公司冷庫溫度驗(yàn)證報(bào)告

1、企業(yè)冷庫溫度考證報(bào)告企業(yè)冷庫溫度考證報(bào)告14/14企業(yè)冷庫溫度考證報(bào)告GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）,冷庫考證報(bào)告(VR07-2015-04)制藥有限企業(yè),GMP綜述冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）依照冷庫考證方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日對XXX制藥有限企業(yè)生產(chǎn)車間六樓冷庫(編號：07F14/07F15)進(jìn)行了運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)、性能確認(rèn)的再考證，現(xiàn)就考證結(jié)果匯總分析以下?？甲C明行前檢查結(jié)果：2015年10月13日考證明行前對人員培訓(xùn)記錄進(jìn)行檢查，結(jié)果顯示參加考證人員已經(jīng)過考證專項(xiàng)培訓(xùn)工作；對文件進(jìn)行檢查，結(jié)果顯示已擬定相應(yīng)崗位的設(shè)備操作程序，

2、有關(guān)文件系統(tǒng)已編制達(dá)成并經(jīng)過審批；對查驗(yàn)儀表進(jìn)行檢查，結(jié)果顯示用于測試?yán)鋷鞙囟壬⒉嫉臏囟扔涗泝x已經(jīng)過合法的校驗(yàn)，并擁有合格證書。運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)結(jié)果2015年10月13日對冷庫(編號：07F14/07F15)進(jìn)行了運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果顯示在冷庫控制箱電源接通時(shí)，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，制冷系統(tǒng)啟動；冷庫控制箱電源封閉時(shí)，制冷系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，當(dāng)冷庫溫度達(dá)到設(shè)定溫度上限9時(shí)，制冷機(jī)組自動啟動制冷；溫度達(dá)到設(shè)定溫度下限3時(shí)，制冷機(jī)組自動停止制冷，輕觸冷庫控制箱各個(gè)按鍵裝置均反響正確，且擁有相應(yīng)的命令動作，LED顯示屏能清楚可辨的顯示設(shè)備目前狀態(tài)，設(shè)定溫度時(shí)，LED屏上顯示值能達(dá)到設(shè)定值，壓縮機(jī)正常工作時(shí)噪音不超出75分貝

3、，設(shè)備振動不顯然，表面溫度手感不熱，溫度記錄儀運(yùn)轉(zhuǎn)正常，能按設(shè)定的時(shí)間間隔記錄和儲蓄溫度數(shù)據(jù)，密封門開關(guān)靈巧，密封性好，照明設(shè)備能達(dá)到規(guī)定要求，設(shè)備各單體和運(yùn)轉(zhuǎn)狀況均符合要求。性能確認(rèn)結(jié)果4.1.2015年10月14日至16日對冷庫(編號：07F14/07F15)進(jìn)行了溫度散布特色測試、報(bào)警系統(tǒng)測試、開門作業(yè)測試和斷電狀況測試的性能確認(rèn)，測試數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示冷庫運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)各個(gè)監(jiān)測點(diǎn)溫度散布均勻，溫度在線監(jiān)測報(bào)警系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，制冷機(jī)組的溫度控制儀與溫控器連結(jié)的溫度傳感器兩者的溫度差值在可接受的范圍內(nèi)，溫控器連結(jié)的傳感器精度可以知足使用要求。確認(rèn)了在下限溫度（3）翻開庫門進(jìn)行開門作業(yè)的最長開門時(shí)間為1

4、5分鐘。經(jīng)過記錄分析確立了在不一樣樣溫度設(shè)備故障或外面供電中止制冷的狀況下，溫度抵達(dá)10的最短時(shí)間為62.5分鐘，即當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障或外面供電中止的狀況下，啟用備用發(fā)電機(jī)最長啟動時(shí)間不超出62.5分鐘。詳細(xì)測試一試驗(yàn)分析以下：14-1GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）4.2.冷庫溫度散布特色測試檢查試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化趨向圖：冷庫編號07F14溫度設(shè)置（）2.0-10.0測試次數(shù)第一次監(jiān)控時(shí)間2015年10月14日08:27-11:26數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F14）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻G考證點(diǎn)為8.7；溫度處

5、于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為H考證點(diǎn)，為2.9，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在2.9-8.7之間顛簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。冷庫編號07F14溫度設(shè)置（）2-10測試次數(shù)第二次監(jiān)控時(shí)間2015年10月14日13:38-16:3711-2GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F14）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻G考證點(diǎn)為8.7；溫度處于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為P考證點(diǎn)，為2.8，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在2.8-8.7之間顛

6、簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。冷庫編號07F14溫度設(shè)置（）2-10測試次數(shù)第三次監(jiān)控時(shí)間2015年10月14日19:28-22:27數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F14）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻G考證點(diǎn)為8.7；溫度處于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為H考證點(diǎn)，為2.9，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在2.9-8.7之間顛簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。11-3GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2

