食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答

1、天馬行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答（5）41、食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)識基本要求是什么？ 食品標(biāo)簽的內(nèi)容必須真實，必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，并符合相應(yīng)產(chǎn)品（標(biāo)簽）標(biāo)準(zhǔn)的要求，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期或保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的代號和順序號等。裸裝食品在其出廠的大包裝上使用的標(biāo)簽，也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。 出廠的食品必須在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號并加?。ㄙN）食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志。 42、什么是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件調(diào)查？ 企業(yè)保證產(chǎn)品必備條件調(diào)查，是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對特定產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保

2、證產(chǎn)品質(zhì)量必須具備的生產(chǎn)條件進行的專項調(diào)查。專項調(diào)查主要了解企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗?zāi)芰?、產(chǎn)品出廠檢驗方式、原材料把關(guān)能力、人員和產(chǎn)品質(zhì)量等方面基本情況，是加強質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的基礎(chǔ)性工作。 2001年9月至12日，國家質(zhì)檢總局組織全國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)，在全國范圍內(nèi)對小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋等5類食品生產(chǎn)企業(yè)進行的調(diào)查，就是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的專項調(diào)查。 43、為什么要開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件調(diào)查，它與食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度有什么關(guān)系？ 開展企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件調(diào)查目的，是在全國范圍內(nèi)了解某一類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量、規(guī)模、生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量等

3、基本情況，掌握第一手資料。 企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件調(diào)查，有利于加強質(zhì)量監(jiān)督管理的針對性，提高有效性。在實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中，企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件專項調(diào)查屬于前期準(zhǔn)備工作，是全面了解情況的基礎(chǔ)性工作。專項調(diào)查所掌握的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，是制定產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的重要參考依據(jù)，將使食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入更有針對性，有效地引導(dǎo)企業(yè)建立自我表現(xiàn)約束機制。 在開展企業(yè)專項調(diào)查的基礎(chǔ)上實施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，可以在全民掌握情況的基礎(chǔ)上，針對不同的企業(yè)采取分類監(jiān)管的措施，更好地實施監(jiān)管和幫扶。 44、如何開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件專項調(diào)查？ 開展食品生產(chǎn)加工企業(yè)的保證產(chǎn)品質(zhì)量必

4、備條件調(diào)查工作要堅持“三統(tǒng)一”原則，即統(tǒng)一時間、統(tǒng)一要求、統(tǒng)一管理軟件。 統(tǒng)一時間，是指企業(yè)專項調(diào)查中由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一部署的、在某一個規(guī)定的時間內(nèi)、在全國各地同時開展的、對某類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查。 統(tǒng)一要求，是指調(diào)查的具體內(nèi)容、判定原則和工作文書等由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定下發(fā)。如食品生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件專項調(diào)查表等。 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照總局的統(tǒng)一要求，在省局領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)開展企業(yè)專項調(diào)查的具體工作。并在專項調(diào)查的基礎(chǔ)上初步建立企業(yè)質(zhì)量檔案，為加強食品質(zhì)量監(jiān)管工作做好準(zhǔn)備。 在加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見中的食品生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件調(diào)查表是開展專項調(diào)查工作的文書之

5、一，但它是一個通用型的示意性文書。根據(jù)開展專項調(diào)查食品種類的不同，對表中的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗項目都會作出相應(yīng)的具體規(guī)定。同時，在開展專項調(diào)查的食品種類不同，對表中生產(chǎn)設(shè)備、檢驗項目都會作出相應(yīng)的具體規(guī)定。同時，在開展專項調(diào)查工作時，國家質(zhì)檢總局會下發(fā)相應(yīng)的工作文件，提出具體的工作要求。 45、國家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證工作中的職責(zé)是什么？ 對食品生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，是從源頭上加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人身安全健康的重大舉措，雖然有一些經(jīng)驗可以借鑒，但也有大量的工作還需要在實踐中不斷探索。因此，在食品生產(chǎn)許可管理工作中，必須堅持國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理，合理確定各

6、級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)，充分發(fā)揮質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證工作中的職責(zé)分別如下： （1）國家質(zhì)檢總局的主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)制定并公布食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄，制定并發(fā)布各類食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則等規(guī)范性文件； 受理有特殊規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)提出的食品生產(chǎn)許可證的申請； 負(fù)責(zé)統(tǒng)一印制食品生產(chǎn)許可證證書并加蓋質(zhì)檢總局印章，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。統(tǒng)一公告取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名單和撤消食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名單等有關(guān)信息。 （2）各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的職責(zé)： 組織實施受理食品生產(chǎn)許可證申請、審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件和食品生產(chǎn)許可的發(fā)放工作； 組織、指導(dǎo)市（地）級局受理食品

7、生產(chǎn)許可證申請、審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件等工作； 負(fù)責(zé)匯總申請取證企業(yè)的材料，并將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及有關(guān)材料報國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)。 （3）市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)： 受理食品生產(chǎn)許可證申請、組織審查申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件等工作，并將審查情況報省級質(zhì)量監(jiān)督部門匯總。 （4）縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)： 在省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的組織下，承擔(dān)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的調(diào)查工作，參與食品生產(chǎn)許可證申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件審查等工作。 46、食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)?shù)侥募壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請食品生產(chǎn)許可證？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見規(guī)定，食品生產(chǎn)許可實行地域管轄原則。食品生

8、產(chǎn)加工企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證，可以向所在地的市（地）級或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證申請，各省要明確企業(yè)到哪一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請；持國家工商行政管理部門頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壻|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門辦理食品生產(chǎn)許可證的申請。 47、哪些企業(yè)必須單獨申請食品生產(chǎn)許可證？ 實行食品生產(chǎn)許可證制度的目的，就是使從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)具備保證食品質(zhì)量安全的基本條件，保證所生產(chǎn)食品的質(zhì)量安全。因此，凡在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為最終目的的食品生產(chǎn)加工的國有企業(yè)、集體企業(yè)、私營企業(yè)，“三資”企業(yè)（中外合資企業(yè)、中外合作企業(yè)和國外獨資企業(yè)），以及個體工商戶（包括個人合伙）、還有具有獨立法

