舒潔凈洗劑的制備及臨床應用

1、舒干凈洗劑的制備及臨床應用【摘要】目的制備舒干凈洗劑并進展質量控制和臨床療效觀察。方法中藥材加水煎煮，沉淀，取上清液適量濃縮，調整總量制成外洗液，觀察臨床療效。結果經623例婦科生殖器炎癥患者臨床應用觀察，總有效率90.7%。結論該制劑配方及制法合理，性質穩(wěn)定，療效確切?！娟P鍵詞】舒干凈洗劑；制備；臨床應用陰道炎是婦科常見并多發(fā)病，分為老年性陰道炎、真菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎及細菌性陰道炎。后3種陰道炎常見于處于生育期的婦女，老年性陰道炎僅見于絕經期婦女。我院采用傳統(tǒng)的中藥煎液外洗，配以相應的抗菌藥物治療真菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎及細菌性陰道炎獲得良好的效果。由中藥協(xié)定處方制備而成的舒干凈洗劑

2、，療效顯著、價格低廉，深受廣闊消費者青睞?，F(xiàn)將該制劑的處方、制備工藝及質控方法報告如下，并就其臨床應用情況進展討論。1處方制備1.1處方苦參60g，黃柏60g，地膚子60g，鶴虱60g，蛇床子60g，冰片5g，共制成1000l。1.2制備方法按處方稱取苦參、黃柏、地膚子、鶴虱、蛇床子洗凈，加適量的純化水浸泡30in，然后進展煎煮提取2次，每次45in，合并2次煎煮液，濾過，濾液靜置24h。取靜置后的上清液，適當濃縮，另取冰片用適量乙醇溶解，緩慢參加濃縮液中，并不斷攪拌，最后加純化水調整總量至1000l，參加防腐劑，調節(jié)pH值4.06.0，分裝，即得。2質量控制2.1性狀本品為棕色液體，具冰片芳

3、香氣，有少許輕搖易散的沉淀。2.2鑒別?中國藥典?2022年版第一部附錄B及苦參鑒別方法1試驗，供試品與對照品在色譜相應的位置上，顯一樣的橙色斑點。6090制成每毫升含5g的溶液，作為對照品溶液。汲取供試品溶液5l，對照品溶液2l，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-三氯甲烷-醋酸乙酯912為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯一樣顏色的斑點。2.3裝量差異及微生物限度檢查應符合中國藥典2022年版一部附錄V洗劑項下有關的各項檢查。2.4制劑穩(wěn)定性試驗將制劑置室溫下作留樣觀察，分別于2、4、6個月時對其外觀性狀、pH值等進展觀察測定，結

4、果未見有明顯變化。3臨床應用3.1病例選擇選擇2022年12月2022年12月在我院門診婦科就診患者，經診斷符合以下條件：1患者經婦科檢查確定其為陰道炎患者。2以舒干凈洗劑作為主要治療藥物，并按規(guī)定療程及正確使用方法應用。3排除無法準確評判療效或因資料不全等影響療效斷定的病例。共選取病例623例，隨機分成3組，其中治療組210例，年齡1344歲，以舒干凈洗劑作為治療藥物；對照組204例，年齡1545歲，以百艾洗液湖南守護神制藥消費作為治療藥物；對照組209例，年齡1443歲，以甲硝唑為治療藥物合并白色念珠菌的真菌性陰道炎結合克霉唑栓劑治療。3組資料經t檢驗，差異無顯著性。3.2治療方法治療組：

5、用舒干凈洗劑原液加10倍溫熱水清洗、坐浴，或用沖洗器具以原液沖洗，1次30l，tid；對照組：用百艾洗液擦洗或坐浴，1次30l，tid；對照組：口服甲硝唑片，1次0.2g，tid，合并白色念珠菌的真菌性陰道炎配以克霉唑栓劑治療。治療以5天為1個療程，2個療程后斷定療效。3.3療效斷定標準治愈：白帶形態(tài)、氣味及外陰皮膚、陰道黏膜顏色和彈性、陰道酸堿度值等恢復正常，病理檢查呈陰性；顯效：白帶及外陰皮膚、陰道黏膜顏色、陰道酸堿度值等明顯趨于好轉，病理檢查顯著好轉；有效：主要病癥減輕或緩解；無效：病癥體征無變化或變化不顯著2。3.4治療結果3組患者經過2個療程的治療，分別以病理檢查、生殖器病理狀態(tài)、患

6、者自訴病癥三個方面來考核臨床治療效果，結果見表1。表1治療組與對照組的治療結果比照其中，治療組痊愈106例，占50.5%；顯效74例，占35.2%；無效30例，占14.3%，總有效率為85.7%；對照組痊愈105例，占51.5%，顯效74例，占36.3%；無效25例，占12.3%，總有效率為87.7%；對照組痊愈173例，占82.8%，顯效33例，占15.8%；無效3例，占1.4%，總有效率為98.6%；治療組與對照組結果經t檢驗，差異無顯著性P0.05，與對照組相比擬，療效存在一定的差異，但顯示了良好的臨床價值，提示該中藥制劑在治療真菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎及細菌性陰道炎等方面有良好的臨床應用前景。4討論舒干凈洗劑由地膚子、蛇床子、苦參、黃柏、鶴虱、冰片等6味藥組成，經我院婦科臨床應用多年，已成功治愈大量患者。方中苦參、黃柏、地膚子、蛇床子性味苦寒，具清熱燥濕、祛風止癢的成效，其中苦參具有抗病原微生物、抗陰道滴蟲作用；黃柏及所含小檗堿化合物具有明顯的抗菌作用，且抗菌范圍廣，對傷寒、副傷寒、大腸桿菌等革蘭陰性菌及金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌等革蘭陽性菌有抑制作用，此外對多種皮膚真菌也有效，而且發(fā)現(xiàn)，復方的抑菌作用較單體藥的抗菌效力強；冰片辛苦、微寒，清