智慧樹知到藥品經(jīng)營質量管理章節(jié)測試答案

1、智慧樹知到藥品經(jīng)營質量管理章節(jié)測試答案緒論1、GSP勺中文全稱是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。A.對B.錯答案：錯2、我國2016年修訂版 GS時有三章184條。A.對B.錯答案：錯3、GSPS我國經(jīng)歷了四次修訂。A.對B.錯答案：錯4、藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行GSPA.對B.錯答案：對5、實施GSP的目的是加強藥品經(jīng)營質量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證藥品質量，保障人民用藥安全、有效。A.對B.錯 答案：對6、GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機構、設施設備、文件體系等質量管理要素的各個方面，對藥 品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。A.對B.錯答案：對7、“三證合一”登記制度改

2、革主要是將首營企業(yè)需要查驗的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件”。A.對B.錯答案：對8、計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙芾硪?guī)定，由國家藥品監(jiān)督管理局制定相應細化的管理文件，以GSP附錄的形式另行發(fā)布，作為GSP1成部分一并監(jiān)督實施。A.對B.錯答案：對9、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的可以不遵守GSPffi關要求。A.對B.錯答案：錯10、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質量管理也要遵守GSP勺相關要求。A.對B.錯答案：錯 第一章1、在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是A.驗收員B.質管員C.質量管理部經(jīng)理

3、D.質量負責人E:養(yǎng)護員答案：質量負責人2、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間（）內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.10 年B.8年C.5年D.終身E:1年答案：10 年3、不得由其他崗位人員代為履行崗位是A.采購崗位B.驗收崗位C.銷售崗位D.養(yǎng)護崗位E:財務崗位答案：驗收崗位 4、患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作A.精神病B.肺結核C.高血壓D.膿胞瘡E:疥瘡答案：高血壓5、批發(fā)企業(yè)質量管理部負責人必須具備的條件是A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷C.本科以上學歷D.中級以上專業(yè)技術職稱E:?？埔陨蠈W歷答案：執(zhí)業(yè)藥師資格,3年以

4、上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷6、計算機系統(tǒng)必須滿足的配置包括A.服務器和終端機（工作站電腦）B.網(wǎng)絡（內部局域網(wǎng)絡）C.數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應用軟件D.對公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護設備（或防毒殺毒系統(tǒng)）E:無線網(wǎng)絡 答案：服務器和終端機（工作站電腦），網(wǎng)絡（內部局域網(wǎng)絡），數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應用 軟彳,對公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護設備（或防毒殺毒系統(tǒng)）7、以下屬于企業(yè)計算機系統(tǒng)功能覆蓋的經(jīng)營過程管理為A.采購管理B.銷售管理C.質量管理D.倉儲管理E:財務管理答案：采購管理，銷售管理，質量管理，倉儲管理，財務管理8、下面關于對管理信息系統(tǒng)的質量控制功能要求描述正確的是A

5、.一些規(guī)則明確的質量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施B.需綜合判斷的質量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施C.需綜合判斷的質量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代。D.一些規(guī)則明確的質量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代E:無論規(guī)則是否明確，都通過計算機系統(tǒng)實施答案：一些規(guī)則明確的質量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施，需綜合判斷的質量控制,需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代。9、以下說法正確的是A.計算機系統(tǒng)應當支持經(jīng)營管理過程B.藥品GSPf理軟件和企業(yè)主要業(yè)務環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個系統(tǒng)C.為了保證企業(yè)實施關鍵環(huán)節(jié)質量控制的有效性，一些關鍵環(huán)節(jié)應當使用計算機系統(tǒng)

6、進行質 量控制D.藥品GSPf理軟件和企業(yè)主要業(yè)務環(huán)節(jié)的作業(yè)應當共用一個系統(tǒng)E:藥品GS幅醫(yī)藥企業(yè)質量保證體系領域的規(guī)范答案：計算機系統(tǒng)應當支持經(jīng)營管理過程，為了保證企業(yè)實施關鍵環(huán)節(jié)質量控制的有效性， 一些關鍵環(huán)節(jié)應當使用計算機系統(tǒng)進行質量控制，藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務環(huán)節(jié)的作業(yè)應當共用一個系統(tǒng)，藥品GS呢醫(yī)藥企業(yè)質量保證體系領域的規(guī)范10、關于數(shù)據(jù)備份以下說法正確的是A.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，系統(tǒng)能提供功能進行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)B.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，能夠同時看到有痕跡的修改記錄C.疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存的要求D.記錄及憑證應當至少保存 5年E:

