某區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作總結(jié)

1、某區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作總結(jié)近年來，我單位行政處罰工作取得了一定的成績，積累了一些實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，但也發(fā)現(xiàn)了一些問題和困難。一、整體情況（一）案件查辦總體情況1.案件數(shù)量情況：2022年1-7月份藥化械案件10件，同比增長900%。其中藥品類案件2件，同比增長100%，醫(yī)療器械類案件3件，化妝品類案件5件。藥品類案件中使用中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定予以處罰的案件有1件，使用藥品流通監(jiān)督管理辦法予以行政處罰的案件有1件。3件醫(yī)療器械類案件涉案產(chǎn)品都是未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明文件的醫(yī)用口罩。2.行政處罰情況：2022年1-7月份藥品類案件2件，給予財(cái)產(chǎn)罰的案件2件，同比增長100%；醫(yī)療器械類

2、案件3件，給予財(cái)產(chǎn)罰的案件3件；化妝品類案件5件，其中給予財(cái)產(chǎn)罰的案件4件，給予名譽(yù)罰的案件1件。（二）藥品醫(yī)療器械化妝品案件查辦重點(diǎn)情況1.藥品案件：2022年1月-7月，本轄區(qū)共查處2家藥品經(jīng)營單位，其中1家存在拆零藥品包裝上無有效期的行為，使用新的中華人民共和國藥品管理法給予當(dāng)事人警告。2.醫(yī)療器械案件：2022年1月-7月，本轄區(qū)共查處3家醫(yī)療器械經(jīng)營單位，3家違法單位的涉案產(chǎn)品均為醫(yī)用口罩。（三）加強(qiáng)案件查辦采取的具體措施或好的做法1.對(duì)于監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法案件，執(zhí)法部門及時(shí)配合聯(lián)合檢查，對(duì)容易滅失的證據(jù)當(dāng)場作出行政強(qiáng)制措施，保證案件證據(jù)的真實(shí)有效。2.對(duì)于涉及疫情相關(guān)產(chǎn)

3、品的藥品、醫(yī)療器械案件，快速從嚴(yán)進(jìn)行查處，對(duì)涉案單位宣傳相關(guān)法律及違法行為的危害性，切實(shí)保證從源頭切掉疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)。二、存在的問題和困難（一）藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰工作基礎(chǔ)薄弱。從人員和設(shè)備配備方面，由于我們執(zhí)法隊(duì)伍組建時(shí)間短，市場監(jiān)督管理行政處罰方面專業(yè)技術(shù)人員較少，雖然市場監(jiān)督管理方面共同配備工作人員10人（具有執(zhí)法資格的2名），但要負(fù)責(zé)721平方公里范圍內(nèi)的市場監(jiān)管領(lǐng)域的行政處罰工作，在一定程度上限制了稽查工作的深入開展。從法律法規(guī)方面看，部分法律、法規(guī)立法時(shí)間已久，操作性不強(qiáng)，難以適應(yīng)日益變化的市場監(jiān)管形勢(shì)。因此，在具體執(zhí)法中一定程度上影響到稽查工作效率的提高。 （二）現(xiàn)階段行

4、政處罰工作力度與目前形勢(shì)難適應(yīng)。由于相對(duì)集中行政處罰權(quán)工作體制改革時(shí)間較短，我單位執(zhí)法人員大多數(shù)人員是從別的執(zhí)法崗位轉(zhuǎn)崗而來，而且適用性培訓(xùn)較少，導(dǎo)致一些執(zhí)法人員自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)掌握欠缺。在開發(fā)區(qū)代管區(qū)域調(diào)整時(shí)，僅移交了管理區(qū)域，相應(yīng)部門的執(zhí)法人員并未隨之移交。而且受人員編制限制，以現(xiàn)有人員開展執(zhí)法工作吃力。（三）相關(guān)職能部門之間的配合難協(xié)調(diào)。在行政處罰工作過程中，經(jīng)常會(huì)遇到與日常監(jiān)督管理部門前期的調(diào)查取證工作和案件材料移交標(biāo)準(zhǔn)、重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合等多方面的問題?？墒且蚋鱾€(gè)部門的工作重點(diǎn)不同，維法意識(shí)不同，查處問題時(shí)往往會(huì)出現(xiàn)在拖拉扯皮等現(xiàn)象。究其根本原因都

5、是因?yàn)楦髯詾檎?、?cè)重點(diǎn)不同的問題。在需要相關(guān)部門配合時(shí)得不到及時(shí)有效的配合時(shí)造成了案件查辦效率降低，使違法行為不能得到及時(shí)有效的處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行等難題。 三、解決問題的方法及對(duì)策 （一）加強(qiáng)行政處罰工作基礎(chǔ)建設(shè)，緩解資源人員相對(duì)不足的情況。著力于解決當(dāng)前行政處罰任務(wù)繁重、資源人員相對(duì)不足的矛盾。在加強(qiáng)行政處罰工作基礎(chǔ)建設(shè)上，人力、財(cái)力、物力上向基層傾斜，配備必要的設(shè)施、設(shè)備。（二）提高執(zhí)法人員素質(zhì)，加大行政處罰工作力度。一是大力開展執(zhí)法人員定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度，通過學(xué)習(xí)，不僅能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)等專業(yè)稽查知識(shí)，促使執(zhí)法人員增強(qiáng)法律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和接受監(jiān)督意識(shí)

6、。二是要建立健全內(nèi)部約束機(jī)制，保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。執(zhí)法人員應(yīng)做到依法行政，公正、公平、公開辦案，并向社會(huì)公布執(zhí)法程序，接受行政相對(duì)人和群眾的監(jiān)督。三是實(shí)行嚴(yán)格獎(jiǎng)懲考核和過錯(cuò)責(zé)任追究制度，明確執(zhí)法人員任務(wù)和職責(zé)，對(duì)敢于嚴(yán)格執(zhí)法、成績突出的執(zhí)法人員予以獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)執(zhí)法人員錯(cuò)位、缺位、越位行為追究過錯(cuò)。（三）加大協(xié)調(diào)力度，提高性質(zhì)處罰工作效率。要真正提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作的效率，還需要各職能部門的協(xié)調(diào)配合。一是建立長效各職能部門協(xié)調(diào)機(jī)制。二是主動(dòng)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康等部門協(xié)調(diào)聯(lián)系，建立長期穩(wěn)定的聯(lián)合查處機(jī)制；三是建立區(qū)域（縣域之間、市域之間甚至省際之間）協(xié)作機(jī)制，互通行政處罰工作信息，加強(qiáng)相互間合作。 某區(qū)藥品案件查辦有關(guān)情況統(tǒng)計(jì)表項(xiàng)目藥品醫(yī)療器械化妝品使用舊藥品管理法使用新藥品管理法和疫苗管理法案件處罰情況財(cái)產(chǎn)罰134資格罰聲譽(yù)罰1自由罰處罰到人禁業(yè)禁止數(shù)量移送案件數(shù)量0000使用新藥品