感覺神經(jīng)定量檢測儀-呼倫貝爾市人民醫(yī)院論證報(bào)告final

1、儀器設(shè)備購置申請(qǐng)論證報(bào)告儀器設(shè)備名稱:感覺神經(jīng)定量檢測儀申 請(qǐng)科 室：內(nèi)分泌申 報(bào)時(shí) 間：2016年 12 月 7 日填表時(shí)間年月日填表說明凡購置十萬元以上（含十萬元）儀器設(shè)備，均需進(jìn)行可行性論證，并填寫此表。論證報(bào)告中各項(xiàng)內(nèi)容，必須實(shí)事求是，用藍(lán)色或黑色鋼筆認(rèn)真填寫，字跡要清楚易辨，不夠可另加附頁。第一、二項(xiàng)由申請(qǐng)科室填寫；第三項(xiàng)由論證專家組填寫；第四項(xiàng)由管理部門填寫；專家論證會(huì)由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織，并報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。所填表格中，單位主要負(fù)責(zé)人須親筆簽名，并加蓋單位公章。 儀器設(shè)備名稱中文感覺神經(jīng)定量檢測儀英文Neurometer CPT/C購置數(shù)量1臺(tái)參考價(jià)格58 萬使用方向糖尿病周圍神經(jīng)病變

2、診斷使用科室內(nèi)分泌安裝地點(diǎn) (具體位置)內(nèi)分泌科室負(fù)責(zé)人簽字蓋章聯(lián)系電話基本參數(shù)；， a) 電源：內(nèi)置充電電池電池充電時(shí)間：8 18 小時(shí)(NEUROMETER CPT)/C電池壽命：完全充電可工作10 12 小時(shí)*d) 輸出：5Hz， 250Hz， 2000Hz正弦波*e) 輸出電流：0.001mA 9.99mA 恒定電流(分辨率0.001mA)f) 評(píng)估軟件：Neuval DB工作條件環(huán)境條件環(huán)境溫度：- 235；相對(duì)濕度： 70%；大氣壓力：860hPa 1060hPa。電源條件充電器：電源電壓：交流100V 240V；電源頻率：50Hz 60Hz； TOC o 1-5 h z 檢測儀：

3、電源電壓：直流6 伏 ;消耗功率：18W。性能指示測試功能(*)檢測儀應(yīng)具用以下測試功能：a) 自動(dòng)測試模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cb) 手動(dòng)模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cc) 快速篩選模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cd) 疼痛耐受閾值測試模式功能(NEUROMETER CPT) /。C測試頻率(*)檢測儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流(*) 恒定電流(分辨率0.001mA)檢測儀的輸出電流對(duì)應(yīng)測試頻率2000Hz 250Hz 5Hz在 0.001mA 9.99mA之間分檔可調(diào)。軟件功能測試信號(hào)的調(diào)整和

4、選擇性；測試數(shù)據(jù)的記錄和顯示；測試過程的回放和打印感覺 神 經(jīng) 纖 維 亞 群 的定量，對(duì) 感 覺 神 經(jīng) 病 從 最 早期的亞臨床狀態(tài)至最后期的感覺功能喪失進(jìn)行客觀測試 和 量化 。客 觀記 錄和定位與疾病相關(guān)的感覺障礙分布，如對(duì)稱性或非對(duì)稱性、遺傳性或獲 得性感覺神經(jīng)病，輔助鑒別髓鞘性或軸突性神經(jīng)病。CPT 測試 用 于 評(píng)估臨床和疑似亞臨床感覺障礙，評(píng)估病情進(jìn)展、神經(jīng)再生和治療效果。sNCT/CPT 檢查可以檢查肢體最末端，大腳趾上的感覺神經(jīng)纖維。與糖尿病和內(nèi)分泌疾病相關(guān)的多發(fā)性神經(jīng)病的最常見類型就是，末梢軸突性神經(jīng)病。這種疾病的始發(fā)部位就是腳趾的末端，而且感覺神經(jīng)開始受損比運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受損

