公司內(nèi)部質(zhì)量審核

1、13/14內(nèi)部質(zhì)量審核1. 質(zhì)量審核定義為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，所進(jìn)行的體系的、獨立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，同時能夠證實的紀(jì)錄、事實陳述或其它信息。GB/T 19000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（相當(dāng)ISO9000）2. 質(zhì)量審核種類與范圍種類外部質(zhì)量審核（External Quality Audit）第二者審核（Second-party Audit）第三者審核（Third-party Audit）內(nèi)部質(zhì)量審核（Internal Quality Audit）第一者審核（First- part

2、y Audit）范圍質(zhì)量體系（質(zhì)量體系審核）過程 （過程質(zhì)量審核） 品質(zhì) （產(chǎn)品質(zhì)量審核）3. 內(nèi)部質(zhì)量審核理由國際質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。確認(rèn)質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。驗證質(zhì)量體系不符合項，并實施糾正與預(yù)防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作。治理階層藉以了解質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。促進(jìn)部門間的協(xié)調(diào)性。3.6審查質(zhì)量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4. 內(nèi)外部審核特性內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)由與審核單位無直接責(zé)任的獨立人員擔(dān)任。查核內(nèi)部質(zhì)量治理體系。協(xié)助新制定的程序方法與規(guī)范導(dǎo)入質(zhì)量體系中。發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對策并復(fù)核的。外部質(zhì)量審核4.2.1評鑒被審核公司的程序4.2.2有合約上的

3、權(quán)限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5. 內(nèi)部審核相關(guān)人員責(zé)任主導(dǎo)審核員的責(zé)任：代表審核組管制審核的進(jìn)行，對審核過程及結(jié)果負(fù)責(zé)。維護(hù)審核規(guī)定，并以身作則。規(guī)劃審核、預(yù)備檢查窗體，并向?qū)徍私M解講。遇有質(zhì)量體系重大不符合，應(yīng)立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5 提出審核結(jié)果總結(jié)報告。審核員的責(zé)任：在審核范圍內(nèi)，遵守審核規(guī)定。對被審核的質(zhì)量體系搜集實況數(shù)據(jù)加以分析，以確保其客觀證據(jù)。對阻礙審核結(jié)果或需要深入審核的證據(jù)，應(yīng)保持警覺性。依觀看所得作判定，并撰寫具體審核報告。5.2.5 支援主導(dǎo)審核員。被審核部門主管的配合責(zé)任：將審核范圍及目標(biāo)告知所屬。5.3.2 指派適當(dāng)人員于審核進(jìn)行中帶領(lǐng)

4、審核人員。5.3.3 提供審核組所需資源，確保審核效果。5.3.4審核人員要求時，應(yīng)提供有關(guān)的證據(jù)性資料。依據(jù)審核不符合報告采取糾正措施。6. 內(nèi)部審核規(guī)劃審核預(yù)備審核組成立。擬定審核范圍、目標(biāo)與打算。審核前預(yù)備會議與審核檢查表制作。審核作業(yè)進(jìn)度的管制審核人員與時刻的排程管制審核執(zhí)行與報告不符合內(nèi)容的認(rèn)同糾正預(yù)防措施與報告復(fù)核結(jié)案7. 內(nèi)部審核檢查表檢查項目來源ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊程序規(guī)范質(zhì)量治理的問題（治理體系的運(yùn)行重點與現(xiàn)況）上次審核的不符合或觀看事項其它的相關(guān)數(shù)據(jù)檢查表的功能審核人員執(zhí)行審核的依據(jù)提高審核效率確保審核作業(yè)的適切性檢查表的重點對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性展開內(nèi)部治理

5、的規(guī)定文件化的適切性與有關(guān)聯(lián)性文件管制的有效性質(zhì)量運(yùn)作的適切性與有效性紀(jì)錄與標(biāo)示的具體證據(jù)8. 內(nèi)部審核執(zhí)行審核方式依據(jù)審核檢查表執(zhí)行與有關(guān)人員直接面談實地觀看作業(yè)狀況查核質(zhì)量紀(jì)錄審核技巧多用開放式問法（5W+1H）；少用封閉式問法（Yes or No）質(zhì)問時不要主觀意見、雜亂無章或強(qiáng)制逼迫用心傾聽、觀看入微與筆記抽查代表性的樣本8.2.5 縱向流程追查與橫向相關(guān)資料的確認(rèn)9. 內(nèi)部審核報告審核報告的種類審核檢查表審核不符合對策書審核結(jié)果總結(jié)報告審核報告內(nèi)容審核的標(biāo)準(zhǔn)范圍，審核日期與被審核部門審核依據(jù)的相關(guān)文件審核結(jié)果及符合否的判定審核人員與被審核部門的會簽審核不符合的糾正與預(yù)防措施不符合改善成效復(fù)核10. 內(nèi)部審核判定符合有文書化體系（程序、方法、標(biāo)準(zhǔn)），并依此運(yùn)作（紀(jì)錄、標(biāo)示）。第一類不符合無文書化體系，或體系不適切（不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）。雖有文書化體系，但未依規(guī)定實施。第二類不符合雖有文書化體系，但一部份不適切。雖有文書化體系，但一部份未依規(guī)定實施。觀看事項尚無足以判定的狀況，留待下次審核時確認(rèn)的。11. 改善對策及驗證權(quán)責(zé)與時效確立缺點改善責(zé)任者預(yù)定改善期限。緣故調(diào)查該缺點的發(fā)生緣故與