再生材料獲批開啟醫(yī)美高增量增速賽道

1、2KEY POINTS投資要點從海外醫(yī)美市場來看，新產(chǎn)品項目為市場帶來新增量而不是擠占原有市場。預(yù)計童顏針產(chǎn)品獲批有助于中國醫(yī)美市場持續(xù)擴(kuò)張。需求端來看，年齡結(jié)構(gòu)差異使得海內(nèi)外主流消費訴求迥異，國內(nèi)求美者對于“松”“垂”問題的焦慮帶來再生醫(yī)美產(chǎn)品需求。30歲以下的中國醫(yī)美 消費者占比約60%，與海外35歲以上消費者占比約80%形成鮮明對比，年輕消費者占比較少導(dǎo)致海外童顏針需求以及市場體量較小，而中國年輕消 費者對于皮膚松弛的焦慮以及保持自然的消費觀念催生了再生醫(yī)美產(chǎn)品市場需求。供給端來看，先前市場供給相對稀缺，當(dāng)下再生醫(yī)美市場玩家逐漸增多，供給帶動需求增長。在2021年前，我國合規(guī)市場上的械三

2、類再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品 僅寶尼達(dá)、愛貝芙以及雙美膠原蛋白植入劑，尚有未被滿足和激發(fā)的需求；2021年少女針、圣博瑪童顏針、愛美客童顏針先后過證，賽道玩家增多 帶動市場教育，推動需求增長，預(yù)計未來市場規(guī)?？捎^。再生醫(yī)美（以膠原蛋白為作用主體）作為再生醫(yī)學(xué)子領(lǐng)域，其產(chǎn)品主要分為皮膚類和針劑注射類。皮膚類包括PPP、PRP和CD34，針劑注射類原料 主要包括骨性材料（PMMA、PVA、PCL）、PLLA以及膠原蛋白。再生醫(yī)美市場終端市場規(guī)模以及童顏針市場規(guī)模測算。方式一：采用總規(guī)模倒推法測算。測算結(jié)果為：注射類再生醫(yī)美2021- 2025/2030/2035/2040/2045年規(guī)模分別為7.43/14.0

3、4/23.33/34.74/49.67/138.4/211.3/279.6/350.4億元；PLLA產(chǎn)品2021-2025/2030/2035/2040/2045年出廠規(guī)模分別為0.37/2.81/7.00/12.51/19.87/53.99/80.30/100.7/126.1億元。方式二：采用醫(yī)美人群在各種再生類注射產(chǎn)品的滲透率方式進(jìn)行測算。測算結(jié)果為: 注射類再生醫(yī)美2021-2025/2030/2035/2040/2045年規(guī)模分別為7.6/14.1/23.4/34.8/49.4/138.6/211.0/279.9/350.6億元；PLLA產(chǎn)品2021- 2025/2030/2035/2

4、040/2045年出廠規(guī)模分別為0.34/2.85/7.00/12.52/19.66/54.05/80.26/100.8/126.1億元。投資建議：重點推薦上游產(chǎn)品端：1）具備強(qiáng)勢產(chǎn)品線；2）具備較為完善的產(chǎn)品矩陣；3）已有或即將布局再生類產(chǎn)品的標(biāo)的（以注射類為主），建 議關(guān)注擁有械三童顏針產(chǎn)品的愛美客、擁有已獲三類證少女針的華東醫(yī)藥（醫(yī)藥組覆蓋）、未來計劃布局童顏針產(chǎn)品的四環(huán)醫(yī)藥（海外組覆蓋）， 目前布局玻尿酸產(chǎn)品未來有望布局再生材料的華熙生物。同時關(guān)注光電類產(chǎn)品矩陣較為豐富的復(fù)銳醫(yī)療科技（未覆蓋）以及營銷實力較強(qiáng)的 beautyhealth（未覆蓋）。風(fēng)險提示：核心公司產(chǎn)品審批延緩，核心公

5、司營銷水平較弱，流動性風(fēng)險愛美客含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠于2021年6月24日獲批；長春圣博瑪聚乳酸面部填充劑于2021年4月19日獲批；華東醫(yī)藥注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（少女針）于2021年4月8日獲批。事件：愛美客童顏針獲批，再生材料再添強(qiáng)將愛美客童顏針已于2021年6月24日獲批資料來源：藥監(jiān)局，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理31、從消費者需求與市場供給角度看我國再生醫(yī)學(xué)景氣度抬升趨勢41.1 對比海外，我國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展空間廣闊，主要體現(xiàn)在人均療程量方面14.851.946.227.186.21009080706050403020100每千人診療次數(shù)中國美國巴西

