醫(yī)藥行業(yè)研究及2022年投資策略：復(fù)盤、思考、展望

1、醫(yī)藥行業(yè)研究及2022年投資策略：復(fù)盤、思考、展望1、 復(fù)盤：產(chǎn)業(yè)發(fā)展與政策變革共振，復(fù)盤醫(yī)藥牛股發(fā)展回首過去 6 年影響醫(yī)藥板塊走勢的核心要素，政策始終是中短期投資的最重要變量，但長期影響因素仍是人口結(jié)構(gòu)變化和技術(shù)進(jìn)步所帶來的不斷成長。我們梳理了 2015 年以來的醫(yī)藥板塊行情與產(chǎn)業(yè)政策、時代周期發(fā)展的關(guān)聯(lián)度，發(fā)現(xiàn)每一輪的調(diào)整之后都出現(xiàn)了的產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會，每個階段均產(chǎn)生了牛股。我們將此時間節(jié)點(diǎn)視為改革云起階段，將 2015 年至今，主要分為五個不同的歷史階段：改革云起階段（2015.6-2015.12）：醫(yī)藥生物指數(shù)，（申萬，下同）下跌 21.9%，跑贏滬深 300 指數(shù) 4.6pp，2015

2、 年 7 月 22 日，國家食藥監(jiān)局（CFDA）發(fā)布關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告（2015 年第 117 號），業(yè)界稱之為“史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查要求”，自此開始，中國的臨床試驗數(shù)據(jù)日益嚴(yán)格規(guī)范，監(jiān)管要求逐步提高，同國際接軌，我們認(rèn)為這是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藥政改革的云起階段。蓄力階段（2016.1-2018.2）：醫(yī)藥生物指數(shù)下跌 5.4%，跑輸滬深 300 指數(shù)22.1pp。自 2015 年開始的新一輪醫(yī)改，幾乎重構(gòu)了藥品的全生命周期的監(jiān)管政策。2017 年 10 月 8 日，中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，改革臨床試驗管理、加強(qiáng)藥品

3、和器械全生命周期管理?？梢哉f，2018 年之前落地的政策主要集中于相對早期環(huán)節(jié)，自該文件起，中國制藥產(chǎn)業(yè)底層發(fā)展邏輯轉(zhuǎn)變，頂層設(shè)計希望從由傳統(tǒng)的銷售驅(qū)動逐步切換到研發(fā)驅(qū)動增長階段。重構(gòu)階段（2018.3-2019.12）：醫(yī)藥生物指數(shù)上漲 2.6%，跑贏滬深 300 指數(shù)0.7pp。2018 年 3 月，十三屆全國人大一次會議表決通過了關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定，組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局，將人社部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責(zé)，國家衛(wèi)計委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，增強(qiáng)對醫(yī)?；鸬慕y(tǒng)籌管理能力，推動“三醫(yī)聯(lián)

4、動”改革順利進(jìn)行。18 年 6 月起，工業(yè)端數(shù)據(jù)回落、醫(yī)保負(fù)增長、疫苗事件、一系列政策和黑天鵝事件引發(fā)長達(dá)半年的下跌。2018 年 11 月，4+7 城市藥品集中采購文件發(fā)布，拉開了藥品集采的帷幕。12 月初，帶量采購價格降幅超預(yù)期，進(jìn)一步推升市場悲觀情緒?？梢哉f，以 2018 年醫(yī)保局的成立為標(biāo)志性事件，此后落地的政策則側(cè)重于招采、使用、醫(yī)保等相對后期階段?？傮w而言，醫(yī)藥行業(yè) 2018 年以來政策的推行和落地基本符合“正本清源、去蕪存菁”的改革大思路，不斷推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面進(jìn)入新時代。疫變階段（2020.12020.12）：醫(yī)藥生物指數(shù)上漲 50.7%，跑贏滬深 300 指數(shù)25

5、.2pp。新冠疫情對醫(yī)藥制造業(yè)帶來了巨大的沖擊，雖受隔離措施嚴(yán)格、醫(yī)院停診等影響，但抗疫相關(guān)領(lǐng)域結(jié)構(gòu)性受益，醫(yī)藥相關(guān)上市公司業(yè)績也因此總體表現(xiàn)突出。此外，醫(yī)療產(chǎn)品剛需屬性突出，短期受損的領(lǐng)域在疫情之后也有望快速恢復(fù)，醫(yī)藥板塊受到機(jī)構(gòu)青睞，表現(xiàn)優(yōu)異。2020 年 3 月 5 日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，全年重磅文件頻出，我國醫(yī)療體系政策將繼續(xù)在三個方向加速推進(jìn)：藥品（加強(qiáng)監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新）、醫(yī)療（提高醫(yī)療規(guī)范性、可及性）、支付（提高支付能力、效率）。后疫情階段（2021.1-2021.9）：醫(yī)藥生物指數(shù)下跌 5.5%，跑贏滬深 300 指數(shù)1.1pp。新冠疫情發(fā)生后，全

6、球的經(jīng)濟(jì)活動和醫(yī)藥衛(wèi)生體系受到巨大沖擊，疫情時代帶來了新冠檢測、新冠疫苗等領(lǐng)域的增長，促進(jìn)多個領(lǐng)域快速發(fā)展成熟；隨著新冠疫苗接種等防疫手段的實施，全球疫情逐步得到控制，但新冠疫情仍將在相當(dāng)長的時間內(nèi)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，全球進(jìn)入后疫情時代。目前國家藥品集采已經(jīng)到了第五輪，醫(yī)療器械領(lǐng)域的國家集采也在推進(jìn)的過程中。整體上，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢方向就是市場化、國際化，而改革是促進(jìn)資源更優(yōu)分配，提高整體效率。在不同的歷史階段，醫(yī)藥板塊也相應(yīng)涌現(xiàn)出了不同的牛股：改革云起階段：改革云起階段，漲幅較大的仍是部分老牌傳統(tǒng)制藥企業(yè)，同時有部分具備優(yōu)質(zhì)轉(zhuǎn)型基因的企業(yè)開始嶄露頭角，如貝瑞基因、安科生物等。蓄力階段：

7、在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的時代背景下，部分創(chuàng)新疫苗和器械企業(yè)開始登上舞臺，一批具有優(yōu)秀研發(fā)能力的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械企業(yè)開始從傳統(tǒng)醫(yī)藥制造企業(yè)中轉(zhuǎn)型，享受創(chuàng)新所帶來的時代紅利，如康泰生物、安圖生物、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等；重構(gòu)階段：隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的熱潮升溫，CXO 中成長出現(xiàn)一批龍頭企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥等；前幾批藥品帶量采購的巨大降幅則引發(fā)市場對于集采降價的擔(dān)憂，因此能夠?qū)娠L(fēng)險予以規(guī)避的偏消費(fèi)類醫(yī)藥品種開始受到市場青睞，如生長激素領(lǐng)域的長春高新、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的通策醫(yī)療、歐普康視等；疫變階段：從 2020 年初開始的新冠疫情則催生了一批抗疫概念股，如英科醫(yī)療、正川股份、振德醫(yī)療等；后疫情階段：CXO 景氣

8、度延續(xù)，一些估值相對具有吸引力的二三線標(biāo)的補(bǔ)漲，如美迪西、博騰股份等；隨著專精特新開始受到市場重視，一批在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有獨(dú)特優(yōu)勢的小龍頭開始崛起，如佰仁醫(yī)療、奕瑞科技等；生物制藥產(chǎn)業(yè)的繁榮則帶動了其上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如東富龍、鍵凱科技等?！俺砷L”是醫(yī)藥的主題，醫(yī)藥行業(yè)是一個長期穩(wěn)健增長的行業(yè)。隨著國內(nèi)老齡化加深、醫(yī)藥衛(wèi)生投入增加、健康消費(fèi)水平持續(xù)提升，在不同的時代周期內(nèi)，醫(yī)藥健康行業(yè)投資的底層邏輯不變，短期政策的調(diào)整影響板塊內(nèi)的部分公司，仍有大量的優(yōu)質(zhì)公司受益于產(chǎn)業(yè)周期與時代周期共振，穿越階段周期成為牛股。2、 思考：大變革時代，如何理解醫(yī)藥投資不變的底層邏輯？2.1、 變：后疫情疊加政策變革，