5、早的多。電診斷程序不能測定腳趾處神經(jīng)的傳導(dǎo)，它只局限于測量主要神經(jīng)分支的傳導(dǎo)速度將被感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)檢查所替代。sNCV 檢查通常檢查的是小腿后側(cè)腓腸神經(jīng)的傳導(dǎo)速度?？赡苄枰獢?shù)年的時(shí)間，感覺神經(jīng)的損傷才會(huì)發(fā)展到這個(gè)部位。所以可以對(duì)大腳趾表淺神經(jīng)及腓深神經(jīng)進(jìn)行 sNCT/CPT 檢查，可以更早發(fā)現(xiàn)最常見的內(nèi)分泌或代謝性多發(fā)性神經(jīng)病。從而可以更早的進(jìn)行治療干預(yù)，避免發(fā)展到晚期并且需要花費(fèi)更多的錢來處理神經(jīng)病理性損害。sNCT/CPT 檢查可以在體表皮膚的任何部位進(jìn)行，可以允許內(nèi)分泌醫(yī)生對(duì)多發(fā)性神經(jīng)病的范圍及程度進(jìn)行診斷和測量。對(duì)于晚期糖尿病性神經(jīng)病或下肢水腫患者尤其重要，因?yàn)樗麄儫o法進(jìn)

6、行sNCV 檢查。如sNCT/CPT 檢查的間隔更短一些，還可以用來判斷治療干預(yù)措施的效率。主 要 用 途sNCT/CPT 檢查是自動(dòng)化的，可以進(jìn)行雙盲檢查，以保證在不同操作條件及環(huán)境下測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這樣也為病人提供了方便，免去了第二次或第三次訪視的步驟。內(nèi)分泌醫(yī)生可以在科室內(nèi)對(duì)病人行sNCT/CPT 檢查，來判斷是否需要建議他們繼續(xù)優(yōu)化糖尿病控制方案，是否改換其他形式的治療，包括但不限于夾板，理療及藥物治療。sNCV檢查對(duì)神經(jīng)根病及椎旁脫髓鞘疾病不敏感。sNCT/CPT 具有可以檢查sNCV 檢查無法檢查到的小神經(jīng)纖維的特點(diǎn)，在多發(fā)性神經(jīng)病病人的醫(yī)療管理上有顯著的優(yōu)勢。例如，對(duì)小神經(jīng)纖維

7、的檢查可以評(píng)估保護(hù)性感覺的受損情況，如果大神經(jīng)纖維受損，那么就會(huì)導(dǎo)致無痛性神經(jīng)病。這種疾病非常難以檢查，臨床上經(jīng)常進(jìn)展為潰瘍，嚴(yán)重者甚至截肢。而且，小纖維神經(jīng)病還是糖尿病性尿毒癥死亡率的一種非常敏感的預(yù)測指標(biāo)，也是自主性心律失常一種間接敏感指標(biāo)。這部分病人主要的死亡原因就是，沒有及時(shí)的發(fā)現(xiàn)并且沒有給予治療。sNCT/CPT 檢查是唯一一種可以同時(shí)檢查感覺過敏和感覺減退的診斷性神經(jīng)檢查。已經(jīng)證實(shí)，在糖尿病性周圍神經(jīng)病中感覺過敏出現(xiàn)在感覺減退之前，而且沒有其他神經(jīng)診斷檢查可以將其量化。糖尿病性神經(jīng)病在早期及可逆期進(jìn)行治療干預(yù)，可以逆轉(zhuǎn)發(fā)展為重度神經(jīng)病及其他糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)程。對(duì)多數(shù)病人來說sNCT

8、/CPT 檢查是無痛的，因此可以進(jìn)行反復(fù)多次的檢查，并且可以用來監(jiān)測病人多發(fā)性神經(jīng)病的好轉(zhuǎn)或惡化。但是多數(shù)病人覺得EMG 及 sNCV 檢查非常的痛苦，所以不愿意重復(fù)進(jìn)行這些檢查，這也降低了這些檢查結(jié)果的縱向評(píng)估能力。附 件 及 配 套 設(shè) 備鑒別診斷：神經(jīng)根病,單神經(jīng)病,卡壓性神經(jīng)病/ 局灶性神經(jīng)損傷,多發(fā)性神經(jīng)病 （遠(yuǎn)端/彌漫性；軸索/脫髓鞘性）,細(xì)神經(jīng)纖維病或粗神經(jīng)纖維病客觀確定感覺神經(jīng)功能障礙的嚴(yán)重程度和分布sNCT/CPT能檢測感覺神經(jīng)三種纖維亞群的功能完整性發(fā)現(xiàn)亞臨床狀態(tài)（糖尿病神經(jīng)病變的亞健康）幫助選擇治療干預(yù)措施監(jiān)測治療效果、神經(jīng)再生和手術(shù)或受傷后神經(jīng)功能的恢復(fù)配備電腦打印機(jī)二

