醫(yī)學(xué)科研設(shè)計課件

1、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計楊 安 平開展醫(yī)學(xué)科研的意義實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)創(chuàng)新型國家的需要 疾病譜發(fā)生改變科學(xué)技術(shù)進步其他：晉升等醫(yī)學(xué)科研的基本程序醫(yī)學(xué)科研是以課題來具體展開的課題是為解決學(xué)科專業(yè)問題，形成具有具體目標(biāo)、具體設(shè)計和實施方案的科學(xué)研究的最基本單元。選題 設(shè)計 觀察和實驗（實施） 資料整理和數(shù)據(jù)分析總結(jié)（論文報告）提出假設(shè)研究結(jié)果檢驗假設(shè)科研的基本程序選題問題的來源實際工作的觀察分析實際工作需要文獻資料前人的工作各級科研管理部門定期公布的課題申請項目指南 某基層醫(yī)生，在門診工作中發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼐用駟渭冃约谞钕倌[的發(fā)病率很高調(diào)查該地區(qū)當(dāng)?shù)氐募Z、油、鹽均不缺乏碘，當(dāng)?shù)氐氖匙V也與發(fā)病不高的鄰近地區(qū)相同，但

2、飲用水源不同該地區(qū)飲用水中是否存在其它的影響碘吸收的物質(zhì)？鈣離子和碘離子結(jié)合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；攝入高鈣時，氯離子的吸收率也增加，導(dǎo)致碘排出量增大提出課題飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫的關(guān)系選題舉例1實際工作的觀察分析選題舉例2實際工作需要某基層醫(yī)院兒科醫(yī)生經(jīng)過幾年的臨床研究，發(fā)現(xiàn)采用柴胡注射液滴鼻治療感冒時的高熱病人，效果良好。想推廣柴胡注射液滴鼻治療感冒時的高熱病人這個項目，但要考慮柴胡注射液對鼻粘膜纖毛會不會產(chǎn)生毒性？提出課題柴胡注射液對鼻粘膜纖毛毒性評價的研究選題舉例4 H1N1流感疾病監(jiān)測防治技術(shù)創(chuàng)新平臺的建立選題基本原則需要性：盡量選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)中有重要意義或迫切

3、需要解決的關(guān)鍵問題，最好集中解決12個問題。題目切忌籠統(tǒng)模糊、包羅萬象。 創(chuàng)新性：要有新的發(fā)現(xiàn)、新的觀點、新的認(rèn)識、新的成果 科學(xué)性：“雞血療法”、“鹵堿療法”等百病皆治之類的假說 可行性：可操作性效能性可持續(xù)性課題設(shè)計（科研設(shè)計）在進行具體研究前，對將要進行的課題工作進行全面的、科學(xué)的規(guī)劃，制定出研究課題的具體實施方案?？蒲性O(shè)計是科研的靈魂嚴(yán)密的設(shè)計是取得有價值結(jié)果的先決條件從這個意義上說沒有“設(shè)計”就沒有科研處理因素抓住主要處理因素區(qū)分處理與非處理因素處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化受試對象人動物微生物細(xì)胞分子基因?qū)嶒炐?yīng)處理因素作用于受試對象的結(jié)果，通過觀察指標(biāo)表達(dá)。觀察指標(biāo)應(yīng)客觀、精確、靈敏、特異。

4、客觀性：主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。精確性：準(zhǔn)確度或真實性：觀察值與真值的接近程度，受系統(tǒng)誤差的影響(如靈敏度、特異度)。精密度或可靠性或重復(fù)性：重復(fù)觀察時觀察值與其均值的接近程度，受隨機誤差的影響。醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的基本原則對照的原則：目的在于鑒別出試驗組的效應(yīng)；消除和控制非試驗因素；消除或減少試驗誤差或偏倚。隨機的原則：使總體中各觀察對象被抽中的機會均等，保證各試驗組的非試驗因素均衡化 。重復(fù)的原則：目的是估計試驗誤差、提高試驗結(jié)果的可靠性。調(diào)查設(shè)計明確調(diào)查目的明確調(diào)查項目明確調(diào)查對象明確調(diào)查數(shù)量制訂調(diào)查表確定調(diào)查范圍:全面和非全面調(diào)查確定調(diào)查方式課題論證內(nèi)容立題依據(jù)是否充分研究方案是否先進和科學(xué)有無

