國家孕前優(yōu)生實(shí)驗(yàn)室規(guī)范規(guī)范

1、第一章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)第二章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求第三章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第四章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范第五章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室操作流程第六章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室考核評(píng)估表第七章孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收表前言為加強(qiáng)孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，科學(xué)、規(guī)范地開展實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，提高孕前優(yōu)生醫(yī)學(xué)檢查的可靠性和準(zhǔn)確性，依據(jù)國家衛(wèi)生部臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控管理及醫(yī)療廢物處理相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本項(xiàng)目要求，整理、編寫本規(guī)范，指導(dǎo)各級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室工作。第一章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)一、

2、科室設(shè)置：至少具有常規(guī)檢驗(yàn)包括生化檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及資料檔案管理等功能。（1）實(shí)驗(yàn)室有獨(dú)立用房，環(huán)境設(shè)施有利于檢驗(yàn)活動(dòng)的正常運(yùn)行，影響檢驗(yàn)結(jié)果的溫度、濕度、震動(dòng)、供電、供水、陽光、電磁輻射等因素必須符合要求；（2）實(shí)驗(yàn)室布局合理，有利于檢驗(yàn)人員操作，防止環(huán)境污染，杜絕安全隱患；（3）為防止樣本交叉污染，須將不相容的相鄰區(qū)域進(jìn)行隔離；有專用檢測臺(tái)，并分為清潔區(qū)和污染區(qū)。二、人員：至少有2名具有檢驗(yàn)專業(yè)資格的專職技術(shù)人員；須接受省級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)合格。三、房屋：實(shí)驗(yàn)室設(shè)有實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公區(qū)等；實(shí)驗(yàn)室建筑面積原則上不少于60平方米。四、設(shè)備：基本設(shè)備：消毒燈、天平

3、、振蕩器、超凈水裝置、血細(xì)胞分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)分析儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、生物顯微鏡、搖床、加樣槍（移液器）、小型離心機(jī)、血液運(yùn)輸箱、醫(yī)用冰箱、電腦、打印機(jī)、廢物處理設(shè)施等；其他設(shè)備：免疫發(fā)光分析儀、培養(yǎng)箱、生物安全柜等。五、規(guī)章制度：制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，依據(jù)國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程編寫質(zhì)量手冊(cè)，并嚴(yán)格執(zhí)行。六、質(zhì)量控制：應(yīng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理：制定并嚴(yán)格執(zhí)行各種質(zhì)量管理制度和臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程；嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本采集、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)、接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保標(biāo)本質(zhì)量。采用國家統(tǒng)一規(guī)定的方法進(jìn)行檢測；做好各檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控，對(duì)需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備按規(guī)定定期校準(zhǔn)。接受

4、省生殖健康檢驗(yàn)中心的檢查與考核，參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。建立報(bào)告發(fā)放制度，檢驗(yàn)報(bào)告必須經(jīng)審核后簽發(fā)，保證結(jié)果的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、可靠性以及公正性，保護(hù)患者隱私；報(bào)告單格式及書寫應(yīng)符合江蘇省病歷書寫規(guī)范的要求。第二章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求一、組織結(jié)構(gòu)和人員要求應(yīng)建立與孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室工作相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，包括臨床常規(guī)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、病原微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、資料檔案室等。人員的配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足從標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)出的整個(gè)過程及其支持保障等需求。必須建立和實(shí)施人力資源管理程序，規(guī)定各級(jí)、各類崗位的任職資格、職責(zé)、權(quán)限、職業(yè)道德規(guī)范。各級(jí)人員的要求管理人員：掌握有關(guān)管理原理和方法，明確省

5、孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系，熟悉實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理和檢測業(yè)務(wù)工作。技術(shù)人員：實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)，并須接受省級(jí)以上人口和計(jì)劃生育行政部門或衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)合格。熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和操作程序，獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題。質(zhì)控人員：熟悉有關(guān)檢驗(yàn)方法、程序，掌握其結(jié)果評(píng)價(jià)方法。二、基本設(shè)施要求1.生化、微生物和免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充分合理的空間、良好的照明、空調(diào)及濕度維持設(shè)備。2.實(shí)驗(yàn)室可采用自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗；人工通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)氣流進(jìn)行組織，形成定向氣流，氣流從潔凈區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng)，有保證環(huán)境溫度和

6、濕度的設(shè)施，有安全防護(hù)與急救設(shè)施及相關(guān)工作安全標(biāo)識(shí)。辦公區(qū)應(yīng)配備適宜的生活設(shè)施，應(yīng)包括衛(wèi)生、休息、更衣等場所和設(shè)施，與實(shí)驗(yàn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立。對(duì)于易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性等危險(xiǎn)品，應(yīng)有安全可靠的存放場所。消毒、污水和污液的處理：各種標(biāo)本、污水和污液屬法定的醫(yī)療廢物，其處理設(shè)施符合國家的有關(guān)規(guī)定。儀器、設(shè)備的配置應(yīng)能滿足孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室工作的需要。使用的儀器、設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。儀器、設(shè)備的生產(chǎn)商和供應(yīng)商應(yīng)具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。并應(yīng)能夠從市場上得到充足的儀器、設(shè)備所需耗材。建立和實(shí)施孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室檢查試劑與實(shí)驗(yàn)材料管理程序，包括試劑與材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)估，試劑與

7、材料的評(píng)估、選購、確認(rèn)、保存、使用、監(jiān)控以及庫存管理。試劑與材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商應(yīng)具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。選用的試劑與材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有充分的外部供給和質(zhì)量保證服務(wù)，并對(duì)外部服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)審。建立試劑的確認(rèn)程序，包括實(shí)施確認(rèn)的人員、方法、質(zhì)量控制方法、接收標(biāo)準(zhǔn)。每批試劑投入使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。建立試劑的庫存管理程序，包括試劑的儲(chǔ)存條件和庫存量的監(jiān)控。試劑應(yīng)在有效期內(nèi)的使用。應(yīng)遵守國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范中的規(guī)定。建立和實(shí)施孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室工作中安全與衛(wèi)生管理程序，覆蓋從標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)出整個(gè)過程。建立

8、和使用孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室篩查的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或臺(tái)帳系統(tǒng)，對(duì)從標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)出整個(gè)過程實(shí)行計(jì)算機(jī)程序管理。必須采取措施保證數(shù)據(jù)安全，嚴(yán)禁非授權(quán)人員進(jìn)入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，非法查詢、錄入和更改數(shù)據(jù)或程序。計(jì)算機(jī)管理軟件供應(yīng)商應(yīng)具備國家規(guī)定的資質(zhì)，并負(fù)責(zé)安裝、使用、維護(hù)方面的培訓(xùn)，提供計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的操作和維護(hù)說明書。三、孕前優(yōu)生健康檢查工作的質(zhì)量控制1.孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室篩查的全面質(zhì)量管理，不只局限于測定過程的質(zhì)量，分析前的控制也同樣重要。2.建立并實(shí)施對(duì)孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室工作的各個(gè)重要環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄。記錄的內(nèi)容至少應(yīng)包括標(biāo)本登記、處理、保存、銷毀記錄；試劑管理及使用記錄；檢驗(yàn)過程和結(jié)

9、果的原始記錄與分析記錄；質(zhì)量控制記錄（原始質(zhì)控結(jié)果粘貼在室內(nèi)質(zhì)控本）；設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)和檢驗(yàn)記錄；安全記錄；醫(yī)療廢棄物處理記錄等。標(biāo)本送檢申請(qǐng)單應(yīng)包括篩查對(duì)象姓名、送檢醫(yī)生簽名（章）與聯(lián)系方式、標(biāo)本類型、申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等。標(biāo)本運(yùn)送要確保安全和標(biāo)本質(zhì)量，建立標(biāo)本運(yùn)送記錄，標(biāo)本接收和處理記錄。標(biāo)本處理及檢驗(yàn)過程應(yīng)確定各項(xiàng)檢查的方法，并符合國家的有關(guān)規(guī)定。標(biāo)本處理程序必須經(jīng)過確認(rèn)后投入使用。確認(rèn)計(jì)劃應(yīng)包括人員、設(shè)備、試劑、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)結(jié)果判讀和檢驗(yàn)結(jié)論判定，確保其符合預(yù)期的要求。嚴(yán)格遵從既定的標(biāo)本處理程序。對(duì)標(biāo)本處理全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保條件、人員、操作、設(shè)備運(yùn)行等符合既定要求。建立和實(shí)施與孕

