蘆薈珍珠膠囊

1、蘆薈珍珠膠囊便秘的理想用藥蘆薈珍珠膠囊LUHUIZHENZHU Capsule公司簡介公司簡介公司簡介公司簡介良心藥君臨造，河北君臨藥業(yè)有限公司是一家成長型現(xiàn)代化醫(yī)藥制造企業(yè)，成立于2000年，注冊資本11000萬元，是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工700多人，其中本科學(xué)歷176人，大專以上學(xué)歷492人，占公司員工總數(shù)的68.7%。公司現(xiàn)有技術(shù)人員246人，其中博士 后1人，碩士18人。公司董事長馮勝軍先生氣相色譜儀液相色譜儀SFE公司占地71畝，總建筑面積26800平方米，可生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、合劑等多個品種，并率先全面通過了國家GMP認(rèn)證，企

2、業(yè)本著負(fù)責(zé)任態(tài)度，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，大量引進(jìn)國外先進(jìn)設(shè)備，如：氣相色譜儀（日本）、液相色譜儀（日本）、薄層色譜掃描儀（日本）、紅外分光光譜儀（日本）、紫外光柵分光光度計(jì)（德國）、超臨界流體萃取儀（SFE）（美國）、智能崩解儀等，為產(chǎn)品質(zhì)量提供強(qiáng)大保證。公司簡介公司十分重視技術(shù)創(chuàng)新、堅(jiān)持科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力的原則，在新產(chǎn)品的研發(fā)方面，時刻把握醫(yī)藥發(fā)展最新前沿，以產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)命脈，以治病救人為已任，研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、臨床迫切需要的、療效顯著的系列創(chuàng)新品種，如：蘆薈珍珠膠囊、阿膠黃芪口服液等；在研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)方面，董事長深深意識到人才是企業(yè)興盛的關(guān)鍵所在，堅(jiān)持引進(jìn)尖端人才、發(fā)展中級人才，培育初

3、級人員，形成老、中、青結(jié)合，為研發(fā)工作做出了卓越業(yè)績，為企業(yè)發(fā)展提供源源動力，一系列創(chuàng)新品種脫穎而出，如： 6-氨基青霉烷酸（6-APA）、清肝明目顆粒 、糖綜清眩片等一系列創(chuàng)新品種；公司通過自主創(chuàng)新，先后開發(fā)出系列膠類品種，如：阿膠、黃明膠、龜甲膠、鹿角膠等。在研發(fā)過程中，公司堅(jiān)持引進(jìn)來和走出戰(zhàn)略，公司先后與國家疾病預(yù)防控制中心、中國中醫(yī)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)等國內(nèi)大專院校及科研機(jī)構(gòu)建立了密切、長期、融洽的合作關(guān)系，形成了親密的合作伙伴，為公司的研發(fā)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，提供了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持。 公司簡介公司簡介營銷網(wǎng)絡(luò)遍布企業(yè)榮譽(yù) 榮獲“國家級企業(yè)技術(shù)中心稱號” 榮獲“河北省質(zhì)量信得過單位” 榮

4、獲“河北省信用優(yōu)良企業(yè)” 榮獲“河北省科技企業(yè)” 榮獲“河北省高新技術(shù)企” 榮獲“河北省園林式單位”稱號， “君臨”商標(biāo)榮獲“河北省著名商標(biāo)” 蘆薈珍珠膠囊榮獲“第十屆中國專利高新技術(shù)產(chǎn)品博覽會榮獲金獎”公司簡介公司簡介公司簡介公司榮譽(yù)便秘的理想用藥蘆薈珍珠膠囊 目錄一、市場分析二、疾病概述三、產(chǎn)品概述四、基礎(chǔ)研究五、臨床研究定 義：是指糞便在腸內(nèi)停留過久，糞便干結(jié)、質(zhì)硬、排便困難或排便時間 延長，是多種疾病的一種癥狀，而不是一種病。發(fā) 病 率：全國有30%以上的人患有慢性或階段性胃腸道功能紊亂疾病。在這些 患者中50以上的人患有便秘癥,便秘發(fā)病率高達(dá)15%。易患人群：的婦女都有不同程度的便秘