7、015-04）4.3.冷庫溫度散布特色測試檢查試驗(yàn)數(shù)據(jù)：冷庫編號07F15溫度設(shè)置（）2.0-10.0測試次數(shù)第一次監(jiān)控時(shí)間2015年10月15日11:57-14:56數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F15）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻G考證點(diǎn)為8.6；溫度處于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為G考證點(diǎn)和P考證點(diǎn)，為2.3，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在3.1-8.2之間顛簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。冷庫編號07F15溫度設(shè)置（）2-10測試次數(shù)第二次監(jiān)控時(shí)間2015年

8、10月15日15:46-18:4511-4GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F15）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻G考證點(diǎn)和H考證點(diǎn)為8.4；溫度處于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為H考證點(diǎn)，為2.1，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在3.2-8.2之間顛簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。冷庫編號07F15溫度設(shè)置（）2-10測試次數(shù)第三次監(jiān)控時(shí)間2015年10月15日20:13-23:12數(shù)據(jù)分析：冷庫（編號07F15）在設(shè)定溫度運(yùn)轉(zhuǎn)

9、時(shí)，因?yàn)閴嚎s機(jī)自己的原由，冷庫溫度會有周期性的上漲，當(dāng)溫度處于上漲階段時(shí)溫度最高值出此刻P考證點(diǎn)為8.9；溫度處于降溫階段時(shí)溫度最低點(diǎn)為G考證點(diǎn)，為2.0，冷庫空載時(shí)全部點(diǎn)位溫度均在2.8-8.4之間顛簸，無超標(biāo)點(diǎn)位，均可達(dá)到2.0-10.0可接收標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，冷庫的整體溫度堅(jiān)固性好，冷庫溫度散布符合規(guī)定。4.4.報(bào)警系統(tǒng)測試檢查結(jié)果：2015年10月15日-16日對冷庫（編號07F14/07F15）的溫度在線監(jiān)測報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行了確認(rèn)，在設(shè)定低溫報(bào)警值為2.5時(shí)，檢查結(jié)果顯示及時(shí)溫度低于設(shè)定值時(shí)，現(xiàn)場開始鳴叫報(bào)警，遠(yuǎn)程監(jiān)控顯示及時(shí)溫度數(shù)據(jù)；設(shè)定高溫報(bào)警值為9.5時(shí)，及時(shí)溫度高于設(shè)定值時(shí)，現(xiàn)場開始鳴

10、叫報(bào)警，遠(yuǎn)程監(jiān)控顯示及時(shí)溫度數(shù)據(jù)。對報(bào)警系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行了三次測試，報(bào)警器的報(bào)警性能均正常，溫度在線監(jiān)測報(bào)警系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。11-5GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）4.5.溫度傳感器精度測試檢查結(jié)果：冷庫編號07F14測試時(shí)間2015年10月14日記錄次數(shù)時(shí)間溫度控制儀溫度傳感器差值溫度（）溫度（）（0.5）08:263.02.60.4第一次09:035.05.1-0.110:197.07.0011:179.08.70.314:083.02.70.3第二次15:375.04.90.116:227.07.2-0.213:509.08.90.117:333.02.60.4第三次18:465

11、.05.0019:447.06.80.221:599.08.80.2結(jié)果分析：冷庫（編號07F14）經(jīng)過三次溫度控制儀溫度與溫控器連結(jié)的溫度傳感器溫度的比較，兩者的溫度差值最大值為0.40.5在可接受的溫度范圍內(nèi)溫控器連結(jié)的傳感器精度可以知足使用要求。4.6.溫度傳感器精度測試檢查結(jié)果：冷庫編號07F15測試時(shí)間2015年10月15日-16日記錄次數(shù)時(shí)間溫度控制儀溫度傳感器差值溫度（）溫度（）（0.5）14:383.03.3-0.3第一次12:095.05.1-0.113:037.06.80.214:029.08.70.3第二次18:373.02.70.315:565.04.90.111-6G

12、MP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）16:437.07.0017:209.08.90.121:333.02.60.407:165.05.00第三次7.07.20.208:3820:299.08.80.2結(jié)果分析：冷庫（編號07F15）經(jīng)過三次溫度控制儀溫度與溫控器連結(jié)的溫度傳感器溫度的比較，兩者的溫度差值最大值為0.40.5在可接受的溫度范圍內(nèi)，溫控器連結(jié)的傳感器精度可以知足使用要求。4.7.開門作業(yè)測試檢查結(jié)果：冷庫編號07F14測試開始時(shí)間2015年10月15日09:44室外溫度18.5測試結(jié)束時(shí)間2015年10月15日09:54時(shí)間開門2開門4開門6開門8開門10初步溫度升溫速率

13、分鐘分鐘分鐘分鐘分鐘測溫點(diǎn)A2.132.503.003.564.194.750.262/minB2.002.312.693.444.194.940.294/minC2.313.003.754.445.195.810.350/minD2.252.813.384.004.635.190.294/minE3.194.065.065.946.757.440.425/minF3.313.754.385.005.566.060.275/minG3.385.066.447.568.569.440.606/minH3.695.446.948.199.2510.190.650/minO3.313.884.505

