麻醉精神藥品用使管理課件

1、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品使用管理內(nèi)容提要2122常見問題及改進(jìn)意見3 基本概念相關(guān)法規(guī)、規(guī)章什么是特殊藥品？國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。易混淆概念麻醉藥品麻醉藥 麻醉藥品：麻醉性鎮(zhèn)痛藥-特殊管制-能成癮癖-如嗎啡。 麻醉藥：有麻醉作用的麻醉劑-非特殊管制-不成癮-如丙泊酚。耐受性成癮性 耐受性：機(jī)體對(duì)藥物的一種適應(yīng)狀態(tài)-非“成癮”-應(yīng)加大用量。 成癮性：腦部組織受到長(zhǎng)期損害,導(dǎo)致獨(dú)特行為障礙-產(chǎn)生“身 體或精神依賴性”。毒品醫(yī)療用毒性藥品易制毒化學(xué)藥品 毒品：能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。 醫(yī)療用毒性藥品：毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近。 易制毒化

2、學(xué)藥品：制造麻醉和精神藥物的化學(xué)原料及配劑。 我院特殊藥品品種（2012年）麻醉藥品17種第一類精神藥品1種：鹽酸氯胺酮注射液第二類精神藥品36種易制毒藥品1種：鹽酸麻黃堿醫(yī)療用毒性藥品2種： 注射用A型肉毒毒素 注射用三氧化二砷內(nèi)容提要2122常見問題及改進(jìn)意見3 基本概念相關(guān)法規(guī)文件解讀2022/8/28pharmacy department,PUMCH 有關(guān)的法規(guī)文件麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令，2005-8-3發(fā)布，2005-11-1起施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行

3、麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻醉藥品和精神藥品品種目錄SFDA、公安部、衛(wèi)生部公布，2005-9-27麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部，2005-11-14發(fā)布施行處方管理辦法衛(wèi)生部,2007年醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)規(guī)范衛(wèi)生部2010.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部 2011.3一、管理組織：建立麻醉、精神藥品管理委員會(huì)管理委員會(huì)主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，由醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)處等組成醫(yī)務(wù)處：專人負(fù)責(zé)麻醉精一藥品處方權(quán)管理組織培訓(xùn)、考核及宣傳教育醫(yī)師、藥師簽名留樣藥劑科藥庫(kù)：設(shè)專人負(fù)責(zé)麻精管理藥房：設(shè)專人負(fù)責(zé)麻精藥請(qǐng)領(lǐng)、儲(chǔ)存門診部麻醉藥品處方網(wǎng)上登記、審核麻醉藥品和第一類精神藥品管理

4、委員會(huì)管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作藥學(xué)部門指定專人負(fù)責(zé)會(huì)議制度麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)制度麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)工作制度麻醉藥品、一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度麻醉藥品、一類精神藥品使用管理各崗位責(zé)任制度麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核制度麻醉藥品、一類精神藥品回收管理制度麻醉藥品、一類精神藥品處方管理制度麻醉藥品、一類精神藥品安全管理制度 衛(wèi)生部麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定的通知 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下簡(jiǎn)稱印鑒卡），并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第

5、一類精神藥品二、機(jī)構(gòu)資質(zhì)：取得印鑒卡2022/8/28pharmacy department,PUMCH 三、人員資質(zhì)：醫(yī)師的處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師在醫(yī)院接受有關(guān)麻藥使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻藥處方權(quán)和藥師調(diào)配資格取得麻方資格的方可在本單位開具麻醉和精一處方藥師取得麻藥和精一藥調(diào)劑資格后，方可在本院調(diào)劑該類藥獲得麻方權(quán)后，須簽名留樣根據(jù)MOH臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻精藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報(bào)送衛(wèi)生行政部門藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科 1、管理組織2、機(jī)構(gòu)資質(zhì)

6、3、人員資質(zhì)4、處方標(biāo)準(zhǔn)臨床科室主要內(nèi)容1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號(hào)管理4、環(huán)節(jié)管理1、合格處方2、合格病歷3、合格登記4、合理用藥一、五專管理專人負(fù)責(zé)：兩人共管（密碼、鑰匙分管）、人員相對(duì)穩(wěn)定專庫(kù)（柜）加鎖：雙人雙鎖，保險(xiǎn)柜、鐵皮柜（儲(chǔ)備少量麻、精類藥品的調(diào)劑室、中心藥房、病區(qū)），防盜設(shè)施和報(bào)警裝置專用帳冊(cè)：14項(xiàng)，（日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人簽字、領(lǐng)用人簽字）進(jìn)出逐筆記錄專用處方：麻、精一為淡紅色；二類精神藥品為白色；處方規(guī)格13.5cm21cm；22項(xiàng)，見處方管理辦法文件匯編；（紙質(zhì)處方）專冊(cè)登記：14項(xiàng)（患者（代辦人