9、、可行性論證項(xiàng)目1、購置理由( 1)購置的必要性、可行性、緊迫性及儀器設(shè)備服務(wù)范圍包括內(nèi)分泌與代謝病的：基礎(chǔ)研究 ， 臨床基礎(chǔ)研究， 臨床研究 并為臨床服務(wù) 、 實(shí)驗(yàn)教學(xué) 、 科研任務(wù) 等目前工作開展的情況：隨著生活水平的提高，人口的老齡化，中國糖尿病患者人群也越來越大。糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘致死的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一。引起糖尿病足的主要原因之一是糖尿病周圍神經(jīng)病變，現(xiàn)我院周圍神經(jīng)患者較多，特別是糖尿病周圍神經(jīng)病變患者呈持續(xù)增長狀態(tài)，既往多根據(jù)臨床癥狀及肌電圖檢測診斷疾病，準(zhǔn)確率差，對(duì)糖尿病早期診斷尤為不利，耽誤了周圍神經(jīng)病變治療的最佳時(shí)期，尤其是糖尿病足的治療，給臨床造成了被動(dòng)，該儀器在

10、臨床上主要用來鑒別和診斷多發(fā)性神經(jīng)病、神經(jīng)根病、局灶/周圍神經(jīng)損傷和壓迫性神經(jīng)病這四類神經(jīng)病的測試，用來評(píng)價(jià)感覺神經(jīng)功能最全面的檢測儀器，準(zhǔn)確性好。必要性：1 感覺神經(jīng)定量檢測儀能夠從感覺過敏到感覺減退的整個(gè)感覺異常的病理過程進(jìn)行選擇性定量測試，CPT 測試無痛，敏感度高，可盡早的發(fā)現(xiàn)糖尿病周圍神經(jīng)病變。以前設(shè)備大多只能測試感覺減退或缺失，而糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙谑菑母杏X過敏開始的。2感覺神經(jīng)傳導(dǎo)閾值sNCT/電流感覺閾值CPT 可以選擇性檢測無髓鞘(C類 )、細(xì)有髓鞘(A )和粗有髓鞘(A )感覺神經(jīng)病變?nèi)?。感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)只能檢測占10%的粗有髓鞘神經(jīng)，而占90%的糖尿病遠(yuǎn)端

11、末梢的無髓鞘和細(xì)有髓鞘神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV)無法檢測。3感覺神經(jīng)傳導(dǎo)閾值sNCT/電流感覺閾值CPT 檢測儀可對(duì)糖尿病人進(jìn)行選擇性無髓鞘 (C 類 )、細(xì)有髓鞘(A )測試，評(píng)估細(xì)感覺神經(jīng)纖維功能對(duì)保護(hù)性感覺的重要性，也可監(jiān)測其治療效果和評(píng)定治療結(jié)果。CPT 檢測儀配有NEUVAL 專業(yè)的數(shù)據(jù)分析軟件，可存儲(chǔ)患者的CPT測試數(shù)據(jù)，并發(fā)出報(bào)告詳細(xì)說明被測試神經(jīng)的情況。軟件提供了全身30 多個(gè)不同測試部位的標(biāo)準(zhǔn) CPT值，評(píng)價(jià)、診斷簡單明了！2009美國內(nèi)分泌協(xié)會(huì)推薦糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙诤Y查方法。2011 年被 ADA推薦糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙诤Y查的金指標(biāo)。通常一個(gè)檢測部位三個(gè)頻率的C

12、PT測試約 10分鐘， 而快速 R-CPT模式的檢查時(shí)間約： 3 分鐘目前院內(nèi)無專業(yè)定量選擇性檢測感覺神經(jīng)纖維各亞群的儀器。感覺神經(jīng)定量檢測儀可以選擇性客觀量化身體任何部位的皮膚、粘膜及口腔測試部位上的粗有髓鞘神經(jīng)纖維、細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維和無髓鞘感覺神經(jīng)纖維功能的完整性?？梢栽u(píng)價(jià)感覺神經(jīng)從感覺過敏到感覺減退的功能狀態(tài)。可以用來評(píng)價(jià)神經(jīng)再生。同類的感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（sNVC） 、體感誘發(fā)電位（SEP） 、和振動(dòng)定量（Vib）只能測試粗有髓神經(jīng)纖維。溫度定量（Thre）儀器只能混合測試細(xì)有髓神經(jīng)纖維和無髓神經(jīng)纖維。都不能檢測診斷患者的感覺過敏，并受測試部位、皮膚和環(huán)境的影響，無標(biāo)準(zhǔn)化的客觀的人體標(biāo)準(zhǔn)

