FMEA潛在失效模式與后果分析概要

1、FMEA Potential Failure Mode and Effect Analysis 潛在失效模式與后果分析 概 要概 述本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運用FMEA技術的通用指南。FMEA能夠描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)覺、評價產品過程中潛在的失效及其后果；找到能夠幸免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；將上述過程文件化。它是對設計過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客的需要。歷史 盡管工程技術人員早已在其設計和制造過程中應用了類似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應用FMEA則是六十年代中期航天工業(yè)的一項革新。手冊格式 為便于使用，本手冊將F

2、MEA的編制講明分為兩個不同的部分，即設計FMEA和過程FMEA。在同一手冊中介紹兩種FMEA，有助于對用于制定不同類型FMEA的技術進行比較，以便更清晰地講明它們的正確應用及其相互關系。FMEA的實施 由于盡可能持續(xù)改進產品質量應是一個企業(yè)的承諾，因此將FMEA作為專門的技術應用以識不并關心消除潛在隱患一直是特不重要的。對車輛回收的研究結果表明，全面實施FMEA能夠幸免許多回收事件的發(fā)生。 盡管在FMEA的編制工作中，每項職責都必須明確到個人，然而要完成FMEA還得依靠小組努力。小組應由知識豐富的人員組成，如設計、制造、裝配、服務、質量及可靠性等方面有豐富經驗的工程技術人員。時刻性是成功實施

3、FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前行為”，而不是“事后練習”。為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設計或過程失效模式被無意地納人設計產品之前進行。事先花時刻專門好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA能夠減少或消除因修改而帶采更大損失的機會。適當?shù)丶右詰?，F(xiàn)MEA是一個相互作用的過程，永無止境。設計FMEA簡 介設計FMEA要緊是由“負責設計的工程師小組”采納的一種分析技術，用來保證在可能的范圍內已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關的起因機理。應評估最終的產品以及每個與之相關的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴密的形式

4、總結了設計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設計組的設計思想(包括依照以往的經驗和教訓對可能出現(xiàn)問題的項目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設計過程中正常經歷過程，并使之規(guī)范化、文件化。設計FMEA能夠通過以下幾方面支持設計過程，降低失效風險：有助于對設計要求和設計方案進行客觀評價；有助于對制造和裝配要求的最初設計；提高在設計開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行阻礙的可能性；為全面、有效的設計試驗和開發(fā)項目的策劃提供更多的信息；依照潛在失效模式對“顧客”的阻礙，對其進行排序列表，進而建立一套改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先操縱系統(tǒng)；為推舉和跟蹤降低風險的措施提供一個公開的

5、討論形式；為今后分析研究現(xiàn)場情況、評價設計的更改及開發(fā)更先進的設計提供參考。顧客的定義設計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”，還包括負責車型更高一級裝配過程設計的工程師/小組，以及在生產過程中負責制造和售后服務的工程師。FMEA的全面實施要求對所有新的部件、更改的部件以及應用或環(huán)境有變化的沿用零件進行設計FMEA。FMEA始于負責設計工作的工程師，但對有專有權的設計來講，可能始于其供方。小組努力 在最初的設計FMEA過程中，希望負責設計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關部門的代表。這些部門應包括，但不限于：裝配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一總成的設計部門。FM

6、EA可成為促進有關部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。此外，任何(內部或外部的)供方設計項目應向負責設計的工程師進行咨詢。 設計FMEA是一份動態(tài)的文件，應在一個設計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產品開發(fā)各時期中，當設計有變化或得到其它信息時，應及時、不斷地修改，并最終在產品加工圖樣完成之前全部結束。 考慮到制造裝配的要求是相互聯(lián)系的，設計FMEA在體現(xiàn)設計意圖的同時，還應保證制造或裝配能夠實現(xiàn)設計意圖。關于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其起因機理，當過程FMEA包括了它們的識不、阻礙和操縱時，則不需包含，但也可包含在設計FMEA中。 設計FMEA不是靠過

