘肅省中醫(yī)院等三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院，建設(shè)省級(jí)中醫(yī)疫病防治

8、基地，推廣應(yīng)用傳染病中西醫(yī)結(jié)合診療方案，提升中醫(yī)藥公共衛(wèi)生應(yīng)急和傳染病診療救治能力。大企業(yè)大品種培育工程培育壯大龍頭骨干企業(yè)。支持現(xiàn)有重點(diǎn)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)做大做強(qiáng)，加大新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā)力度，擴(kuò)大市場占有率，大幅度提升企業(yè)規(guī)模和實(shí)力。建立上市和并購重組重點(diǎn)企業(yè)庫，推動(dòng)企業(yè)上市、兼并重組，鼓勵(lì)企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù)，實(shí)施高端并購、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。瞄準(zhǔn)世界強(qiáng)、國內(nèi)百強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，突出招大引強(qiáng)、招精引優(yōu)，深化合資合作，推動(dòng)上述企業(yè)來甘設(shè)立區(qū)域總部、研發(fā)中心、制造基地、功能性總部。打造中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈。增強(qiáng)中藥材新品種選育，加大長期、穩(wěn)定與持續(xù)

9、的經(jīng)費(fèi)投入、人才培養(yǎng)與平臺(tái)建設(shè)，擴(kuò)大標(biāo)志性中藥材新品種的產(chǎn)出與推廣應(yīng)用規(guī)模，逐步增加市場優(yōu)質(zhì)原藥材份額，提高隴藥地標(biāo)性產(chǎn)品的知名度。強(qiáng)化優(yōu)勢大品種開發(fā)培育，將臨床療效確切、質(zhì)量安全、品牌標(biāo)識(shí)使用規(guī)范、年銷售收入超億元的大品種和有市場潛力的獨(dú)家品種，列入隴藥大品種大品牌培育目錄，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理并及時(shí)調(diào)整品種目錄。多渠道推動(dòng)已上市大品種技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)能擴(kuò)大，支持隴藥生產(chǎn)企業(yè)建立自產(chǎn)品種的專營藥房，鼓勵(lì)本省藥品零售連鎖企業(yè)走出去，帶動(dòng)隴藥品種走向全國。加大對(duì)隴藥大品種二次開發(fā)的支持力度，鼓勵(lì)臨床安全性好、療效確切的大品種持續(xù)開展循證醫(yī)學(xué)、生物學(xué)機(jī)制、作用靶點(diǎn)等深度研究，引導(dǎo)企業(yè)改進(jìn)工藝技術(shù)、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

10、，進(jìn)一步提升產(chǎn)品市場競爭力和市場占有率?？臻g布局依托資源優(yōu)勢和發(fā)展基礎(chǔ)，全面統(tǒng)籌空間布局、功能定位和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化配置科技與產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)建一核、一圈、多區(qū)（）的發(fā)展格局。一核引領(lǐng)，即以蘭州市為核心打造全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造的創(chuàng)新策源核。充分發(fā)揮蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、科研資源和人才優(yōu)勢，依托蘭州新區(qū)、榆中生態(tài)創(chuàng)新城、蘭州高新區(qū)等載體，實(shí)現(xiàn)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的創(chuàng)新賦能。重點(diǎn)發(fā)展以高附加值產(chǎn)業(yè)鏈為主導(dǎo)，以現(xiàn)代中（藏）藥、生物藥、高端化學(xué)藥、高端醫(yī)療器械為主要發(fā)展方向的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建以蘭州為核心，輻射帶動(dòng)全省域產(chǎn)業(yè)一體化協(xié)同發(fā)展的梯度合作空間，促進(jìn)蘭州創(chuàng)新策源核裂變進(jìn)階。一圈聯(lián)動(dòng)，即以白

11、銀、定西為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)圈層，形成與蘭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)錯(cuò)位支撐、協(xié)同聯(lián)動(dòng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。白銀以蘭白一體化為重點(diǎn)，以蘭州白銀科技創(chuàng)新改革試驗(yàn)區(qū)和蘭州白銀國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，發(fā)揮建設(shè)用地廣闊、化工園區(qū)集聚的優(yōu)勢，大力發(fā)展生物醫(yī)藥上游醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥及制劑等產(chǎn)業(yè)，與蘭州形成聯(lián)系緊密、分工有序的發(fā)展格局。定西圍繞打造中國藥都，持續(xù)強(qiáng)化國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)核心區(qū)建設(shè)，推動(dòng)中藥材種植、加工、倉儲(chǔ)、交易等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高端化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化發(fā)展。多區(qū)協(xié)同，即以河西市為節(jié)點(diǎn)形成化學(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)和以南部、東部市為節(jié)點(diǎn)形成現(xiàn)代中醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)，建立分工明確、層次