9、企業(yè)積極謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型2.1.1、疫情防治或成新常態(tài)，“疫苗+治療藥物”鑄成防線全球新冠疫情反復(fù)、國內(nèi)疫情出現(xiàn)多地散發(fā)，后疫情時代，隨著疫情防控難度加大及新冠病毒流行或?qū)⒊蔀橐环N新常態(tài)，“疫苗+治療藥物”將成為新冠病毒防治策略。國內(nèi)與全球范圍內(nèi)疫苗的接種加速進(jìn)行中，覆蓋新冠疾病全病程的治療藥物，包括給藥方便/起到早期防治作用的口服藥物、阻斷或者消滅病毒感染人體細(xì)胞的中和抗體處于臨床開發(fā)的各個階段。1）國內(nèi)及全球范圍內(nèi)疫苗接種加速進(jìn)行中。截至 2021.10.31，全球新冠疫苗接種總量 70.87 億劑次，中國 22.74 億劑次，美國 4.24 億劑次，德國 1.12 億劑次，法國 0.99 億

10、劑次，英國 1.04 億劑次，印度 10.63 億劑次，巴西 2.76 億劑次。截至 2021.10.31，全球新冠疫苗每日接種量（7 日移動平均，下同）達(dá)到 2838.54萬劑次，中國 397.93 萬劑次，美國 110.93 萬劑次，德國 15.06 萬劑次，法國13.04 萬劑次，英國 33.45 萬劑次，印度 576.62 萬劑次，巴西 96.56 萬劑次。2）隨著疫苗的普及，絕大多數(shù)的感染者可能只會出現(xiàn)輕度癥狀。這些大量的輕癥患者對簡便的藥物治療存在巨大的需求，包括避免病情的惡化、加快病毒清除的速率、以及提高身體恢復(fù)的能力等。與疫苗及中和抗體相比，口服小分子具有給藥方便、儲存簡單、生

11、產(chǎn)工藝成熟的多方面優(yōu)點(diǎn)，是對抗新冠疫情必不可少的藥物組合之一。在研發(fā)人員尋找新冠的小分子特效藥過程中，發(fā)現(xiàn)了多種不同類型的藥物，如 RNA 合成酶抑制劑、AR 拮抗劑、JAK 抑制劑、3CL 蛋白酶抑制劑、抗生素等。2.1.2、疫情以來政策頻出，醫(yī)藥行業(yè)迎來深刻變革我國在衛(wèi)生總費(fèi)用、疾病動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)、不同部門之間協(xié)調(diào)、醫(yī)院和醫(yī)生補(bǔ)償與激勵機(jī)制、商業(yè)保險、慈善制度等方面仍有改進(jìn)的空間，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新一輪變革有望開啟，后續(xù)完善防疫體系、定向支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策將陸續(xù)出臺，諸多子行業(yè)將迎來發(fā)展機(jī)遇期，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療防護(hù)、醫(yī)療設(shè)備、疫苗、血制品、抗病毒藥物、CRO、ICL 等。新冠肺炎疫情對于中國

12、的醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響，從產(chǎn)業(yè)層面來看，疫情防控的相關(guān)工作促進(jìn)了部分行業(yè)加速發(fā)展，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、新冠疫苗、醫(yī)療防護(hù)、公共衛(wèi)生體系建設(shè)等；從更加長遠(yuǎn)的角度來看，此次疫情使得醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的重要性凸顯，在全社會的關(guān)注度有顯著提升，醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療各方面的改革工作持續(xù)穩(wěn)健推進(jìn)，促使全行業(yè)日趨規(guī)范化、健康發(fā)展。2.1.3、創(chuàng)新與國際化浪潮之下，企業(yè)謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型在行業(yè)政策深遠(yuǎn)變革之下，醫(yī)藥企業(yè)為了在競爭中取勝并實現(xiàn)企業(yè)價值的最大化也進(jìn)行了多樣化的企業(yè)戰(zhàn)略升級和應(yīng)對。首先，1）對于具有強(qiáng)大產(chǎn)品研發(fā)管線的醫(yī)藥企業(yè)，通過研發(fā)實現(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新迭代、聚焦目標(biāo)市場，不斷豐富產(chǎn)品管線，并實現(xiàn)產(chǎn)品升級換代，例如

13、國內(nèi)頭部大型制藥企業(yè)逐步由仿到創(chuàng)，實現(xiàn)了創(chuàng)新驅(qū)動增長的戰(zhàn)略變化。其次，2）是行業(yè)內(nèi)的細(xì)分龍頭企業(yè)，這一類企業(yè)積極整合行業(yè)上下游資源，聚焦目標(biāo)市場，在所在的細(xì)分領(lǐng)域深耕，實現(xiàn)了細(xì)分領(lǐng)域的聚焦戰(zhàn)略。此外，3）還有一些企業(yè)開始積極并購整合上下游資源，沿著產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行橫向或縱向并購和整合，進(jìn)一步提升企業(yè)的市場地位和在產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)，打造平臺型的醫(yī)藥企業(yè)。在產(chǎn)業(yè)變革之際，醫(yī)藥企業(yè)依托健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展帶來的歷史機(jī)遇，做出產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級的戰(zhàn)略安排。2.2、 不變：人口結(jié)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生投入趨勢不變，創(chuàng)新引領(lǐng)之路開啟2.2.1、人口總量低增長，老齡化趨勢擴(kuò)大全球主要經(jīng)濟(jì)體都在面臨人口結(jié)構(gòu)老齡化問題，且該趨勢還在進(jìn)

14、一步擴(kuò)大。至 2060 年，日本作為老齡化問題最嚴(yán)重的國家，接近 38%的人口年齡會大于 65 歲。中國盡管目前老齡化程度不到 15%，但 2060年時將躍升至 30%以上。巨大的人口結(jié)構(gòu)變化將對中國社會運(yùn)行與生活產(chǎn)生重大影響。2021 年 5 月 11 日，國家統(tǒng)計局發(fā)布了第七次全國人口普查公告和主要數(shù)據(jù)，當(dāng)前我國人口結(jié)構(gòu)的主要特征和變化總結(jié)如下：1） 人口總量維持低增長，城鎮(zhèn)化進(jìn)程快：2020 年全國人口（指我國大陸 31個省、自治區(qū)、直轄市和現(xiàn)役軍人的人口，不包括居住在 31 個省、自治區(qū)、直轄市的港澳臺居民和外籍人員）141178 萬人，在 2010 年（第六次全國人口普查數(shù)據(jù)）133

15、972 萬人基礎(chǔ)上，增加 7206 萬人，增長 5.38%，年平均增長率為0.53%，較 2000 年-2010 年的年平均增長率 0.57%，下降 0.04pct，2011-2020年我國人口維持低增長。居住在城鎮(zhèn)的人口 90199 萬人，占 63.89%；居住在鄉(xiāng)村的人口 50979 萬人，占 36.11%。與 2010 年相比，城鎮(zhèn)人口增加 23642 萬人，鄉(xiāng)村人口減少 16436 萬人，城鎮(zhèn)人口比重上升 14.21pct，城鎮(zhèn)化進(jìn)程受益于經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展等多因素影響穩(wěn)步推進(jìn)。2）老齡化程度加深，勞動力人口占比下滑：根據(jù)最新普查數(shù)據(jù)，0-14 歲人口為25338 萬人，占 17.95%；1

