藥品驗(yàn)收管理制度(醫(yī)院管理制度)_第1頁
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文檔簡介

1、精選文檔精選文檔PAGEPAGE3精選文檔PAGE藥品查收管理制度一、本制度依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則等相關(guān)規(guī)定擬訂。二、醫(yī)院依據(jù)工作需要設(shè)置兼職藥品查收員。藥品查收人員與藥品采買人員互相不兼任。查收人員由擁有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。三、查收人員對購進(jìn)的藥品,依據(jù)原始憑據(jù),嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)規(guī)定逐批檢查查收并記錄,必需時抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。四、查收藥質(zhì)量量包含審驗(yàn)藥品外規(guī)的性狀和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識。包裝、表記主要檢查以下內(nèi)容、每整件包裝有產(chǎn)品合格證。、藥品包裝標(biāo)簽或許所附說明書,有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)公司、同意文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期

2、、適應(yīng)癥或許功能主治、用法、用量、禁忌不良反響、注意事項(xiàng)以及儲藏條件等。、特別管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書等相關(guān)規(guī)定的表記和警告說明。非處方藥品包裝有國家規(guī)定的專用表記,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警告語或忠告語。、入口藥品:其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成分以及注冊證號,有中文說明書,并附有入口藥品注冊證或入口藥材批號、入口藥品檢驗(yàn)報告書或入口藥品關(guān)證加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。5、中藥材和中飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格證,中藥材包裝應(yīng)注明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等。實(shí)行同意文號管理的,在包裝上還應(yīng)注明同意文號。五、藥品按分類查收并成立相應(yīng)藥品查收臺賬,做好記錄。查收合賬記錄

3、供貨單位、數(shù)目、到貨日期,品名、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況,查收結(jié)論和查收人員署名等項(xiàng)內(nèi)容。入口藥品查收記錄,加上產(chǎn)品注冊證號,入口藥品注冊證、入口藥品檢驗(yàn)報告書、入口藥品通關(guān)單,入口中藥材有入口藥材批件號。查收首營品種,同時檢查有無同樣批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。查收記錄完好、正確、筆跡清楚。查收記錄保留至超出藥品有效期一年,但不得少于三年。六、對特別藥品、貴細(xì)藥品,公司推行雙人查收并簽章。七、查竣工作在切合規(guī)定的場所進(jìn)行,外處進(jìn)貨在三日內(nèi),當(dāng)?shù)剡M(jìn)貨在二日內(nèi)查收完成,做到票、賬(記錄)、貨符合。八、未查收藥品擱置在待驗(yàn)區(qū),查收合格后方可寄存合格藥品區(qū)。九、查收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品做到實(shí)時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人或公司負(fù)責(zé)人,并按規(guī)定的要求做好記錄。不合格藥品放在不合格藥品區(qū),等候辦理。十、藥品查收記錄和藥品拒收報

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