5、，中老年人50%以上都有便秘癥狀市場容量分析便秘的患病率隨年齡增大而明顯上升，老 齡化是便秘的一個高發(fā)因素，女性是高危人群;我國北方地區(qū)便秘患病率高于南方地區(qū);農(nóng)村高于城市市場容量分析市場容量分析目標(biāo)消化科肛腸科老年科婦科同類品種分析溶積性瀉劑 歐車前 麥麩 甲基纖維素滲透性瀉劑 PEG 4000 乳果糖 山梨醇鎂鹽 刺激性瀉劑 番瀉葉 鼠李 酚酞 蓖麻油 促動力劑 西沙必利 普卡必利 動力感覺調(diào)節(jié)劑 替加塞羅潤滑劑 液狀石蠟 麻仁潤腸丸局部治療 開塞露 灌腸 太寧 中藥治療： 通便靈、麻仁滋脾丸、復(fù)方蘆薈膠囊、舒秘膠囊 六味安消膠囊等保健品： 碧生源常潤茶微生態(tài)制劑 培菲康等 復(fù)合瀉劑 舒泰

6、清（PEG4000+NaCO3+NaCl+KCl）容積性通便劑（膨松劑）作用 ：吸水?dāng)U容，刺激蠕動，被細(xì)菌酵解增加腸內(nèi)滲透壓；適應(yīng)證：尤在低纖維膳食、妊娠期、撤退刺激性瀉劑；注意點(diǎn)：多飲水，有腸狹窄者應(yīng)慎用；缺點(diǎn)：不能有效地增加結(jié)腸張力，腹部脹痛感、腸道運(yùn)動遲緩者使用受限口感差，作用弱肛周油質(zhì)滲漏等不良反應(yīng)食管動力異?；蚴峭萄世щy以及老年體弱多病患者禁止使用，易引起脂質(zhì)性吸入性肺炎長時間使用可以引起脂溶性維生素吸收障礙潤滑性瀉劑同類品種分析 鹽類糖類醇類硫酸鎂氧化鎂氫氧化鎂乳果糖山梨醇聚乙二醇3500聚乙二醇4000滲透性瀉劑同類品種分析擴(kuò)容，刺激腸黏膜，用于清腸準(zhǔn)備；過量或反復(fù)服用，可引起高

7、鎂血癥、高鈉血癥以及高磷血癥；避免長期用于糞便嵌塞、腸梗阻、先天性巨結(jié)腸、電解質(zhì)紊亂等鹽類通便劑機(jī)制：不在小腸內(nèi)吸收，通過結(jié)腸細(xì)菌分解并釋放有機(jī)酸而在結(jié)腸內(nèi)產(chǎn)生作用注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)：易引起腹脹、排氣增多,病人服用多有不適感；糖尿病患者慎用；滲透性瀉劑（如乳果糖）同類品種分析機(jī)制：選擇性5HT4受體激動劑不良反應(yīng)：主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等；偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高 促腸動力劑同類品種分析便秘的理想用藥蘆薈珍珠膠囊 目 錄一、市場分析二、疾病概述三、產(chǎn)品概述四、基礎(chǔ)研究

8、五、臨床研究人體腸道生理腸道大腸盲腸結(jié)腸升結(jié)腸橫結(jié)腸乙狀結(jié)腸降結(jié)腸小腸十二指腸空腸回腸胃直腸連接肛門食物在小腸內(nèi)停留 的時間較長，一般 是 38 小時；小腸是消化管中最 長的部份，人的小 腸長約 4m，表面 積約達(dá)到 200m2 ；小腸是吸收的主要 部位；大腸無重要消化活動， 僅吸收水份、鹽類；暫時貯存經(jīng)消化吸收 后剩下的食物殘?jiān)?出體外； 人體腸道生理結(jié)腸作用分泌粘液：保護(hù)及潤滑腸道吸收水、電解質(zhì)形成糞便和氣體（150ml）生成維生素B、維生素K直腸儲存糞便促使糞便排出結(jié)腸運(yùn)動方式分節(jié)或多袋推進(jìn)動動單個結(jié)腸袋或一段結(jié)腸收縮，內(nèi)容物推行至下一段；進(jìn)食或結(jié)腸受到擬副交感物質(zhì)刺激，這種運(yùn)動增加；