10、前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的室內(nèi)質(zhì)量控制程序，以保證標(biāo)本處理結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立和實(shí)施孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室檢查的各項(xiàng)檢查報(bào)告簽發(fā)的管理程序，實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)制，各級(jí)從事該項(xiàng)工作的人員責(zé)任和職責(zé)要明確。孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室檢查的各項(xiàng)檢查應(yīng)由接受過專門培訓(xùn)的人員完成。孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室必須參加國家人口計(jì)生委和/或江蘇省生殖健康檢驗(yàn)中心的質(zhì)量控制考評(píng)，建立和實(shí)施相關(guān)程序，應(yīng)全面分析質(zhì)量考評(píng)結(jié)果和所存在的差距，并制定和實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。建立和實(shí)施差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理的程序，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，分析其產(chǎn)生的原因，采取措施消除產(chǎn)生差錯(cuò)的原因，以防止類似差錯(cuò)的再次發(fā)生。建立和實(shí)施質(zhì)量審

11、核程序，至少每半年進(jìn)行一次。質(zhì)量審核應(yīng)覆蓋孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的所有過程，應(yīng)預(yù)先制定計(jì)劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。審核后應(yīng)形成報(bào)告，包括審核情況及評(píng)價(jià)、不合格項(xiàng)及其糾正措施和預(yù)防措施。應(yīng)對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施及其效果進(jìn)行追蹤、驗(yàn)證和記錄。第三章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)計(jì)劃生育指導(dǎo)站質(zhì)量手冊(cè)文件編碼：第頁，共頁編寫人.管理規(guī)章制度目錄頒布日期：編寫人：審核人.批準(zhǔn)人：發(fā)布部門：生效日期：文芹編碼文件名頁碼共貝1.實(shí)驗(yàn)室簡介312.組織管理斗13：質(zhì)壘管理方針514.質(zhì)量管理E；標(biāo)615.崗位職責(zé)126.實(shí)驗(yàn)室工作人員行為道德規(guī)范g17.實(shí)驗(yàn)室工作制度1013：實(shí)驗(yàn)

12、室檔案管理制度1119.實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度12110實(shí)鹼宰卩牛制唐13;111.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本萱理制度1411:2,實(shí)驗(yàn)室報(bào)告審核簽發(fā)制度15113：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度16114.實(shí)驗(yàn)室牛差錯(cuò)事故防范措施愛等級(jí)制度17-115.檢驗(yàn)試劑與醫(yī)用耗材管理制度13:116.廢棄物處理制度19217.教育培訓(xùn)制度21118.儀器設(shè)備制度221第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室簡介根據(jù)各孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室的情況書寫實(shí)驗(yàn)室簡介。例如“江蘇省孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室”簡介如下：為進(jìn)一步加強(qiáng)人口和計(jì)劃生育服務(wù)體系建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)生促進(jìn)工作深入開展，降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高出生人口素質(zhì)。經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家免費(fèi)孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目試點(diǎn)

13、工作已于2010年4月正式啟動(dòng)。旨在為計(jì)劃懷孕夫婦提供優(yōu)生健康教育、體格檢查、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、咨詢指導(dǎo)等孕前優(yōu)生檢查服務(wù)。孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室以13項(xiàng)孕前實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)內(nèi)容為重點(diǎn)，主要任務(wù)是負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的質(zhì)量管理控制環(huán)節(jié)和要求，包括標(biāo)本準(zhǔn)備、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程和生物安全要求等，也注重技術(shù)指導(dǎo)、檢驗(yàn)儀器的質(zhì)量評(píng)價(jià)、參考方法的建立、臨床檢驗(yàn)專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)等，同時(shí)為主管部門提供檢驗(yàn)管理方面的咨詢意見，為全面提高我省孕前優(yōu)生促進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量管理水平提供技術(shù)支持。科室設(shè)置：下設(shè)常規(guī)檢查、生化室、免疫室、微生物室、質(zhì)量管理室、資料檔案室和辦公室。人員結(jié)構(gòu)：檢驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員XX人，平均年齡XX歲

14、，其中有高級(jí)職稱者X人，中級(jí)職稱者X人。檢驗(yàn)項(xiàng)目：血細(xì)胞分析、血型檢測、尿液檢驗(yàn)、陰道分泌物檢查、血清ALT、血清肌酐、血清葡萄糖檢測、乙肝五項(xiàng)、TORCH檢測、促甲狀腺激素測定、梅毒抗體檢測、沙眼衣原體檢測、淋病奈瑟氏菌檢驗(yàn)。第二節(jié)組織管理實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)，通常以組織框架圖來表示，明確實(shí)驗(yàn)室中的上下級(jí)關(guān)系，專業(yè)組之間以及工作人員之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)投入一定的精力建立和維持這種層次關(guān)系，并通過制定實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、工作流程、程序文件來實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)性每一個(gè)工作崗位都有明確的工作目標(biāo)和任務(wù)，這些崗位應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的總體目標(biāo)保持一致。權(quán)威性必須明確界定每一工作崗位的權(quán)限范圍和內(nèi)容。責(zé)任性每一工作人員都

15、應(yīng)對(duì)其行為負(fù)責(zé)，責(zé)任應(yīng)與工作權(quán)限相對(duì)應(yīng)。分等原則每一個(gè)工作人員都應(yīng)清楚其在實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)中所處的位置命令唯一性一個(gè)人應(yīng)只有一個(gè)上級(jí)，不宜實(shí)行多重領(lǐng)導(dǎo)。協(xié)調(diào)性實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)或工作應(yīng)很好結(jié)合，不應(yīng)發(fā)生沖突或失調(diào)。設(shè)組織框架圖如下：第三節(jié)質(zhì)量管理方針質(zhì)量方針是實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是全體工作人員的行為準(zhǔn)則，質(zhì)量方針為：科學(xué)公正優(yōu)質(zhì)高效。科學(xué)：所有檢驗(yàn)活動(dòng)必須在科學(xué)的基礎(chǔ)上，保證各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)符合法律規(guī)定并在有效文件的指導(dǎo)下進(jìn)行；公正：不受任何來自商業(yè)、行政或其他壓力的影響，客觀公正地對(duì)樣本做出評(píng)價(jià)與判斷，保持檢驗(yàn)結(jié)果的公正性和真實(shí)性；優(yōu)質(zhì)：增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和工作程序，為孕前優(yōu)

16、生健康檢查提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范的服務(wù)；高效：優(yōu)化管理環(huán)節(jié)，增強(qiáng)技術(shù)效能，提高工作效率。第四節(jié)質(zhì)量管理目標(biāo)全面貫徹質(zhì)量方針，建立并不斷完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)硬件建設(shè)和技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高檢驗(yàn)水平和服務(wù)質(zhì)量，使實(shí)驗(yàn)室發(fā)展成為一個(gè)真正適應(yīng)孕前優(yōu)生健康檢查的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。我們的目標(biāo)是：不斷完善孕前優(yōu)生健康檢查臨床實(shí)驗(yàn)室篩查管理和服務(wù)水平；建立一支高素質(zhì)的檢驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍；保證檢驗(yàn)質(zhì)量，為準(zhǔn)備生育夫婦提供優(yōu)質(zhì)、高效的孕前健康實(shí)驗(yàn)室篩查服務(wù)。第五節(jié)崗位職責(zé)1目的明確和規(guī)定科室各級(jí)人員職責(zé)，健全科室的組織與管理，以促進(jìn)科室發(fā)展，確保各項(xiàng)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、高效性。2范圍適用于檢驗(yàn)科室各級(jí)人員。3職責(zé)檢驗(yàn)科室主任職責(zé)檢驗(yàn)科室

