同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件02室間質量控制操作指導書_第1頁
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1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科生化組其它操作TJYYJYKSH/QTZ302第2版標題：室間質量控制操作指導書第3章 第02節(jié)第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：室間質評是實驗室質量控制體系中重要部分，評價本實驗室的工作質量，是保證檢測結果的準確性和可靠性，以及各實驗室間結果的可比性的重要手段。 適用范圍：生化室的室間質評、盲點調查檢測。 職責：實驗室人員均須熟悉并遵守本程序，具體由項目負責人執(zhí)行，科主任監(jiān)督落實。4. 檢測項目：4.1 常規(guī)項目：鉀、鈉、氯、總鈣、磷、葡萄糖、肌酐、尿素、總蛋白、白蛋白、尿酸、丙氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、三酰甘油、總膽固醇、肌酸激酶、門冬

2、氨酸氨基轉移 酶、-谷氨酰轉移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、淀粉酶。4.2 血脂項目：高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B。5. 質控品的來源：由上海市臨床檢驗中心統一發(fā)放。 操作流程：6.1 質控標本的接收和驗收：收到質控標本后，根據有關說明對質控標本的數量、批號、狀態(tài)、包裝進行驗收，驗收合格后按相關要求放置保存。6.2 在檢測前，根據相關說明對質控標本進行復溶。6.3 根據要求檢測相應的項目。6.4 質控標本的檢測按常規(guī)臨床標本對待。使用常規(guī)檢測方法和試劑，不得特殊對待。6.5 室間質評標本須在規(guī)定日期內進行檢測，檢測結果須在截止日期前報告。6.6 室間質評的檢測

3、結果記錄在冊，根據反饋結果及時分析室間質評的狀態(tài)，如有不符合要求的應分析原因，采取相應的措施，并做好記錄，見附表生化室間質控（盲點調查）反饋分析表（編號：TJYYJYK-SH07）。臨床化學室間質量控制允許偏倚范圍: 項目 允許偏倚 項目 允許偏倚 鉀 T0.5 mmol/L 鈉 T4 mmol/L 氯 T5 % 總鈣 T0.25 mmol/L 磷 T20 % 葡萄糖 T10 % 肌酐 T15 % 尿素 T9 % 總蛋白 T10 % 白蛋白 T10 % 尿酸 T17 % ALT T10% 總膽紅素 T20 % 三酰甘油 T25 % 總膽固醇 T10 % 淀粉酶 T30 % 肌酸激酶 T30 % AST T20 % GGT T20 % LDH T20 % HDL-C T30 % ALP T30 %PO2 T3 sPCO2 T8 % PH T0.04 LDL-C T30 % APO-A1 T30 %

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