13、值。與誘發(fā)電位（PainVision ）的區(qū)別：細(xì)有髓鞘神經(jīng)傳導(dǎo)快痛，無髓鞘神經(jīng)傳導(dǎo)慢痛和交感神經(jīng)節(jié)后纖維，誘發(fā)電位無法使疼痛更細(xì)化，無法區(qū)分細(xì)有髓鞘和細(xì)無髓鞘神經(jīng)。而CPT/PTT檢測能把神經(jīng)傳導(dǎo)/疼痛傳導(dǎo)選擇性區(qū)別開來，從而更精細(xì)化和更高特異性 . 誘發(fā)電位檢查設(shè)備只能檢測占10%的粗有髓鞘神經(jīng)，不能做到同一部位內(nèi)的三種數(shù)值（大有髓鞘粗神經(jīng)，有髓鞘細(xì)神經(jīng)和無髓鞘神經(jīng)）。另外CPT檢查有同一部位內(nèi)的三種比值（大有髓鞘粗神經(jīng)與無髓鞘神經(jīng)的比值、大有髓鞘粗神經(jīng)與有髓鞘細(xì)神經(jīng)比值、有髓鞘細(xì)神經(jīng)與無髓鞘神經(jīng)的比值）。給亞健康檢查提供客觀的疼痛敏化指標(biāo)，使其更細(xì)化。可行性：1、臨床適用范圍廣泛2 、無

14、創(chuàng)的檢測方式，受檢者依從性好3、操作簡單，建立了標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程4、單人次檢測時(shí)間短，約3 20 分鐘。緊迫性：早期發(fā)現(xiàn)神經(jīng)病變，評(píng)價(jià)神經(jīng)功能，可用于診斷和鑒別診斷疾病?？稍缙诎l(fā)現(xiàn)、治療疾病，降低治療成本，提高生活質(zhì)量。儀器設(shè)備服務(wù)范圍：主要用于臨床用來鑒別和診斷多發(fā)性神經(jīng)病、神經(jīng)根病、局灶/周圍神經(jīng)損傷和壓迫性神經(jīng)病這四類神經(jīng)病的測試，用來評(píng)價(jià)感覺神經(jīng)功能的檢測儀器。 可與院內(nèi)其他多個(gè)科室如骨科/神經(jīng)內(nèi)科等科室共享，增加神經(jīng)病變?cè)\斷的準(zhǔn)確性和敏感性，增加的動(dòng)物軟件可同時(shí)可用于臨床教學(xué)及科研（包括內(nèi)分泌與代謝病的： 基礎(chǔ)研究 ， 臨床基礎(chǔ)研究， 臨床研究 并為 臨床服務(wù) 、 實(shí)驗(yàn)教學(xué) 、 科研

15、任務(wù) 等） 。NeurometerCPT 是一臺(tái)選擇性感覺神經(jīng)定量檢測儀，它通過測定皮膚和粘膜的電流感覺閾值（CPT） 來確定所測試的感覺神經(jīng)的傳導(dǎo)閾值（sNCT）。這是一種無痛的測試方法。Neurometer CPT電診斷檢測是采用標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化程序，對(duì)感覺神經(jīng)纖維功能的完整性進(jìn)行客觀的定量測試。檢測儀通過一對(duì)鍍金電極發(fā)出無害的經(jīng)皮電刺激，量化所測試的神經(jīng)纖維的CPT 值。測試過程中使用三種不同的正弦頻率電刺激（2000 Hz、 250 Hz 和 5 Hz）， 對(duì)患者一處或多處體表部位進(jìn)行測試。每種頻率電刺激分別引起感覺神經(jīng)纖維不同亞型的反應(yīng)，即：粗有髓鞘神經(jīng)纖維、細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維和細(xì)無髓鞘神

