2020年質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審-全部word(范文）

1、第 頁共20頁質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審XXXXXXX有限公司二O二O年xx月目錄一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審計劃二、關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審的通知三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項評審方案1、評審目的2、評審依據(jù)3、評審標(biāo)準(zhǔn)4、評審范圍5、被評審人員6、評審人員7、評審方法8、時間安排、人員分工9、評審時間和日程10、評審記錄及要求11、整改要求四、質(zhì)量管理工作會議記錄（首次會議）五、管理人員能力素質(zhì)評估表六、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表七、質(zhì)量管理體系評審報告 八、質(zhì)量管理工作會議記錄（末次會議）變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人專項內(nèi)審計劃一、專項內(nèi)審目的：按照新版GSP的要求和我公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度的規(guī)定， 當(dāng)公司的關(guān)鍵

2、要素發(fā)生重大變化時，要組織開展專項內(nèi)審，確保公司質(zhì)量 管理體系正常運(yùn)行，通過內(nèi)審及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系存在的問題， 并持續(xù)改進(jìn)，保證質(zhì)量管理體系有序高效的運(yùn)行。經(jīng)公司質(zhì)量內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小 組研究決定，擬對公司變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行專項內(nèi)部評審，檢查重大質(zhì)量 要素變更后貫徹實施情況，特制定內(nèi)審計劃。二、專項內(nèi)審依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)：1、依據(jù)中華人民共和國藥品管理法（2019年版）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家藥品監(jiān)督管理總局令第28號）XXXXXXX有限公司質(zhì)量體系內(nèi)部評審制度2、評定標(biāo)準(zhǔn)：對照中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范（第28號令）和質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審制度與專項內(nèi)審相關(guān)的內(nèi)容 逐條對照檢查

3、。三、專項內(nèi)審內(nèi)容：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的專項內(nèi)審。四、參加內(nèi)審人員：（質(zhì)量內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組）組長：XXX （企業(yè)負(fù)責(zé)人）小組成員：XXX、XXX、XXX、XXX、（各部門負(fù)責(zé)人）五、專項內(nèi)審時間安排：2020年XX月XX日六、內(nèi)審人員分工：XXX、XXX、XXX同志負(fù)責(zé)審核管理人員能力；XXX同志負(fù)責(zé)審核任職資格、培訓(xùn)和體檢；XXX同志負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理職責(zé)和藥品經(jīng)營法規(guī)知識；XXX同志負(fù)責(zé)審核行政許可項目。七、專項內(nèi)審匯總與整改：1、由公司質(zhì)量管理部對此次內(nèi)審做出現(xiàn)場評審記錄、形成問題匯總記 錄，問題評估分析、糾正和預(yù)防記錄，報企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。2、公司質(zhì)量管理部對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，形成整改跟蹤

4、檢查記錄, 直至符合要求。XXXXXXX有限公司質(zhì)量管理部2020年XX月XX日（紅頭文件）關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審的通知按照新版GSP的要求和我公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度的規(guī)定，當(dāng)公司的關(guān)鍵要 素發(fā)生重大變化時，要組織開展內(nèi)審，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，通過內(nèi)審及時 發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系存在的問題，并持續(xù)改進(jìn)，保證質(zhì)量管理體系有序高效的運(yùn)行。 現(xiàn)要對質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行變更，該變更屬于關(guān)鍵要素變更，須對其進(jìn)行專項內(nèi)審，特制定 如下內(nèi)審計劃:1、質(zhì)量管理員XXX在XX月XX日到XX日內(nèi)完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項評審方案 的起草，送質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。2、質(zhì)量內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組成員按照批

5、準(zhǔn)后的評審方案完成內(nèi)審；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人擔(dān) 任內(nèi)審小組組長，在XX月XX S組織實施內(nèi)審；內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組成員為各部門負(fù)責(zé)人和質(zhì) 量管理員。XXXXXXX有限公司2020年X月X日第1頁共20頁質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項評審方案XXXXXXX有限公司第 頁共20頁XXXXXXX有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項評審方案1、評審目的通過對質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志進(jìn)行全面的審查和評價，保證公司質(zhì)量體系 運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定，以滿足 公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的需要。2、評審依據(jù)中華人民共和國藥品管理法(2019年版)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(國家藥品監(jiān)督管理總局令第28號)XXXXXXX