17、主任是檢驗(yàn)科的經(jīng)營者和管理者，在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行檢驗(yàn)科室主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科室各專業(yè)檢驗(yàn)、教學(xué)、科研和行政等方面的管理工作；確定科室發(fā)展方針，建立質(zhì)量控制體系，并定期審核質(zhì)量體系，使之有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)專業(yè)劃分工作，審查各專業(yè)主管的工作計(jì)劃和實(shí)施辦法，按期總結(jié)。督促檢查全科人員執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和項(xiàng)目（或儀器）操作手冊(cè)的情況，考查各專業(yè)的檢驗(yàn)質(zhì)量（包括室內(nèi)質(zhì)控情況及室間質(zhì)評(píng)成績）。督促科室內(nèi)人員正確使用與保管劇毒危險(xiǎn)品和器材，審簽藥品及器材的請(qǐng)領(lǐng)與報(bào)銷，檢查安全設(shè)施及執(zhí)行情況，防止差錯(cuò)事故。督促檢查各專業(yè)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)培訓(xùn)、繼續(xù)教育等計(jì)劃的實(shí)施；有計(jì)劃的安排本科室人員積極參與學(xué)術(shù)交流或?qū)?/p>

18、題討論會(huì)。征詢其他相關(guān)服務(wù)部門對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的意見和要求，督促各專業(yè)主管做出改進(jìn)措施，滿足服務(wù)的需求。負(fù)責(zé)專業(yè)人員分工、外出學(xué)術(shù)交流或進(jìn)修等任務(wù)，督促檢查人員考勤考核。督促檢查各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量，組織評(píng)估各實(shí)驗(yàn)室的能力及開展項(xiàng)目的情況。3.2專業(yè)主管職責(zé)在科室主任領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行專業(yè)主管負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)本專業(yè)的全面質(zhì)量管理、科研、教學(xué)和部分行政管理工作，按期向科室主任總結(jié)匯報(bào)。規(guī)劃及落實(shí)本專業(yè)的質(zhì)量方針，制定本專業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，組織編寫各檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作手冊(cè)及儀器的操作手冊(cè)（包括室內(nèi)質(zhì)控措施及要求），檢查執(zhí)行情況，開展室內(nèi)質(zhì)控，參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。每日檢查各檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控措施，分析質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，提出糾錯(cuò)辦法；審查

19、簽發(fā)室間質(zhì)評(píng)回報(bào)表，分析質(zhì)評(píng)成績，提出改進(jìn)措施。審簽本專業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告；解決本專業(yè)的復(fù)雜疑難問題。負(fù)責(zé)本專業(yè)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、繼續(xù)教育和技術(shù)考核等工作。制定本專業(yè)工作計(jì)劃，按期總結(jié)；檢查督促檢驗(yàn)人員貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度的情況，進(jìn)行考勤考績、人員安排；專業(yè)主管外出前，應(yīng)向科室主任提出申請(qǐng)，臨時(shí)指定人員負(fù)責(zé)代理。3.3檢驗(yàn)技師職責(zé)在專業(yè)主管的領(lǐng)導(dǎo)下，完成各項(xiàng)工作任務(wù)，做好工作記錄（包括工作量、試劑消耗、儀器使用情況、室內(nèi)質(zhì)控情況等）。擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，收集和采集標(biāo)本，嚴(yán)格按操作手冊(cè)規(guī)定程序操作，隨時(shí)核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。3.3.3及時(shí)發(fā)送報(bào)告單；常規(guī)標(biāo)本（生化血清等）至少保留3-7天。

20、認(rèn)真做好檢測項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控工作，分析和查找失控原因，提出改進(jìn)措施；真實(shí)、及時(shí)地回報(bào)室間評(píng)估結(jié)果。負(fù)責(zé)貴重儀器的管理，按儀器操作手冊(cè)進(jìn)行操作、維護(hù)、保養(yǎng)，使分析儀隨時(shí)處于良好的狀態(tài)。做好實(shí)驗(yàn)室的安全工作，負(fù)責(zé)危險(xiǎn)品的管理和消毒隔離工作。擔(dān)任檢驗(yàn)試劑和器材的請(qǐng)領(lǐng)、登記、統(tǒng)計(jì)和保管工作。參與科研及技術(shù)革新，不斷開展新項(xiàng)目，提高專業(yè)水平。參與進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)工作。3.4檔案管理人員職責(zé)檔案管理人員由科主任指定。認(rèn)真保管需控制的文件和資料：科室人事檔案、健康檔案、儀器設(shè)備檔案、質(zhì)量管理系列文件、上級(jí)文件通知和報(bào)告、訂閱的各種報(bào)刊雜志、檢測項(xiàng)目的原始數(shù)據(jù)等。負(fù)責(zé)對(duì)所保管的文件和資料定期整理，保證安全保密

21、并存取方便。負(fù)責(zé)將過期無效和現(xiàn)行有效的資料作明顯的區(qū)別。負(fù)責(zé)資料外借登記工作，特殊資料需辦理一定手續(xù)方可外借。試劑管理人員職責(zé)試劑管理人員由科主任指定。負(fù)責(zé)保管實(shí)驗(yàn)室所有所需用試劑，包括試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。根據(jù)科室試劑申購單、發(fā)票清單對(duì)所購試劑的包裝規(guī)格、單價(jià)、數(shù)量、效期、外觀等進(jìn)行觀察，準(zhǔn)確無誤后簽收。負(fù)責(zé)將驗(yàn)收后的試劑嚴(yán)格按照試劑要求保存在一定條件下，定期對(duì)試劑有效期進(jìn)行檢查，防止使用變質(zhì)、過期試劑。負(fù)責(zé)試劑請(qǐng)領(lǐng)的登記工作。儲(chǔ)存試劑一旦發(fā)現(xiàn)過期、失效應(yīng)立即向科主任匯報(bào)，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后做報(bào)廢處理，并作記錄存檔。3.6儀器設(shè)備管理人員職責(zé)設(shè)備管理人員由科主任指定。負(fù)責(zé)對(duì)貴重儀器設(shè)備的校準(zhǔn)

22、、檢定、非日常維護(hù)保養(yǎng)和維修活動(dòng)。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用的登記工作。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理。發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備嚴(yán)重老化不能使用、無法維修或無維修價(jià)值時(shí)，可向科主任匯報(bào)申請(qǐng)報(bào)廢。第六節(jié)實(shí)驗(yàn)室工作人員行為道德規(guī)范1目的明確和規(guī)定科室各級(jí)人員的行為道德規(guī)范。2范圍適用于檢驗(yàn)科室各級(jí)人員。3相關(guān)程序以服務(wù)對(duì)象為中心，對(duì)服務(wù)對(duì)象一視同仁，滿腔熱忱，耐心細(xì)致，周到認(rèn)真，尊重服務(wù)對(duì)象隱私。努力提高工作效率，縮短服務(wù)對(duì)象等候報(bào)告時(shí)間。遵紀(jì)守法，廉潔奉公，不以醫(yī)謀私。注意維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)上級(jí)同意，不向外泄露本單位保密范圍內(nèi)的技術(shù)與資料。嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，一絲不茍。實(shí)驗(yàn)室工作中嚴(yán)禁弄虛作假、編造數(shù)據(jù)與結(jié)果；嚴(yán)禁發(fā)假報(bào)告；不得向服務(wù)

23、對(duì)象提供治療建議。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室工作制度；認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量控制方案；對(duì)可疑結(jié)果應(yīng)重復(fù)核查，并與負(fù)責(zé)醫(yī)師聯(lián)系；不隱瞞工作中的問題和差錯(cuò)，以便及時(shí)糾正。嚴(yán)守工作紀(jì)律，不遲到早退，不擅離工作崗位；上班時(shí)間不聊天，不干私活。努力學(xué)習(xí)，不斷掌握新理論、新技術(shù)。注意實(shí)驗(yàn)室安全，防止交叉感染，注意對(duì)服務(wù)對(duì)象和自身的保護(hù)。工作時(shí)著工作服，儀表整潔，舉止端莊，言行文明。尊重同行，團(tuán)結(jié)協(xié)作，互相幫助，共同提高。第七節(jié)實(shí)驗(yàn)室工作制度1目的建立科室工作制度，便于規(guī)范科室工作人員的各項(xiàng)工作。2范圍適用于檢驗(yàn)科室各級(jí)人員。3相關(guān)程序?qū)嵭锌剖抑魅呜?fù)責(zé)制，健全科室管理系統(tǒng)。加強(qiáng)醫(yī)德教育，堅(jiān)持以服務(wù)對(duì)象為中心，提高檢驗(yàn)質(zhì)