6、日本韓國資料來源：Frost & Sullivan，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理我國人均診療次數(shù)較發(fā)達(dá)國家上有提升空間（2018年）2018年我國醫(yī)美單療程價格略低于美國，但差距不大6,323-1,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0002018年中美醫(yī)美單療程價格（單位：元）5,888中國美國資料來源：Frost & Sullivan，ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理2002-2019年美國醫(yī)美單療程均價并未顯著下降（美元）2002-2019年美國醫(yī)美市場總療程數(shù)整體上升-20%-10%0%10%20%30%40%50%1,6001,5001,4001,30

7、01,2001,1001,0009008007006002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019美國醫(yī)美總療程數(shù)（萬例，左軸）YOY（%，右軸）1,1801,1601,1401,1201,1001,0801,0601,0401,0201,0009802002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)

8、與金融研究院整理資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理51.1 以美國為例，新的醫(yī)美項目推出并不會擠占已有項目市場，二者共同成長2002-2019年美國非手術(shù)類醫(yī)美項目療程數(shù)整體上升2002-2019年美國非手術(shù)類醫(yī)美單療程均價持續(xù)上升（美元）2002-2019年美國各類非手術(shù)醫(yī)美項目療程數(shù)持續(xù)增加（萬例）2002-2019年美國各類非手術(shù)醫(yī)美項目單療程價格整體小幅下降 (美元）01002003004005006007002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2

9、018 2019肉毒素微晶瓷玻尿酸童顏針02004006008001,0001,2001,4002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019肉毒素微晶瓷玻尿酸童顏針-20%0%10%20%30%40%50%4005006007008009001,0001,1001,2001,3002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 20191,4

10、00美國非手術(shù)醫(yī)美項目總療程數(shù)（萬例，左軸）60%YOY（%，右軸）600580560540520500480460440-10%4204002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理6海內(nèi)外醫(yī)美消費者年齡層分布不同造成醫(yī)美訴求迥異。由于海外醫(yī)美消費者普遍年齡層偏

11、高，35歲以上消費者占比達(dá) 到80%以上，對于除皺強(qiáng)烈的需求與肉毒素在全球非手術(shù)注射療程中占比57.59%、穩(wěn)居首位的排名相對應(yīng)，同時因為歐 美與亞洲消費者骨骼結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致歐美消費者出現(xiàn)“松”“垂”問題時的年齡更大，一般會直接選擇玻尿酸填充產(chǎn)品， 因此雖然從增速來看2019年童顏針療程同比增速達(dá)24.1%，遠(yuǎn)高于注射類8.3%的平均增速，但童顏針的世界市場占比仍 相對較低，僅有0.83%，但中國醫(yī)美市場消費者年齡層近60%分布在30歲以下，同時因為面部骨骼較平，出現(xiàn)皮膚松弛 問題時年齡相對更小，海內(nèi)外年齡層差異帶來不同的消費訴求。1.1 海內(nèi)外醫(yī)美消費者年齡層差異導(dǎo)致醫(yī)美主流需求截然不同100

12、%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201720182019美國市場童顏針占比 美國市場微晶瓷占比美國市場玻尿酸占比 美國市場肉毒素占比100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%巴西全球童顏針占比玻尿酸占比微晶瓷占比肉毒素占比世界醫(yī)美注射類療程中，PLLA療程占比較小美國注射類產(chǎn)品市場發(fā)展情況日本美國資料來源：ISAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理資料來源：ASAPS，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理7醫(yī)美消費者對于“松”和“垂”的問題最為擔(dān)憂在所有的衰老表現(xiàn)中，人群對于皮膚松弛更為焦慮1.2 醫(yī)美消費者年輕一代占比持續(xù)提升，伴隨Z世代迫切“初抗老

13、”訴求。18.81%40.41%23.25%2.25%15.48%26.64%14.16% 14.78%2.87% 1.12% 1.66%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%36-40歲41歲以上2018201938.57%2019年中國醫(yī)美消費者平均年齡24.45歲艾瑞調(diào)研結(jié)果顯示醫(yī)美消費者30-35歲人群占比更高0%5%10%15%20%25%30%35%40歲以上醫(yī)美用戶人群畫像18-25歲25-30歲30-35歲35-40歲資料來源：艾瑞2020調(diào)研，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理18-19歲20-25歲26-30歲31-35歲資料來源：新氧，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院

