2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)

1、第9頁共9頁2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)實(shí)習(xí)內(nèi)容如下:1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取_片，精密稱定。依次取出_片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算)。2、使用紫外分光光度計(jì)測定藥物吸收度:例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在1

2、05干燥至恒重，減失重量不得超過_%。4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法附錄_C第一法以鹽酸溶液(9-1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。_分鐘時(shí)取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm2nm的液長處測定吸收度)。5、包材檢驗(yàn)瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。6、菌撿(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160六小時(shí)或

3、在滅菌鍋中121_分鐘)。(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121_分鐘)，供試樣應(yīng)低于30，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45左右。(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)_小時(shí)，霉菌培養(yǎng)_小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng)_小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!(5)、用濕

4、熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。通過這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì)，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)（二）時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼_年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的_，回首_，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭

5、。從_月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了_個(gè)月時(shí)間，雖然_個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到:“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的_年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作

6、環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我

7、會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量，配料崗位核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致4.制丸，切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。_包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整

8、均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符_包裝崗位:檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止_年_月_日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)

9、行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)_個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到_月份，我一共完成了_個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

10、歸檔工作。根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從_月-_月一共完成的_個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止_月_日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣_次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。以上六方面是我在_年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。

11、工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己

12、手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。不積跬步，無以至千里;不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)。2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)（三）此次實(shí)習(xí)在車間待得時(shí)間相對(duì)較長，而在一車間又是最長的，因?yàn)橐卉囬g的進(jìn)行的工作是原藥材的加工處理，

13、也是目前為止在學(xué)校理論中接觸最多的一部分，原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車間，三車間則主要接觸的是中藥常見劑型的制備工藝，對(duì)不同劑型的制備工藝有了一個(gè)全面而直觀的認(rèn)識(shí)?？偨Y(jié)下來，在車間學(xué)到的主要內(nèi)容有：1.在車間期間，了解了不同車間布局及其工作類型和性質(zhì)。2.了解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及GMP要求同時(shí)熟悉不同藥品質(zhì)量控制規(guī)范。3.對(duì)車間質(zhì)管員的工作性質(zhì)和方式有一個(gè)總體的認(rèn)識(shí)，并協(xié)助其對(duì)部分批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審查。4.對(duì)于不同中藥成分的提取有了更加直觀的印象，理論聯(lián)系實(shí)際，發(fā)現(xiàn)并認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室提取與實(shí)際生產(chǎn)中的異同點(diǎn)。5.熟悉不同中藥及其飲片的炮制方法，認(rèn)識(shí)并熟悉了藥品片劑，

14、膠囊劑以及蜜丸，水丸的制備過程，了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。6.實(shí)際參與了某些工序的進(jìn)行，如微波干燥工序，制粒，壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。通過這段時(shí)間的生產(chǎn)中學(xué)習(xí)，從無知到認(rèn)識(shí)，到深入了解了公司和社會(huì)，從開始的磕磕碰碰到后來的工作起來還算可以。在整個(gè)實(shí)習(xí)過程中，我每天都有很多新的體會(huì)，想說的很多：通過這次實(shí)習(xí),在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺自己有了一定的收獲.這次實(shí)習(xí)主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進(jìn)的作用,增強(qiáng)了我們今后的競爭力,為我們能在以后立足增添了一塊基石.實(shí)習(xí)單位也給了我很多機(jī)會(huì)參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問題,將來從事生

15、產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對(duì)的問題,如:前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等.這次實(shí)習(xí)豐富了我在這方面的知識(shí),使我向更深的層次邁進(jìn),對(duì)我在今后的社會(huì)當(dāng)中立足有一定的促進(jìn)作用,但我也認(rèn)識(shí)到,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實(shí)習(xí)是不行的,還需要我在平時(shí)的學(xué)習(xí)和工作中一點(diǎn)一點(diǎn)的積累,不斷豐富自己的經(jīng)驗(yàn)才行.我面前的路還是很漫長的,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好.相比較而言，在質(zhì)檢中心待的時(shí)間就要少了，因?yàn)榇舜慰偟膶?shí)習(xí)時(shí)間就十分有限，雖然實(shí)習(xí)時(shí)間少但并不意味著學(xué)到的東西就少，就不重要。在質(zhì)檢中心所做的關(guān)系到從原料入廠到產(chǎn)品出廠的方方面面。直接關(guān)系到企業(yè)的長久生存。質(zhì)檢中心所做的可以總結(jié)為：1、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，對(duì)生產(chǎn)的半成品、成品及進(jìn)廠的原輔料仔細(xì)化驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。加強(qiáng)抽檢力度，對(duì)一些含雜質(zhì)、水分高的藥材，按本公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格扣罰;對(duì)進(jìn)廠包裝材料認(rèn)真檢查仔細(xì)審核，根據(jù)包材的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏離程度，進(jìn)行相應(yīng)的銷毀、扣罰、警告等處理。多次檢驗(yàn)出不合格的進(jìn)廠原輔料，避免了將不合格的半成品進(jìn)入下道工序，保