14、.065.566.060.275/minP4.005.566.888.009.009.810.581/min均勻升溫0.4002/min均勻升溫抵達(dá)10用時(shí)17.49min速率結(jié)果分析：2015年10月15日對冷庫（編號07F14）進(jìn)行了開門作業(yè)確認(rèn)，在開門實(shí)驗(yàn)過程中依照實(shí)驗(yàn)記錄在溫度下限（3）開啟開門作業(yè)，室外溫度為18.5，開門造成了溫度的高升，開門10分鐘內(nèi)溫度高升的均勻升溫速率為0.4002/min，11-7GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）升溫到10均勻用時(shí)17分鐘，建議在下限溫度（3）開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在15分內(nèi)達(dá)成，開門作業(yè)15分此后停止開門作業(yè)，自動開啟制冷

15、，待溫度降到下限溫度（3）時(shí)再次開啟庫門進(jìn)行開門作業(yè)，這樣循環(huán)每次開門作業(yè)最長時(shí)間不超出15分鐘；當(dāng)室外溫度高于30時(shí)，建議采納清晨或夜晚溫度相對較低時(shí)開啟開門作業(yè)，且開門作業(yè)時(shí)間不得超出10分鐘。4.8.開門作業(yè)測試檢查結(jié)果：冷庫編號07F15測試開始時(shí)間2015年10月16日09:54室外溫度13.5測試結(jié)束時(shí)間2015年10月16日10:04時(shí)間初步溫度測溫點(diǎn)開門2開門4開門6開門8開門10升溫速率分鐘分鐘分鐘分鐘分鐘A2.633.063.634.254.815.440.281/minB2.192.563.133.814.445.060.287/minC3.003.193.694.194

16、.815.440.244/minD2.752.812.943.383.944.560.181/minE3.313.884.755.696.637.440.413/minF2.252.883.884.946.006.940.469/minG3.815.136.447.698.699.560.575/minH2.634.566.257.758.889.810.718/minO2.753.005.067.068.6910.060.731/minP3.504.064.635.195.696.190.269/min均勻升溫16.79min0.4168/min均勻升溫抵達(dá)10用時(shí)速率結(jié)果分析：2015年1

17、0月16日對冷庫（編號07F15）進(jìn)行了開門作業(yè)確認(rèn)，在開門實(shí)驗(yàn)過程中依照實(shí)驗(yàn)記錄在溫度下限（3）開啟開門作業(yè)，室外溫度為13.5，開門造成了溫度的高升，開門10分鐘內(nèi)溫度高升的均勻升溫速率為0.4168/min，升溫到10均勻用時(shí)16分鐘，建議在下限溫度（3）開門，最長開門作業(yè)時(shí)間控制在15分內(nèi)達(dá)成，開門作業(yè)15分此后停止開門作業(yè)，自動開啟制冷，待溫度降到下限溫度（3）時(shí)再次開啟庫門進(jìn)行開門作業(yè)，這樣循環(huán)每次開門作業(yè)最長時(shí)間不超出15分鐘；當(dāng)室外溫度高于30時(shí)，建議采納清晨或夜晚溫度相對較低時(shí)開11-8GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2015-04）啟開門作業(yè)，且開門作業(yè)時(shí)間不得超出10分鐘。

18、4.9.斷電狀況測試結(jié)果冷庫編號07F14室外溫度18.0開始時(shí)間2015年10月14日17:15結(jié)束時(shí)間2015年10月14日19:15時(shí)間17:3518:0518:3518:5519:15升溫速率測溫點(diǎn)開始溫度A3.693.694.194.815.195.560.016/minB3.633.694.254.885.195.560.016/minC3.253.254.315.065.385.690.020/minD3.133.133.634.194.565.000.016/minE4.194.194.445.005.315.810.014/minF4.254.254.635.065.315.

19、630.012/minG3.383.504.314.885.255.690.019/minH3.253.444.254.815.195.560.018/minO4.314.384.635.005.315.560.010/minP3.753.884.635.195.565.880.018/min均勻升溫速率0.016/min結(jié)果分析：2015年10月14日對冷庫（編號07F14）進(jìn)行了斷電狀況測試。經(jīng)過在不一樣樣冷庫溫度3、5、7、9時(shí)封閉電源且?guī)扉T不得翻開，經(jīng)過記錄分析確立了在不一樣樣溫度下斷電對冷庫保溫狀況的變化趨向，確立了設(shè)備故障或外面供電中止的狀況下，庫房保溫性能優(yōu)秀，變化趨向?yàn)樯郎厮俾?.016/min，溫度由3高升到10所用時(shí)間為437.5分鐘，溫度由9高升到10所用時(shí)間為62.5分鐘。即便從溫度上限9停電或發(fā)生設(shè)備故障，只需能在60分鐘內(nèi)做出響應(yīng)，就能保證庫房溫度符合規(guī)定。4.10.斷電狀況測試結(jié)果冷庫編號07F15室外溫度19.0開始時(shí)間2015年10月16日06:05結(jié)束時(shí)間2015年10月16日08:05時(shí)間06:4507:0507:2507:4508:05升溫速率測溫點(diǎn)開始溫度A4.064.565.005.380.018/min11-9GMP冷庫考證報(bào)告（VR07-2