某公司篩粉機(jī)GMP驗(yàn)證資料

1、XXX工程有限責(zé)任公司 篩粉機(jī)GMP驗(yàn)證PAGE PAGE 18SF1.02.55型篩粉粉機(jī)GMP驗(yàn)驗(yàn)證資料料XXX工工程有限限責(zé)任公司司SF1.02.55型篩粉粉機(jī)預(yù)確確認(rèn)資料料確認(rèn)項(xiàng)目目編號(hào)：PQ-（設(shè)備備序號(hào)）-（年年份）確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)預(yù)確確認(rèn)方案案預(yù)確認(rèn)設(shè)設(shè)備名稱稱SF1.02.55型篩粉粉機(jī)確認(rèn)方案案編號(hào)PQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）供貨單位位XXX工工程有限限責(zé)任公司司設(shè)備安裝裝地點(diǎn)設(shè)備使用用部門方案制定定人制定日期期方案審核核人審核日期期方案批準(zhǔn)準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期概述SF1.02.55型篩粉粉機(jī)是由由XXXX工程有有限責(zé)任任公司制制造，其其原

2、理是是通過(guò)振振動(dòng)電機(jī)機(jī)振動(dòng)篩篩網(wǎng),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)物料篩篩選分級(jí)級(jí)目的.該設(shè)備備具有噪音低低、運(yùn)行行可靠、操作簡(jiǎn)簡(jiǎn)便、生生產(chǎn)率高高、拆裝裝方便、易清洗洗等特點(diǎn)點(diǎn)。通過(guò)過(guò)對(duì)樣機(jī)機(jī)和制造造過(guò)程的的跟蹤，進(jìn)行確確認(rèn)。預(yù)確認(rèn)的的目的 進(jìn)行行預(yù)確認(rèn)認(rèn)，證明明該設(shè)計(jì)計(jì)上和制制造進(jìn)程程中技術(shù)術(shù)性能可可靠，符符合GMMP的基基本要素素。三、預(yù)確確認(rèn)小組組人員組組成姓名部門分工四、確認(rèn)認(rèn)內(nèi)容1、工作作原理及及要求依靠振動(dòng)動(dòng)電機(jī)產(chǎn)產(chǎn)生的激激振力，分級(jí)物物料。2、技術(shù)術(shù)指標(biāo)篩網(wǎng)尺寸寸： 1000025500 mm本機(jī)功率率 1.11Kw處理量: 約6000-880000kg3、材料料選用除傳動(dòng)部部件為優(yōu)優(yōu)質(zhì)碳素鋼外外,其余余

3、均為不不銹鋼。非金屬屬或其它它金屬材材料應(yīng)符符合GMMP規(guī)范范。檢查情況況：檢查人： 檢查日日期：4、儀表表及控制制動(dòng)力電源源配置合合理，便便于維修修。檢查情況況：檢查人： 檢查日日期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)預(yù)確確認(rèn)報(bào)告告一、預(yù)確確認(rèn)項(xiàng)目目名稱：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)預(yù)確確認(rèn)二、預(yù)確確認(rèn)方案案：見(jiàn)SFF1.002.55型篩粉粉機(jī)預(yù)確確認(rèn)方案案各項(xiàng)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果：詳見(jiàn)預(yù)確確認(rèn)方案案中檢查查結(jié)果。預(yù)確認(rèn)結(jié)結(jié)果：該設(shè)備的的技術(shù)指指標(biāo)及要要求滿足足本公司司的要求求；該設(shè)備的的結(jié)構(gòu)設(shè)設(shè)計(jì)、材材料選用用、儀表表及控制制符合GGMP有有關(guān)規(guī)定定。預(yù)確認(rèn)報(bào)報(bào)告會(huì)簽簽表：部門姓名日期預(yù)確認(rèn)的的批準(zhǔn)：經(jīng)預(yù)

4、確認(rèn)認(rèn)，同意意SF11.02.55型篩粉粉機(jī)進(jìn)入入安裝確確認(rèn)。職務(wù)：簽名：日期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)安裝裝確認(rèn)資資料確認(rèn)項(xiàng)目目編號(hào)：IQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)安裝裝確認(rèn)方方案預(yù)確認(rèn)設(shè)設(shè)備名稱稱SF1.02.55型篩粉粉機(jī)確認(rèn)方案案編號(hào)IQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）供貨單位位XXX工工程有限限責(zé)任公司司設(shè)備安裝裝地點(diǎn)設(shè)備使用用部門方案制定定人制定日期期方案審核核人審核日期期方案批準(zhǔn)準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期概述本確認(rèn)是是在預(yù)確確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，在在設(shè)備進(jìn)進(jìn)入本公公司開(kāi)箱箱后進(jìn)行行。安裝確認(rèn)認(rèn)的目的的通過(guò)安裝裝確認(rèn)，證明設(shè)設(shè)備裝箱箱的完整整性，