24、量和服務(wù)質(zhì)量。進(jìn)行檢驗(yàn)理論與方法學(xué)研究，不斷開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目，積極開展檢驗(yàn)教學(xué)，不斷提高全員素質(zhì)。密切與相關(guān)科室的聯(lián)系。檢驗(yàn)單應(yīng)由具有處方權(quán)的醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，字跡要清楚，臨床診斷（印象）和檢驗(yàn)?zāi)康膽?yīng)明確，全名簽字（蓋章）。要向服務(wù)對(duì)象或家屬詳細(xì)交待標(biāo)本采集和送檢等注意事項(xiàng)。對(duì)不符合檢驗(yàn)要求的標(biāo)本，不得接收。并向送檢者說明拒收的原因，建議重新采集送檢。檢驗(yàn)人員需經(jīng)科室主任批準(zhǔn)后方能簽發(fā)報(bào)告，對(duì)未能獨(dú)立工作的初級(jí)檢驗(yàn)人員和進(jìn)修實(shí)習(xí)人員所寫的報(bào)告，應(yīng)由帶教老師審核簽發(fā)。參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范，優(yōu)選檢驗(yàn)方法，制訂操作手冊(cè)，并由科室主任批準(zhǔn)執(zhí)行。定期檢查各種試劑的質(zhì)量

25、和所用儀器的靈敏度、精密度，定期進(jìn)行校正。定期修訂操作手冊(cè)，以推動(dòng)檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。加強(qiáng)質(zhì)量管理，制訂質(zhì)量手冊(cè)，做好全面質(zhì)量保證工作。健全室內(nèi)質(zhì)量控制制度，積極參加全國或省級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。健全登記統(tǒng)計(jì)制度，對(duì)各項(xiàng)工作的數(shù)量和質(zhì)量進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)，填寫要完整、準(zhǔn)確，妥善保管，歸檔存放2年。制定全員在職教育計(jì)劃，并組織實(shí)施。建立制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查措施，重視信息反饋和咨詢服務(wù)，切實(shí)抓好制度的落實(shí)和完善。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持整潔、安靜。工作前、后均要進(jìn)行衛(wèi)生打掃和整理。第八節(jié)實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度1目的確立檢驗(yàn)科各種質(zhì)量文件及其相關(guān)檔案的準(zhǔn)備及管理的程序。2范圍檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室管理的文件包括：各項(xiàng)制度質(zhì)量

26、手冊(cè)、程序文件、操作程序檔案及項(xiàng)目組發(fā)放各種文件。3職責(zé)文件的準(zhǔn)備及管理由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)科質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件的統(tǒng)一準(zhǔn)備、編寫和修改。4程序內(nèi)部管理文件編寫科主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂，并定期審核，修訂以保持其現(xiàn)時(shí)有效性。各專業(yè)程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作程序由各專業(yè)主管組織有關(guān)人員進(jìn)行編寫。原則上，文件應(yīng)由直接負(fù)責(zé)和從事該項(xiàng)工作人員編寫，各專業(yè)主管應(yīng)負(fù)責(zé)審核本部門文件。各類文件的編寫要按照統(tǒng)一格式進(jìn)行編寫，要保證文件清楚、準(zhǔn)確，結(jié)構(gòu)和排列格式符合要求。各部門程序可以根據(jù)實(shí)際內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后加以適當(dāng)修改。內(nèi)部管理文件編寫實(shí)施編寫好的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件應(yīng)進(jìn)行討論并充分聽取意見，由檢驗(yàn)科

27、主任在質(zhì)量手冊(cè)和批準(zhǔn)頁和程序文件批準(zhǔn)欄中簽字批準(zhǔn),并注明日期，從批準(zhǔn)日開始生效。原則上，所有本檢驗(yàn)科的質(zhì)量體系的文件均為受控文件，未經(jīng)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)，不得進(jìn)行復(fù)制、修改和刪減，不得外借及拷貝給第三方。4.3文件保存控制文件總數(shù)及級(jí)別隨文件內(nèi)容不同而異。但至少應(yīng)有兩份，一份保存在科室檔案庫中，其他部門有關(guān)本部門的相關(guān)文件有選擇性保留一份，但相應(yīng)科室負(fù)責(zé)人要進(jìn)行妥善保管。所有文件應(yīng)安全地存放，保證文件不會(huì)變質(zhì)、受損和丟失。4.4文件發(fā)放檔案管理人員、質(zhì)控員負(fù)責(zé)受控文件、科室文件的發(fā)放、登記存檔。廢止執(zhí)行文件的處理檔案管理人員、質(zhì)控員負(fù)責(zé)收回舊版本文件或已停止執(zhí)行文件，記錄日期。除需保留一份存檔外，

28、其他文件，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，由兩人按規(guī)定負(fù)責(zé)銷毀；銷毀清單長期保存。第九節(jié)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度1目的確立檢驗(yàn)科室安全保衛(wèi)管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理。4程序每天下班前各室自行負(fù)責(zé)關(guān)好門、窗、空調(diào)，檢查水、電安全，夜間不工作的儀器、電爐、烤箱等要切斷電源。每天下班時(shí)最后離開者要關(guān)掉電燈，鎖好大門（包括中午下班），各樓層值班或留守人員負(fù)責(zé)。對(duì)劇毒、易燃、易爆、強(qiáng)堿等試劑，做到有專人保管，有嚴(yán)格的申領(lǐng)制度。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)原則上不許放置錢及私人物品，遺失后由個(gè)人負(fù)責(zé)。對(duì)于外來陌生人員，要主動(dòng)上前詢問，避免發(fā)生工作時(shí)間實(shí)驗(yàn)室失竊。定期檢查消防器材，做到人人會(huì)使用。安全檢查小組每月檢

29、查一次，發(fā)現(xiàn)事故隱患立即向保衛(wèi)部門匯報(bào)，及時(shí)采取措施。安全保衛(wèi)人人有責(zé)，凡因工作責(zé)任心不強(qiáng)，而發(fā)生安全問題造成損失視情節(jié)輕重追究當(dāng)事人責(zé)任。第十節(jié)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度1目的確立檢驗(yàn)科室衛(wèi)生、清潔管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)科衛(wèi)生負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序?qū)嶒?yàn)室內(nèi)應(yīng)保持清潔、整齊、安靜，臺(tái)面必須保持整潔，物品放置有序，私人物品不得隨意亂放。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)衛(wèi)生由各室自行包干，實(shí)驗(yàn)結(jié)束即時(shí)清理，做到每日一小掃，每周一大掃，可能污染的桌面每天用消毒液消毒，地面常用消毒液拖擦。儀器、門、窗、墻面必須保持清潔?？剖叶ㄆ谶M(jìn)行衛(wèi)生檢查。第十一節(jié)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理制度1目的確立檢驗(yàn)科室標(biāo)本

30、的采集、送檢、正常處理管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，檢驗(yàn)科標(biāo)本負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序接收檢驗(yàn)單時(shí)，要檢查填寫是否規(guī)范，檢查臨床診斷、檢驗(yàn)標(biāo)本和檢驗(yàn)?zāi)康奶顚懯欠袂宄?。采取?biāo)本時(shí)，要查對(duì)姓名、性別和檢驗(yàn)?zāi)康?。收集?biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、姓名、性別和標(biāo)本的數(shù)量和質(zhì)量。檢驗(yàn)時(shí)查對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本、檢驗(yàn)項(xiàng)目、試劑和應(yīng)插入的質(zhì)控物。4.5血液生化檢驗(yàn)標(biāo)本，一般在早餐前空腹采取，特殊情況下至少應(yīng)在餐后46小時(shí)采血。4.6血清標(biāo)本應(yīng)防止溶血，抽血用注射器及血液容器均清潔、干燥，抽血后卸下針頭，沿管壁緩慢注入容器（注意勿將泡沫注入），切勿振搖。全血標(biāo)本須按試驗(yàn)要求分別采用不同的抗凝劑。細(xì)菌

31、及細(xì)胞培養(yǎng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，防止雜菌污染。標(biāo)本采集后，應(yīng)立即送檢。為防尿液腐敗，可根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目加入相應(yīng)防腐劑。盛標(biāo)本的容器必須清潔或無菌，提倡使用一次性容器，如一次性尿杯等。臨床采集的檢驗(yàn)標(biāo)本，應(yīng)按試驗(yàn)要求留取，標(biāo)本容器應(yīng)貼上姓名和檢驗(yàn)號(hào)。送檢標(biāo)本原則上應(yīng)按檢驗(yàn)項(xiàng)目分別盛裝，若同一標(biāo)本需作數(shù)項(xiàng)檢驗(yàn)而標(biāo)本太少、不能分裝時(shí)，則應(yīng)按送檢項(xiàng)目分別填寫檢驗(yàn)單。并在該標(biāo)本容器上貼上姓名和檢驗(yàn)號(hào)。標(biāo)本處理，須經(jīng)檢驗(yàn)者允許方可進(jìn)行，他人不得任意處理，以免造成不可彌補(bǔ)的損失。一般標(biāo)本保留三天，細(xì)菌培養(yǎng)陽性菌株保留三天（冰箱保存），有意義的標(biāo)本應(yīng)登記編號(hào)保存，有傳染性的標(biāo)本及被污染的器皿必須作消毒滅菌處理。4.

