2022年拱東醫(yī)療（605369）研究報告

1、2022年拱東醫(yī)療（605369）研究報告1. 拱東醫(yī)療：深耕37年，成就IVD高分子耗材龍頭專注醫(yī)用高分子耗材，起步早、布局全拱東醫(yī)療成立于1985年，專 注于醫(yī)用高分子耗材研發(fā)、 生產(chǎn)及銷售。公司起步早、 布局全，經(jīng)過30余年的潛心 發(fā)展，公司以真空采血管業(yè) 務(wù)占穩(wěn)國內(nèi)龍頭，以IVD定 制耗材業(yè)務(wù)深耕市場，加速 形成新的效益增長點，目前 已經(jīng)是國內(nèi)IVD高分子耗材 龍頭，并延伸至科研檢測、 藥用包材等領(lǐng)域。公司擁有 真空采血系統(tǒng)、實驗檢測類 耗材、醫(yī)用護(hù)理類耗材、體 液檢測類耗材、藥用包材5 大產(chǎn)品類別，現(xiàn)已形成40多 個品種，超過3000 SKU的 全面產(chǎn)品體系。 公司產(chǎn)品已 經(jīng)銷往包括

2、歐洲、美洲、亞 洲、非洲等100多個國家。IVD定制耗材業(yè)務(wù)驅(qū)動業(yè)績穩(wěn)健增長2021年收入11.94億元，歸母凈利潤3.11億元，同比+43.95%、+37.68%，剔除影響，2019-2021年收入CAGR為47%。 其中常規(guī)業(yè)務(wù)收入10.83億元，同比+57.63%，主要原因是境內(nèi)直銷模式下的IVD定制耗材業(yè)務(wù)同比+169.15%；類產(chǎn) 品收入1.05億元，同比-20.59%。22Q1實現(xiàn)收入3.48億元，歸母凈利潤0.95億元，分別同比+32.71%、+19.77%。若剔除 產(chǎn)品貢獻(xiàn)（2020年收入占比15.93%、2021年收入占比8.79%），公司2019-2021年收入CAGR為4

3、6.96%，主營產(chǎn)品 業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長，業(yè)績可觀。分產(chǎn)品類型看，前3大類產(chǎn)品21年占比93.88%分產(chǎn)品類型看，2021年真空采血系統(tǒng)、實驗檢測類耗材以及體液采集類耗材的合計收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的93.88%， 為公司營業(yè)收入的主要來源。主營收入穩(wěn)步增長，收入結(jié)構(gòu)總體較為穩(wěn)定。真空采血系統(tǒng)：2021年產(chǎn)品銷售收入同比+25.17%，主要原因是公司加大了市場開拓；實驗檢測類：2021年銷售收入同比+65.17%。主要原因是境內(nèi)直銷模式下的IVD定制耗材業(yè)務(wù)銷售收入較上年大幅上升；體液采集類：2021年銷售收入同比+119.30%。主要原因是2021年防疫產(chǎn)品病毒采樣管銷售收入較2020年有所增加，

4、 2021年病毒采樣管銷售收入10124萬元，2020年病毒采樣管銷售收入為3816萬元；藥用包材類：2021年銷售收入較2020年同比-2.35%。主要原因是2021年主要收入來源的2個客戶中的1個受國際海運(yùn)等因 素影響較大，向公司采購的產(chǎn)品數(shù)量下降顯著；醫(yī)用護(hù)理類：2021年銷售收入同比-78.34%。主要原因是2021年醫(yī)用隔離面罩收入同比下降9000萬元。分區(qū)域、銷售模式看，IVD定制耗材業(yè)務(wù)同比+169%分區(qū)域、銷售模式看，公司訂單飽滿，人為分配產(chǎn)能，國內(nèi)外收入總體各占一半，2021年因打破平衡。境內(nèi)直銷中 IVD定制耗材業(yè)務(wù)亮眼，所占營收比例明顯提速。醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)：2021年收入0

