WS醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分管理規(guī)范

1、精心整理醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（centralsterilesupplydepartment , GSSD）f理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院 CSS于口為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的 醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。I / _.已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，

2、然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最 新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB574性活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。消毒供應(yīng)中心 centralsterilesupplydepartment , CSSD I * I醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門。去污區(qū) decontaminatio

3、nareaCSS咕對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒（包括運(yùn)送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū) inspectionandpackingsterilizationareaCSS咕對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔 區(qū)域。無(wú)菌物品存放區(qū)sterilizedarticlesstorearea精心整理CSS咕存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污 decontamination去除被處理物品上的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的過(guò)程。外來(lái)醫(yī)療器械 loanerinstrumentation由醫(yī)療

4、器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。4管理要求醫(yī)院I / _.應(yīng)采取集中管理的方式，對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSDU收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSS疏一清洗、消毒。外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)按照 WS310.前規(guī)定由CSS慚一清洗、消毒、滅菌。應(yīng)理順CSSD勺管理體制，使其在院長(zhǎng)或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。應(yīng)將CSS）內(nèi)入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃，使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、 任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSS

5、M附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。消毒供應(yīng)中心應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械） 及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。 TOC o 1-5 h z i 產(chǎn) J F 1 I, II .z 應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度5基本原則廣：I IGSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310.身口 WS310.對(duì)規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序。并符合以下要求：a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療

6、器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。b）接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。c）被骯毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。6人員要求醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSS而工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。精心整理CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)與技能：a)各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。b)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。c)職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。d)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。應(yīng)建立GSSDT作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，

7、開(kāi)展培訓(xùn)，更新知識(shí)。7建筑要求I / -.基本原則醫(yī)院CSSD勺新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù) 的相關(guān)要求，進(jìn)行充分論證?；疽笾車h(huán)境應(yīng)清潔、無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立；內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。r- I表1工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/()相對(duì)濕度/ (%)換氣次數(shù)/ (次/h)去污區(qū)162130 6010檢查、

8、包裝及火菌區(qū)20 2330 6010無(wú)菌物品存放區(qū)叱24彳什70410表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低口印度/(lux)平均照度/(lux)最高照度/(lux)普通檢查5007501000精細(xì)檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500精心整理無(wú)菌物品存放區(qū)域200300500a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。b）去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開(kāi)關(guān)。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封

9、閉式設(shè)計(jì)。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)； 電源插座應(yīng)采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕，地漏應(yīng)采用防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理 系統(tǒng)。8設(shè)備、設(shè)施清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD勺規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗 用品等。宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱 封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備

10、等。滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無(wú)菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱 滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。防護(hù)用品根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專 用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。I去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。9耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。堿性清潔劑：pH值7.5,應(yīng)對(duì)各種有機(jī)物有較好的去除作用，對(duì)金屬腐蝕性小，不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。中性清潔劑：pH值6.57.5,對(duì)金屬無(wú)腐

11、蝕。酸性清潔劑：pH值6.5,對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用，對(duì)金屬物品的腐蝕性小。酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強(qiáng)的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。精心整理GB5749勺規(guī)定；純化水應(yīng)符合洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸儲(chǔ)水供應(yīng)。自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合 電導(dǎo)率 w 15pS/cm（25C）。滅菌蒸汽用水應(yīng)為軟水或純化水。潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求

12、。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂 去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料：應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合消毒技 I / _.術(shù)規(guī)范有關(guān)要求。10相關(guān)部門管理職責(zé)與要求護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、 人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)， 對(duì)CSSD的管理履行以下職責(zé)：a）根據(jù)工作量合理調(diào)配 CSS而工作人員。；-.、-b）落實(shí)崗位培訓(xùn)制度；將消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)納入CSS隊(duì)員的繼續(xù)教育計(jì)劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c）對(duì)CSSD青洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)。d）發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)CSS于口相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施。e）對(duì)CSSDW建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對(duì)清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見(jiàn)。f）負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置的審核（合格證