7、）姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人），對(duì)使用麻、精藥品的專用處方進(jìn)行登記五專要點(diǎn)專庫(kù)（柜）加瑣“三鐵一器”：鐵門、鐵窗、鐵柜，報(bào)警器專人負(fù)責(zé)雙人雙管”、“政審”、“資格”、“書面交接記錄”專用帳冊(cè)與專冊(cè)登記區(qū)別專用帳冊(cè)進(jìn)出帳逐筆登記庫(kù)房、各藥房專冊(cè)登記消耗帳逐張?zhí)幏降怯浉魉幏?、各臨床科室專用處方處方樣式、處方限量、處方記數(shù)、處方登記指定經(jīng)銷商藥 庫(kù)病房藥房門診藥房急診藥房其它藥房各病房手術(shù)室門 急 診 患 者住院患者手術(shù)患者批號(hào)批號(hào)批號(hào)三、批號(hào)管理：溯源對(duì)藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，

8、必要時(shí)可及時(shí)查找或追回。 四、環(huán)節(jié)管理 （一）采 購(gòu)1、購(gòu)用印簽卡：政審、備案、交接2、計(jì)劃采購(gòu)備案：年度采購(gòu)計(jì)劃、月計(jì)劃、備案（市衛(wèi)生局/聯(lián)勤）3、使用情況上報(bào)：每月5日前電話記錄上報(bào)（市衛(wèi)生局/聯(lián)勤）4、回款：銀行轉(zhuǎn)帳（二）驗(yàn) 收1、雙人：雙人送貨、雙人清點(diǎn)、雙人簽字、雙人加鎖2、即刻：即驗(yàn)即收、入庫(kù)驗(yàn)收登記、專用帳冊(cè)登記3、清點(diǎn)：清點(diǎn)到最小包裝、雙人簽字4、驗(yàn)收：若發(fā)現(xiàn)缺少、缺損，應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理要求長(zhǎng)期使用麻醉和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 處方管理辦法27條除需長(zhǎng)期使用麻醉和

9、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 處方管理辦法22條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 處方管理辦法26條 處方開具門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。處方管理法第21條 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例于2005年11月

10、1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容： 一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停

11、止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）： 患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名： 年 月 日 年 月 日麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書麻、精一藥處方限量回收空安瓿：患者再次使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并

12、記錄。無償交回：患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)無償交回，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。 （六）回 收 （七）銷 毀 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號(hào)001號(hào)今收到患者家屬 無償交回的麻醉藥品，明細(xì)見下：日期： （面聯(lián)交患者）（藥房用） 患者家屬簽字： 收藥人簽字

13、： XXX醫(yī)院藥劑科章麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表（一式兩份） （交衛(wèi)生行政部門）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 銷毀部門 申請(qǐng)日期 銷毀原因： 銷毀方式：銷毀人： 審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字： 醫(yī)院保衛(wèi)部門監(jiān)督人簽字： 銷毀日期： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 年 月 日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科 1、管理組織2、機(jī)構(gòu)資質(zhì)3、人員資質(zhì)4、處方標(biāo)準(zhǔn)臨床科室主要內(nèi)容1、五專管理2、基數(shù)管理3、批號(hào)管理4、環(huán)節(jié)管理1、合格處方2、合格病歷3、合格登記4、合理用藥一、合格處方常見問題：用普通處方開麻醉藥品處方前記自然項(xiàng)填寫不全涂改后沒有加蓋印章或簽字藥品名稱不完整或用商品名超規(guī)定用量醫(yī)師簽名與留樣不符給自己

14、開麻醉、第一類精神藥品處方二、合格病歷常見問題：首次使用沒有知情同意書和病人身份證復(fù)印件；醫(yī)師開具麻醉、一精藥品處方卻在病歷中無記錄；為住院患者開具的麻醉藥品和一精藥品處方不是逐日開具且超量；病人醫(yī)囑與處方不一致；手術(shù)記錄與處方不一致；電子醫(yī)囑與手寫處方不一致 。2022/8/28pharmacy department,PUMCH 希望各位醫(yī)生每次登記大病歷，否則您因不知上次開藥時(shí)間而重復(fù)開藥藥房與出賬卡的上次記錄比對(duì)：按患者姓名查找記錄、是否到取藥時(shí)間（距上次取藥）、是否有空安瓿、廢貼是否交回患者因病情進(jìn)展需增加劑量而提前來開藥時(shí)，請(qǐng)將原因在處方上注明，以免藥師審核帳卡時(shí)限不符，退藥引發(fā)不滿

