QSB-不合格品控制流程

1、QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓咨詢項目經理（質量部）初版日期2010-10-7修訂日期2012/5/7生效日期2012/5/7版本號A2共5頁第頃Revision history 修訂記錄版本號修訂日期（年月日修訂人修訂簡述過程績效項次測量指標測量方法監(jiān)視周期目標值01生產過程不良批次 處理平均周期生產過程不良批次處理時間之 和/生產過程不良批次總次數月參見【QSB過程績 效管理清單】02顧客退貨處理平均 周期顧客退貨處理時間之和/顧客 退貨總次數月參見【QSB過程績 效管理清單】03供方來料不良批次 處理平均周期供方來料不良批次處理時間之 和/供方來料不良品次總次數月參見

2、【QSB過程績 效管理清單】04GP12 一次合格率（GP12檢驗總數量-檢驗不合 格數量）/GP12檢驗總數量X 100%月參見【QSB過程績 效管理清單】編制日期審核日期批準日期QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓咨詢項目經理（質量部）初版日期2010-10-7修訂日期2012/5/7生效日期2012/5/7版本號A2共5頁第2頁1.目的規(guī)范不合格品控制要求、流程及實施要點。適用范圍適用于本組織用于提供顧客產品的原材料、外購件、半成品、成品，以及變質/材料產品和 退回品。定義或術語3. 1 QSB：質量體系基礎。3.2不合格品：不滿足顧客（含下道工序）要求的產品。3.3不合格

3、品類型按數量分為：零星、批量。4不合格品類型按缺陷分為：不滿足要求類：指尺寸、功能、性能或外觀等不符合要求的：可疑品類：指未標識、多標識、新舊標識混合、非規(guī)定標識、|；1制標識、標識信息 不全、標識與物料不一致、落地品等；變質品：指材料、零部件等由于儲存時間太久而導致老化、生銹或部分功能失效等 不合格；退貨品：由于任何原因導致的顧客退回物料、零部件等。3.5質量狀態(tài)：指材料、半成品或成品零部件的質星的現行狀態(tài)。一般分為：待檢、已檢合格、不合格。通常將規(guī)劃不同區(qū)域以貯存不同質星狀態(tài)的物料，如：待檢區(qū)、合格品區(qū)、待加工 品區(qū)、報廢品區(qū)、退貨區(qū)、返工返修區(qū)/遏制區(qū)。通常為區(qū)分貯存不同質星狀態(tài)，將物料

4、存放器具分為不同顏色，如返工返修為黃色, 報廢品為紅色等。3.6標識：用F識別物料唯一質量狀態(tài)并載明其可追溯性信息的載體。目的是防止非預期的 使用或裝配。詳細參考標識與可追溯性管理流程c一般分為：標簽、標牌、行程單、工序跟蹤單等。一般情況，根據質屋狀態(tài)分為不同形式的標識，并用不同形狀、不同顏色來區(qū)分。新品樣件、試驗件、崗位培訓中的零部件及返工返修后的物料應策劃不同的標識方 法，以示區(qū)別正常流程的物料零部件。3.7四統一：一般指材料/半成品/產品、標識、料盒/存放器具、存放區(qū)域等四方面的對應 統一；任何不符合四統一原則的情形被視為不符合“不合格品控制流程”之管理要求和顧客期 望。3.8斷點：一般

5、分3個時間點：發(fā)生、發(fā)現、改善：標識和遏制范圍應是發(fā)生-發(fā)現點的所 有區(qū)域的產品。QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓咨詢項目經理（質量部）初版日期2010-10-7修訂日期2012/5/7生效日期2012/5/7版本號A2共5頁第3頁3.9評中周期：零星（內部、工序）-班清、批清；批量（內部）-24小時；批量（供方）-2 個工作日。3. 10遏制：防止或減少不合格品/可疑品流出。遏制活動包括但不限于：挑選、返工、返修、 選配等。遏制應在遏制區(qū)內進行，依據批準的遏制作業(yè)指導龍（依據JES模板）,并將遏 制結果記錄于【不合格品評審單及遏制工作表】的背面。3.11遏制區(qū)域一般應設立在

6、：外協/外購區(qū)域（外協檢驗部門負責）、生產制程區(qū)域（制程檢 驗部門負責）、包裝裝配區(qū)域（裝配檢驗部門負責）、成品庫（成品倉庫管理部門負責）、售后 服務區(qū)域（售后服務部門負責）等。遏制區(qū)域應建立遏制工位。4.職責4.1根據不合格類型，其標識、評市及處置時效要求如下表。來源類型標識隔離評審/溝通遏制再放行處置周期外協進料批量庫管庫管員SQE/采購、質最、技 術、生產、物流計劃供方SQE經 理2周倉庫儲存批量庫管 員庫管員（同上）供方SQE經 理2周倉庫儲存零星（落地品）庫管 員庫管員倉庫主管NANA批清、班 清生產工序 -半成品、 成品批最檢驗 員操作員生產主管/質量、技 術、生產、計劃、設 備、

