執(zhí)業(yè)中藥師考試資格仿真試題（2）藥事管理與法規(guī)【含答案】

1、執(zhí)業(yè)中藥師資格仿真試題（2）藥事管理與法規(guī)A型題最佳選擇題。題干在前，選項(xiàng)在后。每道題的備選選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是A藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量B藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)C藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格D即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包裝材料的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性答案：D解析：本試題考查要點(diǎn)是“藥品的質(zhì)量特性”。藥品的活性成分含量或者質(zhì)量合格，不等于其生物藥劑學(xué)指標(biāo)合格，其有效性、安全性也不一定能保證，必須

2、所有的質(zhì)量指標(biāo)都符合要求。因此，本題的正確答案為D。省級(jí)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)后內(nèi)組織認(rèn)證。A3個(gè)月B6個(gè)月C12個(gè)月D15個(gè)月答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“GMP的認(rèn)證時(shí)間”。中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第六條規(guī)定，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。因此，本題的正確答案為B。

3、麻醉藥品處方應(yīng)保存A1年B2年C3年D4年答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“麻醉藥品處方的保存期限”。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。因此，本題的正確答案為C。根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)處罰不服的，可在接到處罰通知之日起內(nèi)，向作出處罰決定機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。A10日B15日C25日D30日答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)復(fù)議的期限”。醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第十二條規(guī)定，當(dāng)事人對(duì)處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內(nèi)，向作出處理的機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議。

4、但申請(qǐng)復(fù)議期間仍應(yīng)執(zhí)行原處罰決定。上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)在接到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出答復(fù)。對(duì)答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)之日起15日內(nèi)，向人民法院起訴。因此，本題的正確答案為B。國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。A職稱評(píng)定制度B專業(yè)職稱制度C執(zhí)業(yè)資格制度D人員管理制度答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定”。執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第二條規(guī)定，國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。因此，本題的正確答案為C。抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則。A安全、有效、合理B安全、有效、經(jīng)濟(jì)C合理、有效、經(jīng)濟(jì)D安全、有效、方便答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“抗菌

5、藥物臨床應(yīng)用的原則”。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第五條規(guī)定，抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。因此，本題的正確答案為B。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法，執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形不包括A不具有完全民事行為能力的B受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的C國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的D因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情況”。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法第八條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師有下列情況之一者，不予注冊(cè)：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿二年的；受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿

6、二年的；國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。因此，本題的正確答案為D?；瘜W(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則規(guī)定，藥品名稱不包括A通用名稱B商品名稱C漢語(yǔ)拼音D拉丁名稱答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“說(shuō)明書(shū)各項(xiàng)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求”。化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則規(guī)定，【藥品名稱】按通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語(yǔ)拼音的順序列出。不含有選項(xiàng)D的“拉丁名稱”。因此，本題的正確答案為D。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于A5學(xué)分B10學(xué)分C15學(xué)分D20學(xué)分答案：C解析

7、：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理”。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法第十七規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不得少于45學(xué)分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學(xué)分，自修內(nèi)容學(xué)習(xí)可累計(jì)獲取學(xué)分。因此，本題的正確答案為C。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A提供用藥咨詢與指導(dǎo)B對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效C審核處方并監(jiān)督調(diào)配D帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則”。執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第十八條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安

8、全有效為基本準(zhǔn)則。因此，本題的正確答案為B。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制的是A處方B處方標(biāo)準(zhǔn)C處方格式D處方前記答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“處方標(biāo)準(zhǔn)”。處方管理辦法第五條規(guī)定，處方標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。因此，本題的正確答案為A。全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的主管單位是A衛(wèi)生部B中國(guó)中醫(yī)藥管理局C省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門D國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局答案：D解析：本題考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，地方各級(jí)藥品

9、監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。故選D。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)A可以購(gòu)買藥品，可以上網(wǎng)銷售藥品B不能購(gòu)買藥品，可以上網(wǎng)銷售藥品C不能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利”?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定第二十二條規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。因此，本題的正確答案為D。批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量的主要

