司太立非公開(kāi)發(fā)行A股股票募集資金使用可行性分析報(bào)告

1、1浙江司太立制藥股份有限公司非公開(kāi)發(fā)行 A 股股票募集資金使用可行性分析報(bào)告為提升公司的盈利能力， 增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力， 浙江司太立制藥股份有限 公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“司太立”) 擬非公開(kāi)發(fā)行股票(以下簡(jiǎn)稱“非公開(kāi) 發(fā)行”)募集資金。公司董事會(huì)對(duì)非公開(kāi)發(fā)行募集資金使用的可行性分析如下：一、 本次募集資金投資計(jì)劃公司本次非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)205,000.00萬(wàn)元(含205,000.00 萬(wàn)元)，扣除發(fā)行費(fèi)用后用于以下項(xiàng)目：?jiǎn)挝唬喝f(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目項(xiàng)目投資總額募集資金投資金額1年產(chǎn) 1,550 噸非離子型 CT 造影劑系列原料藥 項(xiàng)目180,423.51120,000.002年產(chǎn) 7

2、,710 噸碘相關(guān)化合物及 CMO/CDMO 產(chǎn) 品項(xiàng)目56,266.0830,000.003補(bǔ)充流動(dòng)資金55,000.0045,000.00合計(jì)291,689.59205,000.00如本次非公開(kāi)發(fā)行實(shí)際募集資金凈額少于上述項(xiàng)目擬投入募集資金金額， 公 司將根據(jù)實(shí)際募集資金凈額， 按照項(xiàng)目的輕重緩急等情況， 調(diào)整并最終決定募集 資金的具體投資項(xiàng)目、優(yōu)先順序及各項(xiàng)目的具體投資額， 募集資金不足部分由公 司以自籌資金方式解決。在本次非公開(kāi)發(fā)行募集資金到位之前， 公司可能根據(jù)項(xiàng) 目進(jìn)度的實(shí)際需要以自籌資金先行投入， 并在募集資金到位之后按照相關(guān)法規(guī)規(guī) 定的程序予以置換。二、 本次募投項(xiàng)目的必要性和

3、可行性分析(一) 本次募集資金投資項(xiàng)目的必要性1、本次募投項(xiàng)目符合造影劑行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)造影劑屬于醫(yī)藥市場(chǎng)細(xì)分品種， 與國(guó)際造影劑市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到飽和相比， 中國(guó) 造影劑行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。根據(jù) Wind 樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)， X 射線造影劑2為行業(yè)最主要品類， 其中碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇為核心品種且均已納入帶量 采購(gòu)范圍，三項(xiàng)產(chǎn)品在造影劑行業(yè)整體市占率超 50%。在我國(guó)集采常態(tài)化持續(xù)推 進(jìn)的背景下， 預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)造影劑制劑將形成以集中采購(gòu)為主要銷售模式，若干 核心產(chǎn)品高度覆蓋終端市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。本次募投項(xiàng)目一方面對(duì)碘造影劑原料 藥產(chǎn)能擴(kuò)產(chǎn)， 進(jìn)一步提升規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)控制力； 也會(huì)補(bǔ)齊碘佛醇

4、、碘美普 爾、碘普羅胺等原料藥產(chǎn)能，在公司未來(lái)五年發(fā)展規(guī)劃中有重要意義。從全球市場(chǎng)來(lái)看， 造影劑制劑競(jìng)爭(zhēng)格局仍以原研廠家為主導(dǎo)， 各原研廠家在 全球范圍內(nèi)的市占率和銷售渠道廣度均占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)， 造影劑原研廠家的原料藥出 口替代市場(chǎng)廣闊。另由于原料藥產(chǎn)能建設(shè)涉及研發(fā)、藥品注冊(cè)、環(huán)保及安全評(píng)審、 產(chǎn)能建設(shè)等階段， 產(chǎn)能建設(shè)完畢后還需通過(guò)客戶及主管部門的產(chǎn)線及產(chǎn)能驗(yàn)證才 能保證穩(wěn)定供貨， 耗時(shí)很長(zhǎng)。故承接國(guó)際原研造影劑廠商的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移需要提前規(guī) 劃，而本次產(chǎn)能擴(kuò)張能為公司承接國(guó)際原研藥廠原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移提供堅(jiān)實(shí)支持。最后，公司部分造影劑產(chǎn)線建成于 2012 年，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)相對(duì)落后，逐漸 難以滿足生產(chǎn)需求

