公司職責(zé)與權(quán)限溝通控制程序

1、目的公司應(yīng)建建立職責(zé)責(zé)與權(quán)限限溝通控控制程序序，確保保對(duì)質(zhì)量量管理體體系的有有效性進(jìn)進(jìn)行溝通通、管理理和控制制，提升升公司業(yè)業(yè)績。適用范圍圍本程序適適用于公公司對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性進(jìn)行職職責(zé)與權(quán)權(quán)限溝通通的控制制。3.0 相相關(guān)部門門公司內(nèi)部部所有部部門。4.0工工作程序序4.ll 公司司總裁應(yīng)應(yīng)確保在在公司內(nèi)內(nèi)部建立立適當(dāng)?shù)牡穆氊?zé)與與權(quán)限溝溝通過程程。4.1.11公司各各主要負(fù)負(fù)責(zé)人和和部門的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限如下下：4.1.2質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)經(jīng)管管理者代代表擬訂訂或修訂訂后，總總裁審批批后發(fā)行行。4.1.3文控控中心負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)等的的發(fā)放、回收、廢止。4.1.4總裁裁的質(zhì)量量

2、職責(zé)和和權(quán)限a)制定定公司的的質(zhì)量方方針和目目標(biāo)，授授權(quán)建立立由直接接管理人人員組成成的質(zhì)量量管理小小組。b)了解解與產(chǎn)品品相關(guān)的的法律、法規(guī)。c)確定定質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行所需需的資源源，提供供必要的的資金支支持。d)負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理體系系文件和和公司年年度培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃的的審批。e)負(fù)責(zé)責(zé)本公司司質(zhì)量管管理體系系的管理理評(píng)審工工作。4.1.5 總總裁助理理（管理理者代表表）的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限a) 協(xié)協(xié)助總裁裁履行職職責(zé)和行行使權(quán)力力。b) 負(fù)負(fù)責(zé)組織織質(zhì)量管管理體系系的建立立、文件件編寫并并確保體體系有效效運(yùn)行，對(duì)對(duì)運(yùn)行進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督和監(jiān)控控。c) 負(fù)負(fù)責(zé)本部部門的程程序文件件的審核核

3、和質(zhì)量量管理體體系文件件管理的的監(jiān)督。d) 負(fù)負(fù)責(zé)關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)點(diǎn)的確認(rèn)認(rèn)、質(zhì)量量管理體體系內(nèi)部部審核。負(fù)責(zé)制制訂管管理評(píng)審審控制程程序和和資訊訊法規(guī)管管理程序序，并并監(jiān)督實(shí)實(shí)施。負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)內(nèi)、對(duì)外外宣傳。負(fù)責(zé)公公司重要要的機(jī)密密檔案管管理工作作。e)就體體系的運(yùn)運(yùn)行情況況向總裁裁匯報(bào)。f)督導(dǎo)導(dǎo)質(zhì)量管管理體系系在公司司各部門門的有效效運(yùn)行并并提供必必要的支支持。g)直接接管理文文控中心心。負(fù)責(zé)責(zé)審批文文控員發(fā)發(fā)放的資資料及對(duì)對(duì)象。編 制制余 強(qiáng)審 核核陳 騰騰批 準(zhǔn)準(zhǔn)李 飛 金日 期期20055.044.100日 期期20055.044.188日 期期20055.044.1884.1.5銷售售

4、總監(jiān)的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)組織織所負(fù)責(zé)責(zé)的部門門建立暢暢通的信信息溝通通渠道，對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量狀況況、顧客客反映等等信息及及時(shí)反饋饋到質(zhì)量量小組。b)負(fù)責(zé)責(zé)本部門門的程序序文件的的審核和和質(zhì)量管管理體系系文件管管理的監(jiān)監(jiān)督。c)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)經(jīng)銷銷商的評(píng)評(píng)價(jià)。 d)組織織實(shí)施產(chǎn)產(chǎn)品回收收和模擬擬回收計(jì)計(jì)劃。e)負(fù)責(zé)責(zé)制定顧顧客滿意意的監(jiān)視視與測量量程序和和顧客客反饋程程序，并并監(jiān)督實(shí)實(shí)施。f)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.6 行行政總監(jiān)監(jiān)和行政政部和權(quán)權(quán)限a)計(jì)劃劃、組織織、實(shí)施施公司內(nèi)內(nèi)部的行行政事物物。負(fù)責(zé)責(zé)關(guān)鍵控控制點(diǎn)的的確認(rèn)、質(zhì)量管管理體系系中制度度執(zhí)行的的內(nèi)部審審核。b