32、14檢驗(yàn)后查對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)結(jié)果是否一致，對(duì)不合理的異常結(jié)果要查找原因。必要時(shí)，要與臨床醫(yī)師取得聯(lián)系，不能簡單報(bào)告。4.15報(bào)告時(shí)查對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果等是否有遺漏。4.16不合格標(biāo)本處理方法接收檢驗(yàn)單時(shí)，填寫不規(guī)范，臨床診斷、檢驗(yàn)標(biāo)本和檢驗(yàn)?zāi)康摹⑿彰?、性別和檢驗(yàn)項(xiàng)目填寫不清楚，予以拒收。血清標(biāo)本應(yīng)防止溶血，嚴(yán)重溶血應(yīng)及時(shí)和采血者聯(lián)系，重新采集。尿液標(biāo)本凡超過離留尿2小時(shí)、或未注明留尿時(shí)間、或尿量不夠的標(biāo)本應(yīng)拒收。第十二節(jié)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告審核簽發(fā)制度1目的確立檢驗(yàn)科室檢驗(yàn)報(bào)告審核、發(fā)放管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序接收檢驗(yàn)單有登記手續(xù)，做到不錯(cuò)、不漏

33、，并查對(duì)書寫是否符合規(guī)范。凡不符合要求者，及時(shí)退回相關(guān)科室。檢驗(yàn)報(bào)告單是醫(yī)療文件的組成部分，字跡要清楚，內(nèi)容簡明扼要，書寫符合規(guī)范，檢驗(yàn)者簽全名或蓋章。進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生及無報(bào)告權(quán)的檢驗(yàn)人員操作的檢驗(yàn)單應(yīng)由帶教人員審核簽名。陰性與陽性結(jié)果的書寫，必須清楚，以免錯(cuò)誤。如有重要意義的陽性結(jié)果，應(yīng)及時(shí)簽發(fā)報(bào)告和通知相關(guān)科室。檢驗(yàn)完畢后，須進(jìn)行結(jié)果登記，要填寫完整，妥善保存。檢驗(yàn)單須經(jīng)審閱簽名（復(fù)核）方可發(fā)出。檢驗(yàn)單發(fā)出要有交接登記。第十三節(jié)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度1目的確立檢驗(yàn)科室檢驗(yàn)差錯(cuò)事故防范措施管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序?qū)嶒?yàn)人員必須穿著工作

34、服、佩戴工作帽及一次性手套，工作完全結(jié)束后除去手套，離開實(shí)驗(yàn)室之前消毒洗手，嚴(yán)禁帶手套離開實(shí)驗(yàn)室；不得將私人物品放置在污染區(qū)，不得將置于污染區(qū)內(nèi)的任何物品帶入清潔區(qū)內(nèi)；工作完畢，消毒工作臺(tái)面?？墒褂?.1%-0.2%次氯酸溶液消毒，或持續(xù)紫外線照射消毒1-2小時(shí)；使用食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號(hào)的采血器械。嚴(yán)格遵守“一人一針一管”的消毒隔離制度。禁止回套針頭，禁止反復(fù)利用；規(guī)范操作檢驗(yàn)儀器，規(guī)范使用、處理檢驗(yàn)相關(guān)器械或試劑，杜絕污染；按規(guī)定存放、使用及處理危險(xiǎn)品，如易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，并定期進(jìn)行安全檢查。第十四節(jié)實(shí)驗(yàn)室差錯(cuò)事故防范及等級(jí)制度1目的確立檢驗(yàn)科室檢驗(yàn)差錯(cuò)事故防范措

35、施管理程序。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序建立差錯(cuò)事故和投訴登記制度,對(duì)發(fā)生的差錯(cuò)事故和投訴應(yīng)定期討論,重大事故應(yīng)立即討論,總結(jié)教訓(xùn),提出整改及防范措施,給予當(dāng)事人批評(píng)教育或必要的處理,給投訴人以答復(fù)。發(fā)生差錯(cuò)或事故后，若留有殘存的標(biāo)本和試劑予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，積極做好善后工作。根據(jù)情況，向有關(guān)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。為防止差錯(cuò)，平時(shí)操作時(shí)要嚴(yán)肅認(rèn)真、仔細(xì)準(zhǔn)確、順序進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程。操作前要仔細(xì)核對(duì)檢驗(yàn)單、標(biāo)本，檢查試劑和儀器是否正常。發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告前，做好查對(duì)：要查對(duì)申請(qǐng)單與報(bào)告單姓名、性別、年齡是否一致；查對(duì)申請(qǐng)單項(xiàng)目

36、是否檢測齊全；查對(duì)結(jié)果與臨床診斷是否符合，必要時(shí)與相關(guān)科室聯(lián)系進(jìn)行復(fù)查，并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明復(fù)查次數(shù)。最后經(jīng)復(fù)核簽全名后發(fā)出報(bào)告。4.5防止漏查或做錯(cuò)的檢驗(yàn)項(xiàng)目：檢驗(yàn)者在做檢驗(yàn)前必須詳細(xì)核對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目，在發(fā)報(bào)告時(shí)應(yīng)再一次核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果是否與檢驗(yàn)項(xiàng)目符合。在檢驗(yàn)報(bào)告單發(fā)出前，標(biāo)本不得扔棄，應(yīng)按規(guī)定予以保留。附：檢驗(yàn)差錯(cuò)事故分級(jí)嚴(yán)重差錯(cuò)：由于責(zé)任心不強(qiáng)或技術(shù)因素，發(fā)生檢驗(yàn)錯(cuò)誤，給服務(wù)對(duì)象造成了痛苦，但無不良后果者，稱為嚴(yán)重差錯(cuò)。不遵守全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，隨意簡化程序或更改試劑進(jìn)行檢驗(yàn)，使診斷與治療造成失誤，但無嚴(yán)重后果者。因責(zé)任心不強(qiáng)，丟失或損壞重要標(biāo)本，以致不能檢驗(yàn)，需要重新采取標(biāo)本者。一般差錯(cuò)：由

37、于責(zé)任或技術(shù)因素，發(fā)生檢驗(yàn)錯(cuò)誤。但未給服務(wù)對(duì)象造成痛苦者，稱為一般差錯(cuò)。因不負(fù)責(zé)任，損壞或丟失一般標(biāo)本，影響檢驗(yàn)者。漏檢一般標(biāo)本的檢驗(yàn)項(xiàng)目，編錯(cuò)試管號(hào)碼，搞錯(cuò)標(biāo)本聯(lián)號(hào)，采錯(cuò)服務(wù)對(duì)象血液，寫錯(cuò)檢驗(yàn)結(jié)果，雖發(fā)出報(bào)告，但未給服務(wù)對(duì)象造成不良后果。配錯(cuò)或用錯(cuò)試劑，用錯(cuò)檢驗(yàn)儀器或計(jì)算錯(cuò)誤，發(fā)錯(cuò)報(bào)告，但未給服務(wù)對(duì)象造成不良后果者。試劑未經(jīng)校正或變質(zhì)仍在使用，標(biāo)準(zhǔn)曲線不按時(shí)繪制而影響了結(jié)果的準(zhǔn)確性者。室內(nèi)質(zhì)控失控，不查找原因進(jìn)行糾正，而繼續(xù)檢驗(yàn)發(fā)報(bào)告者。醫(yī)療事故：凡檢驗(yàn)標(biāo)本丟失或錯(cuò)拿，漏報(bào)或錯(cuò)報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果，配錯(cuò)血等造成不良后果的均為醫(yī)療事故。醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診