9、蠕動集團(tuán)運(yùn)動很快，移行很遠(yuǎn)，強(qiáng)列蠕動；3-4次/日，飯后頻率慢，吸收水份，暫存糞便十二指腸-結(jié)腸反射機(jī)體排便過程臨床表現(xiàn)：大便次數(shù)減少，間隔時間延長，或正常，但糞質(zhì)干燥，排出困難；或糞質(zhì)不干，排出不暢 ；可伴見腹脹，腹痛，食欲減退，暖氣反胃，大便帶血等癥診治流程：分級分流診治；臨床分類： 結(jié)腸型便秘如慢傳輸型便秘 直腸肛門型便秘如功能性出口梗阻型便秘 慢性頑固性便秘便秘定義癥狀嚴(yán)重、持續(xù)嚴(yán)重影響生活不能停藥或治療無效間于兩者癥狀較輕不影響生活一般處理有效，無需或少用藥重輕中慢性便秘的分級慢傳輸型便秘1.常有排便次數(shù)減少，少便意 糞質(zhì)堅(jiān)硬，因而排便困難 2.肛直腸指檢時無糞便或觸及堅(jiān)硬 的糞便，

10、而肛門外括約肌的縮肛 和力排功能正常 3.全胃腸或結(jié)腸通過時間延長 4.缺乏出口梗阻型便秘的證據(jù)，如氣球排出試驗(yàn)正常，肛門直腸測壓顯示正常 慢傳輸型便秘診斷要點(diǎn)各型便秘診治要點(diǎn)出口梗阻型便秘 1.排便費(fèi)力、不盡感或下墜感，排便量少，有便意或缺乏便意 2.肛直腸指檢時直腸內(nèi)存有不少泥樣糞便，排便時肛門外括約肌呈矛盾性收縮 3.全胃腸或結(jié)腸通過時間顯示正常，多數(shù)標(biāo)志物可潴留在直腸內(nèi) 4.肛門直腸測壓時顯示力排時肛門外括約肌呈矛盾性收縮等或直腸壁的感覺閾值異常 出口梗阻型便秘診斷要點(diǎn)各型便秘診治要點(diǎn)(1) 腸管器質(zhì)性病變?nèi)缒[瘤、炎癥或其他原因引起的腸腔狹窄或梗 (2) 直腸、肛門病變: 直腸內(nèi)脫垂、

11、痔瘡、直腸前膨出、恥骨直腸肌肥厚、恥直分離、盆底病等; (3) 內(nèi)分泌或代謝性疾病: 糖尿病腸病、甲狀腺功能低下、甲狀旁腺疾病等; (4) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病: 如中樞性腦部疾患、腦卒中、多發(fā)硬化、脊髓損傷以及周圍神經(jīng)病變; (5) 腸管平滑肌或神經(jīng)元性病變; (6) 結(jié)腸神經(jīng)肌肉病變: 假性腸梗阻、先天性巨結(jié)腸、巨直腸等; (7) 神經(jīng)心理障礙; (8) 藥物性因素: 鋁抗酸劑、鐵劑、阿片類藥、抗抑郁藥、抗帕金森病藥、鈣通道拮抗劑、利尿劑以及抗組胺藥。便秘病因便秘病因1. 腸道實(shí)熱證：大便干結(jié)，腹部脹滿或痛，按之作痛。小便短赤；面紅心煩，或有身熱； 口干口臭；舌苔黃燥；脈滑實(shí)。2腸道氣滯證：大便干

12、結(jié)或不干；大便不暢，欲解不得。少腹作脹；噯氣頻作；脅腹痞 悶脹痛；苔白；脈弦細(xì)。3脾氣虛弱型：大便干結(jié)如栗；雖有便意而臨廁無力努掙，掙則汗出氣短。面色恍白； 神疲氣怯；肢倦懶言；舌淡，苔薄白；脈弱。4脾腎陽虛型：大便秘結(jié)，大便干或不干，排出困難。面色萎黃無華；時作眩暈，心悸； 甚則少腹冷痛；舌質(zhì)淡，苔白潤；脈沉遲。5陰虛腸燥型：大便干結(jié)，狀如羊糞；口干少津；神疲納呆，形體消瘦；顴紅，眩暈耳鳴； 心悸怔仲；腰膝酸軟；舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。6血虛腸燥型：大便干結(jié)，面色淡白無華；心悸健忘；頭暈?zāi)垦?；舌淡苔白；脈弱。便秘病因慢性便秘的病因構(gòu)成比* Par P et al. Am J Gastroente

13、rol. 2001;96:3130-3137. 便秘病因如果排便反射經(jīng)常被抑制，就逐漸使直腸對糞便的壓力刺激失去正常的敏感性，糞便在大腸中停留過久，過多的水份被吸收而變得干硬，結(jié)果不易排出，這是產(chǎn)生便秘的主要的原因之一；腸道運(yùn)動減慢腸液分泌減少糞便壓力敏感性降低糞便干結(jié)腸粘膜損傷水分過度吸收排便困難大便干硬排便不盡大便不暢腹脹患者主訴癥狀百分比排便次數(shù)每周3次* Par P et al. Am J Gastroenterol. 2001;96:3130-3137. 便秘患者伴隨癥狀主訴分析*大便次數(shù)減少并不是慢性便秘患者中最常見的癥狀n=149便秘治療治療方法： 80%左右的患者采用藥物治療，

