T∕ZZB 2696-2022 濕法混合制粒機(jī)

1、ICS 11.120.30CCS C 92團(tuán)體T/ZZB 26962022濕法混合制粒機(jī)Wet mixing granulator2022 - 04 - 13 發(fā)布2022 - 05 - 13 實(shí)施浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會發(fā) 布爛爛T/ZZB 26962022目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II HYPERLINK l _bookmark1 1 范圍1 HYPERLINK l _bookmark2 2 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark3 3 術(shù)語和定義1 HYPERLINK l _bookmark4 4 分類和標(biāo)記1 HYPERLINK l _b

2、ookmark5 5 基本要求2 HYPERLINK l _bookmark6 6 技術(shù)要求2 HYPERLINK l _bookmark7 7 試驗(yàn)方法4 HYPERLINK l _bookmark8 8 檢驗(yàn)規(guī)則6 HYPERLINK l _bookmark9 9 標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存7 HYPERLINK l _bookmark10 10 質(zhì)量承諾8 T/ZZB 26962022前言本文件按照GB/T 1.12020化工作導(dǎo)則第1部分：化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會提

3、出并歸口管理。 本文件由浙江省泵閥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心牽頭組織制定。本文件主要起草單位：浙江迦南科技股份有限公司。 本文件參與起草單位（排名不分先后）：什一技術(shù)（浙江）有限公司、浙江省泵閥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、浙江迦南凱鑫隆科技有限公司、浙江迦南小蔣科技有限公司。 本文件主要起草人：方正、方策、張雷、張勇、薛繼廣、柯一杭、黃斌斌、鄭曉蔣、洪林常、江隆昌、方圓。 本文件評審專家組長：柯曉東。 本文件由浙江省泵閥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋。 T/ZZB 26962022濕法混合制粒機(jī)范圍本文件規(guī)定了濕法混合制粒機(jī)（以下簡稱制粒機(jī)）的分類和標(biāo)記、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、

4、運(yùn)輸和貯存、質(zhì)量承諾。 本文件適用于濕法混合制粒機(jī)。 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過對文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T 11841996 形狀和位置公差 未注公差值 GB/T 3768 聲學(xué) 聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級 采用反射面上方包絡(luò)測量面的簡易法GB 3836.1 爆炸性環(huán)境 第 1 部分：設(shè)備 通用要求 GB/T 6388 運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志 GB/T 9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則 GB/T

5、10610 產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS） 表面結(jié)構(gòu) 輪廓法 評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法GB/T 13306 標(biāo) 牌 GB/T 13384 機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件 GB/T 238202009 機(jī)械安全 偶然與產(chǎn)品接觸的潤滑劑 衛(wèi)生要求JB/T 200152013 濕法混合制粒機(jī) JB/T 20061 整粒機(jī) JB/T 20188 制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法 術(shù)語和定義JB/T 200152013界定的術(shù)語和定義適用于本文件。 分類和標(biāo)記分類制粒機(jī)按混合容器結(jié)構(gòu)分為固定式和移動式。 標(biāo)記制粒機(jī)型號編制按JB/T 20188的規(guī)定。 1 T/ZZB 26962022 Z HL S 規(guī)格代號：缸體公稱容

6、積，單位：L 特征代號：濕法功能代號：混合機(jī)械、制粒機(jī)械類別代號：制劑機(jī)械及設(shè)備示例：ZHLS150 型，表示缸體公稱容積為 150 L 的濕法混合制粒機(jī)。 基本要求設(shè)計(jì)研發(fā)采用三維模擬、有限元分析軟件對噴槍等零部件進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。 采用化、通用化、模塊化設(shè)計(jì)方法進(jìn)行敏捷和柔性設(shè)計(jì)。 原材料及零部件與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材料性能應(yīng)不低于 304、316L 不銹鋼。 過濾裝置的濾材應(yīng)不含石棉，應(yīng)能防靜電。 固定的清洗管應(yīng)采用自動焊接工藝成型的 304 或 316L 不銹鋼管。 活動的清洗管應(yīng)采用快裝式結(jié)構(gòu)衛(wèi)生級軟管。 框架材料應(yīng)采用碳鋼或 304 不銹鋼，框架底部材料及外罩部分材