5、其文件件資料符符合GMMP管理要要求，設(shè)設(shè)備的安安裝是符符合預(yù)定定的安裝裝程序。三、開(kāi)箱箱驗(yàn)收及及安裝小小組人員員組成姓名部門分工四、安裝裝確認(rèn)內(nèi)內(nèi)容1、開(kāi)箱箱：檢查查主機(jī)外外觀情況況。檢查情況況：檢查人： 檢檢查日期期：2、隨機(jī)機(jī)附件隨機(jī)附件件數(shù)量供應(yīng)單位位狀況檢查人： 檢檢查日期期：3、隨機(jī)機(jī)資料資料名稱稱份數(shù)存放地點(diǎn)點(diǎn)保管人檢查人： 檢檢查日期期：4、儀表表及校驗(yàn)驗(yàn)姓名型號(hào)數(shù)量檢查結(jié)果果檢查人： 檢檢查日期期：安裝：檢查設(shè)設(shè)備臺(tái)面面水平度度；各運(yùn)動(dòng)動(dòng)件無(wú)異異物及阻阻卡現(xiàn)象象；檢查保保護(hù)接線線電路的的連續(xù)性性；檢查儀儀表的校校正狀況況。檢查情況況：檢查人： 檢查日日期：公用介質(zhì)質(zhì)安裝檢查名

6、稱稱檢查情況況檢查結(jié)果果供電電壓壓三相五線線制3880V供電頻率率50HZZ供電功率率1.1KKW接地保護(hù)護(hù)裝置有接地保保護(hù)裝置置檢查情況況：檢查人： 檢查日日期：文件起草草文件名稱稱起草情況況起草人操作規(guī)程程清潔規(guī)程程維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)規(guī)程檢查情況況：檢查人： 檢檢查日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)安裝裝確認(rèn)報(bào)報(bào)告一、安裝裝確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目名稱稱：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)安裝裝確認(rèn)二、項(xiàng)目目編號(hào)：IQ（ ）（ ）三、安裝裝確認(rèn)方方案：見(jiàn)SFF1.002.55型篩粉粉機(jī)安裝裝確認(rèn)方方案各項(xiàng)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果： 詳見(jiàn)安安裝確認(rèn)認(rèn)方案中中檢查結(jié)結(jié)果。安裝確認(rèn)認(rèn)結(jié)果：設(shè)備開(kāi)箱箱檢查結(jié)結(jié)果符合合設(shè)備訂訂購(gòu)要求求；設(shè)

7、備設(shè)備備安裝結(jié)結(jié)果符合合工藝流流程和設(shè)設(shè)計(jì)要求求；公用介質(zhì)質(zhì)配置與與設(shè)備安安裝要求求相一致致。安裝確認(rèn)認(rèn)報(bào)告會(huì)會(huì)簽表：部門姓名日期安裝確認(rèn)認(rèn)的批準(zhǔn)準(zhǔn)：經(jīng)安裝確確認(rèn)，同同意SFF1.002.55型篩粉粉機(jī)進(jìn)入入運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)。職務(wù)：簽名：日日期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)運(yùn)行行確認(rèn)資資料確認(rèn)項(xiàng)目目編號(hào)：OQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)運(yùn)行行確認(rèn)方方案運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)設(shè)備名名稱SF1.02.55型篩粉粉機(jī)確認(rèn)方案案編號(hào)OQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）供貨單位位XXX工工程有限限責(zé)任公司司設(shè)備安裝裝地點(diǎn)設(shè)備使用用部門方案制定定人制定日期期方案審核核人審核

