中醫(yī)院藥事管理

1、中醫(yī)院藥事管理內(nèi)蒙古中醫(yī)醫(yī)院周長鳳1第1頁內(nèi) 容（藥 事）中華人民共和國藥品管理法 國務(wù)院 1985 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求 衛(wèi)生部 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 國務(wù)院 醫(yī)療用毒性藥品管理方法衛(wèi)生部 1988處方管理方法衛(wèi)生部 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理方法 食藥監(jiān)局 抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法 衛(wèi)生部 2第2頁內(nèi) 容（中藥）醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥局 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 中醫(yī)藥局 中藥處方格式及書寫要求 中醫(yī)藥局 關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知中醫(yī)藥局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范 中醫(yī)藥局 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于深入加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用通知 中醫(yī)藥局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理

2、方法 食藥監(jiān)局 3第3頁一. 中華人民共和國藥品管理法 1985 修訂 第十六條醫(yī)療單位必須配置與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)藥學(xué)技術(shù)人員，非 藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。4第4頁藥品是指用于預(yù)防、治療、診療人疾病，有目標(biāo)地調(diào)整人生理機(jī)能并要求有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量物質(zhì)。包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥品等。5第5頁第三十三條禁止生產(chǎn)、銷售假藥。假藥：（一）藥品所含成份名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)要求不符合；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。有以下情形之一藥品按假藥處理：

3、（一）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門要求禁止使用；（二）未取得同意文號生產(chǎn)；（三）變質(zhì)不能藥用；（四）被污染不能藥用。6第6頁第三十四條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。劣藥：（一）藥品成份含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)要求不符合；（二）超出使用期；（三）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。7第7頁藥品同意文號藥品同意文號：國家藥品監(jiān)督管理部門同意，1999年以后，國家將過去地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，提升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品同意文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字化學(xué)藥品 “H”，中藥 “Z”，保健食品 “B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診療試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)

4、字第1、2位為原同意文號起源代碼： 10代表原衛(wèi)生部同意藥品， 20，19代表1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局同意藥品。 11 北京市，15 內(nèi)蒙古自治區(qū)。第3、4位為換發(fā)同意文號之年公元年號后兩位數(shù)字，但起源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局同意文號仍使用原文號年號后兩位數(shù)字。第5至8位為次序號。8第8頁藥品同意文號舉例：.黛蛤散 (國藥準(zhǔn)字Z11020907 北京同仁堂股份有限企業(yè)同仁堂制藥廠 86900166002231)卡托普利片 (國藥準(zhǔn)字H31021235 上海信誼藥廠有限企業(yè) 8690080133)注射用重組人生長激素 (國藥準(zhǔn)字S0059 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限企業(yè) 869007

5、19000059)9第9頁保健食品-功效性食品 國食健字G(J ) 或 衛(wèi)食健字（衛(wèi)食健進(jìn)字） 衛(wèi)生部同意文號 第10頁二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求 第二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作。11第11頁第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)該設(shè)置藥事管理與藥品治療學(xué)委員會；委員由含有高級技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人任藥事管理與藥品治療學(xué)委員會主任委員日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。12第12頁第九條 藥事管理與藥品治療學(xué)委員會職責(zé)：（一）

6、落實(shí)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制訂本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；（二）制訂本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供給目錄；（三）推進(jìn)藥品治療相關(guān)臨床診療指南和藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)制訂與實(shí)施，監(jiān)測、評定本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評定用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；13第13頁第九條 藥事管理與藥品治療學(xué)委員會職責(zé)：（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供給企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品臨床使用與規(guī)范化管理；（

7、七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。14第14頁第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)該實(shí)施大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實(shí)施單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)該實(shí)施集中調(diào)配供給。15第15頁第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)該含有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)該經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。16第16頁第二十八條 為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出

8、，不得退換。第二十九條 住院藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實(shí)施單劑量調(diào)劑配發(fā)。 腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)該實(shí)施集中調(diào)配供給。17第17頁三、處方管理方法處方：是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、查對，并作為患者用藥憑證醫(yī)療文書。處方標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。18第18頁處方書寫應(yīng)該符合以下規(guī)則：（一）患者普通情況、臨床診療填寫清楚、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)該在修改處署名并注明修改日期。（

9、四）藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。19第19頁（五）患者年紀(jì)應(yīng)該填寫實(shí)足年紀(jì)，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（六）西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)該單獨(dú)開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一個(gè)藥品應(yīng)該另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸?種藥品。（八）中藥飲片處方書寫，普通應(yīng)該按照“君、臣、佐、使”次序排列；