7、記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，不能刪除相應的數(shù)據(jù)庫行記錄答案：在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，系統(tǒng)能提供功能進行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)，在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，能夠同時看到有痕跡的修改記錄，疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存的要求，記錄及憑證應當至少保存5年,記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內，不能刪除相應的數(shù)據(jù)庫行記錄第二章1、企業(yè)采購藥品，對（）采購后還需及時將有關購進情報上報省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E:含麻復方制劑藥品答案：麻醉藥品，精神藥品2、供貨方證照資料如發(fā)生變更，采購員須及時索要變更后的

8、資料，進行重新審核，并在業(yè)務系統(tǒng)做好資料維護更新后存檔A.對B.錯答案：對 3、核實供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內容包括（）A.授權人姓名、身份證號B.供貨單位原印章C.授權的地域D.授權的范圍E:授權的期限答案：授權人姓名、身份證號，供貨單位原印章，授權的地域，授權的范圍，授權的期限4、首營品種就是本企業(yè)第一次采購的藥品A.對B.錯答案：對5、采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料，即藥品生產(chǎn)批準證明文件，包括（）等A.藥品注冊批件B.藥品再注冊批件C.藥品補充批件D.進口藥品注冊證E:進口藥品通關單答案：藥品注冊批件，藥品再注冊批件，藥品補充批件，進口藥品注冊證 進口藥品通關單6、

9、企業(yè)采購藥品的一般流程會包括：首營審批，制定采購計劃，選擇供應商，簽訂質量保證 協(xié)議，實施采購，填寫采購記錄及進行質量評審等過程。A.對B.錯 答案：對7、采購計劃按照企業(yè)經(jīng)營管理需要，一般按年度、季度、月份編制及特殊情況的臨時采購計劃。A.年度B.季度C.兩年D.月份E:特殊情況的臨時采購計劃答案：年度，季度，月份，特殊情況的臨時采購計劃8、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內容必須列明藥品的（）單價、金額 等。A.通用名稱B.單位C.規(guī)格D.數(shù)量答案：通用名稱，單位，規(guī)格，數(shù)量9、藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品要做哪些事情？A.確定所購入藥品的合法性B.核實供貨單位銷售人員的合法資格C

10、.簽訂收貨單D.供貨單位簽訂質量保障協(xié)議答案：確定所購入藥品的合法性，核實供貨單位銷售人員的合法資格，供貨單位簽訂質量保障協(xié)議10、企業(yè)采購藥品應建立完整的購進記錄，購進記錄的內容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī) 格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片還應標明產(chǎn)地。A.對B.錯答案：對第三章1、藥品驗收是對貨源和到貨藥品實物的查驗過程A.對B.錯答案：2、麻醉藥品和一類精神藥品的驗收時限要求要（）。A.即到即驗B.2小時內C.12小時內D.24小時E:30分鐘內答案：3、進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收A.對B.錯答案：4、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條

11、破損等包裝異常以及零活、拼箱的可以不開箱檢查至最小包裝A.對B.錯答案：5、收貨員對采用冷藏車運輸設備不符合要求或藥品運輸過程、到貨現(xiàn)場溫度要求不符合的， 應當拒收，就是要供貨單位拖回去。A.對B.錯答案：6、發(fā)生特殊管理藥品被盜、 搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應立即采取必要的控制措施，同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門A.被盜B.搶C.丟失D.流入非法渠道E:供貨單位少數(shù)答案：7、企業(yè)應建立專門的銷售退回藥品驗收記錄，記錄應當包括（）批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結果、驗收人員等。A.退貨單位B.退貨日期C.通用名稱D.規(guī)格E:批準文號答案:8、以下應

12、當開箱檢查至最小包裝的是（）A.破損B.滲液C.零貨、拼箱的D.封條損壞E:污染答案：9、驗收蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品的包裝時需驗收是否標明運動員慎 用的警示標識。A.對B.錯答案：10、隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、 數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。A.對B.錯答案：第四章1、有一批銷售退回藥品，收貨員在通知驗收員驗貨前，應把藥品放置于A.紅色標識的不合格區(qū)B.黃色標識的待驗區(qū)C.綠色標識的發(fā)貨區(qū)D.黃色標識的退貨區(qū)答案：2、倉庫存有名貴中藥飲片，保管員采用的盤點方式一般為A.動