10、責(zé)任人為A企業(yè)負(fù)責(zé)人B企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人D執(zhí)業(yè)藥師答案：A解析：本題考查企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理的職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品。故選A?？梢栽趶V播電視發(fā)布廣告的是AOTC藥品B處方藥C中藥D成藥答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“處方藥的廣告”。處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十二條規(guī)定，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。因此，本題的正確答案為A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)收，并建

11、立真實(shí)、完整的A處方整理記錄B病歷記錄C用藥記錄D藥品驗(yàn)收記錄答案：D解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收制度與驗(yàn)收記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。故選D。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照申請(qǐng)的程序申報(bào)。A處方藥B特殊管理的藥品C新藥D劣藥答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)”。藥品注冊(cè)管理辦法第十二條規(guī)定，對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。因此，本題的正確答案為C。國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)B(niǎo)謹(jǐn)慎購(gòu)買

12、和使用C自行購(gòu)買和使用D按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用答案：D解析：本題考查藥品廣告內(nèi)容的要求。國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”。故選D。下列屬于藥品質(zhì)量特性的是A專屬性B兩重性C重要性D均一性答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“藥品的質(zhì)量特性”。藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。選項(xiàng)A、B、C均屬于藥品的特殊性。藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性。因此，本題的正確答案為D。對(duì)符合條件的提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站核發(fā)A互聯(lián)網(wǎng)藥品零售資格證書(shū)B(niǎo)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)C互聯(lián)網(wǎng)藥品批發(fā)資格證書(shū)D互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書(shū)答案：

13、B解析：本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。故選B。下列不屬于消費(fèi)者依法享有的權(quán)利的是A知情權(quán)B公平交易權(quán)C依法獲得賠償?shù)臋?quán)利D標(biāo)明真實(shí)名稱和標(biāo)記義務(wù)答案：D解析：本題考查消費(fèi)者依法享有的權(quán)利。人身財(cái)產(chǎn)安全權(quán)；知情權(quán)；選擇權(quán)；公平交易權(quán)；依法獲得賠償?shù)臋?quán)利；成立社團(tuán)的權(quán)利；獲得知識(shí)的權(quán)利；得到尊重的權(quán)利；監(jiān)督的權(quán)利。故選D。進(jìn)口藥材一次性有效批件有效期為A6個(gè)月B1年C2年D3年答案：B解析：本題考查進(jìn)口藥材批件有效期。進(jìn)口藥材一次性有效批件有效期為1年。

14、瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件。多次使用批件有效期為2年。故選B。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件不正確的是A持有藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格B遵守藥品管理法及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C營(yíng)業(yè)人員須經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格D具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力答案：C解析：本題考查定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的資格與條件：持有藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格；遵守藥品管理法及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，

15、能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量；嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格；具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力；能確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員須經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。故選C。下列不屬于藥品A型不良反應(yīng)的表現(xiàn)的是A變態(tài)反應(yīng)B副作用C毒性反應(yīng)D首劑效應(yīng)答案：A解析：本題考查藥品不良反應(yīng)的分類和表現(xiàn)。屬于A型不良反應(yīng)的表現(xiàn)的是：副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)渡作用、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。屬于B型不良反應(yīng)的表現(xiàn)的是特異體質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)

16、等。故選A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于A2名B3名C4名D5名答案：D解析：本題考查藥物臨床應(yīng)用管理的具體規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。故選D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有A真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C藥品采購(gòu)部門D真實(shí)、完整的藥品購(gòu)銷記錄答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。故選A。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定

17、的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計(jì)劃由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)C醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)D每次配料必須由2人以上復(fù)核答案：A解析：（1）毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定下達(dá)。故A錯(cuò)誤。（2）毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)須按審批的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。故B正確。（3）藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度。故C正確。（4）每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)

18、記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。故D正確。故選A。下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A地巴唑B麥角胺C芬太尼D地西泮答案：B解析：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。故選B。有關(guān)藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買許可管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明原件B藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放C藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明有效期為1年D購(gòu)用證明只能在有效期內(nèi)一次使用答案：C解析：（1）購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用購(gòu)用證明原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。故A正確。（2）藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放。故B正確。（3）

19、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明有效期為3個(gè)月。故C錯(cuò)誤。（4）藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明只能在有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。故D正確。故選C。有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易B境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售D藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告答案：B解析：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制

