【12.7藥劑報(bào)】醫(yī)院用藥管理制度 2

1、6/6醫(yī)院藥品使用管理制度一、總則(一）醫(yī)院藥品使用管理必須遵守中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、麻醉藥品管理辦法、精神藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。(二）本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。(三）本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請(qǐng)程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。二、基本用藥供應(yīng)目錄管理（一)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄,并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。（二

2、)藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種.（三)藥劑科采購(gòu)和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。（四）如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購(gòu)入的藥品,臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“急特需藥品申請(qǐng)表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)科審核,經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由采購(gòu)辦按申請(qǐng)表的申請(qǐng)量購(gòu)買(mǎi).每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。（五)藥劑科負(fù)責(zé)定期編寫(xiě)醫(yī)院藥品處方集,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò)后，在醫(yī)院內(nèi)使用。(六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情

3、況進(jìn)行監(jiān)督。三、新藥申請(qǐng)程序（一)新藥是指本院基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄每年增減調(diào)整藥品率5。（三)新藥加入醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄之前，按以下程序提出申請(qǐng):1、申請(qǐng)由臨床科室根據(jù)治療需求集體討論,并按規(guī)定格式填寫(xiě)新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)表,參與討論人員簽字，經(jīng)科室主任簽字后，報(bào)各自分管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)審核同意后遞交藥劑科。2、藥劑科匯總所有新藥相關(guān)資料，由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。(一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行終審，終審為專(zhuān)家投票表決形式,以三分之二以上多數(shù)票通過(guò)后,歸入本院基本用藥供應(yīng)目錄,準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。（二）經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)同意

4、批準(zhǔn)的新藥，發(fā)布新藥準(zhǔn)入目錄,由采購(gòu)辦落實(shí)采購(gòu),保證臨床使用。（三）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥，組織醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專(zhuān)家編寫(xiě)臨床應(yīng)用的相關(guān)資料和注意事項(xiàng)，及時(shí)發(fā)放給各臨床科室。（四）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)購(gòu)入的新藥,在開(kāi)始使用的半年內(nèi)由提出申請(qǐng)的臨床專(zhuān)業(yè)科室及時(shí)反饋藥品的臨床療效、不良反應(yīng)等，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。（五)被否決的新藥申請(qǐng)，須隔6個(gè)月后方可再次提出申請(qǐng)。四、藥品供應(yīng)管理(一）采購(gòu)藥品以藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核制定的“醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄”為依據(jù),按藥品采購(gòu)管理制度執(zhí)行.(二）新藥的引進(jìn)和采購(gòu)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)統(tǒng)一管理,并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

5、.（三)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和易燃易爆等危險(xiǎn)性藥品，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、調(diào)劑和使用。（四)藥庫(kù)應(yīng)建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理制度，憑實(shí)物和原始單據(jù)登記入帳,做到收發(fā)有據(jù),賬物相符。并按時(shí)將藥品發(fā)票交財(cái)務(wù)科。（五）庫(kù)存藥品應(yīng)建電腦流水賬冊(cè)，實(shí)庫(kù)存管理,每季度一次定期盤(pán)點(diǎn)。（六）藥品的儲(chǔ)存按藥品儲(chǔ)存管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（七）藥品出庫(kù)以先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近效期先出為原則，建立“效期藥品管理制度。（八）對(duì)質(zhì)量合格但長(zhǎng)期不用的藥品,整理資料定期向臨床科室征求意見(jiàn)，將結(jié)果提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論是否淘汰。（九）藥劑科調(diào)劑部門(mén)按藥品庫(kù)存并結(jié)

6、合臨床用量情況填寫(xiě)領(lǐng)藥申請(qǐng)單或電子請(qǐng)領(lǐng),藥庫(kù)依據(jù)申請(qǐng)單打印出庫(kù)單，并按出庫(kù)單核對(duì)實(shí)物，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)出。(十）藥劑科調(diào)劑部門(mén)按國(guó)家處方管理辦法規(guī)定、按本部門(mén)調(diào)劑有關(guān)制度和操作程序?qū)徍恕⒄{(diào)配、核對(duì)、發(fā)放藥品。（十一）藥劑科必須保障各臨床科室的治療用藥,各臨床科室和護(hù)理單元可根據(jù)各自用藥特點(diǎn)和實(shí)際需要制定備用藥品目錄（原則上以搶救藥品為主），由護(hù)士長(zhǎng)和值班護(hù)士負(fù)責(zé)保管，并由藥劑科監(jiān)管，定期檢查效期、核對(duì)數(shù)量和檢查質(zhì)量。（十二)損耗藥品，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)“藥品報(bào)損單”,報(bào)科主任審核同意，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，按醫(yī)院藥品報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。五、藥品價(jià)格管理（一)藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不得擅自

7、更改和無(wú)依據(jù)作價(jià).（二）新藥引進(jìn)時(shí),藥庫(kù)做帳人員和藥品會(huì)計(jì)必須確認(rèn)價(jià)格來(lái)源,準(zhǔn)確無(wú)誤后驗(yàn)收入庫(kù).（三）遇到藥品調(diào)價(jià)，按醫(yī)院藥品調(diào)價(jià)管理制度的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.（四）醫(yī)院調(diào)劑制劑價(jià)格按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(五）醫(yī)院及科室對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況列入年度考核內(nèi)容之一.六、處方和醫(yī)囑管理（一）處方必須是由本院經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具，由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員審核。（二）處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。（三）處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用

8、毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（四)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則遵照國(guó)家處方管理辦法要求.(五）麻醉藥品和精神藥品處方和醫(yī)囑管理遵照國(guó)家處方管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(六）處方由調(diào)劑處方藥品的調(diào)劑室妥善保存.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。七、給藥管理（一）給藥權(quán)：具備執(zhí)業(yè)資格的專(zhuān)業(yè)人員由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部根據(jù)相關(guān)法律和法規(guī)

9、確立給藥權(quán).(二）給病人用藥前，應(yīng)核對(duì)病人姓名(住院病人尚需核對(duì)住院號(hào))、藥物名稱(chēng)、給藥時(shí)間、劑量、途徑,了解病人對(duì)該藥物過(guò)敏史，需做皮試的藥物必須查看皮試結(jié)果.（三）給藥應(yīng)做好就診日期，病人疾病描述、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等的記錄.八、用藥監(jiān)測(cè)（一)新增藥品應(yīng)由申請(qǐng)?jiān)撔滤幍呐R床專(zhuān)家或臨床科室提供該藥的新藥評(píng)價(jià)小結(jié)，客觀評(píng)價(jià)其療效和不良反應(yīng)。藥劑科負(fù)責(zé)提供該新藥的質(zhì)量報(bào)告。（二)醫(yī)務(wù)科會(huì)同藥劑科負(fù)責(zé)全院抗菌藥物的監(jiān)督管理和療效評(píng)價(jià)工作。(三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作.（四）藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)處方、醫(yī)囑、醫(yī)囑轉(zhuǎn)錄、配發(fā)、給藥等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)給藥錯(cuò)誤報(bào)告表,上報(bào)醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部。（五）藥劑科定期監(jiān)測(cè)全院藥品使用動(dòng)態(tài),對(duì)不合理用藥情況上報(bào)相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行干預(yù)，提高全院合理用藥水平