14、整理0%10%20%30%資料來源：美沃斯，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理40%50%60%70%80%眼角下垂/嘴角下垂上瞼凹陷/上瞼松弛皮膚粗糙/暗沉無光澤抬頭紋/眉間紋/魚尾紋/眼周細(xì)紋/頸紋太陽穴凹陷/額頭不飽滿/面頰凹陷淚溝/眼袋/黑眼圈蘋果肌下垂/面頰下垂法令紋/鼻唇溝明顯皮膚松垮、沒有彈性0%10%20%30%40%50%60%70%資料來源：新氧，第一財經(jīng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理80%其他記憶力減退睡眠問題白頭發(fā)或脫發(fā)身材變形皮膚松弛90%100%8求美者消費訴求不斷改變產(chǎn)生再生醫(yī)美需求，但產(chǎn)品供給相對稀缺年輕消費者需求演變?yōu)樵偕t(yī)學(xué)市場推廣提供適宜環(huán)境，先前市場功能供給稀

15、缺。年輕一代消費者對于新興產(chǎn)品接受度 不斷提高，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品“持續(xù)刺激/誘導(dǎo)膠原蛋白再生”的功效與消費者對于“初抗老+個性化”的普遍訴求不謀而合；原先再生醫(yī)美領(lǐng)域三類證產(chǎn)品較少，預(yù)計求美者已存在的需求將在過證新品市場全面推廣后得以釋放。在2021年前，醫(yī) 美市場中的合規(guī)的三類械再生醫(yī)美產(chǎn)品僅有愛美客的愛貝芙、寶尼達(dá)以及雙美膠原蛋白植入劑產(chǎn)品；愛美客、圣博瑪童顏 針以及華東醫(yī)藥少女針今年集中三類證過證后，市場擴(kuò)張幫助消費者認(rèn)知加深，需求得以釋放。資料來源：艾瑞咨詢、藥監(jiān)局、新氧，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理1.2消費觀念向追求自然轉(zhuǎn)變帶來再生醫(yī)美需求，但供給相對稀缺缺點優(yōu)化保持年輕緊跟潮流自信&

16、自然以公立醫(yī)院整形外科為主；可開展的項目類型有限?！袄ぁ薄把鄞コ笔軞g迎。追求“芭比臉”“韓系風(fēng)”；偏愛“歐雙”“翹鼻”。1930s2000s2015s2020s寶尼達(dá)首款含PVA微球愛貝芙含PMMA微球20122017（續(xù)批）2019雙美膚萊美 膠原蛋白植入劑雙美膚麗美 膠原蛋白植入劑需求存在但供給稀缺9供給增多提升市場&渠道教育規(guī)模與效率，帶動求美者需求增長。早前市場僅有愛貝芙、寶尼達(dá)和雙美膠原蛋白，無法 滿足不同消費者對于自然再生的需求，隨著少女針、童顏針上市，再生材料逐步增加，供給匹配需求。與此同時，單一 品牌商進(jìn)行新市場教育存在一定難度，但在賽道發(fā)展初期，市場處于做大蛋糕的階段，

17、隨著玩家增多，各個產(chǎn)品廠商在 共同利益驅(qū)動之下，展開渠道營銷進(jìn)行消費者教育的效率會大大提升。1.2 再生醫(yī)美市場玩家逐漸增多，供給帶動需求增長再生醫(yī)美市場玩家逐漸增多資料來源：藥監(jiān)局、新氧、公司官網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理102、再生醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品線梳理2.1 再生醫(yī)美(以膠原蛋白為作用主體）為再生醫(yī)學(xué)在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用再生醫(yī)學(xué)（regenerative medicine）是研究促進(jìn)創(chuàng)傷與組織器官缺損修復(fù)，進(jìn)行組織再生與功能重建的學(xué)科，通過研究機(jī)體的正常組織特征與功 能、創(chuàng)傷修復(fù)與再生機(jī)制及干細(xì)胞分化機(jī)理，尋找促進(jìn)機(jī)體自我修復(fù)與再生或改善損傷組織和器官功能的有效方法。再生醫(yī)美(以膠原蛋白為作