20、劑交易。故A正確。（2）含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。故B錯(cuò)誤。（3）藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。故C正確。（4）藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。故D正確。故選B。屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A阿片生物堿類止痛劑B利尿劑C抗腫瘤藥物D蛋白同化制劑答案：B解析：（1）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。（2）抗腫瘤藥物不

21、屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。（3）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。（4）興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括：蛋白同化制劑；肽類激素；麻醉藥品；刺激劑（含精神藥品）；藥品類易制毒化學(xué)品；醫(yī)療用毒性藥品；其他（受體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)利尿劑。故選B?？谠E“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”。最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是A第一類疫苗B第二類疫苗C第一類精神藥品D第二類精神藥品答案：A解析：第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗，最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣。故選A。疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為

22、超過(guò)疫苗有效期后A1年B2年C3年D5年答案：B解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。故選B?？谠E“疫苗記錄存2年”。以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一C藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)答案：D解析：（1）藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位

23、置標(biāo)出；不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)。（2）藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D?？谠E“通名黑白顯著一致不分行，商名一半不與通名同行寫(xiě)”。藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A新藥B首次在中國(guó)銷售的藥品C非處方藥D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：B解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國(guó)銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品

24、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在A2個(gè)品規(guī)內(nèi)B3個(gè)品規(guī)內(nèi)C4個(gè)品規(guī)內(nèi)D5個(gè)品規(guī)內(nèi)答案：B解析：碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。下列關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師即可取得處方權(quán)B經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在村診所從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)C試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效D醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚聜浒负?，方可開(kāi)具處方答案：A解析：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。緊急情況下醫(yī)師可以越

25、級(jí)使用抗菌藥物，過(guò)后補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)的時(shí)限是A6小時(shí)B12小時(shí)C24小時(shí)D48小時(shí)答案：C解析：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)與24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，審批麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的部門是A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門B省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門C國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)D市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)

26、性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由A批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)B物流配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行提貨D公安部門送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：A解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。B型題配伍選擇題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。（13題共用備選答案）A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量1為門診患者開(kāi)具地西泮片一般不得超過(guò)答案：C解析：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處

27、方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門（急）診患者開(kāi)具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故選C。2鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為答案：A解析：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?/p>

28、過(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門（急）診患者開(kāi)具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故選A。3嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為答案：D解析：鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門（急）診患者開(kāi)具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故選D。（46題共用備選答案）A由司法機(jī)

29、關(guān)依法追究其刑事責(zé)任B必須調(diào)離崗位C發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回證書(shū)，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊(cè)D應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任4不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定罰則”。執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定第二十六條規(guī)定，對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)限期配備，逾期將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。第三十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反藥品管理法及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。故選D。5對(duì)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)仍不能通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格者答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定罰則”。第二十七條規(guī)定，對(duì)已在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，但尚未通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師

30、資格的人員，要進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，限期達(dá)到要求。對(duì)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)仍不能通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格者，必須調(diào)離崗位。故選B。6執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反藥品管理法及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定罰則”。第三十條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反藥品管理法及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。故選A。（710題共用備選答案）A藥品生產(chǎn)許可證B藥品經(jīng)營(yíng)許可證C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證7醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其答案：D解析：本題考查藥品管理法的法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)規(guī)定。故選D。8藥

31、品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其答案：B解析：本題考查藥品管理法的法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)規(guī)定。故選B。9醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其答案：C解析：本題考查藥品管理法的法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)規(guī)定。故選C。10藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其答案：A解析：本題考查藥品管理法的法律責(zé)任。藥品管理法第七十四條、第八十五條中有相關(guān)規(guī)定。故選A。（1113題共用備選答案）A梅花鹿B馬鹿C刺五加D當(dāng)歸11資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥

32、材名稱”。野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例規(guī)定，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范疇。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范疇。三級(jí)：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡

33、黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范疇。故選C。12資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱”。野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例規(guī)定，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范疇。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、

34、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范疇。三級(jí)：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范疇。故選B。13瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材