10、調(diào)劑、煎煮特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)該在藥品名稱之前寫明。20第20頁（九）藥品使用方法用量應(yīng)該按照藥品說明書要求常規(guī)使用方法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)該注明原因并再次署名。（十）除特殊情況外，應(yīng)該注明臨床診療。（十一）開具處方后空白處劃一斜線以示處方完成。（十二）處方醫(yī)師署名式樣和專用簽章應(yīng)該與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查式樣相一致，不得任意改動(dòng)，不然應(yīng)該重新登記留樣立案。21第21頁處方使用期處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫(yī)師注明使用期限，但使用期最長不得超出3天。22第22頁處方量 處方普通不得超出7

11、日用量；急診處方普通不得超出3日用量；對于一些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)該注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)要求執(zhí)行。23第23頁麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品是指連續(xù)使用后輕易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性藥品。分類：一類精神藥品，二類精神藥品除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。24第24頁精神藥品處方第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。

12、25第25頁除需長久使用麻醉藥品和第一類精神藥品門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮螒T用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量。麻醉藥品注射劑26第26頁第二類精神藥品第二類精神藥品普通每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量；對于慢性病或一些特殊情況患者，處方用量能夠適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)該注明理由。27第27頁處方調(diào)劑第三十一條含有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員負(fù)責(zé)處方審核、評定、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。28第28頁處方審核第三十五條藥師應(yīng)該對

13、處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包含：（一）要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果判定；（二）處方用藥與臨床診療相符性 （三）劑量、使用方法正確性； （四）選取劑型與給藥路徑合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不宜情況。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其正當(dāng)性處方，不得調(diào)劑。 29第29頁四.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例國務(wù)院 為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理，確保麻醉藥品和精神藥品正當(dāng)、安全、合理使用，預(yù)防流入非法渠道，依據(jù)藥品管理法和其它相關(guān)法律要求，制訂本條例。 30第30頁第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)該具備以下條件：（一

14、）有專職麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；（二）有取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（三）有確保麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施和管理制度。31第31頁麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例麻醉藥品和第一類精神藥品要實(shí)施五專管理： 專員負(fù)責(zé)、專用處方、專冊登記、專用帳冊、專柜加鎖。32第32頁專用處方處方管理要求麻醉藥品、精神藥品麻精一精二第33頁麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例處方權(quán) ：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門要求，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn)、考評，經(jīng)考評合格，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)

15、療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。34第34頁麻醉藥品處方 最少保留3年，精神藥品處方最少保留2年。麻醉藥品 專用賬冊保留期限應(yīng)該自藥品使用期期滿之日起不少于5年。第二類精神藥品 專用賬冊保留期限應(yīng)該自藥品使用期期滿之日起不少于5年。儲存 基數(shù)管理35第35頁醫(yī)院麻醉藥品硫酸嗎啡注射液（10mg）、枸櫞酸芬太尼注射液(0.1mg)、鹽酸哌替啶注射液（50mg）、枸櫞酸舒芬太尼注射液(50mg) 鹽酸布桂嗪注射液(100mg)、磷酸可待因片（15mg*3）、硫酸嗎啡緩釋片(30mg*10)36第36頁醫(yī)院精神藥品一類：氯胺酮注射液(100mg)，鹽酸麻黃堿 二類：

16、地西泮注射液（10mg）、咪達(dá)唑侖注射液(10mg) 地佐辛注射液(5mg)、麻黃堿注射液(30mg)、 舒樂安定片(1mg*10)、右佐匹克隆片(3mg*6)37第37頁五.易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例國務(wù)院藥品類易制毒化學(xué)品管理方法衛(wèi)生部易制毒化學(xué)品分為三類：第一類是能夠用于制毒主要原料，第二類、第三類是能夠用于制毒化學(xué)配劑。第一類 參考麻醉、一類精神藥品管理38第38頁藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（第一類） 1.麥角酸 2.麥角胺 3.麥角新堿 4.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)39第39頁六.醫(yī)療用毒性藥品管理方法國務(wù)院1988醫(yī)療用毒性

17、藥品：系指毒性猛烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不妥會致人中毒或死亡藥品。40第40頁毒性中藥品種砒石（紅砒、白砒）、 砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、 生南星、 生巴豆、斑 蝥、 青娘蟲、 紅娘蟲、 生甘遂 、生 狼毒、 生藤黃、生千金子、 生天仙子、 鬧陽花、 雪上一枝蒿、 紅升丹、白降丹、 蟾酥、 洋金花、 紅粉、 輕粉、 雄黃41第41頁西藥毒藥品種去乙酰毛花甙丙 阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿 升 汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東菪莨堿 士年42第42頁毒性藥品、毒性中藥處方第九條、醫(yī)療單位供給和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生署

