回收乙醇濃度驗(yàn)證方案

1、公 司名稱XX 回收乙醇的濃度驗(yàn)證方案文件編號(hào)：第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè)XX 回收乙醇的濃度驗(yàn)證方案驗(yàn)證工程名稱XX 回收乙醇的濃度驗(yàn)證方案驗(yàn)證工程編號(hào)簽名日期方案起草年月日簽名日期方案審核年月日簽名日期方案批準(zhǔn)年月日名目 HYPERLINK l “_TOC_250014“ 驗(yàn)證目的3 HYPERLINK l “_TOC_250013“ 驗(yàn)證小組成員表3 HYPERLINK l “_TOC_250012“ 驗(yàn)證方式3文件依據(jù)3 HYPERLINK l “_TOC_250011“ 驗(yàn)證條件4 HYPERLINK l “_TOC_250010“ 驗(yàn)證范圍4 HYPERLINK l “_TOC_250

2、009“ 工藝流程簡(jiǎn)圖4 HYPERLINK l “_TOC_250008“ 驗(yàn)證內(nèi)容4確認(rèn)內(nèi)容4工藝條件4 HYPERLINK l “_TOC_250007“ 驗(yàn)證參數(shù)記錄5工程與指標(biāo)5綜合分析與總體評(píng)價(jià)包括偏差分析與漏項(xiàng)說(shuō)明6生產(chǎn)部評(píng)價(jià)6質(zhì)量部評(píng)價(jià)6 HYPERLINK l “_TOC_250006“ 結(jié)論6 HYPERLINK l “_TOC_250005“ 再驗(yàn)證周期6 HYPERLINK l “_TOC_250004“ 工藝轉(zhuǎn)變須進(jìn)展驗(yàn)證。6 HYPERLINK l “_TOC_250003“ 設(shè)備大修后須進(jìn)展再驗(yàn)證。6 HYPERLINK l “_TOC_250002“ 原輔料變更

3、須進(jìn)展再驗(yàn)證。6 HYPERLINK l “_TOC_250001“ 正常狀況下再驗(yàn)證周期為一年。6 HYPERLINK l “_TOC_250000“ 最終批準(zhǔn)6驗(yàn)證目的確認(rèn)在 XX 提取生產(chǎn)過(guò)程中，乙醇濃縮回收工序中的工藝條件能否滿足工藝規(guī)程的要求回收乙醇濃度到達(dá) XX%。在工藝允許的條件下，提高乙醇利用率，保證 XX 出膏率。驗(yàn)證小組成員表姓 名部 門總經(jīng)辦 質(zhì)量部 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 質(zhì)量部 提取車間質(zhì)量部 質(zhì)量部驗(yàn)證方式職 務(wù)總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 生產(chǎn)部經(jīng)理 生產(chǎn)部副經(jīng)理QA 主任QA車間主任QC 主任QC分 工方案及報(bào)告的批準(zhǔn)方案及報(bào)告的審核方案及報(bào)告的審核方案

4、及報(bào)告的修訂、實(shí)施方案及報(bào)告的制訂、實(shí)施方案及報(bào)告內(nèi)容修訂、組織取樣取樣、現(xiàn)場(chǎng)組織生產(chǎn) 檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)文件名稱存放地點(diǎn)XX 工藝規(guī)程酒精濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程酒精濃縮回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程濃縮崗位操作規(guī)程酒精濃縮器驗(yàn)證方案酒精濃縮器驗(yàn)證報(bào)告同步驗(yàn)證：XX 是以龍血樹為原料，95%乙醇為溶劑提取的浸膏劑，為進(jìn)一步證明乙醇濃縮回收工序的設(shè)備條件能濃縮出滿足提取工藝規(guī)定的乙醇濃度： 95%。增加工藝的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，在特別監(jiān)控的條件下，隨生產(chǎn)進(jìn)展三批同步驗(yàn)證，批號(hào)分別為：三批。3.1.文件依據(jù)酒精濃縮回收塔驗(yàn)證方案酒精濃縮回收塔驗(yàn)證報(bào)告檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程驗(yàn)證條件涉及到的廠房，設(shè)備、設(shè)施等驗(yàn)證工作已完成；計(jì)量檢

5、定，檢驗(yàn)方法驗(yàn)證已完成；生產(chǎn)工藝及工藝監(jiān)控已成熟。驗(yàn)證范圍工藝流程圖中，乙醇濃縮回收工序，現(xiàn)有設(shè)備條件下，回收乙醇的濃度能否到達(dá) 95%。4.1.工藝流程簡(jiǎn)圖前處理粗碎滲漉回收乙醇、濃縮xxxxxxxxx驗(yàn)證內(nèi)容濃縮回收乙醇的濃度。確認(rèn)內(nèi)容工藝條件：回收乙醇工藝條件的可控性；物料消耗：乙醇損耗率；回收乙醇濃度：符合提取要求的 95%乙醇。項(xiàng) 目工藝規(guī)定1 批2 批3 批備 注真空度Mpa乙醇濃縮 蒸汽壓Mpa回收溫 度結(jié) 論：工藝條件QA：日期：年月日操作人負(fù)責(zé)人日期日期年年月月日日公 司名稱文件編號(hào)：XX 回收乙醇的濃度驗(yàn)證方案第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè)驗(yàn)證參數(shù)記錄參數(shù)處方量粗粉95%乙醇參加量滲漉液酒精濃縮器酒精回收塔1 次 酒精回收塔 2 次濃濃濃濃批號(hào)1 批批批工程與指標(biāo)領(lǐng)用庫(kù)存總量回收體積度度回收體積度回收體積度項(xiàng) 目95%乙醇參加量L 回收乙醇量L濃 度 乙醇回收率指標(biāo)要求1 批2 批3 批備注乙醇回收率=/95%乙醇參加量100%操作人： 日期：年月日負(fù)責(zé)人： 日期：檢驗(yàn)人：日期：年月日檢驗(yàn)復(fù)核人： 日期：公 司名稱文件編號(hào)：XX 回收乙醇的濃度驗(yàn)證方案第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè)綜合分析與總體評(píng)價(jià)包括偏差分析與漏項(xiàng)說(shuō)明生產(chǎn)部評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)意見：評(píng)價(jià)人：日期：年月日質(zhì)量部評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)意見：評(píng)價(jià)人：日期：