新版藥品不良反應(yīng)工作報(bào)告表

1、藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告表首次報(bào)告跟蹤報(bào)告編碼：報(bào)告類型：新的嚴(yán)重一般報(bào)告單位類別：醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)個(gè)人其他性別：出生日期：患者姓名：年月日民族：體重（ kg）：聯(lián)系方式：男女或年齡：原患疾?。杭韧幤凡涣挤磻?yīng) /事件：醫(yī)院名稱：重慶協(xié)和醫(yī)院有無 不詳病歷號(hào) /門診號(hào)：家族藥品不良反應(yīng) /事件：有無 不詳相關(guān)重要信息：吸煙史飲酒史妊娠期肝病史腎病史過敏史其他批準(zhǔn)商品通用名稱生產(chǎn)用法用量用藥起止用藥生產(chǎn)廠家（次劑量、途徑、藥品名稱（含劑型）批號(hào)時(shí)間原因文號(hào)日次數(shù)）懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/ 事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間：年月日不良反應(yīng)/ 事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等）及

2、處理情況（可附頁）：不良反應(yīng) / 事件的結(jié)果：痊愈好轉(zhuǎn)未好轉(zhuǎn)不詳有后遺癥表現(xiàn)：死亡直接死因：死亡時(shí)間：年月日停藥或減量后，反應(yīng)/ 事件是否消失或減輕？是否不明未停藥或未減量再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？是否不明未再使用對(duì)原患疾病的影響：不明顯病程延長(zhǎng)病情加重導(dǎo)致后遺癥導(dǎo)致死亡關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人評(píng)價(jià)：肯定很可能可能可能無關(guān)待評(píng)價(jià)無法評(píng)價(jià)簽名：報(bào)告單位評(píng)價(jià)：肯定很可能可能可能無關(guān)待評(píng)價(jià)無法評(píng)價(jià)簽名：聯(lián)系電話：職業(yè)：醫(yī)生藥師護(hù)士其他報(bào)告人信息電子郵箱：簽名：報(bào)告單位信息單位名稱：聯(lián)系人：電話：報(bào)告日期：年月日生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營企業(yè)個(gè)人文獻(xiàn)報(bào)道上市后研究其他填寫信息來源備注嚴(yán)重藥品不

3、良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。新的藥品不良反應(yīng)： 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。報(bào)告時(shí)限新的、 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15 日內(nèi)報(bào)告， 其中死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。其他說明懷疑藥品：是指患者使用的

4、懷疑與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時(shí)患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等。用法用量：包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如，5mg，口服，每日2 次。報(bào)告的處理所有的報(bào)告將會(huì)錄入數(shù)據(jù)庫，專業(yè)人員會(huì)分析藥品和不良反應(yīng)/事件之間的關(guān)系。根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)的普遍性或者嚴(yán)重程度，決定是否需要采取相關(guān)措施，如在藥品說明書中加入警示信息，更新藥品如何安全使用的信息等。在極少數(shù)情況下，當(dāng)認(rèn)為藥品的風(fēng)險(xiǎn)大于效益時(shí)，藥品也會(huì)撤市。資料贈(zèng)送以下資料2018 年 “安全”自查自糾報(bào)告為認(rèn)真貫徹落實(shí)市城鄉(xiāng)建設(shè)局文件, 關(guān)于安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全隱患排查、質(zhì)量保證體

5、系、，按照文件指導(dǎo)思想及公司安排結(jié)合我們工地目前安全生產(chǎn)形勢(shì)，積極開展2018 年“安全生產(chǎn)自查自糾”活動(dòng)。現(xiàn)將本次安全自查自糾活動(dòng)總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，精心部署贛州市同興達(dá)電子科技有限公司 2 號(hào)倉庫、 3 號(hào)宿舍工程， 6 月 15 日正式開工，目前處于基礎(chǔ)孔樁施工階段。 6 月 .15 日建設(shè)、監(jiān)理、施工單位在項(xiàng)目部召開安全生產(chǎn)自查自糾，現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)。二、全面深入排查治理安全生產(chǎn)隱患，堵塞安全監(jiān)管漏洞，強(qiáng)化安全生產(chǎn)措施；牢牢把握制定檢查方案、進(jìn)行層層動(dòng)員部署、排查問題及隱患、制定整改方案、落實(shí)整改措施、總結(jié)檢查成效、建立長(zhǎng)效機(jī)制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。 通過安全生產(chǎn)大檢查， 全面摸清安全隱患和