5、.43億元，同比+29.88%，主要原因是國內(nèi)診療業(yè)務(wù)恢復(fù)，常規(guī)病人增多加大了產(chǎn)品需求；IVD定制耗材業(yè)務(wù)：2021年收入3.82億元，占總營收的32.15%，同比+169.15%。主要原因是國內(nèi)集中度加速提升，前期開 發(fā)項目陸續(xù)進(jìn)入到量產(chǎn)階段，同時有1.2億元間接相關(guān)產(chǎn)品(例如公司銷售給熱景生物做核酸檢測業(yè)務(wù)的定制化耗材)；藥企業(yè)務(wù)：2021年收入0.34億元，同比+5.54%，主要原因是2個主要客戶中的1個受國際海運(yùn)等原因影響采購額大幅減少；境內(nèi)經(jīng)銷：終端客戶主要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，2021年該業(yè)務(wù)營收2.97億元，同比+48.01%；境外自主品牌：歐美市場龍頭企業(yè)壟斷效應(yīng)明顯，業(yè)務(wù)推行難度較

6、大，目前仍以O(shè)EM為主。該業(yè)務(wù)2021年營收1.03億元，同 比+45.23%，主要原因是有約6000萬和相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品，且將產(chǎn)品銷售到了亞非拉等地區(qū)。境外OEM/ODM：2021年營收3.15億元，同比-5.31%。主要原因是醫(yī)用隔離面罩銷售下降，剔除影響后，21年同比+30.70%。公司盈利能力總體呈上升趨勢，21年小幅受匯率、原材料漲價等影響2018-2021年，公司毛利率分別為40.84%、 44.42%、49.52%、44.36%，凈利潤率分別為17.60%、20.54%、27.23%、26.04%，盈利能力呈上升趨勢，主要系受規(guī) 模效應(yīng)攤薄了固定成本，及IVD定制耗材業(yè)務(wù)收入占比提升

7、影響，其中2021年毛利率下降主要原因是制造和人工費(fèi)用以及 境外銷售中人民幣增值、原材料上漲等，凈利率下降主要原因是銷售和研發(fā)費(fèi)用率的提升以及股權(quán)激勵影響。2017-2021 年，公司的銷售費(fèi)用率和管理費(fèi)用率由于規(guī)模效應(yīng)呈下降趨勢，研發(fā)費(fèi)用率則由于定制類業(yè)務(wù)的擴(kuò)大以及提前儲備新產(chǎn)品 和新工藝穩(wěn)定上升。2021年，公司的銷售、管理、研發(fā)費(fèi)用率分別為4.80%、5.29%、4.88%。 2017-2021公司毛利率及凈利率穩(wěn)步上升 2017-2021公司銷售、管理費(fèi)用率下降管理團(tuán)隊生產(chǎn)研發(fā)資歷深厚，員工激勵充分施慧勇家族為公司實際控制人，控股69.58%。 截至2022年3月31日公司董事長施慧勇

8、直接持有公司52.21%的股份，同時施慧勇系金馳投資的普通合伙人及執(zhí)行事務(wù)合 伙人，間接控制公司7.46%的股份。施慧勇與施依貝系父女關(guān)系，施依貝直接持有公司7.46%的股份，施慧勇與施何云、 施荷芳、施梅花系兄弟姐妹關(guān)系，三人分別直接持有公司2.24%的股份。員工持股平臺+股權(quán)激勵，合計持有4.27%股權(quán)，覆蓋3.26%的員工。公司采用多維度激勵機(jī)制，充分調(diào)動被激勵人員工作 積極性、責(zé)任心及企業(yè)歸屬感，促進(jìn)員工不斷學(xué)習(xí)創(chuàng)新。1）金馳投資：2016年成立，除董事長施慧勇外，覆蓋44名核心員工。目前該平臺持有公司7.46%的股權(quán)，其中董事長 施慧勇持有該平臺42.8%的股權(quán)。該平臺成立至今尚無一

9、人離職，體現(xiàn)了公司高管的穩(wěn)定性。 2）股權(quán)激勵：公司于2021年7月，向64名核心員工授予60.762萬份股票，占公告日股本總額的0.54%；并于2022年1月， 向5名員工授予3.3萬份預(yù)留股票，占公告日股本總額的0.03%，兩次授予價格均為50.81元/股。管理團(tuán)隊生產(chǎn)研發(fā)資歷深厚。 董事長施慧勇為國內(nèi)IVD行業(yè)協(xié)會副會長，長期從事一次性醫(yī)用耗材領(lǐng)域企業(yè)研發(fā)管理工作，總經(jīng)理鐘衛(wèi)峰、副總經(jīng)理高 原等均在所在行業(yè)有超過20年的工作經(jīng)歷。綜上，公司管理團(tuán)隊專業(yè)穩(wěn)定，具備豐富從業(yè)經(jīng)驗，并且股權(quán)激勵到位，未 來將在公司管理和產(chǎn)品研發(fā)等方面發(fā)揮重要作用。2.短期：拱東醫(yī)療全環(huán)節(jié)優(yōu)勢顯著，新廠投產(chǎn)驅(qū)動業(yè)