16、經(jīng)纖維的反應(yīng)。NeurometerCPT 檢測儀產(chǎn)生頻率分別為2000 Hz、 250 Hz 和 5 Hz 的恒定交流正弦刺激。刺激的輸出強(qiáng)度為0.001 毫安至 9.99 毫安（mA）。恒定的電流輸出確保測試的高度可重現(xiàn)性。測試并不受皮膚厚度、溫度或水腫等因素的影響。儀器內(nèi)置的微處理器可進(jìn)行兩種測試：單盲測試和全自動(dòng)雙盲測試。儀器的其他功能還包括：自動(dòng)確定電極電線和檢測系統(tǒng)的完整性、利用適當(dāng)?shù)木瘓?bào)告示和信息連續(xù)監(jiān)控刺激輸出參數(shù)和電池水平。Neurometer CPT 檢測儀可以連接打印機(jī)，直接把測試結(jié)果打印在紙上。打印機(jī)和CPT檢測儀均由內(nèi)置的可充電電池供電運(yùn)行。目前，全球數(shù)萬 家用戶已將N

17、eurometer CPT 檢測儀應(yīng)用在包括臨床、科研和工業(yè)上。從1986 年以來，美國神經(jīng)病醫(yī)學(xué)會(huì)、美國電診斷醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)及很多其他美國和國際的?？漆t(yī)學(xué)會(huì)舉辦的持續(xù)醫(yī)學(xué)進(jìn)修課程也講授神經(jīng)選擇性的CPT 測試。迄今為止，已有數(shù)百萬人進(jìn)行了Neurometer CPT 測試。感覺神經(jīng)定量檢測儀是標(biāo)準(zhǔn)化雙盲定量檢測感覺神經(jīng)纖維各亞群（覆蓋全身90%以上的感覺神經(jīng)纖維）。 可以客觀量化身體任何部位的皮膚、粘膜及口腔測試部位上的有髓鞘和無髓鞘感覺神經(jīng)纖維功能的完整性?？梢栽u(píng)價(jià)感覺神經(jīng)從感覺過敏到感覺減退的功能狀態(tài)?？梢杂脕碓u(píng)價(jià)神經(jīng)再生。 該感覺神經(jīng)定量檢測儀是可以選擇性測試細(xì)神經(jīng)（有髓鞘細(xì)神經(jīng)和無髓鞘細(xì)神

18、經(jīng)）、 可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)感覺過敏和感覺減退的神經(jīng)診斷測試方法，例如：在糖尿病周圍神經(jīng)病變的過程中，感覺過敏出現(xiàn)在感覺減退之前，沒有其它感覺診斷測試方法可以量化感覺過敏狀態(tài)。在糖尿病性神經(jīng)病的最早期和最可逆階段進(jìn)行治療干預(yù)，可以避免發(fā)展至晚期神經(jīng)病和避免其它糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。它是唯一可以量化測試亞健康，同時(shí)可診斷亞健康有臨床表現(xiàn)和無臨床表現(xiàn)。它是唯一可以選擇性測試所有三種感覺神經(jīng)纖維亞群；唯一可測試感覺神經(jīng)過敏和神經(jīng)減退；唯一測試不受皮膚溫度、水腫、瘢痕、厚度的影響；唯一標(biāo)準(zhǔn)化自動(dòng)雙盲測試方法。CPT 測試如何幫助臨床診斷分析：鑒別診斷：當(dāng)病史（ 感覺癥狀） 和身體檢查（ 例如使用音叉、針輪發(fā)現(xiàn)異

19、常） 提示需要進(jìn)一步檢查感覺功能時(shí)，CPT 評(píng)估 所測試的感覺神經(jīng)的傳導(dǎo)閾值（sNCT）（因?yàn)槭请娚頊y試）可以客觀評(píng)定感覺神經(jīng)功能。感覺神經(jīng)病變的鑒別診斷包括：神經(jīng)根病 （ 例如椎間盤損傷） 、壓迫性損害（ 例如腕管綜合征、跗管綜合征） 、軸突性和脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)?。?如 Guillian-Barr 綜合征、糖尿病性、尿毒癥性、酒精性、中毒性 ） 、脊髓損傷或其他類型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙（ 例如脊髓空洞癥） 。 不同的感覺神經(jīng)病變可以明顯的顯示出感覺損傷的不同部位分布，也可選擇性地影響神經(jīng)纖維特定亞型的功能 （ 例如脫髓鞘神經(jīng)病變或粗神經(jīng)纖維功能障礙和細(xì)神經(jīng)纖維功能障礙，細(xì)有髓鞘神經(jīng)纖維