18、用主體）則是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域下的子領(lǐng)域，主要通過刺激或誘導(dǎo)膠原蛋白再生的方式達(dá)到面部年輕化的最終效果。皮膚類產(chǎn)品：皮膚類產(chǎn)品主要分為動能素、聚能素以及自體血清類。動能素的功效主要體現(xiàn)在通過為皮膚提供全面營養(yǎng)供給，驅(qū)動皮膚細(xì)胞再生； 聚能素的功效則是聚焦皮膚某項功能或表征的恢復(fù)；自體血清類代表成分有：PPP（富血小板血漿）/PRP（貧血小板血漿）/CD34（高度糖基化的I型跨膜糖蛋白）；其中PPP/PRP作用機(jī)理是當(dāng)身 體出現(xiàn)傷口，血小板除發(fā)揮凝血功能外，在被激活后會釋放出眾多生長因子，促進(jìn)自體組織再生修復(fù)；CD34在介導(dǎo)細(xì)胞間黏附作用中發(fā)揮著 重要作用，可以參與造血干細(xì)胞的運(yùn)輸、定植，參與炎癥反應(yīng)

19、等。針劑注射類：從材料來看，主要分為骨性材料、PLLA和膠原蛋白。骨性材料：微晶瓷（羥基磷酸石鈣）、PMMA（有機(jī)玻璃）、PVA（聚乙烯醇）等。添加PMMA微球的愛貝芙于2012年過證，添加PVA微球的寶 尼達(dá)于2012年械三獲證，由于產(chǎn)品添加長效玻尿酸，對于醫(yī)生要求較高，存在一定風(fēng)險，目前推廣較少；添加PCL微球的Ellans少女針基本成分 為30%PCL（聚己內(nèi)酯微球）和70%CMC（羧甲基纖維素），其中CMC發(fā)揮即時填充作用，效果保持6周左右，PCL以占位效應(yīng)刺激膠原蛋白再 生，效果維持1-3年；PLLA：主打PLLA刺激再生功效的產(chǎn)品包括使用“PLLA+玻尿酸”的愛美客童顏針、單一PL

20、LA成分的瑞博童顏針、械三過證的圣博瑪童顏針以 及“PLLA+海藻酸鈉”成分的歐倍顏；PLLA成分不存在栓塞風(fēng)險，可通過術(shù)后按摩完全吸收。膠原蛋白：雙美膚麗美 (凝固型膠原蛋白) 與雙美膚萊美 (含利多卡因凝固型膠原蛋白) 均適用于改善組織老化，可做為全面部注射。12再生醫(yī)美產(chǎn)品線梳理2.2 再生醫(yī)美產(chǎn)品分為皮膚類以及針劑注射類動能素聚能素自體血清PPP（貧血小板血漿）PRP（富血小板血漿）CD34(高度糖基化的I型跨膜 糖蛋白)皮膚類菲洛嘉動能素FILLMED NCTF菲洛嘉universal（中分子透明質(zhì)酸）+ 動能素刺激再生再生醫(yī)美產(chǎn)品（以膠原蛋白再生為主體）針劑注射類骨性材料通過占位效

21、應(yīng)刺激再生愛貝芙：PMMA微球?qū)毮徇_(dá)：PVA聚乙烯醇Ellans少女針： 30%PCL（聚己 內(nèi)酯微球）+70%CMC（羧甲基纖維素）PLLA（聚左旋乳酸）刺激再生愛美客童顏針（三類證）：PLLA+玻尿酸圣博瑪童顏針（三類證）膠原蛋白誘導(dǎo)再生雙美：膚麗美瑞博童顏針（二類證）刺激誘導(dǎo)發(fā)揮物理填充作用及占位效應(yīng)作用的惰性材料高活性再生材料為皮膚提供全面營 養(yǎng)供給，驅(qū)動皮膚 細(xì)胞再生聚焦皮膚某項表 征或功能的恢復(fù)資料來源：玥顏，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理瑞恩詩-活肌聚 能素RENSHE活性低高絲麗動能素516 CYTOCARE歐歐倍倍顏顏童水顏光針（一類證）：PPLLLLAA+海藻酸鈉13活性刺激