5、創(chuàng)新性或特色是否可行預(yù)期結(jié)果和效益 課題論證方法咨詢專家或前輩查閱文獻資料：查閱專業(yè)書籍查閱專業(yè)期刊查閱數(shù)據(jù)庫中國知網(wǎng)維普網(wǎng)萬方數(shù)據(jù)庫MEDLINE（美國國立醫(yī)學(xué)圖書館） 斯坦福大學(xué)圖書館課題實施預(yù)試驗：在正式實施研究方案前,應(yīng)先在小范圍人群作一次預(yù)試驗,其目的是檢驗試驗設(shè)計的科學(xué)性和可行性,以免由于設(shè)計不周,盲目開展試驗而造成人力、物力和財力的浪費研究方案正式實施統(tǒng)計資料的類型計量資料 ：通過對觀察單位測量取得數(shù)值，其值一般有度量衡單位。如身高、體重、血壓、脈搏、白細(xì)胞等。此類資料具有計量單位。分析計量資料常用平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、t檢驗、方差分析、相關(guān)與回歸分析等。 計數(shù)資料：將觀察單位按某種屬

6、性或類別分組，然后清點各組的觀察單位數(shù)。如性別、血型、民族、職稱、某病的治愈和未愈數(shù)等。分析計數(shù)資料常用率、構(gòu)成比、x2檢驗等。等級資料 ：將觀察單位按某種屬性的不同程度分組，然后清點各組的觀察單位數(shù)。如療效可分為治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效；尿蛋白化驗結(jié)果分為-、 + 、+ 、+等。這類資料具有計數(shù)資料的性質(zhì)，但所分各組又是按一定順序如由輕到重、由小到大排列的。分析等級資料常用率、構(gòu)成比、秩和檢驗等。根據(jù)研究設(shè)計類型選擇分析方法成組比較的設(shè)計：在成組比較設(shè)計中，若是兩組比較需要應(yīng)用t檢驗或X2檢驗。多組比較需應(yīng)用方差分析、行列表X2檢驗或分級的分析方法。配對設(shè)計：這種類型的設(shè)計需要按照配比的t檢驗

7、，X2檢驗及配對的病例對照研究方法進行數(shù)據(jù)分析。根據(jù)研究設(shè)計類型選擇分析方法多因素設(shè)計：若在研究設(shè)計中有多個自變量，則可根據(jù)因變量的性質(zhì)選擇合適的多因素分析方法。如果自變量是數(shù)值變量，則可考慮應(yīng)用多元回歸分析方法、協(xié)方差分析方法。如果是分類變量，則可選擇logistic回歸分析方法、判別分析方法及聚類分析方法等。重復(fù)測量的設(shè)計：這類設(shè)計方法是在給定一個處理因素后在不同的時間重復(fù)測量某一效應(yīng)變量的改變情況。如欲評價生物制品接種后的免疫學(xué)效果，在接種后的2周、4周、6周和8周測定抗體滴度，即為此類設(shè)計類型。對于這種設(shè)計類型的數(shù)據(jù)需應(yīng)用重復(fù)測量的方差分析方法進行數(shù)據(jù)的分析。根據(jù)變量的類型選擇分析方法

