如何把握新三板體外試劑行業(yè)

1、如何把握新三板體外試劑行業(yè)投資機(jī)會(huì)作者：潘慶陽(yáng)一、 行業(yè)發(fā)展前景體外試劑（IVD）是指在之外通過(guò)對(duì)血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外行業(yè)上游是原材料供應(yīng)商，包括酶、抗原、抗體、化學(xué)原料等、產(chǎn)品技術(shù)壁壘低；中游是試劑與儀器生產(chǎn)商，是產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)；下游終端市場(chǎng)包括醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立、血站等，其中醫(yī)院占絕大部分份額。1、行業(yè)發(fā)展空間巨大，技術(shù)升級(jí) 進(jìn)口替代驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)。年我國(guó)體外產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模為.54 億元，較 2012 年增長(zhǎng)了 37.85%，雖然傳統(tǒng)市場(chǎng)趨于成熟，2014 年增速下降到 17%，但據(jù) McEvoy&Farmer 和 KaloramaI

2、nformation，未來(lái)我國(guó)體外市場(chǎng)保持15%20%增速發(fā)展，遠(yuǎn)超全球體外市場(chǎng) 5%-7%的增速。我國(guó)體外行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，存在三重驅(qū)動(dòng)。首先，在老年化加速、國(guó)家加大預(yù)防投入、理念推廣等背景外占醫(yī)療支出將持續(xù)。其次，隨著新醫(yī)改逐步破除以藥養(yǎng)醫(yī)、分級(jí)診療推行等，體外成為醫(yī)院的重要利潤(rùn)來(lái)源將有助于提高基層醫(yī)療服務(wù)能力。此外，民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和獨(dú)立醫(yī)學(xué)的發(fā)展將帶動(dòng)體外行業(yè)快速擴(kuò)容。我國(guó) 2012 年人均體外費(fèi)用僅為 2，與（27）、歐洲（平均 28）相距甚遠(yuǎn)，發(fā)展空間巨大。此外企業(yè)占我國(guó)體外行業(yè)市場(chǎng)份額達(dá) 50%，進(jìn)口替代空間巨大。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的升級(jí)以及政策的支持，具有性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)的國(guó)

3、產(chǎn)品牌成為最大受益方。一方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷縮小與國(guó)外龍頭的技術(shù)差距，同時(shí)具備成本和優(yōu)勢(shì)；另一方面，各地方迫于醫(yī)?；饓毫?，將逐步降低各類(lèi)檢查、檢驗(yàn)及大型儀器治療價(jià)格，鼓勵(lì)向國(guó)產(chǎn)品牌傾斜。2、細(xì)分子領(lǐng)域生化穩(wěn)健增長(zhǎng)，化學(xué)發(fā)光和分子最具潛力，化學(xué)發(fā)光將代替酶聯(lián)免疫。隨著技術(shù)水平的提高，國(guó)內(nèi)體外市場(chǎng)逐漸由生化向免疫、 分子等方向轉(zhuǎn)移，2010-2014 年生化市場(chǎng)份額由 27%降低至 19%，免疫化學(xué)的市場(chǎng)份額由 33%增加至38%，分子由 5%增加至 15%，即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）發(fā)展迅速，2014年已接近分子的份額?；瘜W(xué)發(fā)光是免疫產(chǎn)品的當(dāng)前主流方向，以靈敏度高、特異性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、檢測(cè)速度快等

4、優(yōu)勢(shì)逐步替代國(guó)內(nèi)酶聯(lián)免疫產(chǎn)品，目前我國(guó)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品以進(jìn)口為主，檢測(cè)成本較高，醫(yī)?？刭M(fèi)的大環(huán)境和化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的研發(fā)將使免疫迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)，占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)企業(yè)最先受益。作為決定免疫增速的關(guān)鍵，預(yù)計(jì)未來(lái)化學(xué)發(fā)光將保持 30%的快速增長(zhǎng)，原因有三：1、基層醫(yī)院逐漸替代酶聯(lián)免疫。在歐美發(fā)達(dá)學(xué)發(fā)光已基本取代傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫法，占免疫診斷 90%以上市場(chǎng)份額。我國(guó)由于大量的基層醫(yī)院仍然使用酶聯(lián)免疫法為主，化學(xué)發(fā)光在免疫領(lǐng)域的市場(chǎng)占比僅為 30-40%。隨著國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品不斷切入基層市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光對(duì)酶聯(lián)免疫的替代趨勢(shì)將持續(xù)。2、進(jìn)口。我國(guó)化學(xué)發(fā)光被企業(yè)所主導(dǎo)，、雅培、西門(mén)子等 廠商占據(jù) 80%市