5、)負(fù)責(zé)責(zé)上級(jí)主主管部門門及相關(guān)關(guān)職能部部門的聯(lián)聯(lián)系。制制定和完完善公司司的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)章制制度，進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督和檢查查。就體體系的制制度運(yùn)行行情況向向總裁匯匯報(bào)。c)確定定產(chǎn)品開開發(fā)的中中長期計(jì)計(jì)劃，并并組織實(shí)實(shí)施。d)對(duì)內(nèi)內(nèi)、對(duì)外外宣傳。e)檔案案管理工工作。f)負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理體系系文件的的管理與與控制。確保廠廠區(qū)環(huán)境境符合要要求，組組織所轄轄部門用用適宜方方法控制制。e)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.7 財(cái)務(wù)總總監(jiān)及財(cái)財(cái)務(wù)部的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)體系系的有效效運(yùn)行提提供必備備的運(yùn)作作資本及及必要的的后勤保保障支持持。b)負(fù)責(zé)責(zé)提供與與原材料料和產(chǎn)成成品占用用資金基

6、基本相符符的資金金存儲(chǔ)。c)組織織建立所所管轄部部門的相相關(guān)管理理制度并并監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行。d)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.8 技技術(shù)總監(jiān)監(jiān)和技術(shù)術(shù)部的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限a)負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)品品開發(fā)和和對(duì)其組組織專家家組評(píng)審審等系列列工作。b)負(fù)責(zé)責(zé)各產(chǎn)品品的工藝藝文件、作業(yè)指指導(dǎo)書、機(jī)械設(shè)設(shè)備操作作規(guī)程和和過程檢檢測技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的的制定。編 制制余 強(qiáng)審 核核陳 騰騰批 準(zhǔn)準(zhǔn)李 飛 金日 期期20055.044.100日 期期20055.044.188日 期期20055.044.188c)負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品注注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的起草草及依法法報(bào)批備備案。d)負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)品品的檢測測與臨床床試驗(yàn)，以以及

7、報(bào)批批注冊(cè)工工作。e)組織織建立所所管轄部部門的相相關(guān)管理理制度并并監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行。f)負(fù)責(zé)責(zé)制定產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)管管理程序序、設(shè)設(shè)計(jì)文件件和資料料管理控控制程序序、臨臨床評(píng)估估管理程程序和和標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性管管理程序序。g) 嚴(yán)嚴(yán)格按設(shè)設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)規(guī)程進(jìn)進(jìn)行保養(yǎng)養(yǎng)，按設(shè)設(shè)備設(shè)施施檢查記記錄項(xiàng)目目檢查主主要設(shè)備備和設(shè)施施。保證證機(jī)器設(shè)設(shè)備的正正常使用用，對(duì)出出現(xiàn)故障障的設(shè)備備能在最最短時(shí)間間內(nèi)修復(fù)復(fù)。對(duì)設(shè)設(shè)備的使使用人員員進(jìn)行必必要的培培訓(xùn)和操操作指導(dǎo)導(dǎo)。h) 填填寫并按按規(guī)定期期限保持持相關(guān)記記錄。4.1.9 采采購部經(jīng)經(jīng)理和其其部門的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)制定定年度采采購計(jì)劃劃并組織織實(shí)施。