6、有限公司質(zhì)量體系內(nèi)部評審制度、質(zhì)量管理體系內(nèi)部評 審操作規(guī)程。3、評審標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審記錄表。4、評審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知識、培訓(xùn)與 體檢。5、被評審人員：XXX6、評審人員組長：XXX成員：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX7、評審方法評審人員對照質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審記錄表逐條評審。采用資料檢 查、現(xiàn)場評估表、相關(guān)問題詢問相結(jié)合等方式進(jìn)行評審。8、時間安排、人員分工內(nèi)審員內(nèi)審內(nèi)容備注XXX、 XXX、 XXX、 XXX管理人員能力評估表XXX任職資格工作履歷、學(xué)歷驗 證、職稱、無假劣藥經(jīng) 營行為XXX、 XXX是否符合現(xiàn)行制度 及規(guī)

7、范按質(zhì)量負(fù)責(zé)人變 更內(nèi)審表核實質(zhì)量管理職責(zé)藥品經(jīng)營法規(guī)知識培訓(xùn)試卷體檢健康證9、評審時間和日程（一）評審時間：2020年XX月XX日一天評審現(xiàn)場評審的時間以保證評審質(zhì)量為前提，評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實 際需要，經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組同意后可延長現(xiàn)場評審時間，以追求評審目的為原 則。（二）內(nèi)容安排：09:00-09:30首次會議：由評審組長主持09:30-10:30評審組長發(fā)放管理人員能力素質(zhì)評估表給員工和部 門負(fù)責(zé)人，管理人員能力素質(zhì)評估表接收人根據(jù)被評審人員上崗后的實 際工作能力情況進(jìn)行客觀、公正地評價；被評審人員不得對自己評價。同 時評審員開展下列項目評審：行政許可項目經(jīng)營許可證等證件變更情況任職資格工

8、作履歷、學(xué)歷驗證、職稱、無假劣藥經(jīng)營行為 管理人員能力評估表質(zhì)量管理職責(zé)藥品經(jīng)營法規(guī)知識培訓(xùn)與體檢10:30-12:00評審組長回收管理人員能力素質(zhì)評估表，評審員對被 評審人進(jìn)行關(guān)于質(zhì)量管理工作的討論互動，從討論互動的內(nèi)容中測評實際 工作能力。13:30-15:30評審員匯總評估表的評估結(jié)論和互動討論的表現(xiàn)進(jìn)行分 析，作出最后評審結(jié)論，回填到質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審記錄表。15:30-17:00末次會議10、評審記錄及要求評審人員要堅持原則，按照標(biāo)準(zhǔn)，實事求是查看資料和口頭詢問，應(yīng) 做好詳細(xì)現(xiàn)場評審記錄，被評審人員應(yīng)積極配合評審人員工作，并也做好 記錄，以備復(fù)查，評審結(jié)束后由評審組長寫出評審報告。評

9、審報告由質(zhì)管 部存檔，并發(fā)到被評審人一份。11、整改要求若該同志符合質(zhì)量負(fù)責(zé)人評審合格標(biāo)準(zhǔn),評審組撰寫評審合格報告。若 該同志不符合評審合格標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不合格項目情況提出整改建議，提交公司 董事會和公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組。質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評審組2020年XX月XX日第5頁共20頁質(zhì)量管理工作會議記錄（首次會議）會議名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項內(nèi)審首次工作會議會議時間2020年XX月XX日上午9:00會議地點(diǎn)會議室出席人XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX缺席人無會議主持人XXX記錄人XXX會議內(nèi)容：質(zhì)量中心負(fù)責(zé)人主持：1、明確本次內(nèi)審的目的和范圍：內(nèi)審的目的：根據(jù)GSP認(rèn)證檢查組提