16、5-59 歲人口為 89438 萬人，占 63.35%；60 歲及以上人口為 26402 萬人，占 18.70%（其中，65 歲及以上人口為 19064 萬人，占13.50%）。與 2010 年相比，0-14 歲、60 歲及以上人口的比重分別上升 1.35pct、5.44pct，而 15-59 歲年齡段人口，下降 6.79pct。人口老齡化程度進(jìn)一步加深，勞動力人口占比下滑，未來將持續(xù)面臨人口長期均衡發(fā)展的壓力。3） 性別結(jié)構(gòu)得到改善，人口受教育水平快速提升:2020 年我國男性人口 72334萬人，占 51.24%；女性人口 68844 萬人，占 48.76%?？?cè)丝谛詣e比（以女性為 100

17、，男性對女性的比例）為 105.07，與 2010 年基本持平，略有降低。新出生人口性別比（男/女）111.3，較 2010 年下降 6.8。我國人口的性別結(jié)構(gòu)持續(xù)改善。與 2010 年人口普查相比，2020 年每十萬人中擁有大學(xué)文化程度的人由8930 人上升為 15467 人；擁有大學(xué)文化程度的人口由 11964 人上升為 21836人，2020 年文盲率 2.67%，比 2010 年下降 1.41pct。2020 年平均受教育年限由 9.08 提高至 9.91 年，受教育水平快速提升，人口紅利逐步向人才紅利轉(zhuǎn)變。二胎生育高峰回落，出生人口不斷下滑：盡管 2011-2020 年出生人口規(guī)模大

18、，但是二胎生育高峰回落，出生率和出生人口開始不斷下滑。二胎政策全面放開后，2016、2017 年出生人口大幅增加，分別超過 1800 萬、1700 萬，且從生育孩次看，出生人口中“二孩”占比由 2013 年的 30%左右上升到 2017 年的 50%左右，此后二胎生育高峰回落，普查數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，2020 年我國出生人口 1200 萬人，為近年來最低值，此外“二孩”出生占比有所下降，但仍高于 40%。人口出生率則持續(xù)走低，從 2011 年的 13.3降至 2020 年的 8.5。2.2.2、衛(wèi)生投入持續(xù)擴(kuò)大，醫(yī)保內(nèi)部調(diào)結(jié)構(gòu)騰空間隨著經(jīng)濟(jì)水平發(fā)展，我國對醫(yī)療衛(wèi)生的投入持續(xù)提升。從 2011 至 2

19、019 年，我國衛(wèi)生總費(fèi)用由 24000 億元上升至 66000 億元，CAGR 為 13.24%。衛(wèi)生費(fèi)用投入持續(xù)擴(kuò)大，將對醫(yī)療行業(yè)帶來結(jié)構(gòu)性投資機(jī)會。另一方面，我國醫(yī)保參保人數(shù)持續(xù)上升。21M6 期末基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達(dá) 13.59 億人，參保覆蓋面穩(wěn)定在 95%以上，參保人數(shù)同比增長 1.2%，環(huán)比增長 0.2%。居民醫(yī)療保險基金收入與支出均呈上升趨勢，然而收支結(jié)余在 2019 年出現(xiàn)快速下滑，表明未來醫(yī)?？刭M(fèi)壓力仍然存在。隨著勞動力人口比例下滑與老齡人口比例上升，我國很可能面對醫(yī)保收入增速低于醫(yī)保支出增速的情況，醫(yī)?？刭M(fèi)與內(nèi)部調(diào)結(jié)構(gòu)騰空間勢在必行。在帶量采購與醫(yī)保談判經(jīng)歷幾年發(fā)展后，

20、2021 年我國持續(xù)擴(kuò)大集采品類，器械類涉及人工晶體、人工關(guān)節(jié)等高技術(shù)品類，針對 IVD 也開始試點(diǎn)集采，早于市場此前預(yù)期；醫(yī)保談判也導(dǎo)致藥品持續(xù)降價，如 PD-1 較上一輪談判價格再次下降 50%，最低年治療費(fèi)用僅 5 萬。2.2.3、鼓勵真創(chuàng)新，迎接國產(chǎn)替代與國際化浪潮全球疫情引發(fā)的逆全球化過程，以及惡化的國家形勢，促使我國在各領(lǐng)域加大獨(dú)立性，追趕世界一流技術(shù)水平。2020 年我國研究與試驗發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出已達(dá) 24426 億元，較 2011 年增長近 180%，體現(xiàn)了國家對于創(chuàng)新研究的大力度支持。在醫(yī)藥行業(yè)，集采、醫(yī)保談判等政策極大地壓縮了藥企的利潤空間，也促使企業(yè)轉(zhuǎn)型開發(fā) first-in

21、-class 或 best-in-class 藥物，從而獲取超額收益。醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)投入，從 2011 年的 211 億元上升至 2019 年的 610億元，九年間增長近 190%。為了避免此類重復(fù)投入造成的資源浪費(fèi)，CDE 推出了以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床試驗研發(fā)指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范研發(fā)原則，力求真創(chuàng)新。經(jīng)過醫(yī)藥生物鼓勵真創(chuàng)新的政策改革，行業(yè)漸入創(chuàng)新收獲期，本土創(chuàng)新企業(yè)力量逐漸顯露，創(chuàng)新藥成為藥物開發(fā)的主流。隨著本土創(chuàng)新力量的崛起，國產(chǎn)替代與國際化的浪潮即將來臨。近年來，1 類新藥的申請數(shù)量和獲批數(shù)量出現(xiàn)大幅增長。2018 年，藥審中心受理國產(chǎn) 1 類新藥注冊申請 448 件，批準(zhǔn)

22、 9 個國產(chǎn) 1 類新藥上市；2019 年，受理國產(chǎn) 1 類新藥注冊申請 528 件，批準(zhǔn) 10 個國產(chǎn) 1 類新藥上市；2020 年，藥審中心受理 1 類新藥注冊申請 1062 件，批準(zhǔn) 14 個國產(chǎn) 1 類新藥上市。21 年上半年以來，1 類新藥獲批數(shù)量已經(jīng)超過 15 個，超過 2020 年全年。3、 行情回顧與重要數(shù)據(jù)庫更新3.1、 行情回顧：醫(yī)藥經(jīng)歷小陽春行情后估值回調(diào)2021Q1Q3，醫(yī)藥生物（申萬，下同）指數(shù)下跌 5.63%，跑贏滬深 300 指數(shù)0.99pp，跑輸創(chuàng)業(yè)板綜 16.39pp，在 28 個行業(yè)中排名第 18，表現(xiàn)相對較弱。上半年醫(yī)藥制造業(yè)強(qiáng)勁復(fù)蘇，很多企業(yè)的 2021

23、Q1 業(yè)績實現(xiàn)高增長甚至超預(yù)期，醫(yī)藥景氣度上行，板塊迎來小陽春行情；下半年隨著大盤風(fēng)格切換，估值較高的醫(yī)藥板塊出現(xiàn)回調(diào)。分季度來看各子板塊的情況：Q1：漲幅最大的是化學(xué)原料藥，上漲 5.40%，主要是原料藥漲價預(yù)期；跌幅最大的是化學(xué)制劑，下跌 9.70%，主要是部分龍頭核心資產(chǎn)估值回調(diào)；Q2：漲幅最大的醫(yī)療服務(wù)，上漲 34.69%，主要是 CXO 和民營醫(yī)療高景氣度；跌幅最大的是醫(yī)藥商業(yè)，下跌 11.66%，主要是板塊景氣度較弱；Q3：漲幅最大的是化學(xué)原料藥，上漲 6.79%，主要是 CDMO 企業(yè)高景氣度的拉動；跌幅最大的是醫(yī)療器械，下跌 19.80%，主要是部分器械集采的預(yù)期。從個股層面來