14、西醫(yī)西藥僅對癥處理，不良反應(yīng)較大，而中醫(yī)藥從整體論治，標(biāo)本兼治，臨床療效得到較廣泛認(rèn)可，應(yīng)用也越來越廣泛，常用的藥物有： 西藥瀉藥：對癥治療，療效并不是很滿意； 促胃腸動力藥：包括胃復(fù)安、西沙必利、莫沙必利，有心臟不良反應(yīng) 微生態(tài)制劑：培菲康、金雙歧、貝飛達(dá)、整腸生等 其他：手術(shù)治療；生活習(xí)性改變中醫(yī)藥：整體調(diào)節(jié)，對癥對因治療，發(fā)揮重要的作用便秘治療慢性便秘的治療評價近期和遠(yuǎn)期治療的療效排便頻度糞便性狀排便困難、不暢伴隨的腹脹、腹痛生活質(zhì)量安全性便秘治療心腦血管疾病與便秘腦梗塞排便不暢全身肌肉收縮顱內(nèi)血流增加胸腔、腹內(nèi)壓增加腦溢血顱腦血管破裂顱內(nèi)壓急劇增高用力屏氣心跳加速心絞痛加重心肌缺氧血壓

15、升高冠脈痙攣甚或心臟驟停心肌梗塞靜脈血回流受阻腦卒中內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病與便秘糖尿病與自主神經(jīng)病變內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病與便秘高血糖神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯直腸動力學(xué)改變過度飲食控制自主神經(jīng)病變胃腸道蠕動減慢精神緊張便秘糖尿病與自主神經(jīng)病變神經(jīng)系統(tǒng)疾病與便秘便秘中樞神經(jīng)損害增加胺的產(chǎn)生影響大腦功能恢復(fù)引起反射弧中神經(jīng)功能紊亂偏癱肢體功能障礙脊髓病變智力障礙神經(jīng)緊張腦出血腦梗死腦血管意外長期臥床鎮(zhèn)靜藥抗抑郁藥長期使用自主神經(jīng)病變便秘的危害：便秘已嚴(yán)重影響了現(xiàn)代人生活質(zhì)量；且在結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆等疾病的發(fā)生中有重要的作用；急性心肌梗塞、腦血管意外等癥時便秘可導(dǎo)致生命意外；部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等

16、均有密切的關(guān)系。疾病概述反復(fù)便秘易引起其它疾病消化系統(tǒng)疾病： 結(jié)腸憩室，肛周疾病如痔瘡及肛裂，還有報道引起大腸息肉和大腸癌。乳腺疾病： 某些良性乳腺疾病，甚至乳腺癌，一直認(rèn)為可能是長期便秘后果之一，美國的一 項(xiàng)調(diào)查表明，女性長期便秘及糞便堅(jiān)硬可增加乳腺癌的危險性。泌尿系統(tǒng)疾?。?長期便秘的淤滯糞團(tuán)可能造成對左側(cè)輸尿管壓迫，導(dǎo)致上尿路引流不暢而擴(kuò)張易致 細(xì)菌感染。疾病概述反復(fù)便秘易誘發(fā)或加重某些疾病便秘增加腸道內(nèi)壓力，影響胰液和膽汁的排出，不利于急性胰腺炎膽道疾病恢復(fù)；便秘促進(jìn)腸道某些有害菌群的繁殖，增加了某些腸道毒物的吸收。如便秘可誘發(fā)肝性腦病等；誘發(fā)或加重原發(fā)疾?。阂?yàn)楸忝鼗颊吲疟銜r需要屏氣

