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文檔簡介
1、消費級存儲產(chǎn)品公司質(zhì)量管理手冊xxx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112342848 一、 項目簡介 PAGEREF _Toc112342848 h 4 HYPERLINK l _Toc112342849 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112342849 h 7 HYPERLINK l _Toc112342850 三、 NANDFlash行業(yè)概況 PAGEREF _Toc112342850 h 8 HYPERLINK l _Toc112342851 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112342851 h 9 HYPER
2、LINK l _Toc112342852 五、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc112342852 h 9 HYPERLINK l _Toc112342853 六、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc112342853 h 11 HYPERLINK l _Toc112342854 七、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc112342854 h 14 HYPERLINK l _Toc112342855 八、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc112342855 h 20 HYPERLINK l _Toc112342856 九、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF
3、 _Toc112342856 h 26 HYPERLINK l _Toc112342857 十、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc112342857 h 30 HYPERLINK l _Toc112342858 十一、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112342858 h 32 HYPERLINK l _Toc112342859 十二、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112342859 h 35 HYPERLINK l _Toc112342860 十三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112342860 h 37 HYPERLINK l _Toc11
4、2342861 十四、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112342861 h 39 HYPERLINK l _Toc112342862 十五、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112342862 h 46 HYPERLINK l _Toc112342863 十六、 全面質(zhì)量管理的定義 PAGEREF _Toc112342863 h 49 HYPERLINK l _Toc112342864 十七、 質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc112342864 h 52 HYPERLINK l _Toc112342865 十八、 質(zhì)量是人類生活和社會穩(wěn)定的
5、保障 PAGEREF _Toc112342865 h 55 HYPERLINK l _Toc112342866 十九、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc112342866 h 57 HYPERLINK l _Toc112342867 二十、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc112342867 h 68 HYPERLINK l _Toc112342868 二十一、 公司簡介 PAGEREF _Toc112342868 h 79 HYPERLINK l _Toc112342869 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112342869 h 80 HYPERLIN
6、K l _Toc112342870 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112342870 h 80 HYPERLINK l _Toc112342871 二十二、 法人治理 PAGEREF _Toc112342871 h 81 HYPERLINK l _Toc112342872 二十三、 人力資源分析 PAGEREF _Toc112342872 h 95 HYPERLINK l _Toc112342873 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112342873 h 95 HYPERLINK l _Toc112342874 二十四、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc1123
7、42874 h 97 HYPERLINK l _Toc112342875 二十五、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112342875 h 100 HYPERLINK l _Toc112342876 二十六、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112342876 h 103項目簡介(一)項目單位項目單位:xxx投資管理公司(二)項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx(待定),占地面積約89.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(三)建設(shè)規(guī)模該項目總占地面積59333.00(折合約89.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑
8、面積88637.37。其中:主體工程51963.84,倉儲工程20936.96,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9294.43,公共工程6442.14。(四)項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xxx投資管理公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項目提出的理由1、長期的技術(shù)積累為項目的實施奠定了堅實基礎(chǔ)目前,公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術(shù)條件,并已獲得了下游客戶的普遍認(rèn)可,為項目的實施奠定了堅實的基礎(chǔ)。2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來,我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的
9、助推下,本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),伴隨著提質(zhì)增效等長效機(jī)制政策的引導(dǎo),本產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入持續(xù)健康發(fā)展的快車道,項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。DRAM按照產(chǎn)品分類分為DDR/LPDDR/GDDR和傳統(tǒng)型(Legacy/SDR)DRAM,其特點分別如下:DDR是雙倍速率同步動態(tài)隨機(jī)存儲器,主要應(yīng)用在個人計算機(jī)、服務(wù)器上、現(xiàn)主流的DDR標(biāo)準(zhǔn)是DDR4,預(yù)計未來DDR5滲透率會逐步提高;LPDDR是LowPowerDDR,主要應(yīng)用于移動端電子產(chǎn)品;GDDR是GraphicsDDR,主要應(yīng)用于圖像處理領(lǐng)域;相比較DDR的雙倍速率(在時鐘上升沿和下降沿都可以讀取數(shù)據(jù)),傳統(tǒng)的DRAM只在時
10、鐘上升沿讀取數(shù)據(jù),速度相對慢。DDR/LPDDR為DRAM目前應(yīng)用最廣的類型,根據(jù)Yole數(shù)據(jù)統(tǒng)計,兩者合計占DRAM應(yīng)用比例約為90%。(六)建設(shè)投資估算1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資32101.18萬元,其中:建設(shè)投資26307.08萬元,占項目總投資的81.95%;建設(shè)期利息541.79萬元,占項目總投資的1.69%;流動資金5252.31萬元,占項目總投資的16.36%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資26307.08萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用23151.32萬元,工程建設(shè)其他費用2
11、441.41萬元,預(yù)備費714.35萬元。(七)項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入61500.00萬元,綜合總成本費用49649.99萬元,納稅總額5677.59萬元,凈利潤8663.32萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.35%,財務(wù)凈現(xiàn)值7636.43萬元,全部投資回收期5.95年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積59333.00約89.00畝1.1總建筑面積88637.37容積率1.491.2基底面積34413.14建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝289.182總投資萬元32101.182.1建設(shè)投資萬元2
12、6307.082.1.1工程費用萬元23151.322.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2441.412.1.3預(yù)備費萬元714.352.2建設(shè)期利息萬元541.792.3流動資金萬元5252.313資金籌措萬元32101.183.1自籌資金萬元21044.193.2銀行貸款萬元11056.994營業(yè)收入萬元61500.00正常運營年份5總成本費用萬元49649.996利潤總額萬元11551.107凈利潤萬元8663.328所得稅萬元2887.789增值稅萬元2490.9010稅金及附加萬元298.9111納稅總額萬元5677.5912工業(yè)增加值萬元18961.4113盈虧平衡點萬元25123.22