7、程操縱來克服設計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術的體力的限制。例如：必要的拔模斜度；表面處理的限制；裝配空間工具可接近性；鋼材硬度的限制；過程能力性能。設計FMEA的開發(fā)負責設計的工程師擁有許多用于設計FMEA預備工作的文件。設計FMEA應從列出設計希望做什么及不希望做什么開始，即設計意圖。應將通過質量功能展開(QFD)、車輛要求文件、已知的產品要求和或制造裝配要求等確定的顧客需求綜合起來。期望特性的定義越明確，就越容易識不潛在的失效模式，采取糾正措施。設計FMEA應從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄A給出了一個框圖的示例。那個方框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的

8、流程。其目的在于明確關于框圖的(輸入)，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)。 框圖講明了分析中包括的各項目之間的要緊關系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA預備工作中的這種框圖的復制件應伴隨FMEA過程。 為了便于將潛在的失效及其后果的分析形成文件，已設計出專用表格，見附錄F。 下面介紹這種表格的具體應用，所述各項的序號都相應標在表上對應的欄目內。完成的設計FMEA表格的示例見附錄B以及本部分中所見的表格。 1)FMEA編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。 2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當?shù)姆治黾壊徊⑻钊胨治鱿到y(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號。 3)設計責任 填

9、入整車廠(OEM)、部門和小組。假如明白，還應包括供方的名稱。 4)編制者 填入負責FMEA預備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。 5)車型年車輛類型 填入將使用和或正被分析的設計所阻礙的預期的車型年及車輛類型(假如已知的話)。 6)關鍵日期 填入FMEA初次預定完成的日期，該日期不應超過打算的生產設計公布的日期。 7)FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8)核心小組列出被授權確定和或執(zhí)行任務的責任部門和個人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張分發(fā)表上)。 9)項目功能 填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標明的名稱并指明設計水

10、平。在最初公布之前，應使用試驗性編號。 用盡可能簡明的文字來講明被分析項目要滿足設計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息(如講明溫度、壓力、濕度范圍)。假如該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應把所有功能都單獨列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達到設計意圖的形式。它可能是更高一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是它低一級的零部件潛在失效模式的后果。 對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。建議將以往TGW(運行情況不良)的研究、問題報告以及小組的“頭腦風暴”的評審作為動身點。 只可能在特定的運行

11、環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在都市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應當考慮。 典型的失效模式能夠是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結、短路(電器)、氧化、斷裂等。 注：應用規(guī)范化、專業(yè)性的術語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。 11)潛在失效后果 潛在失效的后果，確實是失效模式對系統(tǒng)功能的阻礙，就如顧客感受的一樣。要依照顧客可能發(fā)覺或經歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內部的顧客，也可能是外部最終的顧客。要清晰地講明該功能是否會阻礙到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來講明

12、。還應記住不同級不系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關系。比如，一個零件的斷裂可能引起總成的振動，從而導致系統(tǒng)運行的中斷。這種系統(tǒng)運行的中斷會引起性能下降，最終導致顧客的不滿。因此就需要小組的努力盡可能預見失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、運行中斷、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。 12)嚴峻度(S) 嚴峻度是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客阻礙后果嚴峻程度(列于前一欄中)的評價指標。嚴峻度僅適用于后果。要減少失效的嚴峻度級不數(shù)值，只能通過修改設計來實現(xiàn)，嚴峻度的評估分為1到10級。 推舉的評價準則(小組對評定準則和分級規(guī)則

13、應意見一致，即使因為個不產品分析對準則作了修改也應一致)后果評定準則：后果的嚴峻度無警告的嚴峻危害這是一種特不嚴峻的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下阻礙到行車安全/或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴峻危害這是一種特不嚴峻的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并阻礙到行車安全/或不符合政府的法規(guī)9專門高車輛（或系統(tǒng)）不能運行，喪失差不多功能8高車輛（或系統(tǒng)）不能運行，但性能下降，顧客不中意7中等車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目不能工作，顧客感受不舒服6低車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感受有些不舒服5專門低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，

