制藥行業(yè)工業(yè)板塊IT戰(zhàn)略規(guī)劃

1、 制藥行業(yè)工業(yè)板塊IT戰(zhàn)略規(guī)劃復(fù)星醫(yī)藥IT戰(zhàn)略規(guī)劃目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc533504014 一、制藥行業(yè)的發(fā)展概況 PAGEREF _Toc533504014 h 3 HYPERLINK l _Toc533504015 二、復(fù)星醫(yī)藥制藥工業(yè)板塊IT規(guī)劃 PAGEREF _Toc533504015 h 4 HYPERLINK l _Toc533504016 三、研發(fā)中的信息保密、組織制度 PAGEREF _Toc533504016 h 10一、制藥行業(yè)的發(fā)展概況醫(yī)藥研發(fā)關(guān)系國計(jì)民生，如今，全球創(chuàng)新的科技鏈條正變得更加靈巧，創(chuàng)新周期已大大縮短。中國

2、因具有近14億的龐大市場需求、國人可享受的醫(yī)療保障福利逐年增加，目前，正成為全球制藥公司的主要目標(biāo)市場。1、國內(nèi)宏觀環(huán)境和政策背景國內(nèi)藥企的發(fā)展環(huán)境整體向好，但近年來我國在政策、環(huán)境方面也給醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)，主要體現(xiàn)在：資金成本、稅收改革；對于醫(yī)藥創(chuàng)新的支持，MAH制度的出臺(tái)；CFDA的角色從“審批”到“審查”，藥企的臨床試驗(yàn)評審明顯加快；仿制藥一致性評價(jià)；進(jìn)口藥品境內(nèi)、外同步開展臨床試驗(yàn)；兩票制、藥占比政策，對于醫(yī)藥流通進(jìn)行管控；國家醫(yī)保局設(shè)立，進(jìn)一步推動(dòng)新藥在醫(yī)保中的準(zhǔn)入；CDE加入ICH之后，與國際接軌，推進(jìn)了藥物警戒方面的合規(guī)系統(tǒng)要求與指導(dǎo)，以及對于原輔藥關(guān)聯(lián)審批與環(huán)保法規(guī)的

3、趨嚴(yán)。2、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與IT人的思考國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式步入了規(guī)范的快車道，本土藥企快速崛起并且呈現(xiàn)出以下幾個(gè)趨勢：醫(yī)療系統(tǒng)/法律規(guī)定的變化增加企業(yè)的應(yīng)對成本。藥品研發(fā)投資減少，且越來越重視提高研發(fā)效率?；颊叩匚坏牟粩嗵嵘苿?dòng)了量身定制的個(gè)性化醫(yī)療。對于醫(yī)療方案同質(zhì)化嚴(yán)重的現(xiàn)狀，頭部企業(yè)在積極探索個(gè)性化服務(wù)，以及2C端的業(yè)務(wù)。安全與合規(guī)的重要性逐年增加，質(zhì)量體系、安全體系與國際接軌。本土制藥崛起，制藥企業(yè)國際化進(jìn)程加快。行業(yè)的以上變化趨勢，具有共性和普遍性特點(diǎn)，作為對于業(yè)務(wù)提供積極支撐的IT部門，應(yīng)該做出一些思考與應(yīng)對：對于法規(guī)要求、合規(guī)性要求、全球化的安全性、GxP的應(yīng)對，IT應(yīng)該做出更多

4、的考量。對于各種法規(guī)，包括eCTD文檔法規(guī)要求、全球化質(zhì)控要求、藥品追溯體系管理要求、藥品管理不良事件要求等，IT要做更多的思考。大數(shù)據(jù)與區(qū)塊鏈的產(chǎn)品逐漸在醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)用：基于加密、CSL分析技術(shù)的安全性數(shù)據(jù)分析；基于物聯(lián)網(wǎng)（IOT）的生物制劑生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析；基于健康大數(shù)據(jù)提供醫(yī)療服務(wù)；基于區(qū)塊鏈技術(shù)的藥品全生命周期追溯管理等，IT也需要做好準(zhǔn)備。支撐全球化的業(yè)務(wù)，IT也要有所思考。3、制藥企業(yè)需要利用數(shù)字化技術(shù)全面提升競爭力基于以上背景，比如政策的引導(dǎo)、醫(yī)生/患者的行為的改變、藥品GMP飛行檢查實(shí)行等，促使藥企有了很多新的需求，從而導(dǎo)致制藥主體的價(jià)值鏈有所調(diào)整。在全價(jià)值鏈上，藥企想要在研發(fā)、銷

