試驗(yàn)室內(nèi)審員與監(jiān)督員職責(zé)

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員與監(jiān)督員職責(zé)內(nèi)審員與監(jiān)督員是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的關(guān)鍵崗位人員，他們在很多方面存在不同，二者正常有效工作能夠促進(jìn)管理體系規(guī)范有序運(yùn)作，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對其做了言簡意賅的介紹與要求，大部分實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與監(jiān)督工作也有了長足的進(jìn)步，但在一部分實(shí)驗(yàn)室存在內(nèi)審工作質(zhì)量不高、 監(jiān)督工作有缺陷等問題，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室存在應(yīng)付評審或監(jiān)督檢查現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)室必須加以重視并且積極改正，加強(qiáng)管理，進(jìn)一步強(qiáng)化管理體系運(yùn)行的有效性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員與監(jiān)督員的職責(zé)一、內(nèi)審員：（一）任職條件.經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基本知識(shí)、管理體系審核要求、審核方法、審核技巧方面的系統(tǒng)培訓(xùn)并且考核合格；.具備進(jìn)行內(nèi)審的能力；.為人公正，善于觀察，有

2、良好的溝通能力。（二）崗位職責(zé).參加內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)審要求；.按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)開展內(nèi)審工作；.尊重客觀證據(jù)，如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài)，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；.開具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書；.對提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé);.對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。二、質(zhì)量監(jiān)督員：（一）任職條件.獲得主任的正式任命；.熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)相關(guān)檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求；.熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)涉及本公司管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定；.具有對監(jiān)督的結(jié)果進(jìn)行綜合評定的、保證監(jiān)督工作有效性的能

3、力；（二）崗位職責(zé).對檢測人員的檢測工作進(jìn)行監(jiān)督；.對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督；.當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，有權(quán)要求中止檢測工作；.對可能存在質(zhì)量問題的檢測工作提出復(fù)檢要求；.發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問題時(shí)，有權(quán)建議停止檢測工作；.配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)工作的調(diào)查分析。誰有資格當(dāng)內(nèi)審員？有哪些特點(diǎn)？.內(nèi)審員應(yīng)接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（以下簡稱準(zhǔn)則）要求審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作”，按照原國家質(zhì) 監(jiān)局質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法規(guī)定，內(nèi)審員經(jīng)個(gè)

4、人申請后，接受具 有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書，經(jīng)由省級質(zhì)監(jiān)局牽頭組織 評定委員會(huì)對內(nèi)審員資格進(jìn)行注冊評定。培訓(xùn)機(jī)構(gòu)系指由國家質(zhì)監(jiān)局批準(zhǔn)的具有 內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)是否有效主要通過以下三點(diǎn)判斷：(1)培訓(xùn)內(nèi)容符合CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)教程要求；培訓(xùn)時(shí)間不少于20學(xué)時(shí)；(3)培訓(xùn)后內(nèi)審員具備進(jìn)行內(nèi)審的能力。.內(nèi)審員通常不能審核自己的活動(dòng)， 除非證實(shí)有必要并且能夠證明所進(jìn)行審核是 有效的。質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法規(guī)定認(rèn)證組織至少有2名以上(含2名)經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊資格的內(nèi)審員，準(zhǔn)則并未規(guī)定內(nèi)審員的數(shù)量，但是在規(guī)模 較小的組織，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來實(shí)施，是有據(jù)可循的

5、，當(dāng)然，管理者 應(yīng)當(dāng)指定另外的人員來審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以確保其質(zhì)量職責(zé)如期履行。內(nèi)審員很少單獨(dú)設(shè)置，多為兼職，本身另有工作崗位，按照準(zhǔn)則中關(guān)于公正 性、獨(dú)立性、保密性相關(guān)規(guī)定，不宜參加其他同類型實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審活動(dòng)，但是當(dāng) 其他實(shí)驗(yàn)室沒有能力與條件進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，也可以對其他實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審或者第二方審 核，而不受限于CNASEL 01:2012對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請受理若干要求的解釋 說明實(shí)驗(yàn)室所有從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)是長期固定工作人員，不允許 在其他同類型從事同類型的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)，除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng) 域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定”之條款。 內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員有什么區(qū)別？內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)

