(精)藥事管理與法規(guī)講義藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1、藥事管理與法規(guī)講義：藥品廣告管理與消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)單元概要一、藥品廣告管理二、反不正當(dāng)競爭法三、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)單元一藥品廣告管理大綱框架單元細(xì)目要點(diǎn)1.藥品廣告的審批（1）藥品廣告的界定（2）藥品廣告的申請(qǐng)、審查與發(fā)布藥品廣告管理2.藥品廣告的內(nèi)容藥品廣告內(nèi)容的要求3.藥品廣告的檢查藥品廣告檢查內(nèi)容和方式4.法律責(zé)任違反藥品廣告的法律責(zé)任一、藥品廣告的審批（一）藥品廣告的申請(qǐng)與審查1.“省級(jí)食藥監(jiān)部門”是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地“省級(jí)食藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?！咎崾尽克幤窂V告批準(zhǔn)文號(hào)為“藥廣審（“視”“聲”“文”）第000000

2、0000號(hào)”?！臼纠克幤窂V告批準(zhǔn)文號(hào)為“京藥廣審（“視”）第2016018888號(hào)”?！窘忉尅科渲小啊睘楦魇?、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號(hào)。藥品廣告：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告?！咎崾尽繜o需審查情況非處方藥僅宣傳“藥品名稱“（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱處方藥（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的申請(qǐng)人的資格（1）藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企

3、業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。（2）藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得“藥品生產(chǎn)企業(yè)”的同意。（3）申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向“藥品生產(chǎn)企業(yè)”所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。（2）申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向“進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)”所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。（5）異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)健鞍l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理”備案。（二）藥品廣告的發(fā)布1.不得發(fā)布廣告的藥品1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；2）藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品；3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；4）軍隊(duì)特需藥品；5）國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；6）批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。處

4、方藥VS非處方藥廣告發(fā)布限制處方藥非處方藥1）可以在衛(wèi)生部和國食藥監(jiān)局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布（1）可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以廣告，其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。廣告媒體與形（2）不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告（2）必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)式或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象（OTC）。的廣告宣傳。（3）非處方藥廣告發(fā)布的媒體沒有限制。（3）禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告。（1）不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。（2）處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用禁止性規(guī)定標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物公

5、眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)以外的媒介變相發(fā)布廣告。術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解（3）不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和讀”使用”【例題配伍選擇題】處方藥第二類精神藥品非處方藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是正確答案AC答案解析可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是處方藥。取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是非處方藥。第二類精神藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許發(fā)布藥品廣告

6、?！纠}配伍選擇題】在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查由發(fā)布地工商行政管理部門審查根據(jù)藥品廣告審查辦法藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是正確答案CAB答案解析藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告需由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查。藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)之后，在異地發(fā)布藥品廣告由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）無需經(jīng)過藥品廣告審查

7、機(jī)關(guān)審查。二、藥品廣告的內(nèi)容藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應(yīng)當(dāng)以說明書為準(zhǔn)；1）不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳；2）不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；（1）以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。（2）非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)（OTC）。3）藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。4）藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。（5）已

8、經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致。電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：0022：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告。在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。1）不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人；2）不得在中小學(xué)校、幼兒園內(nèi)開展廣告活動(dòng)。3）不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。4）藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。藥品廣告中不得出現(xiàn)“獲得國家非物質(zhì)遺產(chǎn)”和“馳名商標(biāo)”等內(nèi)容。藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，

9、不得出現(xiàn)下列情形：（1）表示功效、安全性的斷言或者保證的；（2）利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；（3）說明治愈率或者有效率的；（4）與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的；（5）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；（6）含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；（7）含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；（8）含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的；（9）其他不科

10、學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。8.藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：1）含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；2）含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；3）含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；4）含有“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的；5）含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的?！纠}多項(xiàng)選擇題】關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品

11、廣告的說法，正確的有已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告針對(duì)未成年人的廣播電視頻道、節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告正確答案ACD答案解析電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得在7：0022：00發(fā)布含有涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告?！纠}最佳選擇題】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的

12、說明性文字正確答案B答案解析已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?！纠}最佳選擇題】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱電視臺(tái)在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語正確答案C答案解析藥品廣告不得有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾?！纠}最佳選擇題】下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳服用三個(gè)療程心臟病治愈率達(dá)90%某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失

13、”某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告正確答案C答案解析藥品廣告不能含有治愈率的內(nèi)容，不能有表示功效、安全性的斷言或者保證，不能在兒童頻道發(fā)布廣告。三、藥品廣告的檢查藥品批準(zhǔn)證明文件注銷的情形1）藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證被吊銷的；2）藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的；3）國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門：（1）責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布；（2）撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；（3）“

14、1年內(nèi)”不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者：（1）省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。責(zé)令違法（2）違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定。15個(gè)工作日4.對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的：“1年內(nèi)”不受理該【提示】對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后：應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告

