產(chǎn)前診斷規(guī)章制度與人員職責(zé)

1、產(chǎn)前診斷規(guī)章制度與人員職責(zé)1、產(chǎn)前診斷中心人員職責(zé)（一）科主任職責(zé)1、在院長及主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)本科醫(yī)療、實驗、教學(xué)、科研及行政管理工作。2、制定本科工作計劃、業(yè)務(wù)項目并組織實施，經(jīng)常檢查，定期總結(jié)匯報。3、督導(dǎo)本科人員認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)。4、參加主持門診、會診工作，組織病歷討論及解決危重疑難病歷診斷治療上的問題。抓好質(zhì)量控制。5、負責(zé)本科人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)考核，搞好進修、實習(xí)生培訓(xùn)。6、 制定本科科研規(guī)劃并組織實施， 引進國內(nèi)外先進技術(shù)， 不斷開展新項目、 新業(yè)務(wù)。7、經(jīng)常與相關(guān)科室保持橫向聯(lián)系，不斷改進工作，促進業(yè)務(wù)發(fā)展。8、帶領(lǐng)全科認(rèn)真完成醫(yī)院下達的各項工作任務(wù)。（二）

2、主任（副主任）醫(yī)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，指導(dǎo)全科醫(yī)療、檢驗、教學(xué)、技術(shù)培訓(xùn)等工作。2、協(xié)助主任制定本科工作計劃、業(yè)務(wù)項目并組織實施。3、參加門診、會診和病歷討論，參加及組織病歷討論，解決危重疑難病歷診斷治療上的問題。抓好質(zhì)量控制。4、參與或主持制定患者的治療方案，掌握治療進展情況，遇有重要問題及時處理并向主任匯報。5、 指導(dǎo)本科各級人員認(rèn)真執(zhí)行各項技術(shù)操作常規(guī)， 正確指導(dǎo)使用各類藥品、 試劑、儀器，做好各項登記。6、擔(dān)負本科人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和進修、實習(xí)人員的培訓(xùn)。7、協(xié)助主任制定科研規(guī)劃并參與實施，定期總結(jié)經(jīng)驗撰寫論文，學(xué)習(xí)國內(nèi)外先進技術(shù)，不斷開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。（三） 主治醫(yī)師職責(zé)1、在科主

3、任領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)組長或主任（副主任）醫(yī)師指導(dǎo)下，負責(zé)本科醫(yī)療、檢驗、教學(xué)和技術(shù)培訓(xùn)工作。2、參加門診、會診和病例討論，協(xié)助主任檢查科內(nèi)的醫(yī)療質(zhì)量并做好質(zhì)量控制工作，解決較復(fù)雜的疑難問題，指導(dǎo)下級醫(yī)技人員工作。3、參與制定患者的治療方案，掌握治療進展情況，遇有重要問題及時處理并向上級醫(yī)師及主任匯報。4、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。5、組織學(xué)習(xí)運用國內(nèi)外先進醫(yī)學(xué)技術(shù)，開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，進行科研及論文撰寫工作。6、擔(dān)任教學(xué)任務(wù)，做好進修、實習(xí)醫(yī)師的培訓(xùn)工作。（四）醫(yī)師職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負責(zé)一定范圍業(yè)務(wù)技術(shù)工作。2、參加門診、會診和病例討論，做好科內(nèi)醫(yī)療、檢驗工

4、作及質(zhì)控工作。3、參與制定患者治療方案，掌握治療進展情況，及時處理日常工作，遇有重要問題向上級醫(yī)師及主任匯報。4、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。5、認(rèn)真學(xué)習(xí)運用國內(nèi)外先進醫(yī)學(xué)技術(shù)，參與開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，參與科研及論文撰寫工作。6、擔(dān)任一定范圍教學(xué)任務(wù)，做好進修、實習(xí)醫(yī)師培訓(xùn)工作。（五）實驗技術(shù)人員職責(zé)1、在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)常規(guī)技術(shù)質(zhì)量控制，提高實驗質(zhì)量。2、認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，嚴(yán)防差錯事故發(fā)生。3、 每天下班前檢查工作執(zhí)行情況以及儀器工作狀態(tài)， 負責(zé)儀器管理及保養(yǎng)。4、負責(zé)試劑、耗材的及時訂購、管理及使用。擔(dān)任實驗器材的洗刷、消毒等工作。5、做好實驗

