JJF 1527-2015 聚合酶鏈反應分析儀(PCR)校準規(guī)范-（高清現(xiàn)行）

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforPolymeraseChainReactionAnalyzers

2015-06-15發(fā)布2015-09-15實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范??

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forPolymeraseChainReactionAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位上海市計量測試技術研究院

:

廣東省計量科學研究院

天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF1527—2015

本規(guī)范主要起草人

:

高運華中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

張麗萍上海市計量測試技術研究院

()

尹強廣東省計量科學研究院

()

田昀天津市計量監(jiān)督檢測科學研究院

()

保志娟廣東省計量科學研究院

()

吳建英上海市計量測試技術研究院

()

JJF1527—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

聚合酶鏈反應

3.1………………………(1)

聚合酶鏈反應分析儀

3.2………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(1)

校準條件

6………………(2)

校準設備及標準物質

6.1………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(2)

校準條件

7.1……………(2)

溫度示值誤差溫度均勻性校準

7.2、…………………(2)

升降溫速率校準

7.3……………………(4)

定量儀樣本示值誤差樣本線性的校準

7.4PCR、…………………(5)

校準結果表達

8…………(6)

復校時間間隔

9…………(6)

附錄標準物質的準備及配制

A………(7)

附錄反應體系的配制

BPCR…………(9)

附錄溫度示值誤差校準結果的不確定度評定模型

C………………(10)

附錄樣本示值誤差結果的不確定度評定模型

D……(12)

附錄校準原始記錄參考格式

E………(14)

附錄校準證書內頁參考格式

F()…………………(15)

Ⅰ

JJF1527—2015

引言

本規(guī)范的編制基于聚合酶鏈反應分析儀主要技術參數(shù)實驗測試參考了

,JJF1030—

恒溫槽校準規(guī)范食源性病原體

2010《》、SN/T2102.1—2008/ISO22174:2005《PCR

檢測技術規(guī)范第部分通用要求及定義

1:》、SN/T2102.2—2008/ISO20836:2005

食源性病原體檢測技術規(guī)范第部分性能試驗要求

《PCR2:PCR》、YY/T1173—

聚合酶鏈反應分析儀等文件

2010《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1527—2015

聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于模塊加熱的聚合酶鏈反應分析儀計量性能的校準對于其他

(PCR),

類型的儀可參照本規(guī)范執(zhí)行

PCR,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

分析實驗室用水國家標準

GB/T6682—2008

聚合酶鏈反應分析儀

YY/T1173—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語

聚合酶鏈反應

3.1polymerasechainreaction,PCR[YY/T1173—20103.1]

一種對特定的或片段在體外進行快速擴增的方法由變性退火延

DNARNA,——

伸三個基本反應步驟構成

。

聚合酶鏈反應分析儀

3.2polymerasechainreactionanalyzer[YY/T1173—20103.2]

基于聚合酶鏈反應技術原理模擬或的復制過程在模板

PCR(),DNARNA,、

引物聚合酶等存在的條件下特異擴增已知序列對其進行檢測分析的儀器設備

、,,。

4概述

聚合酶鏈反應分析儀是基于技術原理模擬或的復制過程在模

PCR,DNARNA,

板引物聚合酶等存在的條件下特異擴增已知序列對其進行檢測分析的儀器設

、、,,

備包括定性儀和定量儀兩類定性通常由樣品載臺熱循環(huán)部件

,PCRPCR。PCR、、

控制部件和電源部件等部分組成定量儀主要由樣品載臺熱循環(huán)部件控制部