13、產(chǎn)值14回收期年5.95含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率20.35%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元7636.43所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析初步預(yù)計,區(qū)域地區(qū)生產(chǎn)總值比上年增長xx%左右,一般公共預(yù)算收入增長xx%;居民消費價格上漲xx%,城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率保持在xx%左右,區(qū)域居民人均可支配收入實際增長xx%左右。xx年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年,要實現(xiàn)第一個百年奮斗目標(biāo),為“十四五”發(fā)展和實現(xiàn)第二個百年奮斗目標(biāo)打好基礎(chǔ),既是決勝期,也是攻堅期。做好各項工作,必須牢牢把握我國發(fā)展重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,始終胸懷中華民族偉大復(fù)興的戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局,奮力推動區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展。必須牢牢把握決
14、勝全面建成小康社會的奮斗目標(biāo),堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅決打贏防范化解重大風(fēng)險、精準(zhǔn)脫貧、污染防治三大攻堅戰(zhàn),全力抓好保障和改善民生各項工作,切實增強(qiáng)人民群眾獲得感幸福感安全感。NANDFlash行業(yè)概況NANDFlash是非易失性存儲的一種,是大容量存儲器當(dāng)前應(yīng)用最廣和最有效的解決方案。據(jù)Gartner統(tǒng)計,NANDFlash2020年市場規(guī)模為534.1億美元。目前全球具備NANDFlash晶圓生產(chǎn)能力的主要有三星、鎧俠、西部數(shù)據(jù)、美光、SK海力士、英特爾等企業(yè),國產(chǎn)廠商長江存儲處于起步狀態(tài),正在市場份額與技術(shù)上奮起直追。根據(jù)Omdia的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年六大NANDFlash晶圓廠
15、占據(jù)了98%的市場份額。NANDFlash具有存儲容量大、讀寫速度快、功耗低、單位成本低等特點,主要應(yīng)用于有大容量存儲需求的電子設(shè)備。隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、5G等新興應(yīng)用場景不斷落地,電子設(shè)備需要存儲的數(shù)據(jù)也越來越龐大,NANDFlash需求量巨大,市場前景廣闊。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1
16、)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況,督促和檢查工藝紀(jì)律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標(biāo)完成的情況,為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義(1)通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進(jìn)貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部
17、件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴(kuò)大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識;(4)進(jìn)行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋??傊?,加強(qiáng)質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義
18、。質(zhì)量檢驗的分類質(zhì)量檢驗可按其不同的檢驗方式進(jìn)行分類,也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。(1)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產(chǎn)品進(jìn)行100%地逐一進(jìn)行檢驗。全數(shù)檢驗適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對不合格交驗品進(jìn)行100%重檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等)取得一個隨機(jī)樣本,對樣本中每一個體逐一進(jìn)行檢驗,獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值,并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較,從而對總體質(zhì)
19、量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經(jīng)濟(jì)和無法實施的場合。2、按檢驗的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。(1)計數(shù)檢驗適用于質(zhì)量特性值為計點值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗。(2)計量檢驗適用于質(zhì)量特性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質(zhì)量檢驗按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗和感官檢驗。(1)理化檢驗。理化檢驗是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進(jìn)行檢驗。(2)感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質(zhì)量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度
20、等,往往需要人的感覺器官來進(jìn)行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗按檢驗后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。(1)破壞性檢驗。破壞性檢驗是指經(jīng)檢驗后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗、布匹或材料的強(qiáng)度試驗,等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗的范圍不斷擴(kuò)大。5、按檢驗實施的位置劃分質(zhì)量檢驗按檢驗實施的位置,可劃分為固定檢驗和流動檢驗。(1)固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗,是指在生產(chǎn)單
21、位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗站集中檢驗。(2)流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應(yīng)用場合有其局限性,不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗按檢驗?zāi)康牡奶卣?,可劃分為驗收檢驗和監(jiān)控檢驗。(1)驗收檢驗。驗收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就
22、是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢,都屬于這類檢驗。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號,以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗的基本類型按質(zhì)量檢驗的基本類型可以分成三種類型,即進(jìn)料檢驗(IQC)、工序檢驗(IPQC)和成品檢驗(OQC).(1)進(jìn)貨/進(jìn)料檢驗。進(jìn)貨與進(jìn)料檢驗是對外購物料的質(zhì)量驗證,即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。(2)過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗,工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,
23、避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進(jìn)行加工。(3)成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害。實際上,一種檢驗活動往往具有多種特征,因此,可以同時屬于多種檢驗方式。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時,產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交
24、檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時,對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的
25、抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險和使用者的風(fēng)險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品
26、判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗,是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗。所以,計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和