13、碰貨盤點B.對賬式盤點C.地毯式盤點D.季度末盤點答案：3、藥品在庫養(yǎng)護的原則為A.以養(yǎng)為主B.以防為主C.以檢查為主D.以保管為主答案：4、在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質量變化苗頭時，臨時組織力量進行全面或局部的檢查為A.三三四檢查B.定期檢查C.突擊檢查D.上級檢查答案：5、某藥品有效期至 2017年6月，則表示該藥品可以使用到2017年A.2019/5/31B.2019/6/1C.2019/6/30D.2019/7/1答案：6、某藥品包裝項下未對儲存條件作出說明，該藥品應儲存于A.冷庫B.常溫庫C.陰涼庫D.冷凍庫答案：7、下面每組藥品中，需要分庫儲存的有A.中藥飲片和中成藥B. 口服藥和外

14、用藥C.麻醉藥品和普通藥品D.麻醉藥品和一類精神藥品答案：8、在零售藥店，下列哪些藥品不能陳列A.罌粟殼B.注射劑C.含麻制劑D.安定E:生馬錢子答案: 9、下面哪些藥品屬于不合格藥品A.假藥B.劣藥C.超過有效期藥品D.距有效期2天的藥品E:最小包裝破損藥品答案：10、中藥材在貯藏中易發(fā)生哪些質量變異A.蟲蛀B.生霉C.泛油D.變色E:失效答案：第五章1、關于藥品銷售人員的定位說法不正確的是A.醫(yī)藥信息的傳遞者B.藥品使用的專業(yè)指導者C.醫(yī)藥企業(yè)的形象大使D.可以以賺取利益為目的 答案:2、藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后（）年，不得少于（A.1 , 3B.2 , 3C.1 , 5D.2 ,

15、 5E:1 , 1答案：3、開辦藥品零售企業(yè)，必須取得（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.進口許可證D.醫(yī)療機構制劑許可證E:食品經(jīng)營許可證答案：4、下列說法正確的是（）A.退貨藥品可直接入庫，繼續(xù)銷售B.我國所有藥品都實行政府定價和政府指導價C.如確認本企業(yè)的藥品質量沒有問題，可不進行客戶回訪D.企業(yè)應積極接待并處理質量投訴E:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機構、藥品零售藥店答案：5、一級召回需要在（）小時內召回藥品A.24小時B.36小時C.48小時D.72小時E:12小時答案：6、（）負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作A.質量管理部門B.售后服務部門C.銷售代表D.行政主管E:采購

16、部門答案：7、下面說法正確的是（）A.不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)B.銷售藥品要有完備的手續(xù)C.不得夸大藥品的功能D.某藥品有一般質量問題可以繼續(xù)銷售E:藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機構、藥品零售藥店答案：8、藥品經(jīng)營企業(yè)需要取得的資質證件包括（）A.藥品經(jīng)營許可證B.GSP認證證書C.藥品生產(chǎn)許可證D.GMPU證證書E:醫(yī)療器械許可證答案：9、藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)療機構，需要審核的文件有（）A.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.藥品經(jīng)營許可證D.組織機構代碼證E:稅務登記證答案：10、下列屬于嚴重藥品不良反應情形的是（）A.導致死亡的B.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的

17、損傷C.導致住院D.導致過敏的E:導致住院時間延長答案：第六章1、用專用運輸設備將藥品從一個地點另一個地點運送指的是A.藥品運輸B.藥品配送C.藥品流通D.藥品采購答案：2、在經(jīng)濟合理區(qū)域范圍內，根據(jù)客戶需要，對藥品進行揀選、加工、包裝、分割、組配等作 業(yè)，并按時送達指定地點的物流活動指的是A.藥品運輸B.藥品配送C.藥品流通D.藥品采購答案：3、特殊情況下運輸貴重藥品、和急救藥品，特別是有政府指令的救災、搶險、搶救的藥品適 合A.鐵路運輸B.水路運輸C.航空運輸D.公路運輸答案：4、液態(tài)危險藥品要做到A.削弱包裝強度B.堅固完好C.保持清潔D.氣密封口答案:5、一般來說，藥品性質越危險的，發(fā)生事故危害性越（），其包