38、療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。具體按醫(yī)療事故處理?xiàng)l例規(guī)定執(zhí)行。第十五節(jié)檢驗(yàn)試劑與醫(yī)用耗材管理制度1目的規(guī)范檢驗(yàn)試劑與醫(yī)用耗材管理制度2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室所用試劑和醫(yī)用耗材。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序4.1試劑管理選擇符合招標(biāo)要求的供應(yīng)商，認(rèn)真審查供應(yīng)商的有關(guān)證件，無批準(zhǔn)文號(hào)的診斷試劑不能使用。選擇同行業(yè)中信譽(yù)好的或?qū)＜彝扑]的廠家，從產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)和試劑價(jià)格三方面對(duì)試劑進(jìn)行選擇，要貨比三家，選擇質(zhì)量高、價(jià)格低、售后服務(wù)好的產(chǎn)品。也可根據(jù)試劑的生物制品檢定所“批批檢”報(bào)告，了解其質(zhì)量水平，按照質(zhì)量計(jì)劃選擇靈敏度高的或特

39、異性高的試劑。專業(yè)主管根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目所用試劑消耗情況，填寫相應(yīng)的試劑申購文件，其上應(yīng)注明廠家、規(guī)格、數(shù)量、品牌和申購日期并簽字，科主任簽字同意購買，由試劑室管理人員統(tǒng)一采購。試劑申購文件復(fù)印件由試劑管理員歸檔保存。試劑購進(jìn)后由試劑管理員統(tǒng)一保管，試劑管理員根據(jù)試劑申購及驗(yàn)收表進(jìn)行驗(yàn)收，登記并簽字。驗(yàn)收后，試劑保管員應(yīng)嚴(yán)格按照試劑要求保存。儲(chǔ)存試劑一旦發(fā)現(xiàn)過期，立即匯報(bào)科主任，并填寫相應(yīng)試劑報(bào)廢文件、簽字存檔。檢驗(yàn)人員所用的試劑定期向試劑管理員請(qǐng)領(lǐng)，并有請(qǐng)領(lǐng)登記手續(xù)。檢驗(yàn)人員在應(yīng)用時(shí)若發(fā)現(xiàn)試劑質(zhì)量有問題，即向試劑管理員聯(lián)系并將試劑批號(hào)，異常結(jié)果等情況由試劑管理員向廠方或供應(yīng)商聯(lián)系以便調(diào)換。如

40、試劑供應(yīng)商無法解決質(zhì)量或供貨問題，由專業(yè)主管向科室主任匯報(bào)。根據(jù)情況，可另選其他廠家的試劑評(píng)估合格后方可使用。4.2醫(yī)用耗材管理按照指導(dǎo)站有關(guān)醫(yī)材申購程序進(jìn)行申請(qǐng)。必須先購有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證廠家和商家的產(chǎn)品。經(jīng)科室討論后，科主任簽字。采購部門對(duì)申請(qǐng)醫(yī)材進(jìn)行審核，必要時(shí)組織有關(guān)專家進(jìn)行論證。討論通過后，報(bào)請(qǐng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，集中購買。第十六節(jié)廢棄物處理制度1目的規(guī)范檢驗(yàn)后與樣品相關(guān)的廢棄物處理制度，以避免工作人員受傷害及對(duì)環(huán)境造成不良影響和污染。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室所有檢驗(yàn)后樣品和廢棄物的管理。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主

41、管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物及處理方法實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要求將生活垃圾、醫(yī)療垃圾及橡膠手套區(qū)分處理：感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物包括培養(yǎng)基、菌（毒）種保存液、血液、血清、尿液、體液等臨床標(biāo)本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械攜帶或可能攜帶病原微生物的實(shí)驗(yàn)廢棄物。不可重復(fù)使用的感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)用黃色廢物袋裝好，膠袋封口，暫放于污物間塑料桶內(nèi)，由專人統(tǒng)一集中處理：可重復(fù)使用的試管、吸管等放入有效氯含量不低于2000PPM消毒劑中浸泡24小時(shí)消毒后，由衛(wèi)生員統(tǒng)一進(jìn)行清洗；損傷性廢棄物及處理方法損傷性廢棄物包括一次性針頭、吸管、載玻片、玻璃試管等，能夠刺

42、傷或者割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利（銳）器和玻璃器皿。注射器、皮下注射針頭等尖銳器具用過后不應(yīng)重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟?，?yīng)將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。所有損傷性廢棄物（不論利器是用做感染性實(shí)驗(yàn)還是非感染性實(shí)驗(yàn)），都必須放入不易刺破的一次性利器盒里，而且不能將利器盒裝得過滿（不能超過三分之二）；4.2.2利器盒丟棄前，應(yīng)封口，再使用黃色垃圾袋包裝，運(yùn)送至污物間貯存，然后由衛(wèi)生員收集后送到指定地點(diǎn)統(tǒng)一焚燒。醫(yī)療廢棄液體處理辦法醫(yī)療廢棄液體包括：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器產(chǎn)生的廢液、臨床患者的尿液及各種體液標(biāo)本；4.3.2儀器廢液：要求每1000ml廢液加入35ml的過氧乙酸

43、，使其終濃度達(dá)到0.5%；4.3.3尿液及各種體液標(biāo)本：要求每1000ml液體中含有40ml的“84消毒液，使其終濃度達(dá)到2000PPM；4.3.4醫(yī)療廢棄液浸泡過夜后統(tǒng)一倒入專用廢液桶，再由專人統(tǒng)一集中處理；4.4藥物性廢棄物及處理方法藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑和血液制品等；少量的藥物性廢棄物：可以按感染性廢物處理；大量藥物性廢棄物：應(yīng)使用防滲漏包裝，放入有生物安全標(biāo)志的污物桶中，運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存，然后由專人收集后統(tǒng)一集中處理?；瘜W(xué)性廢棄物及處理方法化學(xué)性廢棄物是指具腐蝕性、易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品；分開收集強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液，

44、并及時(shí)進(jìn)行中和處理后排放下水道；可以用大量清水稀釋低濃度的酸、堿廢液，然后排放下水道；對(duì)易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品，盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成份，運(yùn)送至指定地點(diǎn)，統(tǒng)一處理。4.6處理要求：實(shí)驗(yàn)室由接受過相關(guān)培訓(xùn)的指定人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的收集、運(yùn)送工作；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)臺(tái)上必須設(shè)有收集實(shí)驗(yàn)廢棄物的容器（帶蓋）；需要進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的實(shí)驗(yàn)廢棄物，應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后，用專用運(yùn)送工具運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)；使用消毒液消毒實(shí)驗(yàn)室廢棄物時(shí)，應(yīng)使其與廢棄物充分接觸，不能有氣泡阻隔，并保證足夠的作用時(shí)間；使用周轉(zhuǎn)箱運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室廢棄物時(shí)，周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運(yùn)送實(shí)

45、驗(yàn)室廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撒，使用后應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒；實(shí)驗(yàn)室廢棄物分為生活垃圾及醫(yī)療廢物，分別用黑色，黃色垃圾袋分裝，由衛(wèi)生員統(tǒng)一處理。生活垃圾主要是指運(yùn)送試劑、物品的未被污染的外包裝、試劑盒外包裝；未被污染的廢紙；不能再使用的筆芯、筆筒；削鉛筆的鉛筆屑等。第十七節(jié)教育培訓(xùn)制度1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的教育培訓(xùn)制度，有計(jì)劃地對(duì)各員工進(jìn)行理論知識(shí)、專業(yè)技術(shù)和實(shí)踐能力的教育培訓(xùn)，以提高他們的質(zhì)量意識(shí)、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力，確保具有足夠的專業(yè)培訓(xùn)及具備一定資格的人員滿足本實(shí)驗(yàn)室的工作需要。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室所有技術(shù)人員。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序4.1崗前培訓(xùn)

