農(nóng)村藥品現(xiàn)狀分析

1、 農(nóng)村藥品監(jiān)管情況調(diào)查及分析巴州藥品監(jiān)督管理局 劉澤生 才加甫為了解和掌握巴音郭楞蒙古自治州農(nóng)村藥品購進使用總體情況，指導全州農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督管理工作，更好履行監(jiān)督管理職責，服務廣大農(nóng)牧區(qū)人民群眾的用藥安全有效，我局組織有關(guān)人員對全州以及農(nóng)二師各團場的部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)的藥品購進使用情況進行了調(diào)查。一、基本情況巴州藥監(jiān)局轄設(shè)6個分局，負責對全州（包括農(nóng)二師14個農(nóng)墾團場）藥品監(jiān)管。目前，巴州人口約108萬，其中農(nóng)村人口占一半。以庫爾勒市為中心，最遠的監(jiān)管點（鄉(xiāng)一級）距分局達1000公里以上。本次調(diào)查對7個縣的47個醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)進行了調(diào)查。其中13家鄉(xiāng)衛(wèi)生院、1家縣維吾爾醫(yī)醫(yī)

2、院、5家團醫(yī)院、14個村衛(wèi)生室和連隊衛(wèi)生室、6家零售藥店、1個計生服務站、4家個體診所中所采取的調(diào)查方法主要有：了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位人員情況以及服務人口、經(jīng)濟狀況等；查看購進渠道，包括審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)，是否簽訂購銷合同，是否有購銷清單和票據(jù)，購進驗收登記是否健全等；查看是否使用超過有效期、未標明有效期、變質(zhì)、被污染的藥品，藥品分類擺放陳列和養(yǎng)護情況；查看一次性使用醫(yī)療器械的毀形、消毒、銷毀等情況；檢查麻醉藥品、精神藥品使用管理情況等。二、問題分析 （一）對藥品的管理重視不夠，涉藥人員對藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務知識不熟悉，業(yè)務素質(zhì)不高。在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中，雖然鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都配備了藥劑人員，但多數(shù)

3、不是專門的藥學技術(shù)人員，而由醫(yī)生、護士兼任。村衛(wèi)生室、連隊衛(wèi)生室、個體診所基本上是只有一人，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的主要精力放在了醫(yī)療業(yè)務上，對藥品的管理重視不夠，對有關(guān)藥品法律法規(guī)和業(yè)務知識了解掌握不多，沒有經(jīng)過專門的培訓和學習，即使參加藥監(jiān)部門的有關(guān)培訓，多數(shù)是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導參加，而培訓后沒有直接參與藥劑管理，沒有達到培訓的目的。各分局成立之初，從農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)中查出了大量的過期失效藥品，可見農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)對藥品管理不夠重視，通過各分局加強監(jiān)管這兩年有較大改觀，但有些農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)仍有使用過期失效藥品的行為發(fā)生，如這次調(diào)研中發(fā)現(xiàn)和靜縣巴輪臺鎮(zhèn)衛(wèi)生院、尉犁縣東闊坦鄉(xiāng)阿吉村衛(wèi)生室等仍有過期失效藥品。 （二）

4、藥品管理制度不健全，制度落實不好。大部分農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度不健全，個別鄉(xiāng)村個體診所沒有建立有關(guān)制度，或者有制度也不按制度執(zhí)行，形同虛設(shè)，藥品管理比較混亂。藥品入庫及養(yǎng)護驗收記錄不全，從一些已經(jīng)制作的藥品購進驗收記錄看，只是根據(jù)購進票據(jù)填寫購進驗收記錄，清點數(shù)量后直接入庫，未對藥品實物進行外觀、質(zhì)量驗收?？偟膩碚f鄉(xiāng)鎮(zhèn)團場醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存比零售藥店多得多，但庫存藥品管理情況比零售藥店差一些，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品倉儲管理制度不健全，無溫濕度記錄和調(diào)控措施，無庫存藥品養(yǎng)護記錄，未劃分倉儲區(qū)域（合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)等），沒有制度執(zhí)行情況的督促檢查記錄，給監(jiān)督檢查造成很大困難，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題很

5、難追溯，藥監(jiān)部門對此也僅能給予警告或責令整改，起不到震懾作用。（三）農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品陳列儲存條件達不到要求。農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)普遍存在部分藥品落地擺放。主要是大容量注射液從藥品庫房出庫到藥房臨時存放時落地擺放；有些需要遮光保存的藥品沒有按照要求儲藏；有些有儲藏溫度（如28，25、30以下等）要求的藥品，未按照要求儲藏；藥品倉儲、陳列環(huán)境沒有溫濕度調(diào)控設(shè)備。對于以上問題，各分局執(zhí)法人員也曾多次要求其整改，收效甚微。主要原因，一是藥劑管理資金投入不足，由于農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)沒有獨立財務權(quán)，資金審批過程比較繁瑣；二是對藥品陳列儲存保管不重視，認為藥品落地擺放不影響正常使用，一些醫(yī)療機構(gòu)雖然配備了冰箱，但一些儲藏