6、薄弱環(huán)節(jié)，落實(shí)責(zé)任、認(rèn)真整改、健全制度，徹底排除重大安全隱患，增強(qiáng)全員安全意識(shí)，進(jìn)一步提高安全生產(chǎn)管理水平，有效預(yù)防事故的發(fā)生。二、安全檢查重點(diǎn)（一）安全檢查范圍及重點(diǎn)排查項(xiàng)目1、施工作業(yè)區(qū)的安全狀況（施工現(xiàn)場(chǎng)、生活區(qū)、辦公區(qū)）2、應(yīng)知應(yīng)會(huì)（從業(yè)人員對(duì)安全生產(chǎn)的重視程度，現(xiàn)場(chǎng)管理人員對(duì)安全知識(shí)及隱患排查的掌握程度，作業(yè)人員對(duì)本工種操作規(guī)程和危險(xiǎn)源防范措施的掌握情況）（二）施工用電1、檢查現(xiàn)場(chǎng)布線有無違反三級(jí)配電、兩級(jí)保護(hù)的要求，檢查布線必須設(shè)置專用的保護(hù)零線。2、檢查各種閘具設(shè)置與設(shè)備是否匹配、安全。3、檢查各種設(shè)備有無違反“一機(jī)、一閘、一漏、一箱”的用電原則。4、檢查各種箱體、閘具、線路有無

7、損壞、失靈、老化的現(xiàn)象。5、檢查現(xiàn)場(chǎng)接線是否存在私拉亂接現(xiàn)象，工人宿舍和潮濕地方是否使用了低壓照明系統(tǒng)。6、檢查現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)零線與工作零線是否存在混接的現(xiàn)象。（三）消防1、檢查所有滅火器材是否配備全三、發(fā)現(xiàn)的問題1、文明施工；部分施工現(xiàn)場(chǎng)材料堆放混亂，消防器材未能合理配備。2、部分裸土未進(jìn)行覆蓋。4、施工用電；現(xiàn)場(chǎng)有個(gè)別三級(jí)配電箱破損、無鎖，用電電線亂托亂掛。5、未配置自動(dòng)沖洗平臺(tái)。四、整改措施1、根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題項(xiàng)目部立即制定相應(yīng)的整改措施，狠抓落實(shí)。努力實(shí)現(xiàn)突出問題得到根治，久治不愈問題基本消除，確?，F(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量有序可控。2、由安全檢查小組盯控，認(rèn)真排查隱患，對(duì)檢查出的問題要及時(shí)采取措施，積

8、極進(jìn)行整改，能解決的要立即解決，不能立即解決的要制定整改計(jì)劃，限期整改，切實(shí)消除安全隱患，隱患整改要細(xì)，不走形式，不走過場(chǎng)。3、不定期開展項(xiàng)目部安全質(zhì)量大檢查，做到對(duì)安全質(zhì)量的動(dòng)態(tài)管理。 同時(shí)結(jié)合檢查，梳理現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量安全情況，深查質(zhì)量安全管理存在的不足和漏洞，進(jìn)一步完善各項(xiàng)質(zhì)量安全管理規(guī)章制度和保證體系，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控力度，確保各項(xiàng)質(zhì)量安全管理要求得到落實(shí)。贛州東鑫建筑工程有限公司2018年6月16日施工合同甲方：乙方：甲方現(xiàn)將鑫都名苑小區(qū)1301 的陽光房和雨棚承包給乙方，本次承建未包工、包料，以人民幣 每平方計(jì)算以實(shí)際收方面積結(jié)算。甲方提供場(chǎng)地、水電等，乙方負(fù)責(zé)垂直運(yùn)輸材料到場(chǎng)。拆除原有不銹鋼

9、及其他不利于施工的東西，并負(fù)責(zé)清理到樓下，在由甲方負(fù)責(zé)運(yùn)走。其中集成吊頂由乙方拆下堆放整齊以備復(fù)原用，后面集成吊頂由甲方負(fù)責(zé)與乙方無關(guān)。其中安全由乙方負(fù)責(zé)，包括運(yùn)費(fèi)、垂直運(yùn)費(fèi)，在拆除和安裝過程中不能有物品墜落及任何安全事故，如果出現(xiàn)安全事故由乙方負(fù)責(zé)，甲方概不負(fù)責(zé)。合同簽訂后，甲方預(yù)付二萬元給乙方作為定金，骨架安裝完后在預(yù)付乙方材料款二萬元。乙方完工后，甲方負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格付清工程款，施工方質(zhì)保六個(gè)月。本合同具有法律效力，希望雙方嚴(yán)格遵守。甲方（簽字）：乙方（簽字） :電話：電話：2018 年月日2018年 月日 贛州同興達(dá)電子科技有限公司 2 倉庫 3 號(hào)宿舍工程關(guān)于江西建筑施工安全專項(xiàng)整