46、技術(shù)人員在上崗前必須接受相應(yīng)的崗前培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)分為兩種，一種是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)崗前培訓(xùn)，由單位相應(yīng)部門組織，負(fù)責(zé)介紹本單位歷史、文化、服務(wù)理念、規(guī)章制度、服務(wù)體系等內(nèi)容；另一種是技能崗前培訓(xùn)，由科室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行崗前操作規(guī)范和相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)。4.2在崗培訓(xùn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具體情況舉行針對(duì)性專業(yè)培訓(xùn)，科主任于每年12月制定下一年的在崗培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)在職人員進(jìn)行本專業(yè)新知識(shí)新進(jìn)展的培訓(xùn)及各崗位專業(yè)技能的再培訓(xùn)，并作記錄。4.3繼續(xù)教育培訓(xùn)科主任可以針對(duì)不同崗位、不同職稱的人員以外派培訓(xùn)的方式對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)。根據(jù)具體情況安排人員參加上級(jí)部門組織的專題講座或?qū)W術(shù)會(huì)議。貴重儀

47、器設(shè)備的培訓(xùn)新購進(jìn)的貴重儀器設(shè)備，由儀器廠家技術(shù)工程師對(duì)工作人員進(jìn)行使用前培訓(xùn)，并作記錄。第十八節(jié)儀器設(shè)備管理制度1目的規(guī)范儀器設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)制度，保證儀器設(shè)備的正常使用和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2范圍適用于全實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備。3職責(zé)由檢驗(yàn)科科主任統(tǒng)一管理，專業(yè)主管負(fù)責(zé)具體事項(xiàng)。4程序4.1安裝和驗(yàn)收儀器設(shè)備一般由供貨方的工程師安裝調(diào)試，安裝位置和環(huán)境需滿足儀器本身的要求。供貨方工程師需培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室的操作人員。安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后，由廠家工程師填寫儀器設(shè)備安裝調(diào)試報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)索取一份保存在儀器檔案中。由實(shí)驗(yàn)室（和設(shè)備科共同）對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。根據(jù)標(biāo)書要求對(duì)設(shè)備的清單進(jìn)行核對(duì)和對(duì)設(shè)備的硬件進(jìn)

48、行驗(yàn)收?？浦魅呜?fù)責(zé)在正式啟用儀器檢測服務(wù)對(duì)象標(biāo)本、發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告前對(duì)其性能進(jìn)行驗(yàn)證。4.2儀器的使用、保養(yǎng)、維修和校準(zhǔn)4.2.1儀器的使用科主任對(duì)重要儀器授權(quán)使用人員，由專業(yè)主管負(fù)責(zé)編寫儀器的操作手冊(cè)。建立儀器的使用、保養(yǎng)和校準(zhǔn)程序，程序要按照廠家提供的說明書要求編寫，保證儀器能正常使用。儀器設(shè)備的授權(quán)使用人員須經(jīng)培訓(xùn)合格，方可上機(jī)操作。檢測人員在儀器的使用過程中必須檢查儀器的狀態(tài)和環(huán)境條件，做好質(zhì)控、每天標(biāo)本的檢測、日常保養(yǎng)，并做好記錄。儀器的校準(zhǔn)、失控、非日常維護(hù)保養(yǎng)、維修等均應(yīng)記錄。儀器的任何故障，不能處理時(shí)或不在自己的處理范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)向上一級(jí)報(bào)告處理。維修后經(jīng)校準(zhǔn)驗(yàn)證或質(zhì)控通過后才能檢測

49、標(biāo)本。4.2.2儀器的保養(yǎng)專業(yè)主管按儀器的要求制定合適的保養(yǎng)程序，并負(fù)責(zé)定期保養(yǎng)。4.2.2.2日常保養(yǎng)有檢測人員執(zhí)行。4.2.3儀器的維修儀器設(shè)備發(fā)生故障后，必須由具備資格的維修工程師或供貨方工程師進(jìn)行維修。修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)過檢查、校準(zhǔn)或質(zhì)控確認(rèn)后才能重新使用。4.2.4儀器的校準(zhǔn)與檢定科主任根據(jù)儀器說明書要求，編寫校準(zhǔn)程序和制定校準(zhǔn)計(jì)劃，并執(zhí)行。對(duì)于需計(jì)量設(shè)備，由合格的計(jì)量單位進(jìn)行，并索取計(jì)量合格證存檔。4.3儀器標(biāo)識(shí)管理儀器設(shè)備綠色標(biāo)識(shí)：為經(jīng)過校準(zhǔn)、檢定或廠家驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備紅色標(biāo)識(shí)：為處于維修狀態(tài)或損壞、性能無法確定或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，則表明該儀器設(shè)備為停用狀態(tài)。4.4

50、儀器設(shè)備檔案所有儀器設(shè)備均應(yīng)有儀器設(shè)備標(biāo)簽，作為儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)，并張貼在儀器設(shè)備的醒目處。標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括：儀器設(shè)備統(tǒng)一編號(hào)、名稱、型號(hào)、使用期、使用科室等對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一貴重設(shè)備，均要建立檔案記錄。4.5儀器設(shè)備的報(bào)廢當(dāng)儀器設(shè)備嚴(yán)重老化不能使用、無法維修或無維修價(jià)值時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可提出報(bào)廢申請(qǐng)，辦理相關(guān)手續(xù)，并做記錄。第四章孕前優(yōu)生健康檢查項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室基本管理要求一、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理孕前優(yōu)生健康檢查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求逐步規(guī)范，做好分析前、分析中和分析后的質(zhì)量管理工作。分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證服務(wù)對(duì)象準(zhǔn)備樣本及時(shí)檢測檢驗(yàn)結(jié)果

51、的正確發(fā)出（審核、填發(fā)、登記）樣本的正確米集、標(biāo)記檢查方法統(tǒng)樣本的保存、處理樣本的運(yùn)送、驗(yàn)收使用有醫(yī)療器械注冊(cè)“準(zhǔn)”字號(hào)、合格的試劑（盒）轉(zhuǎn)送樣本前的處理及儲(chǔ)存儀器設(shè)備處于正常功能狀況人員具備相應(yīng)資質(zhì)操作程序規(guī)范二、實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)人員必須穿著工作服、佩戴工作帽及一次性手套，工作完全結(jié)束后除去手套，離開實(shí)驗(yàn)室之前消毒洗手，嚴(yán)禁帶手套離開實(shí)驗(yàn)室；不得將私人物品放置在污染區(qū)，不得將置于污染區(qū)內(nèi)的任何物品帶入清潔區(qū)內(nèi)；工作完畢，消毒工作臺(tái)面?？墒褂?.1%-0.2%次氯酸溶液消毒，或持續(xù)紫外線照射消毒1-2小時(shí)；使用食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號(hào)的采血器械。嚴(yán)格遵守“一人一針一管”的消毒隔離制度

52、。禁止回套針頭，禁止反復(fù)利用；規(guī)范操作檢驗(yàn)儀器，規(guī)范使用、處理檢驗(yàn)相關(guān)器械或試劑，杜絕污染；按規(guī)定存放、使用及處理危險(xiǎn)品，如易燃、易爆、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，并定期進(jìn)行安全檢查。三、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理1.處理要求：（1）實(shí)驗(yàn)室由接受過相關(guān)培訓(xùn)的指定人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的收集、運(yùn)送工作；（2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)臺(tái)上必須設(shè)有收集實(shí)驗(yàn)廢棄物的容器（帶蓋）；（3）需要進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的實(shí)驗(yàn)廢棄物，應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后，用專用運(yùn)送工具運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)；（4）使用消毒液消毒實(shí)驗(yàn)室廢棄物時(shí)，應(yīng)使其與廢棄物充分接觸，不能有氣泡阻隔，并保證足夠的作用時(shí)間；（5）使用周轉(zhuǎn)箱運(yùn)

