現(xiàn)代藥物分析技術(shù)

1、附件6. 藥 學(xué)院（系、所）國(guó)際一流水平 研究生課程簡(jiǎn)介（中英文各一份）課程名稱：現(xiàn)代藥物分析技術(shù)課程代碼：課程類型：口一級(jí)學(xué)科基礎(chǔ)課 、二級(jí)學(xué)科基礎(chǔ)課 口其它：514.506考核方式：考試教學(xué)方式：講授適用專業(yè)：藥物分析及其匕藥學(xué) 適用層次：q碩士 ”博士與醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)開課學(xué)期：春季總學(xué)時(shí)：32學(xué)分：2先修課程要求：無(wú)課程組教師姓名職稱專業(yè)年齡學(xué)本方向姜宏梁（負(fù)責(zé)人）教授藥物分析36藥物分析與代謝彭彥副教授藥物分析58藥物分析向一副教授藥物分析49藥物分析熊朝梅講師藥物分析36藥物分析楊昕講師藥物分析37藥物分析課程負(fù)責(zé)教師教育經(jīng)歷及學(xué)術(shù)成就簡(jiǎn)介：2011/01-至今為華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院

2、藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師。于 1998年 獲沈陽(yáng)藥科大學(xué)中藥制藥學(xué)士學(xué)位，于 2001年獲中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)生藥學(xué)碩士 學(xué)位，于2005年獲美國(guó)亞利桑那大學(xué)植物藥分析方向博士學(xué)位，于 2005/08-2006/11期間在美國(guó)西北太平洋國(guó)家實(shí)驗(yàn)室從事博士后研究工作，并于 2006/11-2011/01期間在美國(guó)Covance Inc.先后為研究員、資深研究員。多年來(lái) 主要從事藥物分析與代謝、中藥化學(xué)與分析等方面的研究工作。目前，已發(fā)表論文20多篇，其中絕大多數(shù)為SCI收錄論文。近年來(lái)，在各種國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上，International Conference on Natural Products Re

3、search , Land O Lake Bioanalytical Conference etc.做過(guò)近 10場(chǎng)學(xué)術(shù)報(bào)告；擔(dān)任 Journal ofChromatography and Separation Techniques 雜志的編委；擔(dān)任多家學(xué)術(shù)期干U, 如 Journal of Chromatography A, Journal of Chromatography B, Talanta,Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis , Biomedical Chromatography, Bioanalysis , Chroma

4、tography Research International 的特 邀審稿人。具有承擔(dān)和參與國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究項(xiàng)目的經(jīng)歷?，F(xiàn)參與本科生課程藥物分析、中藥制劑分析和研究生課程體內(nèi)藥物分析的教學(xué)工 作。課程介紹：現(xiàn)代藥物分析技術(shù)是一門介紹化學(xué)藥物、中藥和生物大分子藥物分析，特別是生 物樣品分析/體內(nèi)藥物分析中的現(xiàn)代分析方法和技術(shù)的課程，是藥物評(píng)價(jià)、藥物 的臨床應(yīng)用以及新藥研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)和生物等效性實(shí)驗(yàn)等研究 的工作基礎(chǔ)。通過(guò)該課程的學(xué)習(xí)，旨在使學(xué)生掌握生物樣品分析的特點(diǎn)和意義， 生物樣品分析方法的建立和確證的基本程序， 生物樣品分析中常用的現(xiàn)代藥物分 析方法，以及生物樣品中化學(xué)藥物、

5、中藥和生物大分子藥物分析的各自特點(diǎn)和相 應(yīng)的研究方法和策略，為進(jìn)行臨床藥理、臨床藥學(xué)和新藥研發(fā)工作等奠定基礎(chǔ)。課程大綱：（章節(jié)目錄）第一章概述：現(xiàn)代藥物分析技術(shù)和生物樣品分析基本內(nèi)容現(xiàn)代藥物分析方法與技術(shù)在生物樣品中化學(xué)藥物、中藥和生物大分子藥物分 析中的應(yīng)用及發(fā)展動(dòng)向?；疽?熟悉現(xiàn)代藥物分析對(duì)分析方法和技術(shù)的要求與發(fā)展趨勢(shì)；.熟悉常用的現(xiàn)代藥物分析方法和技術(shù)；3,熟悉生物樣品分析的特點(diǎn)、意義、任務(wù)、對(duì)象、應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì);第二章 藥物的ADM吸生物樣品分析方法2.1藥物的ADME生物樣品分析方法 基本內(nèi)容藥物的體內(nèi)過(guò)程，藥物的體內(nèi)存在狀態(tài)，藥物代謝反應(yīng)及類型，藥物代謝反 應(yīng)的意義及影響藥物

6、代謝的主要因素；生物樣品分析方法的功能與特點(diǎn)?；疽?,熟悉藥物的體內(nèi)過(guò)程及存在狀態(tài)；2,熟悉藥物代謝的反應(yīng)類型以及影響藥物代謝的主要因素；3,熟悉生物樣品分析方法的功能與特點(diǎn)；第三章生物樣品分析方法的建立與確證3.1生物樣品分析方法的建立生物樣品分析方法的確證基本內(nèi)容生物樣品分析方法建立的一般程序和生物樣品分析方法確證的內(nèi)容與要求?；疽?熟悉生物樣品分析方法建立的一般程序；2,熟悉生物樣品分析方法確證的內(nèi)容與要求；第四章色譜、光譜和色譜-光譜聯(lián)用技術(shù)及其應(yīng)用現(xiàn)代色譜技術(shù)現(xiàn)代光譜技術(shù)現(xiàn)代色譜-光譜聯(lián)用技術(shù)4.4色譜及色譜-光譜聯(lián)用技術(shù)應(yīng)用案例分析基本內(nèi)容現(xiàn)代色譜技術(shù)：高效液相色譜法（HP