9、人資格的分支機構(gòu)和其它從事食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動的每個獨立生產(chǎn)場所，只要其具有營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證，都必須單獨申請一個食品生產(chǎn)許可證。 如：某小麥粉生產(chǎn)企業(yè)，其企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照載明的住所地在A市（地級市，下同），其在住所地A市、B縣、C市和D省分別有4個生產(chǎn)場所。B縣在A市的行政區(qū)域內(nèi)，C市和A市同省。該企業(yè)分別在B縣和D縣辦理了營業(yè)執(zhí)照，C市的生產(chǎn)場所未辦理營業(yè)執(zhí)照。該企業(yè)應(yīng)分別以A市、B縣、D省注冊的企業(yè)名稱向A市和D省的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請辦理3個食品生產(chǎn)許可證，同時，該企業(yè)還應(yīng)以在A市注冊的企業(yè)名稱及在C市的生產(chǎn)場所，向A市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請辦理1個供C市企業(yè)使用的食品生產(chǎn)許可證。 4

10、8、不具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力的集團公司如何申辦食品生產(chǎn)許可證？ 不具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力的集團公司申辦食品生產(chǎn)許可證有兩種情況。第一種情況，產(chǎn)品全部由其分公司或子公司生產(chǎn)的，除各分公司、子公司必須單獨取證申請食品生產(chǎn)許可證外，集團公司可以在各分公司、子公司全部取證后申請核發(fā)食品生產(chǎn)許可證。第二種情況，其產(chǎn)品全部委托給其他有食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，集團公司不能單獨申請食品生產(chǎn)許可證。 49、企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用或全部出口，是否需要申請食品生產(chǎn)許可證？ 企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用的，比如某企業(yè)生產(chǎn)的醬油全部用作加工生產(chǎn)醬菜，其醬油不對外銷售，其生產(chǎn)的醬油不屬于以銷售為目的的產(chǎn)品，不用申請食

11、品生產(chǎn)許可證。企業(yè)生產(chǎn)的食品全部用于對外出口，以及出口后經(jīng)海關(guān)、出入境檢驗檢疫部門辦理合法手續(xù)進口銷售的，應(yīng)當(dāng)按照進出口商品進行管理，不需要申辦食品生產(chǎn)許可證。 50、分裝加工企業(yè)如何申辦食品生產(chǎn)許可證？ 從事小麥粉、大米、食用植物油、醬油和食醋等5類產(chǎn)品分裝加工的企業(yè)，視為5類產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)，凡具有營業(yè)執(zhí)照的，應(yīng)當(dāng)單獨申請食品生產(chǎn)許可證。對分裝加工小麥粉、大米、食用植物油、醬油和食醋等5類產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)具有同產(chǎn)品相適應(yīng)的加工加工分裝設(shè)備。其他項目按照相應(yīng)的食品企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求進行審查。其分裝的產(chǎn)品（半成品）來源于國內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證；產(chǎn)品來源于境外的，必須

12、具有出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答（6） 51、企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證需要提供哪些書面材料？ 根據(jù)加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見的規(guī)定，食品生產(chǎn)加工企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證每個申證單元均須提供如下書面材料： （1）按照規(guī)定要求填寫的食品生產(chǎn)許可證申請書（到所在地市（地）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門領(lǐng)?。┒荨?（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證（復(fù)印件）一份；不需辦理代碼證書的，提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一份； （3）企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖一份； （4）企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）一份； （5）企業(yè)質(zhì)量管理文件一份； （6）如產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，

13、還應(yīng)提供因質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一份； （7）申請表中規(guī)定應(yīng)當(dāng)提供的其它材料。 需要特別注意的是，食品生產(chǎn)許可證申請書封面應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章，復(fù)印的印章無效。 52、生產(chǎn)許可證申證單元是如何確定的？ 同一類產(chǎn)品由于其性能指標(biāo)、規(guī)格型號、用途等性狀發(fā)生變化，企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗手段和方式等生產(chǎn)條件也會發(fā)生變化。因此在企業(yè)申請取證的過程中，為便于企業(yè)生產(chǎn)條件的審查和產(chǎn)品檢驗，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，將同一類產(chǎn)品按上述變化劃分為若干個不同組合，稱為申證單元。如化妝品分為膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元等；機動脫粒機分為全喂入式單元和半喂入式單元；衛(wèi)星地面接受設(shè)備分為C波

14、段衛(wèi)星電視接受天線單元、Ku波段衛(wèi)星電視接受天線單元等。 食品生產(chǎn)許可證具體申證單元在相應(yīng)食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中有明確規(guī)定。首批實施生產(chǎn)許可證的食品，小麥粉、大米、食用植物油、醬油和食醋各自只有一個申證單元。 53、企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證的程序是什么？ 食品生產(chǎn)許可證可以按照下列程序申請獲得食品生產(chǎn)許可證： （1）企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定，到企業(yè)所在地市（地）級或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門領(lǐng)取申請書； （2）企業(yè)填寫申請書，并按照實施細(xì)則要求準(zhǔn)備相關(guān)的材料； （3）攜帶申請書等材料向企業(yè)所在地市（地）級省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申報； （4）接受受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的書面材料審查、現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽樣檢驗；

15、 （5）符合條件的企業(yè)，即可獲得食品生產(chǎn)許可證。54、申請食品生產(chǎn)許可證的受理和審查程序是什么？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施細(xì)則等有關(guān)文件規(guī)定，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理和審查企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證一般包括以下幾個步驟： （1）接受企業(yè)申請。企業(yè)向市（地）級或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門遞交食品生產(chǎn)許可證申請書及有關(guān)材料后，應(yīng)當(dāng)立即檢查申請材料是否齊全，齊全的予以接受；材料不全的，應(yīng)明確告知企業(yè)所缺材料，退回企業(yè)補充，待補全后再予接受； （2）材料審查和受理。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對接受企業(yè)申請后，應(yīng)當(dāng)組織審查組對申請材料進行書面審查。書面材料審查符合要求的，發(fā)給企業(yè)食品生產(chǎn)許可證受理通知書；書面審查不符