8、b)根據(jù)據(jù)原輔材材料、零零配件、包裝材材料、說說明書標(biāo)標(biāo)簽等的的技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行行采購。c)負(fù)責(zé)責(zé)向原輔輔材料、零配件件、包裝裝材料、說明書書標(biāo)簽等等的供方方索取資資質(zhì)證明明和與購購進(jìn)批次次相符的的檢驗(yàn)合合格報(bào)告告。d)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)已采采購原輔輔材料、零配件件、包裝裝材料、說明書書標(biāo)簽等等的運(yùn)輸輸控制和和標(biāo)識(shí)管管理。e)負(fù)責(zé)責(zé)采購購控制程程序、供方方管理程程序和和供方方選擇和和評(píng)定控控制程序序制定定與審核核。以及及對(duì)質(zhì)量量管理體體系文件件管理的的執(zhí)行與與監(jiān)督。f)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.10 倉儲(chǔ)部部經(jīng)理和和其部門門的質(zhì)量量職責(zé)和和權(quán)限a)組織織貨物的的倉儲(chǔ)和和分發(fā)活活動(dòng)；b

9、)確保保庫存商商品的存存儲(chǔ)環(huán)境境符合衛(wèi)衛(wèi)生要求求，嚴(yán)格格執(zhí)行庫庫房管理理制度；c)有效效防止庫庫房蟲、鼠害等等；d)準(zhǔn)確確記錄收收發(fā)貨物物的品種種和數(shù)量量，先進(jìn)進(jìn)先出。按規(guī)定定的存放放區(qū)域、色標(biāo)和和貨位卡卡進(jìn)行管管理。e)嚴(yán)格格管理產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)，為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的可追追塑性和和回收計(jì)計(jì)劃提供供依據(jù)。f)檢驗(yàn)驗(yàn)不合格格的貨物物拒絕收收貨。g)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.11 生產(chǎn)部部經(jīng)理和和其部門門的質(zhì)量量職責(zé)和和權(quán)限 a)編制制年度生生產(chǎn)計(jì)劃劃并組織織實(shí)施；編 制制余 強(qiáng)審 核核陳 騰騰批 準(zhǔn)準(zhǔn)李 飛 金日 期期20055.044.100日 期期20055.044.188日

10、期期20055.044.188b)確保保培訓(xùn)操操作工人人的個(gè)人人衛(wèi)生和和生產(chǎn)環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生符合YYY00033等等相關(guān)法法規(guī)要求求。c)制定定生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃管管理控制制程序、制程程管理控控制程序序、產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)和交付付管理控控制程序序和生生產(chǎn)設(shè)備備管理控控制程序序，并并負(fù)責(zé)整整個(gè)生產(chǎn)產(chǎn)過程監(jiān)監(jiān)控和糾糾正。d)確保保本部門門計(jì)量器器具和機(jī)機(jī)器設(shè)備備的正確確使用、操作和和維護(hù)保保養(yǎng)，發(fā)發(fā)現(xiàn)異常常狀況及及時(shí)與技技術(shù)部聯(lián)聯(lián)系；e)及時(shí)時(shí)制定新新產(chǎn)品試試生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃，并并組織實(shí)實(shí)施。f)協(xié)助助技術(shù)部部確定產(chǎn)產(chǎn)品工藝藝、操作作規(guī)程及及產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)限值值。g)對(duì)標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性管理程程序的的環(huán)節(jié)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控控。h)

11、嚴(yán)格格按生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備保保養(yǎng)規(guī)程程進(jìn)行保保養(yǎng)，按按生產(chǎn)設(shè)設(shè)備設(shè)施施檢查記記錄項(xiàng)目目檢查主主要設(shè)備備和設(shè)施施。i)保證證生產(chǎn)機(jī)機(jī)器設(shè)備備的正常常使用，對(duì)對(duì)出現(xiàn)故故障的設(shè)設(shè)備能在在最短時(shí)時(shí)間內(nèi)修修復(fù)。j)對(duì)生生產(chǎn)設(shè)備備的使用用人員進(jìn)進(jìn)行必要要的培訓(xùn)訓(xùn)和操作作指導(dǎo)。k)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品記記錄和設(shè)設(shè)備使用用記錄。4.1.12人人力資源源部經(jīng)理理和其部部門的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限a)制定定年度教教育培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)報(bào)總裁批批準(zhǔn)后，組組織實(shí)施施。b)負(fù)責(zé)責(zé)編審員員工培訓(xùn)訓(xùn)管理控控制程序序。負(fù)負(fù)責(zé)內(nèi)、外部培培訓(xùn)資料料的存檔檔。c)組織織本公司司外部持持證培訓(xùn)訓(xùn)和內(nèi)部部培訓(xùn)工工作，并并保存培

