3C工廠質(zhì)量保證能力要求工廠控制要求詳解課件

1、工廠質(zhì)量保證能力要求工廠內(nèi)部控制要求詳解2017.3第1頁，共34頁。目 錄一、3C強制性認(rèn)證簡介二、我司3C產(chǎn)品簡述三、工廠質(zhì)量保證能力要求解析第2頁，共34頁。3C強制性認(rèn)證簡介3C認(rèn)證的全稱為“強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”，它是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認(rèn)證，就是中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。概念及標(biāo)識：中國強制認(rèn)證 China Compulsory Certification 英文縮寫“CCC” 第3頁，共34頁。3C強制性認(rèn)證簡介3C

2、標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證。當(dāng)前的“CCC”認(rèn)證標(biāo)志分為四類，分別為： 1、CCC+S 安全認(rèn)證標(biāo)志； 2、CCC+EMC 電磁兼容類認(rèn)證標(biāo)志； 3、CCC+S&E 安全與電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志； 4、CCC+F 消防認(rèn)證標(biāo)志； 第4頁，共34頁。3C強制性認(rèn)證簡介產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別01 電線電纜02 電路開關(guān)機保護或鏈接用電器裝置03 低壓電器04 小功率電動機05 電動工具06 電焊機07 家用和類似用途設(shè)備08 音視頻設(shè)備類09 信息技術(shù)設(shè)備10 照明設(shè)備11 機動車輛及安全附件12 機動車輛輪胎13 安全玻璃16 電信終端設(shè)備19 安全技術(shù)防范產(chǎn)品21 裝飾裝修產(chǎn)品22 玩

3、具強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄第5頁，共34頁。公司認(rèn)證產(chǎn)品工廠界定碼產(chǎn)品小類產(chǎn)品名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)號對應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)號實施規(guī)則0903與計算機連用的顯示設(shè)備；投影儀GB17625.1-2012IEC 61000-3-2:2009CNCA-C09-01：2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則信息技術(shù)設(shè)備CQC-C0901-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 信息技術(shù)設(shè)備GB4943.1-2011IEC 60950-1:2005GB9254-2008IEC/CISPR 22:20061609多媒體終端（可視電話、會議電視終端、信息點播終端、其它多媒體終端）GB4943.1-2011IEC 60950-1:2005CNCA-

4、C16-01：2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則電信終端設(shè)備CQC-C1601-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 電信終端設(shè)備GB9254-2008IEC/CISPR 22:2006YD/T993-1998第6頁，共34頁。3C認(rèn)證的流程3C認(rèn)證的流程認(rèn)證的申請和受理型式試驗初始工廠檢查認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督3C強制性認(rèn)證簡介第7頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求對于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點CQC-C0901-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 信息技術(shù)設(shè)備 8.4: 獲證后監(jiān)督頻次和內(nèi)容CQC-C1601-2014 強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則 電信終端設(shè)備 8 獲證后監(jiān)督的相關(guān)

5、要求第8頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第9頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求目的： 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與巳獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。定義：工廠質(zhì)量保證能力quality assurance capability of factory 工廠確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的綜合能力一致性 consistency 批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度關(guān)鍵件critical component 對產(chǎn)品的重要的質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的部件或零件。型式試驗type test 為證明產(chǎn)品滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求所進(jìn)行的試驗。

6、注：有時型式試驗也稱型式檢驗type inspection。 第10頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第11頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求3C認(rèn)證型式試驗報告注：一致性：(1)認(rèn)證產(chǎn)品上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者（制造商） 、生產(chǎn)企業(yè)的信息以及其他必要的說明等應(yīng)與型式試驗報告一致； (2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（主要為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)）與型式試驗報告一致； (3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全關(guān)鍵元部件和材料清單、對電磁兼容性能有影響的關(guān)鍵件與型式試驗報告一致。 型式試驗結(jié)束后，工廠檢查原則上應(yīng)在一年內(nèi) 完成，否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗。第12頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第13頁

7、，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。 頻次和方法，按對應(yīng)的認(rèn)證實施規(guī)則與實施細(xì)則進(jìn)行。第14頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 安全標(biāo)準(zhǔn)要求例行檢驗與確認(rèn)檢驗的檢驗項目，頻次： 第15頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求 第

8、16頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求試驗設(shè)備使用前與使用后的點檢、保養(yǎng)，設(shè)備確認(rèn)第17頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 2.5 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 關(guān)鍵件：見型式試驗報告“安全關(guān)鍵件清單”“EMC關(guān)鍵件清單”工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)

9、對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 第18頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求解析： 供應(yīng)商對關(guān)鍵件質(zhì)量的控制：1：保證3C證書持續(xù)有效-CQC網(wǎng)站查詢證書有效性：2：關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗-委托檢驗3：供應(yīng)商提供的符合關(guān)鍵件確認(rèn)檢驗要求的測試報告 第19頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第20頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)設(shè)備檢驗設(shè)備人力資源工作環(huán)境第21頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第22頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求要求的文件：人員的職責(zé)及相互關(guān)系產(chǎn)品變更控制程序文件和資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序

10、生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序不合格品控制程序認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核程序供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗驗證定期確認(rèn)檢驗程序技術(shù)性文件解析：工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。第23頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求供應(yīng)商管理流程第24頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求第25頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求如：SMT、鈑金焊接第26頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求如：電批扭力確認(rèn)烙鐵溫度確認(rèn)第27頁，共34頁。工廠質(zhì)量保證能力要求設(shè)備的功能、量