16、合要求的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通知企業(yè)在20個工作日（1個月）內(nèi)補正，逾期未補正，視為撤回申請； （3）現(xiàn)場審查、抽樣和檢驗。對書面材料審查符合要求的企業(yè)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排審查組對企業(yè)的生產(chǎn)條件和檢驗?zāi)芰M行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查合格的，由審查組對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣，交由符合條件的檢驗機構(gòu)進行檢驗；現(xiàn)場審查不合格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取糾正措施或整改，經(jīng)確認(rèn)或復(fù)審符合要求的，對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣，交由符合條件的檢驗機構(gòu)進行檢驗； (4)審核批準(zhǔn)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門將具備保證產(chǎn)品質(zhì)量基本條件并產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè)名單上報國家質(zhì)檢總局審批； （5）發(fā)證。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照國家質(zhì)量標(biāo)檢總局

17、的批復(fù)，向符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)，及時發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。對不符合發(fā)證條件的，發(fā)給生產(chǎn)許可證審查不合格通知并說明理由。同時收回生產(chǎn)許可證受理通知書； （6）統(tǒng)一公告。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公告取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。 55、企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證需要多長時間？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見規(guī)定，如果企業(yè)各方面的條件均符合要求，一般情況下可在接到食品生產(chǎn)許可證受理通知書后的120個工作日（即6個月）內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證。 這120個工作日包括： （1）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在簽發(fā)食品生產(chǎn)許可證受理通知書后的70個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織審查組和檢驗機構(gòu)完成企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽樣檢驗。 （2）

18、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)，對現(xiàn)場審查報告和產(chǎn)品檢驗報告進行審核。 （3）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)，統(tǒng)一匯總材料上報國家檢總局。 （4）國家質(zhì)檢總局在10個工作日內(nèi)，核準(zhǔn)批復(fù)符合發(fā)證條件的企業(yè)名單。 （5）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自國家質(zhì)檢總局批復(fù)之日起，應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 上述時限是最長工作期限要求，各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在實際工作中應(yīng)當(dāng)提高工作效率，盡量縮短工作時間，為企業(yè)提供方便。 56、新建的食品生產(chǎn)加工企業(yè)如何申報食品生產(chǎn)許可證？ 新建的食品生產(chǎn)加工企業(yè)，應(yīng)當(dāng)首先到所在地有關(guān)行政部門領(lǐng)取工商營業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生許可證，然后向市（地）級以上

19、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出食品生產(chǎn)許可證申請。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序完成企業(yè)基本條件審查和食品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作。 57、現(xiàn)已從事食品生產(chǎn)加工的企業(yè)如何申報食品生產(chǎn)許可證？ 國家實施食品生產(chǎn)許可證管理的食品，在進入無證查處階段之前，已經(jīng)在生產(chǎn)加工食品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)，向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請辦理食品生產(chǎn)許可證。經(jīng)受理部門書面材料審查合格符合要求的，發(fā)給企業(yè)生產(chǎn)許可證受理通知書，同時正式進入申請受理程序。 58、食品生產(chǎn)許可證的申請、審查及發(fā)放程序與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的程序有何不同？ 食品生產(chǎn)許可證屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證范疇，但其申請、審查及發(fā)放程序與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證略有不同。主

20、要有以下3個方面： （1）受理申請的機構(gòu)不同。根據(jù)國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定，受理食品生產(chǎn)許可證申請的是省、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。特殊情況下，國家質(zhì)檢總局也可直接受理企業(yè)申請。而工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證均由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)受理。 （2）負(fù)責(zé)組織審查組的單位不同。根據(jù)國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織對申請食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行書面材料審查和現(xiàn)場審查的審查組，是由省市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的。而負(fù)責(zé)組織對申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行書面材料審查的是省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織，負(fù)責(zé)現(xiàn)場審查的機構(gòu)是省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者相應(yīng)產(chǎn)品的審查部組織的審查組，具體審查部門在產(chǎn)品發(fā)證實施細(xì)則中規(guī)定

21、。 （3）審查內(nèi)容不同。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)條件的審查是質(zhì)量體系審查；食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)條件審查為10個生產(chǎn)必備條件的審查。 59、已獲得入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)的出口食品廠衛(wèi)生注冊登記證的企業(yè)如何申請食品生產(chǎn)許可證？ 已獲得出入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)的出口食品廠衛(wèi)生注冊登記證的企業(yè)，其產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的，必須申請食品生產(chǎn)許可證，并按規(guī)定接受審查，但在審查項目上應(yīng)盡量簡化。已獲得出口食品廠衛(wèi)生注冊登記證的企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證時與其他企業(yè)的不同之處主要有兩個方面： （1）企業(yè)提供材料時應(yīng)增加的證書和證明，如出口食品廠衛(wèi)生注冊登記證，獲得HACCP評審的，還需提供認(rèn)證證書副本； （2）申辦出口食品廠

22、衛(wèi)生注冊登記證時已經(jīng)通過審查的內(nèi)容，不再進行重復(fù)審查；如果已包含食品生產(chǎn)許可證的審查內(nèi)容，可以免于現(xiàn)場審查。 60、已通過HACCP體系評審的企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證時與其他企業(yè)有何不同？ 已經(jīng)通過HAPPC體系評審的企業(yè)，其產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的必須申請食品生產(chǎn)許可證，并按規(guī)定接受審查，但在審查項目上應(yīng)適當(dāng)簡化。已通過HACCP體系評審的企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證時與其他企業(yè)不同之處主要有兩個方面： （1）企業(yè)提供材料時應(yīng)增加HACCP的證書或證明； （2）申請HACCP體系評審時已經(jīng)通過審查的內(nèi)容，不再進行現(xiàn)場重復(fù)審查；如已包括食品生產(chǎn)許可證的審查內(nèi)容，可以免于現(xiàn)場審查。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用

23、問答（7） 61、獲得國家產(chǎn)品質(zhì)量免檢和中國名牌的食品生產(chǎn)企業(yè)是否還要申請食品生產(chǎn)許可證？ 獲得國家產(chǎn)品質(zhì)量免檢和中國名牌的食品生產(chǎn)企業(yè)也要申請食品生產(chǎn)許可證。加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見規(guī)定，國家對食品的生產(chǎn)加工實行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。從事食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理重點產(chǎn)品目錄中的食品生產(chǎn)加工企業(yè)，必須具有保證食品質(zhì)量安全的基本條件，按規(guī)定程序獲得食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加蓋?。ㄙN）食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志后，方可出廠銷售。而產(chǎn)品免于質(zhì)量監(jiān)督檢查管理辦法和中國名牌產(chǎn)品管理辦法中均將取得國家規(guī)定的生產(chǎn)許可證做為國家免檢產(chǎn)品和中國名牌產(chǎn)品的一個前提條件。因此，加強食品質(zhì)量安