8、因變量自變量數(shù)值變量分類變量有序變量數(shù)值變量相關(guān)分析，多元回歸分析t檢驗,方差分析，協(xié)方差分析，多元回歸分析相關(guān)分析，多元回歸分析分類變量t檢驗,方差分析，logistic回歸分析,判別分析，聚類分析c2檢驗，logistic回歸分析c2檢驗有序變量方差分析，logistic回歸分析,判別分析，聚類分析c2檢驗，logistic回歸分析相關(guān)分析，c2檢驗生存時間生存分析不同研究設(shè)計和數(shù)據(jù)類型的數(shù)據(jù)分析方法選擇研究設(shè)計類型變量類型兩組比較兩組以上比較實驗前后比較重復(fù)測量兩變量間的聯(lián)系重復(fù)測量的方差分析線性回歸，Pearson相關(guān)系數(shù) 數(shù)值變量 t檢驗方差分析配對t檢驗 分類變量 c2檢驗c2檢驗

9、配對c2檢驗列聯(lián)表相關(guān)系數(shù) 有序變量Mann-Whitney秩和檢驗Kruskal-Wallis分析Wilcoxon符號秩和檢驗Spearman相關(guān)系數(shù) 生存時間生存分析t檢驗的應(yīng)用條件兩組數(shù)據(jù)的比較樣本量比較小（n50）樣本來自正態(tài)總體兩樣本總體方差齊同當(dāng)兩樣本方差不齊時可以采用t檢驗，變量變換，或者秩和檢驗。方差分析的應(yīng)用條件兩組以上數(shù)據(jù)的比較各樣本是相互獨立的隨機樣本；各樣本要來自正態(tài)總體；要求各個樣本的總體方差齊同。資料總結(jié)1撰寫研究報告前沿研究意義研究材料研究方法研究結(jié)果討論資料總結(jié)2撰寫論文題目作者和單位摘要（包括關(guān)鍵詞）引言 材料與方法結(jié)果討論參考文獻論文討論內(nèi)容針對研究目的,對

10、自己的研究結(jié)果進行說明和解釋,重點說明該項研究的創(chuàng)造性、先進性及其在實踐中的意義與國內(nèi)外相關(guān)研究的結(jié)果進行比較,分析其異同點及可能的原因,對自己和他人的研究結(jié)果和結(jié)論進行客觀公正的評價,提出自己的觀點和建議對本研究的缺陷及局限性進行實事求是的評價、分析和解釋,說明相互矛盾的結(jié)果和結(jié)論,如有意外發(fā)現(xiàn),也請予以說明通過評價、分析和解釋,揭示本研究的所有結(jié)論提出有待進一步研究的問題論文討論注意事項討論必須詳盡確切,有據(jù)有證以結(jié)果為依據(jù),與前人的結(jié)果和論點作比較,對結(jié)果作合理的解釋和恰當(dāng)?shù)脑u價,必須具有說服力,是符合邏輯的論證詳略得當(dāng),突出新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明,闡述自己的見解實事求是,掌握分寸避免面面俱到,

11、羅列文獻切忌報喜不報憂層次要清楚申請結(jié)題、驗收與鑒定填寫結(jié)題申請表、附上科研論文或其他材料填寫驗收表、附上科研論文或其他材料填寫鑒定申請表，附上研究報告、經(jīng)費開支表及發(fā)表論文或其他材料申報科研成果獎 自然科學(xué)獎技術(shù)發(fā)明獎科學(xué)技術(shù)進步獎科技進步獎和醫(yī)療成果獎申報程序鑒定申請（鑒定材料主要包括：計劃任務(wù)書、研究技術(shù)報告、查新報告、動物實驗合格證、應(yīng)用證明、完成人和完成單位等、成果）專家函審申請獎勵（申請書主要包括：申報理由報告、專家評審意見、應(yīng)用證明、成果）單位初評 分組專家會議評定 大組終審科研課題申報書的撰寫項目類別基礎(chǔ)研究探索未知、認(rèn)識自然現(xiàn)象、揭示客觀規(guī)律， 不具備特定的商業(yè)目的推動社會進

