18.復(fù)方乙酰水楊酸片工藝規(guī)程

1、復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)復(fù)方乙酰水楊酸片工藝規(guī)程山西信誼制藥有限公司質(zhì)量保證部二OO二年1、產(chǎn)品概況2、處方和依據(jù)3、生產(chǎn)工藝流程圖4、操作過(guò)程及工藝條件5、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力6、工藝（環(huán)境）衛(wèi)生、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)7、原輔料消耗定額、技經(jīng)指標(biāo)及計(jì)算方法8、包裝要求、說(shuō)明書(shū)、貯藏方法9、原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)10、勞動(dòng)組織與崗位定員11、支持文件12、附頁(yè)復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)復(fù)方阿斯匹林片工藝規(guī)程1.產(chǎn)品概況：產(chǎn)1品名稱(chēng)：復(fù)方阿斯

2、匹林片(復(fù)方乙酰水楊酸片)漢語(yǔ)拼音英文名稱(chēng)：規(guī)格：即每片含乙酰水楊酸非那西丁咖啡因。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)：I()劑型：片劑含4量限度:乙酰水楊酸、非那西丁為標(biāo)示量的95-1咖0啡5因%為;標(biāo)示量的90.0-110.0%性5狀:本品為白色片有6效期:二年處方和依據(jù)乙酰水楊酸過(guò)目篩非那西丁過(guò)目篩咖啡因過(guò)目篩淀粉過(guò)目篩15淀%粉漿淀粉枸椽酸溶于打糊水中攪勻用淀粉（外加）過(guò)過(guò)目過(guò)篩滑石粉過(guò)過(guò)目篩用量原輔料處理制成片每片成份及含量序號(hào)成份每萬(wàn)片處方量每萬(wàn)片處方量每片含量乙酰水楊酸非那西丁咖啡因淀粉枸椽酸滑石粉總量制3粒處方：序號(hào)原輔料名稱(chēng)每萬(wàn)片處方量每萬(wàn)片處方量乙酰水楊酸非那西丁咖啡因淀粉淀粉漿（干量

3、）枸椽酸滑石粉淀粉總量4依據(jù):衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝流程圖：生1產(chǎn)工藝流程總圖:（另附）制2粒生產(chǎn)工藝流程圖（1萬(wàn)0片/鍋復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)r信sINE誼操作過(guò)程及工藝條件:原輔料處理:按前處理的執(zhí)行。乙.酰2水楊酸、非那西丁過(guò)80目篩，咖啡因過(guò)16目篩后使用,淀粉和滑石粉過(guò)目篩后使用。淀粉漿配成備用。分鍋配料混合制粒（攪拌制粒、沸騰干燥工藝）:按制粒執(zhí)行。干制粒：按工藝處方將乙酰水楊酸和的淀粉加入槽形混料器中干混分鐘。進(jìn)行干壓片。用目鍍鋅鐵網(wǎng)篩整粒后待與其他顆?；旌?/p>

4、。濕制粒按工藝處方將非那西丁、咖啡因和淀粉加入高效濕法制粒機(jī)中攪拌干混分鐘。將溶有枸椽酸的淀粉漿加入上述干粉中攪拌濕混分鐘即做好軟材。溶3起溶動(dòng)3制粒器（慢檔）將,軟材粉碎成粒狀,然后制粒開(kāi)快檔,同時(shí)攪拌器也開(kāi)快檔功率達(dá)維寸約分15停機(jī)放料。干燥將濕顆粒放入弗騰干燥器內(nèi)進(jìn)亍干燥控制進(jìn)風(fēng)溫度在5土待復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)物料溫度達(dá)C土即呵出料。4制粒工藝參數(shù)及注意事項(xiàng)4工.藝1參數(shù)序號(hào)項(xiàng)目參數(shù)備注原輔料干混時(shí)間分鐘原輔料濕混時(shí)間鍋制粒攪拌時(shí)間分鐘攪拌功率進(jìn)風(fēng)溫度C土顆粒出

5、料溫度C土整粒篩目目篩總混時(shí)間分鐘注4意.事2項(xiàng)本品生產(chǎn)中尤其在濕潤(rùn)狀況下,嚴(yán)禁與銅、鐵器具及堿性第接觸，以免變色變質(zhì)。乙酰水楊酸與非那西丁在一起干燥時(shí)易發(fā)生低共熔，故需分開(kāi)造粒為好，檸檬酸溶于打漿水中過(guò)濾后使用。5整粒已干燥好的顆粒經(jīng)裝有12目尼龍篩網(wǎng)的搖擺顆粒機(jī)進(jìn)行干顆粒整粒。6總混將整粒后的乙酰水楊酸干顆粒和其他干顆粒及0淀粉和滑石粉全部吸入三維運(yùn)動(dòng)混合器中，進(jìn)行充分混合,時(shí)間不少于30分鐘，方可放料抽W驗(yàn)。顆7粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量乙酰水楊酸：非那西?。?0.0-咖啡因：7.0-8.水分外觀白色顆粒壓片（工藝參數(shù)及工藝要求）根1據(jù)顆粒含量和批顆?？傊亓?計(jì)算出應(yīng)壓片重和應(yīng)壓萬(wàn)片數(shù)。沖頭規(guī)格直