24、看，漲幅較大的多為行業(yè)景氣度較高、業(yè)績增速快的企業(yè)，跌幅較大的多為個股性原因。截至 2021Q3，股票型公募基金（選取普通股票型基金+偏股混合型基金，下同）重倉醫(yī)藥股市值占比為 15.15%，環(huán)比 2021Q2 下降 1.00pp；剔除醫(yī)藥基金的股票型公募基金重倉醫(yī)藥股市值占比為 9.35%，環(huán)比 2021Q2 下降 1.95pp。從重倉個股市值層面來看，2021Q3 重倉總市值排名前五的企業(yè)分別為藥明康德、邁瑞醫(yī)療、愛爾眼科、凱萊英、泰格醫(yī)藥；重倉市值增加較快的企業(yè)主要處于 CXO 行業(yè)，如凱萊英、藥明康德、美迪西等。從重倉個股數(shù)量來看，2021Q3 重倉基金數(shù)量排名前五的企業(yè)分別為藥明康德

25、、邁瑞醫(yī)療、凱萊英、智飛生物、愛爾眼科；重倉基金數(shù)量增加較快的主要是 CXO行業(yè)，如藥明康德、凱萊英、藥石科技等?？傮w來看，醫(yī)藥板塊基金持倉環(huán)比略有下降，我們認(rèn)為行業(yè)成長性和確定性兼具，仍具備潛在增配空間。3.3、 2021H1 基本醫(yī)保收入同比增長21M1-6 期末參保人數(shù)同比增長 1.2%，環(huán)比增長 0.2%。21M6期末基本醫(yī)療保險參保人數(shù)達(dá) 13.59 億人，參保覆蓋面穩(wěn)定在 95%以上，參保人數(shù)同比增長 1.2%，環(huán)比增長 0.2%。需要注意的是，自 2020 年起，不再單列生育保險基金收入，在職工基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金待遇支出中設(shè)置生育待遇支出項目。2021M1-6 基本醫(yī)保收入同比

26、增長 25.7%，支出同比增長 19.0%。21M6 基本醫(yī)保累計收入達(dá) 14118 億元，同比增長 25.7%，相比 21M1-5 增速下降 1.4pp，略有下降。2021M6 基本醫(yī)保累計支出達(dá) 11114 億元，相比去年同期提升 19.0%，相比 21M1-5 增速提升 0.4pp。從單月數(shù)據(jù)來看，21M6 收入同比提升 30.3%，支出同比提升 21.7%。其中 21M6 收入同比增速相比 21M5 降低 1.5pp，支出同比增速提升 1.7pp?？傮w來看，2021M1-M6 基本醫(yī)保收入同比增長 25.7%，支出同比增長 19.0%。2021M1-6 累計結(jié)余率快速回升，結(jié)余情況有所

27、改善。2021M1-6 基本醫(yī)保累計結(jié)余達(dá)3004億元，累計結(jié)余率為21.3%，相比2020M1-6累計結(jié)余率提升4.4pp。從單月結(jié)余率來看，21M6 為 11.8%，相比 20M6 下降 0.9pp，醫(yī)?；鸾Y(jié)余情況略有改善。3.4、 21M1-8 醫(yī)藥制造業(yè)同比增速有所放緩21M1-8 醫(yī)藥制造業(yè)累計收入同比增速有所放緩。21M1-8 醫(yī)藥制造業(yè)累計收入18761 億元，同比增長 26.2%；營業(yè)成本和利潤總額同比增加 15.3%和 90.8%，與 20M1-8 同期相比收入、成本和利潤增速提升了 26.1pp、12.9pp 和 81.7pp。以上為增速公布值，若計算公布絕對值相比上年同

28、期的增速，則營業(yè)收入，營業(yè)成本和利潤總額分別同比提升 24.8%、14.3%和 90.8%。我們認(rèn)為，21M1-8 醫(yī)藥制造業(yè)經(jīng)營情況持續(xù)改善，但是增速有所放緩。期間費(fèi)用率分析：21M1-8 銷售費(fèi)用率為 16.5%，同比下降 2.2pp，集采帶來的銷售費(fèi)用節(jié)省效果持續(xù)顯現(xiàn)。21M1-8 管理費(fèi)用率為 5.4%，同比下降 0.7pp，管理費(fèi)用率有所降低。21M1-8 財務(wù)費(fèi)用率僅為 0.7%，同比下降 0.3pp，對制造業(yè)利潤影響較小。21M1-8，醫(yī)藥制造業(yè)恢復(fù)良好，營業(yè)費(fèi)用、管理費(fèi)用和財務(wù)費(fèi)用分別同比增長 10.5%/9.7%/-11.8%。4、 展望：明晰變與不變，聚焦創(chuàng)新化與國際化細(xì)分

29、龍頭4.1、 創(chuàng)新藥與創(chuàng)新疫苗：從中國新走向全球新拉開序幕1)創(chuàng)新國際化是中國制藥產(chǎn)業(yè)升級換代的必由之路，也是中國創(chuàng)新藥企業(yè)參與全球競爭、成為跨國藥企的必然選擇。經(jīng)過多年的創(chuàng)新藥研發(fā)積累與沉淀，部分國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)已經(jīng)具備不俗的創(chuàng)新藥研發(fā)實力，從 me-too 類創(chuàng)新逐步升級到 me-better 和 First-in-Class 級別的創(chuàng)新，開始逐步培養(yǎng)參與全球競爭的創(chuàng)新產(chǎn)品力。這一過程中最明顯的標(biāo)志就是創(chuàng)新藥 license-out，將國產(chǎn)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品授權(quán)給國際一流的創(chuàng)新藥企業(yè)，如禮來引進(jìn)了信達(dá)生物的信迪利單抗、君實生物的新冠抗體 JS016、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥的Bcl-2 抑制劑 FCN-338

30、，諾華引進(jìn)了百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，艾伯維引進(jìn)了天境生物的抗 CD47 單抗 Lemzoparlimab，Seagen 引進(jìn)了榮昌生物的 RC48 等。由于國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)競爭激烈，且患者支付能力有限，若要實現(xiàn)一個藥物分子的商業(yè)價值最大化，則應(yīng)當(dāng)考慮開拓國際市場，包括對外授權(quán)、開展國際多中心臨床然后在其他國家和地區(qū)申報上市等，將藥物臨床價值在盡可能多的市場中變現(xiàn)為商業(yè)價值。創(chuàng)新國際化是中國制藥產(chǎn)業(yè)升級換代的必由之路，也是中國創(chuàng)新藥企業(yè)參與全球競爭、成為跨國藥企大平臺的必然選擇，在創(chuàng)新國際化方向上具備領(lǐng)先優(yōu)勢的企業(yè)將成為下一波創(chuàng)新藥大潮的弄潮兒。2）疫苗：技術(shù)迭代將引領(lǐng)行業(yè)變革，新技術(shù)推動疫苗

31、biotech 崛起從長期來看，新冠疫情將社會對疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重視程度提高到了前所未有的高度。在此次抗擊疫情的過程中，發(fā)揮先鋒作用的 mRNA 疫苗正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的階段。該類疫苗技術(shù)不但極大的縮短了研發(fā)周期，而且 mRNA 疫苗二次免疫直接誘導(dǎo)大量中和抗體產(chǎn)生，相比較傳統(tǒng)疫苗而言在保護(hù)效果上具有更大的優(yōu)勢。在未來 3-5 年或更長的時間維度內(nèi)，mRNA 疫苗有望成為全球范圍內(nèi)的主流疫苗技術(shù)之一，而一些新銳的 mRNA 疫苗 biotech 公司也有望借助技術(shù)突破實現(xiàn)迅速崛起。迅速開發(fā)與制造，應(yīng)對快速變異的病原體：a)快速流程化開發(fā)：一旦獲得編碼抗原的序列，即可使用現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行合成。相比其它