12、清晰、協(xié)同高效的分工體系，形成布局合理、重點(diǎn)突出、特色明顯、共同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，實(shí)現(xiàn)全省各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共建、共享、共贏的協(xié)同發(fā)展效果?；瘜W(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)，充分發(fā)揮河西走廊經(jīng)濟(jì)帶酒泉、嘉峪關(guān)、張掖、金昌、武威等地化工園區(qū)、土地空間等優(yōu)勢，依托甘肅玉門經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、張掖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園化工產(chǎn)業(yè)集中區(qū)、張掖民樂工業(yè)園區(qū)、高臺(tái)工業(yè)園區(qū)鹽池工業(yè)園等重點(diǎn)載體，積極承接?xùn)|中部地區(qū)化學(xué)藥、原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，聚力做強(qiáng)化學(xué)藥及原料藥制造?，F(xiàn)代中醫(yī)藥重點(diǎn)發(fā)展區(qū)，立足南部和東部的隴南、天水、慶陽、平?jīng)?、甘南、臨夏等地，發(fā)揮中藥骨干企業(yè)、大品種和道地藥材等優(yōu)勢，依托隴南宕昌現(xiàn)代農(nóng)業(yè)（中藥材）產(chǎn)業(yè)園、慶

13、陽西峰工業(yè)園區(qū)、天水岐黃中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、平?jīng)龉I(yè)園區(qū)（高新區(qū)）中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、華亭中醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)載體，聚力做強(qiáng)現(xiàn)代中醫(yī)藥。機(jī)遇與挑戰(zhàn)十四五處于新一輪科技革命深入推進(jìn)和后疫情時(shí)代交匯的特殊時(shí)期，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展帶來新的機(jī)遇。一是全球生命科學(xué)與生物技術(shù)加速突破。以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，且與數(shù)字技術(shù)、材料科學(xué)、智能技術(shù)等深度交叉融合，遠(yuǎn)程醫(yī)療、輔助診斷、可穿戴即時(shí)監(jiān)測設(shè)備等產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式蓬勃興起，正在從預(yù)防、診斷、治療等多方面改變著傳統(tǒng)醫(yī)療模式，為生物醫(yī)藥搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇提供了廣闊空間。二是隨著人口老齡化

14、進(jìn)程加快，各種疾病風(fēng)險(xiǎn)不斷增加，特別是全球新冠肺炎疫情的爆發(fā)，人們對(duì)提高生命質(zhì)量和提升健康水平需求比以往任何時(shí)候都更加迫切，尤其在經(jīng)濟(jì)內(nèi)外雙循環(huán)的新發(fā)展格局下，生物醫(yī)藥內(nèi)需增量將明顯擴(kuò)大。以三藥三方為代表的方藥彰顯中醫(yī)藥抗疫優(yōu)勢，臨床療效確切的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥競爭力明顯。三是共建一帶一路與推進(jìn)西部大開發(fā)形成新格局等重大決策部署的深入實(shí)施，將加快甘肅對(duì)國際國內(nèi)兩種資源、兩個(gè)市場的多效利用，深化與東中部地區(qū)的科技創(chuàng)新合作，加強(qiáng)與周邊省區(qū)的經(jīng)濟(jì)協(xié)作，實(shí)現(xiàn)與一帶一路沿線國家和地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展多領(lǐng)域、多機(jī)制的關(guān)聯(lián)暢通，進(jìn)一步集聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素。宏觀形勢的深刻變化既帶來一系列新機(jī)遇，也帶來眾多新挑戰(zhàn)。一是國際經(jīng)濟(jì)政治格局復(fù)雜多變。全球新冠疫情肆虐、地緣政治沖突、全球化遭遇逆流、貿(mào)易爭端加速等新形勢下，全球產(chǎn)業(yè)鏈體系加速分化