5、場(chǎng)份額，規(guī)模最大的新產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額按金額估算僅占 6%，因此該領(lǐng)域進(jìn)口替代的市場(chǎng)空間廣闊。3、政策紅利。國(guó)家對(duì)包括 IVD 在內(nèi)的生物高新技術(shù)一直持鼓勵(lì)、支持態(tài)度，9發(fā)改委、科技部、等部門(mén)頒布相關(guān)支持文件十余個(gè)，其中，國(guó)家“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃中 特別強(qiáng)調(diào)“突破一批，研制出一批新產(chǎn)品，在化學(xué)免疫系統(tǒng)等高端 產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破”，化學(xué)發(fā)光暢享政策紅利。2014 年以來(lái)，生物、 利、醫(yī)療等上市公司紛紛獲得化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品證，預(yù)示著化學(xué)發(fā)光正式開(kāi)始對(duì)傳統(tǒng)免疫的替代。二、 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、行業(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)并購(gòu)整合是大方向。相對(duì)國(guó)外高度集中而言，國(guó)內(nèi)行業(yè)依然呈現(xiàn)多小散亂的狀況，半數(shù)以上的市場(chǎng)份額由國(guó)

6、外巨頭占據(jù)，未來(lái)行業(yè)內(nèi)并購(gòu)整合是大勢(shì)所趨，通過(guò)不斷的并購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和集中度日益提高。2、分子技術(shù)壁壘最高，免疫次之，企業(yè)研發(fā)投入眼光很重要。技術(shù)是體外企業(yè)的護(hù)城河，技術(shù)越完善越深入，競(jìng)爭(zhēng)者的進(jìn)入門(mén)檻就越高。生化是三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中技術(shù)壁壘最低的，其次是免疫，技術(shù)壁壘較低的領(lǐng)域其競(jìng)爭(zhēng)格局也在不斷發(fā)生變化。比如中生北控曾是國(guó)內(nèi)生化領(lǐng)域的龍頭，利憑借產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和資本優(yōu)勢(shì)， 在模式下使公司產(chǎn)品迅速放量，2008-2012年的平均復(fù)合增速達(dá)到 30%，生物也在生化領(lǐng)域異軍突起，2012年實(shí)現(xiàn) 23%的同比增速，一舉改變中生北控的龍頭地位。三、行業(yè)內(nèi)公司投資選擇要點(diǎn)分析體外試劑行業(yè)各細(xì)分子行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、增速

7、并不相同，同時(shí)行業(yè)內(nèi)各公司自身能力也差異較大，公司選擇難度較大。1、細(xì)分子行業(yè)選擇上，應(yīng)優(yōu)選市場(chǎng)規(guī)模大、產(chǎn)品普及率進(jìn)口替代率雙低的細(xì)分子行業(yè)。從市場(chǎng)規(guī)?？?，目前在體外產(chǎn)品 250 億總市場(chǎng)規(guī)模中，生化產(chǎn)品（70 億）、化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)品（100億）為大細(xì)分市場(chǎng)；血細(xì)胞產(chǎn)品（25 億）、尿沉渣產(chǎn)品（預(yù)計(jì) 10-15 億）、分子產(chǎn)品（10-15 億）市場(chǎng)規(guī)模中等。從產(chǎn)品普及率、進(jìn)口替代率看，在體外各細(xì)分行業(yè)中，產(chǎn)品在各層次醫(yī)院的普及率以及進(jìn)口替代率也差異較大?？傮w而言，化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品普及率、進(jìn)口替代率均較低；生化產(chǎn)品、尿沉渣產(chǎn)品或產(chǎn)品普及率較低或進(jìn)口替代率較低；尿液產(chǎn)品則同時(shí)處于。2、公司選擇