6、別主要有以下兩點(diǎn)：1、崗位性質(zhì)不一樣：內(nèi)審員一般為取得內(nèi)審員資格證書的員工兼職，質(zhì)量監(jiān)督員為專職崗位，一般從經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)檢員或工藝技術(shù)員中選拔產(chǎn)生。2、工作范圍不一樣：內(nèi)審員定期（一般每年一次，每次 3-5天）參與企業(yè)質(zhì)量 管理體系內(nèi)部審核，質(zhì)量監(jiān)督員主要是日常監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量判斷是否符合技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝紀(jì)律是否得到有效執(zhí)行等。3、職業(yè)發(fā)展方向有差異：內(nèi)審員的職業(yè)發(fā)展方向?yàn)椋簝?nèi)審組長、外審員、管理 者代表；質(zhì)量監(jiān)督員的職業(yè)發(fā)展方向?yàn)椋嘿|(zhì)量管理員、質(zhì)量技術(shù)員、質(zhì)量主管、 技術(shù)主管等。誰有資格當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員？準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置監(jiān)督員。應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和 /或校準(zhǔn)方法、程序、 目的和結(jié)果評價(jià)的人員

7、擔(dān)任監(jiān)督員，是對監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)能力提出的要求。.同內(nèi)審員一樣，監(jiān)督員多為兼職，其本職應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員，只是監(jiān)督本部門 的檢測和/或校準(zhǔn)工作，要熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià), 在監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)相對業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富，才能更好履行監(jiān)督職責(zé)。.專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監(jiān)督員崗位的，通俗的說，監(jiān)督 員應(yīng)該具有較一般檢測和/或校準(zhǔn)人員更高的職業(yè)技能和專業(yè)判斷力，相比較而 言，是高一層次來實(shí)施監(jiān)督，或至少是同一層次實(shí)施監(jiān)督，這一點(diǎn)在無損傷檢測 實(shí)驗(yàn)室體現(xiàn)的尤為清晰。質(zhì)量重點(diǎn)監(jiān)督的對象應(yīng)是檢測人員（包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員），尤其是在培 人員、新上崗

8、人員和短期聘用人員等，必須對他們實(shí)施有效足夠的監(jiān)督。 通過有 效監(jiān)督，才能保證工作質(zhì)量。監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容在ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中在技術(shù)要素”中將人員” 歸結(jié)為決定實(shí)驗(yàn)室檢測的正確性和可靠性的第一個(gè)因素，對檢測實(shí)驗(yàn)室的人員從 技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、所需專業(yè)知識(shí)、教育培訓(xùn)、工作職責(zé)和公正性等提出了嚴(yán)格的 要求。所以說人是最主要的因素，人員資格及資格保持，熟悉作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況， 檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范的符合性，設(shè)備操作情況，環(huán)境、設(shè)施的符合性，樣品標(biāo)識(shí)情況， 樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況，抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況（抽樣計(jì)劃在現(xiàn) 場能否獲得），原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況，數(shù)據(jù)

9、處理及判定，不確定度評審情 況，結(jié)果報(bào)告的出具情況等。這些都是監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容。怎樣做到有效足夠的監(jiān)督呢？一、監(jiān)督人員的能力要足夠應(yīng)有足夠的專業(yè)知識(shí)，條件許可的話，最好由高一層次的人員對低一層次的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員應(yīng)具備的條件是：（1）熟悉檢驗(yàn)方法如適應(yīng)范圍、原理、儀器、分析步驟、結(jié)果計(jì)算、多個(gè)方法之間的關(guān)系等?！崩罕O(jiān)督員李工對儀器的監(jiān)督 季工發(fā)現(xiàn)編號為KA-020氣相 色譜儀的檢定證書（檢定證書號）中無電子俘獲檢測器（ECD）的檢定數(shù)據(jù)，該 檢測器仍用于樣品中六六六、DDT的日常檢測；判定：不符合儀器校準(zhǔn)/檢定要 求。分析原因：由于ECD、FPD兩個(gè)檢測器共用一臺(tái)氣相色譜儀，只校準(zhǔn)

10、了 FPD檢 測器，忽視了 ECD的校準(zhǔn)。糾正措施及落實(shí)整改：該檢測器送檢。今后對儀器 校準(zhǔn)需提出比較詳細(xì)的校準(zhǔn)/檢定要求。了解檢驗(yàn)?zāi)康娜缙簝r(jià)（包括產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)）、監(jiān)督檢驗(yàn)、常規(guī)監(jiān)測、質(zhì)控 考核包括有：盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場提問、留樣復(fù)測、人員比對、參加能力 驗(yàn)證、質(zhì)量控制圖、崗位輪換等?！绷私鈾z驗(yàn)程序如 采抽樣（或送樣）、分樣、樣品前處理、檢驗(yàn)、校核、復(fù) 核、簽發(fā)等。例：生活飲用水采樣質(zhì)量控制 GB/T5750.2-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 水樣的采集與保存，水樣采集的質(zhì)量控制目的：防止樣品采集過程 中水樣受到污染或發(fā)生變質(zhì)的措施。質(zhì)量控制方法：現(xiàn)場空白、運(yùn)輸空白、現(xiàn)場 平行樣、現(xiàn)