15、批準(zhǔn)文號(hào)，并“3年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后：（1）應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期辦理備案手續(xù)；（2）逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)?！纠}最佳選擇題】下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批的是甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后被藥品審查機(jī)關(guān)發(fā)

16、現(xiàn)正確答案D答案解析對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后：應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并“3年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)?！纠}配伍選擇題】暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是正確答案BA答案解析對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治

17、）范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者：省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的：“1年內(nèi)”不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。單元知識(shí)樹單元二反不正當(dāng)競爭法大綱框架單元細(xì)目要點(diǎn)（1）混淆行為（2）商業(yè)賄賂行為（3）虛假宣傳和虛假交易行為不正當(dāng)競爭行為（4）侵犯商業(yè)秘密反不正當(dāng)競爭法（5）不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售（6）詆毀商譽(yù)行為（7）互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的認(rèn)定法律責(zé)任民事責(zé)任行政責(zé)任（一）不正當(dāng)競爭行為（2018變化）（1）擅自使用與他

18、人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)；（2）擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號(hào)等）、社會(huì)混淆行為組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）；3）擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等；4）其他足以引人誤認(rèn)為是他人商品或存在特定聯(lián)系的混淆行為經(jīng)營者采用財(cái)物或者其他手段賄賂相對(duì)方或相對(duì)方委托的單位或者個(gè)人，商業(yè)賄賂行為以謀取交易機(jī)會(huì)或者競爭優(yōu)勢?！咎崾尽棵髡勖骺刍騻蚪?，如實(shí)入賬除外1）自我虛假宣傳：即經(jīng)營者不得對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。虛假宣傳行為侵犯商業(yè)秘密

19、行為（2）幫助其他經(jīng)營者虛假宣傳：即經(jīng)營者不得通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。【解釋】通過虛假交易生成不真實(shí)的銷售數(shù)據(jù)、用戶好評(píng)的“刷單炒信”，會(huì)對(duì)消費(fèi)者的購物決策產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)，將定性為虛假商業(yè)宣傳（1）以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密；（2）披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密；（3）違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密；4）第三人明知或應(yīng)知商業(yè)秘密權(quán)利人的員工、前員工實(shí)施前款上述違法行為，仍獲取、披露、使用或允許他使用該商業(yè)秘密的1）所設(shè)獎(jiǎng)的種類、

20、兌獎(jiǎng)條件、獎(jiǎng)金金額或者獎(jiǎng)品等有獎(jiǎng)銷售信息不明確，影響兌獎(jiǎng)；不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為2）采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售3）抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過五萬元經(jīng)營者不得編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害競爭對(duì)手的商業(yè)信詆毀商譽(yù)行為譽(yù)、商品聲譽(yù)（1）未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)；（2）誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)；為不兼容；（3）惡意對(duì)其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施4）其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)二品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。（二）法律責(zé)任

21、民事責(zé)任的賠償數(shù)額：（1）按照實(shí)際損失確定；（2）難以計(jì)算的按侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定?！窘忉尅抠r償數(shù)額還應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)營者為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支。（3）對(duì)于混淆行為和侵犯商業(yè)秘密行為，實(shí)際損失、侵權(quán)獲利難以確定的，由法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬元以下的賠償。2.行政責(zé)任行為行政責(zé)任責(zé)令停止違法行為，沒收違法商品。罰款。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷營業(yè)執(zhí)照。（1）混淆行為經(jīng)營者登記的企業(yè)名稱違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理名稱變更登記；名稱變更前，由原企業(yè)登記機(jī)關(guān)以統(tǒng)一社會(huì)信用代碼代替其名稱（2）商業(yè)賄賂行為沒收違法所得，罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷營業(yè)執(zhí)照（3）虛假宣傳行為責(zé)令停止違法行為，罰款，情

22、節(jié)嚴(yán)重的可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。屬于發(fā)布虛假廣告的，依照廣告法的規(guī)定處罰（4）侵犯商業(yè)秘密行為責(zé)令停止違法行為，罰款（5）不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為責(zé)令停止違法行為，罰款（6）詆毀商譽(yù)行為責(zé)令停止違法行為、消除影響，罰款7）網(wǎng)絡(luò)不正當(dāng)競爭行為責(zé)令停止違法行為，罰款特殊情況1）有主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果等法定情形的，依法從輕或者減輕行政處罰；【提示】違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。2）受到行政處罰的，由監(jiān)督檢查部門記入信用記錄，并依法公示。【例題多項(xiàng)選擇題】根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于不正當(dāng)競爭行為的有擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱對(duì)商品的質(zhì)量作引人誤解

23、的虛假宣傳以明示入賬方式給交易對(duì)方折扣竊取他人的商業(yè)秘密正確答案ABD答案解析以明示入賬方式給交易對(duì)方折扣不屬于不正當(dāng)競爭行為?！纠}多項(xiàng)選擇題】根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定，下列各項(xiàng)中，屬于經(jīng)營者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈(zèng)促銷行為的有采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售所設(shè)獎(jiǎng)的種類或獎(jiǎng)品等有獎(jiǎng)銷售信息不明確，影響兌獎(jiǎng)D.抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元正確答案ABC答案解析抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額超過五萬元的屬于不正當(dāng)競爭行為。【例題綜合分析選擇題】A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的