5、記錄，進行月、季、年度的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、資料上報等工作。6、努力學(xué)習(xí)，積極開展新技術(shù)，不斷改進提高實驗方法和質(zhì)量。7、認(rèn)真完成本職工作，并承擔(dān)部分教學(xué)和研究工作。（六） 病案管理人員職責(zé)1、病案及資料管理人員在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作。2、 負責(zé)病案號發(fā)放及編號控制工作， 經(jīng)常核對病案號， 保證編號準(zhǔn)確無誤，無重號、漏號。3、認(rèn)真負責(zé)治療周期中的病歷保管工作，嚴(yán)格執(zhí)行病案回收及發(fā)送工作，并做好交接登記。4、督促治療隨訪結(jié)束病案的回收，負責(zé)整理。5、負責(zé)病案資料索引、登記工作，準(zhǔn)確完成病歷信息的微機輸入，并負責(zé)做好各項數(shù)據(jù)報表的統(tǒng)計工作。6、嚴(yán)格執(zhí)行病案的復(fù)印及借閱制度。7、保證室內(nèi)清潔、整齊、衛(wèi)生、通風(fēng)

6、、干燥，遠離火源、水源。2、產(chǎn)前診斷中心人員行為準(zhǔn)則1、相關(guān)工作人員具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并明確崗位職責(zé)。2、 認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度及操作常規(guī)， 嚴(yán)格掌握產(chǎn)前診斷適應(yīng)癥、 禁忌癥。3、嚴(yán)格遵守知情、自愿原則，與夫婦簽定知情同意書，尊重孕婦權(quán)利、隱私權(quán)。4、嚴(yán)格遵守國家計劃生育政策；嚴(yán)禁利用產(chǎn)前診斷技術(shù)作性別鑒定。5、嚴(yán)禁在孕婦不知情和不自愿的情況下，利用產(chǎn)前診斷技術(shù)對胎兒進行無指征、不合法操作與實驗。6、 胎兒異常時， 對妊娠與否、 可能出現(xiàn)的結(jié)局和風(fēng)險以及進一步處理意見，應(yīng)告知孕婦并簽署知情同意書，處理方案由孕婦選擇決定。7、對產(chǎn)前診斷相關(guān)資料、信息規(guī)范管理。3、質(zhì)量控制管理規(guī)定定期檢查產(chǎn)前診斷

7、技術(shù)規(guī)章制度及操作常規(guī)執(zhí)行情況, 并認(rèn)真落實。建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系。 有羊水細胞培養(yǎng)質(zhì)控、 羊水培養(yǎng)液耗材接 收、使用和CO2培養(yǎng)箱溫度測定、定期消毒記錄。進行產(chǎn)前診斷實驗室室間能力比對實驗( 驗證實驗 ) 及現(xiàn)場抽樣檢查和實驗室質(zhì)量評定工作。參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心產(chǎn)前篩查項目的室間質(zhì)量控制 , 成 績合格。嚴(yán)格試劑管理, 制定診斷試劑的敏感性和特異性標(biāo)準(zhǔn)。做好各種記錄, 定期統(tǒng)計數(shù)據(jù)、分析總結(jié)、匯總上報。對產(chǎn)前診斷相關(guān)病歷、資料、信息規(guī)范管理, 隨時整理完善。實驗室質(zhì)量控制措施:非實驗人員不許擅自進入培養(yǎng)實驗室 , 室內(nèi)人員總數(shù)不能超過2 人。(2)每日查看CO2氣瓶總壓力及分壓力，注

8、意有無漏氣等；常規(guī)檢查培養(yǎng)箱 是否正常運轉(zhuǎn)，定期測量CO2濃度、溫度和水量等質(zhì)量控制工作；培養(yǎng)接種前半 小時打開換氣扇，工作完畢后關(guān)好顯微鏡等相關(guān)儀器開關(guān)，檢查CO2培養(yǎng)箱的顯 示面板數(shù)據(jù)是否正常, 并做好臺面和地面的清潔工作。進入培養(yǎng)實驗室前必須戴好一次性口罩和帽子、 更換拖鞋 , 用肥皂水或消 毒液清潔雙手。盡量減少培養(yǎng)箱門開關(guān)次數(shù)，防止箱內(nèi)CO2濃度下降，每月清潔、消毒培 養(yǎng)箱一次 , 并做好記錄。進行操作后應(yīng)將廢棄的物品處理后再進行下一次操作 , 禁止同時進行兩 份羊水實驗操作。操作者進行羊水穿刺、接種、換液、收獲、制片、核型分析等均要仔細核對患者或孕婦身份、姓名和編號等, 必要時應(yīng)兩