35、是答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)和國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱”。野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例規(guī)定，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)：一級(jí)：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種：豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。選項(xiàng)A屬于此范疇。二級(jí)：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種：鹿茸（馬鹿）、麝香（3個(gè)品種）、熊膽（2個(gè)品種）、穿山甲、蟾酥（2個(gè)品種）、蛤蟆、油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個(gè)品種）、黃連（3個(gè)品種）、人參、杜仲、厚樸（2個(gè)品種）、黃柏（2個(gè)品種）、血竭。選項(xiàng)B屬于此范疇。三級(jí)：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種：川貝母（4個(gè)品種）

36、、伊貝母（2個(gè)品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（4個(gè)品種）、防風(fēng)、遠(yuǎn)志（2個(gè)品種）、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽（4個(gè)品種）、細(xì)辛（3個(gè)品種）、紫草、五味子（2個(gè)品種）、蔓荊子（2個(gè)品種）、訶子（2個(gè)品神）、山茱萸、石斛（5個(gè)品種）、阿魏（2個(gè)品種）、連翹（2個(gè)品種）、羌活（2個(gè)品種）。選項(xiàng)C屬于此范疇。故選A。（1419題共用備選答案）A30日B60日C3個(gè)月D6個(gè)月14藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)換發(fā)在有效期屆滿前答案：D解析：本題考查藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)及變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的，應(yīng)在變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的

37、，應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。故選D。15藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)換發(fā)在有效期屆滿前答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換發(fā)及變更。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變吏藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更登記。藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。故選D。16藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的，其申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前答案：A解析：本題考查藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)及變更。藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)的，應(yīng)在變更

38、30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。故選A。17藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)的，其申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換發(fā)及變更。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變吏藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更登記。藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。故選A。18省級(jí)監(jiān)督管理部門受理企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)

39、證申請(qǐng)后內(nèi)組織認(rèn)證。答案：B解析：新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。19國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例中的時(shí)限”。中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第三十二條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)

40、該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，對(duì)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的轉(zhuǎn)正要求的，轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)。故選D。（2023題共用備選答案）A處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金20生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的答案：B解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選B。21生

41、產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的答案：D解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選D。22生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的答案：C解析：本題考查生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選C。23生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的答案：D解析：本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥罪。生產(chǎn)、銷售劣藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，

42、處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。故選D。（2427題共用備選答案）A農(nóng)藥廣告B煙草廣告C非處方藥廣告D特殊管理藥品24根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法禁止在廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊上發(fā)布。答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。中華人民共和國(guó)廣告法第十八條規(guī)定，禁止利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布煙草廣告。故選B。25根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法不得做廣告。答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。中華人民共和國(guó)廣告法第十六條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。故選D。26根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言

43、或者保證。答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。中華人民共和國(guó)廣告法第十四條規(guī)定，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的。27根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法不得使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性的絕對(duì)化斷言。答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“廣告準(zhǔn)則”。中華人民共和國(guó)廣告法第十七條規(guī)定，農(nóng)藥廣告不得含有使用無(wú)毒、無(wú)害等表明安全性的絕對(duì)化斷言的。故選A。（2831題共用備選答案）A質(zhì)量監(jiān)督B基本準(zhǔn)則C全過(guò)程D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證28醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）總則”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試

44、行）第五條規(guī)定，本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程。故選B。29醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）總則”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第三條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。故選D。30醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）適用于制劑配制的答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）總則”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第五條規(guī)定，本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制

45、劑配制的全過(guò)程。故選C。31藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）總則”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第四條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并發(fā)布質(zhì)量公告。故選A。（3235題共用備選答案）A法定憑證B變更、換證、吊銷、繳銷C偽造、出租D工作檔案32發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況，應(yīng)建立答案：D解析：本題考查要點(diǎn)是“藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)規(guī)定”。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第二十八條規(guī)定，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變

46、更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將藥品經(jīng)營(yíng)許可證的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。故選D。33藥品經(jīng)營(yíng)許可證作廢的原因可能為答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)規(guī)定”。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第二十八條規(guī)定對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)建檔保存5年。故選B。34藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的答案：A解析：本題考查要點(diǎn)是“藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)規(guī)定”。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第十二條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。故選A。35對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證，任何單

47、位和個(gè)人不得答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)規(guī)定”。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第十二條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租和出借。故選C。（3637題共用備選答案）A應(yīng)認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié)B應(yīng)認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害C應(yīng)認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)D以生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的共犯論處36生產(chǎn)、銷售的假藥造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的答案：C解析：本組題考查要點(diǎn)是“生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任”。最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋第四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情

