醫(yī)療器械GMP文件PD-RG-005 rev 01工作服管理規(guī)程

1、工作服管理規(guī)程文件編號:PD-RG-005版本01生效日期2020年02月19日頁碼第 頁批準(zhǔn)/日期受控狀態(tài)受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準(zhǔn)人01首發(fā)行/發(fā)放范圍目的操作人員及其服裝的管理與清潔環(huán)境車間內(nèi)的塵埃和微生物污染有密切關(guān)系，為了提供良好的生產(chǎn)環(huán)境，特對公司工作服的管理制定本規(guī)程。范圍本制度適用于公司清潔環(huán)境車間工作服的管理。責(zé)任人生產(chǎn)技術(shù)部員工、質(zhì)管部員工、清潔人員。內(nèi)容工作服配發(fā) 根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部員工的實(shí)際需要向行政部提報(bào)數(shù)量及尺寸規(guī)格，由行政部確認(rèn)，經(jīng)總經(jīng)理審批后，統(tǒng)一采購，再統(tǒng)一發(fā)放。工作服質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。尺寸大小應(yīng)寬松合身，邊緣

2、應(yīng)封縫，接縫應(yīng)內(nèi)封。不應(yīng)有口袋、橫褶、帶子。本公司工作服為上下連體藍(lán)色潔凈服。各部門員工根據(jù)實(shí)際情況領(lǐng)取工作服后，放置在車間指定衣柜中，衣柜上標(biāo)示員工工號。工作服清洗消毒在車間相應(yīng)位置設(shè)置洗滌區(qū)域。同一級別工作服，因不同工序污染情況不同，如使用同一臺洗衣機(jī)時(shí)，應(yīng)分批洗滌，以減少污染；特殊品種、特殊要求或從事陽性操作的工作服應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的處理后（檢驗(yàn)室的潔凈服使用后應(yīng)滅菌后再按潔凈服清洗程序清洗）與其它工作服分開洗滌，防止污染。工作服應(yīng)規(guī)定明確的清洗周期，特殊情況可提前清洗，正常情況下連續(xù)使用3天后進(jìn)行清洗，并填寫“工作服清洗消毒記錄”。清洗消毒后的工作服要專人保管、發(fā)放，填寫“潔凈區(qū)工作服收集、發(fā)放記錄”，檢驗(yàn)室工作服要用牛皮紙包好裝入潔凈袋，送至檢驗(yàn)室。清洗完畢的檢驗(yàn)室工作服要用高溫滅菌鍋滅菌后使用。工作服清洗、消毒或滅菌應(yīng)有記錄，包括清洗、消毒或滅菌的時(shí)間及使用期限等。工作服應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。工作服的穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致，并不得混用。工作服洗滌人員、穿戴人員都應(yīng)隨時(shí)檢查工作服的完好情況，發(fā)現(xiàn)破損現(xiàn)象，及時(shí)報(bào)告，修補(bǔ)或更換