10、出的關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更 的專項內(nèi)審內(nèi)容，對質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志進(jìn)行全面的審查和評價，保 證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部 門的有關(guān)規(guī)定，以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。內(nèi)審的范圍：任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品 經(jīng)營法規(guī)知識、培訓(xùn)與體檢。2、審核依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（28號）現(xiàn)場檢查指導(dǎo) 原則和公司內(nèi)審制度、內(nèi)審工作操作規(guī)程。3、宣布本次內(nèi)審組成員：組長：XXX組員：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX4、宣布內(nèi)審人員分工（詳見評審方案）5、內(nèi)審記錄要求：內(nèi)審中的評價記錄、說明、客觀證據(jù)記錄于 質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表和管理人

11、員能力素質(zhì)評估表中，內(nèi)審結(jié)束后存在的問題匯總記錄到問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄表中。第 頁共20頁6、內(nèi)審的方法和程序介紹審核的形式，審核員盡可能做到公正性、客觀性。根據(jù)被評審人上崗以來的實際工作表現(xiàn)對照管理人員能力素 質(zhì)評估表進(jìn)行評價；開展內(nèi)審員與被評審人討論互動環(huán)節(jié)，通過互動進(jìn)一步考查被 評審人的實際工作能力。7、對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項記錄在內(nèi)審記錄表中，作為內(nèi)審的 原始記錄，現(xiàn)場審核結(jié)束后匯總于問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄表， 提出整改意見，發(fā)到被評審人通知整改，并進(jìn)行跟蹤落實整改措施。8、內(nèi)審組做好內(nèi)審記錄的總結(jié)、匯總，形成書面材料。9、現(xiàn)場內(nèi)審后內(nèi)審小組討論會。10、現(xiàn)場內(nèi)審注意事項和技巧說明：

12、內(nèi)審員心態(tài)，受審核部門和 人員心態(tài)；內(nèi)審思路；關(guān)于面談、詢問、查閱、觀察等內(nèi)審方法注意 事項；遵守審核方案，做好記錄，記錄清晰、準(zhǔn)確、避免遺漏，收集 客觀事實根據(jù)。11、確定末次會議時間、地點(diǎn)、參會人員末次會議將于內(nèi)審程序完成后即時気成，參會人員：內(nèi)審組成員。 由內(nèi)審組組長作本次內(nèi)審報告。管理人員能力素質(zhì)評估表被評估人姓名：XXX評估人：XXX 日期： 年 月 日崗位 專業(yè) 技能 評估所屬部門質(zhì)量管理部職位質(zhì)量負(fù)責(zé)人 丁:年限XX年崗位主 要工作（按重要 性，從高 到低，依 次填寫）1、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；2、對公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實施情況檢查考核；

13、3、對公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)；4、及時了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；5、審閱質(zhì)量管理體系文件；6、首營企業(yè)、首營品種的審批；7、組織、落實質(zhì)量管理體系的審核活動；8、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；管理 能力 評估（在 符合 的欄 目內(nèi) 劃等級 項n不稱職基本稱職稱職優(yōu)秀主動性崗位職責(zé)不 清晰，等候 指不了解崗位職 責(zé)，詢問有何 工作分配，再 采取行動口熟悉崗位職責(zé)， 采取行動，遇到 問題情況下征求 意見清楚崗位職責(zé)， 采取行動，定時 匯報進(jìn)度及結(jié)果口領(lǐng)導(dǎo)力對他人幾乎無影響力，只是圖有虛 職而已有時能夠影響 他人，不因個 人喜惡，能夠 較客觀的對員 工業(yè)績與

14、態(tài)度 進(jìn)行評價口掌握崗位工作技 能，并組織實施 產(chǎn)生良好效果， 能以自己正言正 行帶領(lǐng)大家努力 工作口影響力大，能以 正面思維影響 他人的思維方 式和努力方向， 員工自愿追隨承擔(dān)責(zé)任推卸責(zé)任， 覺得任何事 情都與他無 關(guān)承認(rèn)結(jié)果，但 無后續(xù)解決方 法承認(rèn)結(jié)果，能夠 著手解決問題， 改進(jìn)工作流程能夠先知先覺， 做事有預(yù)見性， 舉一反三，防止 事情發(fā)生V)團(tuán)隊合作不能與部門 及他人合 作，聽不進(jìn) 任何意見， 獨(dú)斷專行團(tuán)隊合作精神 不強(qiáng)，工作中 時常帶有個人 情緒，對工作 結(jié)果影響能夠控制情緒， 與他人合作共 事，相互支持，能夠確保工作結(jié) 果達(dá)成能夠以正面思 維帶動影響他 人合作共事，相 互支持，保

