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1、采購(gòu)記錄表.下載可編輯.下載可編輯.出庫(kù)記錄表年NO:銷售記錄表.下載可編輯.下載可編輯.年NO:入庫(kù)記錄表年NO:.下載可編輯.下載可編輯.溫濕度記錄表(年月)適應(yīng)相對(duì)溫度范圍:-C適應(yīng)相對(duì)濕度范圍:-%日期上午下午溫度C相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度C相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后記錄員溫度C濕度溫度C濕度定期檢查記錄表.下載可編輯.下載可編輯.年NO:.下載可編輯.不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年月日編號(hào)器械名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)不合格原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計(jì)上述待銷毀產(chǎn)品共品種,批號(hào),件,約Kg,原價(jià)值元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點(diǎn)參與銷售的人員(簽字)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲(chǔ)運(yùn)部門財(cái)務(wù)部門安
2、全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄人:不良事件停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄年器械名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)停止銷售原因:處理意見:處理部門(蓋章)年月日處理結(jié)果:經(jīng)手人:年月日醫(yī)療器械召回記錄年器械名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)召回原因:處理意見:處理部門(蓋章)年月日處理結(jié)果:經(jīng)手人:年月日設(shè)施設(shè)備登記表名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維m記錄日期維護(hù)項(xiàng)目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄年)序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)主講人培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會(huì)人員簽名質(zhì)量投訴記錄接到日期:年月日編號(hào):品名生產(chǎn)廠家注冊(cè)證號(hào)許可證號(hào)供貨單位投訴方單位郵編
3、、地址投訴方意見或建議:記質(zhì)量管理部門審核意見:負(fù)責(zé)問題處理或反饋結(jié)果:經(jīng)辦型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)數(shù)量有效期投訴方姓名聯(lián)系電話錄人:年月日-人:年月日、人:年月日填表人:事故調(diào)查和處理報(bào)告記錄編號(hào):產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報(bào)告部門(人):報(bào)告時(shí)間:年月日質(zhì)量部門意見負(fù)責(zé)人:年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽名:年月日處理情況及時(shí)間簽名:年月日一年各崗位培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對(duì)象學(xué)時(shí)參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱:設(shè)備編號(hào):使用部門:保養(yǎng)人:年月予以記錄溫濕度計(jì)檢定記錄序號(hào)設(shè)備編號(hào)使用部門編制批準(zhǔn)檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注日期.下載可編輯.
4、療器械查詢記錄退貨管理處理記錄年NO:.下載可編輯.記錄編號(hào):文件發(fā)放記錄年記錄編號(hào)文件回收記錄年文件銷毀記錄記錄編號(hào):年文件名稱編號(hào)文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名:日期:文件保管部門意見簽名:日期:企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽名:日期:文件管理部門批準(zhǔn)簽名:日期:首營(yíng)企業(yè)審批表年月日企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)匚1企業(yè)地址經(jīng)營(yíng)企業(yè)匚1許可證號(hào)到期期限營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)蚝灻耗暝氯詹块T意見負(fù)責(zé)人簽名:年月日審核意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名:年月日審批意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名:年月日審核表應(yīng)附資料:1:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營(yíng)品種審批表NO:產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)商品性能、質(zhì)量用途、使用效果等情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件出廠檢驗(yàn)報(bào)告書包裝、標(biāo)簽、說明書物價(jià)批件申請(qǐng)?jiān)蚝灻耗暝氯詹块T意見簽名:年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意見簽名:年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見簽名:年月
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