10、治推進(jìn)落實(shí)情況考評(píng)實(shí)施方案自評(píng)報(bào)告施工單位：贛州東鑫建筑工程有限公司2018年 6月 02日安全檢查自評(píng)報(bào)告建筑安全檢查總結(jié)：建筑工地安全生產(chǎn)綜合大檢查總結(jié)根據(jù)關(guān)于江西建筑施工安全專項(xiàng)整治推進(jìn)落實(shí)情況考評(píng)實(shí)施方案的通知要求，我單位現(xiàn)將自檢狀況匯報(bào)如下：二、自檢依據(jù)及自檢領(lǐng)導(dǎo)小組1、自檢依據(jù)：建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)（JGJ59-2011 ）、施工企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。2、自檢自查領(lǐng)導(dǎo)小組及成員組長(zhǎng)：吳東文副組長(zhǎng)：黃子斌成員：戴俊、余志勤、李干洪、三、安全管理檢查1、安全組織機(jī)構(gòu)建立和健全項(xiàng)目部建立了以項(xiàng)目經(jīng)理為第一職責(zé)人的安全生產(chǎn)職責(zé)制度和安全管理制度。 成立了項(xiàng)目部安全組，設(shè)置安全員負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的日常

11、安全管理工作和負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)安全巡視檢查，各施工隊(duì)配置兼職安全員， 負(fù)責(zé)本施工隊(duì)工作區(qū)域的安全檢查工作， 構(gòu)成了自上而下的安全保證體系。2、安全管理制度和職責(zé)制的落實(shí)狀況1）為了把安全生產(chǎn)工作做實(shí)、做細(xì)，項(xiàng)目部詳細(xì)制定了安全生產(chǎn)資金和安全防護(hù)、禮貌施工措施費(fèi)用使用登記制度和安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度、安全生產(chǎn)檢查及隱患整改制度、安全生產(chǎn)事故報(bào)告、 調(diào)查及處理制度、安全技術(shù)交底制度 、施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工方案審批制度 、安全技術(shù)交底制度 、安全獎(jiǎng)懲制度等安全管理制度。 并建立了各部門及人員安全生產(chǎn)職責(zé)制。 目前，項(xiàng)目部各項(xiàng)安全規(guī)章制度及職責(zé)制基本齊全且可操作性較強(qiáng)。 做到了以制度約束人， 以制度人管理人，

12、 并且堅(jiān)持不斷地檢查各項(xiàng)安全禮貌施工制度的執(zhí)行狀況， 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 不斷提高安全禮貌施工制度的執(zhí)行力來加強(qiáng)安全禮貌施工管理，杜絕事故發(fā)生。（2）為了確保安全生產(chǎn)，項(xiàng)目部根據(jù)有關(guān)要求，制訂了安全目標(biāo)并逐層進(jìn)行分解落實(shí)到人，及時(shí)對(duì)項(xiàng)目部安全管理目標(biāo)、機(jī)構(gòu)人員和 安全生產(chǎn)職責(zé)制進(jìn)行更新和修訂，其中明確了各級(jí)人員和部門的安全職責(zé)，并在施工過程中監(jiān)督落實(shí)到位。3）項(xiàng)目部與各施工作業(yè)隊(duì)負(fù)責(zé)人簽定了安全管理協(xié)議，并嚴(yán)格執(zhí)行。項(xiàng)目部安全組對(duì)安全職責(zé)制的落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督、 檢查和考核，對(duì)違反職責(zé)制的人員能夠做到及時(shí)進(jìn)行提醒、教育，對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)罰。3、安全檢查、隱患排查狀況項(xiàng)目部除了日常安全巡視檢查外， 還

