2022年門店藥品陳列管理制度

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年門店藥品陳列管理制度1、目的：為了規(guī)范陳列藥品，避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品分類管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。3、范圍：門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。4、責(zé)任部門：門店工作人員。5、內(nèi)容：5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開；5.1.1、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置待驗區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個區(qū)域，標(biāo)志要明示。5.2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如：溫濕度計(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)

2、一只)空調(diào)等；5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備；5.3.1、藥品陳列時應(yīng)根據(jù)貯藏條件的要求，分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱(2-8C)、陰涼區(qū)(0-20C)、常溫區(qū)(10-30C)相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對濕度為_%-_%之間。5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列；處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列；各專柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類標(biāo)識；5.5、每個柜組藥品陳列應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對集中擺放，根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”

3、等，要求銷售柜組櫥窗標(biāo)志醒目，每個藥品應(yīng)對應(yīng)放置標(biāo)價簽，字跡清晰醒目，藥品陳列整齊豐滿；5.6、危險品不得直接上柜陳列，如需陳列只能陳列空包裝；5.7、門店必需設(shè)置拆零專柜，凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝說明書和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜；5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售；5.9、門店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)(庫)，在室內(nèi)溫度超過25C時，若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時，只能用空包裝陳列展示；5.10、門店陳列藥品都應(yīng)附有說明書，并且說明書與藥品數(shù)應(yīng)相符；5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品，一律不得上柜陳列和銷售。5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄

4、，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。6、中華人民共和國藥典有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義：6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入；6.3、密封：指將容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；6.4、陰涼處：指不超過20C；6.5、涼暗處：指避光并不超過20C；6.6、冷處：指2-8C；6.7、常溫：10-30C。2022年門店藥品陳列管理制度（二）1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)及實施細(xì)則。3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。4、責(zé)任：門店

5、驗收員負(fù)責(zé)本制度的實施。5、內(nèi)容：5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場驗收，若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進(jìn)貨藥品逐個查驗。5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進(jìn)行核對；5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗有無破損、污染；5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒

6、收并及時報告配送中心。填寫藥品拒收報告單并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的進(jìn)口藥品注冊證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥材批件、生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件)、進(jìn)口藥品檢驗報告書(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在_分鐘內(nèi)完成。5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。5.5.藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對_年_月_日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負(fù)責(zé)藥品