20、功能障礙和細(xì)無髓鞘神經(jīng)纖維細(xì)功能障礙） 。例如神經(jīng)根病引起的損傷限于在皮區(qū)，而繼發(fā)于軸突病變的多發(fā)性神經(jīng)病引起的損傷常限于在肢體末端，主要累及腳趾、手指和多根神經(jīng)。測定任何皮膚部位的CPT 值可以幫助鑒別和診斷病變?；颊咭部赡茉诙喟l(fā)性神經(jīng)病同時(shí)伴有其他的感覺神經(jīng)病變，如酗酒者伴有“周末夜麻痹”、糖尿病患者伴有神經(jīng)根病或尿毒癥患者 伴有腕管綜合征等。CPT 測試的客觀性（基于選擇性，全自動(dòng)雙盲）測試還可幫助確定患者是否患有與其所述的癥狀一致的感覺神經(jīng)病，確定他們是否患有非神經(jīng)病的損傷或?qū)で笃渌^發(fā)利益。血管或軟組織損害、關(guān)節(jié)炎、韌帶扭傷或肌肉扭傷等可以有放射痛的癥狀，可以酷似神經(jīng)病的病狀。因此，

21、 對(duì)于主訴有放射痛的患者，為了制定合適的治療方案，需要進(jìn)行CPT 測試來 評(píng)估鑒別診斷。確定臨床病程程度：CPT 測試客觀地記錄神經(jīng)性異常的臨床嚴(yán)重程度?？梢怨烙?jì)損傷是處于亞臨床或早期臨床階段- 感覺過敏或神經(jīng)炎癥性病變，還是后期神經(jīng)病變階段 - 感覺減退（ 功能受損） 或感覺缺失（ 感覺完全喪失） 。 CPT被用于兩種分析（比較具有正常數(shù)值分析和三種類型獨(dú)有的比值分析），包括對(duì)從感覺過敏到感覺減退的神經(jīng)病變范圍的分析，從而在2000Hz、 250Hz、和5Hz下比較具有正常數(shù)值的測試區(qū)域的數(shù)值；還包括對(duì)計(jì)算機(jī)所得比值的分析，以評(píng)估在各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值。在 CPT測試中，比值分析為又為三種類

22、型的：a） 部位之間，對(duì)不同測試部位之間測試部位相比較的（各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值）比值；b） 對(duì)測部位 , 對(duì)測部位對(duì)測部位之間相比較的（各個(gè)頻率所獲得的數(shù)值）比值；c） 相同部位（部位內(nèi)比值分析是CPT測試獨(dú)有），在CPT測試中對(duì)不同頻率所獲得的數(shù)值進(jìn)行比較。評(píng)估共分為12級(jí)（保留小數(shù)點(diǎn)后兩位），1.00-6.00 級(jí)為感覺過敏，6.00-12.00 級(jí)為感覺減退和缺失。對(duì)損傷分布進(jìn)行連續(xù)測試可確定病變進(jìn)展的情況。CPT 測試可指導(dǎo)臨床醫(yī)生確定最合適的治療方案和 （ 或 ） 藥物/ 手術(shù)治療安排。一般來說，越早進(jìn)行治療，預(yù)后越好。醫(yī)生可以通過Neurometer CPT 檢測儀對(duì)那些感應(yīng)痛覺和

23、非痛覺的神經(jīng)纖維進(jìn)行測試。 因?yàn)椴∽兛梢赃x擇性影響粗感覺神經(jīng)纖維功能（ 位置覺和振動(dòng)覺） 和 / 或細(xì) 有髓鞘 感覺神經(jīng)纖維功能（ 快 痛覺和溫度覺） 和 / 或細(xì) 無髓鞘 感覺神經(jīng)纖維功能（ 慢 痛覺和溫度覺 /燒灼 /交感神經(jīng)節(jié)后纖維）障礙 ， 所以這 三 種感覺神經(jīng)纖維均需要分別測試。評(píng)估細(xì) 無髓鞘 感覺神經(jīng)纖維功能對(duì)評(píng)定保護(hù)性感覺尤為 重要。、選型理由(包括：該設(shè)備的先進(jìn)性、實(shí)用性、合理性及國內(nèi)外同類儀器設(shè)備的比較，院內(nèi)及本地區(qū)該種儀器設(shè)備的情況及主要的維護(hù)和材料消耗等情況)美國感覺神經(jīng)定量檢測儀是世界領(lǐng)先的選擇性感覺神經(jīng)定量檢測設(shè)備。采用微處理器控制和神經(jīng)選擇性電刺激能夠在任何皮膚部