9、人核對并記錄。具體指標(biāo) :培養(yǎng)室溫度、濕度質(zhì)控參數(shù): 室溫22-24,濕度40-60%。定期進行培養(yǎng)箱和室內(nèi)消毒, 空氣細菌培養(yǎng)。統(tǒng)計并總結(jié)質(zhì)控情況和實驗結(jié)果。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :絨毛及羊水細胞培養(yǎng)成功率不得低于90%。臍血細胞培養(yǎng)成功率不得低于95%。對符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本，按照國際體制(ISCN)進行不同組織核型分析與描述絨毛染色體核型分析異常, 必要時做羊水或臍血復(fù)核。嚴(yán)格執(zhí)行各項操作規(guī)程, 避免標(biāo)本錯誤、污染。4、標(biāo)本采集與管理制度每份標(biāo)本均要登記好病人資料和檢驗結(jié)果, 染色體核型分析時所有被分析和計數(shù)的分裂相都要記錄玻片號和顯微鏡坐標(biāo), 并與原始申請單共同保存（ 另見病案及資料保存制度） 。結(jié)果分

10、析過程中 , 妥善保管好標(biāo)本或染色體玻片 , 做好記錄 , 納入微機管 理。異常結(jié)果盡快上報上級技（ 醫(yī) ） 師 , 及時審核。報告發(fā)出后 , 將標(biāo)本片記錄保存。儀器設(shè)備、試劑及藥品器材管理制度儀器設(shè)備由科室統(tǒng)一管理,建立儀器登記清單,專人負責(zé) ,專人使用。要求使用者全面掌握儀器結(jié)構(gòu)、性能、特點、使用說明及注意事項 , 嚴(yán)格 按操作規(guī)程使用。 正確使用儀器開關(guān), 防止儀器損壞、 人身傷害或意外發(fā)生, 違規(guī)操作導(dǎo)致儀器損壞者, 按照科室規(guī)定給于相應(yīng)處罰。保持儀器使用空間 , 操作距離恰當(dāng) , 擺放有序 , 附近禁止不相關(guān)物品的堆 放。保持室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔, 實驗完畢及時清理廢物 , 做好清潔衛(wèi)生

11、。操作時發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告有關(guān)負責(zé)人。定期檢查校正儀器相關(guān)數(shù)據(jù), 確保儀器正常運轉(zhuǎn), 數(shù)據(jù)精密準(zhǔn)確 , 并做好記錄。室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙 , 禁止個人生活用品放入 , 定期進行清潔衛(wèi)生。用于產(chǎn)前診斷的醫(yī)用材料、器械、培養(yǎng)液及試劑由科室統(tǒng)一管理, 專人負責(zé)領(lǐng)取、接收、保管、支出。建立領(lǐng)取、接收、支出登記, 分類管理 , 定期檢查校對, 做到接收、支出數(shù)目相符。建立一次性耗材和試劑使用、銷毀或丟棄記錄。直接接觸細胞的材料必須保證無菌、無毒、無塵 , 并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。穿刺針外包裝的標(biāo)簽在穿刺后貼在病案第二頁右下角處, 使用的穿刺針應(yīng)銷毀,嚴(yán)禁重復(fù)使用。特殊一次性材料, 放置櫥柜內(nèi) , 定期檢查 ,

12、防止失效。節(jié)約使用醫(yī)用材料, 愛護各類器械, 避免浪費。6、?？茩n案建立與管理制度每份標(biāo)本均要登記完整的資料和檢驗結(jié)果, 包括患者姓名、性別、職業(yè)、籍貫、聯(lián)系地址或電話、既往史、現(xiàn)病史、體格檢查以及染色體核型分析記錄和 結(jié)果等。原始申請單應(yīng)保留 5 年 , 產(chǎn)前診斷病歷應(yīng)保留至少 20 年。染色體核型分析時所有被分析和記數(shù)的分裂相都要記錄標(biāo)本玻片號和顯 微鏡坐標(biāo) , 并與原申請單、產(chǎn)前診斷病歷共同保存?；颊呷旧w標(biāo)本玻片應(yīng)保留 3 年。每份患者或孕婦檢查報告及染色體核型報告均應(yīng)錄入微機, 由專人管理。錄入微機的資料可定期刻錄于光盤保存?；颊唠S訪記錄與產(chǎn)前診斷病歷統(tǒng)一保存。7、疑難病例會診制度、