14、大多數(shù)顧客發(fā)覺有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)覺有缺陷3專門輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但專門少有顧客發(fā)覺有缺陷2無無阻礙1 13)級不 本欄目可用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產品特性分級(如關鍵、要緊、重要、重點等)，它們可能需要附加的過程操縱。 任何需要專門過程操縱的項目應用適當?shù)淖帜富蚍栐谠O計FMEA表格中的“級不”欄中注明，并應在“建議措施”欄中記錄。 每一個在設計FMEA中有如上標識的項目應在過程FMEA中有專門的過程操縱。 14)潛在失效的起因機理 所謂潛在失效起因是指一個設計薄弱部分的跡象，其作用結果確實是失效模式。在盡可能廣的范

15、圍內，列出每個失效模式的所有能夠想到的失效起因和或機理。應盡可能簡明扼要、完整地將起因機理列出來，使得對相應的起因能采取適當?shù)募m正措施。 典型的失效起因可包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不正確、設計壽命可能不足、應力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)講明不當、環(huán)境愛護不夠、計算錯誤。 典型的失效機理可包括但不限于：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損和腐蝕。 15)頻度(O) 頻度是指某一特定失效起因機理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級不數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。通過設計更改來消除或操縱一個或更多的失效起因機理是降低頻度數(shù)的唯一途徑。 潛在失效起因機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定那

16、個可能值時，需要考慮下列問題： 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務經驗如何? 是否為沿用往常使用的零部件或子系統(tǒng)，依舊與其相似? 相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著? 是否與原有水平的零部件有全然不同?是否是全新的零部件? 零部件的用途有無變化? 有哪些環(huán)境改變? 針對該用途，是否作了工程分析來可能其預期的可比較的頻度數(shù)? 應運用一致的頻度分級規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設計壽命的可能失效率”是依照零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設計的壽命過程中可能發(fā)生的失效數(shù)確定的。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關，但并不反應實際出現(xiàn)的可能性。 推舉的評價準則(小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為

17、個不產品分析對準則作了修改也應一致)失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度專門高：失效幾乎是不可幸免的l2101/39高：反復發(fā)生的失效1/881/207中等：間或發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對專門少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生1/15000001 16)現(xiàn)行設計操縱 列出預防措施，設計確認驗證(DV)或其它活動，這些活動將保證該設計關于所考慮的失效模式和或機理來講是充分的?，F(xiàn)行的操縱方法指的是那些差不多用于或正在用于相同或相似設計中的那些方法(比如道路試驗、設計評審、失效安全(減壓閥)、數(shù)學研究、臺架試驗室試驗、可行性評審，樣件試驗和使用

18、試驗等)。有三種類型的設計操縱特性可考慮，它們是：防止起因機理或失效模式后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；查出起因/機理并就此找到糾正措施；查明失效模式。如有可能，應優(yōu)先運用第(1)種操縱方法，其次使用第(2)種，最后是第(3)種操縱方法。假如把最初的頻度作為設計意圖的一部分，則該頻度(O)將受到第(1)種操縱方法的阻礙。假如樣件和車型代表設計意圖，則最初的探測度將取決于第(2)、(3)種現(xiàn)行操縱方法。 17)探測度(D) 探測度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產之前，用第(2)種現(xiàn)行設計操縱方法(列于16欄)來探測潛在失效起因機理(設計薄弱部分)的能力的評價指標，或者用第(3)種設計操縱方法探測后