10、績向上模具開發(fā)、產(chǎn)品注塑、產(chǎn)品設(shè)計工藝三大核心技術(shù)環(huán)節(jié)相輔相成耗材開發(fā)的三大核心技術(shù)環(huán)節(jié)（模具開發(fā)、產(chǎn)品注塑、產(chǎn)品設(shè)計工藝）相輔相成。一方面模具開發(fā)的設(shè)計優(yōu)劣不但體現(xiàn) 在產(chǎn)生廢料的多少，同時也極大影響著產(chǎn)品注塑生產(chǎn)成型周期等，而產(chǎn)品注塑的成敗也能很好地反饋并迭代出高效的模具。 產(chǎn)品設(shè)計工藝貫穿于耗材開發(fā)生產(chǎn)的全周期，這需要長時間的技術(shù)經(jīng)驗的積累，公司已形成完善的管理及培養(yǎng)體系，從業(yè) 人員大都從業(yè)年限較長，掌握行業(yè)核心生產(chǎn)技術(shù)，有更加強(qiáng)烈的精密制造的意識，在細(xì)節(jié)之處拉開與同行競爭者差距。公司長期站在IVD高分子耗材產(chǎn)學(xué)研前沿，在三大環(huán)節(jié)中均具有優(yōu)勢。公司從產(chǎn)品和模具設(shè)計開發(fā)、原材料采購、模具粗

11、胚加工、熱處理、精雕高速銑，到鏡面火花和慢走絲線切割、坐標(biāo)磨削和3D檢測等各個環(huán)節(jié)均已形成嚴(yán)格的質(zhì)量把控體 系，已通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，在模具開發(fā)、產(chǎn)品注塑、產(chǎn)品設(shè)計工藝三大環(huán)節(jié)均具有優(yōu)勢。自有模具公司帶來高效率、低成本生產(chǎn)優(yōu)勢模具開發(fā)環(huán)節(jié)：自有模具公司。支撐快捷的模具開發(fā)和試樣，帶來高效率、低成本生產(chǎn)優(yōu)勢。相比許多醫(yī)用低值耗材企業(yè)選 擇委外加工，拱東醫(yī)療擁有自身的模具公司，經(jīng)過多年模具領(lǐng)域探索，具備較強(qiáng)的模具制造和生產(chǎn)工藝。公司主要面向高端 耗材市場，相關(guān)耗材產(chǎn)品對精確度等要素要求極為苛刻。因此，公司在模具設(shè)計方面形成了標(biāo)準(zhǔn)化（拱東醫(yī)療企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客 戶標(biāo)準(zhǔn)）的制造和要求。與此

12、同時，為全力配合客戶的項目研發(fā)需求，公司會根據(jù)交流意見制造試樣模具，快速出樣，并在 溝通反饋過程中及時更新迭代模具，固本拓新，在保證如期交付產(chǎn)量的基礎(chǔ)上，對模具規(guī)格進(jìn)一步嘗試，繼而可以在相同時 間內(nèi)增大產(chǎn)能，降低單品價格。從1985年至今，公司已制造完成5000多套各類、系列化注塑成型模具，為客戶提供匹配成 套及細(xì)分細(xì)化的一站式服務(wù)。多年經(jīng)驗沉淀豐富技術(shù)，賦能產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計工藝環(huán)節(jié)：豐富經(jīng)驗積累。醫(yī)工結(jié)合，多年經(jīng)驗沉淀豐富技術(shù)，賦能產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化。公司十分重視技術(shù)人才培 養(yǎng)，擁有一支60多人，從業(yè)經(jīng)驗普遍在10年以上的人才隊伍來完成產(chǎn)品設(shè)計、模具設(shè)計、注塑工藝優(yōu)化及精密注塑工作。 基于對細(xì)