24、全監(jiān)督管理工作實施意見頒布后，已經(jīng)獲得國家免檢產(chǎn)品和中國名牌產(chǎn)品資格的企業(yè)，也必須在規(guī)定的時間內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證，否則，將被取消國家免檢產(chǎn)品和中國名牌產(chǎn)品資格；沒有取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其產(chǎn)品不得申報國家免檢和中國名牌。 62、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在審核中應(yīng)堅持的基本原則是什么？ 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展審查工作（書面審查和現(xiàn)場審查）時應(yīng)嚴(yán)格遵循科學(xué)、公正、高效的原則。 所謂科學(xué)原則，就是書面審查和現(xiàn)場審查都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定，尊重科學(xué)，實事求是作出判斷，不得以主觀意向為判定依據(jù)。所謂公正原則，就是對所有企業(yè)，無論其經(jīng)濟類型和規(guī)模大小，都要一視同仁，依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)作出判斷，決不能厚此

25、薄彼。所有審查組成員與被審查企業(yè)有厲害關(guān)系應(yīng)當(dāng)回避，以保證審查結(jié)果的科學(xué)和公正。 所謂高效原則，是指在審查發(fā)證工作中，要講求高效率，以保證工作質(zhì)量，以規(guī)定期限內(nèi)，盡早完成審查工作。 任何單位和個人不得隨意變更判定標(biāo)準(zhǔn)，不得無視審查結(jié)果。 63、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門如何組織審查組？ 審查組應(yīng)當(dāng)由國家統(tǒng)一培訓(xùn)考核并取得審查資格人員組成。審查組一般由3人組成，實行組長負(fù)責(zé)制。組長由聘請部門指定。如果申請企業(yè)的數(shù)量較多，可以組成多個審查組。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可派人參加審查工作，但不得作為審查組成員。 64、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展書面材料審查有哪些程序上的要求？ 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在接到企業(yè)提交的申請后，應(yīng)當(dāng)在1

26、5個工作日內(nèi)組織審查組，完成對食品生產(chǎn)許可證申請書等書面材料的審查。經(jīng)審查，書面材料符合要求的，發(fā)給企業(yè)食品公司生產(chǎn)許可證受理通知書，并及時安排現(xiàn)場審查；書面材料不符合要求的，通知企業(yè)20個工作日內(nèi)補正，逾期未補正的視為撤回申請。 65、審查組如何編制審查計劃？ 為了保證審查活動高質(zhì)量、高效率、有序地進行，審查應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請企業(yè)規(guī)模、參加審查的人員數(shù)量、檢驗機構(gòu)承檢能力和工作時限要求等因素，編制審查計劃，對申請企業(yè)的審查時間、完成時間、人員分工等作出安排，報受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)后實施。 66、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審查書面材料時主要審查哪些內(nèi)容？ 對企業(yè)的申請材料進行書面審查，是決定受理企業(yè)

27、申請以及保證現(xiàn)場審查工作順利進行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在整個審查過程中起著非常重要的作用，受理機關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對待。申請材料書面審查的內(nèi)容包括：申請材料的齊全性、準(zhǔn)確性和有效性。 所謂齊全性，是指規(guī)定的材料是否均已提供；企業(yè)提供的材料是否能夠表明企業(yè)具備實施細(xì)則規(guī)定的基本條件，如：小麥粉生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定，小麥粉生產(chǎn)企業(yè)必須有篩選清理設(shè)備、比重去石機、磁選設(shè)備、磨粉機、篩理設(shè)備、清粉機、微量元素添加設(shè)備和其他必要的輔助設(shè)備，而企業(yè)申請表的企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表中未列出上述全部設(shè)備，則視為企業(yè)材料不齊全，應(yīng)要求企業(yè)補全。 所謂準(zhǔn)確性，是指申請材料的填寫內(nèi)容是否準(zhǔn)確。如產(chǎn)品類別及申證單元的填寫是否符合

28、實施細(xì)則的規(guī)定，企業(yè)名稱和地址是否與營業(yè)執(zhí)照一致，生產(chǎn)工藝流程圖中標(biāo)注的關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)與企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表中所列設(shè)備的情況是否一致等。 所謂有效性，是指企業(yè)提供的相關(guān)材料是否合法有效。如企業(yè)提供的食品衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼是否在有效期內(nèi)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案等。 67、書面審查符合要求的如何通知申請企業(yè)？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見規(guī)定，經(jīng)審查，書面材料符合要求的，受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)提出申請后的15個工作日內(nèi)，以食品生產(chǎn)許可證受理通知書的書面形式通知企業(yè)。 68、為什么要發(fā)食品生產(chǎn)許可證受理通知書？ 向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證受理通知書主要有3個

29、方面的作用：一是向企業(yè)提供行政部門已經(jīng)正式受理其辦理食品生產(chǎn)許可證申請的證明；二是告知申請企業(yè)自受理通知書簽發(fā)之日起，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成對其申請的全部審查工作并作出申請企業(yè)是否可以獲得食品生產(chǎn)許可證的決定；三是督促行政機關(guān)提高工作效率，接受企業(yè)監(jiān)督。 69、書面審查不合格要求的如何通知申請企業(yè)？ 根據(jù)加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見中規(guī)定，對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證的書面材料審查不符合要求的，受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在接到企業(yè)申請后的15個工作日內(nèi)，以書面形式通知并應(yīng)說明不合格的原因。 70、書面審查不合格要求的企業(yè)補正申請材料最多不超過幾次？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實

30、施意見中規(guī)定，對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證的書面材料審查不符合要求的，允許企業(yè)補正，并且企業(yè)補正申請材料的次數(shù)不受限制。但是，受理機關(guān)不能因為個別企業(yè)補正時間過長而無限制地等待，加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見對在20個工作日內(nèi)仍未補正的視為企業(yè)撤回申請。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答（8） 71、進行現(xiàn)場審查前審查組需要做哪些準(zhǔn)備工作？ 在進行現(xiàn)場審查之前，審查組要準(zhǔn)備好審查資料并召開預(yù)備會。 有關(guān)資料包括： （1）審查依據(jù)文件。與食品質(zhì)量安全許可證有關(guān)的法律法規(guī)、實施細(xì)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等； （2）審查工作文件。如審查計劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等； （3）企業(yè)申請材料。申請表及其他材料