7、顧客SQE等生產質量經 理3個工作11生產工序 -半成品、 成品零星（首 檢、自檢、 巡檢、落 地品等）作業(yè)生產班 長工序檢驗員班長NA批清、班 清成品檢驗1111批量成品 檢驗生產生產主管/質量、技 術、生產、計劃、設 備、顧客SQE等生產質量經 理3個工作H實/試驗 室零星 9 實驗 員實驗員 試驗/實驗主管/質 量、技術、生產、計 劃、設備、顧客SQE 等 MB MB 生產 質量經理5個工作 口QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓咨詢項目經理（質量部）初版日期2010-10-7修訂日期2012/5/7生效日期2012/5/7版本號A2共5頁第4頁VMI倉庫 批量顧客退回批量

8、顧客退回零星VMI管 理質暈主管/技術、生 產、計劃、設備、顧 客SQE等質量成品庫管質量主管/技術、生 產、計劃、設備、顧 客SQE等質量成品庫 管質量主管/技術、生 產等 MB 質量質量經理5個工作口質量經 理5個工作 口質量經理5個工作日5.流程及重要說明4.2貴任丄程師負貴不合格品的評審組織、遏制跟蹤管理、內外部溝通等事宜。4.3多功能小組一般包括來自質量、技術.生產、設備.物流及采購等部門的工程師、主管。實施要點生產過程中或倉庫搬運儲存過程中出現的零星i不合格品或落地品：由作業(yè)員/庫管員標識，一 1 般放入黃色的返匸返修盒內：或放入紅色的報廢 品盒內；針對來料的零星不良，由操作員匯總

9、交給檢驗員： 確認后，統一由SQE跟供方聯絡退貨事宜。處置時機：批批清、班班清。生產過程環(huán)節(jié)中，當確認為批量不合格時.由過i 程檢驗員負責標識，并填寫批量【不合格品評審1 單及遏制工作表】等：當為變質或批量退貨情形時，由庫管員通知檢驗匚 員。針對批量不良，檢驗員制作【質量警示單】，質1 最經理審核后將其張貼在相應的工位上。針對批量不良和決定的斷點，質量工程師負責開： 具【不合格品評審單及遏制工作表】，并負責遏! 制流程的開發(fā)、跟蹤和指導。針對零星：每批次或每班完成時分類登記后交由1值丨I檢驗員確認后集中放入封閉管理的不合格1 品箱內3j針對批量：生產過程-由車間班組長負責隔離；1 變質或退貨由

10、庫管員負責隔離，并更新【隔離區(qū)： 質量失效清單】。隔離區(qū)域：各個隔離區(qū)（外協庫、車間、成品庫）。1QSB不合格品控制程序文件編號程序所有者QSB培訓咨詢項目經理（質量部）初版日期2010-10-7修訂日期2012/5/7生效日期2012/5/7版本號A2共5頁第5頁6.記錄不合格品評審單及遏制工作表，QF-QSB-0201質最警示單，QF-QSB-0202隔離區(qū)清單，QF-QSB-0203內外部聯系清單.QF-QSB-0204 2,3,一般情形，由專職操作員進行遏制工作；遏制活 動在遏制區(qū)的遏制工位進行，依據批準的【遏制i 作業(yè)指導書】和接收準則，范圉依據遏制匸作表。| 遏制后操作員應按批次在

11、【不合格品評中單及遏. 制工作表】上記錄遏制結果，責任檢驗員再次檢| 驗、特別標識，然后將合格品返回到原工序或之1 前工序n!遏制結束后，檢驗員更新相應的【隔離區(qū)清單】。；i 1,遏制后產品/材料必須經責任檢驗員再次檢驗， i 依據遏制作業(yè)接收準則，并做好記錄。h,時效：班清、批清。 X !1,目的：確保遏制后合格品流出，以保護顧客。i i 2,應簽字于響應記錄。?：3,時效：24小時。1 * * * ? 1,溝通對象：供方、組織內部多功能小組、顧客代? 表等；應及時建立/更新【內外部聯系清單】：i 溝通內容：遏制范圍、處置方式、作業(yè)指導書及； 可接收準則、特別標識方法、斷點、遏制結果等；; 針對符合重大質最事件條件的批量不合格，應上i 報快速反應會議。 a2,3, 1,根據內外部質量失效清單，每月統計、分析、總! 結，找出“重大的少