13、分行業(yè)的深刻理解，在特殊高分子聚合物、精準(zhǔn)醫(yī)療標(biāo)本采集系統(tǒng)產(chǎn)品、注塑成型模具、細(xì)胞培養(yǎng)類耗材等多個 領(lǐng)域掌握核心生產(chǎn)技術(shù)。具備向下游客戶主動提供定制化產(chǎn)品設(shè)計方案的能力，在為客戶創(chuàng)造商業(yè)價值的同時，也為自身 的持續(xù)發(fā)展獲得了主動權(quán)。注塑工藝方面：以塑料預(yù)處理過程為例，其可分為三個階段，每個階段加熱溫度、壓力及模具排列方式均可影響最終成 型產(chǎn)品質(zhì)量。公司技術(shù)人員在多年的注塑實踐中摸索經(jīng)驗，對以上各項因素充分把控，保證了產(chǎn)品的平整度、密封性、 同心度等關(guān)鍵指標(biāo)符合要求，避免了由于產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的設(shè)備污染、化驗結(jié)果拖延等問題。研發(fā)團(tuán)隊研發(fā)出的多腔 疊層注塑模具技術(shù)，其生產(chǎn)效率可達(dá)到普通單層模具的數(shù)

14、倍，能夠使單位產(chǎn)能模具費(fèi)用降低30%左右。更加值得一提的 是，公司在原材料處理方面積累了大量的塑料添加劑配方，在保證產(chǎn)品高質(zhì)量基礎(chǔ)上能夠有效降低成本、避免浪費(fèi)。臨床合作方面：公司與多家醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)合作，根據(jù)臨床表現(xiàn)，不斷進(jìn)行產(chǎn)品性能提升，保證產(chǎn)品與臨床技術(shù)發(fā)展同 步，更好地為臨床技術(shù)服務(wù)。如公司與中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第九四專家合作研發(fā)的皮下電子注射器控制助推 裝置，是全國首家和獨(dú)家注冊產(chǎn)品，能夠?qū)γ廊蓊I(lǐng)域的脂肪移植進(jìn)行精準(zhǔn)治療。高端注塑設(shè)備，為批量產(chǎn)品成型保駕護(hù)航產(chǎn)品注塑：高端注塑設(shè)備，為批量產(chǎn)品成型保駕護(hù)航。在模具開發(fā)的基礎(chǔ)上，耗材產(chǎn)品需要通過注塑機(jī)等生產(chǎn)制造設(shè)備 注塑成型。行業(yè)中，

15、單量產(chǎn)品的注塑及互配技術(shù)（例如單個管和蓋子的互配）較為簡單，但成批量的產(chǎn)品注塑則對一致性 要求較高，產(chǎn)品不合格率一般不得高于萬分之二。為了保持競爭優(yōu)勢，打造能夠擴(kuò)張市場份額的“硬本領(lǐng)” ，公司在 2019年發(fā)布的建設(shè)項目環(huán)境影響登記表中指出計劃投資5.5億元（包括設(shè)備購置費(fèi)1.9億元）擴(kuò)建廠區(qū)。在注塑設(shè)備方 面，公司引進(jìn)的德國設(shè)備能夠在0.3s內(nèi)同時注滿40余個產(chǎn)品，能夠在極短時間內(nèi)對產(chǎn)品集中成型，避免了儀器出現(xiàn)卡機(jī)、 無法自動加樣取樣等現(xiàn)象，比國產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)效率提高10倍。目前，相比于高分子耗材生產(chǎn)廠商使用的10萬級凈化車間， 公司在此基礎(chǔ)上新增了潔凈度更高的100級GMP規(guī)范的潔凈凈化車間，

16、并配有高精密注塑機(jī)28臺、日本進(jìn)口ABS注拉吹一 體機(jī)生產(chǎn)線2條，以及德國進(jìn)口高精度焊接機(jī)，自動化設(shè)備程度處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平，可實現(xiàn)高效、高精度生產(chǎn)。22Q1新廠投產(chǎn)帶來產(chǎn)能翻倍，業(yè)績逐季向上可期公司訂單飽滿，但原有產(chǎn)能緊張。公司產(chǎn)能主要分為耗材和真空采血管兩個方向，耗材依據(jù)模具進(jìn)行相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)， 2019年底，公司擁有耗材產(chǎn)能7500噸、真空采血管產(chǎn)能5億支。受產(chǎn)能承壓，國內(nèi)外收入占比各占一半，與此同時，公 司將部分低端產(chǎn)品委外加工給合格供應(yīng)商轉(zhuǎn)移產(chǎn)能壓力。隨著募投新廠區(qū)22Q1正式投產(chǎn)，公司的產(chǎn)能瓶頸破除。老廠區(qū)：2020年已達(dá)到了滿產(chǎn)狀態(tài)，22年6月老廠區(qū)進(jìn)行技術(shù)改造，改造后的老廠區(qū)產(chǎn)