11、場加標(biāo)樣或質(zhì)控樣，采樣整個(gè)過程需關(guān)注質(zhì)量控制。二、監(jiān)督人員的數(shù)量要足夠監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在 1: 5-1: 10,不同類型的 檢測項(xiàng)目都要有自己的監(jiān)督人員。三、監(jiān)督人員的權(quán)力要足夠監(jiān)督人員可以當(dāng)場指出問題，責(zé)令立即改正；當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難 時(shí)，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告，以便及時(shí)采取補(bǔ)救措施；必要時(shí)可以扣發(fā)檢測報(bào)告；對糾正措施的效果不滿意時(shí)，可以通過和相關(guān)人員的溝通，提出 整改建議等。四、監(jiān)督的覆蓋面要足夠在一年內(nèi)（或一個(gè)認(rèn)證/認(rèn)可周期內(nèi)）監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測人員，包 括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員。五、監(jiān)督人員的工作崗位應(yīng)有利

12、監(jiān)督工作在特殊環(huán)境下臨時(shí)工作人員尚未接受必要的培訓(xùn)時(shí)， 應(yīng)在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān) 督下工作；在流動(dòng)實(shí)驗(yàn)室、抽樣現(xiàn)場、野外現(xiàn)場進(jìn)行抽樣和檢測時(shí)，必須在技術(shù) 控制和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進(jìn)行。內(nèi)審員、監(jiān)督員目前存在的問題與解決準(zhǔn)則已經(jīng)頒布實(shí)施多年，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室重視法律法規(guī)與準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)，制 度建設(shè)不斷加強(qiáng)，管理體系運(yùn)行有效，基本能夠保證檢測質(zhì)量，但在內(nèi)審員、監(jiān) 督員工作上仍然存在著諸多問題，綜合統(tǒng)計(jì)國家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)檢查結(jié)果， 可以發(fā)現(xiàn)內(nèi)審員與監(jiān)督員方面的問題始終存在：.一些實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中存在內(nèi)審不完整；.有的實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督工作不能持續(xù)有效進(jìn)行； 個(gè)別實(shí)驗(yàn)室尚未開展自我監(jiān)督 工作；一些實(shí)驗(yàn)室管

13、理體系的內(nèi)部審核不注重解決體系運(yùn)行中的實(shí)際問題；有的內(nèi)審員未經(jīng)評審準(zhǔn)則的培訓(xùn)；.有的實(shí)驗(yàn)室對監(jiān)督員工作的要求規(guī)定不具體，監(jiān)督員的工作隨意性大，沒有明確監(jiān)督的過程和方法；不能有效發(fā)現(xiàn)檢測工作中存在的問題， 內(nèi)審無計(jì)劃，內(nèi)審 工作未覆蓋實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的全部要素和檢測工作的全過程；還有 少數(shù)實(shí)驗(yàn)室未按要求實(shí)施內(nèi)審；.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審有效性不夠的問題比較突出；.不少實(shí)驗(yàn)室未能按計(jì)劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作范圍沒有覆蓋對應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng) 或部門；實(shí)際工作中存在的問題不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正，少數(shù)實(shí)驗(yàn)室未按照要求開展內(nèi)審工 作，編制內(nèi)審資料應(yīng)付各種評審或監(jiān)督檢查；監(jiān)督工作存在崗位設(shè)置不充分、監(jiān)督工作無計(jì)劃或操作性差、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題不 能按照有關(guān)程序文件的要求予以糾正。.檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合率最高的條款有任命了監(jiān)督員且數(shù)量合理、監(jiān)督工作有效， 該項(xiàng)不符合率為6.1%”。因此在今后工作中，要繼續(xù)加大準(zhǔn)則的學(xué)習(xí)宣貫力度，提高人員綜合素質(zhì)，內(nèi)審員要在加強(qiáng)能力上入手，真正理解內(nèi)審及內(nèi)審過程、內(nèi)審目的，保證內(nèi)審報(bào) 告及記錄的真實(shí)性與信息的完整性， 提高內(nèi)審報(bào)告及記錄的質(zhì)量，監(jiān)督員要掌握 崗位監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)的專業(yè)知識(shí)，在理論與經(jīng)驗(yàn)上要最大的豐富自己，