22、誘導(dǎo)發(fā)揮物理填充作用及占位效應(yīng)作用的惰性材料高活性再生材料PCLPCL（聚己內(nèi)酯）： 具有良好的生物降解 性、生物相容性和無 毒性，注射后可刺激 自體膠原蛋白再生。應(yīng)用：少女針羧甲基纖維素(CMC) 行使即時填充效果， PCL長效刺激膠原蛋 白生長。PLLAPLLA（聚左旋乳酸）： 具有良好生物相容性、可 降解；注射組織深層，部 分被巨噬細(xì)胞吞噬，活化 的巨噬細(xì)胞產(chǎn)生TGF-作 用于成纖維細(xì)胞，促進(jìn)合 成膠原纖維，增加組織容 量；部分未被吞噬的細(xì)小 顆粒則在分解的過程中激 活老化成纖維細(xì)胞，促進(jìn) 合成膠原纖維。應(yīng)用：童顏針膠原 蛋白膠原蛋白：激活成 纖維細(xì)胞活力，有 效誘導(dǎo)優(yōu)質(zhì)膠原再 生。應(yīng)用

23、：膚柔美等注 射類膠原蛋白產(chǎn)品外泌 體外泌體：延緩自然衰老干 細(xì)胞的衰老進(jìn)程，可使衰 老干細(xì)胞增殖和成骨能力 顯著提升；延緩紫外、氧 化誘導(dǎo)衰老干細(xì)胞的進(jìn)程， 可顯著降低干細(xì)胞紫外照 射損傷、顯著降低衰老干 細(xì)胞氧化應(yīng)激和炎癥損傷。應(yīng)用：抗衰老，抗炎，創(chuàng)面愈合，皮膚修復(fù)，脫發(fā)2.2.2 針劑注射類產(chǎn)品逐漸豐富，PLLA放量速度或較快PMMAPVA(聚乙烯醇)&PMMA(聚甲基丙烯酸 甲酯)：注射于骨膜表面后，填充物在體 內(nèi)長期存在，不斷刺激自身膠原蛋白生 長。風(fēng)險：在體內(nèi)難以降解，易造成皮膚過 敏、肉芽腫。應(yīng)用：寶尼達(dá)、愛貝芙PVA14童顏針、少女針、愛貝芙和寶尼達(dá)對比童顏針少女針愛貝芙&寶尼

24、達(dá)作用原理通過聚左旋乳酸刺激免疫反應(yīng)合成膠原蛋白，達(dá)到填充效果。羧甲基纖維素(CMC)及時行使填充效果，聚己內(nèi)酯微球（PCL)長 愛貝芙是PMMA微球，寶尼達(dá)則是PVA聚乙烯醇。異物包裹，注射于骨膜表 效刺激膠原蛋白生長。面后，填充物能在體內(nèi)長期存在，不斷包裹刺激自身膠原蛋白生長。作用特點體積生長式主要成分聚左旋乳酸+多層次玻尿酸適用部位 除強(qiáng)塑性部位以外的面部、 臀部甚至私密部位，可大面積施打,甚至在頸部、脖部、額頭也有可能體積填充式+體積生長式30%PCL（聚己內(nèi)酯微球）和70%CMC（羧甲基纖維素）臉部部位的凹陷填充（蘋果肌深層次、鼻唇溝深層次、淚溝深層次、法令紋深層次、木偶紋深層次等）

25、體積生長式愛貝芙：聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，即有機(jī)玻璃）微球和膠原蛋白； 寶尼達(dá)：聚乙烯醇（PVA）微球長效/復(fù)合玻尿酸面部、額部、鼻唇部注射周期注射周期為 2-4 次，每次間隔 2 個月左右。注射后效果可以維持 1-2 年打一次即可維持1-3年第一劑僅維持四到八周，后需返回機(jī)構(gòu)注射第二劑，再過四周要求顧客回診，基本定型及時填充 及時填充的效果僅為最終效果30%-40%，需要2周到1個月的時間達(dá)到最終填充維持四到六周效果 起效周期 維持時間第二天即可化妝通常1-3年，部分可持續(xù)5年以上產(chǎn)品優(yōu)勢效果，效果保持不到3個月1個月維持時間達(dá)1-2年，年紀(jì)越大維持時間越短，一般在12-20個月左右。適

26、應(yīng)癥廣，可用于大面積施打；操作難度中等，無需術(shù)后按摩，結(jié)節(jié)風(fēng)險低水溶液填充效果自然，刺激自體產(chǎn)生膠原蛋白。推廣難點產(chǎn)品有結(jié)節(jié)風(fēng)險，對醫(yī)生操作水平要求高填充材料降解時間長需要術(shù)后按摩注射后臉部會有紅腫，少數(shù)會有淤青，一周左右會自動消失價格3000-15000/針給機(jī)構(gòu)的成本價可能在5000-7000/針立即生效，維持四到八周1周5-10年愛貝芙：全球唯一的皮下膠原蛋白注射填充劑，可從根本上解決衰老問題；寶尼達(dá)：國內(nèi)首款含PVA微球的透明質(zhì)酸鈉注射填充劑，不僅起到填充作 用，還有保持皮膚彈性的功能。愛貝芙：注射難度較大、風(fēng)險較高，PMMA微球成分無法被人體吸收，容 易造成皮膚過敏、肉芽腫，需做皮試