17、能將和新廠區(qū)接近。新廠區(qū)：募投新廠區(qū)22Q1正式啟用，2022年3月起，產(chǎn)能逐步爬坡，目前產(chǎn)出已達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能的50%，我們預(yù)計年底 將達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài)，對應(yīng)新增耗材產(chǎn)能10000噸，真空采血管產(chǎn)能6.2億支。新廠區(qū)二期：公司正在對接新廠區(qū)旁空閑土地使用權(quán)的批復(fù)事宜，如若得到實質(zhì)性落地，產(chǎn)能將進(jìn)一步提升，同時公 司新規(guī)劃申請的新廠區(qū)西側(cè)用地得到批復(fù)后建設(shè)期約為2年左右。新產(chǎn)能支撐未來3年穩(wěn)健增長，預(yù)計2022年業(yè)績逐季向上新產(chǎn)能支撐未來3年穩(wěn)健增長，支撐30億收入。公司2020年原有2個廠區(qū)均滿產(chǎn)可以貢獻(xiàn)8.3億的營業(yè)收入，2021年因委 外加工部分，收入為11.94億元。我們預(yù)計到年底新工廠投產(chǎn)同

18、樣有8.3億左右收入，在不增加新土地情況下，公司3個廠 區(qū)整體滿產(chǎn)產(chǎn)能可貢獻(xiàn)約16.6億收入。產(chǎn)能規(guī)模持續(xù)擴(kuò)充后，對老廠區(qū)土地技改預(yù)計會在現(xiàn)有基礎(chǔ)上增加4-6億的滿產(chǎn)產(chǎn) 能收入。同時，公司申請的新廠區(qū)西側(cè)用地如若批復(fù)我們預(yù)計會增加6-8億的滿產(chǎn)產(chǎn)能收入。預(yù)計截至2024年底，公司 的年化滿產(chǎn)產(chǎn)能將可以支撐30億元收入。預(yù)計2022年業(yè)績逐季向上。隨著新廠區(qū)建設(shè)投產(chǎn)，在藥品、診斷領(lǐng)域領(lǐng)先的全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨頭通過對公司實地考察，對 軟硬件設(shè)備進(jìn)行全方面評估后，也與之達(dá)成初步訂單試樣合作。結(jié)合新廠區(qū)產(chǎn)能釋放規(guī)模和時間節(jié)點，我們預(yù)計業(yè)績會 逐季提升。此外，公司在此期間也積極擴(kuò)張外協(xié)對部分低端產(chǎn)品的生產(chǎn)加

19、工規(guī)模，疊加四季度搬遷費(fèi)用、設(shè)備調(diào)試工作 等影響，仍保持了較好的業(yè)務(wù)增速。預(yù)計22Q2開始，業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。3. 中期：拱東醫(yī)療IVD定制耗材業(yè)務(wù)模式好，業(yè)績增長新動能商業(yè)模式類似CMOIVD定制耗材業(yè)務(wù)模式類似CMO。IVD產(chǎn)品分為儀器、試劑和耗材?？紤]到儀器與配套耗材的適配性以及相關(guān)售后問題 的及時處理，只能是儀器與試劑單一配套使用，檢測結(jié)果均一穩(wěn)定。在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計階段即需要耗材生產(chǎn)制造企業(yè)與儀 器生產(chǎn)商共同合作。首先在儀器研發(fā)早期會與耗材公司交流協(xié)定產(chǎn)品方案，待產(chǎn)品成型后同儀器一起通過專利申請、特 殊參數(shù)設(shè)定等，然后進(jìn)入到商業(yè)化儀器鋪貨階段。儀器正式投放進(jìn)市場后，為保證耗材供應(yīng)和檢測結(jié)