5、售、采購、生產(chǎn)、營銷、質(zhì)量與合規(guī)等方面，做的比較成功，就需要做好以下幾個(gè)方面：集團(tuán)管控、研發(fā)能力、降本增效、市場管控以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制等，也要注意做好患者管理、供應(yīng)鏈協(xié)同、全渠道管理、全球標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模擴(kuò)張。總之，對于藥企來說，需要利用數(shù)字化技術(shù)全面提升競爭力，創(chuàng)新與發(fā)展才是硬道理。二、復(fù)星醫(yī)藥制藥工業(yè)板塊IT規(guī)劃1、復(fù)星醫(yī)藥整體業(yè)務(wù)戰(zhàn)略在復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略里，有6個(gè)字是非常關(guān)鍵的：內(nèi)生、外延、整合。內(nèi)生式增長、外延式擴(kuò)張、整合式發(fā)展。在此戰(zhàn)略指引下，需要全公司具備產(chǎn)品研發(fā)、上下游合作、平臺(tái)協(xié)同等系統(tǒng)能力建設(shè)。復(fù)星醫(yī)藥的戰(zhàn)略愿景，成為在制藥、器械診斷領(lǐng)域具備創(chuàng)新研發(fā)能力、立足本土并率先國際化，同時(shí)

6、醫(yī)療服務(wù)成就優(yōu)勢地位的，充分互聯(lián)網(wǎng)化的中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。復(fù)星醫(yī)藥的IT戰(zhàn)略，是構(gòu)建于“守正”基礎(chǔ)上的“出奇”，用信息化的手段打造關(guān)鍵能力，并和復(fù)星集團(tuán)其他板塊形成合力，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略落地。目前大部分制藥工業(yè)企業(yè)的信息化都圍繞著“守正”的目標(biāo)，主要目的是夯實(shí)穩(wěn)態(tài)基礎(chǔ)，為“敏態(tài)”業(yè)務(wù)的發(fā)展出奇制勝而助力。IT穩(wěn)態(tài)業(yè)務(wù)主要包含核心生產(chǎn)系統(tǒng)/供應(yīng)鏈管理、客戶管理、大數(shù)據(jù)、商業(yè)智能/主數(shù)據(jù)管理等方面；從IT敏態(tài)“出奇”的角度來看，主要是圍繞著基于人工智能的IT創(chuàng)藥、精準(zhǔn)營銷、智能制造、創(chuàng)新模式C2M醫(yī)藥定制等方面尋求突破。2、制藥工業(yè)板塊IT規(guī)劃展望制藥工業(yè)板塊IT規(guī)劃展望以數(shù)字化賦能為導(dǎo)向，

7、整合部署建設(shè)板塊各職能領(lǐng)域的應(yīng)用系統(tǒng)，主要包括戰(zhàn)略管理、研發(fā)管理、財(cái)務(wù)管理、人力資源管理、核心運(yùn)營和資源協(xié)同6大板塊，數(shù)字化賦能集團(tuán)的整合管控和融通效應(yīng)。基于復(fù)星醫(yī)藥的規(guī)劃以及數(shù)字科技創(chuàng)新部的戰(zhàn)略規(guī)劃，提出制藥工業(yè)板塊信息化的建設(shè)目標(biāo)主要有以下幾點(diǎn)：加強(qiáng)集團(tuán)規(guī)劃與指導(dǎo)助力板塊協(xié)同和資源共享支撐業(yè)務(wù)需求，不斷進(jìn)化保障持續(xù)發(fā)展，獲得競爭優(yōu)勢3、信息化的路徑（1）組織的頂層設(shè)計(jì)部分：推動(dòng)制藥工業(yè)數(shù)字化資源整合，促進(jìn)One Fosun戰(zhàn)略落地：以信息化系統(tǒng)支撐集團(tuán)業(yè)務(wù)運(yùn)營整合，制藥工業(yè)板塊信息化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃全面支撐One Fosun戰(zhàn)略，主要圍繞6個(gè)字?jǐn)?shù)據(jù)、平臺(tái)、組織來實(shí)現(xiàn)：數(shù)據(jù)：整合產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)，并將其