19、續(xù)的失效模式能力的評價指標。總的來講，為了取得較低的探測度數(shù)值，打算的設計操縱(如預防、確認、和或驗證等活動)需要不斷地改進。 推舉的評價準則(小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個不產品分析對準則作了修改也應一致。)探測性評價準則；由設計操縱可探測的可能性絕對不確信設計操縱將不能和或不可能找出潛在的起因機理及后續(xù)的失效模式，或全然沒有設計操縱10專門極少9極少8專門少7少6中等5中上4多3專門多2幾乎確信1 18)風險順序數(shù)(RPN)風險順序數(shù)是嚴峻度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積，見公式： RPN(S)(O) (D) 風險順序數(shù)作為SOD的積，是對設計風險性的度量。風險順序

20、數(shù)應當用于對設計中那些擔心的事項進行排序(如用排列圖)。RPN取值在1至1000之間，假如風險順序數(shù)專門高，設計人員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實踐中，不管RPN大小如何，當嚴峻度(S)高時，就應予特不注意。 19)建議措施 當失效模式按RPN排出次序后，應首先對級數(shù)最高的和最關鍵的項目采取糾正措施。任何建議措施的目的差不多上為了減小頻度、嚴峻度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。增加設計確認驗證工作只能減小探測度。要降低頻度只能通過修改設計來消除或操縱一個或多個失效模式的起因機理來實現(xiàn)。只有修改設計才能使嚴峻度減小。應考慮但不局限于下列措施： 試驗設計(特不是在多種或相互作用的起

21、因存在時)； 修改試驗打算； 修改設計； 修改材料性能要求。 假如對某一特定的緣故沒有建議措施則在此欄內填寫“無”。 20)責任(對建議措施) 把負責建議措施執(zhí)行的組織和個人及可能完成的日期填寫在本欄中。 21)采取的措施 當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。 22)措施后的RPN 當明確了糾正措施后，估算并記錄下措施后的嚴峻度、頻度及探測度數(shù)值。計算并記錄RPN的結果。如沒采取什么糾正措施，將“措施后的RPN”欄及對應的取值欄空白即可。 所有的措施后的RPN都應評審，而且假如有必要考慮更進一步的措施，還應重復(19)到(22)的步驟。 跟蹤 負責設計的工程師應負責保證所有的建議措

22、施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計水平，還應體現(xiàn)最新的有關糾正措施，包括開始生產后發(fā)生的設計更改和措施。 負責設計的工程師有幾種方式來保證找出了所擔心的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不限于下列情況： 保證達到設計要求； 評審工程圖樣和規(guī)范； 確認與裝配制造文件的結合和一致性； 評審過程FMEA和操縱打算。制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）參考手冊 過程FMEA簡 介 過程FMEA要緊是由“負責制造的工程師/小組”采納的一種分析技術，用來保證在可能的范圍內已充分地考慮到并指明潛在失效模式及其相關的起因機理。FMEA以其最嚴密的形式總

23、結了工程師小組進行工藝過程設計時的設計思想(包括依照經驗和過去的問題，對一些可能發(fā)生失效的項目的分析)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造打算過程中正常經歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 過程FMEA： 確定與產品相關的過程潛在失效模式； 評價失效對顧客的潛在阻礙； 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程操縱變量； 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系； 將制造或裝配過程的結果編制成文件。顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也能夠是后續(xù)的或下游制造或裝配工序，以及服務工作。 當全面實施FMEA時，要求在所有新

24、的部件過程，更改的部件過程及應用或環(huán)境有變化的原有部件過程進行過程FMEA。過程FMEA始于負責過程工程部門的某位工程師。小組努力 在最初的過程FMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限于：設計、裝配、制造、材料、質量、服務、供方以及負責下一道裝配的部門。FMEA應成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。 過程FMEA是一份動態(tài)文件，應在生產工裝預備之前，在過程可行性分析時期或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項目的制造策劃時期，對新過程或修改的過程進行早期評審和分析能夠促進預測、解