5、。公司擬根據(jù)新建產(chǎn)能的投產(chǎn)節(jié)奏， 逐步淘汰老舊產(chǎn)能， 本次 募集資金投資項(xiàng)目能夠作為淘汰產(chǎn)能的良好補(bǔ)充。2、助力公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元化升級(jí)公司由特色原料藥業(yè)務(wù)延伸， 在碘化學(xué)相關(guān) CMO/CDMO 領(lǐng)域形成了獨(dú)有優(yōu) 勢(shì)。報(bào)告期內(nèi)，原料藥和中間體的 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)成為公司重點(diǎn)拓展的業(yè)務(wù)板 塊。公司依托在特色原料藥領(lǐng)域積累的技術(shù)和客戶資源，從研發(fā)端和市場(chǎng)推廣升 級(jí)，培育專業(yè)的 CMO/CDMO 平臺(tái)，開(kāi)拓新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。除造影劑原料藥產(chǎn)線外， 公司擬充分發(fā)揮自身在碘化學(xué)領(lǐng)域長(zhǎng)期積累的技術(shù)， 利用 CMO/CDMO 研發(fā)及管理平臺(tái)， 拓展產(chǎn)線并加速產(chǎn)能擴(kuò)容。本次募投項(xiàng)目擬 建設(shè)呋喃二甲酸、康寬中

6、間體、洛索洛芬鈉、氟比洛芬等產(chǎn)品。上述產(chǎn)品的技術(shù) 水平及銷售渠道均在過(guò)往經(jīng)營(yíng)中予以充分驗(yàn)證， 投產(chǎn)后效益較好， 項(xiàng)目投產(chǎn)后能 有效分散來(lái)源于造影劑單一行業(yè)的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。本次募投項(xiàng)目在為公司提供可觀 收入增長(zhǎng)的同時(shí)能夠降低整體經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。3、為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供資金支持3最近三年，公司營(yíng)業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 23.61%，增速較快，未來(lái)隨著在 建、試運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目逐步投產(chǎn)， 公司對(duì)運(yùn)營(yíng)資金的需求也隨之?dāng)U大。公司通過(guò)此次非 公開(kāi)發(fā)行募集資金補(bǔ)充部分流動(dòng)資金，可以為未來(lái)業(yè)務(wù)的發(fā)展和未來(lái)經(jīng)營(yíng)提供資 金支持， 從而提升公司市場(chǎng)占有率和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力， 為公司健康、穩(wěn)定、持續(xù)的發(fā) 展夯實(shí)基礎(chǔ)。(二) 本次募集資金投資項(xiàng)

7、目的可行性1、項(xiàng)目實(shí)施符合國(guó)家政策指引國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中提出， 要推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購(gòu)使用改革， 發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備。完善創(chuàng) 新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評(píng)審批機(jī)制，加快臨床急需和罕見(jiàn)病治療藥品、 醫(yī)療器械審評(píng)審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。 “十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃中提出要加快新藥好藥上市， 促進(jìn)群眾急需的 新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域 的銜接應(yīng)用。逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度， 保障集中 采購(gòu)藥品供應(yīng)。2018 年 4 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

8、發(fā)出關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可 管理目錄(2018 年)的通知，使部分設(shè)備配置審批權(quán)限下放，部分設(shè)備無(wú)需 再進(jìn)行審批即可購(gòu)置， 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加包括影像診療設(shè)備在內(nèi)的大型設(shè)備起到鼓 勵(lì)作用。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，截至 2020 年末中國(guó)CT 保有量近26,000 臺(tái)， 每百萬(wàn)人平均保有量為 18 臺(tái)，僅為日本的 16%，增長(zhǎng)空間較大。此外，本次募 投項(xiàng)目產(chǎn)品還屬于國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019 年 本) 中的鼓勵(lì)類項(xiàng)目(新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑) ，受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策 的大力支持。2 、公司已具備良好的技術(shù)及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)作為國(guó)內(nèi)最大的非離子型碘造影劑系列原料藥供應(yīng)商， 目

9、前司太立已覆蓋國(guó) 內(nèi)外主要碘造影劑品種， 是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品儲(chǔ)備最豐富的企業(yè)之一。公司高度重視自主 研發(fā)能力，堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，公司建立了以造影劑原料藥為主的各種水溶性原料藥4研發(fā)平臺(tái)、造影劑注射液制劑研發(fā)平臺(tái)、產(chǎn)品質(zhì)量研究平臺(tái)，作為省級(jí)高新技術(shù) 研發(fā)中心，積極拓展與國(guó)內(nèi)知名院校及科研機(jī)構(gòu)在新產(chǎn)品、新工藝和新技術(shù)上的 合作，筑起完善、領(lǐng)先、高效的研發(fā)體系。原料藥碘海醇被浙江省科學(xué)技術(shù)廳評(píng) 定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型 X-CT 造影劑碘海醇的合成 工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被浙江省人民政府和臺(tái)州市人民政府分別評(píng)為“浙江省 科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。圍繞 CT/核磁/超聲造