31、； （4）抽樣單、封條等。 召開預(yù)備會議。即明確審查進度和審查要點，確定人員分工，強調(diào)工作紀(jì)律和審查人員守則等。 72、現(xiàn)場審查工作主要包括哪些？ 現(xiàn)場審查工作是指審查組在現(xiàn)場進行審查過程中的全部活動。現(xiàn)場審查主要審查質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面的內(nèi)容。審查組在現(xiàn)場審查合格后，要完成發(fā)證檢驗樣品的抽取工作。 73、審查組開展現(xiàn)場審查工作的基本程序是什么？ 審查組開展現(xiàn)場審查工作主要包括以下5個基本程序： （1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內(nèi)容、審查計劃

32、，并要求企業(yè)進行必要的協(xié)助；說明審查組的工作紀(jì)律，將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負(fù)責(zé)人，明確企業(yè)有權(quán)對審查工作組的廉潔性和公正性進行監(jiān)督。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況。 （2）現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查的內(nèi)容按“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中的內(nèi)容進行審查。審查組成員按照分工同時開展工作，將審查結(jié)果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內(nèi)容及要求”表中。表達方式為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“暫不考核”4種。如果有的項目審查結(jié)果是“基本符合”或“不符合”，就要填寫“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不符合項報告”表，在表中寫清楚是什么項目不符合或有不足，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可。同時要

33、提出對不符合或有不足項的改進意見。 （3）產(chǎn)品抽樣。抽樣的樣品應(yīng)是企業(yè)的代銷產(chǎn)品，一般在成品庫內(nèi)進行。樣品的抽樣方法、數(shù)量的等要求應(yīng)按各類食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中的規(guī)定進行。填寫產(chǎn)品抽樣單，樣品封好后，由企業(yè)到規(guī)定時間內(nèi)安全送到指定的質(zhì)檢機構(gòu)。 （4）審查組會議。確認(rèn)審查記錄，核對審查記錄的完整性；對分歧意見的討論和處理；草擬審查報告和審查結(jié)論。 （5）末次會議?，F(xiàn)場具體審查工作完成以后，召開末次會議。會議由審查組全體成員及被審查的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)工作人員參加。會議由審查組組長主持，與企業(yè)就審查情況進行溝通，指出不符合或不足的項目，向企業(yè)提出改進建議。 74、對企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)主要審查什么內(nèi)容？

34、 審查下列內(nèi)容是否符合要求： （1）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。 （2）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗。對產(chǎn)品的最終質(zhì)量負(fù)全責(zé)。 （3）企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度，規(guī)定對有影響的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系。 （4）在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格實施。 （5）檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權(quán)。 （6）企業(yè)應(yīng)制定管理職責(zé)文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 （7）企業(yè)的質(zhì)量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，并保持現(xiàn)行有效。 75、對企業(yè)生產(chǎn)資源條件主要審查什么內(nèi)容？ 審查下列內(nèi)容是否符合要求： （1

35、）廠房設(shè)計合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。不同性質(zhì)場所能滿足各自的生產(chǎn)功能。生產(chǎn)車間環(huán)境整潔，車間地面和設(shè)備必須保持清潔。生產(chǎn)過程中使用的潤滑油、水不得滴漏于車間地面。應(yīng)定期清理設(shè)備中的滯留物料，防止霉變。設(shè)備和管道必須嚴(yán)密，防止液體溢漏。廠房具有足夠空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 （2）生產(chǎn)設(shè)備齊全有效，有從原料加工，生產(chǎn)，包裝，運輸?shù)娜繚M足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。 （3）企業(yè)是否對生產(chǎn)設(shè)備進行有效的管理。設(shè)備臺帳、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。設(shè)備維護應(yīng)保養(yǎng)完好，其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃，維修記錄齊全。 （4）企業(yè)是否具備檢驗設(shè)備及管理是否有效?；炇冶?/p>

36、須有能夠完成產(chǎn)品出廠檢驗要求的設(shè)備，計量器具應(yīng)有計量合格標(biāo)識，在有效期內(nèi)使用。計量器具的臺帳、送檢計劃、使用記錄齊全。 （5）企業(yè)是否具有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負(fù)責(zé)人，或由經(jīng)相關(guān)技能培訓(xùn)后合格的人員擔(dān)任，具有一定的企業(yè)管理和食品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，了解對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)付的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有食品的專業(yè)知識，且有質(zhì)量管理知識。企業(yè)檢驗人員應(yīng)經(jīng)考核合格，持證上崗。企業(yè)的工人應(yīng)有一定的技術(shù)經(jīng)驗，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。企業(yè)應(yīng)對職工進行定期的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查。企業(yè)建立職

37、工的健康檔案，定期體檢。有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。 76、對企業(yè)技術(shù)文件管理主要審查什么內(nèi)容？ 審查下列內(nèi)容是否符合要求：（1）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否合法有效。是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，若干企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。（2）是否有原材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或驗收標(biāo)準(zhǔn)。（3）是否有生產(chǎn)工藝流程圖及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書。（4）是否有各崗位操作規(guī)程。有適合自身實際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的質(zhì)量技術(shù)管理制度。（5）是否有專門部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量及技術(shù)文件管理。 77、企業(yè)采購質(zhì)量控制條件主要審查什么內(nèi)容？ 審查下列內(nèi)容是否符合要求：（1）采購制度是否健全。企業(yè)制定有原材料的質(zhì)量控制制度。企業(yè)如果是聯(lián)合體形式