20、果的穩(wěn)定性，80% 的耗材量會仍從原有耗材公司采購，客戶粘度較高。我們測算2019年全球規(guī)模30億美元選擇國內(nèi)IVD各細(xì)分領(lǐng)域代表企業(yè)如科美診斷、東方生物、碩世 生物、熱景生物（檢測試劑業(yè)務(wù)）、亞輝龍（自產(chǎn)產(chǎn)品）、華大 智造（試劑耗材）、圣湘生物作為參考。市場集中+客戶進(jìn)口替代+催生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，龍頭顯著受益IVD定制耗材行業(yè)景氣度提升，龍頭公司持續(xù)受益。近年來，IVD定制耗材行業(yè)逐漸呈現(xiàn)3個趨勢： 國內(nèi)市場商業(yè)模式升級，集中度加速集中。10年前，醫(yī)院會從一些不規(guī)范小廠低價采購大部分的耗材。小廠產(chǎn)品穩(wěn)定 性差，經(jīng)常導(dǎo)致儀器出現(xiàn)卡機(jī)現(xiàn)象。2013年，拱東醫(yī)療和安圖生物合作推出了儀器綁定耗材的商業(yè)模式

21、，當(dāng)時拱東醫(yī) 療為安圖生物的化學(xué)發(fā)光儀器A200設(shè)計帶有特殊標(biāo)簽的耗材（如透光參數(shù)等），儀器只有識別到該標(biāo)簽才會工作。此 后，封閉耗材正逐步成為市場主流。內(nèi)資IVD行業(yè)在全球范圍的外資替代加速。目前，國產(chǎn)IVD企業(yè)正持續(xù)進(jìn)口替代，甚至在全球市場實現(xiàn)突破。在這一過 程中，內(nèi)資IVD定制耗材企業(yè)也持續(xù)擴(kuò)大份額。比如，我國的新冠核酸、抗原檢測產(chǎn)品海外大幅放量，以化學(xué)發(fā)光為例。催化海外需求向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。對醫(yī)院來說，IVD定制耗材成本占比不高。但中，由于生產(chǎn)受限，或者國際物流 不暢，外資IVD企業(yè)紛紛謀求配套耗材供應(yīng)的當(dāng)?shù)鼗Ｏ啾扔诤Ｍ獍l(fā)達(dá)地區(qū)耗材供應(yīng)商，國內(nèi)企業(yè)一般規(guī)模較大，能夠 更好地保障產(chǎn)能的穩(wěn)定性

22、和供應(yīng)及時性。通用耗材渠道資源+技術(shù)成熟，國內(nèi)外市場雙線發(fā)力IVD定制耗材業(yè)務(wù)市占率明顯提升，2019-2021年CAGR為133%。公司IVD定制耗材業(yè)務(wù)經(jīng)歷了短暫的培育期，2019年 迎來爆發(fā)式增長，當(dāng)年收入約7000萬，2020年收入1.42億，2021年收入3.82億。根據(jù)Allied Market Research數(shù)據(jù)， 2019年國內(nèi)IVD市場規(guī)模約為705億元，如前所述，根據(jù)科美診斷、東方生物、碩世生物等公司耗材占比我們測算， 2019年中國IVD定制耗材市場規(guī)模約29.6億元，對應(yīng)公司2019年國內(nèi)市占率約2.4%；根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院測算，2021年 中國IVD市場規(guī)模約為10

23、00億元，則2021年中國IVD定制耗材市場規(guī)模約42億元，對應(yīng)公司國內(nèi)市占率約9.1%，市占率 顯著提升。拱東醫(yī)療作為內(nèi)資IVD定制耗材業(yè)務(wù)龍頭，其在國內(nèi)外市場雙線發(fā)力內(nèi)資IVD客戶：商業(yè)模式開創(chuàng)者，渠道和先發(fā)優(yōu)勢穩(wěn)固通用耗材和IVD定制耗材“兩手抓” ，技術(shù)、渠道協(xié)同顯著。技術(shù)方面，無需贅言。渠道方面，依托于通用耗材業(yè)務(wù)， 公司構(gòu)建起了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，包括1700多家經(jīng)銷商和600多家直銷客戶，這些銷售網(wǎng)絡(luò)，對于定制耗材的IVD企 業(yè)客戶同樣具有價值。所以拱東醫(yī)療的IVD定制業(yè)務(wù)在醫(yī)院渠道開拓中也有合作空間。董事長施慧勇先生是IVD行業(yè)協(xié)會副會長，對接資源豐富。國內(nèi)市場，公司與全國具有