8、上，應(yīng)優(yōu)選儀器研發(fā)能力強(qiáng)的公司（內(nèi)生成長(zhǎng)）或者并購(gòu)能力強(qiáng)的公司（外延成長(zhǎng)）。從儀器研發(fā)能力角度看，由于體外診斷產(chǎn)品的封閉化趨勢(shì)，儀器研發(fā)能力對(duì)公司內(nèi)生增長(zhǎng)的重要性將越來(lái)越強(qiáng)。隨著未來(lái)行業(yè)增速的放緩，儀器能力強(qiáng)的公司或能夠通過(guò)儀器帶動(dòng)試劑增長(zhǎng)的模式實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，單純?cè)噭┕緞t一定成長(zhǎng)壓力。從并購(gòu)能力角度看，由于體外細(xì)分行業(yè)眾多，單純依靠廠家自身研發(fā)能力則很難構(gòu)建完備的產(chǎn)品線，所以通過(guò)外延并購(gòu)的方式強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)齊產(chǎn)品線也是行業(yè)內(nèi)企業(yè)成長(zhǎng)的重要方式。3、綜上，體外行業(yè)公司競(jìng)爭(zhēng)力包括研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品多元化、儀器試劑、具有高性?xún)r(jià)比產(chǎn)品。從角度分析國(guó)內(nèi)體外行業(yè)現(xiàn)況：上游原料主要依賴(lài)進(jìn)口；下游客戶(hù)需求強(qiáng)勁，

9、智能化、性?xún)r(jià)比占優(yōu)的產(chǎn)品潛力大；潛在進(jìn)入者存在一定的技術(shù)、品牌和市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘；無(wú)替代者，技術(shù)升級(jí)對(duì)行業(yè)沖擊較大。國(guó)內(nèi)體外企業(yè)有三個(gè)發(fā)展方向。首先，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、產(chǎn)品多元化的企業(yè)在技術(shù)升級(jí)方面存在明顯優(yōu)勢(shì)，通過(guò)產(chǎn)品組合可以避免因單產(chǎn)品技術(shù)慘遭淘汰的風(fēng)險(xiǎn)；其次，爭(zhēng)奪潛力細(xì)分領(lǐng)域和高性?xún)r(jià)比產(chǎn)品有助于企業(yè)快速發(fā)展，化學(xué)發(fā)光和分子是高成長(zhǎng)細(xì)分領(lǐng)域，技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高；最后，考慮到產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，客戶(hù)轉(zhuǎn)換成本低，儀器試劑模式能有效增強(qiáng)客戶(hù)粘性。另外值得一提的是，新三板在體外試劑領(lǐng)域掛牌企業(yè)均以分析儀器為主，在上游原材料領(lǐng)域仍屬空白，未來(lái)也可關(guān)注研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，在腫瘤標(biāo)志物開(kāi)發(fā)方面取得突破性進(jìn)展的公司。四、新

10、三板相關(guān)企業(yè)相比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫起步較晚，但近幾年發(fā)展迅速， 國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)水平不斷提高，部分產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。新產(chǎn)業(yè)在 2010 年正式推出了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和配套試劑，生物在 2011 年推出了磁微粒酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析儀生物和利相繼推出了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑學(xué)發(fā)光儀的推出打破了我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)長(zhǎng)期被、雅培、西門(mén)子和四家的局面。l新產(chǎn)業(yè)：1.專(zhuān)注化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，該領(lǐng)域的領(lǐng)先者和先行者，目前擁有 8 個(gè) 型號(hào)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，102 項(xiàng)配套試劑，國(guó)產(chǎn)儀器臨床保有量最多。2.公 司的產(chǎn)品線在國(guó)內(nèi)業(yè)公司中最全，目前取得的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品數(shù)量超過(guò) 100 個(gè)，覆蓋了腫瘤、內(nèi)、產(chǎn)染病、產(chǎn)篩等。3.完善的國(guó)內(nèi)外體系 國(guó)內(nèi) 500 多家經(jīng)銷(xiāo)商，國(guó)外 130 多家，涵蓋國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)和海外關(guān)鍵市場(chǎng)。l生物：1.國(guó)內(nèi)首批推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的廠家之一，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。2.化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品定位傳染病領(lǐng)域，培育自身優(yōu)勢(shì)，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)，定位精準(zhǔn)。3. IVD 行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，生化試劑質(zhì)量溯源性好。l利：2014 年推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，目前公司獲得 33 項(xiàng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)試劑的證，涵蓋傳染病、腫瘤檢測(cè)等 9 種疾病領(lǐng)域。五、主要投資風(fēng)險(xiǎn)1、產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。體外產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)學(xué)科非常廣，公司如不能充分掌握各方面技術(shù)能力，產(chǎn)品研發(fā)或?qū)⑦M(jìn)展緩慢甚至無(wú)法