15、持良 好的團(tuán)隊工作 氛圍口解決問題 的能力遇到問題， 力不從心， 束手無策遇到問題，能 夠想辦法解 決，但有時抓 不住關(guān)鍵遇到問題，能夠 抓住關(guān)鍵，找到 解決辦法，并設(shè) 法解決能夠通過事物 現(xiàn)象看本質(zhì)，發(fā) 現(xiàn)關(guān)鍵問題、找 到解決辦法，并 能預(yù)防其重復(fù) 發(fā)生口溝通 能力含糊其詞， 意圖不明， 需反復(fù)解釋語言欠清晰， 但尚能表達(dá)意 圖，有時需反 復(fù)解釋口能夠抓住要點(diǎn)， 表達(dá)意圖，陳述 意見，不太需要 重復(fù)說明口簡明扼要，具有 出色的談話技 巧，易于理解學(xué)習(xí)能力不學(xué)習(xí)，無 學(xué)習(xí)意識， 看不進(jìn)書隨大流，被動 學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效 果不明顯能夠主動學(xué)習(xí)， 學(xué)習(xí)后能夠用于 實踐，效果不明 顯能夠積極主動 學(xué)習(xí)，注

16、重不斷 提高自己的能 力，學(xué)習(xí)后用于 實踐，效果較明 顯口其他 要求 在口 內(nèi)劃V會議組織能有效主持會議，把握會議節(jié)奏，明確會議內(nèi)容，順利安排 會議任務(wù)能不能信息溝通對本崗位所產(chǎn)生的信息（報表、計劃、總結(jié)等）及時向上級 匯報，同時也能及時從下級獲得此類信息 能不能數(shù)據(jù)統(tǒng)計對本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時能進(jìn)行同比 （去年同期）和環(huán)比（上一月度）能 不能綜合評定質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表編號評審項目內(nèi)審內(nèi)容與方法內(nèi)審結(jié)果記錄備注1變更的質(zhì)量負(fù) 責(zé)人的聘任通 知。查聘任通知。核實通知 內(nèi)容（與其變更的職務(wù)是 否相符。任命文件已下， 變更職務(wù)相符， 結(jié)論：合格。2變更的質(zhì)量負(fù) 責(zé)人的簡歷。查看

17、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷（內(nèi) 容涵蓋學(xué)習(xí)和工作簡歷）。藥品質(zhì)量管理經(jīng) 驗?zāi)晗薹弦?求。結(jié)論：合格。3變更的質(zhì)量負(fù) 責(zé)人的學(xué)歷、職 稱、執(zhí)業(yè)藥師資 格證明。查看質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明 （比對原件和復(fù)印件一致 性和存檔情況）。學(xué)歷等相關(guān)證明 確認(rèn)結(jié)論：合格。4變更的質(zhì)量負(fù) 責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師 證注冊到受聘 企業(yè)。查看執(zhí)業(yè)藥師證注冊情況已經(jīng)遞交注冊所 需材料，申請注 冊結(jié)論：合格。5質(zhì)量管理職責(zé)1、詢問是否清楚是藥品質(zhì) 量的主要責(zé)任人；2、詢問對企業(yè)質(zhì)量管理的 責(zé)任定位及具體職責(zé)；3、訪談被評審人，了解其 為保障質(zhì)量管理體系有效 運(yùn)行的管理思路，了解保 障質(zhì)量管理行使職權(quán)的情 況。清楚藥品質(zhì)量的 主要責(zé)任人；清 楚崗