32、疫苗，mRNA 疫苗的研發(fā)僅需在成熟技術(shù)平臺上更換抗原序列，極少發(fā)生更改。b)更簡單的制造：mRNA 采用 DNA 模板體外轉(zhuǎn)錄生產(chǎn)，相較于傳統(tǒng)蛋白發(fā)酵等方式，其獨(dú)特的生產(chǎn)過程節(jié)省了細(xì)胞培養(yǎng)、抗原提取及純化等環(huán)節(jié)，縮短了疫苗的生產(chǎn)時間，相對容易實現(xiàn)量產(chǎn)。精準(zhǔn)、個體化的治療方案：與其他治療方案相比，mRNA 腫瘤疫苗能夠幫助免疫系統(tǒng)更精準(zhǔn)、更高效地識別并殺傷腫瘤細(xì)胞。應(yīng)用前景廣闊抗傳染病與抗腫瘤并重a)抗傳染病疫苗：mRNA 疫苗目前被用于研發(fā)多種傳染病的預(yù)防性疫苗中。例如流感病毒的效應(yīng)蛋白保守區(qū)域被認(rèn)為是抗病毒的關(guān)鍵，因此能夠編碼相應(yīng)區(qū)域的 mRNA 疫苗可能最有潛力的流感疫苗之一；b)抗腫瘤

33、疫苗：mRNA 疫苗注入體內(nèi)后，能夠利用人體細(xì)胞自身的蛋白質(zhì)合成系統(tǒng)合成出具有特異性的抗原蛋白，之后再誘導(dǎo)機(jī)體對抗原蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，針對性地攻擊腫瘤細(xì)胞。4.2、 CXO：全產(chǎn)業(yè)鏈競爭時代，進(jìn)軍高技術(shù)壁壘服務(wù)品類正當(dāng)時1）醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)熱度不減，CXO 行業(yè)創(chuàng)新化景氣度持續(xù)提升。進(jìn)入 2021 年，全球疫情陰影仍未退散，新毒株肆虐阻礙全球經(jīng)濟(jì)快速恢復(fù)，但是醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)擴(kuò)大，彰顯各國對健康衛(wèi)生與疾病治療的持續(xù)重視。2020 全球一級市場 biotech 融資額每個季度均在增加，而 2021年前三個季度 biotech 融資額已經(jīng)超過 2020 年全年融資額, 充分體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新的旺盛

34、需求。由于資源有限，Biotech 常需要借助 CXO 公司協(xié)作研發(fā)或生產(chǎn)，該數(shù)據(jù)預(yù)示著未來 2、3 年全球 CXO 行業(yè)有望進(jìn)一步加速發(fā)展。中國 CXO 公司進(jìn)入全產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)張競爭時代。國內(nèi) CXO 公司中，最早提供端到端服務(wù)的藥明康德與康龍化成，以及聚焦于大分子的藥明生物，目前占據(jù)了 CXO 行業(yè)市值前三的位置。而近年來，我們觀察到中國其余 CXO 公司也開始借鑒該類全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的模式，逐步向上下游拓展，擴(kuò)大經(jīng)營邊界。如凱萊英、昭衍新藥等原本無臨床試驗業(yè)務(wù)的公司，通過設(shè)立子公司切入臨床 CRO 領(lǐng)域；維亞生物、藥石科技等具有早期藥物研發(fā)特色技術(shù)的公司，也紛紛擴(kuò)建產(chǎn)能，布局 CDMO 領(lǐng)域。這

35、一系列動作彰顯了我國 CXO 公司的一個規(guī)律，即以產(chǎn)業(yè)鏈某一環(huán)為核心切入點(diǎn)，逐漸打通全產(chǎn)業(yè)鏈。藥明模式的成功，驗證了跟隨分子策略的正確性，從研發(fā)早期介入，一直提供服務(wù)至商業(yè)化生產(chǎn)階段，可以盡可能多的獲取客戶，并將一個分子的價值收益最大化。進(jìn)軍高技術(shù)壁壘領(lǐng)域，橫向拓展做大漏斗。隨著新的靶點(diǎn)以及治療方式不斷被開發(fā)，醫(yī)藥公司難以在內(nèi)部建立可以覆蓋所有藥物類型的開發(fā)體系，因此更依賴 CXO 公司進(jìn)行研發(fā)及生產(chǎn)。在我國多家 CXO公司企圖打通全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)而提供全方位服務(wù)的情況下，將漏斗做大做全是維持公司高速增長的關(guān)鍵。而擴(kuò)大服務(wù)品類，進(jìn)入高速發(fā)展的新類型藥物領(lǐng)域，既可以滿足藥企愈發(fā)高漲的研發(fā)需求，也可以快

36、速擴(kuò)充 CXO 公司管線?？蒲羞M(jìn)步推動了新類型藥物的市場規(guī)?？焖侔l(fā)展，也促使相應(yīng)的 CXO 行業(yè)蓬勃生長。以生藥物為例，在 2015-2019 年間，全球生物藥市場復(fù)合增長率為 9.35%，大于小分子化學(xué)藥約 3.5%的增長率，預(yù)計至 2026年全球生物藥市場規(guī)模可達(dá) 5080 億美元，對應(yīng)占全球醫(yī)藥市場份額也將從 2020年的 22.7%提升至 2026 年的 26.9%。相應(yīng)的，全球生物藥 CDMO 市場增速也高于醫(yī)藥研發(fā)外包整體增速水平。2018-2024 年間，全球小分子藥物 CDMO 市場規(guī)模 CAGR 為 7.5%，而生物藥 CDMO 市場規(guī)模CAGR 為 15%，預(yù)計到 2025

37、 年可以達(dá)到 300 億美元。此外，近年來新興藥物的快速發(fā)展則進(jìn)一步提高了 CXO 行業(yè)發(fā)展的空間。Protac、ADC、雙抗、細(xì)胞基因治療等新一代藥物的出現(xiàn)，為 CXO 公司提供了全新的賽道。國內(nèi)一眾CXO公司也正在復(fù)制切入新類型藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)這一路徑。2021年，藥明生物與藥明康德成立藥明合聯(lián)，專注于 ADC 藥物的研發(fā)生產(chǎn)外包；博騰股份旗下博騰生物在 2021 年完成 A 輪融資，加速細(xì)胞基因治療藥物 CDMO 布局；康龍化成完成對 Allergan Biologics Limited 的收購，完成對 CGT 服務(wù)大平臺的布局。通過設(shè)立獨(dú)立公司或進(jìn)行收購，各公司可以快速進(jìn)入新的領(lǐng)域，獲

38、取第二增長引擎。與傳統(tǒng)小分子藥物以及現(xiàn)在相對成熟的單抗類藥物相比，新類型藥物結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，開發(fā)難度更大，對 CXO 公司技術(shù)要求也更高。以 ADC 為例，其結(jié)構(gòu)涉及抗體、連接子、毒素三部分，所需的開發(fā)生產(chǎn)工藝不盡相同，全球目前可以提供一站式 ADC 藥物開發(fā)的 CXO 公司僅兩家。細(xì)胞基因治療藥物的生產(chǎn)則更為復(fù)雜，目前尚面臨著病毒載體以及細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)難以實現(xiàn)的困難，以及產(chǎn)能瓶頸的限制。我們認(rèn)為，掌握獨(dú)特技術(shù)平臺的 CXO 公司，可以在切入新賽道后構(gòu)筑足夠技術(shù)壁壘，并吸引客戶，CXO 行業(yè)的技術(shù)密集屬性將逐步得到體現(xiàn)。盡管 CXO 仍是重人力資源的行業(yè)，但隨著新類型藥物的開發(fā)以及新技術(shù)的投入應(yīng)用