8、日期期方案批準(zhǔn)準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期概述本確認(rèn)是是在預(yù)確確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，在在設(shè)備進(jìn)進(jìn)入本公公司開(kāi)箱箱后進(jìn)行行。運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)的目的的通過(guò)運(yùn)行行確認(rèn)，完善草草擬的規(guī)規(guī)程，驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)備備非產(chǎn)品品運(yùn)行的的可靠性性，確認(rèn)認(rèn)符合設(shè)設(shè)計(jì)要求求。三、運(yùn)行行確認(rèn)小小組人員員組成姓名部門分工四、運(yùn)行行確認(rèn)內(nèi)內(nèi)容1、修正正草擬的的規(guī)程，形成正正式的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSOP，清潔SSOP，維護(hù)保保養(yǎng)規(guī)程程SOPP。檢查情況況：檢查人： 檢檢查日期期：2、運(yùn)行行運(yùn)行準(zhǔn)準(zhǔn)備。開(kāi)開(kāi)機(jī)前先先檢查減減振彈簧簧及電機(jī)機(jī)固定螺螺栓是否否正常,接通電電源，檢檢查指示示燈狀態(tài)態(tài)。操作運(yùn)運(yùn)行。在在無(wú)負(fù)載載下啟動(dòng)動(dòng)電機(jī)，確定有有無(wú)通電電及異常常。待運(yùn)行

9、行正常后后進(jìn)料，并在規(guī)規(guī)定的處理量量?jī)?nèi)進(jìn)料料；運(yùn)行半半小時(shí)，應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無(wú)異常常震動(dòng)，無(wú)雜音音。3、清洗洗效果檢檢查清洗保養(yǎng)養(yǎng)方便，操作可可行。檢查情況況：檢查人： 檢查日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)運(yùn)行行確認(rèn)報(bào)報(bào)告一、運(yùn)行行確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目名稱稱：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)運(yùn)行行確認(rèn)二、項(xiàng)目目編號(hào)：OQ（ ）（ ）三、運(yùn)行行確認(rèn)方方案：見(jiàn)SFF1.002.55型篩粉粉機(jī)運(yùn)行行確認(rèn)方方案四、各項(xiàng)項(xiàng)確認(rèn)結(jié)結(jié)果：詳見(jiàn)運(yùn)行行確認(rèn)方方案中檢檢查結(jié)果果。運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)：設(shè)備的操操作、清清潔和維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)的SOOP能適適用于生生產(chǎn)；經(jīng)運(yùn)行確確認(rèn)，證證明該設(shè)設(shè)備運(yùn)行行與制造造商提供供的期望望值一致

10、致運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)報(bào)告會(huì)會(huì)簽表：部門姓名日期運(yùn)行確認(rèn)認(rèn)的批準(zhǔn)準(zhǔn)：經(jīng)運(yùn)行確確認(rèn)，同同意SFF1.002.55型篩粉粉機(jī)進(jìn)入入性能確認(rèn)認(rèn)。職務(wù)：簽名：日期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)性能能確認(rèn)資資料確認(rèn)項(xiàng)目目編號(hào)：PQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)性能能確認(rèn)方方案性能確認(rèn)認(rèn)設(shè)備名名稱SF1.02.55型篩粉粉機(jī)確認(rèn)方案案編號(hào)PQ-（設(shè)備序序號(hào)）-（年份份）供貨單位位XXX工工程有限限責(zé)任公司司設(shè)備安裝裝地點(diǎn)設(shè)備使用用部門方案制定定人制定日期期方案審核核人審核日期期方案批準(zhǔn)準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期期概述經(jīng)過(guò)預(yù)確確認(rèn)、安安裝確認(rèn)認(rèn)、運(yùn)行行確認(rèn)后后，已證證明設(shè)備備能正常常運(yùn)行，各在關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程已齊全全，進(jìn)一一步對(duì)設(shè)設(shè)備的工工藝性能能進(jìn)行確確認(rèn)。二、性能能確認(rèn)的的目的證明在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作條件下下，設(shè)備備運(yùn)行能能達(dá)到篩篩粉操作要要求指標(biāo)標(biāo)。三、性能能確認(rèn)小小組人員員組成姓名部門分工四、性能能確認(rèn)內(nèi)內(nèi)容SF1.02.55型篩粉粉機(jī)正常常運(yùn)行。檢查情況況：檢查人： 檢檢查日期期：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)性能能確認(rèn)報(bào)報(bào)告一、運(yùn)行行確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目名稱稱：SF1.02.55型篩粉粉機(jī)性能能確認(rèn)二、項(xiàng)目目編號(hào)：PQ（ ）（ ）三、運(yùn)行行確認(rèn)方方案：見(jiàn)S