7、料應(yīng)采用 304 不銹鋼。 攪拌電機(jī)、制粒電機(jī)、整粒電機(jī)應(yīng)采用可變頻電機(jī)。 與物料有接觸的潤滑劑應(yīng)使用食品級或符合 GB/T 238202009 中 5.3.3 規(guī)定的潤滑劑。 具有整粒功能的制粒機(jī)其整粒機(jī)應(yīng)符合 JB/T 20061 的規(guī)定。 工藝及裝備采用焊接機(jī)器人、振動時(shí)效儀、數(shù)控車床對料缸等關(guān)鍵零部件進(jìn)行焊接、時(shí)效處理和機(jī)加工。 采用不低于 IT6 級數(shù)控車床對攪拌軸、制粒刀軸等關(guān)鍵零部件進(jìn)行加工。 采用加工中心對機(jī)架等零部件進(jìn)行加工。 采用激光切割機(jī)、立式加工中心對制粒刀進(jìn)行下料和加工。 檢驗(yàn)檢測應(yīng)配備光譜儀對金屬材料就行化學(xué)成分分析。 應(yīng)配備內(nèi)窺鏡對清洗管道內(nèi)部焊縫表面進(jìn)行檢查。

8、應(yīng)配備聲級計(jì)、表面粗糙度儀、塞規(guī)等，對整機(jī)噪聲、內(nèi)外表面粗糙度和攪拌槳與料缸間隙等參數(shù)進(jìn)行檢測。 技術(shù)要求2 T/ZZB 26962022外觀及表面質(zhì)量制粒機(jī)的外表面應(yīng)光潔、平整，無清潔盲區(qū)，不得有顆粒物脫落。涂鍍的表面涂覆層應(yīng)密實(shí)、不脫落。 制粒機(jī)的外表面粗糙度值 Ra 應(yīng)不大于 0.8 m，制粒機(jī)與物料接觸的表面粗糙度值 Ra 應(yīng)不大于0.4 m。 料缸底面平面度公差料缸底面平面度公差應(yīng)符合GB/T 11841996中H級的要求。 電氣系統(tǒng)6.3.1電氣系統(tǒng)應(yīng)符合 JB/T 200152013 中 5.4 的規(guī)定。 6.3.2有防爆要求的制粒機(jī)應(yīng)符合 GB 3836.1 的有關(guān)規(guī)定。 聯(lián)鎖

9、與控制聯(lián)鎖在下列情況之一時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)聯(lián)鎖并報(bào)警： 制粒機(jī)缸蓋處于開啟狀態(tài)時(shí)； 制粒機(jī)出料口未關(guān)閉到位時(shí)； 制粒機(jī)出料口清洗蓋處于開啟狀態(tài)時(shí)； 制粒機(jī)氣源壓力小于 0.4 MPa 時(shí)； 制粒工作模式下系統(tǒng)檢測到設(shè)定水壓時(shí)； 具有整粒功能的制粒機(jī)，整粒機(jī)沒有安裝到位時(shí)； 攪拌槳、制粒刀的電機(jī)出現(xiàn)過載時(shí)。 控制制粒機(jī)控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)定不少于 3 級權(quán)限，并根據(jù)各級權(quán)限對設(shè)備進(jìn)行控制。 有氣密封和在線清洗裝置的制粒機(jī)在上料或制粒時(shí)：攪拌槳或制粒刀之一有運(yùn)動時(shí)氣密封應(yīng)通氣保護(hù)，當(dāng)制粒機(jī)處于清洗工況時(shí)，氣密封應(yīng)常通氣保護(hù)。 有氣動控制出料門的制粒機(jī)，在手動控制模式下，應(yīng)可以控制出料門開度的功能；在保護(hù)模式下

10、，檢測到在線整粒機(jī)報(bào)警信息時(shí)，應(yīng)自動關(guān)閉出料門；在自動控制模式下，應(yīng)根據(jù)在線整粒機(jī)負(fù)載自動控制閥門開度。 有氣動控制出料門的制粒機(jī)，在出料門清洗蓋處于開啟狀態(tài)，應(yīng)能切斷出料門氣路氣源。 制粒機(jī)應(yīng)有下列之一的制粒終點(diǎn)判斷模式： 人工模式：人為主動判定； 電流模式：電流到達(dá)設(shè)定值； 扭矩模式：扭矩到達(dá)設(shè)定值。 性能缸蓋制粒機(jī)缸蓋開啟后缸蓋應(yīng)能鎖定，不得自行傾覆。 制粒機(jī)缸蓋開啟后應(yīng)有防止物料掉落于缸外的措施。 3 T/ZZB 26962022制粒機(jī)缸蓋上應(yīng)有排氣口，排氣口應(yīng)有過濾裝置。 缸口密封圈應(yīng)采用可拆卸式。 制粒機(jī)的缸蓋閉合后與料缸應(yīng)有鎖緊裝置 過濾裝置過濾裝置應(yīng)采用快裝式結(jié)構(gòu)，不使用工具即

