《工業(yè)藥劑學(xué)》教學(xué)大綱

1、工業(yè)藥劑學(xué) 課程教學(xué)大綱一、課程的基本信息適應(yīng)對象：本科，制藥工程專業(yè)課程代碼：27E01415學(xué)時分配：48賦予學(xué)分：2.5先修課程：藥物化學(xué)后續(xù)課程：藥理學(xué)二、課程的性質(zhì)與任務(wù)課程的性質(zhì)：本課程是藥品管理與營銷專業(yè)的專業(yè)理論課。課程的任務(wù)：通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)掌握藥物制劑的基本理論、制備原理和制備方法，掌握藥物制劑的質(zhì)量控制方法并能對藥物的質(zhì)量進(jìn)行正確的評價，了解制劑工藝的發(fā)展?fàn)顩r。通過實訓(xùn)學(xué)習(xí)，掌握藥物制劑的制備及生產(chǎn)技術(shù)，掌握制劑常用設(shè)備的工作原理、使用方法及簡單的維修知識。三、教學(xué)目的與要求通過本課程的教學(xué)，使學(xué)生達(dá)到下列基本要求：1掌握藥物制劑的基本理論、常用藥物制劑的生產(chǎn)技術(shù)

2、、質(zhì)量檢驗的主要內(nèi)容及控制要求。能根據(jù)所給配方制備常用藥物的制劑。2熟悉常用藥物劑型的特點、質(zhì)量要求、熟悉藥物劑型的分類、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和穩(wěn)定化方法。3了解藥物制劑技術(shù)的發(fā)展的最新動態(tài)。四、教學(xué)條件多媒體教室五、教學(xué)內(nèi)容與安排第一章 緒論時數(shù)：1學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 藥劑學(xué)的概念與任務(wù)：了解藥劑學(xué)的概念與任務(wù)。2. 藥劑學(xué)的分支學(xué)科：掌握藥劑學(xué)的分支學(xué)科和GMP、GLP與GCP。3. 藥物劑型與DDS。第二章 表面現(xiàn)象與表面活性劑時數(shù)：4學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 表面活性劑的分類：離子表面活性劑、非離子表面活性劑結(jié)構(gòu)特點和特性、表面活性劑的吸附性。2. 表面活性劑基本性質(zhì)和應(yīng)用：表面活性劑的

3、膠束；親水親油平衡值；表面活性劑的增溶作用；表面活性劑的其他應(yīng)用。第三章 藥物制劑的穩(wěn)定性及實驗方法時數(shù)：4學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)：了解藥物制劑穩(wěn)定性的意義,溫度對反應(yīng)速率的影響與藥物穩(wěn)定性預(yù)測。2. 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑：領(lǐng)會藥物氧化和水解的概念及特點。3. 影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法：掌握處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法。4. 固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及降解動力學(xué)：掌握固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點。5. 藥物穩(wěn)定性試驗方法：理解藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法。第四章 粉體學(xué)時數(shù)：6學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 粉體粒子的性質(zhì)：掌握粒子徑與粒度分布, 粒子形態(tài), 粒子

4、的比表面積。2. 粉體的密度與空隙率：掌握粉體的空隙率意義；熟練掌握粉體的密度的概念、粉體的密度的測定方法。3. 粉體的流動性與充填性：理解粉體的流動性和充填性概念和特點。4. 粉體的吸濕性與潤濕性：掌握粉體的吸濕性與潤濕性概念和特點。第五章 流變學(xué)時數(shù)：3學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 牛頓流動/蠕變性質(zhì)的測定方法：了解牛頓流動。2. 流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用：熟練掌握流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。第六章 液體藥劑時數(shù)：3學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 液體制劑的特點和質(zhì)量要求：掌握液體制劑的特點和質(zhì)量要求。 2. 液體制劑的常用溶劑：初步掌握液體制劑的常用溶劑。3. 低分子溶液劑和高分子溶液劑的特點：掌握低分子溶液劑和高

5、分子溶液劑的特點。第七章 滅菌制劑與無菌制劑時數(shù)：2學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 滅菌與無菌技術(shù)：理解滅菌與無菌技術(shù)。2. 空氣凈化技術(shù)：了解空氣凈化技術(shù)。3. 注射用水的質(zhì)量要求及其制備。4. 注射劑的質(zhì)量檢查：熟練掌握注射劑的質(zhì)量檢查。5. 眼用藥物的吸收途徑及影響因素。第八章 固體制劑時數(shù)：4學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 固體制劑的制備工藝：理解固體劑型的體內(nèi)吸收路徑。2. 固體劑型的體內(nèi)吸收路徑：初步掌握固體制劑的制備工藝。3. 散劑的質(zhì)量檢查。4. 顆粒劑、膠囊劑的制備：掌握顆粒劑和膠囊劑的制備。第九章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑時數(shù)：2學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 氣霧劑的特點、拋射劑種類、氣霧劑的處方類型及舉例：

6、理解氣霧劑的特點。 2. 噴霧劑的質(zhì)量評價：熟練掌握噴霧劑的質(zhì)量評價。第十章 浸出制劑與中藥制劑時數(shù)：2學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1浸出制劑的種類及特點；影響浸出的過程：理解影響浸出的過程。 2常用的浸出制劑、控制浸出制劑的理化指標(biāo)：熟練掌握控制浸出制劑的理化指標(biāo)。第十一章 制劑新技術(shù)時數(shù)：3學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 固體分散體的制備方法、包合作用的影響因素：掌握固體分散體的制備方法。2. 納米乳的制備：納米乳的制備。第十二章 緩釋、控釋制劑時數(shù)：2學(xué)時教學(xué)內(nèi)容：1. 緩釋、控釋制劑的設(shè)計：掌握緩釋、控釋制劑的設(shè)計2. 口服定時釋藥系統(tǒng)：3. 物理化學(xué)靶向制劑的應(yīng)用：熟練掌握物理化學(xué)靶向制劑的應(yīng)用五、教學(xué)設(shè)備和設(shè)施 普通教室六、課程考核與評估筆試, 閉卷成績評定 平時成績： 30% 期末考試： 70%七、附錄教學(xué)參考文獻(xiàn)目錄1. 工業(yè)