39、，CXO 行業(yè)的科技屬性在逐步提升，具有獨(dú)特技術(shù)壁壘的公司將迎來良好發(fā)展機(jī)遇。2）CDMO 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移加速，新冠小分子 CDMO 國際化貢獻(xiàn)增量訂單及 CAPEX 顯示國內(nèi) CDMO 景氣向上。我們從訂單維度去判斷國內(nèi)企業(yè)CDMO 業(yè)務(wù)的業(yè)績彈性。2021H1，重點(diǎn)公司 CDMO 項目總數(shù)的同比增速在27%50%，繼續(xù)保持快速增長。通過觀察 III 期項目數(shù)量以及單個項目金額的邊際變化，我們認(rèn)為國內(nèi) CDMO 企業(yè)正在實現(xiàn)全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈參與度以及行業(yè)地位的雙重提升。其次，我們從 CAPEX 維度去判斷國內(nèi)企業(yè) CDMO 業(yè)務(wù)的放量節(jié)奏。2018-2020 年，CDMO 企業(yè)的資本性開支以及在建

40、工程持續(xù)提升，顯示相關(guān)企業(yè)進(jìn)入新一輪的固定資產(chǎn)擴(kuò)張周期。近年來各家固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率或穩(wěn)定在較高位，或呈現(xiàn)提升的趨勢，顯示產(chǎn)能與訂單的匹配度高，擴(kuò)產(chǎn)對承接訂單的增長具有指導(dǎo)意義。綜上，我們認(rèn)為在手訂單飽滿、產(chǎn)能擴(kuò)張加速等顯示國內(nèi) CDMO 領(lǐng)域景氣向上，背后是國內(nèi) CDMO 企業(yè)在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈參與度以及行業(yè)地位的雙重提升，中期來看各家 CDMO 業(yè)績增長有望提速。大客戶管線滲透率提升+長尾客戶早期訂單導(dǎo)流=CDMO 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移加速。大客戶方面，國內(nèi) CDMO 企業(yè)隨著技術(shù)平臺獲得跨國藥企的認(rèn)可，對其管線滲透率持續(xù)提升。一方面，體現(xiàn)為 non-GMP 中間體GMP 中間體API 的項目附加值持續(xù)提

41、升。例如，2021H1 博騰股份的 API 收入同比+277%，主要是楊森地瑞那韋原料藥的商業(yè)化訂單及持續(xù)豐富的 API 管線的陸續(xù)交付。另一方面，體現(xiàn)為對跨國藥企管線覆蓋率的持續(xù)提高。例如，凱萊英對美國五大跨國藥企臨床II/III 期管線覆蓋率由 2020 年的 27%提升至 2021H1 的 30%+。長尾客戶方面，國內(nèi) CDMO 企業(yè)憑借端到端、一體化平臺實現(xiàn)項目的早期綁定，伴隨海外 Biotech 管線由臨床推進(jìn)至商業(yè)化階段，實現(xiàn)全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)姓悸实膹澋莱?。例如，得益于“長尾客戶”戰(zhàn)略，藥明康德 2021H1 新增客戶1,020+，截至 2021Q2 管線中處在臨床階段的創(chuàng)新小分

42、子藥物數(shù)量達(dá) 602 個，全球份額從 2019 年末的 11.5%提升至 2021Q2 季度末的 14.1%。4.3、 器械設(shè)備與生命科學(xué)領(lǐng)域：國產(chǎn)替代自主可控浪潮來臨僅僅以 Merk 的 Molnupiravir 為例，由于三期臨床中期數(shù)據(jù)優(yōu)異已提前終止研究，目前正在申請美國及歐洲的 EUA，并且已與 Cipla、Dr.Reddy 等 5 家印度仿制藥企簽訂了非排他性自愿許可協(xié)議，以加速在印度和其他中低收入國家的 Molnupiravir 供應(yīng)。按照 800mg/次，一天 2 次劑量，一療程 5 天來計算，若 2022 年 Molnupiravir 在全球供應(yīng) 1 億療程，則對應(yīng) API 需

43、求量在 800 噸以上。由于海外疫情蔓延下中國供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性優(yōu)勢凸顯，同時藥明康德、凱萊英等公司憑借前端能力在新冠大/小分子藥 CDMO 領(lǐng)域的參與度高，我們預(yù)計國內(nèi)企業(yè)整體在新冠小分子藥 CDMO 的市占率較高。4.3、 器械設(shè)備與生命科學(xué)領(lǐng)域：國產(chǎn)替代自主可控浪潮來臨1）器械創(chuàng)新與國際化：從普耗走向高耗。低值耗材率先完成國際化，部分設(shè)備走向海外。我國低值耗材已率先完成產(chǎn)業(yè)國際化，中國醫(yī)療器械出口的產(chǎn)品以醫(yī)用耗材、敷料及中低端醫(yī)療設(shè)備為主。出口的低值耗材包括按摩器具、注射針管類、醫(yī)用眼鏡等、一次性醫(yī)院耗材（如輸液器、輸液泵、注射器、針頭導(dǎo)管等產(chǎn)品）、按摩器具、導(dǎo)管等高分子制品。2020年醫(yī)療

44、器械出口額前十企業(yè)包括五家低值耗材廠商，如出口醫(yī)用敷料的振德醫(yī)療、奧美醫(yī)療，出口手套的英科醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、中紅醫(yī)療。醫(yī)療設(shè)備、診斷試劑也開始走向海外，如出口醫(yī)療設(shè)備的邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療，體外診斷試劑的華大基因、東方生物、圣湘生物。部分醫(yī)療設(shè)備也走向出口，如邁瑞的監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血球及超聲檢測。魚躍醫(yī)療的血壓計、制氧機(jī)、血氧儀、呼吸機(jī)以及電動輪椅等。醫(yī)療器械出海產(chǎn)品逐漸升級：普耗-設(shè)備-高耗，集采將倒逼高值醫(yī)用耗材走向海外。疫情刺激我國醫(yī)療器械出口高速增長，2020 年我國醫(yī)療器械出口額 181.51億美元，同比增長 40%。我國醫(yī)療器械出海初期以成本優(yōu)勢為主，因此以低值耗材作為主要出口

45、產(chǎn)品，如藍(lán)帆醫(yī)療。隨著進(jìn)口替代下，器械技術(shù)水平提升，影像類醫(yī)療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品依靠性價比優(yōu)勢獲得國際認(rèn)可，如邁瑞醫(yī)療。高值耗材對產(chǎn)品質(zhì)量安全性要求更高，并且需要本土化服務(wù)。國產(chǎn)廠家已經(jīng)在部分高值耗材賽道基本完成進(jìn)口替代，包括心血管支架、球囊、起搏器，眼科的人工晶體，骨科的人工關(guān)節(jié)。高值耗材出口時機(jī)已經(jīng)逐步成熟，集中帶量采購將洗牌耗材賽道，倒逼高值耗材企業(yè)出海。當(dāng)前樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療多款高值耗材已經(jīng)獲得 CE 認(rèn)證，有望率先走向國際市場。需使用相關(guān)信息，請參閱報告原文。）隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)革新及利好政策等出臺，推動體外診斷試劑原料行業(yè)發(fā)展。預(yù)計 2018-2023 年，中國體外診斷試劑原料

46、行業(yè)市場規(guī)模將保持 15.1%的年復(fù)合增長率繼續(xù)增長，預(yù)計 2023 年達(dá)到 137.6 億元人民幣。體外診斷原料試劑具有高進(jìn)入壁壘、高成長性等特點(diǎn)的優(yōu)質(zhì)賽道，一直以來，上游原材料主要都是國外巨頭主導(dǎo)，國產(chǎn)化程度低，但近幾年來，這一局面逐漸開始好轉(zhuǎn)，隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺，國產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)紛紛加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局和研發(fā)投入，在上游的原料行業(yè)取得了不錯的進(jìn)展。目前國內(nèi)體外診斷原料市場結(jié)構(gòu)離成熟仍有一定的距離，我們看好該行業(yè)技術(shù)優(yōu)化、進(jìn)口替代兩條主線。技術(shù)優(yōu)化：試劑原料行業(yè)壁壘極高，其中酶、抗原、抗體等作為 IVD 行業(yè)卡脖子的核心原料，技術(shù)壁壘較高，具體體現(xiàn)在：（1）開發(fā)和生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)眾多