18、名正式處方。每次處方劑量不得超出二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及含有藥師以上技術(shù)職稱復(fù)核人員署名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”毒性中藥，應(yīng)該付炮制品。如發(fā)覺處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方1次有效，取藥后處方保留二年備查。43第43頁第六條、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、查對等制度；嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，禁止與其它藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專員保管。44第44頁六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理方法sfda 第一條 為加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保

19、障公眾用藥安全，制訂本方法。第二條 國家實(shí)施藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照要求匯報(bào)所發(fā)覺藥品不良反應(yīng)。45第45頁藥品不良反應(yīng)第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每季度集中向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯報(bào)，其中新或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)覺之日起15日內(nèi)匯報(bào)，死亡病例須及時(shí)匯報(bào)。其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)該在30日內(nèi)匯報(bào)。有隨訪信息，應(yīng)該及時(shí)匯報(bào)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)覺藥品群體不良事件后應(yīng)該主動(dòng)救治患者，快速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生原因，必要時(shí)可采取暫停藥品使用等緊急辦法。46第46頁3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目2個(gè)盡可能發(fā)生時(shí)間干預(yù)設(shè)計(jì)終止時(shí)間發(fā)生癥狀體征 檢驗(yàn)描述干預(yù)過程描述結(jié)果

20、描述癥狀體征詳細(xì)檢驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)填寫第47頁七、抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法抗菌藥品是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原藥品，不包含治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病藥品以及含有抗菌作用中藥制劑。第48頁抗菌藥品分級管理抗菌藥品臨床應(yīng)用實(shí)施分級管理。依據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等原因，將抗菌藥品分為三級：非限制使用級 限制使用級 特殊使用級第49頁分級標(biāo)準(zhǔn)（一）非限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實(shí)安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低抗菌藥品；（二）限制使用級抗菌藥品是指經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實(shí)安全、有效，對細(xì)菌耐藥

21、性影響較大，或者價(jià)格相對較高抗菌藥品；（三）特殊使用級抗菌藥品是指含有以下情形之一抗菌藥品1.含有顯著或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用抗菌藥品；2.需要嚴(yán)格控制使用，防止細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥抗菌藥品；3.療效、安全性方面臨床資料較少抗菌藥品；4.價(jià)格昂貴抗菌藥品。第50頁抗菌藥品目錄第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種。含有相同或者相同藥理學(xué)特征抗菌藥品不得重復(fù)列入供給目錄。三級醫(yī)院 50個(gè)品種，每2年調(diào)整一次二級醫(yī)院35個(gè)品種因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥品供給目錄以外抗菌藥品，能夠開啟暫時(shí)采購程序。第5

22、1頁中醫(yī)院抗菌藥品目錄 分類非限制級限制級特殊級青霉素類青霉素阿洛西林氨芐西林/氯唑西林阿莫西林美洛西林哌拉西林他唑巴坦（特治星）氨芐西林氨芐西林/舒巴坦羧芐西林哌拉西林/他唑巴坦頭孢菌素類頭孢氨芐頭孢硫脒頭孢替唑頭孢唑林頭孢孟多酯頭孢吡肟頭孢羥氨芐頭孢甲肟頭孢呋辛頭孢匹胺頭孢曲松頭孢泊肟酯頭孢噻肟頭孢地嗪頭孢哌酮/舒巴坦頭孢他啶頭孢米諾其它-內(nèi)酰胺類氨曲南碳青霉烯類美羅培南亞胺培南/西司他丁氨基糖苷類慶大霉素，阿米卡星依替米星奈替米星糖肽類萬古霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素琥乙紅霉素膠囊阿奇霉素阿奇霉素片林可酰胺類克林霉素四環(huán)素類多西環(huán)素土霉素喹諾酮類諾氟沙星莫西沙星環(huán)丙沙星、左氧氟沙星左氧氟沙星片，

23、莫西沙星注射液硝基呋喃類呋喃妥因片磺胺類及甲氧芐啶類甲氧芐啶硝基咪唑類替硝唑奧硝唑甲硝唑其它類磷霉素利福昔明抗真菌藥伊曲康唑（口服膠囊），氟康唑注射液伊曲康唑（注射液）第52頁中醫(yī)院抗菌藥品目錄 分類非限制級限制級特殊級氨基糖苷類慶大霉素，阿米卡星依替米星奈替米星糖肽類萬古霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素琥乙紅霉素膠囊阿奇霉素阿奇霉素片林可酰胺類克林霉素四環(huán)素類多西環(huán)素土霉素喹諾酮類諾氟沙星莫西沙星環(huán)丙沙星、左氧氟沙星左氧氟沙星片，莫西沙星注射液硝基呋喃類呋喃妥因片磺胺類及甲氧芐啶類甲氧芐啶硝基咪唑類替硝唑奧硝唑甲硝唑其它類磷霉素利福昔明抗真菌藥伊曲康唑（口服膠囊），氟康唑注射液伊曲康唑（注射液）第53頁