38、，且分公司或生產(chǎn)廠、點生產(chǎn)食品產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝生產(chǎn)，應(yīng)有中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制制度。（2）采購文件是否齊全。有采購文件記錄，如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。（3）采購驗證制度是否健全。有物資采購文件和進貨檢驗規(guī)定動作，對進廠的主要原材料進行驗證，提供檢驗、驗證記錄和報告以及接受或拒收的處理意見和審批手續(xù)。 78、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理主要審查什么內(nèi)容？ 審查下列內(nèi)容是否符合要求：（1）工藝管理是否健全。企業(yè)應(yīng)有各車間管理制度；相對應(yīng)各車間量化的考核文件，對各車間的考核記錄，對不合格品的管理制度，有不合格品的控制程序，包括不合格品的鑒別、文件記錄、隔離、處理文件。（2）質(zhì)量控

39、制點是否明確有效。應(yīng)對食品質(zhì)量安全的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點在工藝流程圖中明確標(biāo)出，在關(guān)鍵工序和關(guān)鍵工段的工人能嚴(yán)格操作，認(rèn)真記錄。因設(shè)備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴(yán)格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標(biāo)準(zhǔn)按不合格產(chǎn)品處理。 79、對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗條件主要審查什么內(nèi)容？ 審查下列內(nèi)容是否符合條件要求：（1）檢驗管理是否健全有效。企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)要有獨立行使檢驗的權(quán)利。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量保證檢驗制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)對某些項目無檢驗?zāi)芰Γ欠衽c經(jīng)國家質(zhì)檢總局公布的質(zhì)量檢驗機構(gòu)簽定了委托檢驗協(xié)議書。（2）過程檢驗是否合理有效。企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)過程中對半成品進行質(zhì)量檢驗。做好檢驗記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交

40、下段工序，嚴(yán)格按制度處理，處理后重新檢驗。原料到廠后，企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)指定專人按抽樣規(guī)程檢驗。不合格原料不用于生產(chǎn)。（3）出廠檢驗是否健全有效。企業(yè)嚴(yán)格按產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，對出廠產(chǎn)品進行檢驗。檢驗不合格產(chǎn)品不出廠；檢驗合格，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，準(zhǔn)予放行。（4）檢驗設(shè)備的配備是否符合產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，檢驗設(shè)備是否經(jīng)過計量檢定并在有效期內(nèi)。檢驗記錄是否真實、齊全。 80、在審查組實施現(xiàn)場審查工作的時間要求？ 審查組進行現(xiàn)場審查所需時間，視企業(yè)的規(guī)模和申證單元的多少而定，一般情況下，對一個企業(yè)一個申證單元的審查時間不得超過兩天。審查組進行現(xiàn)場審查審查前要做好前期準(zhǔn)備工作盡量縮

41、短現(xiàn)場審查時間。這樣有利于工作的高效率，減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答（9）81、在規(guī)定時間內(nèi)不能完成規(guī)定的審查項目如何處理？ 加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見所規(guī)定的審查工作時間，是考慮了各方面的因素而確定的。只要審查組準(zhǔn)備充分，組織得當(dāng)應(yīng)該能在規(guī)定時間內(nèi)完成審查任務(wù)的。 如果在規(guī)定的時間內(nèi)不能完成審查項目的，審查組應(yīng)及時報告委托審查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)情況作出是否繼續(xù)審查的決定。 在規(guī)定的時間內(nèi)，不能完成規(guī)定的審查項目的，由于企業(yè)不按審查要求配合造成的，將視為現(xiàn)場審查不合格；由于不可抗拒的客觀原因造成的，應(yīng)當(dāng)與企業(yè)協(xié)商延長審查時間或者另行安排現(xiàn)場

42、審查時間；由于審查組自身原因造成的，要追究審查組組長的責(zé)任，直至取消其審查員資格。 82、如何確定企業(yè)是否具備出廠檢驗?zāi)芰Γ?判定企業(yè)是否具備出廠檢驗?zāi)芰?，?yīng)當(dāng)按照實施細(xì)則的規(guī)定，對企業(yè)的出廠檢驗制度、人員素質(zhì)、實驗室的環(huán)境條件、儀器設(shè)備檢驗記錄等進行檢查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足下列各項要求： （1）有獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗并具有質(zhì)量否決權(quán)的檢驗機構(gòu)； （2）檢驗機構(gòu)有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法； （3）檢驗機構(gòu)具有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗儀器和設(shè)備，能滿足規(guī)定的精度、檢測范圍要求，且經(jīng)過計量檢定合格并在有效期內(nèi)； （4）檢驗機構(gòu)有滿足檢驗工作需要的員工數(shù)量，檢

43、驗人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格； （5）能科學(xué)、公正、準(zhǔn)確及時提供檢驗報告，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。 符合上述要求并可以完成全部出廠檢驗項目的企業(yè)，可以確定為企業(yè)出廠檢驗?zāi)芰?。如果有一項或一項以上的檢驗項目不能檢驗，則該廠不具備自行檢驗?zāi)芰Α?例如，對一個醬油生產(chǎn)企業(yè)進行該項審查時，依據(jù)醬油生產(chǎn)許可證實施細(xì)則的規(guī)定，審查企業(yè)是否對感觀、氨基酸態(tài)氮、總酸（以乳酸汁，適用于烹調(diào)醬油）、菌落總數(shù)（適用于餐桌醬油）、大腸菌群致病菌（系指腸道致病菌）、胺鹽、可溶性無鹽固形物、全氮進行檢驗。同時也要求企業(yè)具備下列實驗儀器：分析天平、烘箱、酸度計、電爐、微生物培養(yǎng)箱。如果缺少這些儀器，企業(yè)則不可能完成出廠

44、檢驗項目，即不具備自行進行產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Α?83、缺乏檢驗手段的企業(yè)，能否獲得食品生產(chǎn)許可證？ 食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定，缺乏檢驗手段的企業(yè)但符合以下兩個條件時，可以獲得食品生產(chǎn)許可證：（1）現(xiàn)場審查時，企業(yè)除自檢能力外，其他符合或基本符合（限定數(shù)量）企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查的要求；（2）產(chǎn)品經(jīng)發(fā)證檢驗為合格； 企業(yè)不具備出廠檢驗?zāi)芰Φ?，可以委托國家質(zhì)檢總局公布的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托出廠檢驗，并簽署委托檢驗協(xié)議。 84、如何判定企業(yè)是否具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件？ 判定企業(yè)是否具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，要根據(jù)各類產(chǎn)品的實施細(xì)則確定的判定原則進行判定?，F(xiàn)場審查的判定結(jié)果可分為“符合”，“基