12、培訓(xùn)記錄錄。d)對(duì)培培訓(xùn)效果果進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。e)負(fù)責(zé)責(zé)員工健健康體檢檢和健康康資料的的存檔工工作。f)對(duì)所所有人員員定期進(jìn)進(jìn)行績效效考核。報(bào)總裁裁辦批準(zhǔn)準(zhǔn)公布。g)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.13質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理和其部部門的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限a)負(fù)責(zé)責(zé)制定和和審批原原輔材料料、零配配件、包包裝材料料、說明明書標(biāo)簽簽等的采采購和驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。b)負(fù)責(zé)責(zé)原輔材材料、零零配件、包裝材材料、說說明書標(biāo)標(biāo)簽等的的進(jìn)貨檢檢驗(yàn)、半半成品、成品的的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)編編制糾糾正措施施管理程程序和和預(yù)防防措施管管理程序序，并并監(jiān)督實(shí)實(shí)施。c)負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)潔潔凈區(qū)的的環(huán)境的的檢驗(yàn)和和測試。編 制制余

13、 強(qiáng)審 核核陳 騰騰批 準(zhǔn)準(zhǔn)李 飛 金日 期期20055.044.100日 期期20055.044.188日 期期20055.044.188d)對(duì)體體系的有有效性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控控。負(fù)責(zé)責(zé)檢測設(shè)設(shè)備的周周檢計(jì)劃劃的制定定和實(shí)施施，負(fù)責(zé)責(zé)公司計(jì)計(jì)量器具具的校準(zhǔn)準(zhǔn)送檢工工作。負(fù)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)的制制定。ee)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)不合合格品的的評(píng)審；負(fù)責(zé)生生產(chǎn)過程程中的巡巡檢。ff)負(fù)責(zé)責(zé)糾正、預(yù)防措措施所需需信息的的收集、管理。 g)負(fù)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)的的運(yùn)用。填寫并并按規(guī)定定期限保保持相關(guān)關(guān)記錄。4.1.14銷銷售部經(jīng)經(jīng)理和其其部門的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)負(fù)責(zé)責(zé)銷售網(wǎng)網(wǎng)點(diǎn)的開開發(fā)與網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)設(shè)。b)負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品

14、銷銷售過程程中的產(chǎn)產(chǎn)品安全全控制。c)負(fù)責(zé)責(zé)顧客滿滿意度的的調(diào)查。d)分析析客戶需需求，對(duì)對(duì)客戶進(jìn)進(jìn)行評(píng)估估。e)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的相相關(guān)信息息進(jìn)行分分析、跟跟蹤、反反饋。f)提供供符合衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的運(yùn)輸輸工具，建建立定期期清洗、消毒、保潔等等衛(wèi)生制制度。g)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。4.1.15生生產(chǎn)廠長長和其部部門的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限a)負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)施車車間員工工質(zhì)量管管理體系系相關(guān)知知識(shí)、法法律法規(guī)規(guī)及本公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件和產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的培訓(xùn)訓(xùn)。b)對(duì)車車間員工工質(zhì)量管管理體系系的執(zhí)行行情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督管理。c)相關(guān)關(guān)記錄的的填寫與與保存。d)監(jiān)視視生產(chǎn)過過程中設(shè)設(shè)備的運(yùn)