25、決或監(jiān)控潛在過程問題。 過程FMEA假定所設計的產品會滿足設計要求。因設計缺陷所產生的失效模式不需包含，但也可包含在過程FMEA中。它們的阻礙及幸免措施由設計FMEA來解決。 過程FMEA并不是依靠改變產品設計來克服過程缺陷的，但它要考慮與打算的制造或裝配過程有關的產品設計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產品能滿足顧客的要求和期望。 FMEA也有助于新機器或設備的開發(fā)。其方法原理是一樣的，只是應將所設計的機器或設備當做一種產品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就能夠著手采取糾正措施，消除潛在失效模式或不斷減小它們發(fā)生的可能性。過程FMEA的開發(fā) 過程FMEA應從整個過程的流程圖風險評估開始。流程

26、圖應確定與每個工序有關的產品過程特性參數(shù)。（參見實例附錄C）。假如可能的話，還應依照相應的設計FMEA確定某些產品阻礙后果。用于FMEA預備工作中的流程圖風險評估圖的復制件應伴隨FMEA過程。 為了便于分析潛在失效模式及其阻礙后果，并使之形成為正規(guī)的文件，設計了標準的表格，見附錄G。 下面介紹表格的具體應用，所述各項的序號都標在表上對應的欄目中。完成的過程FMEA表格實例見附錄D。 1)FMEA編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。 2)項目 填入所分析過程項目名稱、編號。 3)過程責任 填入整車廠(OEM)、部門和小組，假如明白，還應包括供方的名稱。 4)編制者 填入負責預備FMEA工作的

27、工程師的姓名、電話及所在公司名稱。 5)車型年車輛類型 填入將使用和或正被分析過程阻礙的預期的車型年及車輛類型(假如已知的話)。 6)關鍵日期 填入初次FMEA預定完成的日期，該日期不應超過打算開始生產的日期。7)FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8)核心小組 列出被授權確定和或執(zhí)行任務的責任部門和個人姓名(建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應記錄在一張分發(fā)表上)。 9)過程功能要求 簡單描述被分析的過程或工序(如車、鉆、攻絲、焊接、裝配)。盡可能簡單地講明該過程或工序的目的。假如過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序(例如裝配)，那么能夠把這些工序作為獨立

28、過程列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和或設計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道(下游)工序的潛在失效模式的起因，也可能是上一道(上游)工序潛在失效的后果。然而，在FMEA預備中，應假定提供的零件材料是合格的。依照零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對應特定的工序，列出每一個潛在效模式。前提是假設這種失效可能發(fā)生，但不一定必定發(fā)生。過程工程師小組應能提出并回答下列問題： 過程零件如何不能滿足規(guī)范? 假設不考慮工程規(guī)范，顧客(最終使用者、后續(xù)工序或服務)會提出什么異議? 在此建議把相似過程的比較和顧客(最終用戶和后續(xù)工序)對類似零件

29、的索賠情況的研究作為動身點。此外，對設計目的的了解也專門必要。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲、粘合、毛刺、轉運損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調試不當、接地、開路、短路、工具磨損等。11) 潛在失效后果 潛在失效后果是指失效模式對顧客的阻礙。在那個地點，顧客能夠是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、和或車主。當評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。應依據(jù)顧客可能注意到的或經歷的情況來描述失效的后果。對最終使用者來講失效的后果應一律用產品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪聲、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良，粗糙、費勁、異味、工作減弱、間歇性工作，車輛操縱減弱等。 假如

30、顧客是下一道工序或后續(xù)工序工位，失效的后果應用過程工序性能來描述。例如： 無法緊固、無法鉆孔攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設備等。12)嚴峻度(S)嚴峻度是潛在失效模式對顧客的阻礙后果(列在前面的欄目)的嚴峻程度的評價指標。嚴峻度僅適用于失效的后果。假如受失效模式阻礙的顧客是裝配廠或產品使用者，嚴峻度的評價可能超出了本過程工程師小組的經驗或知識范圍。在這種情況下，應與設計FMEA、設計工程師和或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進行協(xié)商、討論。嚴峻度評估分為“1到“10”級。推舉的評價準則（小組對評定準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個只是程分析對準則作了修改