45、本符合”，和“不符合”三種。一般來說有少量的“基本符合”項，沒有“不符合”項，可以判定為“合格”。審查組在企業(yè)進行現(xiàn)場審查時，應(yīng)按照企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求表的規(guī)定，逐項進行審查，并記錄有關(guān)情況，并將審查情況匯總在企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場審查結(jié)論匯總表中。具體的判定方法，在具體食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定了判定原則。 如：醬油生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中規(guī)定了判定原則。 符合：除企業(yè)自檢能力外，沒有不符合項，基本符合項小于等于8項。 不符合：除企業(yè)自檢能力外，有超過1項不符合項；或基本符合項大于8項。 企業(yè)申請審查的同一產(chǎn)品有兩條或兩條以上生產(chǎn)線時，如果其中有一條生產(chǎn)線審查不合格，則判定該產(chǎn)品現(xiàn)場審

46、查不合格。 當(dāng)企業(yè)現(xiàn)場審查為不合格時，企業(yè)必須在2個月內(nèi)，對存在的問題進行全面整改后，方可重新提出取證申請。 85、接到食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書的企業(yè)如何再次申請？ 企業(yè)自接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門作出的食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書的書面決定之日起，應(yīng)當(dāng)針對不合格原因，進行認(rèn)真整改，2個月后方可再次提出取證申請。 對于產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，由受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門將結(jié)果通知企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2個月內(nèi)完成整改報告，并向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局安排重新抽樣和重新檢驗。不需再次對企業(yè)進行必備條件的審查。 對于生產(chǎn)條件審查不合格的企業(yè)，自接到審查不合格通知之日起，進行為期2個月的整改，整改完成后方

47、可重新提出食品生產(chǎn)許可證的申請。 86、如何發(fā)放食品生產(chǎn)許可證？ 負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，在完成全部審查工作后，應(yīng)當(dāng)及時將符合發(fā)證條件的生產(chǎn)企業(yè)審查材料上報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一匯總符合發(fā)證條件企業(yè)的材料，并將符合條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局審查批準(zhǔn)后，各省局根據(jù)國家質(zhì)檢總局批復(fù)的名單，填寫證書并及時向企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 87、食品生產(chǎn)許可證的式樣及填寫內(nèi)容的基本要求？食品生產(chǎn)許可證的式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。食品生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制并用印。 食品生產(chǎn)許可證證書呈長方形。證書上方正中是中華人民共和國國徽案

48、，右下方加蓋國家質(zhì)總局印章，寓意著國家質(zhì)檢總局認(rèn)真履行國務(wù)院賦予的、對國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和強制檢驗的職能，代表著食品生產(chǎn)許可證的權(quán)威性和強制性。 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一填寫。填寫內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地點、出廠檢驗方式、證書編號和證書有效期限等。企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與申請書提出的取證申請的企業(yè)名稱一致；產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)填寫許可生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍；生產(chǎn)地點應(yīng)當(dāng)填寫經(jīng)審查合格的企業(yè)生產(chǎn)場所所在地地址；檢驗方式應(yīng)標(biāo)明企業(yè)出廠檢驗的方式（自行出廠檢驗或者委托出廠檢驗）；證書編號應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則編制；有效期限按照批復(fù)的期限填寫。 88、食品生產(chǎn)許可證編號包括了哪些

49、方面的信息？ （1）食品生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS加12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。QS為英文Quality safety(質(zhì)量安全）的縮寫，編號前4位為受理機關(guān)編號，中間4位為產(chǎn)品類別編號，后4位為獲證企業(yè)序號。 （2）受理機關(guān)編號。參照GB/T 2260-1999中華人民共和國行政區(qū)劃代碼的有關(guān)部門規(guī)定，受理機關(guān)編號由阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前2位代表省、自治區(qū)、直轄市，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定；后2位代表各市（地）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定，并上報國家質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司備案。 前2位編號規(guī)定：北京11 天津12 河北13 山西14 內(nèi)蒙古15遼寧21 吉林22黑龍江23 上海31 江蘇32浙江33安徽

50、34福建35 江西36山東37河南41 湖北42湖南43 廣東44廣西45 海南46重慶50四川51貴州52云南53西藏54陜西61甘肅62 青海63 寧夏64新疆65 （3）產(chǎn)品類別編號。產(chǎn)品類別編號由4位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。前4位代表產(chǎn)品種類，后2位代表該類產(chǎn)品的品種。 小麥粉、大米、食用植物油、醬油、食醋5類食品的產(chǎn)品的品種。 小麥粉 0101 （01表示糧食加工品，01表示小麥粉） 大米 0102 （01表示糧食加工品，02表示大米） 食用植物油 0201 （02表示食用植物油及其制品，01表示食用植物油） 醬油 0301 （03表示調(diào)味品，01表示醬油） 食醋 0

51、302 （03表示調(diào)味品，02表示食醋） （4）獲證產(chǎn)品序號。企業(yè)序號為獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)序列號，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一編制。不同種類的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別編制企業(yè)序列號。 89、食品生產(chǎn)許可證的有效期是多長時間？ 食品生產(chǎn)許可證的有效期一般為3年至5年，具體時間在各類食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則中予以規(guī)定。對于質(zhì)量問題較為嚴(yán)重的、需要加強管理的食品，生產(chǎn)企業(yè)獲得的食品生產(chǎn)許可證有效期會短一些。例如，米、面、油、醬油、醋5類食品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定，其生產(chǎn)許可證有效期均為3年。 90、企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證需要交納哪些費用？ 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法和加強食品質(zhì)量安全監(jiān)

52、督管理工作實施意見的有關(guān)規(guī)定，企業(yè)申辦食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)交納費用。 根據(jù)財務(wù)部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知（財綜200219號）的規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費和公告費。食品生產(chǎn)許可證收費包括審查費和公告費上繳中央國庫，實行預(yù)算管理。 審查費：每個企業(yè)2200元，同一次審查時每增加一個申證單元增收440元。審查費由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。 公告費：每個申證單元收取400元。公告費由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費：由企業(yè)按照國家物價局、財政部門關(guān)于發(fā)布