6、徑為平面帶字園沖。脆碎度符合藥典規(guī)定。片4子外觀:白色崩解時(shí)間w分鐘平均片重g土片重差異土含8量限度:乙酰水楊酸與非那西丁應(yīng)為標(biāo)示量咖啡因應(yīng)為標(biāo)示量的91-1。09%片9子要求符合片劑外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則要求（見(jiàn)附件）。開(kāi)1機(jī)0試壓,按規(guī)定進(jìn)行片重、片重差、外觀等檢查。符1合1要求后,正式開(kāi)機(jī)生產(chǎn),每30分鐘檢查一次片重及外觀復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)rr-信1INEJ包裝材料見(jiàn)包材卡編號(hào)。按包裝執(zhí)行。.按3塑料熱合包裝機(jī)操作規(guī)程操作。.包4裝規(guī)格:片2/袋。.包5裝質(zhì)量要求:

7、應(yīng)符合片劑外觀包裝質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則要求見(jiàn)附件）。5.設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力：工作區(qū)域設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)能力前處理咼效粉碎機(jī)振蕩篩粉機(jī)制粒咼效濕法混合制粒機(jī)沸騰干燥器快速整粒機(jī)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)批壓片旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)萬(wàn)片批包裝塑料熱合包裝機(jī)6工藝（環(huán)境）衛(wèi)生、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)：工藝環(huán)境衛(wèi)生生包產(chǎn)1車(chē)間內(nèi)除拆包間、除塵間、外包材料存放間、大包間、一復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)更外，均為三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施根據(jù)要求，房頂、墻壁清潔無(wú)顆粒狀剝落,通風(fēng)良好。操作人員進(jìn)入潔凈

8、區(qū)，必須執(zhí)行“潔凈制度”和“人流”。前.處4理:場(chǎng)地四壁無(wú)塵、干燥，用吸塵吸墻壁、地面頂之塵。制粒料車(chē)的使用和清洗按其進(jìn)行。壓操片6:生產(chǎn)場(chǎng)地不應(yīng)有與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。做好定置安放工作，保持工作臺(tái)等的整潔。使用沖模，按其管理制度執(zhí)行。包操裝7:進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間的包裝材料必須整潔,采取除塵措施,任何廢棄物必須及時(shí)投入廢棄袋中。包裝線發(fā)生故障及時(shí)清理，整潔后開(kāi)車(chē)生產(chǎn)。操中8間站:保持中間區(qū)域,公共通道清潔。保持每個(gè)貨位堆放整齊。周轉(zhuǎn)桶必須按定位要求堆放，清洗干凈后備用，定好狀態(tài)標(biāo)志牌，注明日期，在時(shí)限內(nèi)按先進(jìn)出和程序使用。操包9裝材料倉(cāng)庫(kù)：必須保持整潔。操生1產(chǎn)0設(shè)備、生產(chǎn)容器、生產(chǎn)工具的使用和清潔，按

9、工藝裝務(wù)操作、工藝裝備清場(chǎng)、生產(chǎn)容器清潔執(zhí)行。操作前生產(chǎn)場(chǎng)地必須符合清潔標(biāo)準(zhǔn)并持有簽證的清場(chǎng)合格證。交1班2前必須做好地面、機(jī)器、工具的清潔工作，并擦凈周?chē)T(mén)窗、玻璃，保持下水管道暢通。前作處作理：制粒、壓片包裝、輔助工段的工藝衛(wèi)生操作按各工序的崗位執(zhí)行。調(diào)換品種按設(shè)備、場(chǎng)地的清潔進(jìn)行（品種暫停時(shí)，須及時(shí)清場(chǎng)，不得超過(guò)24小時(shí)）。清5潔時(shí)用真空吸塵系統(tǒng)或真空吸塵器除塵后,再用抹布、拖布清潔。清6場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)6上.一1品種的任何遺留物。場(chǎng)6地.四2壁整潔無(wú)塵,裝備無(wú)塵。先由組長(zhǎng)檢查后再由檢查確認(rèn)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后簽發(fā)清場(chǎng)合格證。定期做好技術(shù)走廊的清潔除塵工作。運(yùn)貨車(chē)、墊倉(cāng)板的使用與清潔根據(jù)裝備進(jìn)行。衡器使用