15、運(yùn)行情況況，特別別是計(jì)量量監(jiān)控設(shè)設(shè)備的校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)。e)對(duì)關(guān)關(guān)鍵控制制點(diǎn)隨時(shí)時(shí)監(jiān)控，并并形成記記錄，當(dāng)當(dāng)關(guān)鍵限限值發(fā)生生偏離時(shí)時(shí)及時(shí)采采取糾偏偏行動(dòng)并并向上級(jí)級(jí)報(bào)告情情況。f)監(jiān)視視車間內(nèi)內(nèi)部的洗洗手、消消毒和風(fēng)風(fēng)淋設(shè)施施的完好好情況，發(fā)發(fā)現(xiàn)異常常及時(shí)通通知有關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行修理理。g)填寫寫并按規(guī)規(guī)定期限限保持相相關(guān)記錄錄。備注：1）其他他與質(zhì)量量有關(guān)的的管理、驗(yàn)證、執(zhí)行人人員的職職責(zé)與權(quán)權(quán)限之規(guī)規(guī)定列入入崗位位職責(zé)匯匯編，為為促進(jìn)有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理，在公公司內(nèi)部部對(duì)各職職能職責(zé)責(zé)及各職職能之間間的相互互關(guān)系進(jìn)進(jìn)行溝通通。2）為確確保各職職能部門門正常運(yùn)運(yùn)作公司司規(guī)定所所有文件件編制和和審批

16、不不能同一一人，如如碰到此此情況，由由其上一一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)進(jìn)行審審批。當(dāng)當(dāng)某崗位位人員不不在時(shí)，其其直接上上級(jí)成為為默認(rèn)代代理人，編 制制余 強(qiáng)審 核核陳 騰騰批 準(zhǔn)準(zhǔn)李 飛 金日 期期20055.044.100日 期期20055.044.188日 期期20055.044.188代理其職職責(zé)；當(dāng)當(dāng)需要其其他崗位位或下屬屬代理時(shí)時(shí)，應(yīng)以以授權(quán)書書的形式式授權(quán)其其指定代代理人代代理其職職責(zé)，并并清楚規(guī)規(guī)定出授授權(quán)的范范圍和時(shí)時(shí)間限制制。4.1.16 管理者者代表的的質(zhì)量職職責(zé)和權(quán)權(quán)限a)按照照GB/T1990011:20000和和ISOO134485：20003標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求建建立，實(shí)實(shí)施和保保證質(zhì)量量體

17、系。b)向總總裁報(bào)告告質(zhì)量體體系運(yùn)行行情況，以以供評(píng)審審和作為為質(zhì)量體體系改進(jìn)進(jìn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。c)負(fù)責(zé)公公司質(zhì)量量體系有有關(guān)事宜宜與外部部各方的的聯(lián)絡(luò)工工作。d)根據(jù)據(jù)總裁授授權(quán)，行行使管理理者代表表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限，確保保質(zhì)量體體系有效效運(yùn)行。e)審審批內(nèi)審審報(bào)告，批批準(zhǔn)內(nèi)部部質(zhì)量審審核計(jì)劃劃，任命命內(nèi)審組組長，確確定內(nèi)審審員。ff)負(fù)責(zé)責(zé)批準(zhǔn)程程序文件件和其他他質(zhì)量文文件。g)負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)管管理評(píng)審審中的糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施組織跟跟蹤驗(yàn)證證。h)負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量體系系文件的的宣傳貫貫徹。ii)向經(jīng)經(jīng)理報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績，包括括改進(jìn)的的需求。j)在在整個(gè)公公司內(nèi)促促進(jìn)顧客客要求意意識(shí)的形形成。44.2 公司內(nèi)內(nèi)部在明明白各自自的職能能和權(quán)限限后，內(nèi)內(nèi)部溝通通就會(huì)暢暢通。4.2.1不管管哪個(gè)部部門出現(xiàn)現(xiàn)什么質(zhì)質(zhì)量問題題，都要要找質(zhì)量量管理部部核實(shí)，商商討并提提出糾正正或預(yù)防防措施，送送管理者者代表審審批。之之后，方方可執(zhí)行行糾正或或預(yù)防措措施，并并由質(zhì)量量管理部部填寫糾糾正措施施報(bào)告或或預(yù)防防措施報(bào)報(bào)告，跟跟蹤和評(píng)評(píng)估。最最后將結(jié)結(jié)果報(bào)告告