13、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度為孕婦提供相應(yīng)技術(shù)服務(wù), 工作人員在允許職責(zé)范圍內(nèi)做好本職工作。對職權(quán)范圍以外或診斷檢查難以確定的病例及時請上級醫(yī)師會診。涉及其它專業(yè)診治的病例及時組織會診討論。在本機構(gòu)診斷有困難的疑難病例 , 及時向上級產(chǎn)前診斷機構(gòu)轉(zhuǎn)診。上級產(chǎn)前診斷機構(gòu)要接受下級相關(guān)單位的轉(zhuǎn)診, 并按要求及時報出鑒定結(jié)果?；颊唠S訪由臨床醫(yī)師負責(zé)管理, 護士或相關(guān)人員具體負責(zé)。病案中應(yīng)詳細記錄患者聯(lián)系電話, 包括家庭、單位、移動電話及詳細地址等個人信息?；颊呓邮墚a(chǎn)前診斷技術(shù)后 , 應(yīng)在一周內(nèi)電話隨訪, 特殊情況隨時隨訪, 出現(xiàn)并發(fā)癥及副反應(yīng)等及時處理。胎兒娩出后電話隨訪, 必要時家訪、查體、追蹤智力、生

14、長發(fā)育等情況。適時做好病案及文件隨訪結(jié)果記錄 , 并為產(chǎn)前診斷科研工作提供精確數(shù)據(jù)。8、統(tǒng)計匯總及上報制度1、做好資料的登記、整理、分析工作。每季進行一次統(tǒng)計總結(jié)。2、每年總結(jié)分析一次相關(guān)資料，以進一步提高產(chǎn)前診斷工作質(zhì)量。3、每年度將有關(guān)信息統(tǒng)計資料按要求向省婦幼保健中心上報。9、患者知情同意制度產(chǎn)前診斷工作要按照孕婦知情同意、自愿選擇原則進行。醫(yī)務(wù)人員本著科學(xué)、負責(zé)的態(tài)度, 向孕婦及家屬講清產(chǎn)前診斷的適應(yīng)證、結(jié)果、技術(shù)的安全性和有效性, 由孕婦或其家屬自愿選擇決定。并簽署知情同意書。進行產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個人信息資料, 不能以任何理由泄露患者或孕婦隱私, 要尊重患

15、者或孕婦隱私權(quán)。禁止將產(chǎn)前染色體檢查結(jié)果以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出 , 防止孕婦無故選 擇性別。產(chǎn)前診斷病案管理要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)病案管理規(guī)定 , 由產(chǎn)前診斷機 構(gòu)負責(zé)保管。具體參見產(chǎn)前診斷病案管理制度。公安、司法機關(guān)因辦理案件需要查閱、復(fù)印病案資料及借閱標(biāo)本玻片時,應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明 , 醫(yī)務(wù)科同意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱。10、自查制度隨時檢查產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)章制度及操作常規(guī)的執(zhí)行情況,并認(rèn)真落實。定期檢查各類儀器使用、保管、維修情況及工作人員操作規(guī)程, 確保各類儀器正確合理使用。每季進行病案整理裝訂, 每季統(tǒng)計羊膜腔穿刺數(shù)、培養(yǎng)數(shù)、培養(yǎng)

16、成功數(shù)、異常數(shù)等主要數(shù)據(jù), 同時進行工作討論、總結(jié), 找出不足、提出改進措施; 每年度詳細匯總數(shù)據(jù)、總結(jié)經(jīng)驗、提高質(zhì)量。經(jīng)常檢查工作開展情況, 努力提高服務(wù)質(zhì)量。11、差錯事故管理制度一） 差錯事故報告處理制度發(fā)生事故差錯時要積極采取補救措施, 以減少和消除由于事故差錯造成的不良后果。發(fā)生事故差錯時, 責(zé)任者要立即向負責(zé)人報告, 負責(zé)人應(yīng)在24 小時之內(nèi)口頭或電話向醫(yī)務(wù)科報告。 事故差錯責(zé)任者及時記錄發(fā)生差錯的經(jīng)過、 原因、 后果 , 并在 3 個工作日提交書面檢查材料。發(fā)生事故差錯的有關(guān)各種記錄、 化驗及造成事故的藥品、 器械等均應(yīng)妥善保管 , 不得擅自涂改、銷毀, 并保留病人標(biāo)本, 以備鑒