27、，近年來逐步被淘汰寶尼達(dá)：對醫(yī)生要求高，長效性玻尿酸風(fēng)險較大，愛美客目前出于風(fēng)險考 慮推廣較少。愛貝芙：10000-15000/針 寶尼達(dá)：8800-12800/針主流產(chǎn)品國際：Sculptra（第一代產(chǎn)品，2004年FDA批準(zhǔn)），全球多地取得械認(rèn)證械已取證：Ellans少女針（2012年FDA批準(zhǔn)），華東醫(yī)藥2018 年收購英國Sinclair公司，獲得少女針?biāo)袡?quán)，目前已在60多個國家 或地區(qū)獲得注冊認(rèn)證，下半年開始銷售愛貝芙：2012年CFDA獲批械國內(nèi)：寶尼達(dá)：愛美客旗下，2012年CFDA獲批械已取證：愛美客童顏針（第二代童顏針）、圣博瑪童顏針械申請中：Sculptra（目前為械，申

28、請械中）、四環(huán)醫(yī)藥（已立項，研 發(fā)中）；械已取證：Reborn瑞博（2018.8取證）；械已取證：Trueself真予，Bealove貝洛芙、EVOPLLA歐倍顏等。共同點適用范圍重疊，械證較少，定價較高，目標(biāo)客戶均為高收入群體2.2.2 針劑注射類產(chǎn)品逐漸豐富， PLLA放量速度或較快資料來源：藥監(jiān)局，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理15品牌童顏針品牌愛美客圣博瑪杭蓋秱博生物瑞博/Reborn高德美塑然雅/Sculptra成分作用方式透明質(zhì)酸微交聯(lián)凝膠+左旋乳酸-乙二醇共 聚物微球即刻填充+長效刺激主要作用成分PLLA具有良好生物相容性、可降解聚乳酸微球、甘露醇、羥甲基纖維素羥甲基纖維素鈉、甘油

29、、泊洛沙姆、左旋乳酸 聚左旋乳酸微球、羥甲基纖維素、甘露和磷酸鹽緩沖液醇長效刺激長效刺激長效刺激性狀及操作方法凝膠粉劑，使用前15-20分鐘復(fù)溶粉劑，即溶即用粉劑，提前48-72小時復(fù)溶，震蕩30min優(yōu)勢劣勢（1）微球技術(shù)較為領(lǐng)先，選用親水材料制（1）核心UMPT技術(shù)，使用不同粒徑的微球以作；（2）滿足求美者對于填充即時效果的控制降解時間，使微球分階段降解，避免紅腫要求反應(yīng)；（2）結(jié)節(jié)率低，基本為零PLLA無法安全用于真皮層：PLLA對成纖維細(xì)胞產(chǎn)生刺激，同時有大量巨噬細(xì)胞附著，不被巨噬細(xì)胞吞噬，注射后逐漸聚集易造成膠原過度增生而產(chǎn)生皮膚結(jié)節(jié)，甚至形成異物肉 芽腫，如何確保沒有過度的炎性增生

30、尤為重要；注射后，乳酸濃度過高引起皮膚環(huán)境過酸，損傷細(xì)胞；文獻(xiàn)表明，44%接受PLLA注射的顧客出現(xiàn)了可見或不可見可觸及的皮下結(jié) 節(jié)，個別注射過淺者出現(xiàn)異物肉芽腫，專家建議一定要進(jìn)行深層注射，同時避開眼周及口周等部位。價格獲批進(jìn)度2021.6：三類證已獲證2021.4：三類證已獲證預(yù)計出廠價1000元，終端價不超過1萬元二類證已獲批；預(yù)計2022年三類證申報/獲批5999-9800元/5ml歐盟已獲批；FDA批準(zhǔn)用于鼻唇溝和面 部皺紋填充產(chǎn)品抗衰原理成纖維細(xì)胞老化是皮膚老化的最重要原因，膠原合成能力下降。成纖維細(xì)胞開始衰老的時，細(xì)胞內(nèi)外PH環(huán)境發(fā)生改變，出現(xiàn)氫離子過多，拮抗細(xì)胞膜內(nèi)外的鈣離子，