7、L。，毛細(xì)管電泳色譜法（CE）,氣相色 譜法（G。；現(xiàn)代光譜技術(shù)：質(zhì)譜（MS,核磁共振（NMR;現(xiàn)代色譜-光譜聯(lián)用 技術(shù)：LC-MS（MS/M$, GC-MS CE-MSffi LC-NMR色譜及色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的 應(yīng)用?；疽?,熟悉HPLC CEE, GC的功能、分類及特點(diǎn)；2,熟悉MS NMR勺功能、分類及特點(diǎn)；3,熟悉LC-MS(MS/M$ , GC-MS CE-M守口 LC-NMR勺功能、分類及特點(diǎn);4,熟悉各類色譜及其聯(lián)用技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用特點(diǎn)與趨勢(shì)第五章生物樣品分析方法在化學(xué)藥物藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性研究中的應(yīng)用化學(xué)藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究目的、內(nèi)容及其分析方法與技術(shù)要求5

8、.2生物等效性研究研究目的、內(nèi)容及其分析方法與技術(shù)要求基本內(nèi)容化學(xué)藥物藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性研究的指導(dǎo)原則和對(duì)生物樣品分析方法的 要求?；疽?熟悉化學(xué)藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究對(duì)生物樣品分析方法與技術(shù)的要求；2,熟悉生物等效性實(shí)驗(yàn)研究對(duì)生物樣品分析方法與技術(shù)的要求；第六章 生物樣品分析方法在中藥藥代動(dòng)力學(xué)和中藥代謝組學(xué)研究中的應(yīng)用中藥藥代動(dòng)力學(xué)中的分析方法與技術(shù)中藥代謝組學(xué)中的分析方法與技術(shù)基本內(nèi)容中藥藥代動(dòng)力學(xué)和中藥代謝組學(xué)研究的特點(diǎn)和對(duì)分析方法與技術(shù)的要求?；疽?熟悉中藥藥代動(dòng)力學(xué)研究對(duì)現(xiàn)代分析方法和技術(shù)的需求和挑戰(zhàn)；2,熟悉中藥代謝和中藥代謝組學(xué)研究的目的和特點(diǎn)以及對(duì)分析方法與技術(shù)的 要

9、求； 第七章手性藥物分析與藥物衍生化藥物分析衍生化 基本內(nèi)容手性藥物分析和藥物衍生化。基本要求.熟悉手性藥物的分析方法和在體內(nèi)藥物分析中的特點(diǎn)；2,熟悉常用的藥物衍生化方法及其在體內(nèi)藥物分析中的應(yīng)用;第八章 生物大分子藥物分析的問(wèn)題、局限、方法及策略大分子藥物分析方法的問(wèn)題、局限及策略物大分子藥物的分析方法的建立與確證聯(lián)免疫分析法聯(lián)用法物大分子藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性研究基本內(nèi)容生物大分子藥物（抗體和多肽）在生物體內(nèi)ADM特點(diǎn)、在生物基質(zhì)中的狀態(tài) 和響應(yīng)分析方法的特點(diǎn)要求。基本要求.熟悉生物大分子藥物在體內(nèi)和生物基質(zhì)中的存在特點(diǎn)以及相應(yīng)分析方法的 問(wèn)題及解決策略；.熟悉酶聯(lián)免疫法和液質(zhì)聯(lián)用

10、技術(shù)在生物大分子分析中的應(yīng)用及其各自特點(diǎn)；.熟悉生物大分子藥物的在藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性實(shí)驗(yàn)研究對(duì)體內(nèi)藥物分析方法的要求；教材：體內(nèi)藥物分析，主編：李好枝現(xiàn)代藥物分離與分析技術(shù)，主編：傅強(qiáng)1. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Biotech Drugs, Edited byBernd MeibohmMassSpectrometry in Drug Metabolism and Disposition, Edited by MikeLee中藥藥物代謝動(dòng)力學(xué)，主編：萬(wàn)海同本課程達(dá)到國(guó)際一流水平研究生課程水平的標(biāo)志：1、師資方面：課程負(fù)責(zé)人姜宏梁教授曾在美國(guó)學(xué)習(xí)和工作多年，并且有參與研究生課程體 內(nèi)藥物分析的教學(xué)經(jīng)歷。彭彥和向一副教授具有多年的藥物分析和體 內(nèi)藥物分析教學(xué)經(jīng)歷。熊朝梅和楊昕講師既有在國(guó)外高級(jí)訪問(wèn)又有多年在國(guó) 內(nèi)參與藥物分析的教學(xué)工作的經(jīng)歷。因此，本團(tuán)隊(duì)具備將現(xiàn)代藥物分析 方法課程帶到國(guó)際一流的