10、按衡器使用進(jìn)行。操作人員要定期進(jìn)行身體檢查符合健康標(biāo)準(zhǔn)者才能上崗。非操作人員不得擅自進(jìn)入工作室。技術(shù)安全、勞動(dòng)保護(hù):操作人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、安全教育后，方能上崗。各非工術(shù)序術(shù)所術(shù)有設(shè)備,在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)均勿將手伸入,以免發(fā)生傷亡事故。術(shù)生3產(chǎn)術(shù)中術(shù)使術(shù)用的乙醇、汽油、機(jī)油、紙張、包材等易燃易爆品要安全存放，及時(shí)清理。術(shù)車(chē)4間崗位嚴(yán)禁煙火,需動(dòng)火時(shí)必須事先辦理動(dòng)炎手續(xù),以防發(fā)生火災(zāi)。各工序所有設(shè)備按工藝裝備操作工藝裝備清場(chǎng)執(zhí)行。加、點(diǎn)油量要到位，做好生產(chǎn)過(guò)程中各設(shè)備的保養(yǎng)防護(hù)工作。加強(qiáng)對(duì)電器設(shè)備的管理安全用電嚴(yán)禁用水沖或濕布擦抹電氣開(kāi)關(guān)。7.原輔料消耗定額、技經(jīng)指標(biāo)及其計(jì)算方法：原輔料消耗定額原輔料名稱(chēng)

11、消耗定額萬(wàn)片原輔料名稱(chēng)消耗定額萬(wàn)片乙酰水楊酸淀粉非那西丁枸椽酸咖啡因滑石粉技經(jīng)指標(biāo)及其計(jì)片算方法項(xiàng)目計(jì)算方法指標(biāo)顆粒工序收率應(yīng)壓片重理論片重壓片工序收率壓片總重量顆?？傊亓堪b工序收率入庫(kù)數(shù)實(shí)際萬(wàn)片數(shù)產(chǎn)品成品率入庫(kù)數(shù)投料萬(wàn)片數(shù)產(chǎn)品優(yōu)級(jí)品率優(yōu)級(jí)品數(shù)入庫(kù)數(shù)復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)包裝要求、說(shuō)明書(shū)，貯藏方法：包裝要求:.用1塑料熱合包裝機(jī)包裝,2片/袋。檢查薄膜袋印刷內(nèi)容。.每310袋0裝一中盒，并放入相應(yīng)產(chǎn)品合格證。檢每430中盒裝一個(gè)紙箱，并放入產(chǎn)品合格證。包裝箱口用印有

12、商標(biāo)和廠名的封箱帶封口。包裝材料規(guī)格、尺寸、型號(hào)，參照包裝材料卡說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容應(yīng)與國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一下發(fā)的一致貯藏方法:密封干燥處保存。有效期：二年。9.原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)9檢1原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):原輔料名稱(chēng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)地乙酰水楊酸山東新華非那西丁山東新華咖啡因山東新華淀粉山東聊城枸椽酸滑石粉丿西桂林輔檢料1控制項(xiàng)目控制項(xiàng)目復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程控制項(xiàng)目復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)鑒別：干燥失重（W）菌檢個(gè)枸椽酸鑒別：含量滑石粉鑒別鐵鹽菌檢控制項(xiàng)目復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程控制項(xiàng)目復(fù)方

13、阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)控制項(xiàng)目復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程控制項(xiàng)目復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).前1處理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)細(xì)度夕卜觀乙酰水楊酸、非那西丁過(guò)目篩，咖啡因過(guò)目篩滑石粉、淀粉過(guò)目篩黑點(diǎn)數(shù)W點(diǎn)平板法.制2粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量乙酰水楊酸：非那西丁咖啡因水份外觀白色顆粒無(wú)黑點(diǎn)、無(wú)變色粒、無(wú)異物。粒經(jīng)分布均勻，顆粒流動(dòng)性子，可壓性子。片.芯3的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)方阿司匹林片工藝