31、鈣離子的缺 失會直接影響成纖維細(xì)胞高爾基體的合成，從而導(dǎo)致成纖維細(xì)胞受損。注射組織深層后，左右倒轉(zhuǎn)的成分令分解酵素?zé)o法辯認(rèn)，延緩分解時間，持續(xù)在皮膚底層刺激膠原產(chǎn)生；部分被巨噬細(xì)胞吞噬（免疫炎癥反應(yīng)），活化的巨噬細(xì)胞產(chǎn)生TGF-（轉(zhuǎn) 化生子因子）作用于成纖維細(xì)胞，促進(jìn)合成膠原纖維，增加組織容量；部分未被吞噬的細(xì)小顆粒通過增加PH值，增加酸性環(huán)境，從而增加鈣離子通道的完善，從而影響成纖維細(xì) 胞因為鈣離子下降而導(dǎo)致后續(xù)的衰老反應(yīng)。2.2.2 針劑注射類產(chǎn)品逐漸豐富， PLLA放量速度或較快童顏針產(chǎn)品對比資料來源：玥顏、公司官網(wǎng)、美沃斯、藥監(jiān)局，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理163、再生醫(yī)美市場終端市

32、場規(guī)模以及童顏針市場規(guī)模測算183再生醫(yī)美市場終端市場規(guī)模以及童顏針市場規(guī)模測算方式一：采用總規(guī)模倒推法測算：根據(jù)醫(yī)美規(guī)模倒推出注射類中再生醫(yī)美規(guī)模和PLLA規(guī)模。假定：1）2020/2030/2045終端規(guī)模中非手術(shù)類規(guī)模占整體醫(yī)美規(guī)模的比重分別為50%/65%/70%；2）2020/2030/2045注射類規(guī)模占非手術(shù)類市場規(guī)模比重分別為75%/65%/60%；注射類項目規(guī)模為產(chǎn)品出廠規(guī)模5倍；前文已有提及，需求&供給并存促進(jìn)2020年后步入再生時代，2020-2045年再生醫(yī)美占注射類規(guī)模逐步從4%提升至25%；考慮到2024年后重組膠原蛋白或許可實現(xiàn)生物活性和大規(guī)模量產(chǎn)技術(shù)，預(yù)計童顏針

33、產(chǎn)品未來占比微有下滑，2021-2025/2030/2035/2040/2045 PLLA產(chǎn)品占再生注射類醫(yī)美比重為5%/20%/30%/36%/40%/39%/38%/36%/36%。非手術(shù)類、注射類、再生類產(chǎn)品占比預(yù)測80%70%60%50%40%30%20%10%0%20202021E2022E2023E2024E2025E2030E2035E2040E2045E醫(yī)美市場非手術(shù)類占比非手術(shù)類市場中注射類占比再生醫(yī)美占注射類規(guī)模比重資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理與預(yù)測193再生醫(yī)美市場終端市場規(guī)模以及童顏針市場規(guī)模測算20202021E2022E2023E2024E2025E203

34、0E2035E2040E2045E醫(yī)美市場終端規(guī)模（億元）1525193023742893351542249102119201444116685非手術(shù)類占比50%52%54%56%58%60%65%67%69%70%非手術(shù)類市場中注射類占比75%74%73%72%71%70%65%63%61%60%注射類項目終端規(guī)模（億元）571.9742.5935.91166144817743846503260787008注射類產(chǎn)品出廠規(guī)模（億元）114.4148.5187.2233.3289.5354.8769.1100612161402再生醫(yī)美占注射類規(guī)模比重4%5%8%10%12%14%18%21%2

35、3%25%注射類-再生醫(yī)美規(guī)模（億元）4.127.4314.0423.3334.7449.67138.4211.3279.6350.4PLLA產(chǎn)品占注射類-再生醫(yī)美比重/5.0%20%30%36%40%39%38%36%36%PLLA產(chǎn)品出廠規(guī)模（億元）/0.372.817.0012.5119.8753.9980.30100.7126.1YOY/ 5年CAGR/656%149%79%59%22%8%5%5%資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理與預(yù)測采用總規(guī)模倒推法測算童顏針市場規(guī)模測算結(jié)果為：注射類再生醫(yī)美2021-2025/2030/2035/2040/2045年規(guī)模分別為7.43/14.