31、也應一致。 后果判定準則：后果的嚴峻度無警告的嚴峻危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴峻阻礙車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴峻程度專門高。失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴峻危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴峻阻礙車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴峻程度專門高。失效發(fā)生時警告。9專門高生產線嚴峻破壞，可能100%的產品得報廢，車輛/系統(tǒng)無法運行，喪失差不多功能，顧客特不不滿。8高生產線破壞不嚴峻，產品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛能運行，但性能下降，顧客不中意。7中等生產線破壞不嚴峻，部分（低于100%）產品報廢（不篩選），車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性或方

32、便性項目失效，顧客不舒適。6低生產線破壞不嚴峻，產品需要100%返工，車輛或系統(tǒng)能運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不中意。5專門低生產線破壞不嚴峻，產品經篩選，部分（少于100%）需要返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)覺有缺陷。 4輕微生產線破壞較輕，部分（少于100%）需要在生產線上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)覺有缺陷。 3專門輕微生產線破壞輕微，部分（少于100%）需要在生產線上其它工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，專門少顧客發(fā)覺有缺陷。 2無沒有阻礙113)級不本欄目是用來對需要附加過程操縱

33、的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些專門過程特性進行分級的（如關鍵、要緊、重要、重點等）。假如在過程FMEA中確定了某一級不，應通過負責設計的工程師，因為它可能會阻礙有關確定操縱項目標識的工程文件。14)潛在失效起因機理述。 針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內，列出每個能夠想到的失起因。假如起因對失效模式來講是唯一的，也確實是講假如糾正該起因對該失效模式有直接的阻礙，那么FMEA考慮過程就完成了。然而失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或操縱一個起因，需要考慮諸如試驗設計之類的方法，來明確哪些起因起要緊作用、哪些起因容易得到操縱。應描述這些起因，以便針對那些相關的因素采取糾正措施。典

34、型的失效起因包括但不限于： 扭矩不正確過大、過小； 焊接不正確電流、時刻、壓力不正確； 測量不精確； 熱處理不正確時刻、溫度有誤； 澆口通風不正確； 潤滑不當或無潤滑； 零件漏裝或錯裝。 列表時應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況(例如：操作者未裝密封墊)，而不應用一些模糊不清的詞語(如：操作者錯誤、機器工作不正常)。15)頻度(O) 頻度是指具體的失效起因機理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。 能夠分“1到“10”級來可能頻度的大小。只有導致相應失效模式的緣故發(fā)生，才能考慮頻度分級。捕出失效腫方式在此則不子考慮。 為保證一致性，應采納下面的頻度分級規(guī)則?！翱赡艿?/p>

35、失效率”是依照過程實施中可能發(fā)生的失效來確定的。假如能從類似的過程中獵取數(shù)據(jù)，那么能夠用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)。除此以外，能夠用下表左側欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評價。有關“能力性能分析”的詳細描述，可參考有關出版物，例如ASQCAIAG的基礎統(tǒng)計過程操縱(SPC)參考手冊。 推舉的評價準則（小組對評價準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個只是程分析對準則作了修改也應一致）。失效發(fā)生的可能性可能性的失效率Cpk頻度專門高：失效幾乎是不可幸免的1/20.33101/30.339高：一般與往常經常發(fā)生失效的過程相似的過程有關1/80.5181/200.677中等：一般