11、可進(jìn)行拆裝。 過濾裝置應(yīng)有手動或自動清灰除塵措施。 出料門制粒機(jī)出料門關(guān)閉后，應(yīng)不泄漏。 制粒機(jī)出料門關(guān)閉后，出料門應(yīng)無混合制粒盲區(qū)。 動力裝置、制粒刀與攪拌槳動力裝置非直聯(lián)攪拌槳轉(zhuǎn)速可調(diào)并閉環(huán)控制，誤差應(yīng)不大于 1 %，動力裝置直聯(lián)的攪拌槳轉(zhuǎn)速可調(diào)，誤差應(yīng)不大于 3 %。 制粒刀轉(zhuǎn)速應(yīng)可調(diào)，誤差應(yīng)不大于 1 %。 制粒刀、攪拌槳采用無鍵傳動結(jié)構(gòu)，應(yīng)易于拆裝。 攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)軸支承體外殼的表面溫升應(yīng)不大于 38 。 攪拌槳不得與缸體內(nèi)表面接觸，攪拌槳底平面和缸體內(nèi)表面底部的間隙應(yīng)為 0.5 mm2.0 mm。 氣動元件制粒機(jī)的各氣動元件都應(yīng)可靠，無誤動作。 運(yùn)行要求制粒機(jī)運(yùn)行時(shí)應(yīng)平穩(wěn)，無異常

12、聲響、振動和卡阻。 附加功能要求具備在線真空上料功能的制粒機(jī)應(yīng)能進(jìn)行自動真空上料控制。 具備在線整粒功能的制粒機(jī)其在線整粒機(jī)應(yīng)與制粒機(jī)出料口密閉對接。 缸體采用夾套冷卻或加熱結(jié)構(gòu)的制粒機(jī)，其冷卻或加熱系統(tǒng)應(yīng)密閉、不滲漏。 150 L（含）以上的制粒機(jī)缸蓋和出料口應(yīng)配在線清洗裝置。 具有在線清洗功能的制粒機(jī)，能對攪拌槳、制粒刀密封部位進(jìn)行清洗。 噪聲150 L（不含）以下制粒機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)其噪聲聲壓級應(yīng)不大于75 dB(A)，150 L（含）以上制粒機(jī)空載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)其噪聲聲壓級應(yīng)不大于80 dB(A)。 顆粒粒度干燥后，大于2 mm及小于0.18 mm的顆粒及粉末質(zhì)量應(yīng)不大于顆?？傎|(zhì)量的20 %。 試

13、驗(yàn)方法外觀及表面質(zhì)量試驗(yàn)4 T/ZZB 26962022目測查驗(yàn)制粒機(jī)外表面質(zhì)量。 表面粗糙度按 GB/T 10610 規(guī)定進(jìn)行，采用表面粗糙度測量儀或表面粗糙度比樣塊進(jìn)行檢測。 料缸底面平面度公差檢測用角尺和塞規(guī)檢驗(yàn)料缸底面平面度公差。 電氣系統(tǒng)試驗(yàn)電氣系統(tǒng)試驗(yàn)按照 JB/T 200152013 中 6.4 的規(guī)定進(jìn)行。 按 GB 3836.1 的有關(guān)規(guī)定檢查有防爆要求的制粒機(jī)。 聯(lián)鎖與控制試驗(yàn)聯(lián)鎖試驗(yàn)制粒機(jī)為待機(jī)狀態(tài)，模擬6.4.1規(guī)定的聯(lián)鎖情況，逐一按相應(yīng)裝置的啟動鍵進(jìn)行試驗(yàn)，觀察其能否啟動。 控制試驗(yàn)啟動制粒機(jī)，按6.4.2的規(guī)定逐項(xiàng)進(jìn)行模擬操作試驗(yàn)，查驗(yàn)相應(yīng)的試驗(yàn)結(jié)果。 性能試驗(yàn)缸蓋

14、按照6.5.1逐一進(jìn)行模擬試驗(yàn)，查驗(yàn)相應(yīng)的試驗(yàn)結(jié)果。 過濾裝置查驗(yàn)制粒機(jī)過濾裝置拆裝結(jié)構(gòu)，查驗(yàn)制粒機(jī)過濾裝置清灰結(jié)構(gòu)。 出料門關(guān)閉出料門，混合容器內(nèi)注入清水至3/4高度，攪拌槳和制粒刀以最高轉(zhuǎn)速運(yùn)行5 min，檢查混合容器與蓋接縫處和出料口是否有水滲出，目測查驗(yàn)是否有混合制粒盲區(qū)。 動力裝置、制粒刀和攪拌槳設(shè)定攪拌槳轉(zhuǎn)速，取最大轉(zhuǎn)速、中等轉(zhuǎn)速、最小轉(zhuǎn)速，用轉(zhuǎn)速表測定實(shí)際轉(zhuǎn)速并記錄，計(jì)算誤差值。 設(shè)定制粒刀轉(zhuǎn)速，取最大轉(zhuǎn)速、中等轉(zhuǎn)速、最小轉(zhuǎn)速，用轉(zhuǎn)速表測定實(shí)際轉(zhuǎn)速并記錄，計(jì)算誤差值。 查驗(yàn)制粒刀的結(jié)構(gòu)及拆裝過程。 攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)軸支承體外殼的表面溫升測定，按 JB/T 200152013 中