14、規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)iSlNE質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目片芯外觀白色片符合片劑外觀等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則要求（見(jiàn)附件）。脆碎度符合藥典標(biāo)準(zhǔn)平均片重g土5%片量差異5%崩解時(shí)限W盼鐘含量限度乙酰水楊酸與非那西丁應(yīng)為標(biāo)示量咖啡因應(yīng)為標(biāo)示量。%半成品的檢查方法前1處理在抽取原輔料的樣品時(shí)目測(cè)鑒定原輔料外觀質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)異物、雜點(diǎn)符標(biāo)。平板法稱(chēng)取樣品置白色背景下鋪成02用清凈的玻璃板壓平,在光亮處觀察,如有雜黑點(diǎn)就揀出,然后翻動(dòng)樣品再壓平如此檢查三次累計(jì)揀出的雜黑點(diǎn)數(shù)W個(gè)點(diǎn)。檢查原輔料的細(xì)度符合標(biāo)準(zhǔn)。顆2粒目

15、測(cè)粒徑分布均勻松密度、色澤合適。分析含量、水份、理論片重、壓片片重，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。片芯的檢查方法隨3機(jī)查抽1取正常運(yùn)轉(zhuǎn)中的壓片機(jī)左右路軌各目0片。用已核對(duì)“0”點(diǎn)的“扭力天平”稱(chēng)量，檢查片芯的重量是復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)目3測(cè).片3芯的外觀（參照附件:片劑外觀包裝等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則）?？刂破镜拇嗨槎葢?yīng)符合藥典規(guī)定控制片芯的崩介時(shí)限W0分鐘。過(guò)程控制附技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)去痛片的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及每道工序的檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)控。前1處理:檢查清倉(cāng)的執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)

16、的執(zhí)行情況。檢1查查篩3圈、篩目是否符合要求。配2料檢查崗位執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查計(jì)量器具的有效期、校零工作。檢2查查原4輔料的稱(chēng)量、配比等的準(zhǔn)確性。檢2查查批5生產(chǎn)記錄,要求完整、正確、整潔制3粒檢查崗位執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)執(zhí)行。檢查工藝裝備執(zhí)行情況。檢查工藝裝備清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢.查5批生產(chǎn)記錄、復(fù)核制度執(zhí)行情況。檢.查6分鍋配料、混合、糖漿等的配制情況。檢.查7工藝參數(shù)是否符合要求。檢.查8房間的狀態(tài)標(biāo)志是否與批生產(chǎn)記錄一致混.合9后,抽樣送檢。壓片以化驗(yàn)結(jié)果合格為依據(jù)黃牌翻綠牌。檢查崗位執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查工藝裝備執(zhí)行情況。檢查工藝裝備清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢.查6復(fù)核制度、

17、狀態(tài)標(biāo)志及批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)情況。開(kāi).車(chē)7檢查:確.認(rèn)7片.重1、硬度、溶出度。確.認(rèn)7外.觀查標(biāo)準(zhǔn)（附件:片劑外觀包裝等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則）確.認(rèn)7車(chē).速查。正.常8生產(chǎn)中的檢查:檢.查8開(kāi).車(chē)1時(shí)的各項(xiàng)內(nèi)容。每班循回檢查二次不穩(wěn)定時(shí)不定時(shí)抽查。該批結(jié)束前抽樣送驗(yàn)。包衣：以化驗(yàn)結(jié)果合格為依據(jù)黃牌翻綠牌。復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程.Fsin聲檢查崗位執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查工藝裝備執(zhí)行情況。檢查工藝裝備清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查復(fù)核制度、狀態(tài)標(biāo)志、批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)情況。檢5查查包7衣液

18、配料是否符合要求。檢5查查工8藝參數(shù)是否符合要求。檢5查查外9觀是否符合標(biāo)準(zhǔn)（參照附件：片劑外觀包裝等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則）。5抽查樣1送0驗(yàn)。包復(fù)裝（附件：包裝材料卡）:以化驗(yàn)結(jié)果合格為依據(jù)，黃牌翻綠牌。檢查崗位執(zhí)行情況。檢查清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查工藝裝備執(zhí)行情況。檢查工藝裝備清場(chǎng)執(zhí)行情況。檢查復(fù)核制度、狀態(tài)標(biāo)志、批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)情況。開(kāi)復(fù)車(chē)查檢7查，確認(rèn)塑料瓶包裝的包裝質(zhì)量（參照附件：片劑外觀包裝等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通則）。正復(fù)常查生8產(chǎn)檢查:復(fù)檢查查8開(kāi)查車(chē)1時(shí)的各項(xiàng)內(nèi)容。每班循回檢查二次不穩(wěn)定時(shí)抽查）復(fù)方阿司匹林片工藝規(guī)程山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 頁(yè)山西上海信誼制藥有限責(zé)任公司第 #頁(yè)外.包9裝核.對(duì)9品.名1、規(guī)格、批號(hào)、有效期，檢查裝量是否正確，不允許裝量不足。檢.查9批.號(hào)2、