12、步、 一旦重大突破、對社會、經(jīng)濟影響巨大只講世界第一、不講國內(nèi)第一以發(fā)表論文的水平及被同行引用的次數(shù)為評價的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用研究項目類別應(yīng)用基礎(chǔ)研究是應(yīng)用研究中的基礎(chǔ)性工作,圍繞重大或廣泛的應(yīng)用目標(biāo)探索新原理、新方法，開拓新領(lǐng)域的定向研究醫(yī)學(xué)科研項目/課題多屬此類研究（防病治病、優(yōu)生優(yōu)育和人類健康）應(yīng)用研究應(yīng)用目的明確、為進一步發(fā)展某一技術(shù)、 提高生產(chǎn)率解決疾病的診斷、治療、預(yù)防、控制、康復(fù)等問題開發(fā)研究是科學(xué)知識轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的主要環(huán)節(jié)技術(shù)革新、工藝改造、產(chǎn)品更新 項目和具體課題名稱確定課題名稱宜小不宜大 確定課題名稱要有創(chuàng)新意識 課題名稱表述中明確、突出一般以15 20 個漢字為宜，在題目中應(yīng)盡量不

13、用縮寫、化學(xué)分子式等 夸大措辭題目有問題的項目中草藥抗菌的免疫調(diào)節(jié)研究胃腸道疾病的病理、生理和藥理胸心外科手術(shù)中的暫時替代功能臨床觀察研究 生化檢驗檢測在糖尿病病人尿蛋白中的臨床意義觀察研究 老年相關(guān)疾病干預(yù)控制的研究項目 主題詞 科學(xué)的規(guī)范參考醫(yī)學(xué)主題詞樹狀結(jié)構(gòu)表參考醫(yī)學(xué)主題詞著錄規(guī)范參加人員情況知識結(jié)構(gòu)合理學(xué)歷層次合理年齡結(jié)構(gòu)合理人數(shù)適當(dāng)以真正參加人員為主真實簽名科研計劃書立題依據(jù)國內(nèi)研究現(xiàn)狀國外研究現(xiàn)狀發(fā)展趨勢課題的意義主要參考文獻立題依據(jù)格式項目描述及發(fā)展趨勢國內(nèi)外治療措施及存在的優(yōu)缺點自己研究的項目有什么優(yōu)點和缺點開展本項目研究的意義主要參考文獻（真實）研究目標(biāo)：明確（解決什么問題）

14、研究內(nèi)容：要表述你要做什么，簡潔擬解決的關(guān)鍵性問題：1-2個科研計劃書 課題研究目標(biāo)、研究內(nèi)容和擬解決的關(guān)鍵性問題 擬采取的研究方法、技術(shù)路線及其可行性分析 研究方法：要表述你怎樣做，寫清楚你如何來完成這一研究項目的具體實施步驟、過程（程序）、研究方法等。內(nèi)容要具體技術(shù)路線：流程表的形式可行性分析：技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費及時間技術(shù)路線 粗針膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲勞的療效評價科研計劃書計劃進度、預(yù)期成果及效益分析 計劃進度：分階段完成的科研任務(wù) 年月年月 完成任務(wù)預(yù)期成果：論文、論著、專利、批文等效益分析：社會效益、經(jīng)濟效益包括有關(guān)的工作積累、近年來取得的科研成績、主要設(shè)備和保障措施 工作積累：申請者和項目組成員的學(xué)歷與研究簡歷，已發(fā)表的與本項目有關(guān)的論文、論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎勵情況以及承擔(dān)或參與過相關(guān)的科研課題等主要設(shè)備：開展本課題具有的儀器設(shè)備保障措施：設(shè)備、經(jīng)費與時間的保障科研計劃書研究基礎(chǔ)根據(jù)科研工作開展計劃編制預(yù)算經(jīng)費預(yù)算總額=儀器設(shè)備+試劑+試驗動物+其他儀器設(shè)備試劑試驗動物其他(臨床觀察隨訪及特殊檢查費用)經(jīng)費預(yù)算總額=單位自籌+其他渠道資助+申請經(jīng)費單位