8、應(yīng)用到戰(zhàn)略決策、管理和業(yè)務(wù)的提升上，發(fā)揮醫(yī)藥數(shù)據(jù)的真正價(jià)值。平臺(tái)：共享產(chǎn)業(yè)核心支撐三朵云：研發(fā)云、制造云、營銷云，面向整個(gè)制藥工業(yè)提供通用的、可復(fù)制的集中式云平臺(tái)，提供創(chuàng)新研發(fā)、智能制造、精準(zhǔn)營銷等IT能力。組織：集中產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域的IT人才，組成共享式組織架構(gòu)MDCC（移動(dòng)能力數(shù)字化共享中心），為產(chǎn)業(yè)提供具有核心競爭力的產(chǎn)品與服務(wù)。（2）制藥工業(yè)板塊的戰(zhàn)略承接：制藥工業(yè)板塊事業(yè)部的戰(zhàn)略，也沿用“內(nèi)生、外延、整合”6個(gè)核心關(guān)鍵字，其中，重點(diǎn)在于“整合”，主要是圍繞三朵云整合，以下三個(gè)方面為抓手：SAP森林計(jì)劃2-3期，CRM移動(dòng)營銷系統(tǒng)，RDMS研發(fā)管理系統(tǒng)。4、制藥工業(yè)信息化應(yīng)用系統(tǒng)整體架構(gòu)制藥

9、工業(yè)信息化的系統(tǒng)架構(gòu)，主要分為三個(gè)部分：研發(fā)部分：上層決策層、中間執(zhí)行層、底層合規(guī)層，都進(jìn)行了明確的劃分，以全生命周期管理RDMS為基礎(chǔ)、輔助以研發(fā)云桌面保密管理平臺(tái)為保障。生產(chǎn)部分：主要以生產(chǎn)計(jì)劃排程系統(tǒng)APS、MES、數(shù)采與監(jiān)控系統(tǒng)為主。流通部分：GSP管理系統(tǒng)、客戶關(guān)系管理CRM、倉儲(chǔ)與物流系統(tǒng)。在底層，是最主要的全合規(guī)管理，主要是偏向于合規(guī)的文檔、設(shè)備驗(yàn)證、EHS、CSV、數(shù)據(jù)完整性、數(shù)據(jù)一致性等。（1）以項(xiàng)目為核心的數(shù)字化醫(yī)藥“研發(fā)云平臺(tái)”RDMS和云桌面保密系統(tǒng)是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)信息化建設(shè)的最為核心的基礎(chǔ)藥物研發(fā)云平臺(tái)，所有研發(fā)企業(yè)應(yīng)用都應(yīng)構(gòu)建于此平臺(tái)上運(yùn)行。因?yàn)檠邪l(fā)對于目前醫(yī)藥行業(yè)來

10、說，是最關(guān)鍵的核心部分，且研發(fā)信息化相對比較薄弱和離散，但是其業(yè)務(wù)、技術(shù)壁壘很高。因此，研發(fā)管理信息化對于復(fù)星醫(yī)藥來說是偏強(qiáng)控的，很多信息系統(tǒng)都是總部牽頭統(tǒng)推。在研發(fā)云平臺(tái)里，對于RDMS和云桌面保密系統(tǒng)做了底層的封裝，且RDMS和SAP、OA都已集成，通過接口將研發(fā)項(xiàng)目WBS結(jié)構(gòu)、項(xiàng)目預(yù)算和費(fèi)用等信息同步到另外兩個(gè)系統(tǒng)當(dāng)中，基本實(shí)現(xiàn)了研發(fā)項(xiàng)目全生命周期系統(tǒng)化管理。（2）基于SAP S/4 HANA的智能“制造云平臺(tái)”復(fù)星醫(yī)藥的國際化發(fā)展戰(zhàn)略訴求是比較強(qiáng)烈的，因此，“制造云平臺(tái)”是以森林計(jì)劃SAP ERP為基礎(chǔ)，打造研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、銷售、財(cái)務(wù)、人力資源企業(yè)運(yùn)營數(shù)字化制造云平臺(tái)，加速建設(shè)