6、溫度（如28，25、30以下等）要求的藥品，仍然在常溫保存；三是監(jiān)管無力，在監(jiān)督檢查中對類似以上問題只能提要求，缺乏法律法規(guī)規(guī)范的支持。（四）農(nóng)村藥品零售企業(yè)步履維艱。農(nóng)村藥品零售企業(yè)，在藥品購進倉儲銷售等環(huán)節(jié)都比較規(guī)范，相信通過實施農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認證，會得到進一步的規(guī)范。目前我州農(nóng)村藥品零售企業(yè)300多家，但多分布于庫爾勒市以及各縣城城鄉(xiāng)接合部，主要服務于城市人口和棄農(nóng)經(jīng)商的農(nóng)牧民和外來務工人群，真正分布于縣城以下鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、團場）村（隊）的藥品零售企業(yè)為數(shù)不多。造成以上局面的原因我們分析有以下幾點：一是我州農(nóng)牧區(qū)多屬于經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)或貧困地區(qū)，農(nóng)牧民收入低，購買力有限，此次調(diào)查中我們發(fā)

7、現(xiàn)一些農(nóng)村藥店經(jīng)常拆零銷售藥品，有賣兩三片（粒）藥的，也有一板藥剪成半板銷售的現(xiàn)象。二是農(nóng)村藥店支出與收入至少平衡而略有盈余才能生存，要承擔人員工資、房租、水電費、通訊費、貸款利息、稅費等，但在人口稀少、欠發(fā)達的農(nóng)村地區(qū)很難達到預期收益，無法保本經(jīng)營。三是和農(nóng)牧區(qū)看病購藥習慣有關(guān)，農(nóng)牧區(qū)自主擇藥人群比例較低、尤其少數(shù)民族同志閱讀和理解漢文藥品說明書存在不同程度的障礙，習慣于到醫(yī)療機構(gòu)看病拿藥，只認可醫(yī)生推薦的藥品，而不愿也不會去選擇不同品牌的相同藥品。因此我州農(nóng)村藥品供應主體，現(xiàn)階段仍以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主，農(nóng)村藥品零售企業(yè)和連鎖門店只能起到輔助作用。三、幾點建議（一）督促農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)建立完善藥品管

8、理制度。嚴格按照中華人民共和國藥品管理法第22條、第26條、第28條的規(guī)定，督促農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)盡快制定或完善藥品進貨檢查驗收制度和藥品保管制度，可以根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)的具體用藥情況，幫助他們建立和完善相應的制度。在此次調(diào)查中也感受到，農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)不是不管理，而是不知道如何去管理藥品，對日益完善的藥品監(jiān)管形勢感到不適應。督促農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在藥品購進驗收倉儲環(huán)節(jié)的管理上，配備專門專業(yè)技術(shù)人員，尤其是對中藥材（飲片）的相應環(huán)節(jié)中，更應配備專業(yè)技術(shù)人員。（二）加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營機構(gòu)的法律法規(guī)、專業(yè)知識培訓。應重點加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理人員的法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械專業(yè)知識培訓。應加強藥監(jiān)部門的幫促作用，對偏

9、遠農(nóng)牧區(qū)藥品經(jīng)營機構(gòu)可以采取上門服務、針對性地開展法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識培訓，使一些非藥學技術(shù)人員在短時間內(nèi)也能夠有效管理藥品，也可以印制符合農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識手冊。同時督促和建議農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)加強內(nèi)部培訓。（三）呼吁相關(guān)部門的監(jiān)管盡早到位。此次調(diào)查中我們發(fā)現(xiàn)，多數(shù)鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生、連隊衛(wèi)生室沒有取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；一些計生服部門使用藥品界限模糊；一些村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證到期沒有換證等給我們的監(jiān)管帶來一定難度。我們認為，應加強與衛(wèi)生行政部門聯(lián)系協(xié)調(diào)，在執(zhí)法過程中，準確把握違法行為主體的認定。（四）繼續(xù)加強農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設(shè)。農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡建設(shè)中要本著企業(yè)自愿、自負盈虧、合理布局的原則。我們認為，對農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的形式，根據(jù)各地的經(jīng)濟基礎(chǔ)、居住人口等因素，采取不同的形式，對于鄉(xiāng)（鎮(zhèn)