24、位快速、無痛、定量分析，可以選擇性檢測無髓鞘(C 類 )、細(xì)有髓鞘(A )和粗有髓鞘(A )感覺神經(jīng)纖維傳導(dǎo)和功能完整性。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并量化早期神經(jīng)炎病變和糖尿病周圍神經(jīng)病變?；緟?shù)；1， a) 電源：內(nèi)置充電電池電池充電時(shí)間：8 18 小時(shí)(NEUROMETER CPT) /C電池壽命：完全充電可工作10 12 小時(shí)*d) 輸出：5Hz， 250Hz， 2000Hz正弦波*e) 輸出電流：0.001mA 9.99mA 恒定電流(分辨率0.001mA)f) 評(píng)估軟件：Neuval DB工作條件環(huán)境條件環(huán)境溫度：- 235；相對(duì)濕度： 70%；大氣壓力：860hPa 1060hPa。電源條件充電器

25、：電源電壓：交流100V 240V；電源頻率：50Hz 60Hz； TOC o 1-5 h z 檢測儀：電源電壓：直流6 伏 ;消耗功率：18W。性能指示測試功能(*)檢測儀應(yīng)具用以下測試功能：a) 自動(dòng)測試模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cb) 手動(dòng)模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cc) 快速篩選模式功能(NEUROMETER CPT) /；Cd) 疼痛耐受閾值測試模式功能(NEUROMETER CPT) /。C測試頻率(*)檢測儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流(*) 恒定電流(分辨率0.001mA)檢測儀的輸出電流對(duì)應(yīng)測試頻

26、率2000Hz 250Hz 5Hz在 0.001mA 9.99mA之間分檔可調(diào)。軟件功能測試信號(hào)的調(diào)整和選擇性；測試數(shù)據(jù)的記錄和顯示；測試過程的回放和打印感覺 神 經(jīng) 纖 維 亞 群 的定量，對(duì)感 覺 神 經(jīng) 病 從 最 早 期 的 亞臨床狀態(tài)至最后期的感覺功能喪失進(jìn)行客觀測試和量化?？陀^記錄 和定位與疾病相關(guān)的感覺障礙分布，如對(duì)稱性或非對(duì)稱性、遺傳性或獲 得 性 感 覺 神 經(jīng) 病 ， 輔 助 鑒 別 髓 鞘 性 或 軸 突 性 神 經(jīng) 病 。 CPT 測 試 用 于 評(píng) 估臨床和疑似亞臨床感覺障礙，評(píng)估病情進(jìn)展、神經(jīng)再生和治療效果。Neuromete r ? CPT測試是通過放置在皮膚上的

27、一對(duì)細(xì)小的一次性電極，發(fā)出微弱電刺激來進(jìn)行測試。對(duì)周圍感覺或皮區(qū)分別施加三種不同頻率的神經(jīng)選擇性電刺激，以判斷和確定受試神經(jīng)的電流感覺閾值。每一種不同頻率的電刺激只測試三種主要的感覺神經(jīng)纖維亞群中其中一種纖維亞群的功能。檢測儀具有正弦2000Hz 250Hz 5Hz可供選擇的使用頻率。輸出電流（*） 恒定電流（分辨率0.001mA）Neuval 軟件數(shù)據(jù)庫把所測得的測試數(shù)據(jù)與臨床上已經(jīng)確立的正常數(shù)據(jù)值進(jìn)行多維分析，并可打印測試報(bào)告。國內(nèi)針對(duì)周圍神經(jīng)的設(shè)備確實(shí)無法達(dá)到以上所述內(nèi)容，相對(duì)該產(chǎn)品的性價(jià)比最為合適，所以申請(qǐng)按進(jìn)口產(chǎn)品采購。本地區(qū)該種儀器設(shè)備的情況：現(xiàn)國內(nèi)多家醫(yī)院已購置，如省外： 北京大