24、中醫(yī)院抗菌藥品目錄 分類非限制級限制級特殊級其它類磷霉素利福昔明抗真菌藥伊曲康唑（口服膠囊），氟康唑注射液伊曲康唑（注射液）第54頁抗菌藥品遴選和定時(shí)評定制度抗菌藥品品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥品管理工作組能夠提出清退或者更換意見。經(jīng)抗菌藥品管理工作組同意，藥事管理與藥品治療學(xué)委員會經(jīng)過后執(zhí)行。第55頁建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制及辦法：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出30%抗菌藥品，應(yīng)該及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出40%抗菌藥品，應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超出50%抗菌藥品，應(yīng)該參

25、考藥敏試驗(yàn)結(jié)果選?。唬ㄋ模┲饕繕?biāo)細(xì)菌耐藥率超出75%抗菌藥品，應(yīng)該暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。第56頁微生物樣本接收限制級抗菌藥品治療住院患者抗菌藥品使用前，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接收特殊級抗菌藥品治療住院患者抗菌藥品使用前，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于80%。住院患者抗菌藥品使用率不超出60%，門診患者抗菌藥品處方百分比不超出20%，急診患者抗菌藥品處方百分比不超出40%，抗菌藥品使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥品百分比不超出30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥品時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至

26、2小時(shí)；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥品時(shí)間不超出二十四小時(shí)。第57頁中藥藥事管理58第58頁內(nèi) 容（中藥）醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥局 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 中醫(yī)藥局 中藥處方格式及書寫要求 中醫(yī)藥局 關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知中醫(yī)藥局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范 中醫(yī)藥局 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于深入加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用通知 中醫(yī)藥局 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理方法 食藥監(jiān)局 59第59頁一 、醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)藥局部門設(shè)置 中藥飲片庫房、中藥飲片調(diào)劑室、中成藥庫房、中成藥調(diào)劑室、周轉(zhuǎn)庫、中藥煎藥室， 中藥制劑室。人員 中藥房責(zé)任人 副主任中藥師 中藥飲片調(diào)劑組

27、、中成藥調(diào)劑組、庫房采購組責(zé)任人最少應(yīng)具備主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格60第60頁二、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范中醫(yī)藥局 第二條本規(guī)范適合用于各級各類醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第十七條醫(yī)院應(yīng)該定時(shí)對供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評定，并依據(jù)評定結(jié)果及時(shí)調(diào)整供給單位和供給方案。61第61頁采購、儲存、保管第二十一條 購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)該對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號管理中藥飲片，還應(yīng)該檢驗(yàn)查對同意文號。中藥飲片倉庫應(yīng)該有與使用量相適應(yīng)面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕

28、、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)62第62頁中藥處方調(diào)配第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題處方，應(yīng)該由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。第三十條 中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)該在5%以內(nèi)。第三十二條 調(diào)配含有毒性中藥飲片處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”，應(yīng)給付炮制品。63第63頁三、中藥處方格式及書寫要求 中醫(yī)藥局四、關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付相關(guān)問題通知中醫(yī)藥局 64第64頁中藥處方用名各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該執(zhí)行本?。▍^(qū)、市）中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付相關(guān)

29、要求。沒有統(tǒng)一要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂本單位中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付要求。品 名處方用名處方應(yīng)付木 香廣木香、木香、木香煨木香煨木香白芍杭白芍、白芍 白芍炒白芍炒白芍酒白芍酒白芍65第65頁五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范中醫(yī)藥局第四條 煎藥室房屋和面積應(yīng)該依據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)該分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)該設(shè)有儲備（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功效區(qū)域。第二十二條 藥劑部門應(yīng)該依據(jù)本單位實(shí)際情況制訂對應(yīng)煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)該裝訂成冊并張掛在煎藥室適宜位置，嚴(yán)格執(zhí)行。66第66頁第二十三條 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)該認(rèn)真查對處方（或煎藥憑證）相關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容真實(shí)、統(tǒng)計(jì)完整。 每方（劑）煎藥應(yīng)該有一份反應(yīng)煎藥各個(gè)步驟操作統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)保持整齊，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。67第67頁中藥煎藥統(tǒng)計(jì)患者姓名病區(qū)床號劑數(shù)編號藥品類別加水量(ml）浸泡時(shí)間（30分）第一煎煮沸時(shí)間第一煎停頓時(shí)間第二煎煮沸時(shí)間第二煎停頓時(shí)間煎藥火候特殊煎煮藥品第一煎藥量（