11、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新式的數(shù)字化工廠，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，形成企業(yè)數(shù)字化核心競爭力。在打造“制造云平臺(tái)”過程中，復(fù)星的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)是：統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、夯實(shí)基礎(chǔ)；試點(diǎn)實(shí)施、最佳實(shí)踐；全面推廣、數(shù)據(jù)融通；功能優(yōu)化、精益制造。（3）推動(dòng)產(chǎn)業(yè)營銷數(shù)字化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的“營銷云平臺(tái)”借助于IT互聯(lián)網(wǎng)云計(jì)算技術(shù)，有序推進(jìn)產(chǎn)業(yè)板塊CRM移動(dòng)營銷系統(tǒng)項(xiàng)目，逐步建立起制藥工業(yè)板塊企業(yè)營銷云平臺(tái)，互聯(lián)整合內(nèi)外部資源，形成營銷和銷售產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)用平臺(tái)的整合與統(tǒng)一，全面支撐C2M戰(zhàn)略落地。5、2018年數(shù)字科技創(chuàng)新部整體策略制藥工業(yè)板塊的推進(jìn)制藥工業(yè)板塊落實(shí)DT+將數(shù)字化項(xiàng)目劃分為5個(gè)重要類別：落實(shí)信息安全機(jī)制：體系制度方面（建立符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的信

12、息安全體系、推動(dòng)執(zhí)行IT信息安全審計(jì)制度落地）、審計(jì)執(zhí)行方面（參與落實(shí)IT條線信息安全審計(jì)工作、針對整改報(bào)告的缺陷項(xiàng)落實(shí)執(zhí)行整改）、整改報(bào)告方面（建立成員企業(yè)長效審計(jì)制度、定期針對信息安全問題出臺(tái)整改意見和報(bào)告）。企業(yè)收益：增強(qiáng)企業(yè)信息保密性、準(zhǔn)確性、安全性；提高企業(yè)信息系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)健性，降低系統(tǒng)方面的投入和降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；對未來戰(zhàn)略制定提供幫助，保障業(yè)務(wù)安全和降低數(shù)字化轉(zhuǎn)型成本。推動(dòng)IT能力輸出打造集團(tuán)IT能力共享中心（MDCC-移動(dòng)數(shù)字化能力共享中心）：向總部及成員企業(yè)，提供通用化IT服務(wù)（桌面支持、郵箱管理、網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃、視頻會(huì)議、OA辦公、域名管理、數(shù)據(jù)庫運(yùn)維、服務(wù)器托管、云服務(wù)等）；向總部

13、及成員企業(yè)，提供個(gè)性化IT服務(wù)或行業(yè)解決方案（針對業(yè)務(wù)板塊特性或企業(yè)特性，實(shí)施部署個(gè)性化軟件系統(tǒng)等）。企業(yè)收益：統(tǒng)一云平臺(tái)以SAAS方式向成員企業(yè)提供云服務(wù)，按月結(jié)算，大幅降低首次部署系統(tǒng)的成本；按需供給，彈性服務(wù)，保障企業(yè)對系統(tǒng)成本的高度可控，大大節(jié)省本地信息化運(yùn)營成本；提高運(yùn)營效率，更好的匹配供應(yīng)與需求，縮短變革或響應(yīng)的時(shí)間；降低運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，通過統(tǒng)一的制度和標(biāo)準(zhǔn)化的流程，可以強(qiáng)化運(yùn)營管控成本，有利于降低企業(yè)整體的運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)智能創(chuàng)新工作：培養(yǎng)企業(yè)的科技創(chuàng)新文化和氛圍，識(shí)別和孵化有潛力的獨(dú)角獸創(chuàng)新項(xiàng)目；關(guān)注物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、區(qū)塊鏈等前沿技術(shù)，結(jié)合醫(yī)藥生態(tài)的特性，打造與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)品和商業(yè)模

14、式，構(gòu)建線上線下一體化的大健康C2M生態(tài)環(huán)境。企業(yè)收益：提升產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品力；互聯(lián)網(wǎng)提升產(chǎn)業(yè)運(yùn)營效率；孵化新品種新生態(tài)，產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合，孵化全新業(yè)態(tài)與商業(yè)模式。規(guī)劃數(shù)據(jù)架構(gòu)與治理體系：建立適合復(fù)星醫(yī)藥特性的完整數(shù)據(jù)治理體系（建立數(shù)據(jù)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化后的匯聚&共享、提升組織數(shù)據(jù)質(zhì)量、將數(shù)據(jù)應(yīng)用到業(yè)務(wù)、管理和戰(zhàn)略決策）。企業(yè)收益：梳理醫(yī)藥集團(tuán)整體的數(shù)據(jù)架構(gòu)，制定完善的治理制度，為數(shù)據(jù)整合融通提供基礎(chǔ)平臺(tái)；通過數(shù)據(jù)清洗治理，提高企業(yè)的數(shù)據(jù)管控能力，將分散的、無規(guī)則的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、集中化，利用大數(shù)據(jù)、智能分析等技術(shù)，深度挖掘數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值，形成具有更高價(jià)值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。支持國際化戰(zhàn)略：搭建連通海外的網(wǎng)