48、形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：致人重度殘疾的；造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；造成十人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上的；生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。故選C。37生產(chǎn)、銷售的假藥造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的答案：B解析：本組題考查要點(diǎn)是“生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任”。最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦

49、理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋第二條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。故選B。（3840題共用備選答案）A無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任B不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為C非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為D不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為38采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品屬于答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為的認(rèn)定”。中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他

50、手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。所以采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品應(yīng)當(dāng)屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選B。39廣告進(jìn)經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告屬于答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為的認(rèn)定”。中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第九條第二款規(guī)定，廣告的經(jīng)營(yíng)者不得在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告。上述行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。故選B。40以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品屬于答案：D解析：本題考查要

51、點(diǎn)是“商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為和低價(jià)傾銷行為的認(rèn)定”。中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第十一條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品。上述行為屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為。故選D。（4143題共用備選答案）A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門41批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證的部門是答案：D解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故選D?？谠E

52、“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。42批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營(yíng)許可證的部門是答案：B解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故選B?？谠E“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。43批準(zhǔn)并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的部門是答案：B解析：（1）省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)。（2）縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。（3）省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制

53、劑。故選B。口訣“生批省批零售縣市批，醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”。（4447題共用備選答案）A查處方B查藥品C查配伍禁忌D查用藥合理性44對(duì)藥品性狀、用法用量屬于答案：C解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。故選C。口訣“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量”。45對(duì)臨床診斷屬于答案：D解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷

54、。故選D。口訣“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量”。46對(duì)科別、姓名、年齡屬于答案：A解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。故選A。口訣“四查藥理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量”。47對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于答案：B解析：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。故選B?？谠E“四查藥

55、理方劑（忌），藥對(duì)規(guī)名劑量，理對(duì)臨床診斷，方對(duì)科名年齡，忌對(duì)性狀法量”。（4850題共用備選答案）A乙類非處方藥B處方藥C處方藥、非處方藥D非處方藥48不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是答案：C解析：（1）零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，不得采用開(kāi)架自選銷售的方式。故選C。49執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是答案：D解析：（1）零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提

56、供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，不得采用開(kāi)架自選銷售的方式。故選D。50不得開(kāi)架自選銷售的藥品是答案：B解析：（1）零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式銷售藥品。（2）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。（3）處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，不得采用開(kāi)架自選銷售的方式。故選B。C型題綜合分析選擇題。題干在前，試題在后。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。（14題共用題干）張某于2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省乙藥品零售

57、連鎖企業(yè)工作，并從事藥品采購(gòu)工作。1張某在（）可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格。A2016年B2017年C2018年D2019年答案：B解析：本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格的人員必須滿足的條件”。申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格的人員必須滿足以下條件：中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員；具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷（工作年限）。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是：中專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)滿七年；大專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；本科學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位者需從事藥

58、學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷者可直接申請(qǐng)參加。因此，本題的正確答案為B。2若張某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括A藥品經(jīng)營(yíng)B藥品生產(chǎn)C藥品研發(fā)D藥品使用答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍”。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。所以，執(zhí)業(yè)范圍不包括選項(xiàng)C的“藥品研發(fā)”。因此，本題的正確答案為C。3張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括A遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)D身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作答案：B解析：本題

59、考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)需要的條件”。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的人員，必須同時(shí)具備下列條件：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。具備的條件不包括選項(xiàng)B。因此，本題的正確答案為B。4張某需要在注冊(cè)有效期滿前申請(qǐng)辦理再注冊(cè)手續(xù)。A2個(gè)月B4個(gè)月C30日D6個(gè)月答案：C解析：本題考查要點(diǎn)是“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期”。執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三十日前到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。因此，本題的正確答案為C。（58題共用題干）小

60、王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格報(bào)名馬上就要開(kāi)始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師。5小王是否能夠參加今年的執(zhí)業(yè)藥師資格報(bào)名A不能，需再工作1年B不能，需再工作2年C不能，需再工作3年D能參加報(bào)名答案：C解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格報(bào)名條件。凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格：取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年