18、位職責(zé)；能 夠按照藥品相關(guān) 法規(guī)和質(zhì)量相關(guān) 制度管理，在管 理過程中發(fā)現(xiàn)問 題及時糾正；能 夠獨(dú)立履行職 責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部 對藥品質(zhì)量管理 具有裁決權(quán)?？荚u結(jié)論：合格。6藥品經(jīng)營法規(guī)知識考評詢問關(guān)于藥品質(zhì)量管理方 面的法律法規(guī)及GSP的基 本內(nèi)容。熟悉藥品經(jīng)營法 規(guī)知識?？荚u結(jié)論：合格。7管理人員能力 素質(zhì)評估經(jīng)過能力素質(zhì)評估，實際 工作能力是否符合要求（發(fā)放管理人員能力素質(zhì) 評估表進(jìn)行評估）根據(jù)實際管理工 作進(jìn)行評估。 結(jié)論：合格。8崗前培訓(xùn)情況 和體檢情況是否接受崗前培訓(xùn)和體 檢，合格后方可上崗，查 看相關(guān)培訓(xùn)和體檢檔案記 錄已經(jīng)體檢并且培 訓(xùn)合格。結(jié)論：合格。內(nèi)審 結(jié)論符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

19、規(guī)范（28號）關(guān)于企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要 求。被評審人簽字：年月日內(nèi)審組員簽字：年月日內(nèi)審組長簽字：年月日質(zhì)量管理體系評審報告評審目的通過對質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進(jìn)行全面的審查和評價，保證公司質(zhì) 量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的 有關(guān)規(guī)定，以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。評審范圍任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營法規(guī)知 識、培訓(xùn)與體檢評審組長XXX評審員 XXX、XXX、 XXX、XXX、XXX受評審人員XXX評審依據(jù)GSP及公司評審制度、操、耳2020年XX月XX評審日期作規(guī)程等規(guī)定。H評審過程綜述：XX月XX日評審人員按預(yù)定計劃要求對公司變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同

20、志 進(jìn)行了全面地評審，評審過程符合公司評審制度及操作規(guī)程規(guī)定，評審結(jié)果 符合GSP對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求標(biāo)準(zhǔn)。任命文件已下文，各部門人員與新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人已進(jìn)行日常工作溝 通，符合公司人員任命入職的人力資源管理程序；任職資格符合要求；被評 審人明確為企業(yè)日常質(zhì)量管理責(zé)任人，質(zhì)量管理職責(zé)清楚，質(zhì)量管理體系運(yùn) 行規(guī)劃定位準(zhǔn)確；實際工作能力（管理能力素質(zhì)）評估結(jié)果合格、稱職；能 熟練掌握和了解藥品經(jīng)營法律法規(guī)知識；完成了崗前體檢和相關(guān)知識培訓(xùn)。評審結(jié)果表明質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX同志能保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、 適宜性及有效性，適應(yīng)GSP及藥監(jiān)部門的有關(guān)規(guī)定，以滿足公司質(zhì)量管理體系 運(yùn)行的需要。不合格項統(tǒng)計

21、與分析（包括：數(shù)量、嚴(yán)重程度、特定部門優(yōu)缺點(diǎn)、特定 要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：暫無不合格缺陷項目。對質(zhì)量管理體系的評價（包括：文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實施效果、 發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等）：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)知識和執(zhí)業(yè)資格，并且有多年的質(zhì) 量管理工作經(jīng)驗，能夠解決藥品經(jīng)營企業(yè)日常質(zhì)量決策和質(zhì)量實施的問題。 從學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格、工作經(jīng)驗、工作能力等多個方面保證了質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行 職責(zé)的能力。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為企業(yè)高層管理人員，是質(zhì)量行為的審核人，決定著質(zhì) 量管理體系的改進(jìn)和有效運(yùn)行，具有獨(dú)立的質(zhì)量裁決權(quán)。對本企業(yè)的日常經(jīng)營質(zhì)量活動負(fù)責(zé)，為本企業(yè)的質(zhì)量管理人員提供必要 的保障和條件，確保質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員可以順利的開展質(zhì)量工作， 如：明確質(zhì)量管理崗位在企業(yè)經(jīng)營活動中的重要性，給予質(zhì)量管理人員一定 的權(quán)利與責(zé)任，配備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，確保質(zhì)量管理 人員能夠在工作中順利、有效的行駛質(zhì)量權(quán)力和履行質(zhì)量職責(zé)。參與