15、6.5.8 的規(guī)定進(jìn)行。 人工轉(zhuǎn)動攪拌槳，耳聽攪拌槳是否與缸體內(nèi)壁和底部有刮擦現(xiàn)象，用塞尺測量攪拌槳底平面和缸體內(nèi)表面底部間隙。 氣動元件對制粒機(jī)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試，查看各氣動元件的動作情況。 5 T/ZZB 26962022空載運(yùn)行試驗(yàn)制粒機(jī)空載運(yùn)行，攪拌槳和制粒刀轉(zhuǎn)速由低速緩慢調(diào)至高速過程中，目測和耳聽各運(yùn)動部件運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。 附加功能試驗(yàn)查驗(yàn)具備在線真空上料功能的制粒機(jī)真空上料控制過程，能否自動真空上料。 查驗(yàn)具備在線整粒功能的制粒機(jī)出料口與在線整粒機(jī)對接處是否有密封圈。 將清水接入缸體采用夾套冷卻或加熱結(jié)構(gòu)的制粒機(jī)的冷卻或加熱系統(tǒng)中，堵塞一端，另一端加壓至 0.2 MPa，保壓 30 min，檢

16、查冷卻或加熱系統(tǒng)密閉狀況。 查驗(yàn) 150 L（含）以上的制粒機(jī)缸蓋和出料口清洗裝置安裝情況，查驗(yàn)是否配有在線清洗裝置。 查驗(yàn)具有在線清洗功能的制粒機(jī)，清洗時(shí)能否對攪拌槳、制粒刀密封部位進(jìn)行清洗。 噪聲試驗(yàn)制粒機(jī)空載運(yùn)行，攪拌槳和制粒刀以最高速運(yùn)行，用聲級計(jì)按GB/T 3768的測試方法測試噪聲。 顆粒粒度試驗(yàn) 按JB/T 200152013中6.6的規(guī)定進(jìn)行。 檢驗(yàn)規(guī)則 檢驗(yàn)分類制粒機(jī)檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。 出廠檢驗(yàn)制粒機(jī)出廠前應(yīng)按表 1 中的項(xiàng)目逐臺檢驗(yàn)合格，并附有產(chǎn)品合格證明資料才能交付使用。 表1檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目 要求 試驗(yàn)方法 出廠檢驗(yàn) 型式試驗(yàn) 外觀及表面質(zhì)量 6.1 7.1 料

17、缸底面平面度公差 6.2 7.2 電氣系統(tǒng) 6.3.1 7.3 6.3.2 7.3 - 聯(lián)鎖與控制 聯(lián)鎖 6.4.1 7.4.1 控制 6.4.2 7.4.2 性能 缸蓋 6.5.1 7.5.1 過濾裝置 6.5.2 7.5.2 出料門 6.5.3 7.5.3 動力裝置、制粒刀與攪拌槳 6.5.4 7.5.4 氣動元件 6.5.5 7.5.5 運(yùn)行要求 6.5.6 7.5.6 6 T/ZZB 26962022表1（續(xù)） 檢驗(yàn)項(xiàng)目 要求 試驗(yàn)方法 出廠檢驗(yàn) 型式試驗(yàn) 性能 附加功能要求 6.5.7 7.5.7 噪聲 6.6 7.6 - 顆粒粒度 6.7 7.7 - 標(biāo)志 9.1 7.1 注：“”

18、表示要進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目，“-”表示不要進(jìn)行的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 每臺制粒機(jī)在檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，允許退回修整。如仍不合格，則判定該臺產(chǎn)品為不合格，不予出廠。 型式檢驗(yàn) 檢驗(yàn)條件制粒機(jī)在下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)： 新產(chǎn)品試制定型鑒定或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時(shí)； 正式生產(chǎn)后，如結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)； 產(chǎn)品停產(chǎn) 1 年以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)； 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目按表1規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。 樣品數(shù) 型式檢驗(yàn)的樣機(jī)在出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽樣1臺。 判定規(guī)則 型式檢驗(yàn)中，若電氣系統(tǒng)、聯(lián)鎖項(xiàng)目不合格，則判定該產(chǎn)品型式檢驗(yàn)不合格。若其他項(xiàng)有不合格時(shí)， 允許在同批出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽樣復(fù)檢；仍不合格時(shí)，則判定該產(chǎn)品型式檢驗(yàn)不合格。 標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存標(biāo)志 每臺