47、，每一個環(huán)節(jié)都會影響開發(fā)效率以及最終蛋白質(zhì)的性能，對技術(shù) know-how 要求高；（2）核心原料種類繁多，每種原料涉及的技術(shù)路徑有所區(qū)別。因此，具備多技術(shù)平臺、多工藝方法、多原料品種的原料供應(yīng)商通常具有顯著的競爭優(yōu)勢。尤其在集采分布逐漸擴(kuò)展的情況下，成熟品種的利潤被壓縮，技術(shù)創(chuàng)新型公司則能憑借其獨(dú)家技術(shù)保證一定的利潤率并穩(wěn)健增長。進(jìn)口替代：該行業(yè)大量品種有較大的替代空間。目前試劑原料行業(yè)國產(chǎn)企業(yè)的替代率不高，但其較跨國企業(yè)在產(chǎn)品線布局、產(chǎn)品供貨周期、市場營銷、技術(shù)服務(wù)與售后服務(wù)等上有獨(dú)特的地理政策等優(yōu)勢。隨著國內(nèi)技術(shù)的不斷革新，加之新冠疫情的發(fā)生、中美關(guān)系緊張度的升級對原料的外部需求以及國際

48、供應(yīng)鏈帶來了雙重沖擊，國產(chǎn)原料優(yōu)勢逐漸增大，以共同助力體外診斷原料國產(chǎn)化替代水平提升，預(yù)估進(jìn)口替代的空間巨大。3）體外診斷板塊中游：測序儀器設(shè)備國內(nèi)市場進(jìn)一步突破。測序相關(guān)儀器設(shè)備:測序儀是整個測序行業(yè)領(lǐng)域技術(shù)壁壘奇高、我國長期被海外企業(yè)卡脖子的關(guān)鍵裝備，測序儀及其耗材壟斷了測序行業(yè)絕大部分利潤。全球基因測序儀及耗材市場在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長。預(yù)計到 2030 年，全球基因測序儀及耗材市場將達(dá)到 245.8 億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達(dá)到 303.9 億元的市場規(guī)模。從全球范圍看目前被 Illumina、LifeTech、Roche 等少數(shù)幾家廠商壟斷，呈現(xiàn)典型的寡頭

49、壟斷競爭格局。2018 年 Illumina 占據(jù)全球二代基因測序儀 84%的市場份額，LifeTech（2013 年被賽默飛收購）和Roche 合計占據(jù) 15.2%，其他廠商不到 1%。但隨著國家的政策支持與對基因技術(shù)的認(rèn)知進(jìn)一步加深，預(yù)計測序儀器設(shè)備國內(nèi)市場會有進(jìn)一步突破。首先，近年來國家加大了對相關(guān)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的政策支持。同時鼓勵更多企業(yè)向上游儀器端布局?！笆濉贬t(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃以及今年發(fā)布的“十四五”規(guī)劃中對以基因測序儀為代表的高端儀器設(shè)備有相關(guān)的鼓勵措施。在強(qiáng)有力的政策支持下，國內(nèi)的一批基因測序儀制造商逐漸崛起。其次，群眾和業(yè)界對于基因測序的認(rèn)知也進(jìn)一步加深。尤其在疫情發(fā)生的沖

50、擊下，如今絕大部分人都對基因技術(shù)可用于病毒測序溯源等有一定了解；同時，行業(yè)對基因技術(shù)的認(rèn)知也進(jìn)一步加深，進(jìn)而加快推進(jìn)產(chǎn)品性能研發(fā)、轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)品落地。4)伴隨診斷：腫瘤伴隨診斷在后疫情時代有望恢復(fù)和拓展。伴隨診斷作為癌癥診斷中的重要治療方法，自興起以來一直在全球范圍快速發(fā)展。我國雖然涉足伴隨診斷行業(yè)較晚，但在技術(shù)發(fā)展以及政策的加持下，市場規(guī)模呈指數(shù)性增長。到 2022 年，全球的伴隨診斷規(guī)模將超過 60 億美元，我國的伴隨診斷規(guī)模也將超過 60億人民幣。隨著常規(guī)診療恢復(fù)，以腫瘤為代表的慢病的診療需求會逐步釋放，加之疫情對人群的核酸檢測教育，為腫瘤伴隨診斷相關(guān)業(yè)務(wù)恢復(fù)和拓展帶來巨大增量。我們預(yù)期伴

51、隨診斷還將從以下兩個方面持續(xù)獲益。醫(yī)保助推的靶向用藥前靶點(diǎn)檢測。2017 年起醫(yī)保局連續(xù)開啟了三輪醫(yī)保談判降價，大部分主流靶向藥價格得到了大幅度的下降，極大程度的減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)壓力，靶向藥需求量將有所上升。由于醫(yī)保政策要求患者使用醫(yī)保支付靶向藥物前必須經(jīng)過靶點(diǎn)檢測以避免醫(yī)保資金浪費(fèi)，因此醫(yī)保助推下的靶向藥市場規(guī)模擴(kuò)大也意味著國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療靶向用藥相關(guān)診斷產(chǎn)品的滲透率將得到提升。藥企合作，靶向藥-伴隨診斷聯(lián)合開發(fā)。伴隨診斷相關(guān)企業(yè)通過與藥企合作，聯(lián)合開發(fā)靶向藥-伴隨診斷不僅可以優(yōu)化伴隨診斷試劑的開發(fā)效率，也在一定程度上降低了新藥臨床試驗的風(fēng)險，同時也更符合國家建管部份對安全有效性的要求，

52、各個方面上都有“1+12”的功效。同時與藥企建立合作有利于公司自身技術(shù)、業(yè)務(wù)等的發(fā)展，從而達(dá)到雙贏更贏的局面。5）醫(yī)療新基建：疫情催化醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，醫(yī)療進(jìn)入新基建時代。新冠肺炎疫情中，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中的短板被暴露出來，“新基建”的提出是醫(yī)療衛(wèi)生體系發(fā)展的機(jī)遇。2020 年 5 月，國家發(fā)改委公布了公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案并附重大疫情救治基地應(yīng)急救治物資參考儲備清單。方案要求從制度與投入上補(bǔ)足公共衛(wèi)生建設(shè)與基本醫(yī)療服務(wù)的短板。在制度上，需要建立完善的疾控體系、疫情發(fā)布機(jī)制、百姓醫(yī)保制度等；在投入上，需要更新?lián)Q代醫(yī)療器械設(shè)備、擴(kuò)增 ICU 床位、加強(qiáng)高級實驗室、醫(yī)療廢棄物處理等設(shè)施的建設(shè)

53、。2020 年 8 月，國家衛(wèi)健委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)評判標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測指標(biāo)體系（試行）的通知，要求三級醫(yī)院以外的一二級醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要擁有完善的醫(yī)療設(shè)備設(shè)施。在方案中，給出了一些醫(yī)療建設(shè)的量化指標(biāo)。我們目前的醫(yī)療資源投入不足，且地區(qū)差異明顯。在醫(yī)療衛(wèi)生支出占 GDP 比例方面，美國的支出比重常年保持在 16%以上，但我國支出比重于 2017 年才突破 5%。因此，較發(fā)達(dá)國家來說，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出存在不足。醫(yī)療衛(wèi)生支出比例增加的需求凸顯。我國當(dāng)前醫(yī)療資源也受到各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異因素制約，存在不同層級醫(yī)院之間、城市與農(nóng)村之間、以及經(jīng)濟(jì)相對發(fā)達(dá)地區(qū)與