15、絡(luò)和基礎(chǔ)架構(gòu)平臺(tái)；制作培訓(xùn)教材和操作指導(dǎo)的多語言版本；支持國家化發(fā)展IT人才；部署實(shí)施適合多語種的系統(tǒng)和應(yīng)用，統(tǒng)一的IT并購整合評估管理。企業(yè)收益：幫助海外企業(yè)快速部署符合集團(tuán)化管控要求的系統(tǒng)和應(yīng)用，降低海外企業(yè)部署信息系統(tǒng)的成本；IT整合前期評估以更好的評估未來IT整合的復(fù)雜性及潛在的風(fēng)險(xiǎn)，更好的為企業(yè)的國際化保駕護(hù)航；通過信息工作的國際化，支持和推動(dòng)其他業(yè)務(wù)的國際化。6、重塑組織結(jié)構(gòu)以適應(yīng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型當(dāng)前，復(fù)星醫(yī)藥的整體IT組織，也是依從于穩(wěn)敏雙態(tài)機(jī)制建設(shè)的，主要目的是承接復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)戰(zhàn)略，引領(lǐng)企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并提供適用于大健康生態(tài)的數(shù)字科技創(chuàng)新平臺(tái)及服務(wù)。我們推進(jìn)“以雙態(tài)DT機(jī)制為管理模

16、式、以數(shù)字化項(xiàng)目為推進(jìn)抓手”的穩(wěn)敏雙態(tài)組織，未來將進(jìn)化成為賦能業(yè)務(wù)、創(chuàng)新發(fā)展和運(yùn)營的提升不可或缺的組織保障體系。7、數(shù)字化轉(zhuǎn)型中的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)結(jié)合復(fù)星醫(yī)藥信息化建設(shè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，談?wù)剶?shù)字化轉(zhuǎn)型的幾點(diǎn)建議：優(yōu)化組織架構(gòu)：建立數(shù)字化IT共享能力中心對組織架構(gòu)優(yōu)化；基于績效并輔以匹配的獎(jiǎng)懲制度；總部需要擁有下屬企業(yè)的IT考核權(quán)。加強(qiáng)信息安全：推進(jìn)企業(yè)參與落實(shí)IT條線年度信息安全審計(jì)工作；全面加固信息安全體系，降低企業(yè)信息化系統(tǒng)建設(shè)安全合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；增加數(shù)字化投入：推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，整合信息化資源，適當(dāng)增加信息化投入以改善運(yùn)營效率，降低運(yùn)維成本。重塑業(yè)務(wù)流程：企業(yè)建立高效的IT立項(xiàng)決策流程并固化，總部和企業(yè)之

17、間建立項(xiàng)目執(zhí)行及項(xiàng)目預(yù)算，搭建透明的溝通渠道。建設(shè)創(chuàng)新機(jī)制：建立創(chuàng)新組織，鼓勵(lì)集團(tuán)各企業(yè)積極參與互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新大賽，組織一系列創(chuàng)新活動(dòng)，加強(qiáng)宣傳和推進(jìn)。三、研發(fā)中的信息保密、組織制度1、研發(fā)保密實(shí)踐方案背景制度及流程：缺乏可有效執(zhí)行的研發(fā)數(shù)據(jù)保密管理制度，缺少嚴(yán)格的研發(fā)數(shù)據(jù)保密流程，亟需制定集團(tuán)研發(fā)數(shù)據(jù)保密的制度流程和規(guī)范，嚴(yán)格的落地并有效的執(zhí)行。沒有任何可靠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)架構(gòu)，過往出現(xiàn)多次因個(gè)人硬盤損壞而導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失的情況，亟需建設(shè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)集中式、高可靠性架構(gòu)，終端訪問可識(shí)別并可控制。保密技術(shù)手段：人員行為不可控，研究成果數(shù)據(jù)易被泄密的風(fēng)險(xiǎn)，沒有行之有效的數(shù)據(jù)防泄露管理技術(shù)手段。亟需新建并一步到位：文件級操作必須可追溯，數(shù)據(jù)防泄漏，移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備嚴(yán)格控制，外發(fā)審批。IT服務(wù)能力：缺乏管理