13、按照工作計(jì)劃定期進(jìn)行安全綜合檢查、 專項(xiàng)檢查等，對(duì)于檢查出的問題和隱患及時(shí)整改完善，或下安全隱患整改通知書，限期整改，逾期則按照項(xiàng)目部安全管理規(guī)定處罰。另根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)狀況， 設(shè)置各類安全警示標(biāo)志牌、 施工標(biāo)志牌，在施工現(xiàn)場(chǎng)入口、腳手架上、通道口、鋼筋網(wǎng)預(yù)留孔、電器設(shè)備附近等部位放置相應(yīng)的警示標(biāo)語牌， 提醒工作人員注意， 做好自身及他人安全防護(hù)， 消除安全隱患。4、重大危險(xiǎn)因素管理及應(yīng)急救援管理狀況（1）項(xiàng)目部安全組、技術(shù)組結(jié)合實(shí)際狀況對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)評(píng)價(jià)并制定相應(yīng)控制措施。施工現(xiàn)場(chǎng)的危險(xiǎn)處設(shè)置明顯標(biāo)志，利用架設(shè)安全網(wǎng)， 懸掛標(biāo)示牌等進(jìn)行危險(xiǎn)預(yù)警，對(duì)重大危險(xiǎn)因素由專兼職安全員監(jiān)護(hù)。（2）重大危險(xiǎn)

14、源控制措施及時(shí)落實(shí)。項(xiàng)目部在日常的巡視檢查中對(duì)重大危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)因素進(jìn)行了監(jiān)控。5、安全教育培訓(xùn)及技術(shù)交底狀況（1）項(xiàng)目部不定期對(duì)新進(jìn)場(chǎng)管理人員和作業(yè)工人及時(shí)進(jìn)行了安全教育培訓(xùn)。隨著施工的開展， 又陸續(xù)對(duì)特種作業(yè)人員、駕駛員等進(jìn)行全面安全教育培訓(xùn)、 考核，使工人能夠掌握本崗位的安全生產(chǎn)知識(shí)和技能。 培訓(xùn)主要資料包括： 企業(yè)規(guī)章制度、 安全基本知識(shí)、施工安全注意事項(xiàng)、 各項(xiàng)相關(guān)的安全技術(shù)措施和操作規(guī)程、 應(yīng)急救援預(yù)案學(xué)習(xí)等。（2）各施工隊(duì)自己進(jìn)行的班組進(jìn)行班前安全教育活動(dòng)。（3）及時(shí)對(duì)進(jìn)場(chǎng)施工人員進(jìn)行了安全技術(shù)交底。加大了安全教育力度和安全技術(shù)交底，使職工了解和掌握各施工作業(yè)的危險(xiǎn)點(diǎn)、面， 嚴(yán)格按

15、照操作規(guī)程作業(yè)，避免安全事故的發(fā)生。6、施工組織設(shè)計(jì)及專項(xiàng)施工組織設(shè)計(jì)和專項(xiàng)施工方案結(jié)合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和實(shí)際狀況認(rèn)真編制， 并經(jīng)監(jiān)理單位審核批準(zhǔn)后按要求落實(shí)。四、施工現(xiàn)場(chǎng)檢查1、臨時(shí)設(shè)施（1）臨時(shí)設(shè)施嚴(yán)格按要求進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)劃，布局較為合理。（2）臨時(shí)設(shè)施貼合抗震、防雷、消防、防臺(tái)風(fēng)、防雨、保溫、防火等技術(shù)要求。生活辦公區(qū)、施工區(qū)、倉庫、機(jī)械設(shè)備停放區(qū)等安排人員 24 小時(shí)巡邏值班，確?，F(xiàn)場(chǎng)物資、材料安全。2、施工用電檢查外電防護(hù)有專項(xiàng)施工方案， 設(shè)置了安全防護(hù)措施； 施工臨時(shí)用電工作接地與重復(fù)接地均按規(guī)范要求設(shè)置；配電箱開關(guān)箱貼合三級(jí)配電兩極保護(hù)要求，做到 “一機(jī)、一閘、一漏、一箱 ”的要求，電