36、與往常時有失效發(fā)生，但不占要緊比例的過程相類似的過程有關1/800.8361/4001.0051/20001.174低：專門少幾次與相似過程有關的失效1/150001.333專門低：專門少幾次與幾乎完全相同的過程有關的失效1/1500001.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效1/15000001.67116)現(xiàn)行過程操縱現(xiàn)行的過程操縱是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的操縱的描述。這些操縱方法能夠是象防錯夾具之類的過程操縱方法，或者統(tǒng)計過程操縱（SPC），也能夠是過程評價。評價可在目標工序進行，也可在后續(xù)工序進行。能夠考慮三種類型的過程操縱/特性，

37、即：阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率；查明起因/機理并找到糾正措施；查明失效模式如有可能，應優(yōu)先運用第（1）種操縱方法；其次，使用第（2）種方法；最后是第（3）種操縱方法。假如把最初的頻度作為設計意圖的一部分，則該頻度將受到第（1）種操縱方法的阻礙。假如現(xiàn)行的過程代表過程意圖，則最初的探測度將取決于第（2）、（3）種現(xiàn)行操縱方法。17)探測度（D）探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第16欄中的第二種現(xiàn)行過程操縱方法找出失效起因/機理（過程薄弱部分）的可能性的評價指標。評價指標分“1”到“10”級。假設失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行過程操縱方法”阻止有該失

38、效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因為頻度低，探測度也低（比如使用“操縱圖”時）。一定要評價過程操縱方法找出不常發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們在過程中進一步蔓延的能力。隨機質量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不阻礙探測度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢查是一種有效的探測度操縱方法。推舉的評價準則（小組對評價準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個只是程分析對準則作了修改也應一致）探測性評價準則：在下一個或后續(xù)過程前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程操縱方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的操縱方法能找出失效模式10專門微小現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性

39、專門微小9微小現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性微小8專門小現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性專門小7小現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性高3專門高現(xiàn)行操縱方法找出失效模式的可能性專門高2幾乎確信現(xiàn)行操縱方法幾乎確信能找出失效模式，已知相似過程的可靠的探測操縱方法1 18) 風險順序數(shù)(RPN) 風險順序數(shù)(RPN)是嚴峻度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積。RPN(S)(O) (D) 那個值可用于采取對過程中那些擔心事項進行排序。RPN取值在“1”到“1000之間。假如

40、風險順序數(shù)專門高，小組必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實踐中，不管RPN的結果如何，當嚴峻度(S)高時，就應予特不注意。 19)建議措施 當失效模式按RPN值排出先后次序后，應首先對排列在最前面的問題和最關鍵的項目采取糾正措施。若失效的起因不詳，則建議采納的措施應通過統(tǒng)計試驗設計(DOE)來確定。任何建議措施的目的差不多上為了減小嚴峻度、頻度、和或探測度的數(shù)值。假如對某一特定緣故無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。 在所有情況下，假如失效模式的后果會危害制造裝配人員，就應采取糾正措施，通過消除或操縱其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當?shù)牟僮魅藛T愛護措施。 采取特定的、

41、積極的、會帶來大量收益的糾正措施，向其它部門建議所要采取的措施以及對所有這些建議措施進行跟蹤，這些差不多上特不需要強調的方面。一個全面完全的過程FMEA，假如沒有積極的、有效的糾正措施，那么它的價值是專門有限的。實施有效的跟蹤程序，以落實所有的建議措施是所有有關部門的責任。 應考慮以下措施： 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和或設計。為了持續(xù)改進，預防缺陷，能夠通過把最新信息反饋到適當?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計學方法進行以糾正措施為目標的過程分析； 只有修改設計和或過程，才能減小嚴峻度數(shù)；為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和或設計。用提高探測能力來達到產品質量的改善，一般來講不經濟且效果

42、較差。增加質量操縱檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為臨時的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效的)探測，需要對某一個具體部分進行設計修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行操縱系統(tǒng)。然而重點應放在預防缺陷發(fā)生(也確實是降低頻度)上，而不是探測它們。采納統(tǒng)計過程操縱(SPC)和改進過程的方法，而不采納隨機質量檢查或相關的檢查確實是如此一個例子。20)責任(對建議措施)把負責建議措施的組織和個人，以及可能完成的日期填在本欄中。21)采取的措施當實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。22)措施后的RPN 當明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的頻度、嚴峻度和探測度。