28、學(xué)人民醫(yī)院，北京解放軍第二炮兵醫(yī)院，北京306醫(yī)院，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和，空軍總醫(yī)院等。河南?。汉幽鲜∪嗣襻t(yī)院，鄭州頤和醫(yī)院，開封市中醫(yī)院，商丘市第一人民醫(yī)院；河南科技大學(xué)一附院，鄭州市中醫(yī)院，河南省中醫(yī)學(xué)院三附院，信陽市中心醫(yī)院，平頂山市第一人民醫(yī)院等，現(xiàn)均運(yùn)行良好。主要的維護(hù)：有專業(yè)的售后團(tuán)隊(duì)維護(hù)材料消耗：無材料消耗2、投資效益預(yù)測（2）儀器設(shè)備成本效益的回收預(yù)測（ 1）該儀器設(shè)備可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益估計(jì)是否允許 收費(fèi)及批 準(zhǔn)收費(fèi)文件編號(hào)31010007神經(jīng)傳導(dǎo)速度20 元 /根或31010009體感誘發(fā)電位60 元 / 部位收費(fèi) 標(biāo)準(zhǔn)20 元 /3 根4（四肢）=240 元 /次

29、60 4（四肢）=240元 /次預(yù)計(jì)儀器 設(shè)備投資 成本78 萬服務(wù)、臨床、教學(xué)、科研等的年工作量 及收入預(yù)測根據(jù)現(xiàn)我科工作情況：每月門診+病房按保守的約有檢測200次，加上我院內(nèi)其他科室患者及門診患者，預(yù)計(jì)達(dá)每月約有檢測300人次經(jīng)濟(jì)效益：收 費(fèi)：編碼310100007，神經(jīng)傳導(dǎo)速度的測定，每根神經(jīng)20 元 / 次，每個(gè)部位需測3 根神經(jīng)，一次需測4 個(gè)部位，共計(jì)：20 3 4=240 元 /次。材料支出：0月收入：240元300人次 /月 = 72000元，年收入：72000 元 x12 月 = 864000元投資回收期預(yù)期：11 個(gè)月，使用年限：10-15 年預(yù)計(jì)年 收入預(yù)計(jì)年收入=年累

30、計(jì)工作量每次收費(fèi)年收入：72000元x12月 = 864000元預(yù)計(jì)年 支出費(fèi) 用維修/保養(yǎng)費(fèi)用軟件升級(jí)費(fèi)用材料費(fèi)人員費(fèi)用無無無無成本回 收期限成本回收期限=投資成本（預(yù)計(jì)年收入預(yù)計(jì)年支出費(fèi)用）投資回收期預(yù)期：11 個(gè)月，使用年限：10-15年3、使用設(shè)備的技術(shù)力量及安裝條件各類人 員的配 備及技 術(shù)力量使用人員職務(wù)/職稱使用人員職務(wù)/職稱1護(hù)士安 裝需要條件已備條件擬改措施條 件無有無4、需配備的附件及需配備的儀器設(shè)備情況（ 1）需配附件附件名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)技術(shù)要求無無無無無（ 2）需配備的儀器設(shè)備儀器設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)技術(shù)要求無無無無無5、經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況類別主機(jī)附件配套設(shè)備環(huán)境改造

31、年維持費(fèi)合計(jì)需要經(jīng)費(fèi)經(jīng)費(fèi)來源經(jīng)費(fèi)實(shí)施計(jì)劃三、可行性論證會(huì)結(jié)論該設(shè)備 在國內(nèi)各大城市許多醫(yī)院內(nèi)分泌科，已是治療糖尿病周圍神經(jīng)并發(fā)癥的早期篩查的必備設(shè)備(最先進(jìn)配置)， 2009 美國內(nèi)分泌協(xié)會(huì)推薦糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙诤Y查方法。2011 年被 ADA 推薦糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)缙诤Y查的金指標(biāo)。sNCT/CPT 檢查可以檢查肢體最末端，大腳趾上的感覺神經(jīng)纖維。與糖尿病和內(nèi)分泌疾病相關(guān)的多發(fā)性神經(jīng)病的最常見類型就是，末梢軸突性神經(jīng)病。這種疾病的始發(fā)部位就是腳趾的末端，而且感覺神經(jīng)開始受損比運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受損早的多。電診斷程序不能測定腳趾處神經(jīng)的傳導(dǎo)，它只局限于測量主要神經(jīng)分支的傳導(dǎo)速度將被感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(sNCV) 檢查所替代。sNCV 檢查通常檢查的是小腿后側(cè)腓腸神經(jīng)的傳導(dǎo)速度。可能需要數(shù)年的時(shí)間，感覺神經(jīng)的損傷才會(huì)發(fā)展到這個(gè)部位。所以可以對(duì)大腳趾表淺神經(jīng)及腓深神經(jīng)進(jìn)行sNCT