10、影/ 制劑/中間體等產(chǎn)品的研發(fā)， 獲得授權(quán)發(fā)明專利30 余項(xiàng)。憑借司太立長(zhǎng)期在影像 科原料藥/制劑領(lǐng)域長(zhǎng)期的技術(shù)耕耘， 本次募投項(xiàng)目具備良好的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。3、公司具備優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位和穩(wěn)定的客戶資源發(fā)行人業(yè)務(wù)涵蓋原料藥、制劑全產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥方面， 相較于同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì) 手， 司太立已投產(chǎn)的造影劑原料藥品種豐富、上市時(shí)間早， 與其他原料藥供應(yīng)商 相比在市占率及銷售渠道等方面具有明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。制劑方面，目前碘海醇、 碘克沙醇及碘帕醇三個(gè)核心造影劑品種已納入帶量采購(gòu)范圍， 子公司上海司太立 系我國(guó)唯一一家三個(gè)品種全部中標(biāo)的企業(yè)。公司具備優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位。近年來(lái)， 司太立在產(chǎn)品研發(fā)上取得了較好的成果， 國(guó)

11、內(nèi)幾家造影劑主要制劑 廠家生產(chǎn)制劑的原料藥主要由司太立生產(chǎn)提供。與此同時(shí)， 司太立在韓國(guó)、日本、 印度、伊朗、歐洲等國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)也呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)今后造影 劑的用量將繼續(xù)增長(zhǎng)， 其原料市場(chǎng)也將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶群及 廣闊的市場(chǎng)空間均為此次募投項(xiàng)目產(chǎn)能的消化提供了保障。4 、公司碘化學(xué)及 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)經(jīng)市場(chǎng)驗(yàn)證報(bào)告期內(nèi)，公司持續(xù)加速布局 CMO/CDMO 業(yè)務(wù)，完善軟硬件實(shí)力， 招募和 搭建專業(yè)且符合行業(yè)特點(diǎn)的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)， 強(qiáng)化質(zhì)量控制能力、安全環(huán)保能力以及 信息安全能力，并不斷優(yōu)化項(xiàng)目管理和生產(chǎn)流程。目前，公司依托在碘化學(xué)及特 色原料藥領(lǐng)域積累的技術(shù)和客戶

12、資源， 從研發(fā)端和市場(chǎng)推廣升級(jí)， 培育起專業(yè)的 CMO/CDMO 平臺(tái)。本次募投項(xiàng)目中碘相關(guān)化合物及 CMO/CDMO 產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)長(zhǎng) 期工藝或市場(chǎng)驗(yàn)證，可復(fù)制性及可擴(kuò)展性均較強(qiáng)。綜上所述，本次募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施，與公司現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)規(guī)模、技術(shù)水平及5產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相適應(yīng)， 公司具備實(shí)施募投項(xiàng)目的專業(yè)能力， 有利于提升公司的競(jìng)爭(zhēng)力 和盈利能力，實(shí)施項(xiàng)目具有可行性。三、 本次募集資金項(xiàng)目投資情況(一) 年產(chǎn) 1,550 噸非離子型 CT 造影劑系列原料藥項(xiàng)目1 、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)及實(shí)施主體實(shí)施主體：浙江司太立制藥股份有限公司。建設(shè)地點(diǎn)：浙江臺(tái)州仙居現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)司太立大道1號(hào)。2、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模本募投項(xiàng)目產(chǎn)品方

13、案及產(chǎn)能規(guī)模如下：序號(hào)產(chǎn)品名稱計(jì)劃產(chǎn)能(t/a)原料藥產(chǎn)品1碘帕醇2502碘佛醇1003碘美普爾1004碘普羅胺1005碘海醇6006碘克沙醇400中間體產(chǎn)品1碘海醇水解物3,0003、項(xiàng)目建設(shè)期本項(xiàng)目建設(shè)期為24個(gè)月。4、項(xiàng)目投資概算項(xiàng)目總投資為180,423.51萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資149,791.86萬(wàn)元，建設(shè)期貸款利息3,746.07萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金26,885.58萬(wàn)元。序號(hào)費(fèi)用名稱投資總額(萬(wàn)元)擬以募集資金投入 金額(萬(wàn)元)一固定資產(chǎn)投資149,791.86120,0006序號(hào)費(fèi)用名稱投資總額(萬(wàn)元)擬以募集資金投入 金額(萬(wàn)元)1.1土建工程27,038.341.2設(shè)備購(gòu)置