16、箱有門并加鎖由專職電工進(jìn)行維護(hù)和管理，配電箱有防雨措施；現(xiàn)場(chǎng)照明專用回路均設(shè)置漏電保護(hù)，燈具金屬外殼作接零保護(hù)，潮濕作業(yè)使用 36V 以下安全電壓；配電線路和電器裝置等均按規(guī)范要求進(jìn)行布置。施工現(xiàn)場(chǎng)配電箱、倉庫等處，懸掛干粉滅火器。3、高處作業(yè)安全（1）高空作業(yè)安全規(guī)定及措施完善，并及時(shí)對(duì)員工進(jìn)行了安全交底。（2）高空作業(yè)警示牌齊全。（3）搭設(shè)有腳手架、安全網(wǎng)等防護(hù)設(shè)施，（4）安全人員嚴(yán)格按照要求對(duì)高處作業(yè)等進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)從事高空作業(yè)的人員，能夠佩戴必要的安全防護(hù)用具，確保了施工人員的人身安全。（5）交叉作業(yè)均有警示牌并設(shè)置專人進(jìn)行監(jiān)護(hù)。4、模板施工項(xiàng)目部針對(duì)每個(gè)施工部位的特點(diǎn)， 對(duì)模板施工等編

17、制了專項(xiàng)安全施工方案， 并進(jìn)行了交底。在現(xiàn)場(chǎng)施工過程中， 專、兼職安全員巡視檢查違章現(xiàn)象， 安排各作業(yè)隊(duì)對(duì)危險(xiǎn)、關(guān)鍵部位施工過程進(jìn)行監(jiān)控。 模板作業(yè)要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行， 根據(jù)工作需要佩戴必要的安全防護(hù)用具，確保施工人員的人身安全。5、消防管理項(xiàng)目部制定了消防管理職責(zé)制，并落實(shí)到位。（1）施工區(qū)無違章使用明火作業(yè)現(xiàn)象；對(duì)職工宿舍進(jìn)行了檢查，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用大功率電器等現(xiàn)象，照明用電線路規(guī)范，無私拉亂接現(xiàn)象（2）電焊作業(yè)務(wù)必配備水桶和滅火器，并有專人監(jiān)管；3）辦公區(qū)、生活區(qū)、施工現(xiàn)場(chǎng)、倉庫等部位，均配置滅火器材和消防設(shè)施，且滅火器工作正常性能良好。 物資倉庫內(nèi)分類儲(chǔ)存， 庫內(nèi)電路運(yùn)行正常，無亂接

18、電線，電器現(xiàn)象。（4）氧氣、乙炔的存放貼合安全規(guī)程。（5）規(guī)定禁止煙火或吸煙的工區(qū)或部位無違規(guī)現(xiàn)象。6、安全防護(hù)設(shè)施狀況施工中，安全管理人員能夠正式佩戴和使用安全帽、 安全帶等防護(hù)用品； 在坑洞以及危險(xiǎn)位置設(shè)置了防護(hù)設(shè)施和明顯的警示標(biāo)志；基坑周邊等設(shè)置了安全防護(hù)欄桿。五、安全管理中存在的問題1、個(gè)別管理人員及施工人員安全意識(shí)淡薄，施工現(xiàn)場(chǎng)存在習(xí)慣性違章。2、施工用電線路布設(shè)需要進(jìn)一步規(guī)范，3、安全教育記錄及安全檢查記錄不完整，年后安全技術(shù)交底未開展。4、建筑電工特種作業(yè)操作證已過復(fù)審期。5、部分勞務(wù)分部單位未配備現(xiàn)場(chǎng)管理人員及安全員。6、個(gè)別安全防護(hù)設(shè)施沒跟上工程施工進(jìn)度，造成施工中安全防護(hù)滯后。六、采取的整改措施：為確保武漢天街工程施工安全，消除各類安全隱患， 項(xiàng)目部對(duì)自查過程中存在的主要問題，提出以下整改措施：1、項(xiàng)目部將加強(qiáng)監(jiān)管，并分批開展安全教育，利用日常巡查、檢查、會(huì)議、安全教育培訓(xùn)、宣傳欄、 報(bào)紙、文件等方法方式對(duì)職工進(jìn)行安全知識(shí)、法律法規(guī)等的教育宣傳，提高員工的安全意識(shí)和職責(zé)意識(shí)，杜絕安全事故的發(fā)生。2、施工用電問題將持續(xù)重視，嚴(yán)查職工宿舍違規(guī)用電現(xiàn)象，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)線路將進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范布置。3、加大對(duì)習(xí)慣性違章的監(jiān)管力度。加強(qiáng)安全教育和管理監(jiān)督、處罰力度，務(wù)必從思想上提高廣大員工的安全意識(shí)。4、健全和完善制度，促安全綜