54、落后地區(qū)的醫(yī)療資源配置的結(jié)構(gòu)性矛盾。在醫(yī)院層級上，三級醫(yī)院在我國是等級最高的醫(yī)院，也聚集著我國多數(shù)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。同時，三級醫(yī)院集中于東部地區(qū)，特別是北京、上海、廣州、深圳等一線城市，對中西部地區(qū)的醫(yī)療資源產(chǎn)生了虹吸效應(yīng)，制約了分級診療和全民醫(yī)療均等化的推進(jìn)。在發(fā)展區(qū)域上，地域與城鄉(xiāng)之間存在資源配置不均衡的問題。2018 年東、中、西部城市區(qū)域每千人分別有衛(wèi)生技術(shù)人員 11.5、10.7 和 10.0 人。而農(nóng)村地區(qū)分別是 5.1、4.1 和4.8 人。我國存在著四五線城市及縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)級單位的醫(yī)療基礎(chǔ)建設(shè)需求。新冠疫情以來，國家衛(wèi)健委及各地相關(guān)單位均發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的政策，在感染防控

55、方面尤為重視。目前，我國醫(yī)療器械及設(shè)備行業(yè)國產(chǎn)化率仍不足。在醫(yī)療新基建的大背景下，我國醫(yī)療設(shè)備器械的國產(chǎn)替代進(jìn)程將繼續(xù)加速。在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，監(jiān)護(hù)、超聲領(lǐng)域的國產(chǎn)替代率相對較高，其中 2018 年，國產(chǎn)龍頭邁瑞的監(jiān)護(hù)和超聲在國內(nèi)市占率分別達(dá)到 63%和 15%左右，但 CT、MRI、DSA、軟鏡等領(lǐng)域國內(nèi)仍處于外資主導(dǎo)。整體來看，國內(nèi)醫(yī)療器械市場根據(jù)國產(chǎn)化率水平可劃分為三類。（1）基本完成進(jìn)口替代：在監(jiān)護(hù)、支架、創(chuàng)傷、生化市場基本已完成進(jìn)口替代，但從企業(yè)數(shù)量來看，創(chuàng)傷和生化領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量眾多、仍有集中度提升空間。（2）逐步向高端客戶群突破，國產(chǎn)化率穩(wěn)步提升：國內(nèi)在超聲、脊柱、關(guān)節(jié)、血球、發(fā)光領(lǐng)域

56、與外資的差距在逐漸縮小，國內(nèi)諸多企業(yè)正處于產(chǎn)品線向高等級醫(yī)院切入的階段。（3）外資主導(dǎo)，國內(nèi)仍需創(chuàng)新投入：在 CT、MRI、DSA、軟鏡、起搏器、電生理、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、人工晶體等領(lǐng)域，國內(nèi)仍然處于外資主導(dǎo)階段，且各領(lǐng)域面臨的競爭均為全球各細(xì)分領(lǐng)域的巨頭。我們認(rèn)為，我國此輪醫(yī)療新基建從新冠肺炎疫情催化而來，起始于東部沿海等發(fā)達(dá)地區(qū)，逐漸向全國范圍輻射，整個過程預(yù)計持續(xù)三至五年。4.4、 前沿技術(shù)：核酸藥物與 AI 篩藥等領(lǐng)域研發(fā)比肩國際1）核酸藥物：打破傳統(tǒng)藥物的 “難以成藥性”和“不可成藥性”。根據(jù)中心法則（DNARNA蛋白質(zhì)），RNA 是連接 DNA 與蛋白質(zhì)的重要橋梁，如果以 RNA 或 DN

57、A 為靶點(diǎn)，不僅能夠大幅度擴(kuò)大人類基因組中用于治療疾病的靶點(diǎn)比例，還不會受自身空間結(jié)構(gòu)的制約（分子量?。?。一方面，可以針對細(xì)胞內(nèi)的 mRNA、siRNA 等，通過基因沉默抑制靶蛋白的表達(dá)從而實現(xiàn)治療疾病的目的；另一方面，也可基于 mRNA 開發(fā)新一代疫苗及蛋白替代療法。因此，核酸藥物有望攻克現(xiàn)有靶點(diǎn)的成藥局限性，具備治療“不可靶向”、“不可成藥”疾病的巨大潛力。在疫情催化下，資本逐漸聚攏核酸行業(yè)，國內(nèi)核酸藥企開始進(jìn)入加速發(fā)展期，大批歸國人才攜技術(shù)和資源創(chuàng)業(yè)，已在江浙一帶形成獨(dú)特的小核酸產(chǎn)業(yè)集群。但整體來看，國內(nèi)的核酸技術(shù)尚處在早期階段，除去新冠疫苗這一產(chǎn)品迅速推至臨床III 期外，其他管線距上

58、市仍有相當(dāng)漫長的道路。目前，國內(nèi)聚焦核酸藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)主要有瑞博生物、圣諾制藥、艾博生物、斯微生物、麗凡達(dá)以及深信生物等。其中，進(jìn)度最快的圣諾制藥已于 2021 年 7 月 15 日向港交所遞表擬在香港主板上市，其他公司均處于未上市階段。核酸技術(shù)隨著新冠疫情正式走進(jìn)歷史舞臺，其發(fā)展廣受關(guān)注，已成為各大制藥公司積極布局的重要賽道。目前，國內(nèi)多家傳統(tǒng)藥企選擇以合作引進(jìn)的方式逐步布局核酸賽道，例如：沃森生物與艾博生物的合作、復(fù)星醫(yī)藥與 BioNTech 設(shè)立合資公司等。通過與 Biotech 合作的方式，傳統(tǒng)企業(yè)有望逐步打破新技術(shù)高壁壘的現(xiàn)狀，逐漸掌握實現(xiàn)藥物商業(yè)化的核心技術(shù)，如遞送系統(tǒng)、修飾技

59、術(shù)等，為之后獨(dú)立發(fā)展一體化平臺奠定基礎(chǔ)，最終具備自主研發(fā)核酸藥物的能力，成功轉(zhuǎn)型為高技術(shù)含量的科技型公司。2）智能化與數(shù)字化，提升醫(yī)藥行業(yè)科技屬性。智能化與數(shù)字化浪潮正在促使醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)向技術(shù)驅(qū)動。醫(yī)藥公司正在逐步接納新的研發(fā)方法與管理系統(tǒng)進(jìn)行藥物開發(fā)與生產(chǎn)，智能化與數(shù)字化已經(jīng)滲入藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗、藥物生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)。我國已建立三級康復(fù)醫(yī)療體系，國家政策和消費(fèi)升級持續(xù)推動康復(fù)醫(yī)療和器械行業(yè)增長。2011 年衛(wèi)生部發(fā)布關(guān)于開展建立完善康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系試點(diǎn)工作的通知明確提出建立三級康復(fù)醫(yī)療分級診療體系，隨后發(fā)布多項政策，要求綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科、康復(fù)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)療中心、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)按照各自標(biāo)準(zhǔn)完善標(biāo)準(zhǔn)

60、化建設(shè)體系，規(guī)定二級及以等綜合醫(yī)院開設(shè)康復(fù)醫(yī)學(xué)科，并配置標(biāo)準(zhǔn)化的康復(fù)醫(yī)療器械。鼓勵民營資本投入康復(fù)醫(yī)院、支持二級綜合醫(yī)院轉(zhuǎn)變?yōu)榭祻?fù)?？漆t(yī)院。隨著康復(fù)醫(yī)療服務(wù)供給的增多，醫(yī)保支付范圍擴(kuò)大和支付方式改革也逐步提高了患者消費(fèi)意愿和服務(wù)可及性。未來隨著人口老齡化的加快、慢性病患者數(shù)量逐年增加、物聯(lián)網(wǎng)和新技術(shù)的發(fā)展，我國康復(fù)醫(yī)療服務(wù)滲透率將持續(xù)上升，康復(fù)醫(yī)療器械需求快速穩(wěn)定增長。1）鼓勵生育政策逐步加碼，輔助生殖市場前景廣闊輔助生殖服務(wù)的全球市場持續(xù)增長，對標(biāo)海外成熟市場，中國輔助生殖服務(wù)市場處于快速增長時期。2014 年-2018 年，中國輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模以 13.6%復(fù)合年增長率增長，于 201