14、費(fèi)60,870.781.3安裝工程15,416.921.4工程建設(shè)其他費(fèi)用35,952.351.5預(yù)備費(fèi)10,513.47二建設(shè)期利息3,746.07-三鋪底流動(dòng)資金26,885.58-合計(jì)180,423.51120,0005、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益本項(xiàng)目全部達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)新增年銷售收入182,743.36萬(wàn)元，具有良好的經(jīng)濟(jì)效 益。6、主管部門審批情況本項(xiàng)目已經(jīng)取得了仙居縣發(fā)展和改革局的備案，本項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)已經(jīng)臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)。具體情況如下：序號(hào)文件名稱文件編號(hào)出具日期1浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼) 信息表項(xiàng)目代碼： 2204-331024-04-01-5073982022 年 4 月 20

15、日2臺(tái)州市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于浙江司太立制藥股份有限公司年產(chǎn) 1550 噸非離子型 CT造影劑系列原料藥項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)臺(tái)環(huán)建20228 號(hào)2022 年 5 月 7 日(二) 年產(chǎn) 7,710 噸碘相關(guān)化合物及 CMO/CDMO 產(chǎn)品項(xiàng)目1、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)及實(shí)施主體實(shí)施主體：江西司太立制藥有限公司。建設(shè)地點(diǎn)：江西樟樹(shù)鹽化工業(yè)基地。2、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模7本募投項(xiàng)目產(chǎn)品方案及產(chǎn)能規(guī)模如下：序號(hào)產(chǎn)品名稱計(jì)劃產(chǎn)能(t/a)1碘化物2,0002呋喃二甲酸4,9503康寬中間體6004洛索洛芬鈉1005氟比洛芬603、項(xiàng)目建設(shè)期本項(xiàng)目建設(shè)期為34個(gè)月。4、項(xiàng)目投資概算項(xiàng)目總投資為 56,266.08 萬(wàn)元，

16、 其中固定資產(chǎn)投資 49,266.08 萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金 7,000 萬(wàn)元。序號(hào)費(fèi)用名稱投資總額(萬(wàn)元)擬以募集資金投入 金額(萬(wàn)元)一固定資產(chǎn)投資49,266.0830,0001.1土建工程14,071.321.2設(shè)備購(gòu)置費(fèi)28,157.511.3安裝工程4,128.661.4工程建設(shè)其他費(fèi)用2,908.581.5預(yù)備費(fèi)二鋪底流動(dòng)資金7,000.00-合計(jì)56,266.0830,0005、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益本項(xiàng)目全部達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)新增年銷售收入150,050萬(wàn)元，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。6、主管部門審批情況截至本報(bào)告出具日，本項(xiàng)目尚未取得建設(shè)備案文件和環(huán)境影響評(píng)價(jià)相關(guān)批復(fù)文件。8(三) 補(bǔ)充流動(dòng)資金公司

17、綜合考慮了行業(yè)現(xiàn)狀、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)規(guī)模以及市場(chǎng)融資環(huán)境等自身及 外部條件，擬將本次非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金中的不超過(guò) 55,000.00 萬(wàn)元用于補(bǔ) 充流動(dòng)資金， 以滿足公司業(yè)務(wù)不斷發(fā)展對(duì)營(yíng)運(yùn)資金的需求， 進(jìn)而促進(jìn)公司主營(yíng)業(yè) 務(wù)持續(xù)健康發(fā)展。該項(xiàng)目投入資金未超過(guò)本次發(fā)行募集資金總額的 30%。最近三年，發(fā)行人營(yíng)業(yè)收入分別為 130,884. 16 萬(wàn)元、 136,708.72 萬(wàn)元及 199,991.69 萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 23.61%。公司近年來(lái)主營(yíng)業(yè)務(wù)快速發(fā)展，公司 流動(dòng)資金規(guī)模已逐漸無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)需求，此次擬使用不超過(guò) 30%的募集資金 用于補(bǔ)充公司流動(dòng)資金具有其必要性。四、本次發(fā)行對(duì)公司經(jīng)營(yíng)管理和財(cái)務(wù)狀況的影響(一) 本次非公開(kāi)發(fā)行對(duì)公司經(jīng)營(yíng)管理的影響本次發(fā)行前， 公司是國(guó)內(nèi)造影劑行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司已對(duì)募集資金投資項(xiàng) 目進(jìn)行了調(diào)研與可行性論證， 項(xiàng)目實(shí)施后， 有利于豐富公司的收入結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化主 業(yè)、提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力， 有效提升