53、送實(shí)驗(yàn)室廢棄物時(shí)，周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撒，使用后應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒；（6）實(shí)驗(yàn)室廢棄物分為生活垃圾及醫(yī)療廢物，分別用黑色，黃色垃圾袋分裝，由衛(wèi)生員統(tǒng)一處理。生活垃圾主要是指運(yùn)送試劑、物品的未被污染的外包裝、試劑盒外包裝；未被污染的廢紙；不能再使用的筆芯、筆筒；削鉛筆的鉛筆屑等。感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物及處理方法實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要求將生活垃圾、醫(yī)療垃圾及橡膠手套區(qū)分處理：（1）感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物包括培養(yǎng)基、菌（毒）種保存液、血液、血清、痰、尿液、大便、體液等臨床標(biāo)本，用過的一次性手套、口罩、帽子，用過的試管、吸管、移液器吸頭，用過的一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械攜帶或可能攜帶病原微

54、生物的實(shí)驗(yàn)廢棄物。（2）不可重復(fù)使用的感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)用黃色廢物袋裝好，膠袋封口，暫放于污物間塑料桶內(nèi)，由衛(wèi)生員統(tǒng)一進(jìn)行高壓滅菌：可重復(fù)使用的試管、吸管等放入有效氯含量不低于2000PPM消毒劑中浸泡24小時(shí)消毒后，由衛(wèi)生員統(tǒng)一進(jìn)行清洗；損傷性廢棄物及處理方法（1）損傷性廢棄物包括一次性針頭、吸管、載玻片、玻璃試管等，能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利（銳）器和玻璃器皿。注射器、皮下注射針頭等尖銳器具用過后不應(yīng)重復(fù)使用，包括不能從注射器上取下、回套針頭護(hù)套、截?cái)嗟?，?yīng)將其完整地置于盛放銳器的一次性容器中。所有損傷性廢棄物（不論利器是用做感染性實(shí)驗(yàn)還是非感染性實(shí)驗(yàn)），都必須放入不易刺破的一次性

55、利器盒里，而且不能將利器盒裝得過滿（不能超過三分之二）；（2）利器盒丟棄前，應(yīng)封口，再使用黃色垃圾袋包裝，運(yùn)送至污物間貯存，然后由衛(wèi)生員收集后送到指定地點(diǎn)統(tǒng)一焚燒。醫(yī)療廢棄液體處理辦法（1）醫(yī)療廢棄液體包括：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器產(chǎn)生的廢液、臨床患者的尿液及各種體液標(biāo)本；（2）儀器廢液：要求每1000ml廢液加入35ml的過氧乙酸，使其終濃度達(dá)到0.5%；（3）尿液及各種體液標(biāo)本：要求每1000m1液體中含有40ml的“84消毒液，使其終濃度達(dá)到2000PPM；（4）醫(yī)療廢棄液浸泡過夜后統(tǒng)一倒入專用廢液桶，再由衛(wèi)生員倒入指定污水排放系統(tǒng)中；藥物性廢棄物及處理方法（1）藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)

56、或者被污染的診斷試劑和血液制品等；（2）少量的藥物性廢棄物：可以按感染性廢物處理；（3）大量藥物性廢棄物：應(yīng)使用防滲漏包裝，放入有生物安全標(biāo)志的污物桶中，運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存，然后由衛(wèi)生員收集后統(tǒng)一進(jìn)行高壓滅菌，再送到指定地點(diǎn)統(tǒng)一焚燒。化學(xué)性廢棄物及處理方法（1）化學(xué)性廢棄物是指具腐蝕性、易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品；（2）分開收集強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液，并及時(shí)進(jìn)行中和處理后排放下水道；（3）可以用大量清水稀釋低濃度的酸、堿廢液，然后排放下水道；（4）對(duì)易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品，盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成份，運(yùn)送至化學(xué)試劑庫貯存，統(tǒng)一處理。第二節(jié)標(biāo)本采集、

57、運(yùn)送、運(yùn)輸和保存管理一、標(biāo)本采集的一般要求1.檢驗(yàn)申請(qǐng)單檢驗(yàn)申請(qǐng)單中應(yīng)包括被檢查者最基本的信息，包括姓名、性別、年齡，以備解讀檢驗(yàn)結(jié)果之用。標(biāo)本采集和處理具體要求實(shí)驗(yàn)室管理文件應(yīng)向負(fù)責(zé)采集標(biāo)本的人員提供標(biāo)本采集和處理具體要求。標(biāo)本信息完整性實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)該接收或處理缺少適當(dāng)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單（1）如果標(biāo)本標(biāo)識(shí)不明確或者標(biāo)本不穩(wěn)定，不便重新采集的標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)室可處理標(biāo)本，但是不發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告，直至申請(qǐng)檢驗(yàn)醫(yī)師或標(biāo)本采集人員承擔(dān)標(biāo)本鑒別和接收的責(zé)任，或者提供適當(dāng)?shù)男畔?。?）根據(jù)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的特性以及實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，標(biāo)本應(yīng)在一定時(shí)間范圍內(nèi)送檢。（3）根據(jù)標(biāo)本采集的要求，標(biāo)本應(yīng)保持在一定的溫度范圍內(nèi)，并含有

58、規(guī)定的防腐劑，以確保標(biāo)本的完整性。（4）所有接收的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)記錄標(biāo)本名稱、標(biāo)本接收的日期和時(shí)間、接收人員等。4.標(biāo)本拒收實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)本接收和拒收的標(biāo)準(zhǔn)文件。因不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)標(biāo)本的要求不同，故應(yīng)分別制定拒收標(biāo)準(zhǔn)。因“讓步”而接收的不合格的標(biāo)本，其檢驗(yàn)報(bào)告上應(yīng)注明標(biāo)本存在的問題，在解釋結(jié)果時(shí)必須特別說明。二、血液標(biāo)本采集、運(yùn)送、保存管理采集血液時(shí)一般應(yīng)在安靜、空腹?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行，通常采用清晨空腹靜脈血；一些有節(jié)律性變化的成分應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采集。血液標(biāo)本采集方法（1）末梢血采集法用血量較少的檢驗(yàn)項(xiàng)目可采用此法。輕輕按摩被檢查者的采血部位（手指或耳垂），使局部組織自然充血，消毒皮膚。用一次性無菌采血

59、針刺入皮膚，深度以23mm為宜，稍加擠壓血液自然流出。第一滴血棄去不用，吸取一定量血液進(jìn)行檢測。（2）靜脈采血法分為普通靜脈采血法和真空負(fù)壓靜脈采血法兩種。建議使用真空負(fù)壓靜脈采血法。位于體表的淺靜脈均能用來采血，一般采用肘部靜脈，將肘部靜脈上端用壓脈帶系緊，使靜脈充分暴露，局部進(jìn)行常規(guī)消毒，再用無菌針頭刺入靜脈腔。穿刺回血后，將另一端插入真空定量采血試管中，達(dá)到采血量后，拔出試管即止血，如需要可再插入另一真空定量采血管又可采血。根據(jù)不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇不同的真空采血管。（3）血液標(biāo)本采集時(shí)的注意事項(xiàng)標(biāo)本采集前應(yīng)向被檢查者做適當(dāng)解釋，以消除顧慮和恐懼。規(guī)范操作，盡可能減少米血應(yīng)：i）盡可能在上午

60、9時(shí)前空腹進(jìn)行。ii）盡可能在其他檢查和治療之前進(jìn)彳丁。iii）在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上注明采血的具體時(shí)間。末梢采血時(shí)，應(yīng)盡可能避開皮膚有損傷的部位；避免過多擠壓皮膚，血液應(yīng)自然流出，采用經(jīng)過核準(zhǔn)的一次性微量吸管。靜脈采血時(shí)，壓脈帶壓迫時(shí)間不宜太長，避免因受壓時(shí)間過長而引起血液成分的改變。盛血容器應(yīng)干凈，不接觸水，避免強(qiáng)力震蕩以免溶血。血標(biāo)本采集后應(yīng)立即送檢，并盡快進(jìn)丁檢測。采用真空負(fù)壓管時(shí)，不能用大真空管采取小劑量標(biāo)本血，以防真空蒸發(fā)而使血液濃縮。應(yīng)盡量避免輸液時(shí)采血，輸液不僅使血液稀釋，而且嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果。血液標(biāo)本運(yùn)送（1）唯一標(biāo)識(shí)原則采集后的血液都應(yīng)具唯一標(biāo)識(shí)，除編號(hào)之外，還包括被檢查者姓名等最