17、，用力使-隔肌下降和排便肌群收縮， 并反復(fù)多次持續(xù)較長時間，因此會加重心臟負(fù)擔(dān)。便秘常見的繼發(fā)癥皮膚改變：粉刺，皮膚粗糙，氣色難看，這些變化往往會此起彼伏，接連不斷；腹脹、腹痛；頭痛、肩酸；食欲不振、口臭、舌苔目標(biāo)心腦血管神經(jīng)系統(tǒng)外科內(nèi)分泌與便秘相關(guān)科室便秘的理想用藥蘆薈珍珠膠囊 目 錄一、市場分析二、疾病概述三、產(chǎn)品概述四、基礎(chǔ)研究五、臨床研究我們的目標(biāo)成 分：蘆薈 、木香 、珍珠 功能主治：清熱導(dǎo)滯、行氣通便。用于因氣滯熱盛所致的大便干結(jié)、排便困難、 脘腹脹滿、口苦口干等功能性便秘見上述證候者特 點(diǎn)：專利產(chǎn)品，全國獨(dú)家！內(nèi)含珍珠，養(yǎng)護(hù)腸道！中醫(yī)組方，注重平衡！ 標(biāo)本兼治，安全可靠！優(yōu) 勢

18、標(biāo)本兼治，療效好，通便快，復(fù)發(fā)小 成分天然，定量精準(zhǔn)，安全好，無依賴性 GAP藥材，現(xiàn)代化工藝，高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控，保證療效安全穩(wěn)定組方特點(diǎn)整體調(diào)節(jié)多靶點(diǎn)治療，既能通便又可保護(hù)胃腸粘膜；蘆薈，通便快，臨床療效確切；配方獨(dú)特，提高患者的耐受性，用藥安全；含有珍珠名貴藥材，有效改善便秘引發(fā)的臉部痤瘡癥狀組方功效有效成分應(yīng)用舉例生物學(xué)活性蘆薈瀉下、清肝、殺蟲蘆薈大黃素、蘆薈大黃素甙、氨基酸、微量元素、維生素、膠原蛋白便秘、黃褐斑、座瘡、鼻衄通便、增強(qiáng)免疫力 、抗腫廇、抗衰老抗氧化、抗胃損傷 、殺菌抗炎菌、修復(fù)組織損傷 、抗過敏及抗輻射木香行氣止痛、消食健脾揮發(fā)油（木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯）、豆甾醇、木香堿、

19、樹脂胸脘脹痛、止痛、腫瘤調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動、抗消化性潰瘍 、抗腹瀉和抗炎作用珍珠鎮(zhèn)驚安神、明目祛翳、收斂生肌氨基酸類、微量元素、牛磺酸、小分子活性肽癲癇驚悸、皮膚斑塊、口腔潰瘍、結(jié)膜炎、座瘡提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補(bǔ)充鈣質(zhì)、抗炎、抗?jié)?、保護(hù)胃腸黏膜成份解析蘆薈珍珠膠囊促排便機(jī)理木香蘆薈珍珠腸道運(yùn)動減慢腸液分泌減少糞便壓力敏感性降低糞便干結(jié)腸粘膜損傷水分過度吸收蘆薈珍珠膠囊修復(fù)腸道粘膜調(diào)節(jié)腸道蠕動抑制腸道對水份吸收生產(chǎn)工藝中國超微粉碎技術(shù)微波萃取技術(shù)SFE萃取技術(shù)工藝-CD技術(shù)最佳生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)流程生產(chǎn)全面保證產(chǎn)品質(zhì)量中國指標(biāo)成分定量監(jiān)測0102蘆薈甙木香烴內(nèi)酯去氫木香內(nèi)酯不同模擬儲存條件

20、考察指標(biāo)成分結(jié)合指紋圖譜物理指標(biāo)觀察有效期為18個月氣相液相指紋圖譜整體控制長期穩(wěn)定性考察氣相指紋圖譜控制揮發(fā)油成分液相指紋圖譜控制水溶性成分03高水平質(zhì)控體系：定量控制蒽醌成分，避免長期服用不良反應(yīng)。質(zhì)量控制0102真正整體成分控制，保證中藥整體治療效果嚴(yán)格控制蘆薈中蘆薈甙含量，蘆薈甙含量為3mg/g.控制揮發(fā)油（木香烴內(nèi)酯和去氫木香內(nèi)酯）等成分指標(biāo)性成份定性、定量檢測便秘的理想用藥蘆薈珍珠膠囊 目 錄一、市場分析二、疾病概述三、產(chǎn)品概述四、基礎(chǔ)研究五、臨床研究蘆薈珍珠膠囊生藥1.69 g/kg促進(jìn)排便功能,縮短首次排便時間(P0.05),并使4 h總排便粒數(shù)非常明顯高于模型組(P0.05). 整個研究過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，臨床使用安全性良好。n=329蘆薈珍珠膠囊治療功能性便秘療效觀察蘆薈珍珠膠囊改善便秘患者便秘癥狀療效觀察用藥7天末