24、與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊(cè)商標(biāo)的行為應(yīng)定性為混淆行為虛假宣傳和虛假交易行為詆毀商譽(yù)行為侵犯商業(yè)秘密行為正確答案A答案解析將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)屬于混淆行為。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案

25、A答案解析藥品可以申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)不可以與通用名稱同行，注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)屬于提供虛假材料申請(qǐng)而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)還應(yīng)A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)正確答案A答案解析對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。單元知識(shí)

26、樹單元三消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法單元框架單細(xì)目1.法律適用要點(diǎn)消費(fèi)者的界定和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的適用范圍1）安全保障權(quán)；（2）真情知悉權(quán)；（3）自主選擇權(quán)；（4）公平交易權(quán)；（5）獲取賠償權(quán)；（6）結(jié)社2.消費(fèi)者的權(quán)益權(quán)；（7）知識(shí)獲取權(quán)；（8）受尊重權(quán)；（9）監(jiān)督批消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)評(píng)權(quán)3.經(jīng)營者的義務(wù)經(jīng)營者應(yīng)履行的義務(wù)4.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的措施（1）爭議解決的途徑爭議的解決（2）爭議解決的特別規(guī)則一、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的適用范圍消費(fèi)者為生活需要購買、使用商品或者接受服務(wù)，其權(quán)益受消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定保護(hù)?！咎崾尽哭r(nóng)民購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料，參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行?！纠}最佳選

27、擇題】農(nóng)民在購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料時(shí)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行參照反不正當(dāng)競爭法執(zhí)行正確答案C答案解析農(nóng)民在購買、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料時(shí)參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行。二、消費(fèi)者的權(quán)利保障安全權(quán)真情知悉權(quán)自主選擇權(quán)公平交易權(quán)獲取賠償權(quán)依法結(jié)社權(quán)；消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。知識(shí)獲取權(quán)；消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。維護(hù)尊嚴(yán)權(quán)和個(gè)人信息保障權(quán)【提示】消法第29條規(guī)定：明確個(gè)人信息保護(hù)。監(jiān)督批評(píng)權(quán)三、經(jīng)營者的義務(wù)1.依法律規(guī)定或合同約定履行義務(wù)2.接受監(jiān)督的義務(wù)3.保證人身和財(cái)產(chǎn)安全的義務(wù)（

28、1）賓館、商場、餐館、銀行、機(jī)場、車站、港口、影劇院等經(jīng)營場所的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)對(duì)消費(fèi)者盡到安全保障義務(wù)。2）經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施?！咎崾尽坎扇≌倩卮胧┑?，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用。提供信息義務(wù)：經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)。真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)出具憑證義務(wù)保證質(zhì)量義務(wù)履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)不得單方作出對(duì)消費(fèi)者不利規(guī)定的義務(wù)經(jīng)營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公

29、平、不合理的規(guī)定排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免；不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強(qiáng)制交易。不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)力的義務(wù)為消費(fèi)者提供服務(wù)信息的義務(wù)依法收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息義務(wù)【例題最佳選擇題】根據(jù)中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于公平交易權(quán)監(jiān)督批評(píng)權(quán)真情知悉權(quán)受尊重權(quán)正確答案C答案解析消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于真情知悉權(quán)?！纠}最佳選擇題】根據(jù)中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說法，錯(cuò)誤的是消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利消費(fèi)

30、者享有知道購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利正確答案B答案解析消費(fèi)者購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，沒有有要求回扣的權(quán)利?！纠}最佳選擇題】根據(jù)中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體對(duì)經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件正確答案A答案解析消費(fèi)者的權(quán)利不包括要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝?！纠}多項(xiàng)選擇題】根據(jù)中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括經(jīng)營者收集，使用

31、消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機(jī)、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意經(jīng)營者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求正確答案ACD答案解析經(jīng)營者可以采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示。四、消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)措施聽取消費(fèi)者對(duì)規(guī)定制定的意見政府及其部門落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任抽查檢驗(yàn)與控制缺陷產(chǎn)品懲處違法犯罪行為及時(shí)審理相關(guān)訴訟五、爭議的解決（一）爭議解決的途徑：1）協(xié)商和解；2）請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解；3）向有關(guān)行政部門投訴；4）仲裁；5）訴訟。（二）解決爭議的特別規(guī)則銷售者的先行賠付義務(wù)（1）消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)，其合法權(quán)益受到損害的，可以向銷售者要求賠償。2）銷售者賠償后，屬于生產(chǎn)者的責(zé)任或者屬于向銷售者提供商品的其他銷售者的責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或者其他銷