24、檢測能力的醫(yī)院合作了1/4以上； 國際市場，公司一方面與國際知名企業(yè)達(dá)成長期合作關(guān)系，另一方面通過開拓國內(nèi)外貿(mào)商，保持海外客戶的占有率。公司作為商業(yè)模式早期推廣者，先發(fā)優(yōu)勢明顯。國內(nèi)上市的43家IVD企業(yè)中公司與36家建立了合作關(guān)系，為了保證供 應(yīng)穩(wěn)定性，客戶一般不會更換供應(yīng)商，客戶粘度較高。因地制宜，內(nèi)資重點客戶正持續(xù)補(bǔ)齊中。針對廣東區(qū)域IVD定制耗材業(yè)務(wù)增長較緩問題，2020年由代理商管理變?yōu)楣?司直接管理，目前已開拓多家IVD頭部企業(yè)作為客戶。外資IVD客戶：催生產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，有望年內(nèi)實現(xiàn)大客戶突破國內(nèi)產(chǎn)能擴(kuò)張，海外交期問題迎刃而解。公司此前受限于產(chǎn)能，海外業(yè)務(wù)交期時間明顯延長，隨著募投廠區(qū)

25、產(chǎn)能逐步 爬坡，原有產(chǎn)品的交期將從3個月減少至45天，加急產(chǎn)品縮短至30天，極大加強(qiáng)了北美醫(yī)療企業(yè)與公司合作的信心。海外廠區(qū)規(guī)劃中，海外布局有望再加碼。公司正在美國進(jìn)行工廠選址工作，計劃通過在美國設(shè)立小型工廠的方式，及 時響應(yīng)美國客戶需求，一方面國內(nèi)生產(chǎn)的部分產(chǎn)品可以運(yùn)送到美國進(jìn)行組裝，另一方面也可以解決期間國外企業(yè) 無法到國內(nèi)驗證產(chǎn)品的問題。有望于2022年年內(nèi)實現(xiàn)國際巨頭客戶突破。目前，公司正積極與頭部外資IVD企業(yè)建立緊密聯(lián)系，為力爭成為中國高 精度耗材合作供應(yīng)商做好準(zhǔn)備，部分業(yè)務(wù)洽談初見成效，進(jìn)入到報價階段，預(yù)計年內(nèi)會與其中部分廠家達(dá)成實質(zhì)性合 作關(guān)系。4.長期：拱東醫(yī)療國際化+品類拓

26、展，持續(xù)打開成長空間醫(yī)用低值耗材行業(yè)市場空間大，加速OEM切入巨頭產(chǎn)業(yè)鏈2019年我國醫(yī)用低值耗材市場規(guī)模758億元，20%左右增長。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019年我國低值耗材市場規(guī)模約 758億人民幣。市場空間巨大。醫(yī)械匯發(fā)布的中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2020版）顯示，2017-2019年，全球低值耗材市場 規(guī)模增速一直穩(wěn)步在5%左右，而我國低值耗材市場規(guī)模年復(fù)合增速均為20%左右，明顯快于全球，具有較大的成長機(jī)會。我國低值耗材企業(yè)正以O(shè)EM方式切入全球產(chǎn)業(yè)鏈。國內(nèi)低值耗材行業(yè)發(fā)展較晚，單個企業(yè)規(guī)模偏小，市場集中度低，但近 年來以低成本和高效率優(yōu)勢逐漸受到市場認(rèn)可。而發(fā)達(dá)國家該行業(yè)發(fā)展較為成熟，已經(jīng)到了成