17、定研究之用。發(fā)生事故差錯后 , 按性質(zhì)情節(jié)輕重, 組織全科人員進行討論, 以提高認(rèn)識 ,吸取教訓(xùn) , 改進工作 , 并確定事故性質(zhì), 提出處理意見。發(fā)生事故差錯的單位或個人, 如不按規(guī)定報告, 有意隱瞞 , 按情節(jié)輕重給予處分。為弄清事故真相 , 應(yīng)注意傾聽當(dāng)事人的意見 , 討論時吸收當(dāng)事人參加 , 允許 當(dāng)事人發(fā)表意見 , 決定處分時 , 負責(zé)人應(yīng)進行思想教育 , 以達到幫助的目的。二 ） 差錯事故防范措施科室質(zhì)量小組定期檢查, 及時解決問題 , 加強預(yù)防 ,作好記錄?？剖矣型晟频囊?guī)章制度和操作常規(guī)。定期進行安全教育培訓(xùn)和講座, 提高人員素質(zhì)。定期檢查水、電、安全防控、氣瓶室 （ 要掛四防牌

18、） 等重要環(huán)節(jié)。做好消防工作, 熟練使用滅火器。特殊試劑、易燃物品如酒精等, 應(yīng)安全放置。要嚴(yán)格按制度專人管理麻醉藥, 外用藥要分類放置, 并有明顯藥物標(biāo)簽。定期檢查各種儀器的性能, 保證儀器正常運行。有菌、無菌物品分開放置, 避免污染。無菌操作時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。加強防范措施, 防止盜竊或遭受人為損失。12、保密制度1、進行產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷技術(shù)要遵守知情自愿原則，尊重病人隱私權(quán)。2、進行醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員不得向他人提供患者或孕婦的個人信息資料，不能以任何理由泄露患者隱私。3、禁止將產(chǎn)前遺傳學(xué)診斷以核型分析的原始結(jié)果發(fā)出，防止孕婦無故選擇性別。產(chǎn)診病案管理嚴(yán)格執(zhí)行 醫(yī)療機構(gòu)病案管理規(guī)定 由醫(yī)療機

19、構(gòu)負責(zé)保管，具體參見產(chǎn)診病案管理制度。公安、 司法機關(guān)因辦理案件原因需要查閱、 復(fù)印病案資料及羊水玻片時，應(yīng)向醫(yī)務(wù)科出具采集證據(jù)的法定證明和執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明， 醫(yī)務(wù)科同 意簽字后方可辦理。非相關(guān)人員一律不得查閱。產(chǎn)前診斷病案復(fù)印及借閱制度1、依據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)病案管理規(guī)定制定本制度。2、病案復(fù)印應(yīng)由患者本人申請?zhí)岢?，科主任同意，必要時經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)。3、病案復(fù)印須提供本人身份證原件及復(fù)印件，由經(jīng)治醫(yī)師審查原件留下復(fù)印件，經(jīng)科主任同意后由科病案管理者攜病歷復(fù)印。4、按病歷復(fù)印規(guī)定，僅提供客觀病案部分復(fù)印。5、借閱病案者僅限于經(jīng)治醫(yī)師，其它人員禁止借閱。6、治療隨訪時病案借閱應(yīng)嚴(yán)格遵守雙簽

20、字制度，歸還病案時也應(yīng)由病案管理者審核合格后雙方簽字后歸檔。 特殊情況下病案借閱須經(jīng)科主任同意簽字后方可借閱。7、借出的病案妥善保管，不得涂改、拆散和丟失，按時歸還。8、借出的病案禁止外借，嚴(yán)禁私自（包括治療隨訪期間內(nèi)經(jīng)治醫(yī)師、病案保管者） 帶出科室； 其它任何人嚴(yán)禁借閱病案。 司法機關(guān)出具公函和獲得醫(yī)務(wù)科及科主任同意除外。14、產(chǎn)前診斷倫理委員會職責(zé)一、 產(chǎn)前診斷技術(shù)倫理委員會以維護人的合法權(quán)益， 尊重人的價值， 保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，維護人的身心健康，有效，安全、有效、合理地實施產(chǎn)前診斷技術(shù)， 維護社會公益為宗旨， 對實施產(chǎn)前診斷技術(shù)中的倫理學(xué)問題進行獨立的、 稱職的和及時的評審， 并對已經(jīng)得到同意并且正在進行的上述活動進行定期的倫理學(xué)評價。二、產(chǎn)前診斷技術(shù)倫理委員會有責(zé)任充分考慮產(chǎn)前診斷技術(shù)參與者的利益，并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。三、 產(chǎn)前診斷技術(shù)倫理委員會的職責(zé)是依據(jù) 中華人民共和國母嬰保健法衛(wèi)