53、的通知（1992價費字496號）中關(guān)于產(chǎn)品檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)和辦法的規(guī)定向檢驗單位交付。省級物價部門根據(jù)上述規(guī)定及本省情況，重新核定了檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照省級物價部門的規(guī)定執(zhí)行。 實行委托檢驗的，根據(jù)合同雙方約定的條款執(zhí)行。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度實用問答（10） 91、如何公布獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單？ 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一向社會公告獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。公告的方式有以下3種：一是在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報上公告。二是在有關(guān)報刊上公告（如中國質(zhì)量報、國門時報等），三是在國家質(zhì)檢總局政府網(wǎng)站上公告。網(wǎng)址：；。 92、在食品的包裝上如何加?。ㄌ┦称飞a(chǎn)許可證編號？ 食品生產(chǎn)許可證

54、編號應(yīng)當(dāng)加?。ㄌ┰谑称返淖钚′N售單元的包裝上。當(dāng)食品最小銷售單元的包裝的最大表面的面積小于10平方厘米時，可以不加?。ㄌ┦称飞a(chǎn)許可證編號，但在其大包裝上必須加印（帖）食品生產(chǎn)許可證編號。 93、取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)哪些責(zé)任？ 根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任者。由于食品生產(chǎn)加工企業(yè)取得食品生產(chǎn)許可證時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門僅對其保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件進行審查，審查其在質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面是否符合規(guī)定的要求，即取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)具備生

55、產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，而不是保證其生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格。因此，取證企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，仍應(yīng)由生產(chǎn)部門自負(fù)。如果出現(xiàn)申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門與受理審查的部門之間存在著因果關(guān)系，如質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門未履行或者未完全履行職責(zé)，致使不符合發(fā)證條件的企業(yè)獲得了食品生產(chǎn)許可證時，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。主要內(nèi)容包括： （1）受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作者未履行或者未完全履行職責(zé)，致使取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的，上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)對該質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以訓(xùn)誡、通報批評、暫停審查資格、進行整頓、取消受理審查申請資格等處理；對直接責(zé)任人應(yīng)當(dāng)視情節(jié)給以相應(yīng)的行政處分處分； （

56、2）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作人員違反規(guī)定，濫用職權(quán)，玩忽職守，徇私舞弊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)給予行政處分。 94、如何理解食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中強制檢驗的概念？ 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十二條規(guī)定：“產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品”。所謂檢驗，就是通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合使用相應(yīng)儀器、設(shè)備對產(chǎn)品進行檢測、試驗，作出產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的判斷。顧名思義，食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中的強制檢驗，就是為了保證食品質(zhì)量安全和符合規(guī)定的要求，以法律法規(guī)的形式要求企業(yè)或者監(jiān)督管理部門為履行其質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)必須開展的某些檢驗。在食品公司質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

57、中，強制檢驗包括發(fā)證檢驗、出廠檢驗和監(jiān)督檢驗。 95、什么是發(fā)證檢驗？ 發(fā)證檢驗，是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請時，委托檢驗機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)的食品進行的質(zhì)量安全檢驗。發(fā)證檢驗根據(jù)國家強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)的規(guī)定，對全部項目特別是涉及安全健康的項目進行檢驗。發(fā)證檢驗工作由食品生產(chǎn)許可證受理機關(guān)選擇國家質(zhì)檢總局公布的法定檢驗機構(gòu)承擔(dān)，檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告作為發(fā)證的必備證明材料，發(fā)證檢驗合格是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證 的必備條件之一。 96、什么是出廠檢驗？ 出廠檢驗是中華人民共和國質(zhì)量法規(guī)定的、企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保證產(chǎn)品質(zhì)量的義務(wù)之一。加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見對規(guī)范和督促企

58、業(yè)更好地履行這一義務(wù)作出了具體的規(guī)定，要求生產(chǎn)加工食品的企業(yè)，在產(chǎn)品出廠前依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進行逐項檢驗，經(jīng)檢驗合格方可出廠銷售。考慮到我國食品生產(chǎn)企業(yè)的實際情況，便于企業(yè)組織生產(chǎn)，加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見中規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗分為企業(yè)自行出廠檢驗或委托出廠檢驗。 97、什么是自行出廠檢驗？ 自行出廠檢驗，是指取得食品生產(chǎn)許可證并具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，利用企業(yè)自己的檢驗?zāi)芰Γ孕袑ζ渖a(chǎn)加工的、屬于食品生產(chǎn)許可證許可范圍內(nèi)的食品進行的出廠檢驗。進行自行出廠檢驗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過食品生產(chǎn)許可證審查組的審查，并得到受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確認(rèn)。實行自行

59、出廠檢驗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)每隔6個月接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的定期檢驗。 98、什么是委托出廠檢驗？ 委托出廠檢驗，是指取得食品生產(chǎn)許可證，但不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，按照就近就便和雙方自愿原則自主選擇，委托國家質(zhì)檢總局公布的具有法定資格的檢驗機構(gòu)進行的食品出廠檢驗。選擇委托國家質(zhì)檢總局公布的具有法定資格的檢驗機構(gòu)簽訂檢驗合同或檢驗協(xié)議。合同或協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確雙方的權(quán)利與義務(wù)、應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，切實起到保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量的作用。 99、什么是監(jiān)督檢驗？ 中華人民共和國質(zhì)量法規(guī)定，國家對產(chǎn)品質(zhì)量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，根據(jù)監(jiān)督抽查的需要，可以對產(chǎn)品進行檢

60、驗。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，是法律賦予的責(zé)任，是代表國家履行職責(zé)。在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門檢查中根據(jù)需要對產(chǎn)品進行檢驗，屬于強制性的監(jiān)督檢驗，生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)積極予以配合，不得拒絕檢查。 監(jiān)督檢驗通常采取抽樣檢驗，并將檢驗結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求相比較得出檢驗結(jié)論。監(jiān)督檢驗有定期監(jiān)督檢驗和監(jiān)督抽查等多種形式，監(jiān)督檢驗是一種政府行為，是地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理的一種方式。 100、食品質(zhì)量安全強制檢驗的幾種檢驗方式之間的區(qū)別和聯(lián)系是什么？ 在食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度中的發(fā)證檢驗、出廠檢驗和監(jiān)督檢驗3種強制檢驗形式，既相互聯(lián)系又有所區(qū)別。這3種形式貫穿于食品質(zhì)量安全