36、04/23.33/34.74/49.67/138.4/211.3/279.6/350.4億元；PLLA產(chǎn)品2021-2025/2030/2035/2040/2045年出廠規(guī)模分別為0.37/2.81/7.00/12.51/19.87/53.99/80.30/100.7/126.1億元。3再生醫(yī)美市場終端市場規(guī)模以及童顏針市場規(guī)模測算方式二：采用醫(yī)美人群在各種再生類注射產(chǎn)品的滲透率方式進(jìn)行測算：根據(jù)不同年齡段不同性別使用人群進(jìn)行測算。 假定：1）醫(yī)美人群的滲透率假設(shè)如下：2）醫(yī)美人群中不同對不同再生材料的使用滲透率如下：0-17歲男0-17歲女18-40歲男18-40歲女40歲以上40歲以上性性

37、性性男性女性以總?cè)藬?shù) 為基礎(chǔ)的2021E0.00%0.05%0.11%1.56%0.02%0.24%1.97%2022E0.00%0.05%0.15%1.76%0.02%0.29%2.27%2024E0.01%0.05%0.27%2.40%0.03%0.42%3.17%2025E0.01%0.06%0.33%2.55%0.03%0.48%3.46%2045E0.05%0.09%1.67%資料來源：wind，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理分性別分年齡段以總?cè)丝跒榛A(chǔ)的醫(yī)美人群未來滲透率假設(shè)分性別分年齡段各圈層人群對再生材料使用的滲透率40歲以上男40歲以上女市場規(guī)模性性（億元）20202021E0

38、-17歲男性0-17歲女性18-40歲男性18-40歲女性童顏針PLLA：假設(shè)每人每年使用量的出廠價1300*2元（每次1300，一年使用2次）0.00%0.00%0.03%0.05%0.03%0.05%0.34總滲透率2022E0.00%0.00%0.10%0.38%0.10%0.35%2.852023E0.00%0.00%0.12%0.83%0.12%0.50%7.002024E0.00%0.00%0.13%1.32%0.13%0.60%12.5220200.00%0.05%0.08%1.36%0.01%0.19%1.69% 2025E2030E0.00%0.00%0.00%0.00%0.

39、14%0.20%1.97%4.29%0.14%0.20%0.70%1.10%19.6654.052035E0.00%0.00%0.24%5.18%0.24%1.40%80.262040E0.00%0.00%0.27%5.40%0.27%1.70%100.832045E0.00%0.00%0.31%5.80%0.31%1.90%126.07膠原蛋白：假設(shè)每人每年使用量的出廠價為2000元20200.00%0.00%0.01%0.80%0.01%0.80%3.52021E0.00%0.00%0.02%1.20%0.02%1.20%6.02022E0.00%0.00%0.02%1.35%0.02%1

40、.35%7.72023E0.01%0.05%0.20%2.08%0.02%0.36%2.72%2023E0.00%0.00%0.02%1.50%0.02%1.40%10.12024E0.00%0.00%0.03%1.70%0.03%1.60%13.3 2025E0.00%0.00%0.03%2.10%0.03%2.10%17.82030E0.00%0.00%0.06%4.50%0.06%4.20%51.52035E0.00%0.00%0.09%5.50%0.09%5.30%80.42040E0.00%0.00%0.12%6.30%0.12%5.60%109.12045E0.00%0.00%0.

41、15%7.00%0.15%5.90%140.1支撐類（寶尼達(dá)、少女針、愛貝芙等）及其他：假設(shè)每人每年使用量的出廠價為10000元2030E0.02%0.06%0.67%3.19%0.06%0.96%4.97%20200.00%0.00%0.01%0.03%0.01%0.12%0.652021E0.00%0.00%0.01%0.05%0.01%0.14%1.262022E0.00%0.00%0.02%0.13%0.02%0.30%3.542035E0.03%0.07%1.00%3.83%0.09%1.44%6.47%2023E0.00%0.00%0.02%0.18%0.02%0.52%6.312

42、024E0.00%0.00%0.03%0.23%0.03%0.60%9.042040E0.04%0.08%1.33%4.47%0.12%1.92%7.97% 2025E0.00%0.00%0.03%0.28%0.03%0.70%11.942030E0.00%0.00%0.06%0.60%0.06%1.05%33.132035E0.00%0.00%0.09%0.70%0.09%1.20%50.345.11%0.15%2.40%9.47%2040E0.00%0.00%0.10%0.82%0.13%1.28%70.002045E0.00%0.00%0.11%0.83%0.14%1.30%2804.43資料來源：wind，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究