15、醫(yī)生簽字問題簽字應(yīng)與留樣一致個(gè)別有模仿上級(jí)醫(yī)生簽字的情況病房用護(hù)士代簽或預(yù)先簽出一本備用三、合格登記交接登記：專人管理，有書面交接記錄賬物管理：嚴(yán)格賬物相符，基數(shù)卡、電腦賬、使用情況登記一致處方登記：處方數(shù)量的領(lǐng)取、發(fā)放、使用、破損（留存）登記使用登記：患者姓名、住院號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士、核對(duì)護(hù)士、剩余藥品棄取記錄空瓶登記：嚴(yán)格空瓶回收，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。 退庫(kù)登記：剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。四、合理用藥麻精藥管理?xiàng)l例第39條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類

16、精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求藥物治療的原則給藥原則：按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥； 給藥途徑：首選無創(chuàng)給藥。能口服的盡量口服。給藥時(shí)間：根據(jù)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)選擇給藥間隔，定時(shí)給藥。有規(guī)律地按規(guī)定間隔給予，而不是等患者要求時(shí)才給予。給藥劑量：在保證鎮(zhèn)痛效果的前提下，增量比例25%-50%（100%）；減量25%-50%/天。癌痛三階梯？ 第一階梯：非甾體抗炎藥（如：阿司匹林）-有封頂效應(yīng) 第二階梯：弱阿片類（如：可待因）-無封頂效應(yīng) 第三階梯：強(qiáng)阿片類（如：?jiǎn)岱?）-無封頂效應(yīng) 國(guó)外癌痛治療進(jìn)展-關(guān)于阿片類藥物阿片類止痛劑是三階梯藥物鎮(zhèn)痛的核心在疼痛治療中無封頂效應(yīng)除便秘

17、外無長(zhǎng)時(shí)間全身臟器或癥狀性副作用對(duì)呼吸抑制的耐受是短期和完全的，惡心嘔吐、頭暈也易發(fā)生耐受無論種族、性別、年齡，阿片藥的效應(yīng)類似阿片類藥物品種、劑型增多嗎啡仍是第三階梯的代表藥物，但存在國(guó)家、地域差異；發(fā)達(dá)國(guó)家羥考酮使用量逐年快速上升。 阿片類鎮(zhèn)痛藥無極量限制:晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥,阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)注意監(jiān)控不良反應(yīng) WHO推薦：使用控（緩）釋制劑，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛 口服給藥、按時(shí)、按階梯，劑量個(gè)體化 阿片類藥物的分類中國(guó)嗎啡人均醫(yī)療消耗量（mg)中國(guó)麻醉藥品人均消耗在世界的排名 衡量一個(gè)國(guó)家患者疼痛控制的好與否，以該國(guó)嗎啡消耗量及人均消耗

18、量為標(biāo)準(zhǔn)!中國(guó)約占世界20%的人口，而2007年醫(yī)用嗎啡消耗量只占1.6%2009年醫(yī)用嗎啡消耗量占全球的2%中國(guó)麻醉藥品醫(yī)療消耗與美國(guó)的差距哌替啶用于慢性癌痛會(huì)產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)2001各省哌替啶銷售份額63.28%26.61%5.35%注意事項(xiàng)盡量選擇無創(chuàng)和低副作用的藥物非甾體抗炎藥應(yīng)慎用并避免長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用使用阿片類藥物應(yīng)從小劑量開始，緩慢加量， 起始劑量一般為年輕人的50-75%老年患者易出現(xiàn)過度鎮(zhèn)靜和認(rèn)知障礙，應(yīng)盡量避免聯(lián)合應(yīng)用阿片類藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物肝、腎功能不全患者推薦選擇芬太尼芬太尼使用時(shí)應(yīng)避免用熱燈或電熱毯加熱，會(huì)加速藥物釋放內(nèi)容提要2122常見問題及改進(jìn)意見3 基本概念相關(guān)法規(guī)、規(guī)章四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理中存在的問題及改進(jìn)意見（2