27、本競爭階段。國際巨頭一般 集中精力于技術(shù)附加值較高的環(huán)節(jié)，往往將低值耗材的生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包，并且加速了這一趨勢。集采加速行業(yè)集中。2019年以來全國各地陸續(xù)推出醫(yī)用耗材集采政策，廣東、山西等省份發(fā)文明確鼓勵對采血管實施帶量 采購。低值耗材相對價格已經(jīng)較低，規(guī)模效應(yīng)帶來的成本優(yōu)勢已經(jīng)是競爭的核心要素，公司在同行業(yè)規(guī)模大，具有成本優(yōu) 勢，中標(biāo)確定性強(qiáng)，有望持續(xù)擴(kuò)大市占率。公司通用耗材21年收入約4.43億元，同比+45.72%，以真空采血管為主公司通用耗材業(yè)務(wù)指的是終端客戶以醫(yī)療 機(jī)構(gòu)為主，不需要和儀器配套使用的耗材，主要產(chǎn)品是真空采血管、體液采集容器、培養(yǎng)瓶和防疫抗疫用品等。分銷售模 式看，公司通用

28、耗材業(yè)務(wù)主要包括境內(nèi)直銷中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)、境內(nèi)經(jīng)銷業(yè)務(wù)以及境外自主品牌業(yè)務(wù)。公司OEM客戶資源豐富，產(chǎn)品體量較大。近年來，公司通過參加國際區(qū)域性醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)展會、以及尋找國際知名醫(yī) 療器械企業(yè)在國內(nèi)分支機(jī)構(gòu)等方式持續(xù)開發(fā)國外客戶，積累了豐富的境外銷售客戶資源。2019年公司OEM收入為2億，占 境外銷售總額的75%，其中真空采血管占比最高（32%），體液采集容器占比其次（16%）。后，體液采集容器中 類產(chǎn)品銷售明顯提速。柔性生產(chǎn)能力突出，享受抗疫紅利。爆發(fā)以來，海外企業(yè)供應(yīng)鏈階段性停擺，海運(yùn)費(fèi)價格一路攀升，加速了國 內(nèi)低值耗材企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。公司調(diào)整部分產(chǎn)線增大病毒采樣管、隔離面罩、一次性

29、拭子、護(hù)目鏡等防疫產(chǎn)品供應(yīng)，20 和21年分別實現(xiàn)產(chǎn)品收入1.32億、1.05億元?？紤]到催生的行業(yè)熱度效應(yīng)，在防控常態(tài)化后，公司積極尋求后 時代發(fā)展，重新將產(chǎn)能釋放回主營業(yè)務(wù)，維持了主營產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)的業(yè)績增長。真空采血管市場成熟，20年市占率約11.8%真空采血管市場成熟，產(chǎn)業(yè)鏈完善。根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心測算，2020年國內(nèi)真空采血管市場規(guī)模達(dá)15.40億元，則對應(yīng) 2020年公司真空采血管國內(nèi)市占率約11.8%。行業(yè)所需上游原材料主要為中性玻璃試管、PET塑料試管等生物醫(yī)用材料，目 前可提供原料的國內(nèi)外廠家眾多，國內(nèi)價格普遍低于國外水平，大部分均已國產(chǎn)化，供應(yīng)量充足。下游市場主要是各級醫(yī)

30、院、疾控監(jiān)測中心等。隨著我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)人次和體檢人次的不斷增加，各檢測機(jī)構(gòu)對于真空采血管采購量巨大，滲透率不 斷提高。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的2021-2025年中國真空采血管行業(yè)投資潛力及發(fā)展前景研究報告顯示，2017- 2020年，我國真空采血管市場年均復(fù)合增速為11.2%，2020年市場消費(fèi)量超過63億只。海外市場值得期待。目前公司的多個通用低值耗材正在FDA 510K注冊審批中，我們預(yù)計2022年底部分規(guī)格的真空采血管業(yè) 務(wù)會取得突破性進(jìn)展。藥用包材：有望成為下一個IVD定制耗材業(yè)務(wù)模式類似，藥用包材業(yè)務(wù)有望成為下一個IVD定制耗材板塊。藥用包材業(yè)務(wù)模式也和IVD定制耗材類似，通過關(guān)聯(lián)評審后， 客戶粘性較高，產(chǎn)品盈利高，成長性好，將成為公司三年后業(yè)務(wù)的主要驅(qū)動力之一。根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，藥品注冊申請 時需注明全部關(guān)聯(lián)的藥用包材相關(guān)信息，藥品廠商與藥用包材供應(yīng)商合作后，為保障包裝材料的持續(xù)供應(yīng)和穩(wěn)定，以及售 后問題的及時反饋解決，往往會形成綁定關(guān)系，進(jìn)一步加強(qiáng)了兩公司間合作。與此同時，隨著臨床對于藥品質(zhì)量、