27、生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此,調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗
28、批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大
29、小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán),以控制質(zhì)量波動,并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷改進(jìn)質(zhì)量。開始檢驗時,一般先從“正常檢驗”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗開始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)立即從下批開
30、始加嚴(yán)檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時,如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時,如果加嚴(yán)檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán),當(dāng)采用暫停檢驗時,只有實施了改進(jìn),提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗時,如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件,就可以實施放寬檢驗。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗時,當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定
31、或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。抽樣檢驗的基本術(shù)語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進(jìn)行檢驗,根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一
32、批或一個過程中抽取少量個體進(jìn)行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍:檢驗項目較多時;希望檢驗費用較少時;生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加
33、強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點:經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗存在著錯判的風(fēng)險,不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗前要設(shè)計方案,增加計劃工作或文件編制工作量;抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機(jī)、一雙鞋、一個發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨
34、機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品,交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(或每百個等)
35、單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量,它用每百單
36、位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計點),根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于
37、計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量計測,并用計量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數(shù)抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進(jìn)行全數(shù)檢驗,將其中的
38、不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴(yán)抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時,則換用放寬抽檢方案,以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗費用。在連續(xù)購進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進(jìn)行抽樣作出批合格與否的判
39、定這一準(zhǔn)則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進(jìn)行檢驗,根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個樣本進(jìn)行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽
40、樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險或生產(chǎn)方風(fēng)險,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風(fēng)險或消費者風(fēng)險,以表示,一般值控制在5%或10%。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中
41、管理型質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負(fù)責(zé)正確制
42、定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定
43、的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能
44、。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)
45、(加工)時,一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,只有當(dāng)首件檢驗合格并得到認(rèn)可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)
46、的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級
47、后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度,使各項質(zhì)量檢驗活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制,就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗。互檢主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同
48、一工序輪班交接時進(jìn)行的相互檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進(jìn)行的檢驗,專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結(jié)果通常更可靠,檢驗效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重
49、點工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗收代表在場,監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗和交接、存放和運輸,責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗單上,檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套
50、工序;檢驗者簽名,表示該工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項工作,都要記錄其檢驗結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析,在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時,都能查清責(zé)任者的姓名、時間和地點。職責(zé)分明,查處有據(jù),可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題,及時反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。(6)管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)
51、置為管理點。在管理點上,必須準(zhǔn)備管理點檢驗明細(xì)表,這個明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點的工序號、技術(shù)要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定
52、要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所
53、有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特
54、定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項活動。(
55、3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點H
56、ACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)
57、證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)
58、受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之
59、間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本
60、的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進(jìn)行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織
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