43、計算并記錄糾正后的RPN值。假如未采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對應的取值欄目空白即可。 所有措施后的RPN值都應評審，而且假如有必要考慮進一步的措施，還應重復(19)到(21)的步驟。跟蹤 負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應體現(xiàn)最新的設計水平，還應體現(xiàn)最新的有關糾正措施，包括產品正式投產后發(fā)生的設計更改和措施。附錄A 設計FMEA框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱： 閃光燈 車 型 年： 1994年新產品 FMEA識不號： 110D001工作環(huán)境極限條件：溫度：20160F振動：不適用 耐腐蝕

44、性：試驗規(guī)范B外部材料：灰塵 沖擊：6英尺下落可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其它 字母= 零件 附著的/相連的 =界面，不相連 =不屬于此FMEA數(shù)字=連接方法 彈簧F電池B極板E燈泡總成D燈罩A開 關彈簧F電池B極板E燈泡總成D燈罩A開 關開/關C3344241124115555零件A.燈罩B.電池（2節(jié)電池）C.開/關 開關D.燈泡總成E.電極F.彈簧連接方法1.不連接（滑動配合）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣裝接5.壓緊裝接附錄B 設計FMEA示例 系統(tǒng) 潛在失效模式及后果分析 FMEA 編號：1234 子系統(tǒng) （設計FMEA） 頁碼：共1頁第1頁 零部件：01、03車身密封 設計責

45、任：車身工程部 編制者：泰特X6412車身工程師 車型年/車輛類型：199/獅牌 4門/旅行車 關鍵日期：9 03 01 FMEA日期：（編制）803 22（修訂）807 14 核心小組：T.Fender汽車產品部、J. 福特總裝部（Dalton. Fraser. Henley 總裝廠） 項目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴峻度(S)級不潛在失效起因/機理頻度現(xiàn)行設計操縱探測度(D)風險順序數(shù)RPN建議措施責任和目標完成日期措施結果(22)采取的措施(21)嚴峻度頻度探測度RPN左前車門H8HX-0000-A上、下車乘員愛護天氣、噪音、側碰撞車門附件，哪后視鏡、門鎖、門餃鏈及門窗升降器等的固定支

46、撐為外觀裝飾項目提供適當?shù)谋砻鎳娖岷蛙泝蕊椳囬T內板下部腐蝕車門壽命降低，導致：因漆面生銹，使用戶對外觀不滿使車門內附件功能降低7車門內板愛護蠟的上限太低6整車耐久性試驗T118T109T30147294增加試驗室強化腐蝕試驗A.泰特車身工程809 03依照試驗結果（1481號試驗）上邊界技術條件提高了125mm722287規(guī)定的蠟層厚度偏低4整車耐久性試驗T118T109T30147196同上，并就蠟層厚度進行試驗設計結合觀看和試驗驗證蠟的上邊界，A.泰特車身工程901 03試驗結果（試驗號1481）表明要求的厚度是合適的試驗設計表明要求的厚度在25%范圍內變化能夠同意722287蠟的配方不當2理化試驗室試驗報告編號：1265228無7混入的空氣阻止蠟進入邊角部分5用非功能噴頭進行設計輔助調查8280增加集體評價，利用正式生產噴蠟設備和特定的蠟車身工程和裝配部門811 03713217蠟堵塞車門排水孔3用最差的蠟和孔淋雨進行試驗室試驗121無依照試驗，在有關區(qū)域增設3個通氣孔7車門板之間空間不夠，容不下噴頭4繪制噴頭入口的評定圖4112利用輔助設計模型和噴頭進行集體評審車身工程和裝配部門809 03評定表明入口合適7117示例附錄C過程FM